專利名稱：一種聚戊烯醇軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種聚戊烯醇軟膠囊及其制備方法，屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體是制備一種主要有效成分為聚戊烯醇，用于保肝護(hù)肝、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫功能、抗腫瘤等醫(yī)藥用途的口服制劑。
背景技術(shù)：
聚戍烯醇(Polyprenols)主要存在于銀杏葉和針葉樹種及波菜、香姑、大豆等食用植物中，在銀杏葉中的含量最高，其含量為1.0%-2.0%。銀杏葉聚戊烯醇是由15-22個(gè)異戊烯基單元構(gòu)成的樺木聚戊烯醇組成，與人體內(nèi)多萜醇(Dolichol)結(jié)構(gòu)相似，銀杏葉聚戊烯醇和人體內(nèi)多萜醇的化學(xué)結(jié)構(gòu)見

圖1。多萜醇存在于人體肝、腎、胰、腎上腺和睪丸及其它器官中，其含量?jī)H為萬分之1-3(見表1)，在體內(nèi)形成聚戊烯醇一多萜醇一多萜醇磷酸酯循環(huán)，參與細(xì)胞膜糖蛋白生物合成，人體內(nèi)多萜醇不足將會(huì)對(duì)免疫功能、細(xì)胞分裂和再生以及細(xì)胞膜糖蛋白的合成產(chǎn)生影響，并導(dǎo)致病變。正常人體依靠每日從動(dòng)植物食物中攝入小量聚戊烯醇和多萜醇參與人體正常的新陳代謝。表I人體器官中多萜醇含量
權(quán)利要求
1.一種聚戊烯醇軟膠囊，其特征在于有效成分主要為聚戊烯醇。
2.權(quán)利要求1所述的聚戊烯醇軟膠囊，其特征在于其輔料包括食用植物油、明膠和甘油。
3.權(quán)利要求2所述聚戊烯醇軟膠囊，其特征在于每粒軟膠囊聚戊烯醇含量為lmg_50mgo
4.權(quán)利要求3所述聚戊烯醇軟膠囊，其特征在于聚戊烯醇含量可采用高效液相內(nèi)標(biāo)法和外標(biāo)法檢測(cè)。
5.權(quán)利要求1和2所述的聚戊烯醇軟膠囊，其特征在于包括如下制備方法:含聚戊烯醇提取物一配料與溶膠 一壓丸一干燥一洗丸一揀丸。
6.權(quán)利要求5所述聚戊烯醇提取物，其特征在于聚戊烯醇是從銀杏葉、針葉樹種如馬尾松、黑松、濕地松、圓柏、雪松等一種或多種植物提取的天然產(chǎn)物。
7.權(quán)利要求6所述聚戊烯醇提取物，其特征在于聚戊烯醇含量達(dá)到30%或者以上。
8.權(quán)利要求7所述聚戊烯醇提取物，其特征在于聚戊烯醇含量?jī)?yōu)化為50%或者以上。
9.權(quán)利要求8所述聚戊烯醇提取物，其特征在于聚戊烯醇含量最佳優(yōu)化為90%或者以上。
10.權(quán)利要求1所述聚戊烯醇提取物，其特征在于用于保肝護(hù)肝、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫功能、抗腫瘤等醫(yī)藥用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種聚戊烯醇軟膠囊，其特征在于有效成分主要為聚戊烯醇，輔料包括食用植物油、明膠和甘油，其中聚戊烯醇是從銀杏葉、針葉樹種如馬尾松、黑松、濕地松、圓柏、雪松等一種或多種植物提取的天然產(chǎn)物，每粒聚戊烯醇軟膠囊含聚戊烯醇量為1mg-50mg。該聚戊烯醇軟膠囊制備工藝為含聚戊烯醇提取物(該提取物要求聚戊烯醇含量達(dá)到30%或者以上，優(yōu)化為50%或者以上，最佳為90%或者以上)→配料與溶膠→壓丸→干燥→洗丸→揀丸。本方法制備的聚戊烯醇軟膠囊中聚戊烯醇含量可采用高效液相內(nèi)標(biāo)法和外標(biāo)法檢測(cè)，用于保肝護(hù)肝、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫功能、抗腫瘤等醫(yī)藥用途。
文檔編號(hào)A61P35/00GK103110604SQ20111036403
公開日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2011年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月17日
發(fā)明者楊俊 , 尹志奎, 閻璽慶, 邱培勇, 田拴寶, 袁會(huì)峰, 潘艷娟, 孫方杰, 馬瑞清 申請(qǐng)人:新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院