專利名稱：一種提高免疫力、抗疲勞的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有協(xié)同提高人體免疫力、抗疲勞和滋陰補(bǔ)腎的中藥組合物。
背景技術(shù)：
隨著社會經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們生活水平的日益提高，人們對健康的管住程度逐漸增加，生活在現(xiàn)今的都是，我們每個人的健康都容易收到許多外部威脅，包括空氣污染、視頻污染、環(huán)境污染、工作壓力、經(jīng)濟(jì)壓力、細(xì)菌病毒、飲食不當(dāng)?shù)鹊?。再者，由于都市工作、生活?jié)奏的變化，很容易使人產(chǎn)生慢性疲勞，即亞健康狀態(tài)，所有這些不利健康的因素，通常會令人精神不能集中、記憶力衰退、經(jīng)常怠倦、提早衰老。因此提高自身免疫力，增強(qiáng)對抗各種不利健康因素的能力至關(guān)重要。
目前市面上的用于增強(qiáng)機(jī)體免疫力的保健品種類繁多，但作用效果參差不齊。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是本發(fā)明的目的是提供一種增強(qiáng)機(jī)體免疫力、抗疲勞和滋陰補(bǔ)腎的中藥組合物。通過以人參、藏紅花和蟲草為主要中藥材，通過相互的協(xié)同增效作用，以期提高抗病能力，增強(qiáng)免疫效果，緩解體力疲勞和補(bǔ)腎壯陽的工程。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種具有協(xié)同提高人體免疫力、抗疲勞的保健品組合物，其特征在于所述的組合物包含有效組分一種具有協(xié)同增效提高人體機(jī)體免疫力、抗疲勞和具有補(bǔ)腎壯陽的中藥保健品組合物，其特征在于所述的組合物包含人參、藏紅花和蟲草。有效組分中按重量份計(jì)人參為3-65份，藏紅花為2-55份，蟲草4-60份。優(yōu)選人參為5-50份，藏紅花為4-40份，蟲草5-45份。人參本發(fā)明中所涉及的人參是指傘形目五加科人參族人參屬的一種多年生草本植物的總稱，包括紅參、白參、西洋參(花旗參)、條參、黨參以及太子參等。本發(fā)明中的人參包含經(jīng)過加工提煉后人參提取物、經(jīng)研磨粉碎后人參精粉或者是人參生長過程中的各種形態(tài)。藏紅花本發(fā)明所涉及到的藏紅花(又稱番紅花、西紅花)，是一種百合目鳶尾科番紅花屬的多年生花卉。本發(fā)明中的藏紅花包含研磨粉碎后的藏紅花精粉、通過各種工藝加工獲得藏紅花提取物或者是藏紅花的其他加工形態(tài)。蟲草本發(fā)明中所涉及的蟲草是指麥角菌科的真菌(蟲草菌)與幼蟲在特殊條件下形成的菌蟲結(jié)合體，包括冬蟲夏草、亞香棒蟲草、涼山蟲草、新疆蟲草、分枝蟲草、藿克蟲草、蛹蟲草、武夷山蟲草、龍洞蟲草、張家界蟲草、大塔頂蟲草、多殼蟲草、柔柄蟲草、下垂蟲草、江西蟲草、四川蟲草、尖頭蟲草、巴恩蟲草、貴州蟲草、赤水蟲草、革翅目蟲草、擬布班克蟲草、珊瑚蟲草、婁山蟲草、鼠尾蟲草、綠核蟲草、澤地蟲草、茂蘭蟲草、布氏蟲草、高雄山蟲草、淡黃蛹蟲草、球頭蟲草、金龜子蟲草、螳螂蟲草、沫蟬蟲草、柄殼蟲草、擬茂蘭蟲草、細(xì)蟲草、發(fā)絲蟲草、金針蟲蟲草、日本蟲草、辛克萊蟲草、喙殼蟲草、擬暗綠蟲草、蛾眉蟲草、粉被蟲草、大邑蟲草、叉尾蟲草、桫欏蟲草、蜻蜒蟲草、蟻蟲草、羅伯茨蟲草、九州蟲草、細(xì)柱蟲草、戴氏蟲草、變形蟲草、稻子山蟲草、雙梭孢蟲草、古尼蟲草等。本發(fā)明中的蟲草包含蟲草研磨粉碎后的蟲粉、經(jīng)過加工提煉后蟲草提取物，或者是蟲草各個生長過程中的存在形態(tài)。蟲草具有補(bǔ)肺腎、止咳嗽、益虛損、養(yǎng)精氣之功能。據(jù)臨床研究報(bào)道，冬蟲夏草具有十大功能具有養(yǎng)肺陰，補(bǔ)腎陽、止咳化痰、抗癌防老的功效，為平補(bǔ)陰陽之品，諸無所忌(男女老少都能吃，是適合人群最廣的補(bǔ)品，而且不需要忌嘴，對身體大有補(bǔ)益，補(bǔ)精髓益肺腎，而目藥性溫和，不似人參會使人產(chǎn)生燥熱，有人參之益而無人參之害)?？捎糜诜伟A咳血，陽痿遺精等癥。本發(fā)明中“協(xié)同提高”的定義可以理解為幾種藥材組合后 ，其藥效相對于單獨(dú)使用時的提高；藥效更為持久；組合物在新的防治或保健領(lǐng)域產(chǎn)生意想不到的效果。本發(fā)明的組分中，蟲草為君藥，具有強(qiáng)身健體、調(diào)節(jié)免疫能力、補(bǔ)腎壯陽、鎮(zhèn)靜安神、等藥用功能。人參為臣藥，具有大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神益智，滋陰補(bǔ)陽，調(diào)節(jié)免疫的作用。藏紅花為佐使藥，具有味甘性平，散郁開結(jié)，止痛，抗疲勞，平衡陰陽的作用。發(fā)明人通過試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的組合物在提高人體免疫力、抗疲勞的病理上具有顯著的協(xié)同增效作用外，同時具有滋陰補(bǔ)腎的功效。這些單劑通過一定比例的組合物后對人體某些機(jī)能的作用效果是單劑所無法比擬的。本發(fā)明的組合物，可以直接研磨成粉或經(jīng)過本領(lǐng)域常規(guī)提取技術(shù)如水提醇沉法或醇提水沉法的提取精制作為治療的組合物的活性成分。所述活性成分可以與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑組合制成各種藥學(xué)劑型，如呈多顆粒狀的片劑、顆粒劑、膠囊，或口服液等。根據(jù)使用需要，本發(fā)明的組合物也可以加工成緩釋制劑或速釋制劑。其中所述的藥學(xué)可接受的載體或賦形劑根據(jù)不同的劑型而選擇。所用的這些載體或賦形劑對于制藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是可以決定的?？诜旱闹苽浞椒ǎ梢缘粌H局限于下列一種，如將有效組分混合后，加水煎煮，將煎煮液過濾，得到溶液，將所得溶液濃縮得到浸膏，然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10倍重量的濃度為按照重量計(jì)95%的乙醇水溶液中，攪拌混合，定量分裝，得到口服液制劑。片劑的制備方法是將有效組分混合物過篩，在與制備片劑常用的助劑粉碎、充分混合均勻后，過40-80目篩網(wǎng)，通過壓片將干粉直接機(jī)壓制成片劑。膠囊制劑的制備工藝可以為，將有效組分混合物過篩，在與制備片劑常用的助劑粉碎、充分混合均勻后，過40-80目篩網(wǎng)，通過制粒，干燥，整粒等工序后灌囊，拋光，包裝，即得成品。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明藥物組合物具有益氣固表，提高機(jī)體免疫力作用，本發(fā)明藥物不溫不燥，具有健脾益胃、補(bǔ)腎壯陽、散濕除痹、增強(qiáng)免疫力、抗疲勞、抗病毒、強(qiáng)壯身體之功效，療效顯著，作用溫和，無毒副作用。該藥物的生產(chǎn)工藝簡單、易于服用、療效顯著，是一種理想的提高人體免疫、抗疲勞的藥物。優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)描述以下實(shí)施例說明了本發(fā)明的各方面內(nèi)容。他們僅用以說明，并不限定本發(fā)明的范圍。實(shí)施例I :含有人參與藏紅花、蟲草的膠囊劑的制備
人參65克，藏紅花10克，蟲草15克將上述中藥加水浸泡40分鐘，水面高于原料重要，加入水總量為總藥量的8倍，沸后小火沸態(tài)，維持液面高于原料中藥高度，煎煮2小時，過濾取濾液，再加入總藥量的6倍的水，沸后小火沸態(tài)，維持液面高于原料中藥高度，煎煮2小時，過濾合并兩次濾液，經(jīng)減壓濃縮(壓力O. 06MPa，溫度65°C)至干膏，粉碎，經(jīng)300目篩，加入總重量2%的硬脂酸鎂，裝入膠囊即可。實(shí)施例2 :含有人參與藏紅花、蟲草的片劑的制備人參12克，藏紅花55克，蟲草12克
將上述中藥材干燥粉碎成粗粉，以50-60%的乙醇為溶媒在60_70°C回流提取，提取液在出去乙醇后，低溫濃縮成稠浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，制粒，壓制成片劑。實(shí)施例3 :含有人參與藏紅花、蟲草的膠囊劑的制備人參12克，藏紅花10克，蟲草60克將上述中藥材干燥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，裝入硬將囊殼，制得本發(fā)明的中藥組合物。實(shí)施例4 :含有人參與藏紅花、蟲草的口服液的制備人參65克，藏紅花55克，蟲草60克將上述組分混合后，加水煎煮，將煎煮液過濾，得到溶液，將所得溶液濃縮得到浸膏，然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10倍重量的濃度為按照重量計(jì)95%的乙醇水溶液中，攪拌混合，定量分裝，得到口服液制劑。實(shí)施例5 :含有人參與藏紅花、蟲草的膠囊劑的制備人參3克，藏紅花2克，蟲草4克將上述中藥材干燥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，裝入硬將囊殼，制得本發(fā)明的中藥組合物。實(shí)施例6 :含有人參與藏紅花、蟲草的膠囊劑的制備人參為30克，藏紅花為25克，蟲草30克將上述中藥材干燥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，裝入硬將囊殼，制得本發(fā)明的中藥組合物。試驗(yàn)實(shí)施例I :本發(fā)明對小鼠免疫功能的影響試驗(yàn)I、檢測產(chǎn)品實(shí)施例I、實(shí)施例2、實(shí)施例3、實(shí)施例4、實(shí)施例5的產(chǎn)品為樣品。2、檢測用動物小鼠、大鼠，雌雄各半。3、檢驗(yàn)依據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評價技術(shù)規(guī)范》(2003版)4、檢測項(xiàng)目4. I體重，胸腺/體重比值，脾臟/體重比值4. 2comA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)(MTT法)4. 3 二硝基氟苯誘導(dǎo)的小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)(DTH)4. 4抗體生成細(xì)胞檢測(Jerne改良玻片法)4. 5血清溶血素試驗(yàn)4. 6小鼠碳廓清試驗(yàn)4. 7小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)(滴片法)
4. 8NK細(xì)胞活性測定5、檢測結(jié)果及判定5. I實(shí)驗(yàn)動物的體重，胸腺/體重比值，脾臟/體重比值的檢測結(jié)果表明，在本試驗(yàn)條件下，所實(shí)樣品在500、1000、3000mg\kg(分別相當(dāng)于成人每日每千克體重推薦攝入量的5倍、10倍、30倍)劑量時，五組樣品對動物的體重，胸腺/體重比值，脾臟/體重比值均未見明顯影響。5. 2comA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)(MTT法)結(jié)果表明，在本實(shí)驗(yàn)條件下，各劑量組光密度差值與溶劑對照組值比較，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P >0.05)。提示樣品無增強(qiáng)小鼠淋巴細(xì)胞增殖能力。 5. 3 二硝基氟苯誘導(dǎo)的小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)(DTH)結(jié)果表明，在本實(shí)驗(yàn)條件下，各劑量組光密度差值與溶劑對照組值比較，五組樣品均無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P >0.05)。提示樣品具有增強(qiáng)二硝基氟苯引起的小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)作用。試驗(yàn)劑量組為陽性，提示樣品可增強(qiáng)小鼠細(xì)胞免疫功能。5. 4抗體生成細(xì)胞檢測(Jerne改良玻片法)結(jié)果表明，在本試驗(yàn)條件下，各劑量組溶血空斑數(shù)均高于溶劑對照組值，且低、中劑量組有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異(P < O. 05)，提示樣品具有增強(qiáng)小鼠產(chǎn)生抗體生產(chǎn)細(xì)胞的能力。5. 5血清溶血素試驗(yàn)結(jié)果表明，在本實(shí)驗(yàn)條件下，各劑量組小鼠血清半數(shù)溶血值與溶劑對照組值比較，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異(P >0.05)。提示樣品無增強(qiáng)小鼠產(chǎn)生血清溶血素的能力。一項(xiàng)試驗(yàn)的劑量組為陽性，提示樣品可增強(qiáng)小鼠體液免疫功能。5. 6小鼠碳廓清試驗(yàn)結(jié)果表明，在本實(shí)驗(yàn)條件下，各劑量組小鼠的吞噬植樹A與溶劑對照組值比較，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P > O. 05)。提示樣品五增強(qiáng)碳廓清能力的作用。5. 7小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)(滴片法)結(jié)果表明，在本試驗(yàn)條件下，各個樣品及各劑量組小鼠的單核-巨噬細(xì)胞吞噬百分率及吞噬指數(shù)與溶劑對照組值比較，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P >0.05)。提示樣品五增強(qiáng)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬能力的作用。試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，提示樣品無增強(qiáng)小鼠單核-巨噬細(xì)胞吞噬功能。5. 8NK細(xì)胞活性測定結(jié)果表明，在本試驗(yàn)條件下，各劑量組小鼠的NK細(xì)胞活性均高于溶劑對照組值，且高劑量組有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P < O. 05)，提示樣品具有增強(qiáng)小鼠的NK細(xì)胞活性的作用。綜合以上試驗(yàn)結(jié)果，根據(jù)保健食品增強(qiáng)免疫力功能評價標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明組方4個樣品均具有增強(qiáng)免疫力的功能。試驗(yàn)例2 :本發(fā)明對改善人體免疫功能的臨床療效兒童免疫功能低下，易感冒，平均每月兩次以上，或一年內(nèi)患有肺炎兩次以上的患者。老年病人患多種慢性疾病，診斷為肺氣虛證的患者。2、服藥方法及療程口服本發(fā)明實(shí)施例I、實(shí)施例2、實(shí)施例3、實(shí)施例4、實(shí)施例5的產(chǎn)品為樣品。對照人參、藏紅花、蟲草單劑膠囊，以及人參+藏紅花膠囊(I I)、藏紅花+蟲草膠囊(I I)、人參+蟲草膠囊(I : I)成人每次3例，每日3次。
6歲以下兒童每次I粒，每日2-3次。6歲以上兒童每次2粒，每次2-3次。以上病人均以一個月為一療程，其治療1-3個療程。3、觀察方法進(jìn)行血、尿、便常規(guī)化驗(yàn)和心、肺功能檢查，并觀察發(fā)熱、惡寒，鼻部癥狀，咽部癥狀及全身情況以及查體溫，咽扁桃體，舌象脈象，指紋等變化，分別進(jìn)行療效評價。4、療效評價表一本發(fā)明方劑改善人體免疫功能的臨床觀察
權(quán)利要求
1.ー種具有協(xié)同提高人體機(jī)體免疫力、抗疲勞和滋陰補(bǔ)腎作用的中藥組合物，其特征 在于由包含下述重量份的原料組成人參為3-65份,藏紅花為2-55份,蟲草4-60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的組合物，其特征在于總有效組分中，按重量份人參為5-50份，藏 紅花為4-40份，蟲草5-45份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I的組合物，其特征在于總有效組分中，按重量份人參為5-30份，藏 紅花為4-25份，蟲草5-30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I的組合物，其特征在于所述的組合物為ロ服劑型的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4的組合物，其特征在于所述的組合物在制備提高免疫力中藥中的 應(yīng)用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4的組合物，其特征在于所述的組合物在制備抗疲勞中藥中的應(yīng)用。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-4的組合物，其特征在于所述的組合物在制備具有滋陰壯陽中藥中 的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種提高人體機(jī)體免疫力、抗疲勞的保健品組合物，本組合物的有效組分由人參、藏紅花和蟲草組成。本發(fā)明具有增強(qiáng)機(jī)體免疫能力和抗疲勞、安神鎮(zhèn)定、抗病毒、強(qiáng)身健體之功效，療效顯著，作用溫和。
文檔編號A61P1/14GK102631494SQ20121012203
公開日2012年8月15日 申請日期2012年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月24日
發(fā)明者楊翠紅 申請人:楊翠紅