專利名稱:用于選擇起搏向量的奪獲閾值測量的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及可植入醫(yī)療設(shè)備,具體而言,涉及傳遞心臟起搏的可植入醫(yī)療設(shè)備。背景用于傳遞治療或監(jiān)測生理狀況的各種可植入醫(yī)療設(shè)備已在臨床上植入患者體內(nèi)或被提議在臨床上植入患者體內(nèi)。在一些情況下,可植入醫(yī)療設(shè)備(MD)經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)電極或傳感器元件來傳遞電刺激治療和/或監(jiān)測生理信號,該一個(gè)或多個(gè)電極或傳感器元件可作為一條或多條細(xì)長的可植入醫(yī)療引線的一部分被包括??芍踩脶t(yī)療引線可被配置成允許將電極或傳感器放置在所需位置以用于感測或傳遞刺激。例如,電極或傳感器可承載在引線的遠(yuǎn)側(cè)部分。引線的近側(cè)部分可耦合至可植入醫(yī)療設(shè)備的外殼,該外殼可包含電子電路,如刺激生成和/或感測電路。例如,可植入醫(yī)療設(shè)備(如心臟起搏器或可植入復(fù)律除顫器)經(jīng)由一條或多條可植入引線的電極通過傳遞電治療信號(如起搏脈沖、或者復(fù)律或除顫沖擊)來向心臟提供治療刺激。在一些情況下,這種可植入醫(yī)療設(shè)備可感測心臟的固有除極,并基于該感測來控制這種信號向心臟的傳遞。當(dāng)檢測到異常節(jié)律時(shí),其可能是心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速或心室纖顫,可傳遞一個(gè)或多個(gè)適當(dāng)?shù)碾娦盘杹砘謴?fù)正常節(jié)律。例如,在一些情況下,可植入醫(yī)療設(shè)備可在檢測到室性心動(dòng)過速時(shí)向患者的心臟傳遞起搏、復(fù)律或除顫信號,并且在檢測到心室纖顫時(shí)向患者的心臟傳遞除顫電信號。起搏信號通常具有比復(fù)律或除顫信號低的能量。在一些情形,心力衰竭的患者用心臟再同步治療(CRT)來治療。CRT是一種形式的心臟起搏。在一些示例中,CRT涉及向兩個(gè)心室傳遞起搏脈沖來同步它們的收縮。在其它示例中,CRT涉及向一個(gè)心室傳遞起搏脈沖來使它的收縮與另一個(gè)心室的收縮同步,例如起搏左心室來使它的收 縮與右心室的收縮同步。CRT是各種心臟起搏方式的一個(gè)示例,其中在另一室或位置的事件的一個(gè)間期之前或之后的時(shí)間向一個(gè)室或位置傳遞刺激。在該另一室或位置的事件可以是向該另一室或位置傳遞起搏脈沖,或者檢測到在該另一室或位置的固有心臟除極。存在各種方法用于檢測起搏刺激是否已奪獲心臟并且確定奪獲閾值。在一些示例中,第一對電極向一室傳遞起搏脈沖,并且同一對或不同的一對電極檢測指不奪獲的室中的電信號,如誘發(fā)反應(yīng)。在其它示例中,設(shè)備檢測目標(biāo)點(diǎn)處的心臟的機(jī)械收縮,作為起搏刺激奪獲心臟的證據(jù)。一般而言,奪獲閾值的確定或管理涉及以遞增或遞減的量值(如電壓或電流幅度或脈沖寬度)來傳遞起搏刺激,以及標(biāo)識奪獲或失奪獲發(fā)生的量值。
發(fā)明內(nèi)容
一般而言,本發(fā)明針對用于為多個(gè)起搏向量中的每一個(gè)確定起搏奪獲閾值以便于選擇起搏向量之一的技術(shù)。起搏奪獲閾值確定技術(shù)可包括以各個(gè)量值(如電壓幅度)來向心臟的第一室傳遞起搏刺激,并且為每個(gè)起搏刺激確定傳遞起搏刺激與感測心臟的第二室中的后續(xù)除極之間的間期。在一些不例中,向左心室傳遞起搏刺激,并且在右心室中感測除極。在這種示例中,為每個(gè)起搏刺激確定的室間起搏到感測間期可以是左心室起搏(LVP)到右心室感測(RVS)的間期。室間起搏到感測間期的長度可指示第二(未被起搏的)室中感測的事件是在起搏刺激奪獲第一室時(shí)來自第一室的起搏刺激的傳導(dǎo)的結(jié)果,還是在起搏刺激未能奪獲第一室時(shí)固有傳導(dǎo)的結(jié)果。以此方式,室間起搏到感測間期的長度指示特定量值的起搏刺激是否奪獲第一室。本文描述的技術(shù)可進(jìn)一步包括迭代地傳遞各個(gè)量值的起搏刺激,并且基于確定的室間起搏到感測間期和/或誘發(fā)反應(yīng)信息來確定奪獲/失奪獲(LOC)發(fā)生的起搏刺激量值。在一些情況下,本發(fā)明的起搏奪獲技術(shù)可包括起搏心房,響應(yīng)于所傳遞的起搏測量患者的固有房室(AV)間期,以及基于固有AV間期來確定心室間起搏到感測間期閾值。本發(fā)明的某些技術(shù)提供用于快速收集關(guān)于多個(gè)起搏向量的信息(例如但不限于傳導(dǎo)時(shí)間、誘發(fā)反應(yīng)、和/或阻抗值)的自動(dòng)方法,以幫助臨床醫(yī)生選擇理想向量。本發(fā)明的技術(shù)可包括例如通過使用本文描述的技術(shù)順序地測試多個(gè)起搏向量,為能夠起搏第一室的多個(gè)起搏向量中的每一個(gè)順序地確定奪獲或失奪獲(LOC)發(fā)生的起搏刺激量值。多個(gè)向量的順序測試可自動(dòng)地執(zhí)行,例如響應(yīng)于用戶命令。用戶可選擇具有奪獲或LOC有發(fā)生的最低起搏量值的起搏向量,或者可自動(dòng)地選擇具有奪獲或LOC有發(fā)生的最低起搏量值的起搏向量。因此,使用本發(fā)明的技術(shù),臨床醫(yī)生或系統(tǒng)可快速地確定具有較低起搏閾值的一個(gè)或多個(gè)起搏向量。本文描述的技術(shù)特別有利于測試在包括兩個(gè)以上電極的引線植入或接近室(如具有四個(gè)以上電極的左心室起搏引線)時(shí)可獲得的多個(gè)起搏向量。在一個(gè)示例中,本發(fā)明針對一種便于從起搏心臟的第一室的多個(gè)向量中選擇至少一個(gè)向量的方法。該方法包括:對于多個(gè)向量中的每一個(gè),以預(yù)定量值范圍內(nèi)的多個(gè)量值中的每一個(gè)向第一室迭代地傳遞至少一個(gè)起搏刺激;對于多個(gè)起搏刺激中的每一個(gè),確定在小于固有房室(AV)間期的起搏刺激之后的預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)在心臟的第二室中是否發(fā)生除極;標(biāo)識在預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)第二室中的除極未發(fā)生的起搏刺激;基于在預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)第二室中的除極未發(fā)生的起搏脈沖的量值來確定向量的奪獲閾值量值;以及基于奪獲閾值量值針對多個(gè)向量記錄至少一個(gè)向量的奪獲閾值量值。在另一示例中,本發(fā)明針對一種便于從起搏心臟的第一室的多個(gè)向量中選擇至少一個(gè)向量的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括被配置成向心臟傳遞起搏刺激的可植入醫(yī)療設(shè)備以及奪獲檢測模塊,該奪獲檢測模塊:對于多個(gè)向量中的每一個(gè),控制可植入醫(yī)療設(shè)備以預(yù)定量值范圍內(nèi)的多個(gè)量值中的每一個(gè)向第一室迭代地傳遞至少一個(gè)起搏刺激;對于多個(gè)起搏刺激中的每一個(gè),確定在小于固有房室(AV)間期的起搏刺激之后的預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)在心臟的第二室中是否發(fā)生除極;標(biāo)識在預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)第二室中的除極未發(fā)生的起搏刺激;以及基于在預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)第二室中的除極未發(fā)生的起搏刺激的量值來確定向量的奪獲閾值量值;其中該奪獲檢測模塊記錄多個(gè)向量的奪獲閾值量值,用于基于奪獲閾值量值選擇多個(gè)向量中的一個(gè)。在另一示例中,本發(fā)明針對一種包括指令的計(jì)算機(jī)可讀存儲介質(zhì),這些指令在被處理器執(zhí)行時(shí):使處理器控制可植入醫(yī)療設(shè)備以預(yù)定量值范圍內(nèi)的多個(gè)量值中的每一個(gè)向第一室迭代地傳遞至少一個(gè)起搏刺激;對于多個(gè)起搏刺激中的每一個(gè),確定在小于固有房室(AV)間期的起搏刺激之后的預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)在心臟的第二室中是否發(fā)生除極;標(biāo)識在預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)第二室中的除極未發(fā)生的起搏刺激;以及基于在預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)第二室中的除極未發(fā)生的起搏刺激的量值來確定向量的奪獲閾值量值;其中所述處理器記錄多個(gè)向量的奪獲閾值量值,用于基于奪獲閾值量值來選擇一個(gè)向量。在另一示例中,本發(fā)明針對一種系統(tǒng),該系統(tǒng)包括:對于一個(gè)或多個(gè)向量中的每一個(gè),向心臟的左心室傳遞具有在預(yù)定電壓范圍內(nèi)的第一電壓的第一起搏脈沖的裝置,該電壓范圍具有最大電壓和最小電壓;確定在時(shí)間間期內(nèi)在心臟的右心室中是否發(fā)生除極的裝置;如果在時(shí)間間期內(nèi)在右心室中發(fā)生除極,則在第一電壓與最小電壓之間的第一電壓范圍內(nèi),迭代地減小第一電壓并且以第一范圍內(nèi)的一個(gè)電壓向左心室傳遞第二起搏脈沖直至在時(shí)間間期內(nèi)在右心室中不發(fā)生除極的裝置;以及如果在右心室中不發(fā)生除極則聲明右心室的失奪獲的裝置;以及如果在時(shí)間間期內(nèi)在右心室中未發(fā)生除極,則將第一電壓增大到最大電壓的裝置;在最大電壓和第一電壓之間的第二電壓范圍內(nèi),迭代地減小最大電壓并以第三范圍內(nèi)的一個(gè)電壓向左心室傳遞第三起搏脈沖直至在時(shí)間間期內(nèi)在右心室中發(fā)生除極的裝置;以及如果在右心室中發(fā)生除極則聲明右心室的奪獲的裝置。
圖1是示出可用于提供治療至患者的心臟和/或監(jiān)測患者的心臟的示例性系統(tǒng)的概念圖。圖2是更詳細(xì)地示出示例性可植入醫(yī)療設(shè)備(MD)和圖1中所示的系統(tǒng)的引線的概念圖。圖3是不出可植入醫(yī)療設(shè)備的不例性配置的框圖。圖4A-4C是示出用于確定室間起搏到感測間期的技術(shù)的概念時(shí)序圖。圖5是示出根據(jù)本發(fā)明的用于確定起搏奪獲閾值的示例性方法的流程圖。圖6是示出根據(jù)本發(fā)明的用于確定起搏奪獲閾值的示例性方法的流程圖。
圖7是更詳細(xì)地示出用于確定起搏奪獲閾值的圖6的示例性方法的流程圖。圖8是示出圖1的編程器的示例性配置的功能框圖。圖9是示出包括經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)耦合至圖1所示的MD和編程器的服務(wù)器和一個(gè)或多個(gè)計(jì)算設(shè)備的示例性系統(tǒng)的框圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明描述用于為多個(gè)向量測量心臟組織起搏奪獲閾值以便于基于奪獲閾值來選擇這些向量之一的技術(shù)。向心臟的第一室傳遞起搏刺激與心臟的第二室的后續(xù)除極之間的時(shí)間間期可用于確定在所傳遞的起搏刺激之后是否發(fā)生第一室的奪獲。例如,使用本發(fā)明的各種技術(shù),左心室(LV)起搏與右心室(RV)除極或感測(在沒有起搏脈沖被傳遞到RV時(shí))之間的時(shí)間間期可用于確定起搏刺激是否奪獲LV。在心動(dòng)周期期間向LV傳遞起搏刺激而不向RV傳遞起搏刺激可被稱為僅LV起搏。然后,LV起搏(LVP)至RV感測(RVS)間期可用于辨別奪獲與失奪獲(LOC)。如果起搏刺激奪獲,則起搏刺激的量值(如電壓幅度)可減小直至檢測到L0C。如果起搏刺激未奪獲,則量值可增大直至奪獲發(fā)生,然后遞減直至LOC發(fā)生。以此方式,本發(fā)明的技術(shù)可快速并準(zhǔn)確地為一個(gè)或多個(gè)起搏向量配置測量估計(jì)的組織起搏奪獲閾值,由此允許臨床醫(yī)生為可植入醫(yī)療設(shè)備(MD)選擇特定向量,該可植入醫(yī)療設(shè)備將傳遞足夠的能量來起搏心臟,而不會(huì)不必要地消耗電池。
雖然以下描述涉及將起搏脈沖傳遞到LV且在RV中感測除極以確定LVP-RVS間期并基于LVP-RVS間期來確定LVP是否奪獲LV的示例,但是可以理解,本發(fā)明可廣泛地應(yīng)用于作為刺激室或感測室的心臟的任何室以及任何類型的刺激。此外,雖然本文主要參考其中在向量測試期間調(diào)節(jié)電壓幅度以標(biāo)識奪獲/LOC發(fā)生的電壓幅度的示例來描述,但是這些技術(shù)可應(yīng)用于其中影響起搏刺激的量值的任何一個(gè)或多個(gè)參數(shù)被調(diào)節(jié)的示例。圖1是示出可用于監(jiān)測和/或提供治療至患者14的心臟12的示例性系統(tǒng)10的概念圖?;颊?4通常但不一定是人類。系統(tǒng)10包括耦合至引線18、20和22的頂D16以及編程器24。MD16可以是例如可植入起搏器、復(fù)律器和/或除顫器,其經(jīng)由耦合至一條或多條引線18、20和22的電極向心臟12提供電信號。根據(jù)本發(fā)明,MD16可經(jīng)由包括引線20上的至少一個(gè)電極的多個(gè)起搏向量傳遞僅LV起搏脈沖,以估計(jì)LVP-RVS間期來辨別奪獲和L0C,如以下將更詳細(xì)地描述的。MD16可經(jīng)由無線遙測向編程器24提供所測量的間期、從其導(dǎo)出的數(shù)據(jù)或基于其的警報(bào)。引線18、20、22延伸至患者16的心臟12內(nèi)來感測心臟12的電活動(dòng)和/或?qū)㈦姶碳鬟f至心臟12。在圖1所示的示例中,右心室(RV)引線18延伸通過一條或多條靜脈(未示出)、上腔靜脈(未示出)、和右心房26,并進(jìn)入右心室28。左心室(LV)冠狀竇引線20延伸通過一條或多條靜脈、腔靜脈、右心房26、并進(jìn)入冠狀竇30至與心臟12的左心室32的游離壁相鄰的區(qū)域。右心房(RA)引線22延伸通過一條或多條靜脈和腔靜脈、并進(jìn)入心臟12的右心房26。
MD16可經(jīng)由耦合至引線18、20、22中的至少一個(gè)的電極(在圖1中未示出)來感測伴隨于心臟12的除極和復(fù)極的電信號。在一些示例中,IMD16基于在心臟12中感測到的電信號來提供起搏脈沖至心臟12。由IMD16使用的用于感測和起搏的電極的配置可以是單極的或雙極的。MD16還可經(jīng)由位于引線18、20、22中的至少一個(gè)上的電極來提供除顫治療和/或復(fù)律治療。頂D16可檢測心臟12的心律不齊,如心室28和32的心室纖顫,并將除顫治療以電脈沖的形式傳遞至心臟12。在一些示例中,IMD16可被編程為傳遞一系列治療,例如具有遞增能級的脈沖,直至心臟12的心室纖顫停止。MD16利用本領(lǐng)域已知的一種或多種心室纖顫檢測技術(shù)來檢測心室纖顫。在一些示例中,編程器24(在圖5中詳細(xì)示出)可以是手持式計(jì)算設(shè)備或計(jì)算機(jī)工作站。用戶(如醫(yī)生、技術(shù)人員或其它臨床醫(yī)生)可與編程器24交互以與MD16通信。例如,用戶可與編程器24交互以從MD16獲得生理或診斷信息。用戶也可與編程器24交互以對MD16進(jìn)行編程,例如選擇MD的工作參數(shù)值。例如,用戶可使用編程器24從IMD16獲得有關(guān)心臟12的心律、其隨時(shí)間的趨勢、或心律不齊發(fā)作的信息。作為另一個(gè)示例,用戶可使用編程器24從頂D16取回有關(guān)患者14的其它所感測的生理參數(shù)(如心臟內(nèi)或血管內(nèi)的壓力、活動(dòng)、姿態(tài)、呼吸、或胸阻抗)的信息。作為另一示例,用戶可使用編程器24從MD16取回關(guān)于MD16或系統(tǒng)10的其它組件(如引線18、20和22)或IMD16的電源的性能或完善性的信息。用戶可使用編程器24來對治療進(jìn)展進(jìn)行編程,選擇用于傳遞除顫脈沖的電極,選擇除顫脈沖的波形,或選擇或配置MD16的心室纖顫檢測算法。用戶也可使用編程器24來對MD14提供的其它治療的方面(如復(fù)律或起搏治療)進(jìn)行編程。MD16和編程器24可使用現(xiàn)有技術(shù)中已知的任何技術(shù)經(jīng)由無線通信來通信。通信技術(shù)的示例可包括例如低頻或射頻(RF)遙測,但也可考慮其它技術(shù)。在一些示例中,編程器24可包括可靠近MD16植入點(diǎn)附近的患者身體放置的編程頭,從而改進(jìn)MD16和編程器24之間的通信的質(zhì)量和安全性。例如,使用本發(fā)明的各種技術(shù),IMD16可經(jīng)由包括LV冠狀竇引線20上的至少一個(gè)電極的諸電極的各種組合來傳遞僅LV起搏脈沖。在傳遞每一個(gè)僅LV起搏脈沖之后,包括RV引線18上的至少一個(gè)電極的諸電極的另一組合可感測RV的電活動(dòng)。如果感測到右心室的除極(RVS),則可確定LVP-RVS間期。LVP和RVS之間的間期可用于確定LVP是否奪獲LV。如果起搏脈沖奪獲,則經(jīng)由LV冠狀竇引線20傳遞的起搏脈沖的電壓幅度可減小,直至檢測到L0C。如果起搏脈沖未奪獲,則起搏脈沖的幅度可增大直至奪獲發(fā)生,或者從較高的電壓值遞減直至LOC發(fā)生。圖2是更詳細(xì)地示出治療系統(tǒng)10的MD16以及引線18、20和22的概念圖。引線18,20,22可經(jīng)由連接器塊34電耦合至MD16的信號發(fā)生器和感測模塊。引線18、20、22中的每一個(gè)包括承載一條或多條導(dǎo)線的細(xì)長的絕緣引線本體。雙極電極40和42鄰近引線18的遠(yuǎn)端,且雙極電極48和50鄰近引線22的遠(yuǎn)端。在一些示例配置中,引線20可以 是四極引線,并且因而包括鄰近引線20的遠(yuǎn)端的四個(gè)電極,即電極44A-44D。電極40、44A-44D和48可采用環(huán)形電極的形式,并且電極42和50可采用分別可伸縮地安裝在絕緣電極頭52和56中的可伸長螺旋末梢電極的形式。引線18和22還分別包括細(xì)長的心臟內(nèi)電極62和66,它們可采取線圈的形式。此夕卜,引線18、20、22中的一個(gè)(如圖2中所見的引線22)可包括上腔靜脈(SVC)線圈67,用于傳遞電刺激,如經(jīng)靜脈除顫。例如,引線22可插入穿過靜脈,且SVC線圈67可例如放置在右心房/SVC結(jié)(低位SVC)處或左鎖骨下靜脈(高位SVC)中。電極40、42、44A-44D、48、50、62、66和67中的每一個(gè)可電耦合至其相關(guān)聯(lián)引線18、20、22的引線本體內(nèi)相應(yīng)的一根導(dǎo)線,并由此各自耦合于MD16的信號發(fā)生器和感測模塊。在一些不例中,如圖2中所不,I MD 16包括一個(gè)或多個(gè)外殼電極,諸如外殼電極58,其可與IMD16的氣密外殼60的外表面一體地形成或以其它方式耦合至外殼60。在一些示例中,外殼電極58由IMD16的外殼60的面朝外部分的非絕緣部分限定。外殼60的絕緣和非絕緣部分的其他劃分可用于定義兩個(gè)或更多個(gè)外殼電極。在一些不例中,外殼電極58包括基本全部的外殼60。MD16可經(jīng)由電極40、42、44A-44D、48、50、58、62、66和67來感測伴隨于心臟12的除極和復(fù)極的電信號。電信號經(jīng)由各條引線18、20、22或者在外殼電極58的情況下經(jīng)由耦合至外殼電極的導(dǎo)體傳導(dǎo)到MD16。MD16可經(jīng)由電極40、42、44A-44D、48、50、58、62、66和67的任何雙極組合來感測這種電信號。此外,電極40、42、44A-44D、48、50、58、62、66和67中的任一個(gè)可與外殼電極58相組合用于單極感測。在一些示例中,MD16經(jīng)由電極40、42、44A-44D、48和50的雙極組合來傳遞起搏脈沖,來引起心臟12的心臟組織的除極。在一些示例中,MD16經(jīng)由電極40、42、44A-44D、48和50中的任一個(gè)與外殼電極58相組合以單極配置來傳遞起搏脈沖。例如,電極40、42和/或58可用于向心臟12傳遞RV起搏。作為補(bǔ)充或替換,電極44A-44D和/或58可用于向心臟12傳遞LV起搏,并且電極48、50和/或58可用于向心臟12傳遞RA起搏。此外,IMD16可經(jīng)由細(xì)長電極62、66和67以及外殼電極58的任何組合來向心臟12傳遞除顫脈沖。電極58、62和66也可用于向心臟12傳遞復(fù)律脈沖。電極62、66和67可用任何合適的導(dǎo)電材料制成,諸如但不限于,鉬、鉬合金或已知可用在可植入除顫電極中的其他材料。圖1和2中示出的治療系統(tǒng)10的配置僅為一個(gè)示例。在其他示例中,作為圖1和2中所示的經(jīng)靜脈引線18、20、22的替換或補(bǔ)充,治療系統(tǒng)可包括心外膜引線和/或貼片電極。此外,MD16不需要被植入在患者14體內(nèi)。在其中MD16未被植入在患者14體內(nèi)的示例中,MD16可經(jīng)由經(jīng)皮膚引線向心臟12傳遞除顫脈沖和其他治療,該經(jīng)皮膚引線通過患者14的皮膚延伸到心臟12內(nèi)或外的各個(gè)位置。此外,在其它示例中,治療系統(tǒng)可包括耦合到MD16的任何適當(dāng)數(shù)量的引線,并且每條引線可延伸到心臟12內(nèi)或鄰近心臟12的任何位置。例如,治療系統(tǒng)的其他示例可包括如圖1和2中所示放置的三條經(jīng)靜脈引線,和位于左心房36中或鄰近左心房36的附加引線。兩個(gè)或更多個(gè)電極以及電極的極性限定用于向心臟12傳遞起搏脈沖的向量或路徑。如上所述,存在可用于向心臟12傳遞起搏脈沖的多個(gè)向量。例如,單條四極引線(即在引線上具有四個(gè)電極的引線,如引線20)上的電極的各種組合以及引線電極與MD外殼上的電極的組合可提供16個(gè)不同的向量,這些向量可用于向引線在其中或其上的心臟12的室傳遞起搏脈沖。例如通過以過高的電壓進(jìn)行起搏來測試每個(gè)向量從而確定哪個(gè)向量以特定電壓幅度充分奪獲心臟并且沒有不必要地耗盡電池會(huì)是一個(gè)耗時(shí)的過程。通過使用本發(fā)明的技術(shù),臨床醫(yī)生可快速確定可植入醫(yī)療設(shè)備的一條或多條引線的一個(gè)或多個(gè)電極組合,其具有可接受的(如相對低的)起搏閾值。如以下將詳細(xì)描述的,在一些情況下,起搏奪獲技術(shù)可包括測量患者的房室(AV)間期,并且對于多個(gè)向量中的每一個(gè),以某一電壓向心臟的左心室傳遞起搏脈沖,確定作為起搏脈沖的結(jié)果左心室的奪獲是否發(fā)生,以及迭代地調(diào)節(jié)電壓并且以經(jīng)調(diào)節(jié)的電壓傳遞起搏脈沖,從而確定左心室的奪獲或失奪獲(LOC)發(fā)生 的特定電壓。圖3是示出IMD16的一個(gè)示例配置的框圖。在圖3所示的示例中,IMD16包括處理器80、存儲器83、信號發(fā)生器84、電感測模塊86和遙測模塊88。MD16還包括奪獲檢測模塊90,其本身包括誘發(fā)反應(yīng)檢測模塊94和定時(shí)器模塊96。存儲器82可包括計(jì)算機(jī)可讀指令,當(dāng)其由處理器80執(zhí)行時(shí),使得MD16和處理器80執(zhí)行本發(fā)明各處屬于MD16、處理器80或奪獲檢測模塊90的各種功能。計(jì)算機(jī)可讀指令可在存儲器82中被編碼。存儲器82可包括計(jì)算機(jī)可讀存儲介質(zhì),包括任何易失性、非易失性、磁、光或電介質(zhì),例如隨機(jī)存取存儲器(RAM)、只讀存儲器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、電可擦除可編程ROM (EEPROM)、閃存或任何其它數(shù)字介質(zhì)。處理器80可包括微處理器、控制器、數(shù)字信號處理器(DSP)、專用集成電路(ASIC)、現(xiàn)場可編程門陣列(FPGA)或等效的分立或集成邏輯電路中的任何一個(gè)或多個(gè)。在一些示例中,處理器80可包括多個(gè)組件,例如一個(gè)或多個(gè)微處理器、一個(gè)或多個(gè)控制器、一個(gè)或多個(gè)DSP、一個(gè)或多個(gè)ASIC或者一個(gè)或多個(gè)FPGA以及其它分立或集成邏輯電路的任意組合。屬于本文的處理器80的功能可體現(xiàn)為軟件、固件、硬件、或者其任意組合。在一個(gè)示例中,奪獲檢測模塊90、誘發(fā)反應(yīng)檢測模塊94和定時(shí)器模塊96可作為處理器80執(zhí)行的指令在存儲器82中被存儲或編碼。
處理器80控制信號發(fā)生器84根據(jù)可存儲在存儲器82內(nèi)的所選擇的一個(gè)或多個(gè)治療程序來向心臟12傳遞刺激治療,例如心臟起搏或CRT。信號發(fā)生器84例如經(jīng)由各相應(yīng)引線18,20, 22中的導(dǎo)線、或者在外殼電極58的情況下經(jīng)由設(shè)置在MD16的外殼60內(nèi)的電導(dǎo)體來電稱合至電極40、42、44A_44D、48、50、58、62和66。信號發(fā)生器84被配置成生成電刺激治療,并經(jīng)由電極40、42、44A-44D、48、50、58、62和66的所選擇的組合將其傳遞至心臟
12。在一些示例中,信號發(fā)生器84被配置成傳遞心臟起搏脈沖。在其它示例中,信號發(fā)生器84可以其它信號(如正弦波、方波或其它基本連續(xù)時(shí)間信號)的形式來傳遞起搏或其它類型的刺激。刺激發(fā)生 器84可包括開關(guān)模塊(未示出),且處理器80可使用開關(guān)模塊例如經(jīng)由數(shù)據(jù)/地址總線來選擇那些可用電極被用于傳遞起搏脈沖。處理器80也可控制電極40、42、44A-44D、48、50、58、62和66中的哪一個(gè)例如經(jīng)由開關(guān)模塊耦合至用于生成刺激脈沖的信號發(fā)生器84。開關(guān)模塊可包括開關(guān)陣列、開關(guān)矩陣、多路復(fù)用器或適于有選擇地將信號耦合于所選電極的任意其它類型開關(guān)器件。電感測模塊86監(jiān)測來自電極40、42、44A-44D、48、50、58、62或66中的至少一個(gè)的信號,從而監(jiān)測心臟12的電活動(dòng)。電感測模塊86還可包括開關(guān)模塊來選擇哪些可用電極被用于感測心臟活動(dòng)。在一些示例中,處理器80經(jīng)由電感測模塊86中的開關(guān)模塊來選擇用作感測電極的電極或感測向量。電感測模塊86包括多個(gè)監(jiān)測通道,每個(gè)通道可選擇性地耦合至電極40、42、44A-44D、48、50、58、62或66的相應(yīng)組合,從而檢測心臟12的特定室的電活動(dòng)。每個(gè)檢測通道可包括響應(yīng)于檢測到心臟12的相應(yīng)室中的事件(如除極)向處理器80輸出指示的放大器。以此方式,處理器80可檢測心臟12的各個(gè)室中R波和P波的出現(xiàn)。存儲器82存儲處理器80使用的間期、計(jì)數(shù)或其它數(shù)據(jù),以控制信號發(fā)生器84對起搏脈沖的傳遞。這種數(shù)據(jù)可包括處理器80使用的間期和計(jì)數(shù),以控制用于CRT的起搏脈沖向左心室和右心室中的一個(gè)或兩者的傳遞。在一些示例中,處理器80使用間期和/或計(jì)數(shù)來控制相對于例如另一室中的固有或起搏事件傳遞起搏脈沖的時(shí)序。在一個(gè)示例中,奪獲檢測模塊90使用來自電感測模塊86的信號,以檢測在信號發(fā)生器84傳遞起搏脈沖時(shí)的奪獲和/或不足奪獲。經(jīng)由開關(guān)模塊,處理器80可控制電極40、
42、44A-44D、48、50、58、62和66中的哪一個(gè)耦合至電感測模塊86,以檢測在向第一室(如LV)傳遞起搏脈沖之后第二室(如RV)中的除極,用于確定起搏脈沖是否奪獲第一室。處理器80也可控制電極40、42、44A-44D、48、50、58、62和66中的哪一個(gè)耦合至電感測模塊86,以檢測第一室中對第一室中的起搏脈沖的誘發(fā)電反應(yīng)。存儲器82可存儲預(yù)定間期或電壓閾值,其限定所檢測信號是否具有足夠幅度以及是否相對于起搏脈沖適當(dāng)定時(shí),以被視為是指示奪獲的第二室中的除極或第一室中的誘發(fā)反應(yīng)。在一些示例中,用于檢測奪獲的電感測模塊86的通道包括在所檢測信號具有足夠幅度時(shí)向處理器80提供指示的放大器。處理器80控制對電極配置的心臟,以用于傳遞起搏脈沖以及檢測奪獲和/或失奪獲。例如,處理器80可與信號發(fā)生器84通信以選擇兩個(gè)或更多個(gè)刺激電極,從而生成一個(gè)或多個(gè)起搏脈沖用于傳遞到心臟12的所選室。處理器80也可與電感測模塊86通信,以基于信號發(fā)生器84向其傳遞起搏脈沖的室來選擇用于奪獲檢測的兩個(gè)或更多個(gè)感測電極。在圖3的示例中,奪獲檢測模塊90能夠在奪獲檢測測試期間檢測奪獲和L0C。奪獲檢測模塊90使用定時(shí)器模塊96來確定何時(shí)要傳遞起搏脈沖以及何時(shí)要確定心臟的室之間的傳導(dǎo)時(shí)間。此外,如圖3中可見,奪獲檢測模塊90還包括誘發(fā)反應(yīng)檢測模塊94,用于檢測誘發(fā)反應(yīng)的幅度和時(shí)序。使用本發(fā)明的某些技術(shù),奪獲檢測模塊90可通過以下步驟確定多個(gè)起搏向量中每一個(gè)的起搏奪獲閾值:對于每一個(gè)向量,以各個(gè)電壓電平傳遞起搏脈沖,響應(yīng)于每個(gè)起搏脈沖確定左心室起搏(LVP)到右心室感測(RVS)傳導(dǎo)時(shí)間,并且確定奪獲/失奪獲(LOC)發(fā)生的電壓。簡言之,本發(fā)明的起搏奪獲測試技術(shù)可包括起搏心房,響應(yīng)于所傳遞的起搏來測量患者的固有房室(AV)間期,以某一電壓向心臟的左心室傳遞起搏脈沖,確定作為起搏脈沖的結(jié)果奪獲是否發(fā)生,以及迭代地調(diào)節(jié)電壓并且以經(jīng)調(diào)節(jié)的電壓傳遞起搏脈沖,從而確定奪獲或LOC發(fā)生的特定電壓。在傳遞任何起搏脈沖之前,對患者進(jìn)行基礎(chǔ)穩(wěn)定性測試。基礎(chǔ)穩(wěn)定性測試監(jiān)測患者的當(dāng)前心律,以驗(yàn)證患者心臟的穩(wěn)定性和速率。例如,穩(wěn)定性測試可監(jiān)測患者心臟的固有心室率。如果速率過高或者心臟不穩(wěn)定,則起搏奪獲測試中止。然而,如果速率和穩(wěn)定性被認(rèn)為可接受,則起搏奪獲測試可繼續(xù)。起搏脈沖的幅度、起搏配置和向量可以被記錄,并且之后用作在起搏奪獲測試期間傳遞的任何備用起搏循環(huán)的“常規(guī)”配置。起搏配置可包括可編程起搏設(shè)置,如起搏是否被設(shè)置為僅RV、RV到LV、LV到RV、或僅LV,以及可針對“測試”脈沖改變的速率、幅度和其它設(shè)置。根據(jù)本發(fā)明的某些技術(shù),在成功完成基礎(chǔ)穩(wěn)定性測試之后進(jìn)行AV測量循環(huán)。創(chuàng)建起搏循環(huán),其允許測量從心房除極到右心室除極的時(shí)間。以下將描述測量固有AV間期的一種可能方法。具體而言,處理器80控制信號發(fā)生器84向右心房(RA)傳遞起搏脈沖。在向RV傳遞起搏脈沖之后的預(yù)定時(shí)間,例如在RA起搏脈沖之后的約O毫秒(ms)至約60ms,定時(shí)器模塊96和處理器80控制信號發(fā)生器84向LV傳遞幅度為O伏(V)的起搏脈沖。該傳遞到LV的O伏起搏脈沖確保不存在奪獲。電感測模塊86和奪獲檢測模塊90感測RV除極。奪獲檢測模塊90檢測到的RV除極必然由右心房(A)生成。右心房起搏和RVS之間的時(shí)間,和/或O伏LVP和RVS之間的時(shí)間被記錄并且之后在測試中被使用以確定非OLV起搏脈沖是否導(dǎo)致奪獲,如以下將更詳細(xì)描述的。應(yīng)當(dāng)注意,O伏起搏只是確定AV測量循環(huán)的一種可能方式。 此外,在AV測量循環(huán)中,沒有起搏脈沖被傳遞到任一心室。相反,可起搏右心房。如以下將明確的,MD16向左心室傳遞O伏起搏脈沖,從而之后在起搏奪獲測試中,傳遞LV起搏脈沖的時(shí)序基于公共參考點(diǎn),以便于傳導(dǎo)時(shí)間的比較。AV測量循環(huán)用于確定A-RVS傳導(dǎo)時(shí)間。之后,如下所述,處理器80控制信號發(fā)生器84傳遞僅LV起搏(LVP),并且電感測模塊86和奪獲檢測模塊90測量LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間。對于作為僅LV起搏的結(jié)果已發(fā)生的奪獲,LVP-RVS時(shí)間必須短于在AV測量循環(huán)期間確定的A-RVS減去A至LVP (或O伏LVP-RVS)的時(shí)間。在基礎(chǔ)穩(wěn)定性測試和AV測試循環(huán)之后,處理器80控制信號發(fā)生器84使患者的心率超速,例如通過使用較短的A-A和/或A-V間期,從而降低心房或心室除極競爭的機(jī)會(huì)。起搏奪獲閾值測試的其余部分在該超速速率下進(jìn)行。在起搏奪獲閾值測試的其余部分中,理想的是周期性地傳遞一個(gè)或多個(gè)備用或安全周期,使用以上在基礎(chǔ)穩(wěn)定性測試中使用的“常規(guī)”配置以超速速率傳遞,以保證將奪獲的起搏脈沖的傳遞。
本發(fā)明的起搏奪獲閾值測試傳遞電壓范圍(如約6V至約O伏)內(nèi)的起搏脈沖。在一種示例實(shí)現(xiàn)中,奪獲檢測模塊90選擇將傳遞到患者心臟的左心室的初始電壓,該電壓大致在電壓范圍的中間,如約3V。奪獲檢測模塊90從待測試的多個(gè)向量中選擇一向量,并且處理器80控制信號發(fā)生器84起搏RA,并且在向RA傳遞起搏脈沖之后的預(yù)定時(shí)間,例如在RA起搏脈沖之后的約Oms至約60ms,定時(shí)器模塊96和處理器80控制信號發(fā)生器84經(jīng)由所選擇的向量傳遞僅LV起搏脈沖(LVP)。在傳遞起搏脈沖之后,電感測模塊86和奪獲檢測模塊90確定是否存在奪獲的證據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的某些技術(shù),電感測模塊86和奪獲檢測模塊90確定心臟右側(cè)的相應(yīng)除極發(fā)生的時(shí)間(RVS),并且基于該時(shí)間確定是否已發(fā)生了奪獲。具體而言,奪獲檢測模塊90將以上在AV測量循環(huán)期間所確定的A-RVS時(shí)間(或O伏LVP-RVS時(shí)間)與所測得的LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間比較。為了使奪獲發(fā)生,所測得的LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間加上RV起搏和LVP之間的預(yù)定時(shí)間應(yīng)當(dāng)小于在AV測量循環(huán)期間所確定的A-RVS時(shí)間(或O伏LVP-RVS時(shí)間),如以下相對于圖4A-4C所描繪和描述的。在一個(gè)不例中,奪獲檢測模塊90可利用基于A-RVS時(shí)間減去余量(如30-40ms)的閾值間期來確定奪獲是否發(fā)生,如以下將更詳細(xì)描述的。在一些示例性實(shí)現(xiàn)中,如果異位事件阻礙測試起搏循環(huán),如早發(fā)性心室收縮(PVC),則可嘗試測試起搏循環(huán)的附加嘗試,如每電壓幅度,每向量。圖4A-4C是示出用于確定室間起搏到感測間期的技術(shù)的概念時(shí)序圖。圖4A描繪在上述AV測量循環(huán)期間所確定的簡化A-RVS時(shí)序圖。在圖4A中,在時(shí)間Ttl起搏右心房。預(yù)定時(shí)間之后,在時(shí)間T1,以O(shè)V起搏脈沖起搏左心室。最后,在時(shí)間T2感測右心室。100所示的A-RVS時(shí)間T2-Ttl是心房除極和右心室除極之間的時(shí)間,并且用作確定非O起搏脈沖是否奪獲的基線。102所示的LVP(O伏)-RVS時(shí)間T2-T1是左心室O伏起搏脈沖與右心室除極之間的時(shí)間,并且用作確定非O起搏脈沖是否奪獲的備用基線。圖4B描繪傳遞到左心室的非O起搏脈沖的簡化LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間時(shí)序圖。在圖4B中,在時(shí)間Ttl起搏右心房。預(yù)定時(shí)間之后,在時(shí)間T1,以非O起搏脈沖起搏左心室。最后,在時(shí)間T3感測右心室。為了確定起搏脈沖(即LVP)是否奪獲,104所示的左心室起搏脈沖T1和RV感測T3之間的時(shí)間加上106所示的右心房起搏和LVP之間的預(yù)定時(shí)間必須小于100和以上圖4A中所示的在AV測量循環(huán)期間所確定的A-RVS時(shí)間。換言之,圖4B中104、106所示的時(shí)間T3-Ttl必須小于圖4B中100所示的A-RVS時(shí)間(T2-Ttl),從而使奪獲發(fā)生?;蛘?,為了確定起搏脈沖(即LVP)是否奪獲,104所示的左心室起搏脈沖T1和RV感測T3之間的時(shí)間必須小于圖4A中102所示的在AV測量循環(huán)期間所確定的LVP (O伏)-RVS時(shí)間W圖4C描繪在奪獲未發(fā)生時(shí)傳遞到左心室的非O起搏脈沖的簡化LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間時(shí)序圖。在圖4C中,在時(shí)間Ttl起搏右心房。預(yù)定時(shí)間之后,在時(shí)間T1,以非O起搏脈沖起搏左心室。最后,在時(shí)間T3感測右心室。為了確定起搏脈沖(即LVP)是否奪獲,104所示的左心室起搏脈沖T1和RV感測T3之間的時(shí)間加上106所示的右心房起搏和LVP之間的預(yù)定時(shí)間必須小于100所示的在AV測量循環(huán)期間所確定的A-RVS時(shí)間。換言之,圖4B中102、104所示的時(shí)間T3-Ttl必須小于100所示的A-RVS時(shí)間(T2-Ttl),從而使奪獲發(fā)生。在圖4C描繪的示例中,1 07所示的左心室起搏脈沖T1和第一 RV感測T2.5之間的時(shí)間加上106所示的右心房起搏和LVP之間的預(yù)定時(shí)間略小于100所示的在AV測量循環(huán)期間所確定的A-RVS時(shí)間。無論如何,奪獲可能未發(fā)生。在本發(fā)明技術(shù)的一個(gè)示例性方面中,例如可由用戶設(shè)置閾值時(shí)間間期,從而為了使奪獲檢測模塊90確定奪獲發(fā)生,RV感測必須在該閾值時(shí)間間期之外。例如,在圖4C中,奪獲檢測模塊90可利用基于A-RVS時(shí)間減去余量(如約30ms至約40ms)的可設(shè)置閾值時(shí)間間期108來確定奪獲是否發(fā)生。如果奪獲檢測模塊90確定RV感測在非奪獲窗口(如閾值時(shí)間間期108所示)中發(fā)生,則奪獲檢測模塊90確定失奪獲。例如,在圖4C中,第一 RV感測在時(shí)間T2.5發(fā)生。然而,RV感測時(shí)間Τ2.5在閾值時(shí)間間期108所示的非奪獲窗口內(nèi),并且因而難以確定奪獲是否發(fā)生。由此,奪獲檢測模塊90確定該起搏脈沖失奪獲。綜上所述,如果發(fā)生以下任一情形,奪獲檢測模塊90確定失奪獲:1)如果在僅LV起搏之后的第一 RV感測在以上相對于圖4Α所述的AV測量循環(huán)期間所確定的RV感測時(shí)間T2處或之后發(fā)生;或者2)如果在僅LV起搏之后的第一 RV感測在以上相對于圖4Α所述的AV測量循環(huán)期間所確定的RV感測時(shí)間T2之前,但在如圖4C中的閾值時(shí)間間期108所示的非奪獲窗口內(nèi)。如果在僅LV起搏之后的第一 RV感測在以上相對于圖4Α所述的AV測量循環(huán)期間所確定的時(shí)間T2之前并且不在如圖4C中的閾值時(shí)間間期108所示的非奪獲窗口內(nèi),以及如果RV感測被確定為是生理感測,則奪獲檢測模塊90確定奪獲發(fā)生。應(yīng)當(dāng)注意,如果不存在RVS,或者在AV測試中存在超長的A-RVS時(shí)間,則可用缺省最大值來設(shè)置非奪獲窗口的開始。非奪獲窗口可以是以上相對于圖4Α所述的AV測量循環(huán)期間所確定的RV感測時(shí)間T2之前的設(shè)置時(shí)間量。再次參考圖3,如果存在起搏脈沖奪獲的證據(jù),例如由LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間和/或通過檢測LV中的誘發(fā)反應(yīng)所確定,則奪獲檢測模塊90選擇小于初始電壓的另一電壓,以此電壓使用相同向量來向患者心臟的左心室傳遞起搏脈沖。奪獲檢測模塊90還選擇電壓范圍內(nèi)的最小電壓,低于該電壓將不傳遞 起搏脈沖。例如,奪獲檢測模塊90可選擇約2V的電壓,以此電壓來傳遞下一起搏脈沖,并選擇OV的最小電壓。使用先前選擇的向量,處理器80控制信號發(fā)生器84來起搏RA,并且在向RA傳遞起搏脈沖之后的預(yù)定時(shí)間,定時(shí)器模塊96和處理器80控制信號發(fā)生器84經(jīng)由所選的向量傳遞僅LV起搏脈沖(LVP)。此外,起搏奪獲閾值測試試圖確定將奪獲的最小電壓,這將降低功耗并延長電池壽命。如果存在起搏脈沖奪獲的證據(jù),則奪獲檢測模塊90選擇小于先前電壓的另一電壓,以此電壓使用相同向量向患者心臟的左心室傳遞起搏脈沖。例如,奪獲檢測模塊90可選擇約IV的電壓,以此電壓傳遞下一起搏脈沖。使用先前選擇的向量,處理器80控制信號發(fā)生器84來起搏RA,并且在向RA傳遞起搏脈沖之后的預(yù)定時(shí)間,定時(shí)器模塊96和處理器80控制信號發(fā)生器84經(jīng)由所選的向量傳遞僅LV起搏脈沖(LVP)。迭代地減小起搏脈沖的電壓并且以電壓范圍內(nèi)的減小的電壓向左心室傳遞另一起搏脈沖的該過程持續(xù)進(jìn)行,直至在時(shí)間間期內(nèi)在右心室中不發(fā)生除極,即LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間加上傳遞RA起搏之后的預(yù)定時(shí)間應(yīng)當(dāng)小于在AV測量循環(huán)期間測量的A-RVS時(shí)間,或者直至達(dá)到最小電壓,如0V。如果除極未發(fā)生,即不存在對應(yīng)于LVP的RVS,則處理器80向存儲器82寫入由奪獲檢測模塊90所確定的所選向量的奪獲/LOC電壓。例如,假設(shè)奪獲在2V發(fā)生,但是奪獲在IV不發(fā)生,則處理器80可在存儲器82中存儲2V作為所選向量的奪獲電壓。這完成了原始選擇向量的測試,假設(shè)存在以初始選擇電壓(如3V)奪獲的證據(jù)。然而,如果不存在以初始選擇電壓奪獲的證據(jù),則該測試假設(shè)降低起搏脈沖的電壓也將無法奪獲。如此,如果不存在以初始選擇電壓奪獲的證據(jù),則本發(fā)明的起搏奪獲閾值測試將電壓增大到電壓范圍的最大值(如6V),并且在最大電壓和初始電壓之間的電壓范圍內(nèi),迭代地減小最大電壓并向左心室傳遞起搏脈沖,直至在時(shí)間間期內(nèi)在右心室中發(fā)生除極,即LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間加上傳遞RA起搏之后的預(yù)定時(shí)間應(yīng)當(dāng)小于在AV測量循環(huán)期間測量的A-RVS時(shí)間,或者直至達(dá)到初始電壓加上分辨率的一個(gè)步長,如3V加上IV (或0.5V、0.25V等)。
應(yīng)當(dāng)注意,上述迭代技術(shù)只是用于確定奪獲閾值的一種可能的搜索方法。在其它示例中,如果初始電壓未奪獲,則處理器80可控制信號發(fā)生器84迭代地增大電壓。在另一示例中,處理器80可控制信號發(fā)生器84以最近奪獲的電壓開始,并且從該電壓增大或減小電壓。通過使用本發(fā)明的技術(shù)并且假設(shè)不存在以初始選擇電壓(如3V)奪獲的證據(jù),奪獲檢測模塊90選擇最大電壓(如6V)來傳遞到患者心臟的左心室。使用初始選擇向量,處理器80控制信號發(fā)生器84起搏RA,并且在向RA傳遞起搏脈沖之后的預(yù)定時(shí)間,例如在RA起搏脈沖之后的約5ms至約40ms,定時(shí)器模塊96和處理器80控制信號發(fā)生器84經(jīng)由所選擇的向量傳遞僅LV起搏脈沖(LVP)。在傳遞起搏脈沖之后,電感測模塊86和奪獲檢測模塊90確定是否存在奪獲的證據(jù)。在一個(gè)示例中,根據(jù)本發(fā)明的某些技術(shù),電感測模塊86和奪獲檢測模塊90確定心臟右側(cè)的相應(yīng)除極發(fā)生的時(shí)間(RVS),并且基于該時(shí)間確定是否發(fā)生奪獲。具體而言,奪獲檢測模塊90將以上在AV測量循環(huán)期間所確定的A-RVS時(shí)間與所測得的LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間比較。此外,為了使奪獲發(fā)生,測得的LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間加上在RA起搏之后且在LVP之前的預(yù)定時(shí)間應(yīng)當(dāng)小于在AV測量循環(huán)期間確定的A-RVS時(shí)間。如果存在起搏脈沖奪獲的證據(jù),例如如由LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間和/或通過檢測誘發(fā)反應(yīng)所確定,則奪獲檢測模塊90選擇小于最大電壓的另一電壓,以此電壓使用相同向量來向患者心臟的左心室傳遞起搏脈沖。奪獲檢測模塊90還選擇電壓范圍內(nèi)的停止電壓,低于該電壓將不傳遞起搏脈沖。例如,奪獲檢測模塊90可選擇約5V的電壓,以此電壓來傳遞下一起搏脈沖,并選擇大于3V的初始測試電壓的停止電壓,如約4V。使用先前選擇的向量,處理器80控制信號發(fā)生器84來起搏RA,并且在向RA傳遞起搏脈沖之后的預(yù)定時(shí)間,定時(shí)器模塊96和處理器80控制信號發(fā)生器84經(jīng)由所選的向量傳遞僅LV起搏脈沖(LVP)。此夕卜,起搏奪獲閾值測試試圖確定將奪獲的最小電壓,這將降低功耗并延長電池壽命。如果存在起搏脈沖奪獲的證據(jù),則奪獲檢測模塊90選擇小于先前電壓的另一電壓,以此電壓使用相同向量向患者心臟的左心室傳遞起搏脈沖。例如,奪獲檢測模塊90可選擇約4V的電壓,以此電壓傳遞下一起搏脈沖。使用先前選擇的向量,處理器80控制信號發(fā)生器84來起搏RA,并且在向RA傳遞起搏脈沖之后的預(yù)定時(shí)間,定時(shí)器模塊96和處理器80控制信號發(fā)生器84經(jīng)由所選的向量傳遞僅LV起搏脈沖(LVP)。如果除極未發(fā)生,即不存在對應(yīng)于LVP的RVS,則處理器80向存儲器82寫入由奪獲檢測模塊90所確定的所選向量的奪獲/LOC電壓。例如,假設(shè)奪獲在4V發(fā)生,則處理器80可在存儲器82中存儲4V作為所選向量的奪獲電壓。這完成了原始選擇向量的測試。奪獲檢測模塊90然后選擇另一向量以備測試。用類似于上述的方式,奪獲檢測模塊90選擇將傳遞到患者心臟的左心室的初始電壓,該電壓大致在電壓范圍的中間,如約3V。處理器80然后控制信號發(fā)生器84來起搏RA,并且在向RA傳遞起搏脈沖之后的預(yù)定時(shí)間,定時(shí)器模塊96和處理器80控制信號發(fā)生器84經(jīng)由所選的向量傳遞僅LV起搏脈沖(LVP)。如果存在奪獲的證據(jù),則奪獲檢測模塊90將起搏脈沖的電壓朝最小電壓迭代地遞減,并且經(jīng)由所選的向量傳遞起搏脈沖直至不存在奪獲的證據(jù)。然而,如果不存在使用以初始電壓傳遞的起搏脈沖奪獲的證據(jù),則奪獲檢測模塊90將起搏脈沖的電壓增大到估計(jì)可能奪獲的最大電壓,并且將起搏脈沖的電壓朝初始電壓迭代地遞減并經(jīng)由所選的向量傳遞起搏脈沖,直至不存在奪獲的證據(jù)或者直至達(dá)到初始電壓(其已經(jīng)示出不存在奪獲的證據(jù))。應(yīng)當(dāng)注意,雖然上述電壓在測試期間以IV的步長迭代地減小,即步長具有IV的分辨率,但是本發(fā)明的技術(shù)不限于此。相反,分辨率可為0.5V、0.25V、0.125V或某些其它分辨率。此外,在整個(gè)測試中分辨率不必相同。相反,較高的電壓可具有比較低的電壓低的分辨率。例如,對于3V或以下的起搏脈沖,測試可以0.5V或更小的步長來遞減電壓,而對于6V和3V之間的起搏脈沖,測試可將電壓遞減IV在某些示例性實(shí)現(xiàn)中,這些分辨率可以是可編程的,例如由臨床醫(yī)生。在另一示例性實(shí)現(xiàn)中,電感測模塊86和奪獲檢測模塊90如上所述基于LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間以及LV中的誘發(fā)反應(yīng)來確定奪獲是否已發(fā)生。具體而言,電感測模塊86和奪獲檢測模塊90中的誘發(fā)反應(yīng)檢測模塊94通過測量LV中反應(yīng)的幅度以及LVP和LV中誘發(fā)反應(yīng)之間的時(shí)間來確定是否存在誘發(fā)反應(yīng)。為了使奪獲發(fā)生,LVP和LV中的誘發(fā)反應(yīng)之間的時(shí)間應(yīng)當(dāng)在指定窗口內(nèi),并且反應(yīng)的幅度應(yīng)當(dāng)大于某閾值。處理器80可從存儲器82取回先前存儲的閾值,并且奪獲檢測模塊90可將測得的反應(yīng)幅度與該閾值比較。此外,對于以每個(gè)特定電壓測試的每個(gè)向量,處理器80可存儲測得的LV反應(yīng)幅度以及LVP和LV中誘發(fā)反應(yīng)之間的時(shí)間作為存儲器82中的數(shù)據(jù)。在這種示例性實(shí)現(xiàn)中,如果發(fā)生以下情形,起搏奪獲閾值測試可斷定對于 以特定電壓測試的向量奪獲已發(fā)生=LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間小于A-RVS時(shí)間且LVP和LV中誘發(fā)反應(yīng)之間的時(shí)間在指定誘發(fā)反應(yīng)窗口內(nèi);以及LV中的反應(yīng)幅度大于閾值。奪獲檢測模塊90可向臨床醫(yī)生輸出向量以及與每個(gè)向量相關(guān)聯(lián)的奪獲或失奪獲電壓的列表。以此方式,本發(fā)明的起搏奪獲測試技術(shù)可快速并準(zhǔn)確地為一個(gè)或多個(gè)起搏向量配置測量估計(jì)的組織起搏奪獲閾值,由此允許臨床醫(yī)生為可植入醫(yī)療設(shè)備(MD)選擇特定向量,該可植入醫(yī)療設(shè)備將傳遞足夠的能量來起搏心臟,而不會(huì)不必要地耗盡電池。在一些示例中,奪獲檢測模塊90可對測試的向量進(jìn)行排位或排序,例如以增大電壓幅度的順序。臨床醫(yī)生可指定向量應(yīng)當(dāng)排列的順序,例如高電壓至低電壓,低電壓至高電壓。此外,例如,奪獲檢測模塊90可根據(jù)臨床醫(yī)生提供的特性(如阻抗和電壓)對測試的向量進(jìn)行分類。在一些示例中,奪獲檢測模塊90可基于先前定義的標(biāo)準(zhǔn)來自動(dòng)選擇測試的向量。在一個(gè)示例性實(shí)現(xiàn)中,處理器可控制用戶接口(如圖8的編程器24的用戶接口114)來提供“復(fù)選框”或可接收用戶輸入的某些其它圖形。如果對于特定向量發(fā)生不合需要的肌肉和/或神經(jīng)刺激,使用復(fù)選框,臨床醫(yī)生可向編程器24提供輸入。換言之,如果發(fā)生不理想的肌肉和/或神經(jīng)刺激,臨床醫(yī)生可對向量進(jìn)行標(biāo)記。以此方式提供輸入可允許經(jīng)標(biāo)記的向量的排位比未經(jīng)標(biāo)記的向量低。經(jīng)標(biāo)記的向量可被傳送回MD,例如經(jīng)由圖8的編程器24的遙測模塊116,從而MD能夠在日后向其它編程器提供該信息,由此允許臨床醫(yī)生在將來的測試運(yùn)行中排除具有不合需要刺激歷史的向量。在其它示例性實(shí)現(xiàn)中,臨床醫(yī)生可指定應(yīng)當(dāng)只測試可用向量中的一些向量。例如,對于四極引線,雖然存在十六個(gè)可能的向量,但是臨床醫(yī)生可能只對十個(gè)最常用的向量或全部可用向量的某其它子集感興趣。如此,臨床醫(yī)生可例如使用編程器24來指定應(yīng)當(dāng)針對起搏奪獲閾值進(jìn)行測試的特定向量。在一些示例中,臨床醫(yī)生可針對給定引線保存其優(yōu)選向量,并且然后使用這些優(yōu)選向量來加載和運(yùn)行測試。在另一示例性實(shí)現(xiàn)中,處理器80和電感測模塊86可在起搏奪獲閾值測試期間對每個(gè)向量進(jìn)行阻抗測量。處理器80可控制電感測模塊86來與起搏奪獲閾值測試并行地進(jìn)行阻抗測量測試。在測試的最后,這些阻抗值可與起搏奪獲閾值一起顯示給臨床醫(yī)生,例如經(jīng)由編程器24。在一個(gè)示例性實(shí)施例中,臨床醫(yī)生可指定在完成起搏奪獲閾值測試時(shí)應(yīng)當(dāng)只顯示具有特定質(zhì)量(例如特定電壓和阻抗)的向量。例如,臨床醫(yī)生可例如使用編程器24來指定應(yīng)當(dāng)只顯示奪獲閾值小于約3V且阻抗小于約10歐姆的向量。遙測模塊88包括任何合適的硬件、固件、軟件或其任意組合,從而與例如編程器24(圖1)的另一設(shè)備通信。在處理器80的控制下,遙測模塊88可在天線的幫助下從編程器24接收下行鏈路遙測并將上行鏈路遙測發(fā)送至編程器24,圖形可以是內(nèi)部的和/或外部的。處理器80可經(jīng)由遙測模塊88提供數(shù)據(jù)以上傳至編程器24并且從編程器24接收數(shù)據(jù)。圖5是示出根據(jù)本發(fā)明`的用于確定起搏奪獲閾值的示例性方法的流程圖。如圖5所示,奪獲檢測模塊90 (圖3)在傳遞任何起搏脈沖之前對患者進(jìn)行基礎(chǔ)速率或穩(wěn)定性測試(120)。在成功完成基礎(chǔ)穩(wěn)定性測試之后,奪獲檢測模塊90進(jìn)行AV測量循環(huán)(122)。創(chuàng)建起搏循環(huán),其允許測量從心房除極到右心室除極的時(shí)間。具體而言,處理器80 (圖3)控制信號發(fā)生器84(圖3)向右心房(RA)傳遞起搏脈沖。在向RA傳遞起搏脈沖之后的預(yù)定時(shí)間,例如在RA起搏脈沖之后的約O毫秒(ms)至約60ms,定時(shí)器模塊96 (圖3)和處理器80 (圖3)控制信號發(fā)生器84 (圖3)向LV傳遞幅度為O伏(V)的起搏脈沖。該傳遞到LV的O伏起搏脈沖確保不存在奪獲。電感測模塊86 (圖3)和奪獲檢測模塊90 (圖3)感測RV除極,和/或誘發(fā)反應(yīng)檢測器搜索LV誘發(fā)反應(yīng)。奪獲檢測模塊90 (圖3)檢測到的RV除極必然由右心房㈧生成。右心房起搏和RVS之間的時(shí)間,和/或O伏LVP和RVS之間的時(shí)間,和/或LV誘發(fā)反應(yīng)信息被記錄并且之后在測試中被使用以確定非OLV起搏脈沖是否導(dǎo)致奪
-M-犾。在基礎(chǔ)穩(wěn)定性測試和AV測量循環(huán)之后,處理器80控制信號發(fā)生器84使患者心率超速,并且奪獲檢測模塊90選擇待測試的向量(124)。奪獲檢測模塊90然后基于室間起搏到感測間期來確定向量的奪獲或失奪獲量值(126)。為了使奪獲發(fā)生,測得的LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間加上RA起搏和LVP之間的預(yù)定時(shí)間應(yīng)當(dāng)小于在AV測量循環(huán)期間確定的A-RVS時(shí)間(或O伏LVP-RVS時(shí)間)。如果要測試附加向量,則奪獲檢測模塊90選擇待測試的另一向量(128的“是”分支),否則測試結(jié)束(128的“否”分支)。圖6是示出根據(jù)本發(fā)明的用于確定起搏奪獲閾值的另一示例性方法的流程圖。在圖6所示的流程圖中,處理器80(圖3)控制信號發(fā)生器84(圖3)向心臟的心室傳遞具有預(yù)定電壓范圍內(nèi)的第一電壓的第一起搏脈沖,如僅LV起搏脈沖(130)。例如,第一起搏脈沖可大致在預(yù)定電壓范圍的中間。作為具體示例,第一起搏脈沖可為約3V,并且預(yù)定電壓范圍可在約6V和約0.1V之間。在向左心室傳遞第一起搏脈沖之后,電感測模塊86 (圖3)和奪獲檢測模塊90 (圖3)確定在小于固有AV間期的時(shí)間間期內(nèi)在心臟的右心室中是否發(fā)生奪獲(132)。即,電感測模塊86和奪獲檢測模塊90確定心臟右側(cè)的相應(yīng)除極發(fā)生的時(shí)間(RVS),并且基于該時(shí)間確定是否發(fā)生奪獲。具體而言,奪獲檢測模塊90將以上在AV測量循環(huán)期間所確定的A-RVS時(shí)間與所測得的LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間比較。為了使奪獲發(fā)生,所測得的LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間加上RV起搏和LVP之間的預(yù)定時(shí)間應(yīng)當(dāng)小于在AV測量循環(huán)期間所確定的A-RVS時(shí)間,如以上相對于圖4A-4C所描繪和描述的。在一些示例性實(shí)現(xiàn)中,如果異位事件阻礙測試起搏循環(huán),如早發(fā)性心室收縮(PVC),則可嘗試測試起搏循環(huán)的附加嘗試,如每電壓幅度,每向量。如果電感測模塊86 (圖3)和奪獲檢測模塊90 (圖3)確定除極發(fā)生,則處理器80(圖3)控制信號發(fā)生器84(圖3)迭代地減小第一電壓(例如約3V),并且以電壓范圍(例如約6V至約0.1V)內(nèi)的減小的電壓(例如約2.5V)向左心室傳遞第二起搏脈沖,直至在時(shí)間間期內(nèi)在右心室中不發(fā)生除極(134)。例如,可傳遞一個(gè)或多個(gè)約2.5V的附加起搏脈沖,并且如果除極發(fā)生,則可傳遞約2V的附加起搏脈沖。如果除極發(fā)生,則可傳遞約1.5V的附加起搏脈沖。如果在2V的起搏脈沖下除極未發(fā)生,則聲明失奪獲并且記錄閾值(136)。圖7是更詳細(xì)地示出用于確定起搏奪獲閾值的圖6的示例性方法的流程圖。奪獲檢測模塊90選擇要傳遞到患者心臟的左心室的初始電壓,其大致在預(yù)定電壓范圍的中間,例如約6V至約0.1V范圍內(nèi)的約3V(140)。在向左心室傳遞第一起搏脈沖之后,電感測模塊86(圖3)和奪獲檢測模塊90 (圖3)確定在小于固有AV間期的時(shí)間間期內(nèi)在心臟的右心室中是否發(fā)生除極(142),如以上所詳細(xì)描述的。如果電感測模塊86 (圖3)和奪獲檢測模塊90 (圖3)確定在閾值時(shí)間間期內(nèi)在第一電壓(例如約3V)下未發(fā)生除極(142處的“否”分支),則處理器80 (圖3)將停止電壓設(shè)置為比初始電壓高一個(gè)步長(例如3.5V) (144)。處理器80 (圖3)將電壓增大到例如預(yù)定電壓范圍內(nèi)的最大值,并控制信號發(fā)生器84(圖3)從最大電壓迭代地遞減LV起搏脈沖幅度(146)。即,信號發(fā)生器84以增大的電壓(例如約6V)向左心室傳遞起搏脈沖。如果在增大的電壓下發(fā)生除極,則在最大電壓和第一電壓之間的電壓范圍內(nèi),處理器80 (圖3)控制信號發(fā)生器84(圖3)迭代地遞減電壓,并以最大電壓和第一電壓之間的電壓范圍內(nèi)的一個(gè)電壓向左心室傳遞一個(gè)或多個(gè)附加起搏脈沖,直至在時(shí)間間期內(nèi)在右心室中發(fā)生除極。例如,可傳遞約5V的附加起搏脈沖。如果除極發(fā)生,則可傳遞約4V的(多個(gè))附加起搏脈沖。如果在4V的起搏脈沖下除極發(fā)生,則可將起搏脈沖的幅度減小至例如約3.5V。如果在5V下除極未發(fā)生,則聲明并記錄失奪獲。如果存在起搏脈沖奪獲的證據(jù)(142處的“是”分支),例如由LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間和/或通過檢測LV中誘發(fā)反應(yīng)所確定,則奪獲檢測模塊90選擇小于初始電壓的另一電壓,以此電壓使用相同向量來向患者心臟的左心室傳遞起搏脈沖。奪獲檢測模塊90還選擇電壓范圍內(nèi)的最小電壓,低于該電壓 將不傳遞起搏脈沖(148)。例如,奪獲檢測模塊90可選擇約2V的電壓,以此電壓來傳遞下一起搏脈沖,并選擇OV的最小電壓。處理器80(圖3)從初始電壓(例如約3V)減小電壓,并控制信號發(fā)生器84(圖3)從初始電壓迭代地遞減LV起搏脈沖幅度(150)。即,處理器80控制信號發(fā)生器84來起搏RA,并且在向RA傳遞起搏脈沖之后的預(yù)定時(shí)間,定時(shí)器模塊96和處理器80控制信號發(fā)生器84經(jīng)由所選的向量傳遞僅LV起搏脈沖(LVP)。此外,起搏奪獲閾值測試試圖確定將奪獲的最小電壓,這將降低功耗并延長電池壽命。如果存在起搏脈沖奪獲的證據(jù),則奪獲檢測模塊90選擇小于先前電壓的另一電壓,以此電壓使用相同向量向患者心臟的左心室傳遞起搏脈沖。例如,奪獲檢測模塊90可選擇約IV的電壓,以此電壓傳遞下一起搏脈沖。使用先前選擇的向量,處理器80控制信號發(fā)生器84來起搏RA,并且在向RA傳遞起搏脈沖之后的預(yù)定時(shí)間,定時(shí)器模塊96和處理器80控制信號發(fā)生器84經(jīng)由所選的向量傳遞僅LV起搏脈沖(LVP)。上述奪獲/失奪獲技術(shù)可用于一個(gè)或多個(gè)向量中的每一個(gè)。例如,如果單個(gè)四極引線用于傳遞刺激,則可針對起搏奪獲閾值測試對全部十六個(gè)向量進(jìn)行測試。在一個(gè)示例中,方法可包括接收指定要測試的一個(gè)或多個(gè)向量的用戶輸入。在一些示例中,第一電壓大致在預(yù)定電壓范圍的中間。在一個(gè)示例中,例如可經(jīng)由編程器24上的顯示器顯示向量和不發(fā)生除極的電壓。在另一示例中,處理器80可控制與向量相關(guān)聯(lián)的阻抗的測量,并且控制與向量相關(guān)聯(lián)的阻抗在例如編程器24的顯示器上的顯不O在一個(gè)示例中,方法可包括基于LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間(如上所述)以及LV中的誘發(fā)反應(yīng)確定奪獲是否發(fā)生。如此,聲明失奪獲可進(jìn)一步包括測量左心室中的誘發(fā)反應(yīng)時(shí)間和誘發(fā)反應(yīng)幅度,以及基于測得的誘發(fā)反應(yīng)時(shí)間和誘發(fā)反應(yīng)幅度來確定奪獲是否發(fā)生。圖8是示出編程器24的示例配置的功能框圖。如圖8所示,編程器24可包括處理器110、存儲器112、用戶接口 114、遙測模塊116、以及電源118。編程器24可以是帶有用于編程MD16的專用軟件的專用硬件設(shè)備??蛇x地,編程器24可以是運(yùn)行使編程器24能對IMD16編程的應(yīng)用的現(xiàn)成計(jì)算設(shè)備。用戶可使用編程器24選擇治療程序(例如各組刺激參數(shù))、生成新的治療程序、通過個(gè)別或全局調(diào)整修改治療程序、或?qū)⑿鲁绦騻鬏斨玲t(yī)療設(shè)備,例如IMD16(圖1)。臨床醫(yī)生可經(jīng)由用戶接口 114與編程器24交互,該用戶接口可包括向用戶呈現(xiàn)圖形用戶界面的顯示器以及從用戶處接收輸入的鍵盤或另一機(jī)構(gòu)。諸如臨床醫(yī)生的用戶可經(jīng)由用戶接口 114來定義或選擇要測試的向量和/或輸入向量阻抗值。用戶接口 114可以向臨床醫(yī)生顯示要測試的向量以及起搏奪獲閾值測試的結(jié)果。如上所述,用戶接口 114可以臨床醫(yī)生可選擇或調(diào)節(jié)的順序來顯示每個(gè)測試的向量及其相關(guān)聯(lián)的起搏奪獲閾值電壓。在某些示例中,也可以顯示每個(gè)測試的向量的阻抗。測試的結(jié)果也可以存儲在存儲器112中。
處理器110可采用一個(gè)或多個(gè)微處理器、DSP、ASIC、FPGA、可編程邏輯電路等的形式,并且屬于本文處理器Iio的功能可被實(shí)現(xiàn)為硬件、固件、軟件或其任意組合。存儲器112可存儲指令和信息,這些指令使處理器110提供歸屬于本文中編程器24的功能,該信息由處理器110使用以提供歸屬于本文編程器24的功能。存儲器112可包括任何固定或可移動(dòng)的磁、光或電介質(zhì),例如RAM、ROM、CD-ROM、硬盤或軟磁盤、EEPR0M、閃存等。存儲器112也可包括可用于提供存儲器升級或存儲器容量的增加的可移動(dòng)存儲器部分??梢苿?dòng)存儲器還可允許將患者數(shù)據(jù)容易地轉(zhuǎn)移到另一計(jì)算設(shè)備,或者在使用編程器24對另一患者的治療進(jìn)行編程之前去除該患者數(shù)據(jù)。編程器24可無線地與MD16通信,例如使用RF通信或近側(cè)電感性交互。該無線通信可能通過使用遙測模塊116實(shí)現(xiàn),遙測模塊106可耦合于內(nèi)部天線或外部天線。耦合至編程器24的外部天線可對應(yīng)于可被置于心臟12上的編程頭,如參考圖1所描述的。遙測模塊116可類似于IMD16的遙測模塊88 (圖3)。遙測模塊116也可配置成經(jīng)由無線通信技術(shù)與另一計(jì)算設(shè)備通信,或通過有線連接直接通信。可用于促成編程器24和另一計(jì)算設(shè)備之間的通信的本地?zé)o線通信技術(shù)的示例包括根據(jù)802.11或藍(lán)牙規(guī)范集的RF通信、紅外通信(例如根據(jù)IrDA標(biāo)準(zhǔn))、或其它標(biāo)準(zhǔn)或?qū)S眠b測協(xié)議。以此方式,其他外部設(shè)備能夠與編程器24通信,而無需建立安全的無線連接。與編程器24通信的附加計(jì)算設(shè)備可以是聯(lián)網(wǎng)設(shè)備,例如能處理從MD16取回的信息的服務(wù)器。 在一些示例中,編程器24的處理器110和/或一個(gè)或多個(gè)聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)的一個(gè)或多個(gè)處理器可執(zhí)行本文相對于處理器80和MD16描述的所有或部分技術(shù)。例如,處理器110或另一處理器可接收IMD16測得的電壓或電流以計(jì)算阻抗測量值,或者可以從IMD16接收阻抗測量值。處理器Iio或另一處理器可使用本發(fā)明描述的任一技術(shù)來確定LVP-RVS傳導(dǎo)時(shí)間。電源118將操作功率傳遞到編程器24的組件。圖9是示出包括經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)222耦合到圖1所示的MD16和編程器24的外部設(shè)備(例如服務(wù)器224)以及一個(gè)或多個(gè)計(jì)算設(shè)備230A-230N的示例性系統(tǒng)219的框圖。在該示例中,頂D16可使用其遙測模塊88經(jīng)由第一無線連接與編程器24通信,并且經(jīng)由第二無線連接與接入點(diǎn)220通信。在圖9的示例中,接入點(diǎn)220、編程器24、服務(wù)器224和計(jì)算設(shè)備230A-230N互連,并且能夠經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)222彼此通信。在一些情況下,接入點(diǎn)220、編程器24、服務(wù)器224和計(jì)算設(shè)備230A-230N中的一個(gè)或多個(gè)可經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)無線連接耦合至網(wǎng)絡(luò)222。MD16、編程器24、服務(wù)器224和計(jì)算設(shè)備230A-230N可各自包括一個(gè)或多個(gè)處理器,例如一個(gè)或多個(gè)微處理器、DSP、ASIC、FPGA、可編程邏輯電路等,它們可執(zhí)行例如本文描述的各個(gè)功能和操作。接入點(diǎn)220可包括經(jīng)由多種連接中的任何一種連接于網(wǎng)絡(luò)222的設(shè)備,所述多種連接例如是電話撥號上網(wǎng)、數(shù)字訂戶線路(DSL)或電纜調(diào)制解調(diào)器連接。在其它示例中,接入點(diǎn)220可通過包括有線或無線連接的不同形式的連接耦合于網(wǎng)絡(luò)222。在一些示例中,接入點(diǎn)220可與患者14處于同一位置并可包括一個(gè)或多個(gè)編程單元和/或計(jì)算設(shè)備(例如一個(gè)或多個(gè)監(jiān)測單元),它們能執(zhí)行本文描述的各個(gè)功能和操作。例如,接入點(diǎn)220可包括與患者14處于同一位置并且可監(jiān)測MD16的活動(dòng)的家庭監(jiān)測單元。在一些情況下,服務(wù)器224可被配置成為從MD16和/或編程器24收集的數(shù)據(jù)提供安全存儲站點(diǎn)。網(wǎng)絡(luò)222可包括局域網(wǎng)、廣域網(wǎng)或例如因特網(wǎng)的全球網(wǎng)。在一些情況下,編程器24或服務(wù)器224可將數(shù)據(jù)匯編在網(wǎng)頁或其它文檔中以供經(jīng)訓(xùn)練的專業(yè)人員(如臨床醫(yī)生)經(jīng)由與計(jì)算設(shè)備230A-230N相關(guān)聯(lián)的查看終端進(jìn)行查看。圖9所示的系統(tǒng)在某些方面可通過通用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和功能來實(shí)現(xiàn),其類似于由美國明尼蘇達(dá)州的明尼阿波利斯的Medtronic公司研發(fā)的Medtronic CareLink 網(wǎng)絡(luò)所提供的。在一些示例中,服務(wù)器224的處理器228可被配置成接收MD16測得的電壓或電流以計(jì)算阻抗測量值,或者可從頂D16接收阻抗測量值。處理器228可使用本發(fā)明描述的任一技術(shù)來確定LV P-RVS傳導(dǎo)時(shí)間。
權(quán)利要求
1.一種便于從起搏心臟的第一室的多個(gè)向量中選擇至少一個(gè)向量的系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括: 被配置成向所述心臟傳遞起搏刺激的可植入醫(yī)療設(shè)備;以及 奪獲檢測模塊,所述奪獲檢測模塊被配置成對于多個(gè)向量中的每一個(gè): 控制所述可植入醫(yī)療設(shè)備以預(yù)定量值范圍內(nèi)的多個(gè)量值中的每一個(gè)向所述第一室迭代地傳遞至少一個(gè)起搏刺激; 對于所述多個(gè)起搏刺激中的每一個(gè),確定在小于固有房室(AV)間期的起搏刺激之后的預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)在所述心臟的第二室中是否發(fā)生除極; 標(biāo)識在所述預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)所述第二室中的除極未發(fā)生的起搏刺激; 基于在所述預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)所述第二室中的除極未發(fā)生的所述起搏刺激的量值來確定所述向量的奪獲閾值量值, 其中所述奪獲檢測模塊被配置成記錄所述多個(gè)向量的所述奪獲閾值量值,用于基于所述奪獲閾值量值來選擇所述向量中的一個(gè)。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其特征在于,所述預(yù)定量值范圍包括第一量值和最大量值,并且如果在所述時(shí)間間期內(nèi)在所述第二室中未發(fā)生除極,則所述奪獲檢測模塊被配置成控制所述可植入醫(yī)療設(shè)備: 將所述第一量值增大到所述最大量值, 在所述最大量值和所述第一量值之間的量值范圍內(nèi),迭代地減小所述最大量值并且以所述最大量值和所述第 一量值之間的量值范圍內(nèi)的一個(gè)量值向所述第一室傳遞第三起搏脈沖直至在所述時(shí)間間期內(nèi)在所述第二室中發(fā)生除極,以及如果在所述第二室中發(fā)生除極則聲明奪獲。
3.如權(quán)利要求1和2中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其特征在于,所述第一室是左心室,所述第二室是右心室,并且所述至少一個(gè)起搏刺激是電壓刺激。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其特征在于,所述奪獲檢測模塊被配置成控制所述可植入醫(yī)療設(shè)備: 呈現(xiàn)所述多個(gè)向量的所述奪獲閾值量值。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其特征在于,所述奪獲檢測模塊被配置成控制所述可植入醫(yī)療設(shè)備: 基于所述奪獲閾值量值對所述多個(gè)向量進(jìn)行排序。
6.如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其特征在于,所述奪獲檢測模塊被配置成控制所述可植入醫(yī)療設(shè)備: 基于所述奪獲閾值量值選擇所述至少一個(gè)向量。
7.如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其特征在于,所述預(yù)定閾值時(shí)間間期是基于AV間期或者基于向所述第一室傳遞量值為零的起搏刺激與所述第二室中的除極之間的時(shí)間。
8.如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其特征在于,所述第一量值大致在所述預(yù)定量值范圍的中間。
9.如權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其特征在于,所述奪獲檢測模塊被配置成控制所述可植入醫(yī)療設(shè)備:對于至少一個(gè)向量,測量與所述至少一個(gè)向量相關(guān)聯(lián)的阻抗并顯示與所述至少一個(gè)向量相關(guān)聯(lián)的所述阻抗。
10.如權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其特征在于,所述奪獲檢測模塊被配置成控制所述可植入醫(yī)療設(shè)備: 測量所述第一室中的誘發(fā)反應(yīng)時(shí)間和誘發(fā)反應(yīng)幅度;以及 基于所測得的誘發(fā)反應(yīng)時(shí)間和誘發(fā)反應(yīng)幅度來確定是否發(fā)生奪獲。
11.如權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其特征在于,還包括被配置成接收用于指定所述多個(gè)向量的用戶輸入的用戶接口。
12.如權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其特征在于,所述可植入醫(yī)療設(shè)備包括被配置成生成并傳遞所述起搏刺激至所述心臟的信號發(fā)生器。
13.如權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其特征在于,所述可植入醫(yī)療設(shè)備包括所述奪獲檢測模塊 。
全文摘要
本發(fā)明描述了用于基于起搏奪獲閾值來選擇起搏向量的各種技術(shù)。所描述的一種示例性方法包括對于多個(gè)向量中的每一個(gè),以預(yù)定量值范圍內(nèi)的多個(gè)量值中的每一個(gè)向第一室迭代地傳遞至少一個(gè)起搏刺激;確定在小于一間期的起搏刺激之后的預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)在心臟的第二室中是否發(fā)生除極;標(biāo)識在預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)第二室中的除極未發(fā)生的起搏刺激;基于在預(yù)定閾值時(shí)間間期內(nèi)第二室中的除極未發(fā)生的起搏脈沖的量值來確定向量的奪獲閾值量值;以及記錄奪獲閾值量值。
文檔編號A61N1/37GK103180011SQ201180050149
公開日2013年6月26日 申請日期2011年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月21日
發(fā)明者W·M·戴默, T·J·謝爾登 申請人:美敦力公司