專利名稱：治療宮寒的外用藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開一種治療宮寒藥，具體的說，是治療宮寒的外用藥物，屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的改變及精神心理和社會因素的影響，宮寒發(fā)病率有增高趨勢。宮寒是指婦女腎陽不足，胞宮失于溫煦所出現(xiàn)的下腹墜脹，疼痛，得熱則緩和，白帶多、痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、脈沉緊、舌苔薄白多津?yàn)橹饕Y狀者。宮寒是中醫(yī)理論下的病名，不能與西醫(yī)的具體病名來套，但是西醫(yī)臨床常見的一些婦科急慢性炎癥(如陰道炎、宮頸炎、子宮內(nèi)膜炎、附件炎、等等)可以用宮寒辨證治療。
宮寒與子宮、卵巢關(guān)系子宮本身的慢性虛損性疾病，很容易導(dǎo)致子宮本身功能的紊亂，失調(diào)，低下等。引起子宮宮寒的征象。子宮是產(chǎn)生月經(jīng)和孕育胎兒的地方，也是精子通過到達(dá)輸卵管和卵子結(jié)合的必經(jīng)通道，子宮疾病引發(fā)宮寒必然影響女子生殖系統(tǒng)的正常內(nèi)分泌，進(jìn)而影響正常的月經(jīng)，引發(fā)月經(jīng)不調(diào)，同樣影響精子和卵子的正常結(jié)合，使之無法形成受精卵。更影響受精卵在子宮著床后的正常生長，發(fā)育。從而影響正常的受孕生育。輸卵管的慢性虛損疾病，(如輸卵管長期的阻塞，通而不暢，粘連，積液，積氣，扭曲，炎癥等)同樣容易導(dǎo)致輸卵管功能的不調(diào)和低下，甚至輸卵管完全喪失自身正常的功能，這樣就很容易出現(xiàn)由于輸卵管疾病因素而導(dǎo)致的宮寒。輸卵管是卵子和精子相遇并結(jié)合的場所，正常情況下，結(jié)合后的受精卵通過輸卵管的蠕動作用，協(xié)助受精卵由輸卵管向子宮腔運(yùn)行。輸卵管疾病因素引發(fā)的宮寒，由于輸卵管本身功能的下降，輸卵管末端(傘部)撿拾“卵子”的作用，以及輸卵管的正常蠕動作用，都不可避免的受到一定的影響，這樣最終導(dǎo)致卵子和精子不能很好的結(jié)合，甚至根本無法結(jié)合形成受精卵，也無法正常的通過輸卵管的蠕動作用將受精卵運(yùn)送至宮腔，從而必然影響正常的受孕生育。卵巢的慢性疾病，(尤其諸如卵巢發(fā)育不良，卵巢功能低下，卵泡發(fā)育不良，卵子發(fā)育不良，多囊卵巢綜合征，卵巢早衰，排卵障礙，功能低下等)此類疾病最容易導(dǎo)致女子生殖機(jī)能的下降，以及女性內(nèi)分泌功能的失調(diào)，引起女子宮寒，卵巢為女性的主要性腺器官，其主要功能為排卵和分泌女性激素，為卵巢的正常生殖功能和內(nèi)分泌功能。卵巢本身的諸多疾病所引發(fā)的宮寒，不僅直接導(dǎo)致卵巢正常的生殖功能下降，而且對整個女子生殖系統(tǒng)的正常功能也產(chǎn)生直接的影響，從而導(dǎo)致生殖系統(tǒng)的整體功能降低。中醫(yī)所講的胞宮受損，溫煦氣化不足，腎氣虛寒就是講的這個道理，由于卵巢疾病宮寒引起的功能低下直接影響卵巢正常的排卵功能，影響卵巢正常的內(nèi)分泌功能，造成排卵障礙，或不排卵，促使女性激素水平的下降，從而影響正常的月經(jīng)，影響女子正常的受孕生育。宮寒與婦科病(I )子宮疾病慢性盆腔虛損疾患，子宮發(fā)育不良，子宮萎縮，子宮內(nèi)膜薄等所引起的功能低下。(2)輸卵管疾病慢性輸卵管不通，粘連，積液，扭曲，僵化，積氣，炎癥，通而不暢，發(fā)育狹細(xì)，擠壓不通等所引起的輸卵管功能紊亂，失調(diào)，低下。(3 )卵巢疾病卵巢發(fā)育不良，卵巢功能低下，卵巢萎縮，卵泡發(fā)育不良，卵子發(fā)育不良，功能低下，排卵障礙，或不排卵，排卵不規(guī)律，多囊卵巢綜合征，卵巢未破裂黃素化綜合征，卵泡膜未破癥，卵巢不敏感綜合征等所引起的功能低下。市場上現(xiàn)在使用的如外用痛經(jīng)貼和宮寒貼大多數(shù)都是貼在臍部(神闕)一、由于膏藥制劑是采取封包療法皮膚潰爛和過敏現(xiàn)象屢見不鮮；二、不容易清潔，容易污染衣物，傳統(tǒng)的黑膏藥因高溫油料炸藥方法嚴(yán)重影響藥物的成分，有效的成分遭遇破壞，使用時易污染衣物，有可能鉛中毒；三、橡膠膏藥存在著透氣性差，對皮膚的刺激，易過敏的缺點(diǎn)，四，凝膠劑的膏藥固化時間不容易控制，黏著力差，膏體外溢等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述問題，本發(fā)明提供一種治療效果好、用藥方便的治療宮寒的外用藥物。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明的前一技術(shù)方案是這樣的一種治療宮寒的外用藥物，由下述重量比的原料組成小茴香1%_3%，益母草6%-12%，姜3%-6%，桂枝1%-3%，川牛膝1%-3%，延胡索2%-6%，聚乙二醇5%-10%，吐溫-8 1%-3%，氫氧化鉀4%-6%，羥乙基纖維素 1%-3%，乙醇 10%-20%，杰馬 bpl%-3%，去離子水 35-50%。進(jìn)一步的，上述的治療宮寒的外用藥物，由下述重量份的原料組成小茴香2%，益母草8%-10%，姜4%-5%，桂枝2%，J11牛膝2%，延胡索3%-4%，聚乙二醇7%_8%，吐溫-8 2%，氫氧化鉀5%，羥乙基纖維素2%，乙醇13%-17%，杰馬bp2%，去離子水40-45%。本發(fā)明的后一技術(shù)方案是這樣的依次包括下述步驟1)按由下述重量比稱取原料小茴香1%_3%，益母草6%-12%，姜3%-6%，桂枝1%-3%，川牛膝1%_3%，延胡索2%_6%，聚乙二醇5%-10%，吐溫-8 1%-3%，氫氧化鉀4%-6%，羥乙基纖維素1%_3%，乙醇10%-20%，杰馬bpl%-3%,去離子水35-50% ；2)將步驟I)稱取的小茴香，益母草，姜，桂枝，川牛膝，延胡索碎制成粗粉放入萃取罐里，再加入二甲基亞砜潤濕，在加入水加蓋48小時后進(jìn)行熱回流提取，將提取出的提取液加入活性碳采用離心機(jī)進(jìn)行固液分離脫色除去二甲基亞砜，在膜過濾除掉提取液里面的淀粉，果膠；3)再加入聚乙二醇，吐溫-80氫氧化鉀，羥乙基纖維素，乙醇，杰馬bp靜止12小時，在常溫下離心分離脫色，即得。進(jìn)一步的，上述的治療宮寒的外用藥物制備方法，步驟I)所述的甲基亞砜加入量為剛浸過原料藥。進(jìn)一步的，上述的治療宮寒的外用藥物制備方法，步驟3)所述的心分離是105型2300轉(zhuǎn)的大功率中藥離心機(jī)進(jìn)行固液分離脫色。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的治療宮寒的外用藥物，采取了用復(fù)式無紡布浸泡藥液，只需在需要護(hù)理時加熱貼敷臍部即可，整體操作時間只需要20分鐘即可達(dá)到療效，因本品采取了先進(jìn)的提取和超濾工藝使傳統(tǒng)的中藥液顏色清澈透明無中藥的腥味，不會在皮膚上染色，因?yàn)樽隽藷o熱源工藝處理，所以大大的降低傳統(tǒng)中藥劑對皮膚的刺激，使用無紡布侵泡藥液同時加熱的方法可以將藥液在高效透皮劑的作用下快速進(jìn)入皮下，加上使用合理的中藥配方，搭配能提高皮膚細(xì)胞的通透性，刺激皮膚腺體開口增大，改善微循環(huán)及機(jī)體血流動力學(xué)而易于被藥物穿透吸收，使疾病得以控制，解決了口服藥的不良反應(yīng)和外用貼劑產(chǎn)品的不良反應(yīng)和弊端。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施方式
，對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不構(gòu)成對本發(fā)明的任何限制，任何人在本發(fā)明權(quán)利要求范圍內(nèi)所作的有限次的改動，仍在本發(fā)明的權(quán)利要求保護(hù)范圍內(nèi)。實(shí)施例I
一種治療宮寒的外用藥物，由下述重量比的原料組成小茴香3%，益母草6%，姜6%，桂枝1%，川牛膝3%，延胡索2%，聚乙二醇10%，吐溫-8 3%，氫氧化鉀4%，羥乙基纖維素3%，乙醇10%,杰馬bp3%，去離子水43%。實(shí)施例2
一種治療宮寒的外用藥物，由下述重量比的原料組成小茴香1%，益母草12%，姜3%，桂枝3%，川牛膝1%，延胡索6%，聚乙二醇5%，吐溫-8 1%，氫氧化鉀6%，羥乙基纖維素1%，乙醇20%,杰馬bpl%，去離子水40%。實(shí)施例3
一種治療宮寒的外用藥物，由下述重量比的原料組成小茴香2%，益母草7%，姜2%，桂枝2%，川牛膝2%，延胡索3%，聚乙二醇7%，吐溫-82%，氫氧化鉀5%，羥乙基纖維素2%，乙醇15%,杰馬bp2%，去離子水50%。實(shí)施例4
一種治療宮寒的外用藥物，由下述重量比的原料組成小茴香3%，益母草6%，姜6%，桂枝2%，川牛膝3%，延胡索3%，聚乙二醇10%，吐溫-82%，氫氧化鉀6%，羥乙基纖維素3%，乙醇20%，杰馬bpl%,去離子水35%。實(shí)施I至4中治療宮寒的外用藥物的制備方法，
將中藥粉碎制成粗粉放入萃取罐里，再放入二甲基亞砜溶液將中藥粗粉濕潤后加入溶劑漫過中藥粗粉，加蓋48小時然后進(jìn)行熱回流提取，將萃取罐流出口處加熱I分鐘細(xì)菌(因二甲基亞砜沸點(diǎn)是189° C)將提取液里各種微生物和細(xì)菌瞬間殺死，在加入活性碳使用105型23000轉(zhuǎn)的大功率中藥離心機(jī)進(jìn)行固液分離脫色，后進(jìn)行5000da的隔膜過濾將藥材里的淀粉，果膠，植物蛋白質(zhì)活性炭等大分子物質(zhì)濾掉即成本品水溶液在加入聚乙二醇、吐溫-80、氫氧化鉀、羥乙基纖維素、乙醇、杰馬bp靜止12小時，然后在高速剪式攪拌機(jī)里高速攪拌180分鐘(常溫)即得本品.
使用時，用復(fù)式無紡布浸泡藥液，只需在需要護(hù)理時加熱貼敷腹溝部即可，整體操作時間只需要20分鐘即可達(dá)到療效試驗(yàn)例、
對300名宮寒患者進(jìn)行了用藥實(shí)驗(yàn)，具體療效可以分以下三級治愈，宮寒現(xiàn)象消失；好轉(zhuǎn)，宮寒現(xiàn)象好轉(zhuǎn)；無效，用藥后和原來情況一樣，無任何改變。效果用藥半個月治愈者占75%，用藥半個月好轉(zhuǎn)者占93%;用藥一個月治愈占92%，用藥一個月好轉(zhuǎn)者占96% ;用藥三個月后治愈者占100%。
權(quán)利要求
1.一種治療宮寒的外用藥物，其特征在于，由下述重量比的原料組成小茴香1%-3%，益母草6%-12%，姜3%-6%，桂枝1%-3%，川牛膝1%-3%，延胡索2%_6%，聚乙二醇5%_10%，吐溫-8 1%-3%，氫氧化鉀4%-6%，羥乙基纖維素1%_3%，乙醇10%-20%，杰馬bpl%_3%，去離子水35-50%。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療宮寒的外用藥物，其特征在于，由下述重量比的原料組成小茴香2%，益母草8%-10%，姜4%-5%，桂枝2%，J11牛膝2%，延胡索3%_4%，聚乙二醇7%_8%，吐溫-8 2%，氫氧化鉀5%，羥乙基纖維素2%，乙醇13%-17%，杰馬bp2%，去離子水40_45%。
3.權(quán)利要求I所述的治療宮寒的外用藥物制備方法，其特征在于，依次包括下述步驟I)按權(quán)利要求I所述的重量比稱取各個原料；2)將步驟I)稱取的小茴香，益母草，姜，桂枝，川牛膝，延胡索碎制成粗粉放入萃取罐里，再加入二甲基亞砜潤濕，在加入水加蓋48小時后進(jìn)行熱回流提取，將提取出的提取液加入活性碳采用離心機(jī)進(jìn)行固液分離脫色除去二甲基亞砜，在膜過濾除掉提取液里面的淀粉，果膠；3)再加入聚乙二醇，吐溫-80氫氧化鉀，羥乙基纖維素，乙醇，杰馬bp靜止12小時，在常溫下離心分離脫色，即得。
4.根據(jù)權(quán)利3所述的治療宮寒的外用藥物制備方法，其特征在于，步驟2)所述的甲基亞砜加入量為剛浸過原料藥。
5.根據(jù)權(quán)利3所述的治療宮寒的外用藥物制備方法，其特征在于，步驟3)所述的心分離是105型2300轉(zhuǎn)的大功率中藥離心機(jī)進(jìn)行固液分離脫色。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療宮寒的外用藥物，本發(fā)明還公開該外用藥物的制備方法；旨在提供一種對治療效果好、用藥方便的治療宮寒的外用藥物；其技術(shù)要點(diǎn)是該治療宮寒的外用藥物由下述重量比的原料組成小茴香1%-3%，益母草6%-12%，姜3%-6%，桂枝1%-3%，川牛膝1%-3%，延胡索2%-6%，聚乙二醇5%-10%，吐溫-8 1%-3%，氫氧化鉀4%-6%，羥乙基纖維素1%-3%，乙醇10%-20%，杰馬bp1%-3%，去離子水35-50%；屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域。
文檔編號A61K36/9068GK102755624SQ201210279410
公開日2012年10月31日 申請日期2012年8月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月8日
發(fā)明者劉紅, 方永生, 王娟, 聶艷峰 申請人:廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司