專利名稱：一種治療腎病綜合征的中藥藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體的，涉及一種治療腎病綜合征的中藥組合物。
背景技術(shù)：
腎臟是泌尿系統(tǒng)的重要組成部分，腎臟生病首先影響泌尿功能。西醫(yī)除認為腎臟為泌尿器官外，還有內(nèi)分泌功能，如能分泌促紅細胞生成素，能分泌腎素，能促進骨化三醇的轉(zhuǎn)化，對人體有十分重要的作用。中醫(yī)認為腎臟不但排尿，更有主骨生骷，主生殖的功能， 通常將部分生殖系統(tǒng)疾病從腎論治而達到良好效果。腎臟疾病發(fā)病率高，對人體的健康造成嚴重威脅。腎病綜合征(η印hrotic syndrome,NS)簡稱腎綜，是指由多種病因引起的，以腎小球基膜通透性增加伴腎小球濾過率降低等腎小球病變?yōu)橹鞯囊唤M綜合征。腎病綜合征不是一種獨立性疾病，而是腎小球疾病中的一組癥候群。其典型的癥狀表現(xiàn)為大量蛋白尿、低白蛋白血癥、高度水腫、高脂血癥。大量蛋白尿是腎小球疾病的特征，在腎血管疾病或腎小管間質(zhì)疾病中出現(xiàn)如此大量的蛋白尿較為少見。由于低蛋白血癥、高脂血癥和水腫都是大量蛋白尿的后果，因此，認為診斷的標準應(yīng)以大量蛋白尿為主。臨床通常采用多種西藥組合治療，目前西醫(yī)針對該綜合征的治療主要采用免疫抑制劑及細胞毒性藥物干預(yù)腎臟病變，減少蛋白從尿中排出，同時由靜脈輸入血漿、白蛋白及糾正低蛋白血癥。大劑量免疫抑制劑及細胞毒性藥物的毒副反應(yīng)是眾所周知的，同時近期有研究證實腎病綜合征低蛋白血癥狀態(tài)時，外源性的蛋白進入體內(nèi)，往往在M 48小時內(nèi)可能完全由尿中排出，因此還導(dǎo)致了腎小球的高灌注、高濾過，也增加了近曲小管重吸收的負擔。且西藥的副作用很大，患者常出現(xiàn)頭疼、惡心、失眠等不良發(fā)應(yīng)。中醫(yī)學(xué)認為病因多與感受風(fēng)、寒、濕、瘡毒、飲食內(nèi)傷以及情志不和有關(guān)，病機主要三焦氣化功能失調(diào)，尤以脾虛土不制水，腎虛水無所主有關(guān)。脾主運化，掌握升清降濁的功能；蛋白質(zhì)乃人體所必需的水谷精微物質(zhì)，如果脾虛不能運化水谷，加之腎氣虧虛，最終則導(dǎo)致水谷精微的丟失，同時也出現(xiàn)水濕中困，泛濫，從而出現(xiàn)臨床常見的水腫，與古人“土虛不滲水，利水而泛濫”的理論相合?！督饏T要略》有水氣專篇之設(shè)，開創(chuàng)水腫之辨證論治?！吨T病源候論·水腫病諸論》始有水腫之稱。巢氏在《水腫候》、《二十四水候》中多次強調(diào)脾虛不能制水，以致水氣獨歸于腎，三焦不瀉，經(jīng)脈閉塞，水泛成腫。宋嚴用和《濟生方·水腫論治》云“治療之法，先實脾，脾實則能舍水，土得其政，面色純黃，江河通流，腎水行矣，腫滿自消”。明張介賓《景岳全書》“水惟畏土，故其制在脾”，脾虛得補既可益腎又可利水，脾胃足則腎氣亦安，中焦氣化運行，則肺腎氣化水液俱行，一身之氣俱得健運，則一身之水自必通調(diào)而病愈?，F(xiàn)代中醫(yī)認為脾主運化，掌握升清降濁之功能，低蛋白血癥所致水腫，屬于脾失運化所致。因為蛋白質(zhì)乃機體水谷精微物質(zhì)，來源于后天，蛋白丟失后，血漿膠體滲透壓降低而出現(xiàn)水腫，與古人所謂土虛不滲水、制水而泛濫之理相契合。近年來大量研究發(fā)現(xiàn)，某些中藥及其有效成分對腎病綜合征有明顯的治療作用， 取得了一些可喜的成果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種標本兼治、無副作用、安全方便、價格低廉的純中藥復(fù)方藥物。本申請發(fā)明人結(jié)合祖?zhèn)髅胤礁鶕?jù)前人經(jīng)驗及自己多年的醫(yī)療實踐，通過對傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出回陽救逆、溫補脾腎的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的治療腎病綜合征的中藥藥物，對腎變病綜合征有治標治本的功效。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種治療腎病綜合征的中藥藥物，其由下述重量配比原料制備而得，黃芪20-30份、附子20-30份、車前子20_30份、當歸20_25份大黃15-20份、丹參15-20份、川芎15-20份、麥冬12-15份牛膝10-15份、丁香8-10份、藿香8_10份、知母5_10份人參5-10份、神曲5-10份、雞內(nèi)金3-5份、枸杞子3_5份本申請的優(yōu)選方案為一種治療腎病綜合征的中藥藥物，其由下述重量配比原料制備而得，黃芪30份、附子25份、車前子25份、當歸20份大黃18份、丹參15份、川彎15份、麥冬12份牛膝10份、丁香8份、藿香8份、知母7份人參5份、神曲5份、雞內(nèi)金3份、枸杞子3份本發(fā)明的藥物組合物其制備方法為取上述重量份數(shù)的原料藥(配比單位克) 混合均勻，水煎服，每日兩劑，分早晚兩次服用。具體操作為1)稱取各原料藥粉碎，混合均勻備用；2)將步驟1)中的原料藥用水浸泡(水漫過藥面3cm為宜)15 30分鐘后，武火煮沸，文火煎20 30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和藥渣；3)將步驟幻中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒過藥渣面2cm，武火煮沸，文火煎15 20分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣，4)合并兩次濾液即得所述治療腎病綜合征的中藥藥物。本發(fā)明的藥組合物也可以制作成膠囊，其方法為，取上述質(zhì)量份數(shù)的原料藥混合均勻，加入6-8倍清水，煎3次，每次一小時，將3次煎液合并，過濾，濃縮成相對密度為 1-1. 2的清膏，采用常規(guī)制備膠囊劑型工藝制備成膠囊劑。本發(fā)明治療腎病綜合征的中藥組合物其使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點1、本發(fā)明選用純天然中藥原料，各組分符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用，對腎病綜合征有治愈的功效，無化學(xué)添加劑，對人體無毒無害。2、本發(fā)明標本兼治、無副作用、價格低廉，制作簡便。
具體實施例方式實施例1
一種治療腎變病綜合征的中藥藥物，其由下述重量配比原料制備而得，黃芪30份、附子25份、車前子25份、當歸20份大黃18份、丹參15份、川芎15份、麥冬12份牛膝10份、丁香8份、藿香8份、知母7份人參5份、神曲5份、雞內(nèi)金3份、枸杞子3份本發(fā)明的藥物組合物其制備方法為取上述重量份數(shù)的原料藥(配比單位克) 混合均勻，水煎服，每日兩劑，分早晚兩次服用。具體操作為1)稱取各原料藥粉碎，攪拌均勻備用；2)將步驟1)中的原料藥用水浸泡(水漫過藥面3cm為宜)15 30分鐘后，武火煮沸，文火煎20 30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和藥渣；3)將步驟幻中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒過藥渣面2cm，武火煮沸，文火煎15 20分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣，4)合并兩次濾液即得所述治療腎病綜合征的中藥藥物。實施例2臨床資料共135例患者，其中男性76例，女性59例，年齡18-60歲，平均年齡42. 3歲；病程 5個月至7年，平均3. 6年。將135例患者隨機分成2組，第1組67例作為對照組，第2組 68人作為治療組。納入標準(1)大量蛋白尿，尿蛋白定量彡3. 5g/d ；⑵低蛋白血癥，血漿白蛋白彡30g/L ； ⑶水腫；⑷高脂血癥。其中⑴⑵兩項為診斷必備條件。排除全身系統(tǒng)及先天性遺傳性疾病所致的腎病綜合征、治療前血尿素氮(BUN)、肌酐(kr)升高或內(nèi)生肌酐清除率(Ccr) 降低者。治療方法對照組口服潑尼松，劑量為lmg/(kg*d)，晨起頓服，每日最大量不超過60mg。當病人出現(xiàn)肝功能減退狀況時，給服等量潑尼松龍。使用激素按照“首始量足、減量慢、維持治療長”的原則。在激素治療8周后，按慣例遞減(即每1-2周減原量10% )，當減量至半 0. 5mg/ (kg · d)時將兩日量改為隔日頓服，連續(xù)服用3個月。治療組服用實施例1制備的中藥藥物，每日兩劑，分早晚兩次服用。1個月為1個療程，治療3個療程。療效標準完全緩解癥狀、體征消失，尿常規(guī)檢驗3次持續(xù)正常，尿蛋白定量、血脂、血漿蛋白、血清免疫球蛋白、血液流變學(xué)指標均恢復(fù)正常。部分緩解癥狀、體征消失，尿蛋白定性 (士)-(++)，24h尿蛋白定量較治療前減少1/2以上，血脂明顯改善，血清免疫球蛋白、血液流變學(xué)指標接近或恢復(fù)正常。未緩解癥狀與體征及相關(guān)實驗室檢查均無明顯改善，甚或加重。治療結(jié)果對照組67例，完全緩解30例、部分緩解19例、未緩解18例，總有效率 (完全緩解+部分緩解)73%
本發(fā)明藥物組68例，完全緩解42例，部分緩解20例、未緩解6例，總有效率(完全緩解+部分緩解)91%本發(fā)明的治療腎病綜合征的中藥藥物效果顯著，有效率高。實施例3典型實施例1陳某，男，76歲，首診雙下肢浮腫1個半月，小便不利，長期服以女貴麻仁丸或腸清茶、蘆薈茶、番茄葉維持，剛開始有效，時間長便沒有效果，下肢凹陷性浮腫，腎區(qū)叩擊無殊，尿液分析，紅血球*，蛋白質(zhì)+++，肝腎功能、血脂、血糖正常，診斷為腎病綜合癥。服用強的松、環(huán)磷酰胺治療，效果很不好，服用實施例1制備的中藥制劑，1個療程浮腫明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用本發(fā)明中藥1個療程，浮腫消退，尿常規(guī)檢驗3次持續(xù)正常，尿蛋白定量、血脂、 血漿蛋白、血清免疫球蛋白、血液流變學(xué)指標均恢復(fù)正常。隨訪一年，無復(fù)發(fā)。2謝某，男，9歲，面部浮腫，尿常規(guī)檢查尿蛋白+++，經(jīng)市某醫(yī)院診斷為腎病綜合征，用激素沖擊療法尿蛋白一直沒有下降，后到我院門診治療，就診時滿月臉，化驗?zāi)虻鞍?+++，服用實施例1制備的中藥制劑，每日一劑，1個療程后化驗?zāi)虻鞍?--)，繼續(xù)服用一個療程，癥狀消失，痊愈至今未復(fù)發(fā)。本發(fā)明采用的上述各中藥互作配伍，能發(fā)揮其協(xié)同治病作用，所用中藥原料各成分之間具有藥效相互交織相互促進和協(xié)調(diào)效能，經(jīng)臨床驗證，對腎病綜合征有很好的治療效果，本申請人多年的醫(yī)療實踐中，治愈的病例數(shù)目眾多，均取得良好的效果，而且成本低廉，減輕患者的負擔。本申請的治療腎病綜合征的中藥藥物成本低廉，療效顯著，具有廣闊的應(yīng)用前景。
權(quán)利要求
1.一種治療腎病綜合征的中藥藥物，其由下述重量配比原料制備而得， 黃芪20-30份、附子20-30份、車前子20-30份、當歸20-25份大黃15-20份、丹參15-20份、川芎15-20份、麥冬12-15份牛膝10-15份、丁香8-10份、藿香8-10份、知母5-10份人參5-10份、神曲5-10份、雞內(nèi)金3-5份、枸杞子3-5份。
2.權(quán)利要求1所述的中藥藥物，其由下述重量配比原料制備而得， 黃芪30份、附子25份、車前子25份、當歸20份大黃18份、丹參15份、川芎15份、麥冬12份牛膝10份、丁香8份、藿香8份、知母7份人參5份、神曲5份、雞內(nèi)金3份、枸杞子3份。
3.權(quán)利要求1或2所述的中藥藥物在治療腎病綜合征中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腎病綜合征的中藥藥物，其由下述重量配比原料制備而得，黃芪30份、附子25份、車前子25份、當歸20份、大黃18份、丹參15份、川芎15份、麥冬12份、牛膝10份、丁香8份、藿香8份、知母7份、人參5份、神曲5份、雞內(nèi)金3份、枸杞子3份。本發(fā)明治療腎病綜合征的中藥藥物標本兼治、對人體無毒無害、無副作用、價格低廉，制作簡便，具有廣闊的應(yīng)用前景。
文檔編號A61P13/12GK102552674SQ201210029349
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月10日
發(fā)明者李麗 申請人:李麗