專利名稱：一種含有氯沙坦鉀的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種穩(wěn)定的氯沙坦鉀制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統(tǒng)的主要活動物質(zhì)，為強效的血管收縮劑， 在高血壓的病理生理過程中起主要作用。血管緊張素II在多種組織內(nèi)與ATl受體結(jié)合(如血管平滑肌、腎上腺、腎臟和心臟)，產(chǎn)生包括血管收縮和醛固酮釋放在內(nèi)的多種重要的生物學(xué)效應(yīng)。同時，它還能夠刺激平滑肌細(xì)胞增殖。氯沙坦鉀為合成的聯(lián)苯四唑類化合物的衍生物，屬于非肽類型第一個口服有效的、高度選擇性的血管緊張素II受體(ATI型)拮抗藥，其結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種含有氯沙坦鉀的片劑，其特征在于按重量百分比計，硬脂酸鎂與氯沙坦鉀的比例為1 10 1 25。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的片劑，其特征在于，所述按重量百分比計，硬脂酸鎂與氯沙坦鉀的比例為1 12 1 20。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的片劑，其特征在于，所述片劑由以下組分及重量百分百分?jǐn)?shù)組成氯沙坦鉀10-30%淀粉2-10%崩解劑45-82%填充劑5-10%粘合劑0.1 6%硬脂酸鎂0.4-3%
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的片劑，其特征在于，所述淀粉的用量占整個片劑的重量百分?jǐn)?shù)為3 6%。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的片劑，其特征在于，所述崩解劑為微晶纖維素，其占整個片劑的重量百分?jǐn)?shù)為60 80%。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的片劑，其特征在于，所述填充劑優(yōu)選自低取代羥丙基纖維素、 乳糖、甘露醇或其組合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的片劑，其特征在于，所述粘合劑為10%的淀粉漿。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的片劑其特征在于，所述片劑通過以下方法進行制備將主藥、 淀粉、崩解劑、填充劑、粘合劑、硬脂酸鎂分別過80目篩，按比例分別稱取，其中，(1)主藥與硬脂酸鎂過篩，等量遞加法混勻；( 淀粉、崩解劑、填充劑過篩混勻，加入粘合劑濕法制粒，烘干，整粒；將步驟(1)制得的混合物和步驟( 制得的顆粒過篩混勻，壓片，并包衣。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種氯沙坦鉀片劑及其制備方法，所述的片劑各組分為氯沙坦鉀為主藥，按重量百分比計，為10-30％；采用硬脂酸鎂作為潤滑劑，按重量百分比計，與氯沙坦鉀的比例為1∶10～1∶25。制備工藝采用濕法制粒，主藥外加的壓片技術(shù)。本發(fā)明的目的是提供一種質(zhì)量穩(wěn)定、工藝簡單可行的片劑。
文檔編號A61K9/20GK102335149SQ20111025025
公開日2012年2月1日 申請日期2011年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月29日
發(fā)明者宋雪梅, 郭夏, 馬文武 申請人:北京萬全陽光醫(yī)藥科技有限公司