專利名稱：縫合線的制作方法
縫合線說明書本發(fā)明涉及線，特別是用作縫合線的線。在手術(shù)室和門診診所外科手術(shù)中非常頻繁使用的外科操作一定是通過線進行縫合。盡管縫合線的使用頻繁且有很長的“歷史”，但是線端部的“現(xiàn)場”阻塞(block)模式還尚未優(yōu)化。特別地，為將一個線端固定到部分的生物組織上，通常是將同一根線在自身身上進行打結(jié)。但是，實質(zhì)上，打成的結(jié)隨著時間的流逝傾向于自動解開，使得這種阻塞模式不夠可靠；對于在手術(shù)過程中證明是必要的各縫合過程而言，迫使手術(shù)操作者必須依次打出極高數(shù)量的結(jié)。因此，通過打結(jié)技術(shù)執(zhí)行的整個縫合操作需要花費一段不可忽略的時間，此大大地影響了整個治療(intervention干預(yù))的時間長度,并會對病人的健康造成相關(guān)危害。
因此，本發(fā)明設(shè)定和解決的技術(shù)問題是提供一種線——特別是縫合線——以克服以上提到的與現(xiàn)有技術(shù)相關(guān)缺點。該問題通過由權(quán)利要求1所述的線而得到解決。在權(quán)利要求1的從屬權(quán)利要求中提出了本發(fā)明的優(yōu)選的特征。本發(fā)明提供了一些相關(guān)優(yōu)勢。主要優(yōu)勢在于本發(fā)明的線，通過安裝包括對應(yīng)于線本身的縱向端部的擋部，允許減少手術(shù)時間，消除了打多個結(jié)的必要，并同時提高了縫合的可靠性，因為阻塞模式?jīng)]有自動解開的缺點。另外，由于消除了將線的主體打結(jié)到本身上的必要，本發(fā)明允許選擇線的更多種剛性水平以及其制造材料，因此允許滿足任何類型的縫合和外科手術(shù)的需求。本發(fā)明的其它優(yōu)勢、特征和操作步驟在以下對其一些實施例的詳細(xì)描述中變得明顯，所述實施例通過示例方式給出且不用于限定目的。參照附圖，其中■

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的縫合線的第一優(yōu)選實施例的立體圖；■圖1A示出了圖1的線的細(xì)節(jié)部分的放大視圖；■圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的縫合線的第二優(yōu)選實施例的立體圖；■圖3示出了圖1的、在手術(shù)中使用的縫合線的立體圖；以及■圖4A、4B和4C分別示出了描述圖1中縫合線的優(yōu)選生產(chǎn)方法的三個步驟的示意性正視圖。首先參照圖1和圖1A，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例的縫合線總體由標(biāo)號I表示。首先，線I包括剛好呈線狀的細(xì)長主體2。該主體2優(yōu)選地是柔性的并且以直線構(gòu)造和延伸構(gòu)造沿縱向軸線A延伸。優(yōu)選地，在主體2上設(shè)置有保持突4、即線部分這些線部分相對于主體2的主要延伸(development)方向傾斜設(shè)置并借助所述傾斜(tilt)而易于與由該線本身縫合的組織配合，防止該線沿給定的拉伸方向被解開。而且，保持突4的長度和厚度可以根據(jù)所選切割斜度(cutting tilt)而選擇。保持突4可以以如所示示例中的單邊方式應(yīng)用于主體2，也可以以多邊方式應(yīng)用于主體2。在這兩種情況下，它們可以如所示示例的單向方式生產(chǎn)，或者以多向方式生產(chǎn)，SP沿單一方向或沿多個不同方向具有斜度。另外，保持突4甚至可以沿螺旋形路徑或螺線狀路徑應(yīng)用于主體2。對應(yīng)于主體2的第一縱向端部21，線I提供了擋部3，該擋部3相對于主體2本身具有增大的截面。優(yōu)選地，擋部3大體為圓柱形，優(yōu)選地具有與主體2的軸線A對準(zhǔn)的圓柱體軸線。·
仍然根據(jù)優(yōu)選實施例，擋部3的直徑D為約4mm，厚度S在大約l_2mm的范圍內(nèi)。在縫合過程中，如圖3所示，擋部3由于其相對于主體2增大的截面而可以阻塞主體2的抵接于組織瓣的相應(yīng)縱向端部21。主體2和擋部3可以由同樣的材料制成，也可以由不同的材料制成,優(yōu)選地由可吸收的、合成類型的材料制成。在本示例中，擋部3和/或主體2可以由選自以下的材料制成乙交脂聚合物(PGA)、乙交脂和丙交酯的共聚物(PGLA)、聚(對二氧環(huán)已酮)(PD0)、乙交脂和ε已內(nèi)脂的共聚物(PGCL)以及聚(丙交酯)和ε已內(nèi)酯的共聚物P (LA-CL)。擋部3可以通過熱封固定到主體2。特別地，圖4Α、4Β和4C示意性示出的優(yōu)選實施例設(shè)想擋部3通過在上述尺寸的圓柱形合適模具60中熔化聚(對二氧環(huán)己酮)而制成，優(yōu)選地以開口形式制成，其中，這些開口在金屬板61上成形,而該金屬板61抵靠于加熱至大約130° C的底板62上。然后，擋部3和主體2之間的連接通過以下步驟獲得-將線的“自由”端21密封在聚合物漿液中，其中，該聚合物漿液仍熔化在模具60中(定位在板61上的修整裝置(truing device)可以保證線正確定位在圓柱元件的中部)一在圖4A中示意性示出了該步驟；-將金屬板61從加熱底板62上移除，以冷卻金屬板本身——在圖4B中示意性示出了該步驟；以及-使擋部與金屬板分離——在圖4C中示意性示出了該步驟。然后，有利地，線I在對應(yīng)于主體2的第二縱向端部22(與同擋部3相關(guān)聯(lián)的端部相對)處預(yù)設(shè)置有縫合針5，該縫合針為大體直線形或為大體曲線形的。該針可以由不銹鋼制成(如AISI300系列或AISI400系列)。根據(jù)圖2所示的第二優(yōu)選實施例，該圖中標(biāo)號為100的縫合線具有主體，該主體在該圖中標(biāo)號為200，并包括一對線形元件201、202，適合于限定該線本身的大體環(huán)形或圈形結(jié)構(gòu)。線100包括與上述擋部類似的擋部3，并且在此情況下，該線也預(yù)設(shè)置有縫合針，該縫合針大體為直的且標(biāo)號為50。將會理解的是，如上參照圖1和圖2所述的多根縫合線可以設(shè)置為多種口徑和多種長度，其中口徑優(yōu)選地在USP6/0-8的范圍內(nèi)。也會理解的是，如上參照圖1和圖2所述的多根縫合線可以以線卷的形式設(shè)置。特別地，在該情況下，線以縱向序列設(shè)置，并且以相應(yīng)的各端部進行可移除地連接。將會理解的是，雖然已具體參照縫合應(yīng)用對本發(fā)明進行了描述，但是有利地，本發(fā)明可以用于任何類型的需要現(xiàn)場用線阻塞的外科手術(shù)需求。另外，在廣泛的意義上，本發(fā)明可以應(yīng)用于不同于外科手術(shù)的領(lǐng)域，例如該線可以用于縫紉，特別地用于如縫紉或縫合工業(yè)用布等專門領(lǐng)域，如用于捕漁業(yè)、摩托運動等領(lǐng)域。已參照優(yōu)選實施例對本發(fā)明進行了描述。應(yīng)當(dāng)理解的是，也可以存在其它實施例， 這些實施例都落在該發(fā)明的、如所附權(quán)利要求的保護范圍所限定的概念內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于縫合或其它縫紉或縫連應(yīng)用的線(1)，包括 -細(xì)長的主體(2);以及 -相對于所述主體(2)截面擴大的擋部(3)，所述擋部(3)對應(yīng)于所述主體(2)的縱向端部(21)設(shè)置，以阻塞抵接于組織瓣的所述端部(21)。
2.如權(quán)利要求1所述的線(1)，其特征在于，對應(yīng)于所述主體(2)，具有多個保持突(4)。
3.如前述權(quán)利要求所述的線(1)，其特征在于，所述保持突(4)以單邊方式、多邊方式和/或沿螺旋路徑設(shè)置在所述主體(2)上。
4.如權(quán)利要求2或3所述的線(I)，其特征在于，所述保持突(4)以單向方式或多向方式設(shè)置在所述主體(2)上。
5.如前述權(quán)利要求中任一項所述的線(100)，其特征在于，具有大體環(huán)形或圈狀的構(gòu)造。
6.如前述權(quán)利要求中任一項所述的線(100)，其特征在于，所述主體(200)包括一對線形元件(201、202)。
7.如前述權(quán)利要求中任一項所述的線(I)，其特征在于，所述擋部(3)大體為圓柱形，優(yōu)選地，具有與所述主體(2)的縱向延伸方向?qū)?zhǔn)的圓柱體軸線(A)。
8.如前述權(quán)利要求所述的線(1)，其特征在于，所述擋部(3)的直徑(D)大約為4mm。
9.如前述權(quán)利要求中任一項所述的線(1)，其特征在于，所述擋部(3)的厚度(S)大約在l-2mm的范圍內(nèi)。
10.如前述權(quán)利要求中任一項所述的線(I)，其特征在于，所述擋部(3)通過熱封固定到所述主體(2)。
11.如前述權(quán)利要求中任一項所述的線(I)，其特征在于，所述擋部(3)和/或所述主體(2)由選自以下的材料制成乙交脂聚合物(PGA)、乙交脂和丙交酯的共聚物(PGLA)^Ot二氧環(huán)已酮)(PD0)、乙交脂和ε已內(nèi)脂的共聚物(PGCL)以及聚(丙交酯)和ε已內(nèi)酯的共聚物P (LA-CL)。
12.如前述權(quán)利要求中任一項所述的線(1)，其特征在于，包括縫合針(5;50)，所述縫合針(5 ;50)為大體直線形或為大體曲線形，且所述縫合針對應(yīng)于所述主體(2)的另一縱向端部(22)設(shè)置，且所述另一縱向端部與同所述擋部(3)相關(guān)聯(lián)的端部相對。
13.一種線卷，包括多根如前述權(quán)利要求中任一項所述的線(1)，其中，所述線(I)以縱向序列設(shè)置，并且以對應(yīng)的各端部進行可移除地連接。
14.一種生產(chǎn)如權(quán)利要求1至12中任一項所述的線(I)的方法，包括以下步驟 -提供所述線的主體(2)； -提供模具，所述模具的形狀對應(yīng)于所述擋部(3)的形狀，優(yōu)選地，所述模具呈現(xiàn)從板(61)中獲得的座(60)的形式； -在所述模具內(nèi)部熔化所選材料以生產(chǎn)所述擋部(3);以及 -通過將所述主體(2)的一端(21)插入所述熔化的材料然后冷卻組件而將所述主體(2)熱封到所述擋部(3)。
全文摘要
一種縫合線(1)，包括線狀的主體(2)，該主體(2)具有突部；以及擋部圓柱體(3)，該擋部圓柱體(3)所具有的直徑相對于主體(2)增大，該擋部圓柱體(3)對應(yīng)于主體(2)的縱向端部(21)設(shè)置，以阻塞抵接于組織瓣的端部。
文檔編號A61B17/04GK103025251SQ201180033245
公開日2013年4月3日 申請日期2011年7月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月8日
發(fā)明者M·朗高, F·斯卡基亞, F·拉扎羅, F·克羅韋拉 申請人:埃薩特歐洲股份公司