專利名稱：一種指關(guān)節(jié)假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種指關(guān)節(jié)假體，包括一具有第一和第二關(guān)節(jié)元件的關(guān)節(jié)主體。所述兩關(guān)節(jié)元件連接在一起，可繞一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，且每一關(guān)節(jié)元件都包含一細(xì)長錨桿，用以實(shí)現(xiàn)在近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)指骨上的二次固定。此外，錨桿上還可設(shè)有一個(gè)或幾個(gè)具有開孔的洞眼，用來放入固定螺釘，用以實(shí)現(xiàn)初次固定。這些固定螺釘對(duì)要安裝在指骨目標(biāo)位置上的假體提供初次固定。然后指關(guān)節(jié)假體在生物環(huán)境中向指骨中生長或二次固定在指骨中。因此二次固定會(huì)受到指關(guān)節(jié)假體表面的影響。
背景技術(shù)：
手指中間關(guān)節(jié)功能紊亂可能因?yàn)檫z傳性退化疾病、關(guān)節(jié)炎而發(fā)生在患者的一只手上。這種情況下，疾病導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨“疲勞”，進(jìn)而引起受力不當(dāng)和關(guān)節(jié)表面完全改變，造成 局部疼痛甚至喪失關(guān)節(jié)功能。另一方面，比如由于關(guān)節(jié)脫白或關(guān)節(jié)骨折等受傷也會(huì)造成手指中間關(guān)節(jié)的功能紊亂。關(guān)節(jié)骨折的初級(jí)治療一般會(huì)造成所謂的“創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎”，這又會(huì)引起手指中間關(guān)節(jié)的功能受限或功能固定。消除上述功能紊亂的一種方法是在有利于關(guān)節(jié)功能的部位加固關(guān)節(jié)。毫無疑問，這種方法可以免除疼痛，但也意味著關(guān)節(jié)完全無法進(jìn)行手術(shù)。對(duì)于早期的指關(guān)節(jié)假體植入，為了尺骨進(jìn)入(ulna ren Zugang)，內(nèi)側(cè)韌帶不得不在指骨上分離。然后使關(guān)節(jié)橫向脫節(jié)，且手掌鋼板的一部分脫離。然后切除第一指骨的頭部和第二指骨的底部，通過在這兩指骨之間形成一之前確定的間隔。因此，沿每一指骨中心線伸展的矩形空間是通過每一指骨中的骨挫(geraspelt)產(chǎn)生的。然后把一軸導(dǎo)承(Schaftfuhrung)接合到所述矩形空間中。然后把關(guān)節(jié)元件連同其錨桿一起逐個(gè)裝入軸導(dǎo)承，指骨向后彎曲，且第一和第二關(guān)節(jié)元件通過將一軸插入對(duì)齊的開口中而鉸接在一起。在植入已知指關(guān)節(jié)假體時(shí)，由于手指中間關(guān)節(jié)必須橫向脫臼，關(guān)節(jié)的伸肌腱總成，關(guān)節(jié)的兩屈肌腱和側(cè)韌帶會(huì)發(fā)炎，導(dǎo)致削弱了以后關(guān)節(jié)的可手術(shù)性能。此外，大量骨質(zhì)因?yàn)橹踩胫戈P(guān)節(jié)假體而被舍棄，這是由于軸導(dǎo)承必須按指關(guān)節(jié)的中心線方向插入。DE69002159公開了這樣的一種假體，根據(jù)描述，植入后會(huì)遇到骨質(zhì)損失減少的情況。發(fā)明人Christoph Ranft從EP1096906中了解到一種顯著完善的指關(guān)節(jié)假體。這種假體使一種改進(jìn)的新方法成為可能，同時(shí)避免了上述假體植入中存在的不足。在EP1096906描述的方法中，指關(guān)節(jié)假體可在組裝好的情況下沿徑向植入指關(guān)節(jié)中的預(yù)制孔內(nèi)，顯著簡化了安裝過程，大大減輕了損傷，尤其是手指肌腱上的損傷。另一方面，這種指關(guān)節(jié)假體的結(jié)構(gòu)格外精致，局部缺乏強(qiáng)度和耐用性。DE102007008406公開了一種可沿徑向植入的指關(guān)節(jié)假體，其特點(diǎn)是穩(wěn)定性更高，但同時(shí)仍然可以輕松植入，而不會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p傷。按照DE102007008406所述，達(dá)成這一目標(biāo)的的方法是，第一關(guān)節(jié)元件具有一帶有插口的外空心體，第二關(guān)節(jié)元件具有一內(nèi)空心體，所述內(nèi)空心體可通過插口相對(duì)地插入外空心體中的安裝位置，且一軸可裝入內(nèi)空心體中的安裝位置，從而實(shí)現(xiàn)與外空心體的可旋轉(zhuǎn)連接。
雖然DE102007008406中公開的假體穩(wěn)定性比現(xiàn)有技術(shù)有了相當(dāng)大程度的提高，然而在錨固方面仍然存在不足，特別是與末梢拉扯產(chǎn)生的負(fù)荷有關(guān)的方面。這會(huì)造成指關(guān)節(jié)假體松動(dòng)，尤其在遠(yuǎn)側(cè)錨桿上。那么，假體可能長入目標(biāo)位置以外的地方。此外，生長(二次固定)也有被拖延的可能，甚至根本就不生長。

發(fā)明內(nèi)容
因此，正如本文開頭部分所闡述的那樣，本發(fā)明的目的是進(jìn)一步開發(fā)一種指關(guān)節(jié)假體，至少部分地避免上述缺陷和不足，尤其是末梢松動(dòng)問題，從而提供一種初次固定和二次固定得以提升的指關(guān)節(jié)假體。按照本發(fā)明的描述，達(dá)成這一目標(biāo)的方法是，在本文開頭部分所闡述的這種指關(guān)節(jié)假體中，在至少一關(guān)節(jié)元件的錨桿上設(shè)置有一從旋轉(zhuǎn)軸遠(yuǎn)端處的端部固定元件。 在這方面，可以證明，如果端部固定元件能相對(duì)于錨桿水平中心平面均勻排列，其優(yōu)勢將特別顯著。在這種布置中，中心平面將平行于扁平錨桿限定的平面而展開。因此，端部固定元件的中心點(diǎn)在錨桿的水平中心平面上。這意味著端部固定元件是均勻排列的，且沒有明顯偏向錨桿中心平面的一側(cè)。這種方式有利于側(cè)面的近側(cè)固定元件(如洞眼)得到加強(qiáng)和/或完全或部分替代。這種端部固定元件的結(jié)構(gòu)比DE102007008406中闡述的結(jié)構(gòu)更加有利，在本發(fā)明描述的端部固定元件的結(jié)構(gòu)中，即使相對(duì)于末梢拉扯產(chǎn)生的負(fù)荷而言，假體可以得到比這種負(fù)荷更強(qiáng)的固定，特別是促進(jìn)了假體向指骨中生長。固定也可以均勻作用在手指中心線上。所以能很好地抵消上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，特別是有關(guān)多余的杠桿作用的問題。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了初次固定和二次固定的改進(jìn)。因此能夠防止指關(guān)節(jié)假體松動(dòng)，特別是遠(yuǎn)側(cè)錨桿上的松動(dòng)問題并避免其產(chǎn)生的后果。允許固定元件更好地接入中間皮質(zhì)和海綿區(qū)域的事實(shí)尤其印證了這一效果。不利的杠桿作用通過固定元件的端部結(jié)構(gòu)而得以避免，同時(shí)增大了假體的表面積。在本發(fā)明的研究過程中發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題特別是由于指關(guān)節(jié)假體固定在手指中心線以外的手指徑向附件(radialen Ansatz)上而造成的。本發(fā)明避免或減輕了這個(gè)問題?？赏ㄟ^各種方式在手指上設(shè)置固定指關(guān)節(jié)假體的端部固定元件，例如通過形如端部固定洞眼的固定元件。這種情況下，端部固定洞眼也可關(guān)于錨桿水平中心平面均勻設(shè)置。洞眼首選按單體形式設(shè)置在錨桿范圍內(nèi)，適合于承載張力。這種特別的設(shè)置優(yōu)于已知結(jié)構(gòu)的地方在于，它不需要在各自的錨桿中提供一允許錨桿甚至傾斜地?cái)Q入指骨中的凹槽。因此提供的錨桿表面積的增加也允許改善假體向指骨中的生長和更強(qiáng)的錨固。由于不必在錨桿表面提供凹槽，錨桿的結(jié)構(gòu)可以更加精致，或者說更好地與手指的幾何形狀相適配；這樣，例如，就有可能擯棄關(guān)節(jié)區(qū)域中的前端凸起來彌補(bǔ)凹槽的切口效應(yīng)。它還允許螺釘更好地接合到海綿區(qū)域和中間皮質(zhì)中。螺釘?shù)哪┒私Y(jié)構(gòu)降低了不利的杠桿力并提供了防止側(cè)向擺脫的更大抓力。端部固定元件也可例如包含兩相鄰的端部洞眼。額外的固定另外加強(qiáng)了假體的錨固并使其更好地生長到位。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)對(duì)于端部固定元件來說尤其適合為沿錨桿寬度方向展開的柱體的形式。這種柱體可被“楔入”指骨中，且因此提供了比負(fù)荷，包括拉扯更強(qiáng)大的錨固作用。同時(shí)，由于柱體帶來的表面積的增加也改善了假體向指骨中的生長。柱體的末端設(shè)置降低了不利的杠桿作用，且接入到海綿區(qū)域和中間皮質(zhì)中。柱體形狀之所以有利的另一個(gè)原因是，僅通過鉆孔代替復(fù)雜而昂貴的銑削就能在指骨中形成相應(yīng)的凹槽。均勻地設(shè)置在錨桿的水平中心平面上也使得特別傾向于柱體。另外，為了促進(jìn)向指骨中生長，端部固定元件和/或整個(gè)指關(guān)節(jié)假體可為粗糙表面。值得一提的是，上述兩實(shí)施例和其他端部固定元件的組合實(shí)施例也符合本發(fā)明。因此，值得一提的是，相較于為洞眼或柱體形狀，端部固定元件的幾何形狀并非一無是處，反而可能設(shè)計(jì)出更加適合承受更大張力、更有利于生長和錨固的結(jié)構(gòu)?？商峁┮徊逖a(bǔ)件(Interponat)來克服主要的組織損傷。這種插補(bǔ)件的形式可以簡單到一個(gè)形如拋光柱體的“占位符”。柱體的尺寸接近現(xiàn)有指關(guān)節(jié)或任何其他關(guān)節(jié)的直徑和長度。另外，為了避免受傷，植入后該柱體不要向內(nèi)側(cè)或側(cè)面伸出。此外，柱體的外側(cè) 區(qū)域要磨圓。就這方面而言，如果所有的邊緣都能協(xié)調(diào)地適應(yīng)各自的指骨，這也將是最理想的。鈷-鉻-鑰合金(CoCrMo)以及具有鈦-鈮鍍層的鈦金屬特別適合作為插補(bǔ)件的材料。只要合適，插補(bǔ)件的所述特性可類似地沿用到所有能夠根據(jù)本發(fā)明想象出來的端部固定元件的結(jié)構(gòu)和指關(guān)節(jié)假體的其他部件。還可以使用鉸鏈，其中第一關(guān)節(jié)元件具有一帶插口的外空心體，第二鉸鏈元件具有一內(nèi)空心體，內(nèi)空心體可通過插口相對(duì)地插入外空心體中的安裝位置，且一軸可裝入內(nèi)空心體中的安裝位置用于與外空心體的可旋轉(zhuǎn)連接。外空心體和內(nèi)空心體都分別設(shè)置有外側(cè)圓周表面和內(nèi)側(cè)圓周表面。內(nèi)空心體的外側(cè)圓周表面比外空心體的內(nèi)側(cè)圓周表面略小，使得處于安裝位置的內(nèi)空心體可用可相對(duì)移動(dòng)的方式插入外空心體。為保證旋轉(zhuǎn)自如，夕卜空心體和內(nèi)空心體都具有旋轉(zhuǎn)對(duì)稱結(jié)構(gòu)和相同的幾何形狀。在特別優(yōu)選的鉸鏈實(shí)施例中，外空心體和內(nèi)空心體均為空心柱體形狀。已經(jīng)證明外空心體和內(nèi)空心體采用金屬材料制作格外有利，因?yàn)榻饘賹?duì)于體內(nèi)應(yīng)用來說具有很高的穩(wěn)定性和疲勞強(qiáng)度。就這方面而言，鈦金屬的滑動(dòng)屬性和摩擦屬性特別理想，其中特別優(yōu)選的是使用具有良好生物兼容性和抗磨性能的亞硝酸鈦。值得一提的是，這點(diǎn)同樣適用于符合本發(fā)明的整個(gè)指關(guān)節(jié)假體。如果空心體用金屬材料制作，軸可采用塑性材料，因?yàn)樗苄圆牧峡梢院涂招捏w形成非常理想的材料配對(duì)。特別優(yōu)選的是使用聚乙烯(PE)材料。不過，軸也使用金屬材料制作同樣符合本發(fā)明。為了減小內(nèi)空心體與外空心體端面之間的摩擦力，可在內(nèi)空心體與外空心體端面之間插入塑料圓盤，這種圓盤最好也由聚乙烯(PE)構(gòu)成。符合本發(fā)明的指關(guān)節(jié)假體可首選用于近側(cè)指間關(guān)節(jié)(PIP關(guān)節(jié))，且可輕松地承受這個(gè)關(guān)節(jié)上產(chǎn)生的力。為了提供理想的受力能力，外空心體的外徑約是軸外徑的1. 5-2倍。對(duì)于PIP關(guān)節(jié)，外空心體外徑建議為12mm，軸的外徑為6mm。不過，作為遠(yuǎn)側(cè)指間關(guān)節(jié)(DIP關(guān)節(jié))或者也可能作為掌指關(guān)節(jié)(MCP關(guān)節(jié))的替代品使用也屬于本發(fā)明的范圍。原則上，當(dāng)相應(yīng)地涉及不同的尺寸時(shí)，符合本發(fā)明的結(jié)構(gòu)也可對(duì)其他關(guān)節(jié)實(shí)現(xiàn)，但要保留本文描述的有利的尺寸關(guān)系。可在外空心體與內(nèi)空心體之間提供臨界階梯連接方式(Anschlagmittel),其限制旋轉(zhuǎn)角度在一個(gè)預(yù)定值以內(nèi)。在特別優(yōu)選的實(shí)施例中，臨界階梯連接方式在內(nèi)空心體外圓周表面上呈肩部突起，其處于安裝位置的大端靠在外空心體插口的邊緣上。優(yōu)選地，旋轉(zhuǎn)角在0-135°之間，最好在0-90°之間。也可在錨桿上提供幾個(gè)鞋掌狀(zapfenartige)凹槽。優(yōu)選地，這些凹槽關(guān)于側(cè)面近側(cè)固定洞眼設(shè)置在錨桿上，這樣使得固定螺釘可傾斜地?cái)Q入。由于上述固定洞眼位于錨桿上旋轉(zhuǎn)軸與遠(yuǎn)端之間，如果沒有凹槽，擰入時(shí)固定螺釘會(huì)觸碰到錨桿。為了避免發(fā)生這種情況，也可在錨桿上設(shè)置傾斜部分。優(yōu)選地，固定洞眼關(guān)于垂直方向略微傾斜，使得洞眼與錨桿平面的表面之間形成一銳角。雖然現(xiàn)有技術(shù)中的錨桿的前面和/或后面需要這種凹槽，因?yàn)橹惶峁┝藗?cè)面固定洞眼，通過符合本發(fā)明的端部固定元件可完全或部分免除這些凹槽。按照以上描述的方式，增大了錨桿的表面積，提高了錨桿的設(shè)計(jì)靈活性，提供了更強(qiáng)的錨固并加快了向指骨中的生長。
為了使初次固定更理想，錨桿上可提供一個(gè)或幾個(gè)肋條，優(yōu)選地，所述肋條在錨桿的上側(cè)和/或下側(cè)垂直于手指中心線展開，以使得指關(guān)節(jié)假體沿徑向推入指骨。肋條截面可以是多邊形和/或圓形結(jié)構(gòu)。首選截面形狀是例如三角形、矩形或半圓形。肋條可設(shè)置在錨桿的一扁平側(cè)，也可在兩側(cè)都設(shè)置。肋條使錨桿表面積增大，防止了位移，加快了向指骨生長，從而改善了假體的固定。優(yōu)選地，這些肋條朝著接入海綿區(qū)域的錨桿一側(cè)逐漸變窄。這樣有助于裝入指骨時(shí)徑向插入指關(guān)節(jié)假體。指關(guān)節(jié)假體的固定元件還可只包含遠(yuǎn)端固定元件，特別是端部固定洞眼。采用這種結(jié)構(gòu)，由于不存在缺口效應(yīng)，所以不必提供傾斜擰入用的凹槽，借此，與上述結(jié)構(gòu)相比，錨桿的穩(wěn)定性大幅提高。由于錨桿表面積增大，這種結(jié)構(gòu)還改善了向指骨中的生長。此外，符合本發(fā)明的端部固定元件，根據(jù)一特殊形狀，可采用遠(yuǎn)側(cè)錨桿的一翼狀水平拓寬的形式。優(yōu)選地，這種拓寬垂直于指關(guān)節(jié)的軸線。優(yōu)選地，水平翼狀固定元件從錨桿遠(yuǎn)端延伸至相同錨桿上的一凹槽。優(yōu)選地，翼狀拓寬接入骨松質(zhì)的一端成形為一錐形。這樣有助于安裝時(shí)插入指關(guān)節(jié)假體。所述錐形可采用例如圓形結(jié)構(gòu)的形式。這種形式的優(yōu)點(diǎn)還包括指骨中適配的凹槽沒有任何轉(zhuǎn)角或能用已知方式促使指骨中產(chǎn)生開裂或斷裂的類似形狀。通過這種方式，指關(guān)節(jié)假體向指骨中的生長和承重能力都能得到提高。此外，上述凹槽特別容易用圓鋸或類似工具提供。這就可能避免復(fù)雜且成本高昂的銑削。在安裝位置上的翼狀端部固定元件至少要延伸到指關(guān)節(jié)的中心線上，最好遠(yuǎn)到與指關(guān)節(jié)軸線長度大體相等的程度，這意味著可以減輕錨桿中不利的杠桿作用。因此可以避免因指關(guān)節(jié)假體材料疲勞造成的斷裂，這種斷裂在凹槽區(qū)域中特別容易發(fā)生。迄今為止，通過拓寬錨桿的表面積來嘗試抵消斷裂。這種拓寬多數(shù)是在錨桿上提供的，以這樣一種方式使得在安裝位置上，它以向前突出的凸出物的形式伸出，或者在各自的指骨上“隆起”，還能徑向地把指關(guān)節(jié)假體插入指骨中。指向生物力學(xué)意義上的手指中心線的翼狀拓寬意味著這種表面拓寬不一定能達(dá)到需要的穩(wěn)定性。錨桿的這種設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)現(xiàn)在可以更好地適應(yīng)各自的指骨。因此通過指關(guān)節(jié)假體的突出部分來避免軟組織受傷也是有可能的。抽象說來，本發(fā)明涉及一種指關(guān)節(jié)假體，包括具有第一和第二關(guān)節(jié)元件的一關(guān)節(jié)主體，兩關(guān)節(jié)元件可旋轉(zhuǎn)地繞一旋轉(zhuǎn)軸連接在一起，且從其上延伸出各自的錨桿用于固定在一近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)指骨上，其中錨桿可具有一個(gè)或幾個(gè)用于接納固定螺釘?shù)膸ч_口的固定洞眼，且為了避免上述不足，在至少一個(gè)關(guān)節(jié)元件的錨桿上從旋轉(zhuǎn)軸的遠(yuǎn)端具有一端部固定元件。


從以下描述部分中可以明顯看出本發(fā)明的其他細(xì)節(jié)、優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)，其中結(jié)合以下13幅附圖更加全面地描述了以符合本發(fā)明的設(shè)備為例的一個(gè)實(shí)施例圖1是手指中間關(guān)節(jié)的徑向示意圖，表示指關(guān)節(jié)假體的植入位置；
圖2是指關(guān)節(jié)假體的透視圖，其中端部固定元件采用遠(yuǎn)側(cè)錨桿上固定洞眼的形式；圖3是指關(guān)節(jié)假體的透視圖，其中端部固定元件采用遠(yuǎn)側(cè)錨桿上的柱體形式；圖4是指關(guān)節(jié)假體的俯視圖，帶有針對(duì)遠(yuǎn)側(cè)錨桿和近側(cè)錨桿的一端部柱體和一端部固定洞眼的組合；圖5是優(yōu)選采用的的鉸鏈分解圖；圖6是指關(guān)節(jié)假體的透視圖，其中遠(yuǎn)側(cè)錨桿和近側(cè)錨桿上的端部固定元件都采用了固定洞眼的形式；圖7是圖6中的指關(guān)節(jié)假體的透視圖；圖8是圖6中的指關(guān)節(jié)假體的透視圖，其具有八個(gè)矩形截面的肋條；圖9是圖6中的指關(guān)節(jié)假體的透視圖，其具有八個(gè)三角形截面的肋條；圖10是圖6中的指關(guān)節(jié)假體的透視圖，其具有八個(gè)半圓形截面的肋條；圖11是只有兩個(gè)端部固定洞眼的指關(guān)節(jié)假體的透視圖；圖12是指關(guān)節(jié)假體的透視圖，其只具有側(cè)面近側(cè)固定洞眼和水平方向上形如遠(yuǎn)側(cè)錨桿的翼狀拓寬形式且垂直于手指中心線的一端部固定元件；以及圖13是圖11中的指關(guān)節(jié)假體的透視圖，其中增加了一近側(cè)錨桿上帶凹槽的側(cè)面近側(cè)固定洞眼。同一部件或具有相同作用的部件用同一參考標(biāo)號(hào)表不。
具體實(shí)施例方式圖1給出了具有近側(cè)指骨4 (即更靠近身體的指骨)和遠(yuǎn)側(cè)指骨6 (即遠(yuǎn)離身體的指骨)的手指中間關(guān)節(jié)2的橈側(cè)。伸肌腱8在指骨下方，屈肌腱10在手指中間關(guān)節(jié)上方。圖2到圖5中給出的指關(guān)節(jié)假體用于在圖1中用中間的圓圈表示的鉸接部位上徑向植入圖1所示的指關(guān)節(jié)中。圖2表示裝配好的指關(guān)節(jié)假體透視圖。它具有一關(guān)節(jié)主體14，所述關(guān)節(jié)主體14包含具有近側(cè)錨桿30的第一關(guān)節(jié)元件和具有遠(yuǎn)側(cè)錨桿32的第二關(guān)節(jié)元件，它們鉸接在一起，使得第二關(guān)節(jié)元件可繞垂直軸線48相對(duì)于第一關(guān)節(jié)元件轉(zhuǎn)動(dòng)。遠(yuǎn)側(cè)錨桿32的末端上設(shè)置有一內(nèi)側(cè)固定洞眼56。近側(cè)錨桿30具有側(cè)面近側(cè)固定洞眼40、42和對(duì)應(yīng)的凹槽37。圖3是裝配好的指關(guān)節(jié)假體的另一種結(jié)構(gòu)的透視圖。這里的端部固定元件采用了柱體58的形式，且設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)錨桿32上。它還具有一側(cè)面近側(cè)固定洞眼44。近側(cè)錨桿30的結(jié)構(gòu)與圖2中的結(jié)構(gòu)一致。
圖4是表示裝配好的指關(guān)節(jié)假體的植入位置的俯視圖，其中在遠(yuǎn)側(cè)錨桿32和近側(cè)錨桿30的末端提供了符合本發(fā)明的端部固定元件，遠(yuǎn)離軸線48。這種情況下，圖2和圖3中所示的結(jié)構(gòu)已結(jié)合在一起。遠(yuǎn)側(cè)錨桿32具有固定洞眼56和柱體58。側(cè)面近側(cè)固定洞眼40旁的近側(cè)錨桿30具有柱體59和固定洞眼57。圖5表示帶有首選使用的鉸鏈的指關(guān)節(jié)假體的分解圖。第一關(guān)節(jié)元件包含一外空心柱體20，所述外空心柱體20在軸線A的一側(cè)具有一插口 22。第二關(guān)節(jié)元件的內(nèi)空心體24能夠通過可旋轉(zhuǎn)的方式插入外空心體20的插口 22，插口 22在該柱體的半圓周表面上延伸。臨界階梯28成形在第二關(guān)節(jié)元件的內(nèi)空心柱體24的外側(cè)上，所述臨界階梯28近似在90°角的部分上延伸，且形成內(nèi)空心柱體24的臨界階梯邊緣，以便與外空心柱體20的插口22的內(nèi)側(cè)邊緣鄰接?？赏ㄟ^臨界階梯28采用的適當(dāng)結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)或限制角度的可調(diào)范圍。圖6是裝配好的指關(guān)節(jié)假體的另一實(shí)施例的透視圖。端部固定元件采用一固定洞眼57的形式，且設(shè)置在近側(cè)錨桿30末端。近側(cè)錨桿30具有一帶有凹槽37的側(cè)面近側(cè)固 定洞眼40。在這個(gè)實(shí)施例中，端部固定元件還在遠(yuǎn)側(cè)錨桿32的末端采用固定洞眼56的形式。遠(yuǎn)側(cè)錨桿32也具有帶有凹槽35的一側(cè)面近側(cè)固定洞眼44。圖7是圖6中的指關(guān)節(jié)假體的分解圖，其具有如圖5所示的鉸鏈。圖8、圖9和圖10以一指關(guān)節(jié)假體為例給出了如圖6所示的具有八個(gè)肋條60的首選實(shí)施例。此例中的截面是矩形、三角形和半圓形。通過肋條提高了指關(guān)節(jié)假體向指骨中的生長和指關(guān)節(jié)假體的穩(wěn)定性。圖11給出了指關(guān)節(jié)假體的一優(yōu)選的實(shí)施例，其具有圖5所示的一鉸鏈，但只有兩端部固定洞眼。如圖所示，不需要或沒有提供凹槽。圖12給出了指關(guān)節(jié)假體的一優(yōu)選的實(shí)施例，如圖5所示只有側(cè)面近側(cè)固定洞眼和一端部固定元件。后者在水平方向上采用遠(yuǎn)側(cè)錨桿的一翼狀拓寬的形式，且垂直于手指中心線，且安裝后伸展越過手指中心線。結(jié)果，端部固定元件減輕了不利的杠桿作用。通過這種方式可以消除疲勞斷裂。接入指骨的翼狀拓寬末端被磨圓。該拓寬在前端與錨桿平齊。圖13以圖11中的指關(guān)節(jié)假體為例給出了一個(gè)首選實(shí)施例，其中在近側(cè)錨桿30上提供了側(cè)面近側(cè)固定洞眼40和對(duì)應(yīng)的凹槽37。一近側(cè)伸展的扁平錨桿30在外空心柱體20的外圓周表面上的末端以單體方式成形。近側(cè)錨桿30從外空心柱體20的后面大體延伸到其中心。近側(cè)錨桿30定義了一相對(duì)于關(guān)節(jié)主體14的軸線48橫向展開的表面。近側(cè)錨桿的高度約為關(guān)節(jié)主體14總長度的四分之一。正如可以從圖2上看出的那樣，近側(cè)錨桿30在外空心柱體20的外圓周表面上成形，略高于通過該軸線中心點(diǎn)展開的名義水平面。如圖5所示，大體從后面向臨界階梯28的中心延伸的遠(yuǎn)側(cè)錨桿32與近側(cè)錨桿30在內(nèi)空心柱體24上整體成形在一個(gè)平面中。遠(yuǎn)側(cè)錨桿32在遠(yuǎn)側(cè)從內(nèi)空心柱體24向外延伸，且也是一種面結(jié)構(gòu)。因此，錨桿30、32是一種面結(jié)構(gòu)，來承受作用在錨桿30、32上的作用力。遠(yuǎn)側(cè)錨桿32可從圖中所示植入位置處相對(duì)于近側(cè)錨桿30向上旋轉(zhuǎn)大約90°。使用側(cè)面近側(cè)固定洞眼40、42和44時(shí)，它們是這樣設(shè)置在近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)錨桿30、32上的，使得它們以這樣一種方式設(shè)置在凹槽35、37的區(qū)域中，還允許固定螺釘傾斜地?cái)Q入側(cè)面近側(cè)固定洞眼40、42和44的開口中。為使固定螺釘順利地傾斜擰入側(cè)面近側(cè)固定洞眼40、42和44中，在錨桿30、32上側(cè)面近側(cè)固定洞眼40、42和44的區(qū)域內(nèi)凹槽35、37的頂點(diǎn)上提供了坡面部分38。坡面部分38的材料厚度在側(cè)面固定洞眼的方向上增加，更具體地說，增加到錨桿的完整材料厚度，建議在0. 7-1. 3mm之間。為了輔助固定螺釘傾斜擰入，側(cè)面近側(cè)固定洞眼40、42和44可進(jìn)一步傾斜，超過垂直方向5-10°。符合本發(fā)明的指關(guān)節(jié)假體使得完全或部分免除側(cè)面近側(cè)固定洞眼成為可能。近側(cè)錨桿30的后面(遠(yuǎn)離處于安裝位置的指骨)從外空心柱體20的后面以大約45°角向后延伸到一頂點(diǎn)并從那里以一低角度(einem flachen Winkel)升高到外側(cè)自由端。以這種方式形成的錨桿30、32的分支包括它們之間的一個(gè)鈍角，所述鈍角最好在150° -170°之間，以便以這種方式使錨桿適合指骨的天然幾何形狀并通過增大指骨中的接觸面積提高穩(wěn)定性而不會(huì)限制指關(guān)節(jié)的機(jī) 動(dòng)性。為了相對(duì)可移動(dòng)地連接第一關(guān)節(jié)元件到第二關(guān)節(jié)元件，一軸48 (首選由聚乙烯制成)經(jīng)過一前端開口插入外空心柱體20的末端，軸48通過內(nèi)空心柱體24的圓柱形開口，且因此固定在外空心柱體20中。軸48通過在軸48與外空心柱體20之間選擇適當(dāng)?shù)膲号浜喜豢刹鹦兜剡B接到外空心柱體20。在前端，軸48具有一直徑縮小的銷，它可以壓進(jìn)外空心柱體20的前端面內(nèi)。插入首選為聚乙烯材質(zhì)的環(huán)形盤50以便減小用亞硝酸鈦制作的內(nèi)空心柱體24的外側(cè)末端與同樣用亞硝酸鈦制作的外空心柱體20內(nèi)側(cè)末端之間的摩擦。為了植入指關(guān)節(jié)假體，在對(duì)應(yīng)的側(cè)韌帶分離后，用圓形銑刀從圖中用中心圓圈指出的位置上的徑向一側(cè)銑削一鏜孔。在遠(yuǎn)側(cè)指骨6的旋轉(zhuǎn)動(dòng)作開始離開伸展位置進(jìn)入彎曲位置時(shí)，鏜孔的中心點(diǎn)與近側(cè)指骨4和遠(yuǎn)側(cè)指骨6的旋轉(zhuǎn)中心一致。鏜孔的內(nèi)徑和高度與關(guān)節(jié)主體14的外徑和高度一致。銑削鏜孔后，用槽銑刀從徑向一側(cè)銑削兩個(gè)從鏜孔按指骨縱向中心方向延伸的兩槽52、54。這種情況下，槽52、54的形狀與錨桿30、32的幾何形狀一致。銑削鏜孔和槽52、54后，引入指關(guān)節(jié)假體，使其前端進(jìn)入銑削的鏜孔，其中錨桿30,32插入槽52、54，直到側(cè)面固定洞眼40、42、44或者，根據(jù)各自的設(shè)計(jì)形式，內(nèi)側(cè)固定洞眼56、57倚在指骨上。如果設(shè)有柱體58、59，應(yīng)當(dāng)指出的是，也必須設(shè)有適合柱體58、59直徑的鏜孔。然后錨桿30、32固定在對(duì)應(yīng)近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)指骨4、6的材料上。這是通過把鈦螺釘擰入指骨材料中實(shí)現(xiàn)的，根據(jù)各自的設(shè)計(jì)形式，鈦螺釘要經(jīng)過各自的固定洞眼40、42、44、56和57才能進(jìn)入指骨材料。指關(guān)節(jié)假體的部件建議采用金屬材料制作，特別是鈦金屬或亞硝酸鈦。這種材料的優(yōu)點(diǎn)是可通過指骨長入材料的多孔表面實(shí)現(xiàn)持久高水平的植入穩(wěn)定性。還可以設(shè)想到在材料表面上提供一層促進(jìn)這種生長的生物兼容的鍍膜。例如羥磷灰石就是一種非常有利的鍍膜材料。為了在軸與空心體之間形成合適的摩擦搭配，優(yōu)選地，軸采用與空心體材料硬度不同的材料，但兩者在一起可以形成理想的摩擦配對(duì)。如果空心體采用鈦金屬或亞硝酸鈦，已經(jīng)證明采用塑性材料制作的軸非常合適，特別是采用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制作的軸。不過,也可以考慮其他任何具有所需抗摩擦性質(zhì)的適當(dāng)材料搭配。根據(jù)要被取代的指關(guān)節(jié)大小，下表給出了指關(guān)節(jié)假體的優(yōu)選尺寸范圍
權(quán)利要求
1.一種指關(guān)節(jié)假體，包括一具有第一和第二關(guān)節(jié)元件的關(guān)節(jié)主體(14)，所述兩關(guān)節(jié)元件連接在一起，可繞一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，錨桿(30、32)分別從兩關(guān)節(jié)元件延伸以便固定在近側(cè)和 /或遠(yuǎn)側(cè)指骨上，其中錨桿(30、32)可包括一個(gè)或幾個(gè)開孔的固定洞眼(40、42、44)，用來放入固定螺釘，其特征在于在至少一個(gè)關(guān)節(jié)元件的錨桿(30、32)上在遠(yuǎn)側(cè)遠(yuǎn)離旋轉(zhuǎn)軸處提供一端部固定元件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種指關(guān)節(jié)假體，其特征在于端部固定元件相對(duì)于錨桿 (30,32)的水平中心平面均勻設(shè)置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種指關(guān)節(jié)假體，其特征在于端部固定元件設(shè)置在水平方向上，垂直于手指中心線，采用錨桿(30、32)的翼狀拓寬的形式。
4.根據(jù)以上任一權(quán)利要求所述的一種指關(guān)節(jié)假體，其特征在于端部固定元件采用端部固定洞眼(56、57)的形式。
5.根據(jù)以上任一權(quán)利要求所述的一種指關(guān)節(jié)假體，其特征在于端部固定元件由至少兩相鄰的固定洞眼形成。
6.根據(jù)以上任一權(quán)利要求所述的一種指關(guān)節(jié)假體，其特征在于端部固定元件采用柱體(58、59)的形式。
7.根據(jù)以上任一權(quán)利要求所述的一種指關(guān)節(jié)假體，其特征在于端部固定元件既采用柱體(58、59)的形式，也采用固定洞眼(56、57)的形式。
8.根據(jù)以上任一權(quán)利要求所述的一種指關(guān)節(jié)假體，其特征在于端部固定元件采用一組合的形式，或多個(gè)單體的形式，或固定元件若干可以想象得到的構(gòu)型。
9.根據(jù)以上任一權(quán)利要求所述的一種指關(guān)節(jié)假體，其特征在于表面是粗糙表面。
10.根據(jù)以上任一權(quán)利要求所述的一種指關(guān)節(jié)假體，其特征在于在錨桿(30、32)的一扁平側(cè)上至少提供一個(gè)肋條(60)。
全文摘要
指關(guān)節(jié)假體包含一具有第一和第二關(guān)節(jié)元件的關(guān)節(jié)主體14，所述兩關(guān)節(jié)元件連接在一起，可繞一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，錨桿30、32從這里延伸以便固定在一近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)指骨上，其中錨桿30、32可具有一個(gè)或幾個(gè)開孔的固定洞眼40、42、44，用來放入固定螺釘。為了改進(jìn)初次固定和二次固定，建議在至少一個(gè)關(guān)節(jié)元件的錨桿30、32上在遠(yuǎn)側(cè)遠(yuǎn)離旋轉(zhuǎn)軸處提供一端部固定元件。
文檔編號(hào)A61F2/30GK103025274SQ201180034627
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2011年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月14日
發(fā)明者H·D·林克 申請(qǐng)人:沃爾德馬連接兩合公司