本發(fā)明涉及血管支架技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種主動脈開窗分支覆膜支架。

背景技術(shù)：

正常動脈壁中層富有彈力纖維，隨每次心搏進行舒縮而傳送血液。中層受損，彈力纖維斷裂，代之以纖維疤痕組織，動脈壁即失去彈性，不能耐受血流沖擊，引起血管壁膨出或者內(nèi)膜撕裂，形成主動脈瘤或者夾層。主動脈夾層是一種病情危險、進展迅速、死亡率高的主動脈疾病，發(fā)病率約為0.3％，未經(jīng)處理的早期死亡率每小時遞增1％，50％以上的患者于1周內(nèi)死亡。

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對于兇險的主動脈疾病越來越多的采用開放手術(shù)、雜交手術(shù)或者微創(chuàng)手術(shù)等外科的方法進行積極的治療。通過微創(chuàng)的方法將覆膜支架放置到病變位置從而達到隔絕病變，有效保護主動脈瘤壁免受系統(tǒng)動脈壓的壓迫，進而防止主動脈瘤、夾層破裂的技術(shù)稱為主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(evar)，這種技術(shù)因為創(chuàng)傷小、治療效果確切已經(jīng)成為b型主動脈夾層和腎下腹主動脈瘤的重要治療選擇。對于毗鄰或者波及必須要保留主要分支血管的病變，如累及升主動脈和主動脈弓的a型夾層，目前常規(guī)的方法還是通過開放手術(shù)用人工血管替換病變動脈，開放手術(shù)中要在一定時間和一定程度上完全的阻斷主動脈血流，需要外科、麻醉和體外循環(huán)與手術(shù)室的密切配合，目前只有少數(shù)幾家醫(yī)院才有能力進行主動脈手術(shù)，加之主動脈手術(shù)較長時間的體外循環(huán)、心肌阻斷以及機體溫度波動，使主動脈外科手術(shù)的術(shù)后死亡率和其它系統(tǒng)并發(fā)癥的發(fā)生率明顯高于其他心臟手術(shù)，尤其是累及主動脈弓的手術(shù)。一方面是a型夾層病人在夾層病例中占到了80％，另一方面是開放手術(shù)難度大，術(shù)后并發(fā)癥高，難以大規(guī)模開展，近些年不斷有新的技術(shù)提出和應(yīng)用用于擴展微創(chuàng)腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的適用范圍，比如帶分支的覆膜支架、開窗技術(shù)、煙囪技術(shù)、潛望鏡技術(shù)、通過雜交手術(shù)進行轉(zhuǎn)流用于保留重要分支血管的血供。

一體成型帶有分支的支架將分支部分引導(dǎo)到分支血管內(nèi)釋放有很大的困難，使用微創(chuàng)技術(shù)目前成功得到臨床應(yīng)用的只有單分支支架，主動脈弓部分有三個重要分支，分支的間距位置個體差異很大，多分支支架目前在開放手術(shù)中有報道進行臨床使用，但是將帶有三個分支的支架同時引導(dǎo)到相應(yīng)分支血管中即便是在開放手術(shù)中也是非常困難的。開窗技術(shù)是在覆膜支架對應(yīng)的分支血管開口處的覆膜開窗洞，保留分支的血供，開窗支架安置時只需盡量將窗洞對準(zhǔn)分支血管，操作相對簡單，可以應(yīng)用于多分支的保留，但是容易產(chǎn)生i型內(nèi)漏。煙囪技術(shù)和潛望鏡技術(shù)類似，都是在覆膜支架外并排放置一個連通分支血管到主動脈的小的覆膜支架，這種技術(shù)目前大部分用于保留一個分支血管，但是易壓閉分支覆膜支架，由于覆膜支架是并排放置，很容易產(chǎn)生i型內(nèi)漏。

中國專利文獻cn105943199a公開了一種主動脈開窗分支覆膜支架，包含由細絲制成的管狀骨架，以及覆蓋在所述管狀骨架上的覆膜，所述管狀骨架的近心端適合插入主動脈開窗覆膜支架的窗口內(nèi)，與所述主動脈開窗覆膜支架連通，所述管狀骨架的遠心端適合插入分支血管內(nèi)，且所述管狀骨架的所述近心端比遠心端硬。該主動脈開窗分支覆膜支架屬于血管支架技術(shù)領(lǐng)域，降低了保留分支血流的主動脈腔內(nèi)微創(chuàng)手術(shù)操作難度的同時，解決了手術(shù)中容易產(chǎn)生內(nèi)漏的技術(shù)問題，能夠順應(yīng)貼合分支血管的迂曲，有效防止對分支血管的損傷，再閉塞和內(nèi)漏的發(fā)生。

上述專利文獻中，覆蓋分支血管后再開窗，需時間，可造成目標(biāo)血管暫時缺血，或需弓上血管轉(zhuǎn)流后再開窗，臨床步驟復(fù)雜而難以推廣。目前多用于左鎖骨下動脈重建，而左頸總、頭臂干因暫時缺血可能造成嚴(yán)重后果。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的覆膜支架無法常規(guī)處理累及分支血管的主動脈弓及腹主動脈處病變的缺陷，從而提供一種不會造成重要臟器損傷的主動脈開窗分支覆膜支架。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的一種主動脈開窗分支覆膜支架，包含由細絲繞制成的管狀骨架，以及覆蓋在所述管狀骨架上形成周壁的覆膜，所述管狀骨架的近心端適合插入主動脈開窗覆膜支架的窗口內(nèi)，與所述主動脈開窗覆膜支架連通，所述管狀骨架的遠心端適合插入分支血管內(nèi)，所述覆膜采用孔徑為6-18微米的高分子材料、滌綸材料或熱敏性材料，所述主動脈開窗覆膜支架被植入后，隨著時間的推移和血液的流通，覆膜通透性下降，由通透性高覆膜變成通透性低覆膜。

所述主動脈開窗分支覆膜支架呈階梯圓筒形，所述遠心端直徑小于所述近心端直徑。

所述近心端與所述遠心端的相接處以斜肩過渡。

所述遠心端的骨架和所述近心端的骨架之間通過細絲連接成一體，所述遠心端的骨架包括由所述細絲繞制成的多個波浪形的細絲圈，且所述細絲圈之間通過所述細絲連接一體成管狀結(jié)構(gòu)。

所述近心端的骨架包括由所述細絲繞制成的多個波浪形的細絲圈，所述細絲圈通過所述覆膜連接一體成管狀結(jié)構(gòu)。

多個所述細絲圈以及連接多個所述細絲圈的所述細絲均由同一根細絲繞制而成。

所述近心端設(shè)有伸入所述主動脈開窗覆膜支架的所述窗口內(nèi)，且呈撐開狀態(tài)的延伸傘群部。

所述延伸傘群部的撐開角度大于30°小于90°。

所述細絲為金屬絲。

所述金屬絲為不銹鋼或記憶合金。

本發(fā)明技術(shù)方案，具有如下優(yōu)點：

1.本發(fā)明提供的一種主動脈開窗分支覆膜支架，包含由細絲繞制成的管狀骨架，以及覆蓋在所述管狀骨架上形成周壁的覆膜，所述管狀骨架的近心端適合插入主動脈開窗覆膜支架的窗口內(nèi)，與所述主動脈開窗覆膜支架連通，所述管狀骨架的遠心端適合插入分支血管內(nèi)，所述覆膜采用孔徑為6-18微米的高分子材料、滌綸材料或熱敏性材料，所述主動脈開窗覆膜支架被植入后，隨著時間的推移和血液的流通，覆膜通透性下降，由通透性高覆膜變成通透性低覆膜，該主動脈開窗分支覆膜支架用于升主動脈、主動脈弓、腹主動脈、骼動脈等有分支血管處的病變時，覆膜支架覆蓋分支血管，開始膜通透性高，血流能通過覆膜供應(yīng)分支血管重要臟器的基本灌注，不會造成重要臟器損傷。

2.本發(fā)明提供的一種主動脈開窗分支覆膜支架，所述主動脈開窗分支覆膜支架呈階梯圓筒形，所述遠心端直徑小于所述近心端直徑，由于在主動脈開窗覆膜支架開窗口時，為保證主動脈開窗覆膜支架與分支血管間足夠暢通，通常會將窗口開的偏大一些，而分支血管的直徑是確定的，所以當(dāng)遠心端插入分支血管中后，近心端直徑比遠心端直徑大，有利于分支覆膜支架與主動脈開窗覆膜支架緊密配合，取得較好的密封效果，防止內(nèi)漏的發(fā)生。

3.本發(fā)明提供的一種主動脈開窗分支覆膜支架，所述遠心端的骨架和所述近心端的骨架之間通過細絲連接成一體，具有更好的抗扭結(jié)性，能夠有效防止再閉塞。

4.本發(fā)明提供的一種主動脈開窗分支覆膜支架，多個所述細絲圈以及連接多個所述細絲圈的所述細絲均由同一根細絲繞制而成，一根細絲繞制，不僅簡化了制造工藝，具有更好的柔韌性能夠更好地順應(yīng)貼合分支血管的迂曲，有效防止對分支血管的損傷。

5.本發(fā)明提供的一種主動脈開窗分支覆膜支架，所述近心端設(shè)有伸入所述主動脈開窗覆膜支架的所述窗口內(nèi)，且呈撐開狀態(tài)的延伸傘群部，所述延伸傘群部，能使所述主動脈開窗分支覆膜支架與所述主動脈開窗覆膜支架牢固連接、緊密貼合，有效地降低了從兩者的連接部漏血或閉塞的風(fēng)險，且能夠有效的應(yīng)用于所述分支血管病變較嚴(yán)重的情況。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明具體實施方式或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對具體實施方式或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本發(fā)明的一些實施方式，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明的第一種實施方式中提供的主動脈開窗分支覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖標(biāo)記說明：

1-管狀骨架；2-覆膜；3-近心端；

4-遠心端；5-延伸傘裙部；11-細絲圈

具體實施方式

下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，術(shù)語“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對本發(fā)明的限制。此外，術(shù)語“第一”、“第二”、“第三”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。

在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內(nèi)部的連通。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以具體情況理解上述術(shù)語在本發(fā)明中的具體含義。

此外，下面所描述的本發(fā)明不同實施方式中所涉及的技術(shù)特征只要彼此之間未構(gòu)成沖突就可以相互結(jié)合。

實施例1

如圖1所示的一種主動脈開窗分支覆膜支架的一種具體實施方式，包含由細絲繞制成的管狀骨架1，以及覆蓋在所述管狀骨架1上形成周壁的覆膜2，所述管狀骨架1的近心端3適合插入主動脈開窗覆膜支架的窗口內(nèi)，與所述主動脈開窗覆膜支架連通，所述管狀骨架1的遠心端4適合插入分支血管內(nèi)，所述覆膜2采用孔徑為6-18微米的高分子材料、滌綸材料或熱敏性材料，所述主動脈開窗覆膜支架被植入后，隨著時間的推移和血液的流通，覆膜2通透性下降，由通透性高覆膜變成通透性低覆膜。

該主動脈開窗分支覆膜支架用于升主動脈、主動脈弓、腹主動脈、骼動脈等有分支血管處的病變時，覆膜支架覆蓋分支血管，開始膜通透性高，血流能通過覆膜供應(yīng)分支血管重要臟器的基本灌注，不會造成重要臟器損傷。

具體地，所述主動脈開窗分支覆膜支架呈階梯圓筒形，所述遠心端4直徑小于所述近心端3直徑，由于在主動脈開窗覆膜支架開窗口時，為保證主動脈開窗覆膜支架與分支血管間足夠暢通，通常會將窗口開的偏大一些，而分支血管的直徑是確定的，所以當(dāng)遠心端4插入分支血管中后，近心端3直徑比遠心端4直徑大，有利于分支覆膜支架與主動脈開窗覆膜支架緊密配合，取得較好的密封效果，防止內(nèi)漏的發(fā)生。

具體地，所述近心端3與所述遠心端4的相接處以斜肩過渡。

具體地，所述遠心端4的骨架和所述近心端3的骨架之間通過細絲連接成一體，所述遠心端4的骨架包括由所述細絲繞制成的多個波浪形的細絲圈11，且所述細絲圈11之間通過所述細絲連接一體成管狀結(jié)構(gòu)，具有更好的抗扭結(jié)性，能夠有效防止再閉塞。

具體地，所述近心端3的骨架包括由所述細絲繞制成的多個波浪形的細絲圈11，所述細絲圈11通過所述覆膜連接一體成管狀結(jié)構(gòu)。

具體地，多個所述細絲圈11以及連接多個所述細絲圈11的所述細絲均由同一根細絲繞制而成，一根細絲繞制，不僅簡化了制造工藝，具有更好的柔韌性能夠更好地順應(yīng)貼合分支血管的迂曲，有效防止對分支血管的損傷。

具體地，所述近心端3設(shè)有伸入所述主動脈開窗覆膜支架的所述窗口內(nèi)，且呈撐開狀態(tài)的延伸傘群部5，所述延伸傘群部5，能使所述主動脈開窗分支覆膜支架與所述主動脈開窗覆膜支架牢固連接、緊密貼合，有效地降低了從兩者的連接部漏血或閉塞的風(fēng)險，且能夠有效的應(yīng)用于所述分支血管病變較嚴(yán)重的情況。

具體地，所述延伸傘群部5的撐開角度大于30°小于90°。

具體地，所述細絲為金屬絲。

具體地，所述金屬絲為不銹鋼或記憶合金。

顯然，上述實施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護范圍之中。