專利名稱：一種治療滑膜炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，尤其涉及一種治療滑膜炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
滑膜炎又稱滑囊炎，是一種易于診斷難于治療的無菌性炎癥，全球近15億的人都經(jīng)受過滑膜炎的困擾?；ぱ椎摹罢`診率”相當(dāng)高，經(jīng)常被當(dāng)作普通的炎癥治療，導(dǎo)致病情加重，有將近35%以上的人因為骨膜炎“誤治”而導(dǎo)致殘疾或失去行走能力?；ぱ祝且环N多發(fā)性疾病，其發(fā)病部位主要在膝關(guān)節(jié)。膝關(guān)節(jié)是人體滑膜最多， 關(guān)節(jié)面最大和結(jié)構(gòu)最復(fù)雜的關(guān)節(jié)，由于膝關(guān)節(jié)滑膜廣泛并位于肢體較表淺部位，故遭受損傷和感染的機會較多，膝關(guān)節(jié)滑膜炎主要是因膝關(guān)節(jié)扭傷和多種關(guān)節(jié)內(nèi)損傷，而造成的一組綜合癥。容易造成患者暫時或長期部分喪失勞動力，無論對患者和對社會的危害都較大。 雖然有許多有效的治療方法，但仍有許多患者不能治愈。尤其是部分中青年患者，要承擔(dān)許多社會和家庭責(zé)任，同時又在長期忍受疼痛的折磨。這無疑是急待醫(yī)務(wù)工作者解決的問題。因此，現(xiàn)有技術(shù)還有待于改進和發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種治療滑膜炎的中藥組合物及其制備方法，旨在解決現(xiàn)有滑膜炎不能治愈的問題。本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種治療滑膜炎的中藥組合物，其中，按重量份數(shù)計，主要由以下組分組成
黃柏 350-550份石斛 350-550份黃芪 310-480份川牛膝 250-400份遠(yuǎn)志肉150-350份金銀花 50-200份。所述的治療滑膜炎的中藥組合物，其中，所述治療滑膜炎的中藥組合物為顆粒劑。所述的治療滑膜炎的中藥組合物，其中，所述治療滑膜炎的中藥組合物，按重量份數(shù)計，還包括以下組分
糊精 25-100份甜菊素 1-5份。一種上述的治療滑膜炎的中藥組合物的制備方法，其中，包括以下步驟
將黃柏、石斛、黃芪、川牛膝、遠(yuǎn)志肉和金銀花，加水煎煮2-5次，每次1-4小時，濾過，
濃縮至相對密度為I. 0-2. O的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；將干燥細(xì)粉與糊精按I :3-5混合均勻，以體積分?jǐn)?shù)60%-95%的乙醇為粘合劑制粒，50°C _90°C干燥，按處方量加入甜菊素矯味， 混合。有益效果本發(fā)明用于治療滑膜炎的中藥組合物主治氣陰兩虛，濕熱瘀阻證見膝關(guān)節(jié)腫大，疼痛，步履不便之急慢性滑膜炎，經(jīng)過多年的臨床驗證，安全可靠，療效確切，同時結(jié)合現(xiàn)代化的中藥制備技術(shù)，生產(chǎn)出了服用方便、便于攜帶的中藥制劑。
具體實施例方式本發(fā)明提供一種治療滑膜炎的中藥組合物及其制備方法，為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及效果更加清楚、明確，以下對本發(fā)明進一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。本發(fā)明所提供的治療滑膜炎的中藥組合物是抗鶴膝風(fēng)的純中藥復(fù)方制劑，由黃柏、黃芪、石斛、川牛膝、遠(yuǎn)志肉、金銀花組方，具有益氣養(yǎng)陰通絡(luò)，祛風(fēng)清熱除濕功效。所述治療滑膜炎的中藥組合物益氣養(yǎng)陰通絡(luò)，祛風(fēng)清熱除濕，主治氣陰兩虛，濕熱瘀阻證見膝關(guān)節(jié)腫大，疼痛，步履不便之急慢性滑膜炎。本發(fā)明所提供的治療滑膜炎的中藥組合物經(jīng)過多年的臨床驗證，安全可靠，療效確切，同時結(jié)合現(xiàn)代化的中藥制備技術(shù)，生產(chǎn)出了服用方便、便于攜帶的新型中藥制劑。所述治療滑膜炎的中藥組合物，按重量份數(shù)計，主要由以下組分組成
黃柏 350-550份石斛 350-550份
黃芪 310-480份川牛膝 250-400份遠(yuǎn)志肉150-350份金銀花 50-200份。所述治療滑膜炎的中藥組合物優(yōu)選為制成顆粒劑，即為抗鶴膝風(fēng)顆粒，其還包括以下組分
糊精 25-100份甜菊素 1-5份。本發(fā)明中還提供治療滑膜炎的中藥組合物制成顆粒劑的制備方法，具體包括以下步驟
將以上六味藥材，加水煎煮2-5次，每次1-4小時，濾過，濃縮至相對密度為I. 0-2. O (50-80°C)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；將干燥細(xì)粉與糊精按I :3-5混合均勻，以體積分?jǐn)?shù)為 60%-95%的乙醇為粘合劑制粒，50°C -90°C干燥，制成3000g _5000g，按處方量加入甜菊素矯味，混合，即得。黃柏性寒，味苦。歸腎、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡之功效。用于濕熱瀉痢、黃疸，帶下，熱淋，腳氣，瘺，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。 黃柏主含生物堿及黃柏酮等，其中生物堿主要有小檗堿、藥根堿，小檗堿成分對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、草綠色鏈球菌、痢疾桿菌均有抑制作用；乙醇浸出液對炭疽桿菌、 白色葡萄球菌、腸沙門氏菌、頑瘡癬菌、絮狀表皮蘚菌、羊毛狀小芽胞癬菌等均有抑制作用； 對麻醉動物靜脈或腹腔注射，可產(chǎn)生顯著而持久的降壓作用；對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用。黃芪性微溫，味甘。歸肺、脾經(jīng)。有補氣固表，止汗，托毒，生肌，利尿退腫之功效。主治氣血虛弱，神倦食少，久瀉脫肛，表虛自汗不止，血虛受風(fēng)，肌膚麻木，癰疽瘡毒不潰或潰久不斂及皮膚水腫等證。炙用補氣，生用固表，托瘡。黃芪生藥或浸膏對實驗動物或人體均呈現(xiàn)較顯著的利尿作用；黃芪具有降壓作用，通過血管直接擴張實現(xiàn)降壓； 對正常心臟有加強其收縮的作用，尤其對因中毒或疲勞而陷于衰竭的心臟強心作用更加顯著；具有提高及促進機體的免疫功能，對某些病毒感染有一定的防治作用，能促進小白鼠對病毒誘生干擾素的能力，促進小白鼠對綿羊紅血球產(chǎn)生19S抗體的反應(yīng)；對小白鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能有促進作用；黃芪多糖能使動物脾臟增大，脾內(nèi)漿細(xì)胞增生，促進抗體合成，對體液免疫功能有促進作用；能加強碘化血漿蛋白膠體靜脈注入動物體內(nèi)后血清中廓清速度的作用；對大白鼠腎毒血清性腎炎有預(yù)防作用，能延遲尿蛋白與高膽固醇血癥的發(fā)生，研究表明黃芪對四氯化碳引起的家兔肝損傷，能使血清蛋白增加，總蛋白降低。小白鼠服9天黃芪可保護肝臟，防止四氯化碳引起的肝糖元降低；還對防止和治療大白鼠潰瘍病收到一定的效果，臨床上用《黃芪建中湯》治療潰瘍有一定的作用。 遠(yuǎn)志肉味苦、辛， 性溫。歸心、腎、肺經(jīng)。安神益智、祛痰消腫。用于心腎不交，失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚， 咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。 遠(yuǎn)志含有皂甙，口服能刺激胃粘膜，出現(xiàn)輕度惡心，并反射性地引起祛痰；口服遠(yuǎn)志煎劑，可使實驗動物活動減少，安靜，蜷縮，甚至嗜睡；與巴比妥類藥物有協(xié)同作用，對中樞興奮劑引起的驚厥有對抗作用，并證明不去心的遠(yuǎn)志較去心遠(yuǎn)志作用強，可改變傳統(tǒng)的去心采制法；遠(yuǎn)志流浸膏對各種動物的離體子宮和在體子宮的收縮力和緊張度均有增強作用；遠(yuǎn)志乙醇浸液在體外對革蘭式陽性菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌及人型結(jié)核桿菌皆有顯著的抑制作用。煎劑對肺炎雙球菌也有抑制作用。石斛味甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)。具益胃生津、滋陰清熱的功能。用于治療陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明等癥。石斛流浸膏對人工發(fā)熱之家兔無解熱作用。石斛堿則有一定的止痛退熱作用。對血壓和呼吸也有一定抑制作用，中毒劑量可引起驚厥。流浸膏對離體兔腸低濃度時興奮，高濃度則有抑制作用。對離體蟾蜍心臟則不論濃度高低均為抑制。 川牛膝味甘、微苦，性平。歸肝、腎經(jīng)。具逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋作用。用于經(jīng)閉，胞衣不下，關(guān)節(jié)痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷等癥。 川牛膝流浸膏能使豚鼠子宮肌肉緊張，多現(xiàn)弛緩作用，使家兔子宮發(fā)生收縮；使貓的未孕子宮出現(xiàn)弛緩現(xiàn)象，而受孕子宮發(fā)生強有力的收縮。 金銀花味甘性寒，歸肺、心、胃經(jīng)。 能清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于治療溫病發(fā)熱，熱血毒痢癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，風(fēng)熱感冒。體外對多種細(xì)菌(傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、百日咳桿菌、霍亂弧菌以及葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌等)均有抑制作用，尤其對傷寒及副傷寒桿菌作用較強。在體外對人型結(jié)核桿菌有某些抑制作用。金銀花毒性小，小鼠皮下注射半致死劑量為 53克/公斤。臨床應(yīng)用效果本發(fā)明中的顆粒劑產(chǎn)品在北京崇文英平風(fēng)濕醫(yī)院及長春英平風(fēng)濕醫(yī)院投入臨床試用，二家醫(yī)院就診患者共計5200人次，對其中100例典型的滑膜炎患者進行了評價，方法采用隨機、平行對照研究。治療組49例，口服抗鶴膝風(fēng)顆粒3次/d，每次I包，14d為一療程，共4個療程；對照組48例，給予強的松龍封閉抽吸法治療。結(jié)果治療組總有效率為86. 26%，對照組為84. 52%，兩組無顯著性差異(PO. 05);不良反應(yīng)發(fā)生率治療組為17. 87%，對照組為36. 42%，兩組有顯著差異(PO. 05)。結(jié)論抗鶴膝風(fēng)顆粒治療滑膜炎療效確切，且無糖皮質(zhì)激素類藥物的不良反應(yīng)。實施例I
處方組成黃柏 350份石斛 350份黃芪 310份川牛膝 250份遠(yuǎn)志肉150份金銀花 50份糊精 25份甜菊素 I份
制備工藝以上六味藥材，加水煎煮3次，每次2小時，濾過，濃縮至相對密度為 I. 0-2. O (50-80°C)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。將干燥細(xì)粉與糊精按I :3混合均勻，以60% 乙醇為粘合劑制粒，500C -90°C干燥，制成3000g -5000g,按處方量加入甜菊素矯味，混合，即得。
采用本配比制成的所述的一種滑膜炎中藥顆粒劑，在臨床中有10人服用，每天三次，每次一包，溫開水送服。服用28天達(dá)到疼痛部分腫痛減輕2例，服用56天疼痛減輕4 例，有4例48天后仍在通過改配比進行治療。典型病例高某，男，職業(yè)農(nóng)民，19歲，雙肘、雙髖、雙膝及雙踝關(guān)節(jié)疼痛4個月。就診后，化驗類風(fēng)濕因子(RF)陰性，血沉(ESR)104mm/h，抗“O” (AS。)200U，HLA-B27⑴。X 線雙側(cè)骶髂關(guān)節(jié)腔內(nèi)模糊，入院時雙肘、雙髖、雙膝及雙踝關(guān)節(jié)疼痛，雙膝關(guān)節(jié)中度腫脹， 給予口服本發(fā)明實施例中藥顆粒劑并入院綜合治療28天，關(guān)節(jié)疼痛消失，雙膝關(guān)節(jié)腫脹消失，無晨僵，復(fù)查化驗類風(fēng)濕因子(RF)陰性，血沉(ESR)10mm/h，抗“O” (AS0)200U,HLA-B27 (+ )。實施例2
處方組成黃柏 450份石斛 450份黃芪 395份川牛膝 325份遠(yuǎn)志肉250份金銀花 125份糊精 62份甜菊素 3份
制備工藝以上六味藥材，加水煎煮3次，每次2小時，濾過，濃縮至相對密度為 I. 0-2. O (50-80°C)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。將干燥細(xì)粉與糊精按I :3混合均勻，以60% 乙醇為粘合劑制粒，500C _90°C干燥，制成3000g —5000g,按處方量加入甜菊素矯味，混合， 即得。采用本配比制成的所述的一種滑膜炎中藥顆粒劑，在臨床中有10人服用，每天三次， 每次一包，溫開水送服。服用28天達(dá)到疼痛部分腫痛減輕5例，服用48天疼痛減輕4例， 服用60天疼痛減輕I例。欒某，17歲，男，職業(yè)學(xué)生，發(fā)熱伴雙肩、骶髂、雙膝及雙踝關(guān)節(jié)疼痛I個月。緣于 I個月前無誘因出現(xiàn)發(fā)熱，體溫波動在38. (TC之間，繼而雙足背關(guān)節(jié)疼痛，就診當(dāng)?shù)蒯t(yī)院， 診斷“上感”，給予口服藥(藥名及劑量不詳)，關(guān)節(jié)疼痛未減輕。就診后，化驗HLA-B27( + )、 C-反應(yīng)蛋白58. 9mg/L，右膝彩超示右膝關(guān)節(jié)髕上滑囊、關(guān)節(jié)腔積液，滑膜炎，診斷“滑膜炎”，給予口服本發(fā)明實施例中藥顆粒劑并入院綜合治療22天，關(guān)節(jié)腫脹消失，晨僵消失，復(fù)查化驗類風(fēng)濕因子(RF)陰性，血沉(ESR) 12mm/h，抗“O” (ASO) 200U, HLA-B27 ( + )，臨床治愈。實施例3
處方組成黃柏 550份石斛 550份黃芪 480份川牛膝400份遠(yuǎn)志肉350份金銀花200份糊精 100份甜菊素5份
制備工藝以上六味藥材，加水煎煮3次，每次2小時，濾過，濃縮至相對密度為 I. 0-2. O (50-80°C)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。將干燥細(xì)粉與糊精按I :3混合均勻，以60% 乙醇為粘合劑制粒，500C _90°C干燥，制成3000g —5000g,按處方量加入甜菊素矯味，混合， 即得。采用本配比制成的所述的一種滑膜炎中藥顆粒劑，在臨床中有10人服用，每天三次， 每次一包，溫開水送服。服用28天達(dá)到疼痛部分腫痛減輕4例，服用48天疼痛減輕5例， 服用60天疼痛減輕I例。應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明的應(yīng)用不限于上述的舉例，對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，可以根據(jù)上述說明加以改進或變換，所有這些改進和變換都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種治療滑膜炎的中藥組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計，主要由以下組分組成黃柏 350-550份石斛 350-550份黃芪 310-480份川牛膝 250-400份遠(yuǎn)志肉150-350份金銀花 50-200份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療滑膜炎的中藥組合物，其特征在于，所述治療滑膜炎的中藥組合物為顆粒劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療滑膜炎的中藥組合物，其特征在于，所述治療滑膜炎的中藥組合物，按重量份數(shù)計，還包括以下組分糊精 25-100份甜菊素 1-5份。
4.一種如權(quán)利要求3所述的治療滑膜炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟將黃柏、石斛、黃芪、川牛膝、遠(yuǎn)志肉和金銀花，加水煎煮2-5次，每次1-4小時，濾過， 濃縮至相對密度為I. 0-2. 0的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；將干燥細(xì)粉與糊精按I :3-5混合均勻，以體積分?jǐn)?shù)為60%-95%的乙醇為粘合劑制粒，50°C -90°C干燥，按處方量加入甜菊素矯味，混合。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療滑膜炎的中藥組合物及其制備方法，其中，按重量份數(shù)計，主要由以下組分組成黃柏350-550份，石斛350-550份，黃芪310-480份，川牛膝250-400份，遠(yuǎn)志肉150-350份，金銀花50-200份。本發(fā)明用于治療滑膜炎的中藥組合物主治氣陰兩虛，濕熱瘀阻證見膝關(guān)節(jié)腫大，疼痛，步履不便之急慢性滑膜炎，經(jīng)過多年的臨床驗證，安全可靠，療效確切，同時結(jié)合現(xiàn)代化的中藥制備技術(shù)，生產(chǎn)出了服用方便、便于攜帶的中藥制劑。
文檔編號A61P19/04GK102579838SQ20121007260
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月20日
發(fā)明者佟昕桐, 劉元澎, 吳英萍, 李慧穎, 李櫻子, 李瑜, 畢艷君, 郭衛(wèi)東 申請人:長春英平藥業(yè)有限公司