專利名稱：一種生物人工骨及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種生物人工骨及其制備方法。
背景技術(shù)：
由骨疾病、骨腫瘤、骨創(chuàng)傷引起的骨缺陷、骨缺損、骨空洞是常見的骨病之一，而上述缺陷的修補(bǔ)、治療傳統(tǒng)上是采用金屬材料連接、同種異體骨移植、自體骨移植等方法；這些方法雖然可以治療一部份骨病患者，但具有較大的局限性和缺點(diǎn)，例如采用金屬材料連接治療，生物相容性較差，排斥性強(qiáng)，患者還須實(shí)施二次手術(shù)取出；同種異體骨移植主要的難點(diǎn)是排異問題，同時(shí)植骨后，感染、骨不連、腫瘤復(fù)發(fā)、傳播疾病(免疫)等并發(fā)癥時(shí)有發(fā)生，骨源也十分有限；自體骨移植一方面造成供骨區(qū)醫(yī)原性破壞，患者受多次痛苦，且骨量極其有限，臨床上受到限制。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種生物人工骨及其制備方法；
本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)其發(fā)明目的的，一種生物人工骨及其制備方法，它由羥基磷灰石I和磷酸鈣2制成，并采用合成3、水洗4、浙干5、烘干6、破碎7、過篩8、球磨9、中溫煅燒10、成型11、烘干12、燒結(jié)13、冷卻14、水煮15、烘干16、第一次包裝17、第一次滅菌18、第二次包裝19、第二次滅菌20、外包裝21完成其制備方法；
合成3 :將羥基磷灰石I和磷酸鈣2合成復(fù)合材料；
水洗4 :水洗去掉羥基磷灰石I和磷酸鈣2的復(fù)合材料中的雜質(zhì)；
浙干5 :將去雜后的復(fù)合材料用專用紗網(wǎng)浙干；
烘干6 :將浙干后的復(fù)合材料放入干燥箱中烘烤成膠體狀；
破碎7 :用粉碎機(jī)將膠塊狀的復(fù)合材料破碎；
過篩8 :將破碎后的材料用特制篩網(wǎng)過篩；
球磨9 :用滾筒球磨機(jī)將過篩后的粉料精磨成顆粒大小為180-200目的粉末；
中溫煅燒10 :將精磨后的材料放入中溫煅燒爐內(nèi)煅燒，以增強(qiáng)材料分子間的結(jié)構(gòu)力； 成型11 :將粉料置入泡沫模型，使胚胎成型；
烘干12 :將成型的胚胎置入烘干機(jī)中烘干；
燒結(jié)13 :將烘干后的胚胎置入高溫爐中，升溫為1200度的高溫爐中煅燒，使材料分子與人體骨骼分子結(jié)構(gòu)達(dá)到一致；
冷卻14 :將高溫煅燒后的材料置入無菌室自然冷卻；
水煮15 :冷卻后用蒸餾水蒸餾40-50分鐘去掉材料雜質(zhì)；
烘干16 :將蒸餾后的材料置入烘烤爐中烘干；
第一層包裝17 :將材料用專用特制小包裝袋進(jìn)行第一層包裝；
第一次滅菌18 :將包裝好的材料置入溫度為121-125度的滅菌柜中進(jìn)行第一次滅菌50分鐘；
第二層包裝19 :將滅菌后的小包裝袋材料用專用特制的大包裝袋進(jìn)行第二次包裝； 第二次滅菌20 :將包裝好的材料置入溫度為121-125度的滅菌柜中進(jìn)行第二次滅菌50分鐘；
外包裝21 :用本產(chǎn)品的專用防潮包裝袋進(jìn)行包裝。本發(fā)明所述的所有工藝程序均在無菌生產(chǎn)室完成。由于采用了以上技術(shù)方案，本發(fā)明較好的實(shí)現(xiàn)了其發(fā)明目的，生物人工骨是由羥基磷灰石-磷酸鈣(HA · TCP)合成加工的生物骨科修復(fù)材料，它具有良好的生物相容性、骨傳導(dǎo)性、機(jī)械承載能力、成骨 細(xì)胞易于貼附和可控降解速度等優(yōu)點(diǎn)；其制備方法及工藝均在無菌生產(chǎn)室完成，安全無菌，減少了患者在術(shù)后感染等并發(fā)癥的產(chǎn)生。


附圖I是本發(fā)明的工藝流程圖。具體實(shí)施方法
下面結(jié)合實(shí)施例對發(fā)明內(nèi)容做進(jìn)一步說明
實(shí)施例I:
由發(fā)明內(nèi)容可知，一種生物人工骨及其制備方法，它由羥基磷灰石I和磷酸鈣2制成，并采用合成3、水洗4、浙干5、烘干6、破碎7、過篩8、球磨9、中溫煅燒10、成型11、烘干12、燒結(jié)13、冷卻14、水煮15、烘干16、第一層包裝17、第一次滅菌18、第二層包裝19、第二次滅菌20、外包裝21完成其制備方法。本發(fā)明所述的羥基磷灰石I是指磷酸鈣的氫氧化合物；羥基磷灰石具有優(yōu)良的生物相容性，是一種骨骼的誘導(dǎo)因子，生物相容性好，親和性高。本發(fā)明所述的磷酸鈣2是指又稱磷酸三鈣，磷酸三鈣具有良好的生物相容性、生物活性以及生物降解性，是理想的人體硬組織修復(fù)和替代材料，醫(yī)學(xué)上通常使用的是磷酸三鈣的一種特殊形態(tài)一 β -磷酸三鈣，β -磷酸三鈣主要是由鈣、磷組成，其成分與人體骨基質(zhì)的無機(jī)成分相似，與骨骼結(jié)合好；人體細(xì)胞可以在β_磷酸三鈣材料上正常生長，分化和繁殖。通過大量實(shí)驗(yàn)研究證明磷酸三鈣對骨髓造血機(jī)能無不良反應(yīng)，無排異反應(yīng)，無急性毒性反應(yīng)，不致癌變，無過敏現(xiàn)象；因此磷酸三鈣可廣泛應(yīng)用于關(guān)節(jié)與脊柱融合、四肢創(chuàng)傷、口腔頜面的外科、心血管外科，以及填補(bǔ)牙周的空洞等方面。本發(fā)明所述的合成3是指一個工藝流程，具體是指將羥基磷灰石I和磷酸鈣2合成復(fù)合材料。本發(fā)明所述的水洗4是指一個工藝流程，具體是指水洗去掉羥基磷灰石I和磷酸鈣2的復(fù)合材料中的雜質(zhì)。本發(fā)明所述的浙干5是指一個工藝流程，具體是指將去雜后的復(fù)合材料用專用紗網(wǎng)浙干。本發(fā)明所述的烘干6是指一個工藝流程，具體是指將浙干后的復(fù)合材料放入干燥箱中烘烤成膠塊狀。本發(fā)明所述的粉碎7是指一個工藝流程，具體是指用破碎機(jī)將膠塊狀的復(fù)合材料粉碎。本發(fā)明所述的過篩8是指一個工藝流程，具體是指將破碎后的材料用特制篩網(wǎng)過篩。本發(fā)明所述的球磨9是指一個工藝流程，具體是指用滾筒球磨機(jī)將過篩后的材料精磨成顆粒大小為180-200目的粉末。
本發(fā)明所述的中溫煅燒10是指一個工藝流程，具體是指將精磨后的材料放入中溫煅燒爐內(nèi)煅燒，以增強(qiáng)材料分子間的結(jié)構(gòu)力。本發(fā)明所述的成型11是指一個工藝流程，具體是指將粉料置入泡沫模型，使胚胎成型。本發(fā)明所述的烘干12是指一個工藝流程，具體是指將成型的胚胎置入烘干機(jī)中烘干。本發(fā)明所述的燒結(jié)13是指一個工藝流程，具體是指將烘干后的胚胎置入高溫爐中，升溫為1200度的高溫爐中煅燒，使材料分子與人體骨骼分子結(jié)構(gòu)達(dá)到一致。本發(fā)明所述的冷卻14是指一個工藝流程，具體是指將高溫煅燒后的材料置入無菌室自然冷卻。本發(fā)明所述的水煮15是指一個工藝流程，具體是指將冷卻后的材料置入蒸餾水中，用蒸餾水蒸餾40-50分鐘去掉材料雜質(zhì)。本發(fā)明所述的烘干16是指一個工藝流程，具體是指將蒸餾后的材料置入烘烤爐中烘干。本發(fā)明所述的第一層包裝17是指一個工藝流程，具體是指將材料用專用特制小包裝袋進(jìn)行第一層包裝。本發(fā)明所述的第一次滅菌18是指一個工藝流程，具體是指將包裝好的材料置入溫度為121-125度的蒸汽滅菌柜中進(jìn)行第一次滅菌50分鐘。本發(fā)明所述的第二層包裝19是指一個工藝流程，具體是指將滅菌后的小包裝袋材料用專用特制的大包裝袋進(jìn)行第二次包裝。本發(fā)明所述的第二次滅菌20是指一個工藝流程，具體是指將包裝好的材料置入溫度為121-125度的蒸汽滅菌柜中進(jìn)行第二次滅菌50分鐘。本發(fā)明所述的外包裝21是指一個工藝流程，具體是指用本產(chǎn)品的專用防潮包裝袋進(jìn)行包裝。本發(fā)明所述的所有工藝程序均在無菌生產(chǎn)室完成。
權(quán)利要求
1.一種生物人工骨及其制備方法，它由羥基磷灰石(I)和磷酸鈣(2)制成；其特征是采用合成(3)、水洗(4)、浙干(5)、烘干(6)、破碎(7)、過篩(8)、球磨(9)、中溫煅燒(10)、成型(11)、烘干(12)、燒結(jié)(13)、冷卻(14)、水煮(15)、烘干(16)、第一次包裝(17)、第一次滅菌(18)、第二次包裝(19)、第二次滅菌(20)、外包裝(21)完成其制備方法； 合成(3):將羥基磷灰石I和磷酸鈣2合成復(fù)合材料； 水洗(4):水洗去掉羥基磷灰石I和磷酸鈣2的復(fù)合材料中的雜質(zhì)； 浙干(5):將去雜后的復(fù)合材料用專用紗網(wǎng)浙干； 烘干(6):將浙干后的復(fù)合材料放入干燥箱中烘烤成膠體狀； 破碎(7):用粉碎機(jī)將膠塊狀的復(fù)合材料破碎； 過篩(8):將破碎后的材料用特制篩網(wǎng)過篩； 球磨(9):用滾筒球磨機(jī)將過篩后的粉料精磨成顆粒大小為180-200目的粉末； 中溫煅燒(10):將精磨后的材料放入中溫煅燒爐內(nèi)煅燒，以增強(qiáng)材料分子間的結(jié)構(gòu)力； 成型(11):將粉料置入泡沫模型，使胚胎成型； 烘干(12):將成型的胚胎置入烘干機(jī)中烘干； 燒結(jié)(13):將烘干后的胚胎置入高溫爐中，升溫為1200度的高溫爐中煅燒，使材料分子與人體骨骼分子結(jié)構(gòu)達(dá)到一致； 冷卻(14):將高溫煅燒后的材料置入無菌室自然冷卻； 水煮(15):冷卻后用蒸餾水蒸餾40-50分鐘去掉材料雜質(zhì)； 烘干(16):將蒸餾后的材料置入烘烤爐中烘干； 第一層包裝(17):將材料用專用特制小包裝袋進(jìn)行第一層包裝； 第一次滅菌(18):將包裝好的材料置入溫度為121-125度的滅菌柜中進(jìn)行第一次滅菌50分鐘； 第二層包裝(19):將滅菌后的小包裝袋材料用專用特制的大包裝袋進(jìn)行第二次包裝；第二次滅菌(20):將包裝好的材料置入溫度為121-125度的滅菌柜中進(jìn)行第二次滅菌50分鐘； 外包裝(21):用本產(chǎn)品的專用防潮包裝袋進(jìn)行包裝。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種生物人工骨及其制備方法，它由羥基磷灰石(1)和磷酸鈣(2)制成，并采用合成(3)、水洗(4)、瀝干(5)、烘干(6)、破碎(7)、過篩(8)、球磨(9)、中溫煅燒(10)、成型(11)、烘干(12)、燒結(jié)(13)、冷卻(14)、水煮(15)、烘干(16)、第一次包裝(17)、第一次滅菌(18)、第二次包裝(19)、第二次滅菌(20)、外包裝(21)完成其制備方法；制成的生物骨科修復(fù)材料具有良好的生物相容性、骨傳導(dǎo)性、機(jī)械承載能力、成骨細(xì)胞易于貼附和可控降解速度等優(yōu)點(diǎn)；其制備方法及工藝均在無菌生產(chǎn)室完成，安全無菌，減少了患者在術(shù)后感染等并發(fā)癥的產(chǎn)生。
文檔編號A61L27/12GK102824655SQ20121030462
公開日2012年12月19日 申請日期2012年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月24日
發(fā)明者譚飛鵬, 朱友華 申請人:湖南共創(chuàng)生物功能材料有限責(zé)任公司