專利名稱：葛根葛花抗口腔潰瘍顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品及藥品制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種葛根葛花抗口腔潰瘍顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
口腔潰瘍是一種常見的口腔粘膜疾病，在人群中的發(fā)病率約為20%，且具有周期性發(fā)作的特點，其表現(xiàn)為口腔粘膜有斑片潰瘍、紅腫，表面覆蓋白膜，有自發(fā)痛，遇刺激可加重疼痛。目前，臨床上對該病主要是采取對癥治療，常用噴劑或散劑貼片、貼膜等施于患處，以消除炎癥、減輕疼痛、縮短病程。中醫(yī)認(rèn)為口腔潰瘍屬于“ 口瘡”、“口糜”、“口腔上火”范疇。作為一種傳統(tǒng)的藥食兩用植物，葛根、葛花的藥用、食用歷史悠久。據(jù)《神農(nóng)本草經(jīng)》、《本草綱目》等醫(yī)藥典籍記載葛根味甘、辛、平、無毒，具有清火排毒、除煩止渴、降低血糖、降膽固醇、滋補營養(yǎng)、解酒等功效，對風(fēng)火牙痛、咽喉腫痛、熱咳、高熱等有明顯療效，對預(yù)防高血 壓、高血脂、冠心病有特殊功效；葛花具有清熱解毒、生津止渴、健胃護肝等功效，可用于防治口腔潰瘍、咽喉腫痛、虛火牙痛等?，F(xiàn)代研究表明葛根含有淀粉、多糖、葛根素、葛根素木糖甙、大豆黃酮、大豆黃酮甙、谷留醇及蛋白質(zhì)、粗纖維、維生素、礦物質(zhì)等；葛花含有揮發(fā)油、留醇、皂甙、多酚、黃酮等物質(zhì)。鑒于葛根、葛花所含的活性成分及其特殊的藥用、保健價值，葛根、葛花的開發(fā)利用一直受到人們的關(guān)注，并已開發(fā)了一些藥品和功能食品，如葛根葛花飲料、葛花醒酒片、葛香糖、葛根淀粉、葛根素等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個目是提供一種葛根葛花抗口腔潰瘍顆粒。本發(fā)明的葛根葛花抗口腔潰瘍顆粒，主要組成為700-900重量份的葛根，100-200重量份的葛花，10-20重量份的三七，100-200重量份的麥冬，100-200重量份的白芷，50-100重量份的黃連，100-150重量份的黃芩，200-300重量份的黃柏，150-200重量份的甘草。所述葛根為豆科植物野葛或粉葛的塊莖；葛花為豆科植物野葛或粉葛的花蕾；麥冬為百合科多年生草本植物麥冬的干燥塊莖；三七為五加科多年生人參屬植物三七的根莖；白芷為傘形科植物白芷的干燥根；黃連為毛莨科植物黃連的干燥根莖；黃芩為唇形科黃芩屬黃芩的干燥根；黃柏系蕓香科多年生木本植物黃柏的干燥樹皮；甘草系豆科植物甘草的干燥根及根莖。本發(fā)明的第二個目的是提供上述葛根葛花抗口腔潰瘍顆粒的制備方法，該方法包括如下順序的步驟
(1)準(zhǔn)備如下配比的原料700-900重量份的葛根，100-200重量份的葛花，10-20重量份的三七，100-200重量份的麥冬，100-200重量份的白芷，50-100重量份的黃連，100-150重量份的黃芩，200-300重量份的黃柏，150-200重量份的甘草；
(2)將原料葛根切碎后，加入為葛根體積5-10倍量的水浸泡1-2小時后加熱至100°C，繼續(xù)加熱，回流提取O. 5-1小時，過濾，收集濾液；葛渣又加入為葛渣體積5-10倍量的水，繼續(xù)加熱提取1-1. 5小時，過濾，收集濾液；合并以上濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為I. 10-1. 20,得葛根濃縮液；濃縮液經(jīng)噴霧干燥,得葛根干粉；
(3)將原料葛花粉碎后,加入為葛花體積5-10倍量的水或者乙醇和水的混合溶液浸泡(Tl小時，其中，乙醇濃度為50%-70%，然后加熱回流提取O. 5-1小時，過濾，收集濾液；濾渣中加入為濾渣體積5-10倍量的水，繼續(xù)加熱提取1-1. 5小時，過濾，收集濾液；合并以上濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為I. 30-1. 35的浸膏，得葛花浸膏；浸膏經(jīng)干燥后粉碎得葛花浸膏干粉；
(4)將麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草六味藥材提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油備用；將提取揮發(fā)油后的麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草加水煎煮2次，第一次加入為原料總體積8-10倍量的水煎煮1-2小時，過濾，第二次加入為原料總體積8-10倍量的水煎煮1-2小時，過濾，合并兩次過濾的濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為I. 25-1. 30的麥冬等混合物浸膏；浸膏經(jīng)干燥后粉碎得麥冬等混合物浸膏干粉；
(5)將原料三七粉碎成細(xì)粉，過80-100目篩；
(6)將適量的輔料，與從步驟(2)中提取得到的葛根干粉、步驟(3)中提取得到的葛花浸膏干粉、步驟(4)中提取得到的麥冬等混合物浸膏干粉以及三七細(xì)粉混合；或者，將步驟(2)得到的葛根濃縮液、步驟(3)得到的葛花浸膏、步驟(4)得到的麥冬混合物浸膏混合后經(jīng)噴霧干燥，得到提取物混合物干粉后，再與三七細(xì)粉及適量的輔料混合；或者，將步驟
(2)得到的葛根濃縮液與步驟(3)得到的葛花浸膏混合后經(jīng)噴霧干燥，得葛根葛花提取物混合物干粉，再與步驟(4)得到的麥冬混合物浸膏以及三七細(xì)粉及適量的輔料混合；其中，藥材原料的質(zhì)量總和與輔料質(zhì)量總和之比為1:3. (Tl:3.5 ;在混合過程中，量少的成分采用等量遞加法加入；混合均勻之后，噴入濃度為50%的乙醇，制成軟材，軟材經(jīng)擠壓制粒得到濕顆粒，制粒篩網(wǎng)目數(shù)為10-20目；所得濕顆粒干燥后得干顆粒，然后將步驟(4)所得揮發(fā)油均勻噴入干顆粒中，密閉一段時間后即得葛根葛花抗口腔潰瘍顆粒。所述輔料是蔗糖粉、糊精、維晶纖維素、甜菊素、碳酸氫鈉、枸櫞酸中的一種或幾種。本發(fā)明中其它原料的藥理藥性如下
三七具有止血、活血化瘀和消炎止痛的功效；麥冬性微寒，味甘，微苦，能養(yǎng)陰生津、潤肺清火；白芷具有散風(fēng)除濕、通竅止痛、消腫排濃的功效，具有增強免疫、促進生長及抗腫瘤作用；黃連味甘性寒，能清熱燥濕、瀉火解毒；黃芩味苦性寒，具有清熱燥濕、瀉火解毒之功效，臨床上廣泛用于瘡瘍癤腫等癥；黃柏性味苦、寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、療瘡、抗菌的功效；甘草有較強解毒作用，并有抗炎、抗過敏等類皮質(zhì)激素作用，能激活自身免疫防衛(wèi)系統(tǒng)，提高機體對有害物質(zhì)的抵抗力，甘草作為使藥，可調(diào)和諸藥，引藥上行。本發(fā)明的顆粒以葛根、葛花的提取物活性成分為主要原料，并輔以麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草提取物及三七，具有清熱解毒、生津止渴、疏風(fēng)瀉火、活血化瘀、抗炎解熱、消腫止痛的作用。本發(fā)明的顆粒用于治療口腔潰瘍，對口腔潰瘍起到收斂、促進粘膜潰瘍面愈合、散瘀定痛、止瘍生肌的作用，并對皮膚粘膜血管有一定的收縮作用。本發(fā)明的顆粒使用時只需用溫開水沖后即可服用，使用方便。經(jīng)臨床使用觀察，本抗口腔潰瘍顆粒對口腔潰瘍具有較好的療效。以下是臨床試驗使用療效記錄一、臨床資料
I、一般資料選擇經(jīng)臨床確診的口腔潰瘍患者200例，其中男性患者120例，女性患者80例(哺乳期婦女及孕婦除外)，按確診時間隨機分為2組。治療組125例，男性80例，女性45例；對照組75例，其中男性40例，女性35例。2、臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會口腔黏膜病專業(yè)委員會公布的“復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍評價試行標(biāo)準(zhǔn)”，符合以下標(biāo)準(zhǔn)的受試者可自愿參與
(1)年齡18-50歲；
(2)潰瘍發(fā)生時間在48小時以內(nèi)，尚未進行治療；
(3 )除已確診的口腔潰瘍外，其他健康狀況良好。3、治療方法
(O治療組治療組服用本發(fā)明的葛根、葛花抗口腔潰瘍顆粒，每次5克，每天三次，溫開水沖服。連續(xù)10天為一個療程，每位患者連續(xù)用藥兩個療程。(2)對照組口服維生素B2片10 mg，三次每天；維生素C 200 mg，三次每天；復(fù)方硼砂漱口液漱口，三次每天。同時肌肉注射轉(zhuǎn)移因子(3 mg/2 mL/支)2 mL，每周3次，10次為I個療程。(3)注意事項治療期間，治療組和對照組均停用其它藥物，注意口腔衛(wèi)生，忌食辛辣食物，并避免過度疲勞。二、療效評價及治療效果
I、治療評價標(biāo)準(zhǔn)療效標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》和2000年中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔黏膜病專業(yè)委員會制定的復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效評價試行標(biāo)準(zhǔn)觀察療效。治愈所患口腔疾病癥狀完全消失；有效所患口腔疾病癥狀減輕；無效癥狀同前無改善。2、治療結(jié)果
經(jīng)I個療程治療后，治療組和對照組療效結(jié)果見下表I:
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從表I中可見，治療組痊愈率為96. 0%，明顯高于對照組(82. 7%)，治療組平均起效時間明顯快于對照組，治療組平均治愈時間明顯短于對照組，這說明治療組治療效果明顯優(yōu)于對照組。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步詳細(xì)的描述。實施例I :葛根、葛花抗口腔潰瘍顆粒，組方為葛根900 g，葛花100 g，三七10 g，麥冬100 g，白芷150 g，黃連60 g，黃芩120 g，黃柏200 g，甘草200g。制備方法
第一步將葛根切碎后，加入葛根5倍量水浸泡I小時后加熱至100°C，繼續(xù)加熱，回流提取O. 5小時，過濾，收集濾液；葛渣加入原料8倍量水，加熱提取I小時，過濾，收集濾液；合并濾液，減壓濃縮得到相對密度為I. 13 (50°C)的葛根濃縮液，濃縮液經(jīng)噴霧干燥，得葛根粉；
將葛花粉碎后加入6倍量水浸泡I小時后加熱回流提取I小時，過濾，收集濾液；葛花渣中加入原料8倍量水，加熱提取I小時，過濾，收集濾液；合并濾液，減壓濃縮得到相對密度為I. 30 (50°C)的葛花浸膏；浸膏經(jīng)干燥后粉碎得葛花浸膏粉；
第二步將麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草六味藥材提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油備用；將提取揮發(fā)油后的麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草加水煎煮 2次，第一次加入10倍量的水煎煮I. 5小時，第二次加入8倍量的水煎煮2小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮得相對密度為
I.25 (50°C)的麥冬等混合物浸膏；浸膏經(jīng)干燥后粉碎得麥冬等混合物浸膏干粉；
第三步將三七粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
第四步取蔗糖粉450克、糊精300克、葛根粉180克，混勻；另取麥冬混合物浸膏干粉50克、葛花浸膏干粉10克、三七粉10克，混勻；將這兩種混合粉末采用等量遞加法混勻，噴入濃度為50%乙醇適量，制成軟材，軟材經(jīng)擠壓制粒得濕顆粒，制粒篩網(wǎng)目數(shù)為10目。所得濕顆粒干燥后得干顆粒，然后將揮發(fā)油均勻噴灑入干顆粒中，密閉一段時間后即得葛根、葛花抗口腔潰瘍顆粒。服用方法每次5克，每天三次，溫開水沖服。忌食辛辣食物。實施例2 :葛根、葛花抗口腔潰瘍顆粒，組方為葛根750 g，葛花200 g，三七15 g，麥冬150 g，白芷150 g，黃連50 g，黃芩100 g，黃柏200 g，甘草180g。制備方法
第一步將葛根切碎后，加入葛根5倍量水浸泡I小時后加熱至100°C，繼續(xù)加熱，回流提取O. 5小時，過濾，收集濾液；葛渣加入原料8倍量水，加熱提取I小時，過濾，收集濾液；合并濾液，減壓濃縮得到相對密度為I. 20 (50°C)的葛根濃縮液；
將葛花粉碎后加入6倍量水浸泡I小時后加熱回流提取I小時，過濾，收集濾液；葛花渣中加入原料8倍量水，加熱提取I小時，過濾，收集濾液；合并濾液，減壓濃縮得到相對密度為1.35 (50°C)的葛花浸膏；
第二步將麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草六味藥材提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油備用；將提取揮發(fā)油后的麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草加水煎煮2次，第一次加入10倍量的水煎煮I小時，第二次加入8倍量的水煎煮I小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮得相對密度為I. 26 (50°C)的麥冬混合物浸膏；
第三步將葛根濃縮液、葛花浸膏、麥冬混合物浸膏混合后經(jīng)噴霧干燥，得提取物混合物干粉；
第四步將三七粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
第五步取蔗糖粉450克、糊精320克、提取物混合物干粉215克，混勻；另取三七粉15克，采用等量遞加法加入，混勻后噴入濃度為50%乙醇適量，制成軟材，軟材經(jīng)擠壓制粒得濕顆粒，制粒篩網(wǎng)目數(shù)為10目。所得濕顆粒干燥后得干顆粒，然后將揮發(fā)油均勻噴入干顆粒中，密閉一段時間后即得葛根、葛花抗口腔潰瘍顆粒。服用方法每次5克，每天三次，溫開水沖服。忌食辛辣食物。實施例3 :葛根、葛花抗口腔潰瘍顆粒，組方為葛根800 g，葛花200 g，三七12 g，麥冬150 g，白芷150 g，黃連50 g，黃芩100 g，黃柏300 g，甘草200g。制備方法
第一步將葛根切碎后，加入葛根5倍量水浸泡I小時后加熱至100°C，繼續(xù)加熱，回流提取O. 5小時，過濾，收集濾液；葛渣加入原料8倍量水，加熱提取I小時，過濾，收集濾液；合并濾液，減壓濃縮得到相對密度為I. 16 (50°C)的葛根濃縮液；
將葛花粗粉碎后加入6倍量濃度為50%的乙醇加熱回 流提取I小時，過濾，收集濾液；葛花濾渣中加入原料8倍量濃度為50%的乙醇溶液，加熱回流提取I小時，過濾，收集濾液；合并濾液，減壓濃縮得到相對密度為I. 33 (50°C)的葛花浸膏；葛花浸膏與葛根濃縮液混合后經(jīng)噴霧干燥，得葛根-葛花提取物混合物干粉；
第二步將麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草六味藥材提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油備用；將提取揮發(fā)油后的麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草加水煎煮2次，第一次加入10倍量的水煎煮I小時，第二次加入8倍量的水煎煮I小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮得相對密度為
I.28 (50°C)的麥冬混合物浸膏；
第三步將三七粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
第四步取蔗糖粉450克、糊精300克、葛根-葛花混合物干粉180克混勻；取三七粉12克，采用等量遞加法加入，混勻，加入麥冬混合物浸膏50克，噴入濃度為50%乙醇適量，制成軟材，軟材經(jīng)擠壓制粒得濕顆粒，制粒篩網(wǎng)目數(shù)為20目。所得濕顆粒干燥后得干顆粒，然后將揮發(fā)油均勻噴入干顆粒中，密閉一段時間后即得葛根、葛花抗口腔潰瘍顆粒。服用方法每次5克，每天三次，溫開水沖服。忌食辛辣食物。實施例4 :葛根、葛花抗口腔潰瘍顆粒，組方為葛根800 g，葛花200 g，三七20 g，麥冬150 g，白芷150 g，黃連50 g，黃芩100 g，黃柏200 g，甘草180g。制備方法
第一步將葛根切碎后，加入葛根5倍量水浸泡I小時后加熱至100°C，繼續(xù)加熱，回流提取O. 5小時，過濾，收集濾液；葛渣加入原料8倍量水，加熱提取I小時，過濾，收集濾液；合并濾液，減壓濃縮得到相對密度為1.22 (50°C)的葛根濃縮液，濃縮液經(jīng)噴霧干燥，得葛根粉；
將葛花粉碎后加入6倍量濃度為70%乙醇浸泡I小時后加熱回流提取I小時，過濾，收集濾液；葛花渣中加入原料8倍量水，加熱提取I小時，過濾，收集濾液；合并濾液，減壓濃縮得到相對密度為I. 31 (50°C)的葛花浸膏；浸膏經(jīng)干燥后粉碎得葛花浸膏粉；
第二步將麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草六味藥材提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油備用；將提取揮發(fā)油后的麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草加水煎煮2次，第一次加入10倍量的水煎煮I小時，第二次加入8倍量的水煎煮I小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮得相對密度為
I.25 (50°C)的麥冬混合物浸膏；浸膏經(jīng)干燥后粉碎得麥冬混合物浸膏干粉；
第三步將三七粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
第四步取糊精550克、維晶纖維素200克、葛根粉160克，混勻；另取三七粉20克、葛花浸膏干粉20克、麥冬混合物浸膏干粉50克、甜菊素適量混勻；再將這兩種混合粉末混勻后噴入濃度為50%的乙醇適量，制成軟材，軟材經(jīng)擠壓制粒得濕顆粒，制粒篩網(wǎng)目數(shù)為10目。所得濕顆粒干燥后得干顆粒，然后將揮發(fā)油均勻噴入干顆粒中，密閉一段時間后即得無糖型葛根、葛花抗口腔潰瘍顆粒。
服用方法每次5克，每天三次，溫開水沖服。忌食辛辣食物。實施例5 :葛根、葛花抗口腔潰瘍泡騰顆粒，組方為葛根900 g，葛花150 g，三七18 g，麥冬150 g，白芷150 g，黃連50 g，黃芩100 g，黃柏250 g，甘草200g。制備方法
第一步將葛根切碎后，加入葛根5倍量水浸泡I小時后加熱至100°C，繼續(xù)加熱，回流提取O. 5小時，過濾，收集濾液；葛渣加入原料8倍量水，加熱提取I小時，過濾，收集濾液；合并濾液，減壓濃縮得到相對密度為I. 18 (50°C)的葛根濃縮液，濃縮液經(jīng)噴霧干燥，得葛根粉；
將葛花粗粉碎后加入6倍量濃度為70%的乙醇加熱回流提取I小時，過濾，收集濾液；葛花渣中加入原料8倍量濃度為70%的乙醇，加熱回流提取I小時，過濾，收集濾液；合并濾液，減壓濃縮得到相對密度為I. 32 (50°C)的葛花浸膏；葛花浸膏經(jīng)干燥、粉碎后得葛花提取物干粉；
第二步將麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草六味藥材提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油備用；將提取揮發(fā)油后的麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草加水煎煮2次，第一次加入10倍量的水煎煮I小時，第二次加入8倍量的水煎煮I小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮得相對密度為
I.30 (50°C)的麥冬混合物浸膏；浸膏經(jīng)干燥后粉碎得麥冬混合物浸膏干粉；
第三步將三七粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
第四步取碳酸氫鈉60克、葛花提取物干粉10克、三七粉10克、麥冬提取物干粉50克混勻；另取蔗糖粉200克、糊精350克、葛根提取物干粉180克、枸櫞酸140克混勻；再將這兩種粉末混勻，噴入濃度為50%的乙醇適量，制成軟材，軟材經(jīng)擠壓制粒得濕顆粒，制粒篩網(wǎng)目數(shù)為20目。所得濕顆粒干燥后得干顆粒，然后將揮發(fā)油均勻噴入干顆粒中，密閉一段時間后即得葛根、葛花抗口腔潰瘍泡騰顆粒。服用方法每次5克，每天三次，溫開水沖服。忌食辛辣食物。本發(fā)明的實施例僅為有限的較佳實施例，對于不脫離本發(fā)明技術(shù)方案本質(zhì)的等同技術(shù)特征的變換，視為本發(fā)明的權(quán)利要求保護的范疇。
權(quán)利要求
1.一種葛根葛花抗口腔潰瘍顆粒，其特征在于主要組成為700-900重量份的葛根，100-200重量份的葛花，10-20重量份的三七，100-200重量份的麥冬，100-200重量份的白芷，50-100重量份的黃連，100-150重量份的黃芩，200-300重量份的黃柏，150-200重量份的甘草。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的葛根葛花抗口腔潰瘍顆粒，其特征在于所述葛根為豆科植物野葛或粉葛的塊莖；葛花為豆科植物野葛或粉葛的花蕾；麥冬為百合科多年生草本植物麥冬的干燥塊莖；三七為五加科多年生人參屬植物三七的根莖；白芷為傘形科植物白芷的干燥根；黃連為毛莨科植物黃連的干燥根莖；黃芩為唇形科黃芩屬黃芩的干燥根；黃柏系蕓香科多年生木本植物黃柏的干燥樹皮；甘草系豆科植物甘草的干燥根及根莖。
3.一種制備如權(quán)利要求I所述葛根葛花抗口腔潰瘍顆粒的方法，其特征在于包括如下順序的步驟 (1)準(zhǔn)備如下配比的原料700-900重量份的葛根，100-200重量份的葛花，10-20重量份的三七，100-200重量份的麥冬，100-200重量份的白芷，50-100重量份的黃連，100-150重量份的黃芩，200-300重量份的黃柏，150-200重量份的甘草； (2)將原料葛根切碎后，加入為葛根體積5-10倍量的水浸泡1-2小時后加熱至100°C，繼續(xù)加熱，回流提取0. 5-1小時，過濾，收集濾液；葛渣又加入為葛渣體積5-10倍量的水，繼續(xù)加熱提取1-1. 5小時，過濾，收集濾液；合并以上濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為I.10-1. 20,得葛根濃縮液；濃縮液經(jīng)噴霧干燥,得葛根干粉； (3)將原料葛花粉碎后,加入為葛花體積5-10倍量的水或者乙醇和水的混合溶液浸泡(Tl小時，其中，乙醇濃度為50%-70%，然后加熱回流提取0. 5-1小時，過濾，收集濾液；濾渣中加入為濾渣體積5-10倍量的水，繼續(xù)加熱提取1-1. 5小時，過濾，收集濾液；合并以上濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為I. 30-1. 35的浸膏，得葛花浸膏；浸膏經(jīng)干燥后粉碎得葛花浸膏干粉； (4)將麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草六味藥材提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油備用；將提取揮發(fā)油后的麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草加水煎煮2次，第一次加入為原料總體積8-10倍量的水煎煮1-2小時，過濾，第二次加入為原料總體積8-10倍量的水煎煮1-2小時，過濾，合并兩次過濾的濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為I. 25-1. 30的麥冬等混合物浸膏；浸膏經(jīng)干燥后粉碎得麥冬等混合物浸膏干粉； (5)將原料三七粉碎成細(xì)粉，過80-100目篩； (6)將適量的輔料，與從步驟(2)中提取得到的葛根干粉、步驟(3)中提取得到的葛花浸膏干粉、步驟(4)中提取得到的麥冬等混合物浸膏干粉以及三七細(xì)粉混合；或者，將步驟(2)得到的葛根濃縮液、步驟(3)得到的葛花浸膏、步驟(4)得到的麥冬混合物浸膏混合后經(jīng)噴霧干燥，得到提取物混合物干粉后，再與三七細(xì)粉及適量的輔料混合；或者，將步驟(2)得到的葛根濃縮液與步驟(3)得到的葛花浸膏混合后經(jīng)噴霧干燥，得葛根葛花提取物混合物干粉，再與步驟(4)得到的麥冬混合物浸膏以及三七細(xì)粉及適量的輔料混合；其中，藥材原料的質(zhì)量總和與輔料質(zhì)量總和之比為1:3. (Tl :3. 5 ;在混合過程中，量少的成分采用等量遞加法加入；混合均勻之后，噴入濃度為50%的乙醇，制成軟材，軟材經(jīng)擠壓制粒得到濕顆粒，制粒篩網(wǎng)目數(shù)為10-20目；所得濕顆粒干燥后得干顆粒，然后將步驟(4)所得揮發(fā)油均勻噴入干顆粒中，密閉一段時間后即得葛根葛花抗口腔潰瘍顆粒。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述制備葛根葛花抗口腔潰瘍顆粒的方法，其特征在于所述輔料是蔗糖粉、糊精、維晶纖維素、甜菊素、碳酸氫鈉、枸櫞酸中的一種或幾種。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種葛根葛花抗口腔潰瘍顆粒及其制備方法。本發(fā)明主要是以如下配比的原料700-900重量份的葛根，100-200重量份的葛花，10-20重量份的三七，100-200重量份的麥冬，100-200重量份的白芷，50-100重量份的黃連，100-150重量份的黃芩，200-300重量份的黃柏，150-200重量份的甘草；通過提取葛根濃縮液或濃縮液經(jīng)噴霧干燥得葛根干粉；提取葛花浸膏或浸膏經(jīng)干燥后粉碎得葛花浸膏干粉；將麥冬、白芷、黃連、黃芩、黃柏、甘草六味藥材提取揮發(fā)油后，濾液經(jīng)減壓濃縮得混合物浸膏或浸膏經(jīng)干燥后粉碎得混合物浸膏干粉；再將上述提取物與三七粉和適量輔料混合制備而成。本發(fā)明的顆粒能對口腔潰瘍起到收斂、促進粘膜潰瘍面愈合的作用。
文檔編號A61P1/02GK102755519SQ20121026567
公開日2012年10月31日 申請日期2012年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月30日
發(fā)明者張儒, 李谷才, 袁立華 申請人:湖南工程學(xué)院