專利名稱：一種雙極頭假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及代替髖關(guān)節(jié)股骨頭的外科植入物，具體地，涉及一種雙極頭假體。
背景技術(shù)：
雙極頭假體是用來代替髖關(guān)節(jié)股骨頭的外科植入物。它與股骨柄組合使用用于髖關(guān)節(jié)半髖置換手術(shù)?，F(xiàn)有的雙極頭假體結(jié)構(gòu)主要是壓縮式的結(jié)構(gòu)，由外杯、內(nèi)襯和球頭組成。外杯、球頭的材料為CoCrMo，內(nèi)襯的材料為超高分子量聚乙烯。外杯與內(nèi)襯為錐度配合，內(nèi)襯四周設(shè)有縱槽，便于在外杯與內(nèi)襯安裝時(shí)內(nèi)襯回縮(如圖1-4所示)。上述的雙極頭假體，雖可替代髖關(guān)節(jié)股骨部分關(guān)節(jié)面，確實(shí)具有進(jìn)步性，但是在實(shí)際使用時(shí)卻發(fā)現(xiàn)其結(jié)構(gòu)中還存在有若干缺點(diǎn)，造成該雙極頭假體在實(shí)際應(yīng)用上，未能達(dá)到最佳的使用效果，而其缺點(diǎn)可歸納如下:1、不易安裝，內(nèi)襯和外杯安裝要用很大的推力才能安裝到位，且對(duì)聚乙烯內(nèi)襯的尺寸精度要求較高，而聚乙烯材料本身的加工特性就保證不了高的尺寸精度。不夠牢固、穩(wěn)定，在以后長(zhǎng)期使用中外杯與內(nèi)襯有脫出的危險(xiǎn)。2、磨損嚴(yán)重，磨損涉及到兩個(gè)關(guān)節(jié)面，一個(gè)是人體生理髖臼與雙極頭假體的CoCrMo外杯組成的關(guān)節(jié)面，由于此種結(jié)構(gòu)的雙極頭假體其外杯是薄壁結(jié)構(gòu)，其外形容易變形，外形幾何圓度只能保證在100 左右，較低的外形球面圓度增加了與人體生理髖臼的磨損。勢(shì)必影響其使用壽命。另一個(gè)是由聚乙烯內(nèi)襯與CoCrMo球頭組成的關(guān)節(jié)面。由于聚乙烯的加工特性使得內(nèi)襯的關(guān)節(jié)面圓度達(dá)不到較高的水平，加上內(nèi)襯與外杯在安裝過程中，內(nèi)襯容易變形使內(nèi)襯關(guān)節(jié)面的球面圓度更加不理想的，磨損更嚴(yán)重，由此產(chǎn)生大量的聚乙烯碎導(dǎo)致骨溶解、假體松動(dòng)，最終不得不進(jìn)行翻修手術(shù)。3、活動(dòng)范圍小，由于受此種結(jié)構(gòu)的影響，此種雙極頭的活動(dòng)度只有25度左右，這樣會(huì)大大增加人體生理髖白的磨損，對(duì)以后的翻修手術(shù)也會(huì)造成嚴(yán)重的不良后果?，F(xiàn)有的雙極頭假體在結(jié)構(gòu)與使用上，顯然仍存在有不便與缺陷，而亟待加以進(jìn)一步改進(jìn)。如何研制一種活動(dòng)范圍大，假體安裝方便植入穩(wěn)定，并且耐磨損且減少碎屑數(shù)量的雙極頭假體，是本領(lǐng)域當(dāng)前的重要研究課題之一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，克服現(xiàn)有的雙極頭假體存在的缺陷，而提供一種新型結(jié)構(gòu)的雙極頭假體，不易脫位，假體植入穩(wěn)定、手術(shù)方便，磨損降低壽命延長(zhǎng)，髖關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍增大，從而更加適于實(shí)用。實(shí)現(xiàn)上述目的的技術(shù)方案如下:一種雙極頭假體，包括大頭、球頭及鎖環(huán)，所述大頭呈杯狀球體結(jié)構(gòu)，球頭內(nèi)設(shè)有用于安裝股骨柄的腔體，球頭放入大頭內(nèi)，球頭外壁貼靠大頭內(nèi)壁，且大頭開口處內(nèi)壁與球頭外壁之間通過鎖環(huán)鎖定。進(jìn)一步地，所述大 頭的開口處內(nèi)壁與鎖環(huán)的外環(huán)上分別設(shè)置有可相互配合的凹凸卡結(jié)構(gòu)。進(jìn)一步地，所述大頭、球頭均可使用高純氧化鋁陶瓷或氧化鋯增韌氧化鋁基復(fù)合陶瓷材料制造。進(jìn)一步地，所述鎖環(huán)由超高分子量聚乙烯材料制造。進(jìn)一步地，所述鎖環(huán)的內(nèi)弧半徑大于球頭半徑。進(jìn)一步地，所述鎖環(huán)的內(nèi)弧半徑比球頭半徑大1mm。進(jìn)一步地，所述大頭內(nèi)壁的中心與球頭的中心相同，且大頭內(nèi)壁的中心距大頭外壁的中心上移。進(jìn)一步地，所述大頭內(nèi)壁的中心距大頭外壁的中心上移距離為2mm。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果:1、本發(fā)明的雙極頭假體為球頭放入大頭內(nèi)通過鎖環(huán)來鎖定的鎖環(huán)式結(jié)構(gòu)，避免了球頭從大頭內(nèi)脫出，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、不易脫位的優(yōu)點(diǎn)；大頭外關(guān)節(jié)面(大頭外壁)和內(nèi)關(guān)節(jié)面(大頭內(nèi)壁)為一個(gè)整體，這樣的結(jié)構(gòu)使得其大頭壁厚較之前的(之前的雙極頭假體的外關(guān)節(jié)面為CoCrMo零件，內(nèi)關(guān)節(jié)面為聚乙烯零件)尺寸大大增加，使假體的強(qiáng)度有了強(qiáng)有力的保證，不易變形，具有不易磨損、延長(zhǎng)使用壽命的優(yōu)點(diǎn)；采用上述結(jié)構(gòu)的雙極頭假體，其活動(dòng)范圍較以往的雙極頭假體大大增加，達(dá)到了 70度以上。2、本發(fā)明在國(guó)內(nèi)首次使用陶瓷材料做為雙極頭假體的材料，此種材料增強(qiáng)了關(guān)節(jié)面的尺寸精度，使關(guān)節(jié)面的圓度達(dá)到了 IOym以內(nèi)。陶瓷材料做為關(guān)節(jié)面具有以下優(yōu)點(diǎn):
(I)出色的耐磨性能:陶瓷表面為離子型結(jié)構(gòu)，高負(fù)電荷，因而有親水性，可自潤(rùn)滑。同時(shí)，具有良好的浸潤(rùn)性，體液可在表面形成一層薄膜使關(guān)節(jié)面得到良好的潤(rùn)滑，降低了摩擦系數(shù)。(2)極高的硬度:陶瓷材料非常堅(jiān)硬，僅次于金剛石，遠(yuǎn)高于CoCrMo等金屬材料，因此陶瓷制成的大頭和球頭不易被劃傷。(3)良好的生物相容性:陶瓷材料為惰性材料，化學(xué)鍵穩(wěn)定，組織學(xué)反應(yīng)低，無(wú)腐蝕，陶瓷顆粒對(duì)組織的刺激也較金屬顆粒小。磨損時(shí)產(chǎn)生顆粒小，組織反應(yīng)小，所以陶瓷關(guān)節(jié)可有效的降低骨溶解，具有良好的穩(wěn)定性。3、鎖環(huán)內(nèi)弧半徑尺寸比球頭半徑尺寸大1_，使球頭在大頭內(nèi)有Imm左右的間隙，能保證球頭安裝和拆卸方便。4、大頭內(nèi)關(guān)節(jié)面(大頭內(nèi)壁)的中心距大頭外關(guān)節(jié)面(大頭外壁)的中心上移2mm，使雙極頭在負(fù)重的情況下即能保證大頭始終保持正上方的姿勢(shì)，從而避免股骨頸與陶瓷大頭的撞擊，又不會(huì)失去陶瓷大頭的旋轉(zhuǎn)靈活性。下面通過附圖和實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步的詳細(xì)描述。


圖1為現(xiàn)有的雙極頭假體整體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為現(xiàn)有的雙極頭假體的外杯結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為現(xiàn)有的雙極頭假體的內(nèi)襯結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為現(xiàn)有的雙極頭假體的球頭結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本發(fā)明的雙極頭假體整體結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為本發(fā)明的雙極頭假體的大頭結(jié)構(gòu)示意圖；圖7為本發(fā)明的雙極 頭假體的球頭結(jié)構(gòu)示意圖8為本發(fā)明的雙極頭假體的鎖環(huán)結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行說明，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的優(yōu)選實(shí)施例僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。如圖5-8所示，本發(fā)明的一種雙極頭假體，包括大頭1、球頭2及鎖環(huán)3，大頭I呈杯狀球體結(jié)構(gòu)，球頭2內(nèi)設(shè)有用于安裝股骨柄的腔體21，球頭2放入大頭I內(nèi)，球頭2外壁貼靠大頭I內(nèi)壁，且大頭I開口處內(nèi)壁與球頭2外壁間通過鎖環(huán)3鎖定。對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，可以通過以下具體方案實(shí)現(xiàn)。大頭I的開口處內(nèi)壁與鎖環(huán)3的外環(huán)上分別設(shè)置有可相互配合的凹凸卡結(jié)構(gòu)11、31。大頭1、球頭2使用高純氧化鋁陶瓷和氧化鋯增韌氧化鋁基復(fù)合陶瓷材料制造；鎖環(huán)3由超高分子量聚乙烯材料制造。鎖環(huán)3的內(nèi)弧半徑比球頭2半徑大1mm。大頭I內(nèi)壁的中心與球頭2的中心相同，且大頭I內(nèi)壁的中心距大頭I外壁的中心上移距離為2mm。上述雙極頭假體的安裝方法為:球頭2先放入大頭I內(nèi)，再用鎖環(huán)3鎖定。最后應(yīng)說明的是:以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，其依然可以對(duì)前述實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所 作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種雙極頭假體，其特征在于，包括大頭、球頭及鎖環(huán)，所述大頭呈杯狀球體結(jié)構(gòu)，球頭內(nèi)設(shè)有用于安裝股骨柄的腔體，球頭放入大頭內(nèi)，球頭外壁貼靠大頭內(nèi)壁，且大頭開口處內(nèi)壁與球頭外壁之間通過鎖環(huán)鎖定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙極頭假體，其特征在于，所述大頭的開口處內(nèi)壁與鎖環(huán)的外環(huán)上分別設(shè)置有可相互配合的凹凸卡結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙極頭假體，其特征在于，所述大頭、球頭均可使用高純氧化鋁陶瓷或氧化鋯增韌氧化鋁基復(fù)合陶瓷材料制造。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的雙極頭假體，其特征在于，所述鎖環(huán)由超高分子量聚乙烯材料制造。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的雙極頭假體，其特征在于，所述鎖環(huán)的內(nèi)弧半徑大于球頭半徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的雙極頭假體，其特征在于，所述鎖環(huán)的內(nèi)弧半徑比球頭半徑大 Imnin
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的雙極頭假體，其特征在于，所述大頭內(nèi)壁的中心與球頭的中心相同，且大頭內(nèi)壁的中心距大頭外壁的中心上移。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的雙極頭假體，其特征在于，所述大頭內(nèi)壁的中心距大頭外壁的中心上移距離為2mm。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種雙極頭假體，包括大頭、球頭及鎖環(huán)，所述大頭呈杯狀球體結(jié)構(gòu)，球頭內(nèi)設(shè)有用于安裝股骨柄的腔體，球頭放入大頭內(nèi)，球頭外壁貼靠大頭內(nèi)壁，且大頭開口處內(nèi)壁與球頭外壁之間通過鎖環(huán)鎖定。本發(fā)明的雙極頭假體，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，不易脫位，假體植入穩(wěn)定、手術(shù)方便，磨損降低、壽命延長(zhǎng)，髖關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍增大，更加適于實(shí)用。
文檔編號(hào)A61F2/36GK103211668SQ20121001827
公開日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2012年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月20日
發(fā)明者史春寶, 陳立葉, 解鳳寶 申請(qǐng)人:北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司