專利名稱：用密封增強(qiáng)組合物增強(qiáng)的電外科組織密封的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
所公開技術(shù)涉及電外科的系統(tǒng)和方法。更具體來說，所述技術(shù)涉及藥劑內(nèi)含物，所述藥劑在組織接收來自雙極電外科裝置的射頻能量時促進(jìn)組織密封。
背景技術(shù)：
雙極電外科儀器將射頻能量應(yīng)用到外科部位以切割、切除或凝結(jié)組織。所述電外科效應(yīng)的特定應(yīng)用為密封血管或組織邊緣。典型儀器包括為一對相對鉗口形式的末端執(zhí)行器，所述相對鉗口在每一鉗口尖端具有一或多個電極。在電外科程序中，在鉗口在目標(biāo)部位上閉合時將電極放置為彼此接近，以使得兩個電極之間的電流路徑穿過目標(biāo)部位內(nèi)的組織。鉗口施加的機(jī)械力和電流組合以產(chǎn)生所要的外科效應(yīng)。通過控制鉗口施加的機(jī)械壓力的水平、電極之間的間隙距離和對組織施加的電外科能量的強(qiáng)度、頻率和持續(xù)時間，外科醫(yī)生可凝結(jié)、燒灼或密封組織以結(jié)束治療。已開發(fā)各種方法來控制電外科程序期間的能量的傳送，包括從將能量傳送到電極的發(fā)生器到輸出端的反饋，比如基于目標(biāo)組織中的阻抗的反饋。目標(biāo)是通過施加在目標(biāo)密封部位內(nèi)產(chǎn)生所要效應(yīng)所需的正好量的能量，同時最小化目標(biāo)場所外的有害效應(yīng)以留下由健康組織環(huán)繞的高完整性密封。對基于射頻的密封的控制和效力構(gòu)成挑戰(zhàn)的解剖變量涉及目標(biāo)組織的生物化學(xué)組合物的變化。舉例來說，可能影響電外科密封程序的成功的一個因素涉及組織的相對膠原蛋白含量。具有相對高的膠原蛋白含量的組織表現(xiàn)出特別順從有效密封，而具有相對低的膠原蛋白含量的組織(比如靜脈、肌肉、腎臟、脾臟、肺和肝臟)相對較難電外科學(xué)地密封。增強(qiáng)低膠原蛋白組織對電外科技術(shù)的適應(yīng)性的裝置或方法可允許將技術(shù)擴(kuò)展到所述器官部位內(nèi)，并允許代替?zhèn)鹘y(tǒng)密封方法，比如縫合器和縫合線的使用。

發(fā)明內(nèi)容
所公開技術(shù)的實(shí) 施方式包括用于支持或支撐電外科密封組織部位的系統(tǒng)、裝置和方法。所述方法還可被理解為擴(kuò)張或加強(qiáng)電外科密封組織部位的一個方法。電外科密封還可稱為組織粘合、組織退火或組織焊接，且電外科密封可伴隨穿過密封區(qū)域的切割程序或跟隨所述切割程序以分離組織部分。密封增強(qiáng)組合物和在目標(biāo)部位處的組織片的實(shí)施方式通過射頻(RF)能量和所施加壓力的組合來處理以退火且形成高完整性密封部位。在本技術(shù)的一些實(shí)施方式中，通常包括末端執(zhí)行器(比如鉗口或鉗子)的電外科裝置進(jìn)一步包括保持密封增強(qiáng)組合物的儲存器。裝置的實(shí)施方式通常配置為向定為目標(biāo)以用于電外科密封的組織部位提供或傳送密封增強(qiáng)組合物。在其他實(shí)施方式中，電外科裝置與輔助裝置(比如密封增強(qiáng)組合物傳送裝置)合作以形成向定為目標(biāo)以用于電外科密封的部位提供密封增強(qiáng)組合物的系統(tǒng)。本技術(shù)的實(shí)施方式可指向管狀解剖結(jié)構(gòu)或腔解剖結(jié)構(gòu)(t匕如胃腸道的血管或器官)的密封。可由所公開技術(shù)的實(shí)施方式實(shí)施的程序的實(shí)例因此可包括腔結(jié)構(gòu)的密封和切除或腔結(jié)構(gòu)的吻合。因此，在描述目標(biāo)部位時，將參考腔結(jié)構(gòu)和腔結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面和外表面及內(nèi)面和外面。然而，所公開技術(shù)的系統(tǒng)、裝置和方法的實(shí)施方式還可應(yīng)用到無腔解剖結(jié)構(gòu)(比如組織片或組織層)或應(yīng)用到實(shí)體器官。應(yīng)用到腔器官的組織密封通?？杀徽J(rèn)為是密封兩個組織片的方式，因為，當(dāng)電外科鉗口壓縮腔結(jié)構(gòu)的一部分時，扁平的并列壁形成包含兩個并列組織片的目標(biāo)組織部位，盡管所述并列壁在所述并列壁的縱向邊緣處接合。以所公開技術(shù)的實(shí)施方式執(zhí)行的組織密封程序可包括以邊對邊方式或端對端方式密封組織部分。本技術(shù)的一些實(shí)施方式采用電外科裝置的形式，所述電外科裝置包括一組相對鉗口、與每一鉗口相關(guān)聯(lián)的一或多個電極，所述相對鉗口配置為在目標(biāo)組織密封部位上閉合且向組織密封部位施加壓力，電極放置在鉗口的面向組織的表面上。裝置實(shí)施方式可進(jìn)一步包括儲存器，所述儲存器配置為保持鉗口組內(nèi)的組織密封增強(qiáng)組合物，當(dāng)鉗口在組織密封部位的表面上閉合時，儲存器與組織密封部位的表面連通，電外科裝置配置為在電外科程序期間將組織密封增強(qiáng)組合物傳送到組織密封部位。裝置實(shí)施方式通常配置為能夠?qū)⒆銐蛏漕l能量傳送到組織密封部位，以使得已傳送到組織密封部位的目標(biāo)組織和組織密封增強(qiáng)組合物通過能量處理以形成密封組織部位。裝置的一些實(shí)施方式可進(jìn)一步包括手柄和延長軸，鉗口組放置在軸的遠(yuǎn)端處，軸由手柄支撐在軸的近端處。一些裝置實(shí)施方式可進(jìn)一步包括刀片和刀片驅(qū)動構(gòu)件，所述刀片和所述刀片驅(qū)動構(gòu)件共同 地配置為當(dāng)組織被捕獲在所述鉗口組內(nèi)時能夠?qū)⒃谀繕?biāo)部位處的組織分離成兩個部分。滿載裝置的實(shí)施方式可包括置于儲存器內(nèi)的密封增強(qiáng)組合物。密封增強(qiáng)組合物的一些實(shí)施方式作為整體是可熱重整的，或密封增強(qiáng)組合物的一些實(shí)施方式包括可熱重整的組分?？蔁嶂卣慕M合物通常為聚合分子和單分子，具體地，為蛋白質(zhì)分子，可熱重整的組合物可交聯(lián)和/或組織到較大階纖維中。密封增強(qiáng)組合物的組分分子遇熱即熔化、松脫和液化。密封增強(qiáng)組合物的組分分子遇冷即凝固成具有新交聯(lián)關(guān)聯(lián)的新形式和新的宏觀固體形式。在一些方面，熱可導(dǎo)致原生二級、三級或四級結(jié)構(gòu)的損失或變形，且冷卻可允許復(fù)性或重新形成改變的二級、三級或四級結(jié)構(gòu)。當(dāng)密封增強(qiáng)組合物暴露于接近目標(biāo)組織的RF能量時，密封增強(qiáng)組合物可混合、插入、整合、合并或粘附到目標(biāo)組織的元素。從組織和組合物衍生的最終熱處理塊包含密封組織部位。進(jìn)一步地，當(dāng)密封增強(qiáng)組合物包括蛋白質(zhì)(比如膠原蛋白)時，在密封增強(qiáng)組合物內(nèi)的此類膠原蛋白分子可形成與目標(biāo)密封部位的膠原蛋白分子的分子結(jié)合。
密封增強(qiáng)組合物的實(shí)施方式可包括自然產(chǎn)品，比如膠原蛋白或富含膠原蛋白的制齊U、彈性蛋白或富含彈性蛋白的制劑和包括膠原蛋白和彈性蛋白的組合物。自然產(chǎn)品可從植物源或動物源衍生而來，此類動物包括哺乳類、魚類和鳥類。密封增強(qiáng)組合物還可包括可熱重整合成組合物(比如熱塑性聚合物或自然可熱重整產(chǎn)品和合成可熱重整產(chǎn)品的任何組合)。密封增強(qiáng)組合物實(shí)施方式還可包括自然產(chǎn)品(比如蛋白質(zhì)或碳水化合物)和有機(jī)聚合物(比如聚已酸內(nèi)酯)的組合。密封增強(qiáng)組合物通常是生物相容的，且密封增強(qiáng)組合物可為可生物吸收的、可生物溶蝕的或可生物降解的。密封增強(qiáng)組合物的一些實(shí)施方式可包括密封劑或粘合劑。在一些實(shí)施方式中，密封劑或粘合劑為可熱激活的或可熱固化的，由于組合物保持可流動的或非附著的直到組合物受熱，因此組合物設(shè)成不可逆的穩(wěn)定性的形式。在一些實(shí)施方式中，密封劑或粘合劑為可濕激活的或可濕固化的，由于組合物保持可流動的或非附著的直到組合物受到濕氣，因此組合物設(shè)置為不可逆的穩(wěn)定性的形式。還在其它實(shí)施方式中，密封劑或粘合劑包括在被混合以形成最終密封劑或粘合劑組合物前彼此分離地保持的兩個或兩個以上組分組合物。在一些實(shí)施方式中，密封劑或粘合劑包括氰基丙烯酸鹽組合物，例如包括甲基氰基丙烯酸鹽、乙基氰基丙烯酸鹽、丁基氰基丙烯酸鹽或2-辛基氰基丙烯酸鹽中的任何一個或多個的組合物。在本技術(shù)的一些實(shí)施方式中，密封增強(qiáng)組合物或密封增強(qiáng)組合物的一些部分可在密封組織部位處持續(xù)病人的一生，或者，組合物可降解并最后消失，密封組織部位最終呈現(xiàn)自然疤痕的特征。進(jìn)一步地，密封增強(qiáng)組合物的實(shí)施方式可包括未必是可熱重整的或可熱固定的，但盡管如此在密封組織部位的產(chǎn)生中有利的化合物。舉例來說，密封增強(qiáng)組合物的一些組分可僅作為可熱重整或可熱固定化合物的載體，或另外穩(wěn)定更多活性密封劑或化合物或促進(jìn)活性密封劑或化合物并入到密封組織部位中。更加進(jìn)一步地，密封增強(qiáng)組合物的實(shí)施方式可包括支持或加速創(chuàng)傷愈合的生物活性劑。

裝置的實(shí)施方式可進(jìn)一步包括組合物傳送機(jī)構(gòu)，所述組合物傳送機(jī)構(gòu)適于將組織密封增強(qiáng)組合物從儲存器傳遞或傳送到組織密封部位。裝置的實(shí)施方式通常指向密封組織部位，所述組織部位包括組織的兩個并列片或?qū)拥牟糠?，或腔器官或血管的扁平部分。腔結(jié)構(gòu)還可被理解為通過在腔結(jié)構(gòu)上閉合的電外科裝置鉗口的動作形成的兩個組織片。因此，密封部位具有包括兩個組織片的組合外表面的寬廣外表面、包含鉗口之間的組織塊的整體的組織內(nèi)空間和由兩個組織片的面對表面定義的內(nèi)部空間。在裝置的一些實(shí)施方式中，傳送機(jī)構(gòu)適于將組織密封增強(qiáng)合成物傳送到組織密封部位的外表面。在裝置的其他實(shí)施方式中，傳送機(jī)構(gòu)適于將組織密封增強(qiáng)組合物傳送到組織片的內(nèi)面中或組織密封部位的由裝置的鉗口夾持的組織塊內(nèi)(也就是，在組織表面下方或在組織部分內(nèi))。還在其他實(shí)施方式中，傳送機(jī)構(gòu)適于將組織密封增強(qiáng)組合物傳送到組織片之間的內(nèi)部空間或在組織密封部位的扁平腔內(nèi)位置內(nèi)。傳送機(jī)構(gòu)的實(shí)施方式可采用各種形式，每一機(jī)構(gòu)提供儲存器與目標(biāo)組織密封部位之間的連通。舉例來說，在一些實(shí)施方式中，傳送機(jī)構(gòu)可包括空心針。在一些實(shí)施方式中，傳送機(jī)構(gòu)可包括密封增強(qiáng)組合物噴出管陣列。在其他實(shí)施方式中，傳送機(jī)構(gòu)可包括無針注射機(jī)構(gòu)。還在其他實(shí)施方式中，傳送機(jī)構(gòu)可包括至少一個傳送管，所述至少一個傳送管縱向放置在兩個鉗口中的至少一個鉗口上的面向組織的表面上，至少一個管包含允許密封增強(qiáng)組合物排出的多個孔。所述實(shí)施方式中的任一實(shí)施方式可進(jìn)一步包括加熱元件，所述加熱元件配置為在傳送之前加熱密封增強(qiáng)組合物。本技術(shù)的一些實(shí)施方式采用電外科組織密封系統(tǒng)的形式，所述電外科組織密封系統(tǒng)包括兩個裝置:電外科裝置和密封增強(qiáng)組合物傳送裝置。更具體來說，電外科裝置通常包括一組相對鉗口和與每一鉗口相關(guān)聯(lián)的一或多個電極，所述相對鉗口配置為在組織密封部位的相對側(cè)上閉合，電極放置在鉗口的面向組織的表面上并配置為將RF能量傳送到組織密封部位。如上所概述，裝置的實(shí)施方式通常指向密封組織部位，所述組織部位包括兩個并列組織片或腔結(jié)構(gòu)，所述腔結(jié)構(gòu)在被電外科裝置的鉗口的閉合壓縮時實(shí)質(zhì)上形成為兩片。因此，密封部位具有包括兩個組織片的組合外表面的外表面，且密封部位具有由兩個組織片的面對表面定義的內(nèi)部空間。按照方法的所述實(shí)施方式，密封增強(qiáng)組合物傳送裝置配置為可定位的，以使得當(dāng)將相對鉗口在組織密封部位周圍閉合時可將密封增強(qiáng)組合物傳送到定位在相對鉗口之間的位置。系統(tǒng)的電外科裝置通常配置為能夠?qū)⒆銐蛏漕l能量傳送到組織密封部位，以使得目標(biāo)組織和組織密封增強(qiáng)組合物得以處理以形成密封組織部位。在所述系統(tǒng)實(shí)施方式中，密封增強(qiáng)組合物傳送裝置通常包括用于保持密封增強(qiáng)組合物的儲存器。滿載密封增強(qiáng)組合物傳送裝置實(shí)施方式可進(jìn)一步包括放置在儲存器內(nèi)的密封增強(qiáng)組合物的實(shí)施方式。在一些特定實(shí)施方式中，兩個裝置的系統(tǒng)的組合物傳送裝置配置為當(dāng)將鉗口在組織密封部位周圍閉合時可定位在鉗口與組織密封部位的外表面之間。在所述兩個裝置的系統(tǒng)的一些實(shí)施方式中，密封增強(qiáng)組合物傳送裝置包括適于在相對鉗口中的至少一個鉗口的尖端周圍配合的護(hù)套。在其他實(shí)施方式中，密封增強(qiáng)組合物傳送裝置或系統(tǒng)可包括兩個護(hù)套，每一護(hù)套適于在相對鉗口中的一個鉗口的尖端周圍配合。在其他實(shí)施方式中，密封增強(qiáng)組合物傳送裝置采用包裹元件的形式，所述包裹元件配置為或適于至少部分地可定位在腔組織密封部位周圍，可插入于鉗口與組織密封部位之間。又在兩個裝置的系統(tǒng)的進(jìn)一步實(shí)施方式中，特別是在指向其中組織密封部位定位在腔器官的應(yīng)用的實(shí)施方式中，密封增強(qiáng)組合物傳送裝置可包括可定位在腔器官內(nèi)的導(dǎo)管。在兩個裝置的系統(tǒng)的相關(guān)實(shí)施方式中，密封增強(qiáng)組合物傳送裝置配置為當(dāng)將鉗口在組織密封部位及在組織密封部位的兩片之間的內(nèi)部空間周圍閉合時可定位在鉗口之間。本技術(shù)的實(shí)施方式還包括電外科組織密封的各種方法，所述方法包括用密封增強(qiáng)組合物支撐或支持組織密封；通過壓力和暴露于RF能量來處理密封增強(qiáng)組合物連同目標(biāo)組織以產(chǎn)生密封組織部位。在所述方法的一些實(shí)施方式中，由位于電外科裝置內(nèi)的傳送機(jī)構(gòu)提供密封增強(qiáng)組合物，且在其他方法實(shí)施方式中，由與電外科裝置分離的載體或裝置傳送組合物。方法的實(shí)施方式可不同地將密封增強(qiáng)組合物傳送到密封組織部位的外面，或傳送到部位或傳送到組織內(nèi)或在組織內(nèi)形成的空間，和/或傳送到接近待密封的組織部位的腔內(nèi)位置中。因此，電外科密封方法的一些實(shí)施方式包括以下步驟:向定為目標(biāo)以用于電外科密封的部位提供密封增強(qiáng)組合物 ；將射頻能量從電外科裝置傳送到目標(biāo)組織密封部位；及通過對目標(biāo)組織和傳送的密封增強(qiáng)組合物的射頻能量處理效應(yīng)在目標(biāo)組織密封部位處形成密封組織區(qū)域。
所述方法實(shí)施方式可進(jìn)一步包括割開密封組織區(qū)域以將組織分離成兩段。所述兩個組織段的最終處置根據(jù)程序詳情而改變。在一些情況下，兩個分離的組織部分保持在主體中，例如在解剖程序中，其中清潔組織以提供到有關(guān)部位的外科通道。在其他情況下，一個組織部分保持在主體中且在病人體內(nèi)起作用，且另一組織部分在分離后被丟棄否則肯定會在病人體內(nèi)衰退。在向密封部位提供組合物前，所述方法實(shí)施方式可進(jìn)一步包括以下步驟:將密封增強(qiáng)組合物保持或儲存在電外科裝置內(nèi)的儲存器中。在向密封部位提供組合物前，所述方法實(shí)施方式可進(jìn)一步包括以下步驟:將密封增強(qiáng)組合物保持在除了電外科裝置之外的裝置內(nèi)的儲存器中。電外科組織密封方法的一些實(shí)施方式包括以下步驟:將密封增強(qiáng)組合物儲存在電外科裝置內(nèi)的儲存器中且將密封增強(qiáng)組合物傳送到定為目標(biāo)以用于電外科密封的組織部位。如上所概述，方法的實(shí)施方式通常指向密封組織部位，所述組織部位包括兩個并列組織片或腔結(jié)構(gòu)，所述腔結(jié)構(gòu)被電外科裝置的鉗口的閉合壓縮時實(shí)質(zhì)上形成為兩片。方法的實(shí)施方式進(jìn)一步包括以下步驟:將射頻能量從電外科裝置的鉗口傳送到目標(biāo)組織密封部位，且因此通過對目標(biāo)組織和傳送的密封增強(qiáng)組合物的射頻能量效應(yīng)的組合在目標(biāo)組織密封部位處形成密封組織區(qū)域。在另一方面，本技術(shù)提供一種用于將密封增強(qiáng)組合物從電外科裝置傳送到定為目標(biāo)以用于電外科密封的組織部位及將射頻能量從電外科裝置的鉗口傳送到目標(biāo)組織密封部位的方法，密封增強(qiáng)組合物包含可熱重整蛋白質(zhì)。最后，方法可包括以下步驟:通過對目標(biāo)組織部位處的目標(biāo)組織和密封增強(qiáng)組合物的射頻能量誘導(dǎo)的熱效應(yīng)在目標(biāo)組織密封部位處形成密封組織區(qū)域。在傳送密封增強(qiáng)組合物前且在傳送射頻能量前可發(fā)生的方法的一方面，所述方法可包括以下步驟:用電外科儀 器的鉗口壓縮定為目標(biāo)以用于電外科密封的組織部位。在形成密封組織區(qū)域后可發(fā)生的方法的一方面，所述方法可進(jìn)一步包括以下步驟:割開密封組織區(qū)域以將密封組織分離成兩個部分。切割步驟通過封裝在電外科裝置的實(shí)施方式內(nèi)的刀片驅(qū)動構(gòu)件驅(qū)動的刀片的操作而發(fā)生。在方法的一些實(shí)施方式中，傳送密封增強(qiáng)組合物的步驟包括以下步驟:將組合物傳送到組織密封部位的外表面或表面。在方法的其他實(shí)施方式中，傳送密封增強(qiáng)組合物的步驟包括以下步驟:將組合物傳送到與組織密封部位相關(guān)聯(lián)的任何一個或兩個組織片的內(nèi)面中。還在方法的其它實(shí)施方式中，其中傳送密封增強(qiáng)組合物的步驟包含以下步驟:將組合物傳送到在組織片之間的內(nèi)部空間或組織密封部位的內(nèi)腔內(nèi)。還可采用上述方法的組合。更具體的考慮用于傳送的機(jī)構(gòu)，在方法的各種實(shí)施方式中，傳送密封增強(qiáng)組合物的步驟可包含以下步驟中的任一步驟:通過空心針傳送組合物，通過噴出管陣列傳送組合物。還在方法的其它實(shí)施方式中，或通過無針注射機(jī)構(gòu)傳送組合物。如上所述，所公開的電外科組織密封方法的一些實(shí)施方式包括具有電外科裝置和密封組合物傳送裝置的兩個裝置的系統(tǒng)的使用。因此，所述實(shí)施方式包括將密封增強(qiáng)組合物儲存在密封增強(qiáng)組合物傳送裝置內(nèi)的儲存器中，且將密封增強(qiáng)組合物傳送到定為目標(biāo)以用于電外科密封的組織部位。組織密封部位包括兩個組織片或腔結(jié)構(gòu)，所述腔結(jié)構(gòu)實(shí)質(zhì)上通過在所述腔結(jié)構(gòu)上閉合的鉗口形成為兩個組織片。因此，密封部位具有包含兩個組織片的組合外表面的外表面和由兩個組織片的面對表面定義的內(nèi)部空間。所述方法進(jìn)一步包括以下步驟:將射頻能量從電外科裝置的鉗口傳送到目標(biāo)組織密封部位，且因此通過對目標(biāo)組織和傳送的密封增強(qiáng)組合物的射頻能量效應(yīng)的組合在目標(biāo)組織密封部位處形成密封組織區(qū)域。在方法的所述實(shí)施方式的一個方面，將密封增強(qiáng)組合物傳送到目標(biāo)組織部位的步驟可包括以下步驟:將組合物傳送到組織密封部位的外表面。在方法的所述實(shí)施方式的另一方面，將密封增強(qiáng)組合物傳送到目標(biāo)組織部位的步驟可包括以下步驟:將組合物傳送到組織密封部位的任一組織片的內(nèi)面。以上所概述的技術(shù)的實(shí)施方式可包括方法，其中任一方法實(shí)施方式的方面或特征與任一其他方法實(shí)施方式的方面或特征組合。


圖1A到圖1G圖示電外科組織密封程序中的階段，其中將密封增強(qiáng)組合物應(yīng)用到腔器官組織部位的外表面或浸入到組織中。圖1A圖示在開啟位置上且即將在完整血管上的目標(biāo)密封部位周圍閉合的一對鉗口的尖端。圖1B圖示在目標(biāo)密封部位上向下閉合從而產(chǎn)生閉合血管區(qū)域的鉗口。圖1C圖示密封組合物移動到儲存器外且進(jìn)入到閉合血管區(qū)域的密封部位中的移動。圖1D圖示現(xiàn)在為空的儲存器、已轉(zhuǎn)移到封閉在鉗口內(nèi)的目標(biāo)密封部位的組織上或內(nèi)的密封增強(qiáng)組合物、現(xiàn) 處于浸潰狀態(tài)的目標(biāo)密封部位和在將能量傳送到目標(biāo)密封部位的過程中的電外科裝置的鉗口。圖1E圖示已暴露于適當(dāng)量的RF能量且現(xiàn)處于處理狀態(tài)的目標(biāo)密封部位，已由結(jié)合密封增強(qiáng)組合物的原生組織的RF能量處理形成高完整性密封。圖1F圖示在切割或解剖穿過處理組織中心一條線的過程中放置在鉗口內(nèi)的刀片。圖1G圖示已開啟的鉗口和現(xiàn)分離成兩個新密封區(qū)域的密封部位。圖2A到圖2F圖示電外科組織密封程序，其中將密封增強(qiáng)組合物應(yīng)用到腔器官組織部位的內(nèi)表面或浸入到組織中。圖2A圖示在開啟位置上且即將在完整血管上的目標(biāo)密封部位周圍閉合的一對鉗口的尖端；將密封增強(qiáng)組合物定位在血管的內(nèi)腔內(nèi)。圖2B圖示在目標(biāo)密封部位上向下閉合從而產(chǎn)生閉合血管區(qū)域的鉗口，其中對兩個組織片及在兩片之間的界面處的密封增強(qiáng)組合物施加力。圖2C圖示由鉗口上的電極傳送的射頻能量，射頻電流傳遞穿過目標(biāo)部位處的組織和密封增強(qiáng)組合物。圖2D圖示已暴露于適當(dāng)量的RF能量且現(xiàn)處于處理狀態(tài)的目標(biāo)密封部位，已由結(jié)合密封增強(qiáng)組合物的原生組織的RF能量處理形成高完整性密封。圖2E圖示在切割或解剖穿過處理組織中心的一條線的過程中放置在鉗口內(nèi)的刀片。圖2F圖示已開啟的鉗口和現(xiàn)分離成兩個新密封區(qū)域的密封部位。圖3圖示本技術(shù)的方法的實(shí)施方式的操作流程圖。
圖4圖示電外科裝置的實(shí)施方式，所述電外科裝置具有在開啟位置且即將在目標(biāo)部位閉合以密封兩個組織部分的一組鉗口。圖5A圖示電外科裝置的實(shí)施方式的上鉗口，鉗口的面向組織的表面包括電極和一對縱向?qū)R的管，所述管具有多個出口孔以用于傳送密封增強(qiáng)組合物。圖5B圖示隔離的一對縱向?qū)R的管的實(shí)施方式，所述管具有多個出口孔以用于傳送密封增強(qiáng)組合物，所述孔連接到儲存器，且所述管進(jìn)一步包括加熱元件。圖6圖示具有用于傳送密封增強(qiáng)組合物的針注射機(jī)構(gòu)的電外科裝置的實(shí)施方式。圖7圖示具有用于傳送密封增強(qiáng)組合物的活塞注射系統(tǒng)的電外科裝置的實(shí)施方式。圖8A圖示用于在腔外傳送定位以密封腔結(jié)構(gòu)的密封增強(qiáng)組合物的電外科鉗口護(hù)套系統(tǒng)的實(shí)施方式。圖8B圖示在按照圖8A的密封程序后而在割開密封組織前的腔結(jié)構(gòu)。圖9A圖示用于在腔外傳送由密封增強(qiáng)組合物包裹的鉗口尖端的電外科系統(tǒng)的實(shí)施方式，所述鉗口尖端定位以密封腔結(jié)構(gòu)。圖9B圖示在按照圖9A的密封程序后而在割開密封組織前的腔結(jié)構(gòu)。
具體實(shí)施例方式本文中所述的技術(shù)的實(shí)施方式擴(kuò)展密封組織的電外科裝置的能力以包括使目標(biāo)組織與密封增強(qiáng)組合物相關(guān)聯(lián)或整合的能力，所述密封增強(qiáng)組合物包括可熱重整組分(t匕如膠原蛋白或熱塑性聚合物)或可有益于療效的其他物質(zhì)。使目標(biāo)組織與密封增強(qiáng)或密封加強(qiáng)組合物相關(guān)聯(lián)或整合可以各種格式發(fā)生。舉例來說，就腔組織或器官來說，外(腔外)表面或內(nèi)(腔內(nèi)、粘膜)表面中的任何一個可與密封增強(qiáng)組合物相關(guān)聯(lián)；或者或另外，組織通?？捎妹芊庠鰪?qiáng)組合物(組織內(nèi)部位)浸潰、混雜、注入或插入。接收來自電外科裝置的射頻能量之后，RF能量轉(zhuǎn)換密封增強(qiáng)組合物以產(chǎn)生或促成增強(qiáng)電外科組織密封效力的支撐或支持矩陣。轉(zhuǎn)換的密封增強(qiáng)組合物對組織密封的貢獻(xiàn)通?？稍黾咏M織密封的強(qiáng)度和持久性，且更具體來說可擴(kuò)展順從基于RF的組織密封的使用的組織范圍。顯而易見地，所提供的技術(shù)不包括縫合器或縫合線的任何初級或輔助使用以密封組織。如可由所公開技術(shù)的實(shí)施方式實(shí)踐的電外科組織密封通常涉及將兩個部分、皮瓣或組織片一起退火。所述片可源于器官內(nèi)的分離或遙遠(yuǎn)位置，或，如可在腔器官或血管的部分密封在一起時出現(xiàn)，所述片可能最初是連續(xù)的。在技術(shù)的其他實(shí)施方式中，電外科密封也可有利地應(yīng)用到實(shí)體器官。腔目標(biāo)組織(尤其是與胃腸道內(nèi)的較大腔器官相關(guān)聯(lián)的組織)可被視為片或較大片的重疊區(qū)域或邊緣，所述片或較大片的重疊區(qū)域或邊緣通過按照技術(shù)的實(shí)施方式的電外科密封一起退火。從這個意義上來說，腔組織部位的外層是組織片的解剖學(xué)上的面向外的表面或面向外部的表面。相反地，腔組織部位的內(nèi)皮層是組織片的解剖學(xué)上的面向內(nèi)的表面。比如內(nèi)表面對內(nèi)表面形式的組織密封的另一實(shí)例是血管的吻合。在本文中所述的程序?qū)嵗?，一般來說，兩個組織片的解剖學(xué)上的內(nèi)面是密封在一起的，因為在當(dāng)前典型外科實(shí)踐中通常是這樣。然而，方法 的實(shí)施方式包括以下步驟:密封其他方向上的組織片，比如密封在一起的一個片的外面和另一片的內(nèi)面，以及彼此抵靠密封的兩個片的面向外的表面。進(jìn)一步地，如下所述，組織密封組合物可應(yīng)用密封在一起的兩個組織片之間，或在將組織片定位以用于密封時應(yīng)用到組織片的一個或兩個外面，或應(yīng)用到所述替代方案的任一組合。在應(yīng)用到血管的電外科密封的實(shí)例中，將密封增強(qiáng)組合物應(yīng)用到血管的外面的密封方法遭遇外膜，所述外膜包括相對強(qiáng)韌的結(jié)締組織。插入或浸入到血管壁中的密封組合物遭遇中膜，所述中膜包括相對厚的分層結(jié)締組織、彈性組織和平滑肌。應(yīng)用到血管的腔表面的密封組合物遭遇內(nèi)膜，即血管的最薄層，所述內(nèi)膜包括位于結(jié)締組織的薄層之下的內(nèi)皮細(xì)胞。在應(yīng)用到胃腸內(nèi)腔的電外科密封的實(shí)例中，將密封增強(qiáng)組合物應(yīng)用到腸壁的外面的方法遭遇漿膜或動脈外膜，所述漿膜或動脈外膜包含相對強(qiáng)韌的結(jié)締組織。插入或浸入到腸壁中的密封組合物遭遇肌織膜，所述肌織膜包括在各個方向上對齊的平滑肌層。應(yīng)用到腸壁的腔表面的密封組合物遭遇粘膜被膜，所述粘膜被膜位于一層結(jié)締組織之下且富有分泌細(xì)胞和腺體種群。所述各種層的面沿從食道穿過胃和小腸和大腸以及直腸的消化系統(tǒng)的長度變化。血管滲入腸壁的所有層。盡管本技術(shù)的描述首先在腔器官的背景下出現(xiàn)，但無腔或?qū)嶓w器官可為用于本文中所述的裝置和方法的適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)組織。僅通過實(shí)例，技術(shù)可有利地指向肝臟、脾臟、胰腺、肌肉、肺、脂肪組織、結(jié)締組織或腸膜(比如腹膜，或腹膜的特定折疊部分(比如網(wǎng)膜))的治療或外科程序。本技術(shù)提供電外科密封方法，所述方法包括兩個特定步驟:第一個步驟是向定為目標(biāo)以用于密封的組織部位提供密封增強(qiáng)組合物，第二個步驟是在冷卻后用RF能量以宿主組織內(nèi)的瞬態(tài)熔化或液化和后續(xù)的凝固轉(zhuǎn)換組合物。在方法的變化中，在將密封增強(qiáng)組合物傳送到密封部位前使密封增強(qiáng)組合物立刻熔化或部分熔化。所述液化(隨后是凝固)通?？杀焕斫鉃榭蔁嶂卣缘谋憩F(xiàn)。更具體來說，在包括組合物的可熱重整性的技術(shù)的方面(所述組合物包括膠原蛋白)，可熱重整性指的是膠原蛋白鏈或原纖維的分解和重組，且更具體地是關(guān)于膠原蛋白鏈之間的化學(xué)鍵。因此，分子水平的所述類型的熱重組與低分子量聚合物的固體形式發(fā)生的熱重組不同，所述低分子量聚合物可以熔化然后冷卻為新固體形式。在技術(shù)的一個方面，密封部位處的組織以及密封增強(qiáng)組合物都為用于通過由電外科裝置傳送的RF能量轉(zhuǎn)換或處理的基質(zhì)。進(jìn)一步地，就某種意義上說，將密封增強(qiáng)組合物添加到RF目標(biāo)部位可被理解為部位的摻雜，所述摻雜從質(zhì)量上或數(shù)量上有助于部位形成高完整密封的能力。RF能量產(chǎn)品(即由本文中所述的技術(shù)形成的密封組織區(qū)域)具有可包括組織衍生的元素和轉(zhuǎn)換的密封增強(qiáng)組合物的組合物。密封組織塊的所述兩個組分的部分可在微觀水平下混合，或所屬兩個組分的部分可形成不同的區(qū)域、渦流或?qū)?。盡管密封增強(qiáng)組合物的實(shí)施方式可包括合成聚合物，但按照所公開技術(shù)的實(shí)施方式的密封組織部位具有與密封增強(qiáng)組合物的蛋白質(zhì)特征相關(guān)聯(lián)的特征。如本領(lǐng)域中所知，一些類型的組織非常順從電外科組織密封的傳統(tǒng)方法，所述傳統(tǒng)方法不包括用密封增強(qiáng)組合物來增強(qiáng)，而其他部位是不確定的且有成功也有失敗。按照技術(shù)的實(shí)施方式，當(dāng)目標(biāo)密封部位被視為用于傳統(tǒng)電外科 密封的理想候選時，密封增強(qiáng)組合物是尤其有利的。根據(jù)化學(xué)密封劑的本性，將依賴或?qū)嵸|(zhì)上依賴低分子量聚合物或密封劑的組織密封增強(qiáng)組合物可預(yù)期具有密封特性。相反地，按照所提供的技術(shù)的實(shí)施方式密封的組織部位預(yù)期具有以下特征:所述特征關(guān)于特征的多孔性或靈活性來說并非從根本上或質(zhì)量上不同于傳統(tǒng)且成功電外科密封的特征。圖1A到圖1G提供電外科方法的實(shí)施方式的簡圖和更詳細(xì)視圖，其中將密封增強(qiáng)組合物應(yīng)用到腔器官組織部位的外表面，或浸入到組織中。更具體來說，所述程序?qū)嵗硎厩徊课唬銮徊课槐馄交癁榭杀焕斫鉃閮善磯涸谝黄鹨允姑恳黄慕馄蕦W(xué)上面向內(nèi)的表面立刻面向彼此的形式。進(jìn)一步地，在所述實(shí)例中，將密封增強(qiáng)組合物應(yīng)用到兩片式目標(biāo)部位的兩個外表面；組合物可保持完全在組織層外，或組合物可滲入到每一片的組織中。圖1A到圖1G提供應(yīng)用到血管的電外科密封程序的實(shí)例。所述圖式圖示正被電外科鉗口的尖端密封的血管的側(cè)橫截面視圖，鉗口的尖端在面對橫截面視圖中可見。以一系列階段(1.0-1.4)圖示目標(biāo)密封部位I，所述階段從術(shù)前狀態(tài)發(fā)展到術(shù)后狀態(tài)，如在表I中所概述。由于組織處理可由所提供的技術(shù)的實(shí)施方式執(zhí)行，所以描述組織處理中的所述階段用于傳達(dá)對組織處理的理解的目的。目標(biāo)密封部位階段O (1.0)是在任何程序步驟前在原生狀態(tài)下的部位。密封部位階段I (1.1)是被電外科鉗口壓縮的處于收縮或壓縮狀態(tài)下的部位。目標(biāo)密封部位階段2(1.2)是在部位用密封增強(qiáng)組合物浸潰或覆蓋時的階段處的部位。在一些實(shí)施方式中，階段I (壓縮)和階段2 (暴露于密封增強(qiáng)組合物)有效地組合或同時實(shí)現(xiàn)。目標(biāo)密封部位階段3 (1.3)是在如通過所傳送的RF能量從部位的原生狀態(tài)驅(qū)動到處理狀態(tài)的過渡時期的部位(包括目標(biāo)組織和密封增強(qiáng)組合物)。目標(biāo)密封部位階段4 (1.4)是在現(xiàn)在密封的密封部位，組織和密封增強(qiáng)組合物已通過暴露于RF能量來處理。目標(biāo)密封部位階段5 (1.5)是密封的完成狀態(tài)，刀片已將經(jīng)處理的組織分離成兩個密封部分。表1.在電外科密封程 序過程中密封部位處的組織處理的階段
權(quán)利要求
1.一種電外科裝置，所述裝置包含: 一組相對鉗口，所述相對鉗口配置為能夠在目標(biāo)組織密封部位上閉合； 一或多個電極，所述電極放置在每一鉗口的面向組織的表面上；及 儲存器，所述儲存器配置為保持所述鉗口組內(nèi)的組織密封增強(qiáng)組合物，所述電外科裝置配置為在電外科程序期間將所述組織密封增強(qiáng)組合物從所述儲存器傳送到所述組織密封部位， 其中所述電外科裝置配置為將足夠射頻能量傳送到所述目標(biāo)組織密封部位，以使得所述組織密封部位處的所述目標(biāo)組織和所述組織密封增強(qiáng)組合物得以處理以形成密封組織部位。
2.按權(quán)利要求1所述的電外科裝置，進(jìn)一步包含手柄和延長軸，所述鉗口組放置在所述軸的遠(yuǎn)端處，所述軸由所述手柄支撐在近端處。
3.按權(quán)利要求1所述的電外科裝置，其中所述裝置進(jìn)一步包含刀片和刀片驅(qū)動構(gòu)件，所述刀片和所述刀片驅(qū)動構(gòu)件共同地配置為當(dāng)所述組織被捕獲在所述鉗口組內(nèi)時能夠?qū)⒃谒瞿繕?biāo)密封部位處的組織分離成兩個部分。
4.按權(quán)利要求1所述的電外科裝置，進(jìn)一步包含組合物傳送機(jī)構(gòu)，所述組合物傳送機(jī)構(gòu)適于將所述組織密封增強(qiáng)組合物從所述儲存器傳遞到所述組織密封部位，所述組織密封部位包含兩個組織片，所述密封部位因此具有包含所述兩個組織片的所述組合外表面的外表面、包含所述鉗口之間的組織塊的組織內(nèi)空間和由所述兩個組織片的所述面對表面定義的內(nèi)部空間。
5.按權(quán)利要求4所述的電外科裝置，其中所述兩個組織片包含腔結(jié)構(gòu)，所述腔結(jié)構(gòu)實(shí)質(zhì)上通過在所述腔結(jié)構(gòu)上閉合的所述鉗口形成為兩個組織片。
6.按權(quán)利要求4所述的電外科裝置，其中所述傳送機(jī)構(gòu)適于將所述組織密封增強(qiáng)組合物傳送到所述組織密封部位的所述外表面。
7.按權(quán)利要求4所述的電外科裝置，其中所述傳送機(jī)構(gòu)適于將所述組織密封增強(qiáng)組合物傳送到由所述兩個組織片的所述面對表面定義的所述內(nèi)部空間中。
8.按權(quán)利要求4所述的電外科裝置，其中所述傳送機(jī)構(gòu)適于將所述組織密封增強(qiáng)組合物傳送到在所述組織密封部位內(nèi)的所述組織塊。
9.按權(quán)利要求4所述的電外科裝置，其中所述傳送機(jī)構(gòu)包含空心針。
10.按權(quán)利要求4所述的電外科裝置，其中所述傳送機(jī)構(gòu)包含噴出管陣列。
11.按權(quán)利要求4所述的電外科裝置，其中所述傳送機(jī)構(gòu)包含無針注射機(jī)構(gòu)。
12.按權(quán)利要求4所述的電外科裝置，其中所述傳送機(jī)構(gòu)包含至少一個管，所述至少一個管放置在所述兩個鉗口中的至少一個鉗口上的面向組織的表面上，所述至少一個管包含多個孔。
13.按權(quán)利要求1所述的電外科裝置，進(jìn)一步包含在所述儲存器內(nèi)的密封增強(qiáng)組合物。
14.按權(quán)利要求13所述的電外科裝置，其中所述密封促進(jìn)組合物具有可熱重整性。
15.按權(quán)利要求13所述的電外科裝置，其中所述密封促進(jìn)組合物包含膠原蛋白。
16.按權(quán)利要求13所述的電外科裝置，其中所述密封促進(jìn)組合物包含彈性蛋白。
17.按權(quán)利要求13所述的電外科裝置，其中所述密封促進(jìn)組合物包含熱塑性聚合物。
18.按權(quán)利要求13所述的電外科裝置，其中所述密封促進(jìn)組合物包含密封劑或粘合劑。
19.按權(quán)利要求18所述的電外科裝置，其中所述密封劑或粘合劑為可熱激活的或可熱固化的。
20.按權(quán)利要求18所述的電外科裝置，其中所述密封劑或粘合劑為可濕激活的或可濕固化的。
21.按權(quán)利要求18所述的電外科裝置，其中所述密封劑或粘合劑包含在被混合以形成最終密封劑或粘合劑組合物前彼此分離地保持的兩個或兩個以上組分組合物。
22.按權(quán)利要求18所述的電外科裝置，其中所述密封劑或粘合劑包含氰基丙烯酸酯組合物。
23.按權(quán)利要求22所述的電外科裝置，其中氰基丙烯酸酯組合物包含甲基氰基丙烯酸鹽、乙基氰基丙烯酸鹽、丁基氰基丙烯酸鹽或2-辛基氰基丙烯酸鹽中的任何一個或多個。
24.一種電外科組織密封的方法，所述方法包含以下步驟: 將密封增強(qiáng)組合物保持在電外科裝置內(nèi)的儲存器內(nèi)； 將所述密封增強(qiáng)組合物傳送到定為目標(biāo)以用于電外科密封的組織部位，所述組織密封部位包含兩個組織片，所述密封部位因此具有包含所述兩個組織片的所述組合外表面的外表面、包含所述鉗口之間的組織塊的組織內(nèi)空間和由所述兩個組織片的所述面對表面定義的內(nèi)部空間； 將射頻能量從所述電外科裝置的所述鉗口傳送到所述目標(biāo)組織密封部位；及通過對所述目標(biāo)組織和所述傳送的密封增強(qiáng)組合物的射頻能量效應(yīng)的組合在所述目標(biāo)組織密封部位處形成密封組織區(qū)域。
25.按權(quán)利要求24所述的電外科組織密封方法，在傳送所述密封增強(qiáng)組合物之前和傳送射頻能量之前，所述方法包含以下步驟:壓縮定為目標(biāo)以用于電外科密封的所述組織部位。
26.按權(quán)利要求24所述的電外科組織密封方法，在形成密封組織區(qū)域后，所述方法進(jìn)一步包含以下步驟:割開所述密封組織區(qū)域以將所述密封組織分離成兩個部分。
27.按權(quán)利要求24所述的電外科組織密封方法，其中傳送所述密封增強(qiáng)組合物的步驟包含以下步驟:將所述組合物傳送到所述組織密封部位的所述外表面。
28.按權(quán)利要求24所述的電外科組織密封方法，其中傳送所述密封增強(qiáng)組合物的步驟包含以下步驟:將所述組合物傳送到所述組織密封部位的任一組織片的內(nèi)面中。
29.按權(quán)利要求24所述的電外科組織密封方法，其中傳送所述密封增強(qiáng)組合物的步驟包含以下步驟:將所述組合物傳送到所述組織密封部位內(nèi)的所述組織內(nèi)空間。
30.按權(quán)利要求24所述的電外科組織密封方法，其中傳送所述密封增強(qiáng)組合物的步驟包含以下步驟:通過空心針傳送所述組合物。
31.按權(quán)利要求24所述的電外科組織密封方法，其中通過噴出管陣列傳送所述組合物。
32.按權(quán)利要求24所述的電外科組織密封方法，其中通過無針注射機(jī)構(gòu)傳送所述組合物。
33.一種電外科組織密封的方法，所述方法包含以下步驟: 將密封增強(qiáng)組合物從電外科裝置傳送到定為目標(biāo)以用于電外科密封的密封部位，所述密封增強(qiáng)組合物包含可熱重整蛋白質(zhì)； 將射頻能量從所述電外科裝置的所述鉗口傳送到所述目標(biāo)組織密封部位；及通過對所述目標(biāo)組織部位處的所述目標(biāo)組織和所述密封增強(qiáng)組合物的射頻能量誘導(dǎo)的熱效應(yīng)在所述目標(biāo)組織密封部位處形成密封組織區(qū)域。
34.一種電外科組織密封的方法，所述方法包含以下步驟: 將密封增強(qiáng)組合物保持在電外科裝置內(nèi)的儲存器中； 將所述密封增強(qiáng)組合物傳送到定為目標(biāo)以用于電外科密封的組織部位，所述組織密封部位包含兩個組織片，所述密封部位因此具有包含所述兩個組織片的所述組合外表面的外表面、包含所述鉗口之間的組織塊的組織內(nèi)空間和由所述兩個組織片的所述面對表面定義的內(nèi)部空間； 將射頻能量從所述電外科裝置的所述鉗口傳送到所述目標(biāo)組織密封部位；及通過對所述目標(biāo)組織和所述傳送的密封增強(qiáng)組合物的射頻能量效應(yīng)的組合在所述目標(biāo)組織密封部位處形成密封組織區(qū)域 。
全文摘要
所公開技術(shù)的實(shí)施方式提供產(chǎn)生電外科組織密封的系統(tǒng)、裝置和方法，所述電外科組織密封用密封增強(qiáng)組合物增強(qiáng)。裝置的一個實(shí)施方式包括一組相對電外科鉗口，所述相對電外科鉗口配置為能夠在目標(biāo)組織密封部位上閉合，鉗口具有配置為保持密封增強(qiáng)組合物的儲存器。當(dāng)鉗口在組織密封部位上閉合時儲存器與所述部位的表面連通，且電外科裝置配置為在電外科程序期間將組織密封增強(qiáng)組合物傳送到部位。裝置進(jìn)一步配置為將足夠射頻能量傳送到部位，以使得組織密封部位處的目標(biāo)組織和組織密封增強(qiáng)組合物得以處理以形成高完整性密封組織部位。
文檔編號A61M5/158GK103096829SQ201180043717
公開日2013年5月8日 申請日期2011年8月4日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月17日
發(fā)明者S·V·呂, J·C·埃德, M·H·泰米斯托 申請人:蛇牌股份公司