專利名稱：用于影響動(dòng)靜脈畸形中的血液流動(dòng)的植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于血管、特別用于影響動(dòng)靜脈畸形區(qū)域中的血液流動(dòng)的植入物，所述植入物具有由單獨(dú)長(zhǎng)絲組成的壁，所述單獨(dú)長(zhǎng)絲大體上形成在軸向上從近端延伸到遠(yuǎn)端的管狀編織物，其中所述單獨(dú)長(zhǎng)絲彼此交叉并形成交點(diǎn)，且其中所述植入物可以如下方式變形，使得當(dāng)容納在插入導(dǎo)管中時(shí)，所述植入物經(jīng)過(guò)成形以便其直徑減小且可以在植入部位適應(yīng)于血管直徑發(fā)生擴(kuò)張，且其中在編織物的近端和/或遠(yuǎn)端的長(zhǎng)絲末端至少成對(duì)地各自集合在一起并彼此永久連接，且彼此連接的長(zhǎng)絲末端經(jīng)過(guò)成形以便不造成創(chuàng)傷。植入物應(yīng)當(dāng)尤其用于影響動(dòng)靜脈畸形區(qū)域(例如瘺和動(dòng)脈瘤)中的血液流動(dòng)。其還可用于治療缺血性中風(fēng)，例如用于恢復(fù)、增加或維持血液流動(dòng)。植入物可被設(shè)計(jì)成可回收的。
背景技術(shù)：
動(dòng)靜脈畸形會(huì)顯著傷害患者且甚至可能導(dǎo)致致命危險(xiǎn)。具體來(lái)說(shuō)，這適用于動(dòng)靜脈瘺和動(dòng)脈瘤，特別是在發(fā)現(xiàn)它們存在于腦部區(qū)域時(shí)。通常嘗試?yán)弥踩胛飦?lái)封閉這些畸形，所述植入物通常通過(guò)血管內(nèi)技術(shù)并借助于導(dǎo)管放置在適當(dāng)位置。特別是在治療動(dòng)脈瘤時(shí)，植入鉬螺旋已經(jīng)證明了其價(jià)值，所述螺旋差不多完全填充動(dòng)脈瘤，很大程度上阻塞血液流入且能夠形成局部血栓或凝塊，所述局部血栓或凝塊填充動(dòng)脈瘤并最終封閉動(dòng)脈瘤。然而，這種治療方法只適用于具有通向血管系統(tǒng)的相對(duì)較窄通路的動(dòng)脈瘤，也就是所謂的葡萄狀動(dòng)脈瘤。如果血管突起具有通向血管的較寬通路，那么存在被植入的螺旋可能會(huì)被沖走并對(duì)血管系統(tǒng)的其它區(qū)域造成損害的風(fēng)險(xiǎn)。在這些情況下，有人已經(jīng)建議將一類支架放置在適當(dāng)位置，所述支架“攔在”動(dòng)脈瘤的開(kāi)口且因此防止阻塞螺旋被沖走。然而，具備大網(wǎng)眼外壁的這種類型的支架具有某些缺點(diǎn)。一方面，這涉及到大網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)無(wú)法防止血液流動(dòng)進(jìn)入動(dòng)脈瘤。因此，如果阻塞裝置無(wú)法充分地占據(jù)動(dòng)脈瘤空間， 那么施加到血管壁上的壓力將保持不減小。然而，在這種情況下的后處理可能是困難的，因?yàn)橹Ъ軐⒆枞ㄏ騽?dòng)脈瘤的通路并妨礙其它阻塞裝置的放置。另一個(gè)缺點(diǎn)是支架不能適應(yīng)于其放置部位。為了最佳地發(fā)揮作用，支架應(yīng)當(dāng)與血管壁緊密接觸，但不能對(duì)血管壁施加過(guò)多的壓力。不同于用于擴(kuò)張血管以消除狹窄的支架，這種類型的支架必須更確切地被視為一類套管，其對(duì)于血管的血管腔和內(nèi)皮壁的影響應(yīng)當(dāng)盡可能地小。由此可見(jiàn)這種支架類型在滿足對(duì)應(yīng)需求時(shí)僅具有有限的用途，即便其已經(jīng)被特別地選擇以用于預(yù)期目的。由線編織物組成的支架長(zhǎng)期以來(lái)是已知的，它們尤其用于冠脈區(qū)域中的應(yīng)用中。這些支架通常被制造成圓形編織結(jié)構(gòu)，其中單獨(dú)的線長(zhǎng)絲以相對(duì)走線的螺旋或螺線形元件的多個(gè)層形成支架壁。以這種方式，制造了在徑向上支撐并且血液可透過(guò)的網(wǎng)眼編織物。這些圓形編織設(shè)計(jì)的支架所遇到的一個(gè)問(wèn)題是，在自由端上，小直徑的松動(dòng)端可能造成創(chuàng)傷。
如US-A-4 655 771 (Wallsten)所提議，這類圓形編織支架在其末端區(qū)域具備U形連接桿，所述連接桿布置在松動(dòng)端之間，導(dǎo)致所述支架不造成創(chuàng)傷。然而，U形連接桿易于引起應(yīng)力，因此導(dǎo)致支架變形。根據(jù)US-A-5 061 275 (Wallsten等人)，通過(guò)激光處理將所述線支架的松動(dòng)端修圓以避免造成創(chuàng)傷。所述公開(kāi)案中提議的支架也是由圓形編織物組成的，所述圓形編織物的單獨(dú)線在結(jié)點(diǎn)區(qū)域具有壓痕，以便無(wú)應(yīng)力地固定在壁結(jié)構(gòu)中。當(dāng)用于治療狹窄時(shí)，由長(zhǎng)絲組成的所述圓形編織設(shè)計(jì)的支架在放置部位通過(guò)氣球以液壓方式被擴(kuò)張，并連接到血管壁。在放置的過(guò)程中，連接到推進(jìn)線的氣球用作運(yùn)輸元件，支架被壓接式地安裝(crimp-mounted)到所述運(yùn)輸元件上。然而，這種運(yùn)輸元件不能用于打算影響或引導(dǎo)腦部區(qū)域中的血液流動(dòng)的植入物；相反，自動(dòng)地適應(yīng)于血管直徑并倚靠在血管壁上的植入物在這種情況下具有優(yōu)勢(shì)。與由線編織物制成的支架或植入物有關(guān)的另一個(gè)有問(wèn)題的方面是它們的制造。以被切割到期望長(zhǎng)度的編織式無(wú)端軟管的形式制造它們被視為有利的。在這種情況下，在被切割到特定尺寸的軟管的兩個(gè)末端產(chǎn)生松動(dòng)的線末端，所述線末端必須以很高的花費(fèi)被制成鈍頭，例如通過(guò)提供上述連接桿的連接。公開(kāi)案WO 2008/107172 Al描述了一種植入物，其編織物在插入導(dǎo)管內(nèi)具有拉長(zhǎng)形狀的減小的直徑且在放置部位擴(kuò)張，因此適合于血管直徑且增加其編織密度，其中在植入物末端伸出的長(zhǎng)絲末端至少成對(duì)·地集合在一起且彼此連接。以這種方式，提供的植入物能夠適應(yīng)于相關(guān)血管直徑且具有以不造成創(chuàng)傷的方式設(shè)計(jì)的長(zhǎng)絲末端。從DE 10 2009 006 180 Al獲知了一種植入物，所述植入物已知旨在實(shí)現(xiàn)不造成創(chuàng)傷的特性。這個(gè)公開(kāi)案建議將線末端接合以形成第一編織物末端，然后將所述第一編織物末端接合以形成第二編織物末端。然而，所有這些植入物都遇到了以下問(wèn)題:在植入物釋出時(shí)，近端的長(zhǎng)絲末端有時(shí)候沒(méi)有朝向血管壁充分放寬。這種效應(yīng)在文獻(xiàn)中有時(shí)也被稱為“魚(yú)嘴效應(yīng)”，且除了其它原因，一個(gè)原因是在植入物近端起作用的徑向力低于遠(yuǎn)端。當(dāng)釋放植入物時(shí)，首先移除布置在植入物上方的外殼，從而導(dǎo)致遠(yuǎn)端可以自由擴(kuò)張，而近端繼續(xù)和分離機(jī)構(gòu)保持連接。只有當(dāng)分離機(jī)構(gòu)分離之后，近端也將自由擴(kuò)張。然而，引起近端朝外移動(dòng)的力在此處低于在遠(yuǎn)端和在中心區(qū)域，因?yàn)樵谶@種情況下的擴(kuò)張必須獨(dú)立地(即沒(méi)有額外支撐地)發(fā)生。魚(yú)嘴效應(yīng)導(dǎo)致近端的長(zhǎng)絲末端伸出到血管腔中且因此干擾血液流動(dòng)。因此，這甚至?xí)：Σ⑾魅踔踩胛锏姆乐箘?chuàng)傷的特性。其它干預(yù)(例如使導(dǎo)管穿過(guò)植入物移動(dòng))變得更難或受損。

發(fā)明內(nèi)容
因此本發(fā)明的目的是提供一種上文首先提到的類型的植入物，其中在近端確保植入物的徑向擴(kuò)張。這個(gè)目的通過(guò)本發(fā)明實(shí)現(xiàn)，本發(fā)明提出了一種用于血管、特別用于影響動(dòng)靜脈畸形區(qū)域中的血液流動(dòng)的植入物，所述植入物具有由單獨(dú)長(zhǎng)絲組成的壁，所述單獨(dú)長(zhǎng)絲大體上形成在軸向上從近端延伸到遠(yuǎn)端的管狀編織物，其中所述單獨(dú)長(zhǎng)絲彼此交叉并形成交點(diǎn)，且其中所述植入物可以如下方式變形，使得當(dāng)容納在插入導(dǎo)管中時(shí)，所述植入物經(jīng)過(guò)成形以便其直徑減小且可以在植入部位適應(yīng)于血管直徑發(fā)生擴(kuò)張，且其中在編織物的近端和/或遠(yuǎn)端的長(zhǎng)絲末端至少成對(duì)地各自集合在一起并彼此永久連接，且彼此連接的長(zhǎng)絲末端經(jīng)過(guò)成形以便不造成創(chuàng)傷，且其中在位于長(zhǎng)絲末端的遠(yuǎn)側(cè)的所述交點(diǎn)處彼此交叉的所述長(zhǎng)絲在所述植入物近端直接地或間接地彼此連接。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)通過(guò)在近端的相交區(qū)域中彼此固定長(zhǎng)絲，植入物能夠也在這個(gè)末端在徑向上充分?jǐn)U張，導(dǎo)致長(zhǎng)絲的末端都和血管壁緊密接觸。上述背景技術(shù)植入物的長(zhǎng)絲的不充分的徑向擴(kuò)張尤其被認(rèn)為是因?yàn)樵陂L(zhǎng)絲之間的交點(diǎn)處產(chǎn)生摩擦，上述摩擦妨礙擴(kuò)張過(guò)程。通過(guò)在相交區(qū)域中將長(zhǎng)絲彼此固定來(lái)消除這種摩擦。因此相對(duì)于植入物近端將交點(diǎn)保持在特定的軸向位置，從而消除了單獨(dú)交點(diǎn)的移位，否則所述移位可能會(huì)在擴(kuò)張發(fā)生時(shí)引起長(zhǎng)絲之間的干擾。通過(guò)術(shù)語(yǔ)在植入物近端的交點(diǎn)，相交應(yīng)被理解為長(zhǎng)絲而非長(zhǎng)絲末端自身彼此交叉之處，即長(zhǎng)絲彼此永久連接的點(diǎn)。當(dāng)面向長(zhǎng)絲近端時(shí)，在近端布置的交點(diǎn)因此在遠(yuǎn)端方向上位于邊緣。根據(jù)本發(fā)明，當(dāng)提及植入物近端的交點(diǎn)時(shí)，那些交點(diǎn)應(yīng)理解成在前三個(gè)相交范圍內(nèi)和植入物的縱向正交地定位，即距離近端最遠(yuǎn)的交點(diǎn)、第二最遠(yuǎn)近端相交和第三最遠(yuǎn)近端相交。優(yōu)選地，彼此連接的至少是在距離近端最遠(yuǎn)的相交部彼此交叉的長(zhǎng)絲，且將位于距離遠(yuǎn)端稍微更遠(yuǎn)地安置的交點(diǎn)處的交叉長(zhǎng)絲進(jìn)行連接也可能是有利的。還能預(yù)期的是在植入物的遠(yuǎn)端區(qū)域中的交點(diǎn)處彼此交叉的長(zhǎng)絲的連接。可以通過(guò)各種方式實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)絲在位于近端的交點(diǎn)處彼此連接。一種可能的方法是使長(zhǎng)絲穿過(guò)由單獨(dú)的線形成的環(huán)。這些線緊固到植入物上，優(yōu)選地在植入物的近端。使在交點(diǎn)處交叉的長(zhǎng)絲穿過(guò)環(huán)，因此相交在很大程度上保持在其軸向位置上，從而防止長(zhǎng)絲彼此滑動(dòng)且消除長(zhǎng)絲之間的摩擦。另一方面，雖然單獨(dú)長(zhǎng)絲之間的移動(dòng)自由性大大受限，但仍然存在，因此植入物的擴(kuò)張沒(méi)有受損。形成環(huán)的線尤其可以源于近端的長(zhǎng)絲集合在一起的點(diǎn)。例如，連接可以通過(guò)激光焊接、銅焊、粘合劑粘合等來(lái)實(shí)現(xiàn)。單獨(dú)的線在遠(yuǎn)端方向上從近端連接點(diǎn)開(kāi)始延伸并在長(zhǎng)絲的近端交點(diǎn)周圍傳遞?；蛘?，至少一些長(zhǎng)絲可以在離近端最遠(yuǎn)的相交處自身形成孔眼，在各情況下，一根或若干根其它長(zhǎng)絲穿過(guò)這些孔眼在這個(gè)交點(diǎn)處和形成孔眼的長(zhǎng)絲交叉。所述其它長(zhǎng)絲自身可以在這個(gè)位置具備孔眼，以便適當(dāng)?shù)貙㈤L(zhǎng)絲保持在適當(dāng)位置。在這個(gè)實(shí)施方案中，將不需要單獨(dú)的線固定長(zhǎng)絲?？梢灶A(yù)期其它的替代性構(gòu)造，利用這些構(gòu)造可以將長(zhǎng)絲連接在近端相交區(qū)域中。具體來(lái)說(shuō)，長(zhǎng)絲因此可以在這一點(diǎn)被纏結(jié)在一起或結(jié)合、軟焊或焊接在一起。也可以預(yù)期其它形狀封閉的或以其它形式穩(wěn)固地結(jié)合的連接類型。然而，連接應(yīng)當(dāng)提供一定程度的撓性，由此長(zhǎng)絲在交點(diǎn)處交叉的角度可以變化。本發(fā)明的管狀編織物在大多數(shù)情況下是圓形的，且當(dāng)面對(duì)其近端或遠(yuǎn)端時(shí)具有圓形截面。然而，編織物也可以具有除圓形之外的形狀，例如可以提供橢圓形截面?？梢允褂糜山饘僦瞥傻膯胃€作為形成編織結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)絲，但也可以使用股線，即經(jīng)過(guò)布置以形成長(zhǎng)絲的若干小直徑的線，其優(yōu)選地各自捻到一起。
根據(jù)本發(fā)明的植入物能夠以如下方式影響血管中的血液流動(dòng)，使得在可能的程度上封閉了動(dòng)靜脈畸形中的血液流動(dòng)。這同樣適用于血管阻塞，這些血管例如需要從血液循環(huán)系統(tǒng)分離，例如因?yàn)樗鼈兿蚰[瘤供血。通過(guò)適當(dāng)?shù)剡x擇植入物直徑以便適合對(duì)應(yīng)的血管直徑，植入物應(yīng)當(dāng)能夠適應(yīng)于相關(guān)血管直徑。在擴(kuò)大和凸起區(qū)域中，植入物應(yīng)當(dāng)擴(kuò)張到其標(biāo)稱直徑。此外，植入物能夠以不造成創(chuàng)傷的方式放置，即不借助于氣球。放置裝置必須可靠地保持植入物直到其最終從導(dǎo)管釋放，且尤其還應(yīng)當(dāng)在植入物尚未完全釋放的情況下能夠?qū)⒅踩胛锸栈貙?dǎo)管中。用于本發(fā)明植入物的合適材料尤其是那些具有高回復(fù)力或彈簧作用的材料。這些材料特別是具有超彈性或形狀記憶特性的材料，例如鎳鈦諾(nitinol)。為了形成單獨(dú)長(zhǎng)絲，還可以使用不同直徑的線。較大直徑的線在這種情況下確保徑向強(qiáng)度足夠強(qiáng)，而較小直徑的線實(shí)現(xiàn)足夠高的網(wǎng)眼密度。這類設(shè)計(jì)能夠?qū)⒉煌孛娴木€的相關(guān)優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)組合或平衡。在大多數(shù)情況下，線截面是圓形的，但具有橢圓形或正方形截面或其組合的線也可以使用。在本說(shuō)明書(shū)的框架中，術(shù)語(yǔ)近端表示離主治醫(yī)師最近的末端，意味著近端指向身體外側(cè)的方向。反之亦然，遠(yuǎn)端遠(yuǎn)離醫(yī)師，即指向身體內(nèi)側(cè)。因此，近端和遠(yuǎn)端應(yīng)被理解為離放置系統(tǒng)的推進(jìn)線最近或最遠(yuǎn)。根據(jù)本發(fā)明的植入物是參照打算用于封閉動(dòng)脈瘤的編織物來(lái)進(jìn)行描述的。應(yīng)理解這種類型的編織物可用于各種目的，尤其用于治療其它類型的動(dòng)靜脈畸形。根據(jù)本發(fā)明的植入物不一定像傳統(tǒng)支架那樣具有支撐功能。它們更確切地主要用于引導(dǎo)畸形區(qū)域中的血液流動(dòng)。舉例來(lái)說(shuō)，它們應(yīng)當(dāng)防止放置在動(dòng)脈瘤中的阻塞裝置被沖刷到血管路徑中。此外，還可以防止血液流入和/或流出動(dòng)脈瘤。它更應(yīng)被視為一類管線元件(in-line element)，即內(nèi)部套管或引流器。然而，基本上，本發(fā)明植入物還可用于執(zhí)行傳統(tǒng)支架所履行的支撐功能。根據(jù)本發(fā)明的植入物是制造成編織物的形式，所述編織物由許多長(zhǎng)絲組成，其中編織物基本上形成無(wú)端(endless)軟管。該無(wú)端軟管然后可以切割以達(dá)到相關(guān)植入物所要的長(zhǎng)度。螺旋形地或以螺旋形式纏繞單獨(dú)長(zhǎng)絲，其中單獨(dú)長(zhǎng)絲纏結(jié)形成編織物，即以上下方式交叉。為此，單獨(dú)長(zhǎng)絲通常在兩個(gè)方向上纏繞，從而以恒定角度彼此交叉，這個(gè)相交角例如是90°。根據(jù)本發(fā)明且在正常的無(wú)應(yīng)力條件下，超過(guò)90°的角度是優(yōu)選的，特別是介于90°和160°之間的角度；且此處所指的角度是開(kāi)口朝向植入物軸向端的角度。如果密度足夠大，那么單獨(dú)長(zhǎng)絲的這種陡峭纏繞可以產(chǎn)生高表面密度的編織物，所述編織物能夠在軸向上拉伸，從而獲得顯著較小的直徑。如果忽略拉伸力且長(zhǎng)絲材料的回復(fù)力足夠高，那么編織物再次接近其標(biāo)稱直徑，即原始的無(wú)應(yīng)力的條件，且擴(kuò)張，所述擴(kuò)張?jiān)诜胖貌课粚?dǎo)致和血管壁的緊密接觸并引起壁上的網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)變得更密。具體來(lái)說(shuō)，這同樣適用于存在血管擴(kuò)大的區(qū)域。此外，編織物的表面密度還可以通過(guò)所用的編織技術(shù)來(lái)改變。在中心區(qū)域(例如其中典型地封閉了動(dòng)脈瘤)中，植入物的編織結(jié)構(gòu)可能比其末端區(qū)域更密集，這確保了在較大程度上覆蓋動(dòng)脈瘤的頸部。另一方面，如果末端區(qū)域的表面密度減小，那么這將產(chǎn)生足夠的撓性。在本發(fā)明編織物中，從植入物末端伸 出的長(zhǎng)絲末端至少成對(duì)地接合并彼此永久連接。例如，這可以通過(guò)焊接或通過(guò)機(jī)械扣緊方法、捻合、軟焊或粘合劑粘合來(lái)實(shí)現(xiàn)。長(zhǎng)絲末端的連接還可以通過(guò)被安裝的套管來(lái)實(shí)現(xiàn)。這類套管可以穩(wěn)固地結(jié)合到長(zhǎng)絲末端上，例如其可以通過(guò)焊接或另外通過(guò)壓接進(jìn)行連接。作為替代方案，套管可以具有適當(dāng)?shù)某叽?，從而防止布置在長(zhǎng)絲末端的較粗的紗節(jié)或粗節(jié)在所述套管中穿過(guò)或滑動(dòng)。套管因此在相對(duì)于長(zhǎng)絲的軸向上是可滑動(dòng)的，但不能完全拉出。此外，如果套管在軸向上交錯(cuò)布置，那么這被視為有利的。這類布置將確保壓縮植入物時(shí)套管不會(huì)一個(gè)疊一個(gè)地定位，因此可以實(shí)現(xiàn)較小的總體植入物直徑。還可預(yù)期將長(zhǎng)絲末端集合在一起以形成第一編織物末端，然后接合所述第一編織物末端以形成第二編織物末端，這在DE 10 2009 006 180 Al中已有描述。另一種任選的布置使長(zhǎng)絲末端形成環(huán)，即將近端/遠(yuǎn)端的長(zhǎng)絲末端集合到一起并向后彎曲180°，這使得它們不造成創(chuàng)傷。可以通過(guò)滑動(dòng)式(slipped-on)套管或夾緊式(clipped-on)螺管來(lái)緊固長(zhǎng)絲。通過(guò)壓接、粘合劑粘合或類似方法來(lái)實(shí)現(xiàn)連接。在這個(gè)過(guò)程中或另外地，形成接合的長(zhǎng)絲末端，由此它們不引起創(chuàng)傷效應(yīng)。具體來(lái)說(shuō)，長(zhǎng)絲末端可以在遠(yuǎn)端和近端具備不造成創(chuàng)傷的較粗元件，所述元件大致為例如球狀或球形的。所述紗節(jié)/粗大部分可以由長(zhǎng)絲成形，或通過(guò)激光焊接、銅焊、粘合劑粘合、壓接或類似方法連接到長(zhǎng)絲上。在實(shí)踐中，本發(fā)明植入物的放置將處在射線照相控制下。植入物因此應(yīng)當(dāng)具備不透輻射的標(biāo)記物材料或完全由不透輻射的材料組成。所述不透輻射的材料尤其是鉭、金、鎢和鉬金屬，例如Pt-1r合金，以后者為優(yōu)選。這些標(biāo)記物例如可以作為標(biāo)記元件以本身已知的方式連接到長(zhǎng)絲末端，或作為標(biāo)記長(zhǎng)絲編入植入物的編織結(jié)構(gòu)中。單獨(dú)長(zhǎng)絲也可以套在螺旋中，或封閉在由不透輻射的材料(例如鉬)組成的線中。螺旋或線可以通過(guò)焊接、粘合劑粘合等連接到長(zhǎng)絲上。也可以用不透輻射的材料涂布或填充長(zhǎng)絲。另一種替代性方法是不透輻射的標(biāo)記物，其以套管形式包圍接合的長(zhǎng)絲。這些套管也可以焊接或壓接到長(zhǎng)絲末端上。不透輻射的套管可以和上文提及的將長(zhǎng)絲末端集合到一起的套管相同，且因此履行雙重功能。

本發(fā)明植入物通常不是液壓擴(kuò)張的，并通過(guò)氣球放置在適當(dāng)位置。盡管如此，仍然有必要以可靠地控制它們的方式將植入物連接到推進(jìn)線上。如本發(fā)明所提出的，這是通過(guò)與放置過(guò)程所需的推進(jìn)線的保持元件相互作用的連接元件來(lái)實(shí)現(xiàn)。所述連接元件可以是彼此組合的編織物的長(zhǎng)絲末端。例如，在提供較低網(wǎng)眼密度的區(qū)域中，可以考慮本發(fā)明植入物的相關(guān)血管分支(分叉)?；旧?，編織物可以任何已知的方式來(lái)編織。其可具有單編式(one-plaited)和/或多編式(mult1-plaited)結(jié)構(gòu)。特別是在用于狹窄編織的布置中時(shí)，密集編織將引起單獨(dú)長(zhǎng)絲被高度擠迫。然而，雖然多編式設(shè)計(jì)有助于從編織物移除應(yīng)力，但另一方面編織程度太高的布置將引起編織物中的結(jié)合削弱?？椃ㄖ甘局付ㄩL(zhǎng)絲在改變側(cè)面且隨后在對(duì)應(yīng)數(shù)目的交叉長(zhǎng)絲的另一側(cè)通過(guò)之前，所述指定長(zhǎng)絲在交叉長(zhǎng)絲的同一側(cè)通過(guò)多少次。在雙編式布置的情況下，長(zhǎng)絲例如接連地在兩根交叉長(zhǎng)絲上穿過(guò)，然后接連地沿兩根交叉長(zhǎng)絲的下側(cè)穿過(guò)。具體來(lái)說(shuō)，還可使用多股長(zhǎng)絲。合股表示接合的、平行布置的單獨(dú)長(zhǎng)絲的數(shù)目。單股或多股可以具備一根或若干根平行延伸的單獨(dú)長(zhǎng)絲。因?yàn)樵诰幙椢镏圃爝^(guò)程期間長(zhǎng)絲從線軸引入所述過(guò)程中，所以一根或若干根單獨(dú)長(zhǎng)絲從對(duì)應(yīng)線軸同時(shí)傳送到心軸，在所述心軸上產(chǎn)生編織物。每根單獨(dú)長(zhǎng)絲可以由單根線或股線組成，所述股線包含若干根接合的且優(yōu)選捻合在一起的單獨(dú)線。單獨(dú)的線可以具有相同直徑和/或具有不同直徑。線也可以由不同材料(鎳鈦諾、鈷鉻合金、鉬基合金)組成。例如，由不透輻射的材料制成的線能夠使植入物被射線照相方法觀察。根據(jù)本發(fā)明，長(zhǎng)絲的末端尤其彼此成對(duì)地連接，其中在多根長(zhǎng)絲的情況下，“成對(duì)”意味著在所有情況下兩束若干根單獨(dú)長(zhǎng)絲進(jìn)行接合。所述束可以呈現(xiàn)緊密布置，其中所有的線都組合成主要為圓形的束且所有線的前端熔合到一起，這樣產(chǎn)生均一的圓頂形末端。以這種方式，單獨(dú)線實(shí)現(xiàn)穩(wěn)固結(jié)合的連接，且束末端被設(shè)計(jì)成不造成創(chuàng)傷?；蛘撸€可以平行地布置，其扇形構(gòu)造的前端熔合在一起。這種設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是，與長(zhǎng)絲成束技術(shù)相比，連接區(qū)域中提供相對(duì)較小的直徑。另一種構(gòu)造變體是以偏移方式聚集單獨(dú)長(zhǎng)絲，即將線切割成不同長(zhǎng)度以便呈現(xiàn)交錯(cuò)布置。每根線通過(guò)其前端面連接到相鄰線上。最長(zhǎng)的線然后可用作連接元件。這種交錯(cuò)布置可實(shí)現(xiàn)單獨(dú)線的扇形構(gòu)造和緊密構(gòu)造。如上文所述，對(duì)于編織物中單獨(dú)長(zhǎng)絲的無(wú)應(yīng)力的布置,重要的是植入物表面被設(shè)計(jì)成盡可能地緊密。既然必須維持編織物的撓性，長(zhǎng)絲對(duì)表面的覆蓋率最多可達(dá)到100%。然而，也可以降低表面覆蓋率，且取決于相關(guān)應(yīng)用，這類降低的表面覆蓋率也已證明是足夠的。為了提高表面覆蓋率，可以用薄膜涂布編織物，所述薄膜例如由鐵氟龍(teflon)、硅酮或其它生物相容的塑料材料組成。為了增加撓性和可擴(kuò)張性，這類塑料薄膜可以具備呈現(xiàn)交錯(cuò)布置的狹槽，其中狹槽的縱向沿植入物的外周線延伸。這類薄膜例如可以通過(guò)將植入物浸入合適的液體薄膜介質(zhì)(分散液或溶液)中并隨后例如通過(guò)激光設(shè)備產(chǎn)生狹槽來(lái)獲得。通過(guò)浸潰，網(wǎng)眼例如可以被完全或部分地填充。

或者，通過(guò)浸入塑料分散液或溶液中，植入物的單獨(dú)長(zhǎng)絲可以被這類塑料材料涂布，且長(zhǎng)絲截面因此增大。在這種情況下，網(wǎng)眼區(qū)域保持開(kāi)放，但網(wǎng)眼大小顯著減小。本發(fā)明所提出的植入物是由具有回復(fù)特性的傳統(tǒng)植入物材料(優(yōu)選具有彈簧特征的醫(yī)學(xué)用鋼、鈷鉻合金)或具有形狀記憶特性的材料制成。在后一種情況下，特別將鎳鈦諾視為有用的。在任何情況下，以下都是必不可少的:一方面，植入物能夠呈現(xiàn)壓縮形式，使得其可以穿過(guò)插入導(dǎo)管，且另一方面，當(dāng)從插入導(dǎo)管所施加的外力釋放時(shí)，植入物自動(dòng)地?cái)U(kuò)張，然后在放置部位抵在血管內(nèi)壁上。植入物還可以由復(fù)合材料制造，例如使用涂布有鎳鈦諾的鉬線。這能夠組合鎳鈦諾的形狀記憶特性與鉬的輻射不透性。植入物可以用本身已知的方式涂布。合適的涂布材料尤其是針對(duì)支架所描述的材料，例如具有抗增殖、消炎、抗血栓形成特性或有助于向內(nèi)生長(zhǎng)和/或防止沉積的血液相容性特征的材料。促進(jìn)植入物的向內(nèi)生長(zhǎng)和新生內(nèi)膜的形成的涂料是優(yōu)選的。在外部對(duì)植入物提供這種類型的涂料且在內(nèi)部使用抑制粘附的試劑(例如適合于這種目的的肝素或衍生物、ASS或低聚糖和幾丁質(zhì)衍生物)可能是適宜的。納米粒子層(例如降低粘附性的聚合SiO2的超薄層)在這種情況下是更適合的。根據(jù)本發(fā)明，彼此接合的長(zhǎng)絲末端可以經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)以便形成連接元件。舉例來(lái)說(shuō)，這可以通過(guò)在這些連接元件上布置指定直徑的紗節(jié)/粗大部分來(lái)實(shí)現(xiàn)，且所述紗節(jié)可以借助于激光技術(shù)進(jìn)行熔合來(lái)產(chǎn)生。所述紗節(jié)/粗大部分可以具有球形、橢圓形、矩形、正方形或類似形式，并用于在植入物分離之前通過(guò)連接到推進(jìn)線的保持元件以形狀封閉的方式保持。連接元件也可以布置在長(zhǎng)絲的近端和/或遠(yuǎn)端，其中所述連接元件在近端/遠(yuǎn)端方向上進(jìn)一步延伸且其末端具備紗節(jié)/粗大部分。所述連接元件可以是線，例如，其布置在兩個(gè)或兩個(gè)以上長(zhǎng)絲末端的連接點(diǎn)上并在軸向上進(jìn)一步延伸。布置在近端的紗節(jié)/粗大部分具有特別的意義，因?yàn)樗鼈円谶@個(gè)位置被保持元件以形狀封閉的方式保持。通過(guò)保持元件，植入物耦合到插入輔助物上，尤其是推進(jìn)線或?qū)Ь€。在植入物分離過(guò)程中，粗大元件和保持元件之間的形狀封閉被釋放，導(dǎo)致植入物被釋放。然而，在植入物的遠(yuǎn)端還可以布置額外的保持元件。除球形以外，連接元件的設(shè)計(jì)還可以提供例如錨、矩形或其它形式部分等形狀。連接元件用于根據(jù)鑰匙/鎖原理工作，即它們與外圍具備合適凹穴或貯槽的保持元件相互作用。只要保持元件和以伸長(zhǎng)且直徑減小的形式連接到所述保持元件的植入物在導(dǎo)管內(nèi)移動(dòng)，它們就會(huì)由于導(dǎo)管壁的限制而以機(jī)械方式保持結(jié)合在一起；且當(dāng)保持元件離開(kāi)導(dǎo)管時(shí)，植入物發(fā)生擴(kuò)張直到其達(dá)到最終直徑，且因此使其自身從保持元件中提供的貯槽中脫離。連接元件與保持元件之間的連接和分離構(gòu)造也可以用某種其它方法實(shí)現(xiàn)。保持元件通常呈現(xiàn)旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的設(shè)計(jì)，且例如可以由不銹鋼或鎳鈦諾制造。也可以通過(guò)在保持元件上方拉動(dòng)的單獨(dú)軟管狀外殼將植入物固定在保持元件的凹穴或貯槽中，以便與保持元件中 處于適當(dāng)位置的連接元件或連接頭形成形狀封閉的結(jié)合。當(dāng)植入物已經(jīng)到達(dá)其最終位置時(shí)，收回所述外殼并以這種方式釋出植入物。此后，可以收回具有推進(jìn)線的保持元件、外殼和導(dǎo)管。外殼可以是塑料材料的軟管、塑料或金屬套管、金屬螺旋(spiral helix)，或者也可以由其組合組成。外殼可以通過(guò)夾緊裝置(例如扭矩裝置)緊固在推進(jìn)線上以防止無(wú)意的移位。外殼不允許在整個(gè)推進(jìn)線上延伸；只要所述外殼覆蓋保持元件和推進(jìn)線的遠(yuǎn)端部分就已足夠。在這種情況下，通過(guò)在近端方向上從外殼平行于推進(jìn)線走向的第二根線或紗線收回外殼。因此，本發(fā)明還涉及上文所述種類的植入物和通過(guò)保持元件連接植入物的推進(jìn)線的組合。如上文所提及，保持元件和植入物的組合穿過(guò)血管內(nèi)導(dǎo)管移動(dòng)。為此，保持元件可以在其外圍具備凹穴，所述凹穴用于容納植入物的連接元件。選擇保持元件的直徑，使得所述元件可以無(wú)困難地穿過(guò)傳統(tǒng)設(shè)計(jì)的套管，而連接元件則通過(guò)導(dǎo)管內(nèi)壁限制和保持在凹穴內(nèi)部。在這種情況下，連接元件的球形設(shè)計(jì)被認(rèn)為是有利的，因?yàn)榻佑|傳統(tǒng)導(dǎo)管的內(nèi)壁的表面是最小的，且因此移動(dòng)組件的摩擦和阻力被降到最低。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案，將紗節(jié)/粗大部分布置在植入物的近端，所述紗節(jié)/粗大部分通過(guò)形狀封閉被保持元件保持，其中保持元件的一部分被設(shè)計(jì)成可以電解腐蝕，使得當(dāng)所述部分電解溶解時(shí)植入物的近端被釋放出來(lái)。在這種情況下，植入物不僅通過(guò)將其推出導(dǎo)管或通過(guò)收回外殼來(lái)分離，而且至少需要使保持元件的一部分發(fā)生電解腐蝕?？筛g部分在這種情況下被布置成防止伸入保持元件的粗大部分發(fā)生脫落。所述可腐蝕部分例如可以是銷子，其布置在粗大部分之間并保持它們隔開(kāi)，使得近端的植入物的直徑過(guò)大，因而植入物無(wú)法從保持元件脫落。將植入物固定在保持元件上(所述固定通過(guò)形狀封閉由保持元件的被設(shè)計(jì)成可電解分離的一部分控制)，可以在植入物的精確放置以及(視情況而定)再定位或收回方面提供特殊優(yōu)點(diǎn)。然而，當(dāng)然還預(yù)期植入物從保持元件完全地電解分離，如從與支架和線圈相關(guān)的當(dāng)前技術(shù)水平已知。另一種可能性涉及以具有開(kāi)口的圓盤形式提供的保持元件的以可腐蝕方式設(shè)計(jì)的部分，其中位于植入物近端的粗大部分延伸穿過(guò)所述開(kāi)口，且其中開(kāi)口的直徑適應(yīng)于粗大部分，使得只要圓盤保持完整，所述粗大部分就無(wú)法穿過(guò)開(kāi)口。只有在通過(guò)施加電壓至少部分地溶解圓盤之后，植入物的粗大部分才能夠從保持元件脫落。對(duì)于可電解腐蝕的部分，可以使用多種材料，這些材料確?？焖贁嚯x且此外在醫(yī)學(xué)角度上相容。實(shí)例有不銹鋼、鎂、鎂合金或鈷鉻合金。也可以不依賴于本文描述的在近端交點(diǎn)彼此交叉的連接長(zhǎng)絲的發(fā)明，即根據(jù)權(quán)利要求I的前序部分的植入物，提供上述組合，所述組合涉及植入物與保持元件的形狀封閉式連接以及導(dǎo)致植入物被釋出的保持元件的一部分的電解溶解。本申請(qǐng)案也涵蓋這種變體。保持元件可以由彼此適當(dāng)間隔的兩個(gè)固定元件組成，所述固定元件容納限定在它們之間的植入物。在這種情況下，兩個(gè)固定元件都具備用于植入物的連接元件的各自貯槽，且植入物已被設(shè)計(jì)成在其近端和其遠(yuǎn)端都包括合適的連接元件。適當(dāng)設(shè)計(jì)的具有兩個(gè)固定元件的保持元件可使得兩個(gè)固定元件可以按規(guī)定距離連接到同一個(gè)推進(jìn)線，由此確保指定長(zhǎng)度的植入物也經(jīng)歷規(guī)定的拉伸和拉緊。以這種方式，消除了任何過(guò)度拉伸，且在植入物釋放到血管中之后施加的回復(fù)力可以完全有效。作為一個(gè)替代方案，固定元件也可以連接到兩個(gè)獨(dú)立的推進(jìn)線上，所述推進(jìn)線導(dǎo)致植入物能夠通過(guò)主治醫(yī)師或通過(guò)適當(dāng)設(shè)計(jì)的緊固裝 置進(jìn)行調(diào)節(jié)或拉伸。第二推進(jìn)線也可以設(shè)計(jì)成導(dǎo)管的形式。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)有利實(shí)施方案，推進(jìn)線具備推進(jìn)線尖端，所述尖端從推進(jìn)線的遠(yuǎn)端延伸并進(jìn)一步在遠(yuǎn)端方向上延伸進(jìn)入植入物內(nèi)部，尤其到達(dá)或甚至超過(guò)植入物的遠(yuǎn)端。這樣確保了即使當(dāng)植入物釋出之后，目標(biāo)仍然延伸穿過(guò)植入物的內(nèi)部直到收回推進(jìn)線為止。這使得再次分別地探測(cè)血管植入物成為可能，例如通過(guò)使導(dǎo)管穿過(guò)推進(jìn)線且最終穿過(guò)推進(jìn)線尖端。導(dǎo)管以這種方式移動(dòng)穿過(guò)被釋出且擴(kuò)張的植入物。只有當(dāng)最終收回推進(jìn)線時(shí)，才會(huì)移除推進(jìn)線尖端。推進(jìn)線尖端可被設(shè)計(jì)成旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的。其截面可以是圓形、橢圓形、矩形或具有另一種基本上任選的形式。此外，例如通過(guò)在至少某種程度上用不透輻射的材料制造推進(jìn)線尖端自身或通過(guò)使推進(jìn)線尖端具備布置在尖端遠(yuǎn)端的不透輻射的標(biāo)記物來(lái)顯現(xiàn)推進(jìn)線尖端被視為適宜的。推進(jìn)線尖端可以由不銹鋼、鎳鈦諾或其它金屬制造。推進(jìn)線尖端和推進(jìn)線本身可以呈現(xiàn)單件設(shè)計(jì)，在這種情況下線基本上具有連續(xù)形式。然而，推進(jìn)線尖端和推進(jìn)線也可以分開(kāi)制造且僅隨后彼此連接。在大多數(shù)情況下，推進(jìn)線尖端的直徑將小于推進(jìn)線的直徑，即截面從推進(jìn)線朝向推進(jìn)線尖端減小。此外，所述實(shí)施方案的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是將推進(jìn)線尖端布置成具有輕微錐形，即其直徑朝向遠(yuǎn)端減小，從而導(dǎo)致遠(yuǎn)端方向上的撓性增加。也可以不依賴于本文描述的在近端交點(diǎn)彼此交叉的連接長(zhǎng)絲的發(fā)明，即根據(jù)權(quán)利要求I的序言的植入物，實(shí)施涉及推進(jìn)線尖端的所述變體。本申請(qǐng)案也涵蓋這種變體。


通過(guò)附圖更詳細(xì)地解釋本發(fā)明，其中圖1顯示了在本發(fā)明的框架中使用的編織物的一個(gè)典型實(shí)施例；圖2顯示了單股或雙股的長(zhǎng)絲；圖3圖示了單編式或雙編式編織物；圖4提供關(guān)于如何接合本發(fā)明編織物的長(zhǎng)絲末端的信息；圖5a描繪用于連接長(zhǎng)絲末端的一個(gè)替代性實(shí)施方案；圖5b顯示了長(zhǎng)絲末端的不造成創(chuàng)傷的設(shè)計(jì)；圖6顯示了用于連接長(zhǎng)絲末端的另一個(gè)替代性實(shí)施方案；圖7顯示了本發(fā)明的交點(diǎn)的固定；圖8圖示了具有額外連接元件的一個(gè)實(shí)施方案；圖9描繪用于固定交點(diǎn)的一個(gè)替代性實(shí)施方案；

圖10顯示了具有軸向偏移的套管的一個(gè)實(shí)施方案；圖11圖示了植入物在保持元件上的固定和所述植入物的釋放；圖12顯示了從保持元件釋放植入物的一種替代性方式；和圖13顯示了從保持元件釋放植入物的一種替代性方式；和圖14描繪具有推進(jìn)線尖端的一個(gè)實(shí)施方案，所述推進(jìn)線尖端延伸穿過(guò)植入物。
具體實(shí)施例方式圖1顯示了本發(fā)明植入物I的編織結(jié)構(gòu)，所述植入物由彼此纏結(jié)的長(zhǎng)絲2組成。在所示的實(shí)施例中，單獨(dú)長(zhǎng)絲以大約120°的角度相交，其中角度的開(kāi)口側(cè)指向編織物的開(kāi)口端。所述圖解顯示了編織物采取略微拉伸/拉長(zhǎng)的狀態(tài)，即直徑減小。角度0表示相對(duì)于縱軸的編織角，所述角度在未拉伸條件下和標(biāo)稱直徑下可達(dá)到80°。當(dāng)編織物位于導(dǎo)管內(nèi)部的拉長(zhǎng)位置時(shí)，角度e可減小到大約7°。應(yīng)了解編織物的標(biāo)稱直徑將匹配進(jìn)行治療的部位處的目標(biāo)血管的內(nèi)腔。編織物是通過(guò)常規(guī)編織機(jī)以無(wú)端編織結(jié)構(gòu)形式制造而成。編織在心軸上進(jìn)行，所述心軸的外部尺寸與用所述機(jī)器制造的產(chǎn)物的內(nèi)徑一致。經(jīng)過(guò)適當(dāng)裝備的編織機(jī)控制編織物的結(jié)構(gòu)，例如紗線數(shù)、紗線走向以及外周上和每捻距的交點(diǎn)數(shù)目。紗線數(shù)取決于線軸的數(shù)目，每個(gè)所述線軸繞編織芯在兩個(gè)方向上旋轉(zhuǎn)一半。長(zhǎng)絲通常由金屬組成，例如鋼絲、不透輻射的鉬金屬或鉬基合金或鎳鈦諾。然而，也可使用具有足夠撓性的塑料長(zhǎng)絲。理想地，長(zhǎng)絲細(xì)度等于0.01到0.2mm，特別介于0.02與0.1mm之間。為了對(duì)壁區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高度覆蓋，可以使用平板材料代替線材料，所述扁平材料的寬度例如介于0.05與0.5mm之間，優(yōu)選達(dá)到0.1mm，且厚度值如上所述。本發(fā)明的編織物可以使用單根長(zhǎng)絲(合股I)或兩根(合股2)或兩根以上單獨(dú)長(zhǎng)絲來(lái)制造。圖2顯示了交點(diǎn)3，在此處兩根平行引導(dǎo)的長(zhǎng)絲彼此交叉(合股2)或只有單根長(zhǎng)絲2相交(合股I)。如果將兩根或兩根以上長(zhǎng)絲組合到一起，那么這些長(zhǎng)絲將通過(guò)同一個(gè)線軸傳送。圖3顯示了由合股2的長(zhǎng)絲2形成的單編式和雙編式(two-plaited)結(jié)構(gòu)。在單編式結(jié)構(gòu)中，長(zhǎng)絲對(duì)一個(gè)在另一個(gè)之上及一個(gè)在另一個(gè)之下地交替布置。如從所述圖解可以看出，在雙編式結(jié)構(gòu)中，每個(gè)長(zhǎng)絲對(duì)在兩個(gè)反向走線的長(zhǎng)絲對(duì)上方延伸，然后在兩個(gè)反向走線的長(zhǎng)絲對(duì)下方延伸。兩股或甚至更多股的構(gòu)造導(dǎo)致編織物的表面密度較高，同時(shí)減少編織物被壓縮時(shí)的縱向擴(kuò)張。然而，這種較高的表面密度引起撓性降低，增加的摩擦力和張力也會(huì)導(dǎo)致?lián)闲越档?。這可以通過(guò)利用編織程度更高的布置來(lái)抵消，即雙編式或編織程度更高的結(jié)構(gòu)將導(dǎo)致更高的撓性。根據(jù)本發(fā)明，雙編式結(jié)構(gòu)和合股2是優(yōu)選的。在將產(chǎn)物切割成特定大小以得到特定單元時(shí)，必須對(duì)編織物末端進(jìn)行適當(dāng)?shù)亟K止。這對(duì)于確保編織結(jié)構(gòu)的形狀穩(wěn)定性和防止血管系統(tǒng)受傷或受損是必需的。在這方面同樣重要的是提供編織物的末端的整齊結(jié)構(gòu)。圖4顯示了兩根長(zhǎng)絲2、2’如何在編織物末端組合成一個(gè)長(zhǎng)絲對(duì)4，其中2和2’是相反走向的長(zhǎng)絲。為此目的，長(zhǎng)絲在軸向上彎曲并在遠(yuǎn)端焊接在一起。以這種方式，以一個(gè)疊一個(gè)的方式位于邊緣交點(diǎn)的長(zhǎng)絲彼此連接。舉例來(lái)說(shuō)，所述交點(diǎn)沿直線A-A定位。圖5a圖示了如何利用套管5將長(zhǎng)絲2的末端保持在一起。套管5可以通過(guò)焊接或壓接而連接到長(zhǎng)絲上。此外，套管5可以同時(shí)用于顯現(xiàn)植入過(guò)程，條件是所述套管是由不透福射的/x射線穿不透的材料組成。從圖5b可以看出，長(zhǎng)絲末端可以具備不造成創(chuàng)傷的紗節(jié)/粗大部分6。這些紗節(jié)/粗大部分可以由·長(zhǎng)絲2形成或另外連接。如果粗大部分6的直徑足夠大，其單獨(dú)便可防止套管5從長(zhǎng)絲末端滑落。然而，套管5當(dāng)然也可以通過(guò)壓接、焊接、軟焊、粘合劑粘合等來(lái)進(jìn)行保持/緊固。圖5a和·5b顯示了植入物I的遠(yuǎn)端，但在近端同樣可采用類似的長(zhǎng)絲固定方法。圖6也顯示了通過(guò)套管5對(duì)長(zhǎng)絲2的末端進(jìn)行固定，特別是在遠(yuǎn)端。然而，不同于上文說(shuō)明的實(shí)施例，在這種情況下長(zhǎng)絲的末端返回套管5中，因此形成環(huán)7。以這種方式也可以產(chǎn)生不造成創(chuàng)傷的末端。在圖7中已經(jīng)圖示了本發(fā)明的中心思想，其為在近端交點(diǎn)3彼此交叉的長(zhǎng)絲2的固定。這通過(guò)在交點(diǎn)3周圍放置環(huán)8來(lái)實(shí)現(xiàn)。所述環(huán)8由線9形成，所述線又緊固在植入物I的近端10。因此當(dāng)植入物I擴(kuò)張時(shí)，以這種方式防止了最遠(yuǎn)處的交點(diǎn)3朝向近端移位，這確保了最大的植入物擴(kuò)展同時(shí)單獨(dú)長(zhǎng)絲2不會(huì)伸入血管腔內(nèi)部。在圖8中，圖7所示的實(shí)施方案已經(jīng)補(bǔ)充了額外的套管5，其中套管5在這種情況下只連接到一些長(zhǎng)絲末端。套管5在這種情況下用于標(biāo)記目的且是由不透輻射的材料制造的，從而允許植入物I在射線照相控制下放置在適當(dāng)位置。另外，圖8顯示了布置在植入物I的近端的連接元件11，所述連接元件在其近端具備粗大部分6。這些粗大部分6經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)，以便在保持元件15中嚙合,所述保持元件控制植入物I的釋放。圖9顯示了在近端交點(diǎn)3的區(qū)域中將長(zhǎng)絲2彼此連接的替代性方法。在近端交點(diǎn)的區(qū)域中，長(zhǎng)絲具備孔眼12。長(zhǎng)絲2與長(zhǎng)絲2在這個(gè)區(qū)域中交叉，后一個(gè)長(zhǎng)絲2具備網(wǎng)眼12，前一個(gè)長(zhǎng)絲2穿過(guò)這個(gè)網(wǎng)眼12，其中這個(gè)長(zhǎng)絲2也已經(jīng)被設(shè)計(jì)成具有網(wǎng)眼12以限制所述長(zhǎng)絲在這個(gè)位置中的縱向移動(dòng)性。在這種情況下，緊固長(zhǎng)絲2的裝置形成所述長(zhǎng)絲2的部分。圖10圖示了植入物I的近端或遠(yuǎn)端，其中套管5放置在長(zhǎng)絲束上作為不透輻射的標(biāo)記物。套管5被布置成在一定程度上軸向交錯(cuò)。通過(guò)這種布置，植入物I在被壓縮條件下的徑向擴(kuò)張量可以保持很小，即外形的高度低于所有套管5都位于相同軸向位置上的情況。圖11顯示了通過(guò)保持元件15連接到推進(jìn)線14的植入物I的固定和分離。保持元件15和推進(jìn)線14被納入軟管狀的外殼13中。保持元件15具備凹穴,所述凹穴容納位于植入物I近端的粗大部分6。只要保持元件封閉外殼13，就可以防止粗大元件6從保持元件15脫落。然而，收回外殼13允許植入物I在近端擴(kuò)張，使得粗大部分從保持元件15脫離并釋放。隨后，也可以收回在遠(yuǎn)端連接保持元件15的推進(jìn)線14。圖12描繪了涉及植入物I從保持元件15分離的替代性實(shí)施方案，其中所述實(shí)施方案雖然也具有布置在連接元件上并嚙合在保持元件15的合適凹穴中的粗大部分6，但是釋放不是通過(guò)收回外殼來(lái)實(shí)現(xiàn)，而是通過(guò)施加電壓消除可電解腐蝕的部分16來(lái)實(shí)現(xiàn)的，電壓在所述圖中由閃電符號(hào)代表。在這個(gè)部分16被消除/溶解之前，其防止粗大部分6從保持元件上脫離。然而，當(dāng)其已被溶解時(shí)，產(chǎn)生足夠的空間，使得植入物I的分離和擴(kuò)張得以發(fā)生。將植入物I在保持元件15上的形狀封閉式固定與以電解方式實(shí)現(xiàn)的分離功能相組合可以省去保持元件15的額外外殼或護(hù)套。圖13顯示了實(shí)現(xiàn)電解分離的另一種替代方法。粗大部分6以形狀封閉的方式保持在保持元件15中的適當(dāng)位置，其中具有在中心布置的開(kāi)口的圓盤17在這種情況下防止粗大部分6脫落。所述開(kāi)口的直徑可以允許連接元件11通過(guò)，但防止連接元件11的近端的粗大部分6穿過(guò)所述開(kāi)口移動(dòng)。然而，一旦圓盤17被電解溶解，那么植入物I可以發(fā)生分離和擴(kuò)張。隨后，收回具有保持元件15的推進(jìn)線14。圖14圖示了本發(fā)明 的一個(gè)實(shí)施方案，其中推進(jìn)線部分，也就是布置在推進(jìn)線14遠(yuǎn)端的推進(jìn)線尖端18，延伸穿過(guò)植入物I內(nèi)部。推進(jìn)線尖端18延伸穿過(guò)整個(gè)植入物I并在遠(yuǎn)端在標(biāo)記物19中終止，所述標(biāo)記物由不透輻射的材料制成并在這種情況下被設(shè)計(jì)成標(biāo)記線圈的形式。推進(jìn)線尖端18比推進(jìn)線14本身要細(xì)并且在遠(yuǎn)端方向上呈現(xiàn)錐形構(gòu)造，這不僅確保植入物I的內(nèi)部足夠大以容納壓縮形式的推進(jìn)線尖端18，而且撓性朝著遠(yuǎn)端增加。如結(jié)合圖11所描述，收回外殼13使植入物I得以釋放，因此植入物I可以自由擴(kuò)張。然而，推進(jìn)線尖端18仍然延伸穿過(guò)植入物I的內(nèi)部直到推進(jìn)線14被收回為止。由于植入物I擴(kuò)張且因此變短，推進(jìn)線尖端18比先前略微更加伸出被釋放的植入物I的遠(yuǎn)端之夕卜。此時(shí)且在主治醫(yī)師認(rèn)為有利的時(shí)候，可以推動(dòng)導(dǎo)管20通過(guò)推進(jìn)線14和推進(jìn)線尖端18穿過(guò)植入物I，如該圖中的箭頭所示。
權(quán)利要求
1.一種用于血管、特別用于影響動(dòng)靜脈畸形區(qū)域中的血液流動(dòng)的植入物，所述植入物具有由單獨(dú)長(zhǎng)絲(2)組成的壁，所述單獨(dú)長(zhǎng)絲大體上形成在軸向上從近端延伸到遠(yuǎn)端的管狀編織物，其中所述單獨(dú)長(zhǎng)絲(2)彼此交叉并形成交點(diǎn)(3)，且其中所述植入物(I)可以如下方式變形，使得當(dāng)容納在插入導(dǎo)管中時(shí)，所述植入物經(jīng)過(guò)成形以便其直徑減小且可以在植入部位適應(yīng)于血管直徑發(fā)生擴(kuò)張，且其中在所述編織物的近端和/或遠(yuǎn)端的長(zhǎng)絲末端至少成對(duì)地各自集合在一起并彼此永久連接，且彼此連接的長(zhǎng)絲末端經(jīng)過(guò)成形以便不造成創(chuàng)傷，特征在于在遠(yuǎn)離長(zhǎng)絲末端的所述交點(diǎn)(3)處彼此交叉的所述長(zhǎng)絲(2)在所述植入物(I)的近端(10)直接地或間接地彼此連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，特征在于彼此交叉的所述長(zhǎng)絲(2)在交點(diǎn)(3)處直接地或間接地彼此連接，所述交點(diǎn)位于遠(yuǎn)離長(zhǎng)絲末端的最遠(yuǎn)處至最近處。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的植入物，特征在于在位于所述植入物(I)的近端(10)的交點(diǎn)(3)處的所述長(zhǎng)絲(2)穿過(guò)環(huán)(8)，所述環(huán)由緊固在所述植入物(I)的線(9)形成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的植入物，特征在于形成所述環(huán)(8)的所述線(9)緊固在所述植入物⑴的近端(10)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的植入物，特征在于所述長(zhǎng)絲(2)中的至少一些在位于所述植入物(I)的近端(10)的所述交點(diǎn)(3)處形成網(wǎng)眼(12)，其他的長(zhǎng)絲(2)穿過(guò)所述網(wǎng)眼走線，與相關(guān)長(zhǎng)絲(2)在這個(gè)交點(diǎn)(3)相交。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的植入物，特征 在于在位于所述植入物(I)的近端(10)的區(qū)域中的所述交點(diǎn)(3)處交叉的所述長(zhǎng)絲(2)在這個(gè)位置被纏結(jié)、結(jié)合、軟焊或焊接在一起。
7.根據(jù)權(quán)利要求1到6中任一權(quán)利要求所述的植入物，特征在于在所述長(zhǎng)絲(2)的末端布置不透輻射的標(biāo)記物，所述末端在所述植入物(I)的近端和/或遠(yuǎn)端集合在一起。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入物，特征在于所述不透輻射的標(biāo)記物是圍繞接合的長(zhǎng)絲(2)的套管(5)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的植入物，特征在于圍繞接合的長(zhǎng)絲(2)的彼此相鄰定位的所述套管(5)相對(duì)于彼此在軸向上具有交錯(cuò)布置。
10.根據(jù)權(quán)利要求1到9中任一權(quán)利要求所述的植入物，特征在于所述長(zhǎng)絲(2)是單獨(dú)的金屬線或股線。
11.根據(jù)權(quán)利要求1到10中任一權(quán)利要求所述的植入物，特征在于在近端和/或遠(yuǎn)端長(zhǎng)絲末端布置有連接元件(11)，其中所述連接元件在近端或遠(yuǎn)端方向上延伸且在其末端具備粗大部分(6)。
12.一種由根據(jù)權(quán)利要求1到11中任一權(quán)利要求所述的植入物和推進(jìn)線(14)組成的組合，其中所述植入物(I)通過(guò)保持元件(15)連接到所述推進(jìn)線(14)上。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的組合，特征在于在所述植入物(I)的近端布置有粗大部分(6)，所述粗大部分通過(guò)形狀封閉被所述保持元件(15)保持，其中所述保持元件(15)的部分(16)被設(shè)計(jì)成是可電解腐蝕的，使得當(dāng)所述部分(16)電解溶解時(shí)所述植入物(I)的近端被釋放。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的組合，特征在于所述保持元件(15)的可腐蝕設(shè)計(jì)的部分(16)是以具有開(kāi)口的圓盤(17)的形式提供，其中位于所述植入物(I)的近端的所述粗大部分(6)延伸穿過(guò)所述開(kāi)口，且其中所述開(kāi)口的直徑以如下方式適應(yīng)于所述粗大部分(6)，使得只要所述圓盤(17)保持完整，所述粗大部分(6)就不能穿過(guò)所述開(kāi)口。
15.根據(jù)權(quán)利要求12到14中任一權(quán)利要求所述的組合，特征在于所述推進(jìn)線(14)具備推進(jìn)線尖端(18)，所述尖端從 所述推進(jìn)線(14)的遠(yuǎn)端在遠(yuǎn)端方向上進(jìn)一步延伸并進(jìn)入所述植入物(I)的內(nèi)部，尤其到達(dá)或甚至超過(guò)所述植入物(I)的遠(yuǎn)端。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于血管的植入物(1)，所述植入物具有由單獨(dú)長(zhǎng)絲(2)組成的壁。單獨(dú)長(zhǎng)絲(2)彼此交叉并互相形成交點(diǎn)(3)。長(zhǎng)絲末端在每種情況下至少成對(duì)地在網(wǎng)眼近端和/或遠(yuǎn)端集合在一起并永久互相連接，其中互相連接的長(zhǎng)絲末端經(jīng)過(guò)成形以便不造成創(chuàng)傷，且其中在位于長(zhǎng)絲末端的遠(yuǎn)側(cè)的所述交點(diǎn)(3)處彼此交叉的所述長(zhǎng)絲(2)在所述植入物(1)的近端(10)直接地或間接地彼此連接。這確保了所述植入物(1)在釋放后在近端擴(kuò)張直達(dá)血管壁，且長(zhǎng)絲末端不伸入血管腔。
文檔編號(hào)A61B17/12GK103200884SQ201180053870
公開(kāi)日2013年7月10日 申請(qǐng)日期2011年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月8日
發(fā)明者曼紐爾·施奈德, S·羅拉, C·阿保塔, R·漢內(nèi)斯, H·蒙斯塔特 申請(qǐng)人:菲諾克斯有限公司