用于包皮環(huán)切的支撐元件和包括該支撐元件的系統(tǒng)發(fā)明領域本發(fā)明涉及非手術包皮環(huán)切并且涉及用于進行非手術包皮環(huán)切的元件和系統(tǒng)。發(fā)明背景男性包皮環(huán)切是世界上最普遍的手術程序之一并且為了儀式的以及衛(wèi)生的和疾病預防的原因被進行。全世界約三分之一的人類男性在他們生命中的某個時刻接受包皮環(huán)切。包皮環(huán)切通常在出生之后立即地、在兒童期期間、在青春期期間或偶爾對年輕的成年人(即在十幾歲的年齡之后)進行。用于進行包皮環(huán)切的一種常規(guī)方法是通過在龜頭上物理牽拉包皮后由外科手術移除包皮。在這樣的方法中,包皮在其仍然是活的組織的同時被移除,通常導致流血。這樣的方法可以涉及大出血和切口的愈合的相對長的時期(例如高至幾周),同時引起個人疼痛。當這樣的程序?qū)Τ赡昴行赃M行時,需要縫合。通常,這樣的方法被認為不是為了大規(guī)模的包皮環(huán)切活動可放大規(guī)模的,特別是在其中醫(yī)療設施可能稀少的或不可用的以及其中技術人員缺乏的地區(qū)中。因此是期望的是,具有是為了大規(guī)模的包皮環(huán)切可放大規(guī)模的包皮環(huán)切裝置,因為其是快速的程序,不需要無菌的設置,并且可以容易地被低水平的專業(yè)人員例如護士施用,并且還與盡可能小的疼痛相關聯(lián)以增加程序的可接受性和滿意度,導致更多的男人同意經(jīng)受該程序。其他的用于進行包皮環(huán)切的方法和裝置是本領域中已知的,某些使用以包圍至包皮上的環(huán)的形式的裝置。一個這樣的裝置在網(wǎng)站http://www.circ-ring.de/us/circringenglish.html(由公司Circ-RingInternational所有并且在商業(yè)上被稱為ZhenxiRing)上示出。這種裝置的使用需要麻醉。被授權于Nelson,III并且名稱是“AdjustableHemostaticCircumcisionDressingandMethodofitsUse”的美國專利第5,269,788號涉及用于進行包皮環(huán)切的裝置并且描述了包皮環(huán)切包敷物,其包括內(nèi)環(huán)和外環(huán),內(nèi)環(huán)是不連續(xù)的并且被定位在陰莖的包皮和莖干之間。被授權于BuckinghamCharlesT的美國專利公布第2,561,176號描述了在包皮環(huán)切之后幾天內(nèi)被留在包皮上的單件的壓縮夾持器。被授權于MoseleyMortimerH的美國專利第2,544,037號描述了包括被定位在包皮和莖干之間的保護器和被定位在圍繞包皮的包圍位置中壓動緊貼保護器的包皮以導致出血的夾持器的手術儀器。國際專利申請公布第WO2005/039424號描述了包皮環(huán)切設備,其由三個部件龜頭環(huán)、橡膠環(huán)和夾持機構組成,橡膠環(huán)被放置在龜頭環(huán)和夾持機構之間。中國公布CN2256299在其摘要中描述了環(huán)切割器,包括環(huán)圈,環(huán)圈具有在該環(huán)圈的外圓形上存在的環(huán)凹槽,以及被拉伸至環(huán)圈的環(huán)凹槽上的柔性的圈。環(huán)圈和柔性的橡膠圈形成環(huán)托架,其被插入和支撐在包皮中,由此阻擋包皮的前部分的血液循環(huán)使得包皮掉下。中國公布CN2403373在其摘要中描述了用于包皮切除的包皮環(huán)切設備,包括被布置在包皮的內(nèi)側部的環(huán)支撐器和被布置在包皮的外側部的彈性切除環(huán),二者被相互地動作,允許包皮的血液傳輸被切斷,并且包皮組織被壞死化以掉下。中國公布CN2031271描述了由內(nèi)環(huán)和外彈性環(huán)組成的包皮環(huán)切設備。發(fā)明概述本公開內(nèi)容提供,根據(jù)其第一方面,用于在實現(xiàn)陰莖包皮缺血性壞死時使用的支撐元件,其是界定尺寸被設計成允許陰莖龜頭穿過其開口并且具有內(nèi)表面和外表面的閉環(huán)構件;所述外表面包括用于把彈性環(huán)安裝在其上的周向支撐器(circumferentialsupport),所述周向支撐器被形成在所述外表面的至少一部分中的凹槽內(nèi);所述外表面的至少一個第一節(jié)段具有大于其側面(flanking)的第二節(jié)段的外曲率半徑的外曲率半徑。根據(jù)第二方面,本公開內(nèi)容提供一種用于實現(xiàn)陰莖包皮缺血性壞死的系統(tǒng),包括:彈性環(huán);以及支撐元件,其界定尺寸被設計成允許陰莖穿過其開口并且具有內(nèi)表面和外表面的閉環(huán);所述外表面包括用于把所述彈性環(huán)安裝在其上的周向支撐器,所述支撐器被形成在所述外表面的至少一部分中的凹槽內(nèi);所述外表面的至少一個節(jié)段具有大于其側面的節(jié)段的曲率半徑的曲率半徑。在一個實施方案中,本發(fā)明的系統(tǒng)包括展開元件,其具有用于把所述彈性環(huán)保持處于其拉伸狀態(tài)并且用于把所述彈性環(huán)安裝在所述支撐元件的所述周向支撐器內(nèi)的保持器的布置。附圖簡述為了理解本發(fā)明并且為了看到其可以如何在實踐中被實施,現(xiàn)在將僅以非限制性的實施例的方式參照附圖描述實施方案,在附圖中:圖1A和1B分別地示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方案構建并且可操作的支撐元件的側視圖和透視圖。圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方案構建并且可操作的系統(tǒng)的透視圖。圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方案構建并且可操作的展開裝置的透視圖。圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方案構建并且可操作的用于測量陰莖溝的直徑的測量裝置的俯視圖。圖5A-5J示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方案的用于把彈性環(huán)展開在包皮上以導致缺血性包皮的程序中的連續(xù)的步驟。圖6A-6G示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方案的用于把彈性環(huán)從壞死的包皮釋放的程序中的連續(xù)的步驟。某些非限制性的實施方案的詳細描述本發(fā)明提供用于非手術包皮環(huán)切并且尤其用于在實現(xiàn)陰莖包皮缺血性壞死時和之后移除壞死的包皮時使用的支撐元件和系統(tǒng)。如將從下文的描述意識到的,支撐元件、系統(tǒng)和使用它們的方法可以適用于任何男性受試者,包括嬰兒、兒童、青少年和成年人。根據(jù)本發(fā)明的支撐元件是具有尺寸被設計成允許陰莖龜頭穿過其開口并且具有內(nèi)表面和外表面的閉環(huán)構件;所述外表面包括用于把彈性環(huán)安裝在其上的周向支撐器,所述周向支撐器被形成在所述外表面的至少一部分中的凹槽內(nèi);所述外表面的至少一個第一節(jié)段具有大于其側面的第二節(jié)段的外曲率半徑的外曲率半徑。首先參照圖1A和1B,提供支撐元件10,其是閉環(huán)構件并且具有開口12,如也在下文圖示的,其尺寸被設計成使陰莖龜頭穿過其。元件10具有內(nèi)表面14和外表面16,內(nèi)表面14在本具體的實施方案中具有大體上圓形的輪廓,外表面16包括被配置為接收并且容納彈性環(huán)(未圖示)的周向支撐器18。此外,周向支撐器18被形成在由側面的側壁22、24界定的凹槽20內(nèi),側壁的頂部界定外曲率。根據(jù)本具體的并且優(yōu)選的實施方案,支撐元件10由兩個相對的第一節(jié)段26和28形成,其中外曲率具有大于兩個側面相對布置的第二節(jié)段30、32的半徑的半徑。在本具體的實施方案中,兩個相對的第一節(jié)段26和28的外曲率是零(是平坦的)。然而,將意識到,這樣的第一節(jié)段的外曲率可以大于零,只要其大于其側面的節(jié)段的外曲率。雖然圖1A和1B圖示了具有一個這樣的第一節(jié)段的支撐元件,但是將意識到,根據(jù)本發(fā)明的支撐元件可以包括單個這樣的第一節(jié)段以及兩個或更多個這樣的第一節(jié)段。然而,注意,本發(fā)明的優(yōu)選的實施方案包括兩個相對的(平行的)第一節(jié)段,在它們的外表面處具有零曲率(即本質(zhì)上平坦的外表面)。根據(jù)本發(fā)明的并且如在圖1A和1B中示例的支撐元件典型地由剛性材料制造。當提到剛性材料時,其被理解為是一旦彈性環(huán)被安裝在其上時實質(zhì)上約束其形狀的任何材料。剛性材料可以是具有任何非回彈性的(非彈性的)材料,例如但不限于塑料例如聚碳酸酯、聚甲醛例如(DuPont)縮醛樹脂、聚醚醚酮(PEEK),而且可以是具有回彈性的材料,然而具有比將被安裝在其上的彈性環(huán)的彈性低的彈性。在這點上,回彈性的材料或彈性的材料將被理解為意指能夠在彎曲、拉伸、壓縮或其他的變形之后恢復其最初的形狀或位置的材料?;貜椥缘牟牧弦彩菍⒎掀涓采w的周向支撐器的對抗,但是將因為其返回至其最初形狀的趨勢把顯著的壓力施加在支撐器上的材料。本發(fā)明還提供用于實現(xiàn)陰莖的包皮缺血性壞死的系統(tǒng)?,F(xiàn)在參照圖2,示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方案的系統(tǒng)。為了簡化,與在圖1A或1B中使用的那些相似的并且被加上100的參考數(shù)字在圖2中被用于指代具有相同的或相似的功能的部件。例如,圖1A中的支撐元件10具有與圖2中的支撐元件110相同的功能。如圖2中所示的系統(tǒng)100包括支撐元件110,在周向支撐器118上待拉伸的并且放置在其凹槽120中的彈性環(huán)150。根據(jù)圖2的實施方案,系統(tǒng)可以還包括展開元件160。彈性環(huán)由彈性的材料制造,并且在本實施方案中被示出為由橡膠制造,例如三元乙丙(EPDM)橡膠、聚氨酯橡膠或硅橡膠。然而,將意識到,彈性環(huán)可以具有任何彈性的或彈性體性的材料,除了橡膠,例如彈簧或彈簧狀的材料,例如鎳鈦諾、鋼彈簧。彈性環(huán)可以被安全線(safetythread)固定。安全線可以是閉合至彈性環(huán)上的環(huán)并且可以被用于抬升彈性環(huán),例如在彈性環(huán)被錯放置并且需要被校正的情況下。如應當意識到的,支撐元件110和彈性環(huán)150必須由當與皮膚接觸時不導致刺激性或過敏反應的在生理上并且在生物學上相容的材料制造。有時,這些可以被這樣的生物相容性材料包覆。例如,支撐元件,雖然是大體上剛性的,可以被相對軟的層包覆,例如聚氨酯乳膠、軟的硅氧烷或甚至羊毛,以減小包皮和支撐元件之間的摩擦。在某些實施方案中,彈性環(huán)和/或支撐元件被具有在包皮環(huán)切手術中的益處的物質(zhì)包覆或浸漬,例如潤滑劑、殺菌劑(例如基于銅的抗微生物劑纖維,例如由Cupron銷售的那些,由AcryMed制造的基于銀的產(chǎn)品)、麻醉劑等等。支撐元件,例如支撐元件110和彈性環(huán),例如環(huán)150,的尺寸被選擇,使得一旦彈性環(huán)被安裝在包皮上并且進而被安裝在周向支撐器118上,那么徑向壓力被施加至包皮的被容納在彈性環(huán)和周向支撐器之間的部分上。在一個方面,壓力應當使得向包皮中的血液流動和氧氣供應被阻塞,由此逐漸地導致缺血性組織的形成,并且在另一個方面,壓力不導致對受試者顯著的不方便或疼痛。在某些實施方案中,期望的壓力通過構建彈性環(huán)被獲得,彈性環(huán)當在松弛的非拉伸的狀態(tài)中時具有等于支撐元件的外徑的內(nèi)徑或比支撐元件的外徑小高至10%的內(nèi)徑,當從其外表面測量時。例如,直徑的差異可以在1至10mm,優(yōu)選地3至7mm,的范圍內(nèi)。這樣的差異可以導致約0.4至0.8個大氣壓的徑向壓力。展開元件在被使用時構成用于把彈性環(huán)保持處于其拉伸狀態(tài)并且用于把彈性環(huán)安裝在支撐元件的周向支撐器內(nèi)的保持器的布置。展開元件的示例性的結構可以在圖3中被最好地看到。根據(jù)本實施方案,展開元件160包括框架162以及由框架162承載的并且在與由框架162界定的平面大體垂直的方向上伸出的保持器164的陣列(在本具體的實施方案中為四個),框架162的尺寸被設計成包圍陰莖干的至少一部分。雖然在圖3中圖示的示例性的實施方案中框架具有大體上圓形的(閉環(huán))形狀,但是將意識到,框架可以具有卵形的形狀或甚至多邊形的形狀,例如敞口的正方形、五邊形等等。同樣地,雖然框架被圖示為是閉合的形狀,但是框架可以還包括開口節(jié)段,例如具有大體上U形狀。此外如圖3中圖示的,布置是被間隔開的保持器164的圓形陣列。雖然被圖示為四個被實質(zhì)上等距間隔開的保持器(同樣地,至少如其被眼睛察看的),但是展開元件可以包括少于例如三個或多于四個保持器。每個保持器164具有在其頂點166處的用于把彈性環(huán)保持在被拉伸的狀態(tài)中的凹陷部168。凹陷部168在其遠端被低的脊部170界定。當提到低時,將理解,脊部的距凹陷部168的基部172的高度是至少比凹陷部168的近端壁174短的。該低的脊部170允許把彈性環(huán)固定在凹陷部168內(nèi)的位置中,在一個方面,以及容易的釋放以用于展開,如將在下文看到的,在另一個方面。本發(fā)明的系統(tǒng)可以還包括,通過某些實施方案,陰莖測量裝置,陰莖測量裝置包括具有具有不同的直徑的多個圓形開口的盤子,每個界定一個陰莖溝大小。在這一點上,參照圖4,示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方案的陰莖測量裝置180。測量裝置180,在本具體的實施方案中,以具有五個開口182的圓盤的形式,其全部具有不同的直徑。通過確定適合于陰莖溝的開口,陰莖的直徑可以被測量并且被合適地控制尺寸的系統(tǒng)可以被選擇以用于在導致包皮的壞死中的使用。注意,支撐元件的大小應當使得當被裝配在溝上時其大至足以允許勃起?,F(xiàn)在參照圖5A至5G,示出了根據(jù)本發(fā)明的實施方案的用于以將最終導致受試者的包皮的缺血性壞死的方式展開元件和彈性環(huán)的展開程序中的步驟。在圖5A中示出的第一步驟中,受試者的陰莖,特別地,溝,的直徑被使用測量裝置180測量。在本具體的情況下,包皮被執(zhí)行師或醫(yī)師手動地向后(朝向莖干)拉伸,以通過把陰莖裝配在合適的開口182中允許陰莖溝184的測量。然后,如圖5B中所示的,包皮186被向前拉伸并且包皮環(huán)切線,例如點線188,被在包皮186上標記,根據(jù)對于包皮環(huán)切程序的醫(yī)學上可接受的標準。包皮環(huán)切線被使用醫(yī)學上可接受的標記物標記,例如無毒的并且非過敏原的標記物。在圖5C中圖示的第三步驟中,彈性環(huán)150被在展開元件160上拉伸并且拉伸入展開元件160的保持器164(在本具體的實施例中,四個保持器)的凹陷部中以本質(zhì)上獲取本質(zhì)上正方形的形狀。把被拉伸的彈性環(huán)承載在四個保持器上的展開元件160然后被使用展開元件160的框架162穿過陰莖體,沿著陰莖體190足夠遠的,使得包皮186可以被完全地折疊回至莖干190上,而不接觸展開元件160。在圖5D中示出的具體的實施方案中,展開元件160被推動至受試者的身體(以及面向龜頭的保持器頂點)的近端。在第四步驟中,包皮被向前拉伸以完全地打開包皮,如圖5E中圖示的,并且支撐元件110被經(jīng)過包皮開口192插入,同時被保持拉伸打開,在陰莖龜頭(未示出)上,在包皮下方,如在圖5F和5G中相繼地示出的。支撐元件110被放置在溝上,使得其凹槽120被裝配在包皮環(huán)切線188下方并且兩個第一節(jié)段被定位在陰莖的橫向側部。兩個第一節(jié)段126和128的在其中它們的外表面116本質(zhì)上與支撐元件的內(nèi)表面114切向之處的存在提供支撐元件110的穿過包皮開口192容易插入。包皮186可以使用醫(yī)師的手或使用各種儀器被拉伸打開,例如夾持器、卡環(huán)、鉗子或已知的手術工具(未示出)。在可選擇的實施方案中,包皮186可以被在莖干190上拉伸返回并且然后支撐元件110被直接地放置在陰莖的龜頭上。在下一個步驟中,支撐元件110被圍繞陰莖的龜頭操縱,直到凹陷部168的周向中心線(未示出)與點劃線(包皮環(huán)切線)188實質(zhì)上對齊。在圖5G和5I中,在把支撐元件110保持就位的同時,展開元件160被沿著莖干190朝向龜頭前探(圖5H),直到彈性環(huán)150在周向停靠在包皮環(huán)切線188上并且固定地抓住周向凹陷部168的至少穿過包皮186的部分(圖5I)。彈性環(huán)150、展開元件160和支撐元件110現(xiàn)在全部被通過被彈性環(huán)(未示出)施加的向內(nèi)的徑向壓縮力作為固定布置耦合。如圖5I中所示的,包皮開口192不再需要被保持拉伸打開。此外,注意,凹陷部168的周向中心線不需要必定地與包皮環(huán)切線188精確地對齊,在本步驟中。在本步驟的替代形式中,如果包皮186被沿著莖干190拉動返回,那么在本步驟中,包皮186被在支撐元件110上拉動,使用手或儀器。支撐元件110將然后被操縱至其期望的位置,如上文描述的。如圖示的,展開元件160的直徑和彈性環(huán)150的被拉伸的直徑大于莖干190的直徑和陰莖的圍繞包皮186的區(qū)域。此外,在本階段,包皮環(huán)切線188可以仍然不能精確地與凹陷部168(未示出)的周向中心線對齊。因此,包括支撐元件110、展開元件160和彈性環(huán)150的固定布置可以被作為單個單元沿著莖干190向遠端或向近端運動以把凹陷部168的中心線與包皮環(huán)切線188對準??蛇x擇地,包皮186可以被在期望的方向拉動以對準凹陷部186包皮環(huán)切線188的中心線。注意,雖然支撐元件110、展開元件160和彈性環(huán)150的固定布置被緊地保持在一起,但是仍然可能的是把布置沿著陰莖運動或拉動包皮,而不使彈性環(huán)150脫離展開元件160。彈性環(huán)展開的最后一個步驟在圖5J中示出,其中彈性環(huán)150被從每個保持器的脊部170驅(qū)逐,同時支撐元件110和展開元件160被共同地保持就位。被拉伸的彈性環(huán)被裝配在支撐元件110上并且把壓力施加在包皮上以及施加在其沿著包皮環(huán)切線192的支撐器之間的支撐部分上。最后,一旦彈性環(huán)150被從展開元件160移除,那么后者被從莖干190移除。有時,彈性環(huán)可能被錯放置或不正確地放置。因此,為了確保彈性環(huán)被正確地并且在周向安裝在包皮環(huán)切線上,彈性環(huán)配備有允許把彈性環(huán)抬升返回入展開元件凹陷部中或調(diào)整環(huán)的位置以正確地把其放置在包皮環(huán)切線上的安全線(未圖示)。一旦彈性環(huán)安全地就位,那么展開元件被移除并且任選地,安全線被切割。在時間時期內(nèi),典型地72小時至約14天,有時5至10天或6至9天并且優(yōu)選地在彈性環(huán)展開之后的5至7天之間,包皮是壞死的并且干燥的并且該壞死的皮膚被從陰莖(切除)移除。用于壞死的包皮和根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)從陰莖移除的步驟在圖6A至6G中圖示。首先,如圖6A中所示的,壞死的包皮被使用任何常規(guī)的切割工具移除,例如剪刀194,包括但不限于剪刀、刀片、解剖刀。有時,鉗子196可以被使用,如圖6B中圖示的。不需要注意的是壞死的包皮的切割被盡可能接近彈性環(huán)地作出。有時,死的包皮自然地下落。為了釋放彈性環(huán)160和支撐元件110,支撐元件的第一節(jié)段的位置(“平坦的”零曲率節(jié)段)被驗證(這些第一節(jié)段將在陰莖的橫向側部),并且切割元件被在第一節(jié)段中的一個處插入周向凹陷部168和彈性環(huán)150之間,由此切割彈性環(huán)150,如圖6C中所示的。作為最后一個階段,支撐元件被釋放,使用醫(yī)師的手指或使用鉗子196,如在圖6D至6G中清楚地圖示的。應當注意,借助于第一節(jié)段的存在,環(huán)是可到達的以在第一節(jié)段(具有平坦的外表面)處切割,如可以在圖6C中看到的,并且是在側面相接的節(jié)段中較不可到達的,在其處其被緊緊地接納在支撐元件的深的凹槽內(nèi)。這種配置還允許實質(zhì)上鄰近周向凹陷部168和彈性環(huán)150的壞死的包皮的切割并且因此易于從陰莖移除支撐元件110并且減輕受試者在支撐元件110被移除時可能感受到的任何疼痛。在這一點上,注意,死的皮膚組織是硬的并且不相似于活的皮膚組織是可拉伸的,因此當支撐元件被從陰莖移除時(在包皮被移除之后),任何仍然耦合于陰莖的死的皮膚組織可以導致當支撐元件被移除時的疼痛的感覺,因為鄰近死的皮膚組織的活的皮膚組織可以當支撐元件被移除時必須拉伸超出其正常的量。兩個第一節(jié)段的存在實質(zhì)上使切割儀器能夠切割實質(zhì)上接近于捕獲環(huán)的包皮,由此使留在陰莖上的死包皮的量最小并且易于移除支撐元件。此外,兩個平行的第一節(jié)段的配置還降低包皮在其干燥時粘附于支撐元件的表面的可能性,由此也易于移除支撐元件。當前第1頁1 2 3