專利名稱：骨填充物輸送套管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種骨填充物輸送套管，特別是在經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)或經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PKP)中使用的一種骨填充物輸送套管。
背景技術(shù)：
由于骨質(zhì)疏松引起的椎體壓縮性骨折多發(fā)于老年人中，隨著老齡化不斷深入，患這種疾病的患者也在迅速增加，而經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)或經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PKP)在其中發(fā)揮了不可替代的作用。目前，骨填充 物輸送套管被廣泛應(yīng)用于椎體成形術(shù)中，在影像設(shè)備監(jiān)視下，借助外力向椎骨的松質(zhì)骨間隙內(nèi)注射填充物(如骨水泥)，達到修復椎體高度，增強椎體的強度和穩(wěn)定性，緩解患者腰背疼痛，從而治療由于骨質(zhì)疏松引起的椎體壓縮性骨折的目的。。國內(nèi)目前在椎體成形術(shù)(PVP或PKP)中所使用的骨填充物輸送套管的頭端(遠端)是平直狀，無法彎曲的。例如專利號為200720060062. 7的中國專利申請公開了一種經(jīng)皮椎體成形手術(shù)器械，其中所描述的骨填充物輸送管就是平直不能彎曲的。在手術(shù)過程中，一般在椎體內(nèi)部采用對稱注入骨填充物的方式來保持椎體生物力學上的受力平衡，而傳統(tǒng)的骨填充物輸送管只能用于同側(cè)椎體骨填充物的輸送，故每節(jié)椎體都要進行兩次穿刺，然后注入骨填充物，手術(shù)時間較長，對患者創(chuàng)傷較大，并發(fā)癥發(fā)生率較高，且增加了患者的經(jīng)濟負擔。對于多椎體病變的患者上述缺陷更加明顯。另外在PKP術(shù)中，傳統(tǒng)的手術(shù)步驟是首先建立進入椎體的工作通道，其次用骨鉆擴張出椎體擴張球囊的擴張通道，將骨鉆撤出后將球囊送入椎體內(nèi)部并擴張，然后將球囊負壓撤出，將平直狀骨填充物輸送套管送入椎體內(nèi)部注入骨填充物，最后將所有器械撤出。這種方式步驟繁瑣，操作時間長，使用器械較多，患者的經(jīng)濟負擔較重。針對現(xiàn)有技術(shù)中的問題，亟需一種可以靈活使用，操作方便，并發(fā)癥發(fā)生率低，能降低手術(shù)費用的骨填充物輸送管。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種可以靈活使用，操作方便，結(jié)構(gòu)簡單，成本較低的骨填充物輸送套管。本發(fā)明通過將輸送管的遠端設(shè)計成柔性管，并在輸送管內(nèi)部插入一個遠端具有固定角度的鞘芯，使得輸送管的遠端彎曲，并且術(shù)者可以通過控制所述鞘芯的固定彎曲段與輸送管遠端的柔性管的相對位置達到控制輸送管遠端彎曲程度的目的，器械還具有在椎體內(nèi)部開出空腔的作用。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的一種骨填充物輸送套管，包括輸送管和輸送手柄，其中所述輸送管的遠端部分為柔性管，所述輸送管的近端部分為剛性管，所述柔性管的近端與所述剛性管的遠端固定連接，所述剛性管的近端與所述輸送手柄固定連接，所述骨填充物輸送套管還包括可滑動地插入在所述輸送管內(nèi)部的鞘芯，所述鞘芯的近端固定連接一個調(diào)節(jié)手柄，所述鞘芯的遠端部分彎曲固定的角度形成所述鞘芯的固定彎曲段。本發(fā)明的目的還可以通過以下的技術(shù)方案來進一步實現(xiàn)優(yōu)選的，所述鞘芯的所述固定彎曲段的彎曲角度在15 120度之間。優(yōu)選的，所述鞘芯由剛性材料制得，所述的剛性材料包括金屬合金、形狀記憶合金、醫(yī)用高分子材料或者上述材料的組合，所述鞘芯的遠端的所述固定彎曲段的材料為具有形狀記憶性能的形狀記憶合金。優(yōu)選的，所述鞘芯為一根絲或一根管，或者所述鞘芯由多根絲構(gòu)成，或者所述鞘芯由多根絲和醫(yī)用高分子材料組合構(gòu)成，或者所述鞘芯由管和絲組合構(gòu)成。優(yōu)選的，所述絲的直徑在0. Imm 6mm之間。優(yōu)選的，所述絲的材料為金屬合金或者為形狀記憶合金，或者是金屬合金與形狀 記憶合金的組合；所述管的材料為形狀記憶合金，或者為形狀記憶合金與金屬合金的組合，或者為形狀記憶合金與醫(yī)用高分子材料的組合，或者為形狀記憶合金、金屬合金與醫(yī)用高分子材料的組合。優(yōu)選的，所述輸送管的遠端端口封閉，并在所述輸送管的遠端側(cè)壁上具有一個孔或多個孔。優(yōu)選的，所述輸送管的遠端端口開口。優(yōu)選的，所述輸送管的遠端側(cè)壁具有一個孔或多個孔。優(yōu)選的，所述鞘芯的最遠端從所述輸送管的所述遠端端口的所述開口伸出，所述鞘芯的最遠端呈平面狀或尖銳狀或球頭狀。優(yōu)選的，所述柔性管由醫(yī)用高分子材料制成，或者由金屬彈簧管制成，或者由金屬管雕刻制成，或者由醫(yī)用高分子材料與金屬材料組合構(gòu)成。同現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的特點和進步如下首先，本發(fā)明的骨填充物輸送套管具有輸送管和鞘芯，所述輸送管的遠端是柔性管，因此可以任意調(diào)節(jié)其彎曲角度，所述輸送管的近端是剛性管，因此能夠保證足夠的推送力，所述鞘芯的遠端具有固定彎曲段，通過調(diào)節(jié)鞘芯的固定彎曲段進入所述輸送管遠端的柔性段的長度達到調(diào)節(jié)其彎曲角度的目的，使骨填充物能夠輸送至椎體對側(cè)的任意位置，減少椎體成形手術(shù)中穿刺次數(shù)，減輕患者痛苦，使術(shù)者操作更加靈活，降低并發(fā)癥的發(fā)生率減輕患者的經(jīng)濟負擔。其次，本發(fā)明的骨填充物輸送套管具有剛性鞘芯，因此在手術(shù)過程中，鞘芯可以產(chǎn)生較大的推進力，有利于進入椎體內(nèi)部。再次，本發(fā)明的骨填充物輸送套管具有遠端彎曲的鞘芯，在手術(shù)過程中轉(zhuǎn)動骨填充物輸送套管，通過其前端的固定彎曲段打碎和擠壓骨松質(zhì)，達到在椎體內(nèi)部開出空腔的目的，而且可以通過控制固定彎曲段伸出工作套管的長度控制空腔直徑，從而起到替代椎體擴張球囊的作用。


圖I為本發(fā)明的一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本發(fā)明的一個實施例的輸送管和輸送手柄的結(jié)構(gòu)示意圖；其中圖2a表示了由醫(yī)用高分子材料構(gòu)成的柔性管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2b表示了由金屬彈簧管構(gòu)成的柔性管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2(表示了由金屬管雕刻制成的柔性管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2d表示了由醫(yī)用高分子材料和金屬材料組合構(gòu)成的柔性管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3e為圖3d的所述的由醫(yī)用高分子材料和金屬材料組合構(gòu)成的柔性管的橫截面圖。圖3為本發(fā)明的一個實施例的鞘芯和調(diào)節(jié)手柄的結(jié)構(gòu)示意圖；其中圖3a表示了由一根絲構(gòu)成的鞘芯的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3b表示了由多根絲構(gòu)成的鞘芯的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3(為圖3b中所示的由多根絲構(gòu)成的鞘芯的橫截面圖；圖3d表示了由多根絲與醫(yī)用高分子材料組合構(gòu)成的鞘芯的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3e為圖3d中所示的由多根絲與醫(yī)用高分子材料組合構(gòu)成的鞘芯的橫截面圖。 圖4為本發(fā)明的鞘芯的遠端的固定彎曲段的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5為本發(fā)明的骨填充物輸送套管的使用狀態(tài)圖，其中圖5a為本發(fā)明的骨填充物輸送套管進入椎體后的第一狀態(tài)示意圖；圖5b為本發(fā)明的骨填充物輸送套管進入椎體后的第一狀態(tài)時輸送管與鞘芯的相對位置示意圖。圖6為本發(fā)明的骨填充物輸送套管的使用狀態(tài)圖，其中圖6a為本發(fā)明的骨填充物輸送套管進入椎體后的第二狀態(tài)示意圖；圖6b為本發(fā)明的骨填充物輸送套管進入椎體后的第二狀態(tài)時輸送管與鞘芯的相對位置示意圖。圖7為本發(fā)明的骨填充物輸送套管的使用狀態(tài)圖，其中圖7a為本發(fā)明的骨填充物輸送套管固定彎曲段進入椎體的初始狀態(tài)圖；圖7b為本發(fā)明的骨填充物輸送套管在椎體內(nèi)開出空腔的位置示意圖。圖8為本發(fā)明的另一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖9為本發(fā)明的另一個實施例的鞘芯的末端的結(jié)構(gòu)示意圖。圖10為本發(fā)明的另一個實施例的鞘芯的結(jié)構(gòu)示意圖；其中圖IOa示出了所述的鞘芯由一根管構(gòu)成；圖IOb示出了所述鞘芯由管和絲組合而成；圖IOc示出了所述的鞘芯由形狀記憶合金管和金屬合金管構(gòu)成；圖IOd示出了所述的鞘芯由形狀記憶合金管和醫(yī)用高分子材料管構(gòu)成；圖IOe示出了所述的鞘芯由形狀記憶合金管、金屬合金管和醫(yī)用高分子材料管構(gòu)成。
具體實施例方式為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下參照附圖并舉實施例，對本發(fā)明進一步詳細說明。本發(fā)明所述的近端是指接近手術(shù)操作者的一端，所述的遠端是指遠離手術(shù)操作者
的一端。如圖I、圖2和圖8所不,一種骨填充物輸送套管,包括輸送管10和輸送手柄20,其中所述輸送管10的遠端部分為柔性管11，所述輸送管10的近端部分為剛性管12，所述柔性管11的近端與所述剛性管12的遠端固定連接(如膠接、熱焊接、鉚接、螺紋連接等)，所述剛性管12的近端與所述輸送手柄20固定連接(如膠接、熱焊接、鉚接、螺紋連接等)，所述骨填充物輸送套管還包括可滑動地插入在所述輸送管10內(nèi)部的鞘芯30，所述鞘芯30的近端固定連接一個調(diào)節(jié)手柄40，所述鞘芯30的遠端部分彎曲固定的角度33形成所述鞘芯30的固定彎曲段31。實施例I
如圖1-3所示，一種骨填充物輸送套管，包括輸送管10和輸送手柄20，其中所述輸送管10的遠端部分為柔性管11，所述輸送管10的近端部分為剛性管12，所述柔性管11的近端與所述剛性管12的遠端固定連接(如膠接、熱焊接、鉚接、螺紋連接等)，所述剛性管12的近端與所述輸送手柄20固定連接，所述輸送手柄20上具有魯爾接頭21 (用于與骨填充物注射裝置連接)，所述輸送管10的末端13封閉，所述柔性管11的側(cè)壁有一個或多個孔14，所述骨填充物輸送套管還包括可滑動地插入在所述輸送管10內(nèi)部的鞘芯30，所述鞘芯30的近端32固定連接一個調(diào)節(jié)手柄40，所述鞘芯30的遠端部分彎曲固定的角度形成所述鞘芯30的固定彎曲段31。所述柔性管11由醫(yī)用級高分子材料制成(圖2a所示)，所述醫(yī)用級高分子材料包括，但不限于，聚氨酯，聚丙烯，聚乙烯，聚碳酸酯，ABS樹脂，改性尼龍等等，優(yōu)選的為聚乙烯，所述剛性管12為金屬管、金屬合金管或強度較高的編織網(wǎng)管，優(yōu)選的為304不銹鋼。所述輸送手柄20與所述調(diào)節(jié)手柄40由醫(yī)用級高分子材料制成，所述的醫(yī)用級高分子材料優(yōu)選為聚碳酸酯。所述鞘芯30由剛性材料制得，所述的剛性材料包括金屬合金、形狀記憶合金、醫(yī)用高分子材料或者上述材料的組合，所述鞘芯30的遠端的所述固定彎曲段31的材料 為具有形狀記憶性能的形狀記憶合金。所述鞘芯30的固定彎曲段31經(jīng)過熱處理被定型形成固定的角度33，所述固定的角度33在15 120度之間，優(yōu)選為45度(如圖4所示)。例如，所述鞘芯30由一根或幾根形狀記憶合金(優(yōu)選的為鎳鈦合金)絲構(gòu)成(如圖3a和圖3b所述)或由一根或幾根形狀記憶合金絲(優(yōu)選為鎳鈦合金)與醫(yī)用高分子材料組合構(gòu)成(如圖3d所示)。在經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)中，首先，在C型臂透視下或在CT監(jiān)視下定位病椎，穿刺針由經(jīng)皮椎弓根穿刺入路，建立工作通道；做造影以顯示椎體內(nèi)情況；之后將本發(fā)明的骨填充物輸送套管插入工作套管50，并推動其進入椎體60，通過調(diào)整鞘芯30伸出剛性管12的長度(如圖5b和圖6b所示)，達到調(diào)整輸送管10遠端的柔性管11的彎曲角度的目的。當孔14達到預(yù)定位置時(如圖5a和圖6a所示)，將鞘芯30撤出，最后將骨填充物注射裝置(圖未示出)連接到輸送手柄20的魯爾接頭21上，通過輸送管10向空腔60注入骨填充物。在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PKP)中，首先，在C型臂透視下或在CT監(jiān)視下定位病椎，穿刺針由經(jīng)皮椎弓根穿刺入路，建立工作通道；做造影以顯示椎體內(nèi)情況；之后將本發(fā)明的骨填充物輸送套管插入工作套管50，并推動其進入椎體60，骨填充物輸送套管彎曲段伸出預(yù)計長度(如圖7a所示)，通過旋轉(zhuǎn)輸送手柄20和調(diào)節(jié)手柄40，使骨填充物輸送套管通過打碎和擠壓椎體60內(nèi)部，形成空腔61 (如圖7b所示)，然后將鞘芯30撤出，最后將骨填充物注射裝置連接到輸送手柄20的魯爾接頭21上，通過輸送管10向空腔60注入骨填充物。實施例2如圖8-10所示，一種骨填充物輸送套管，包括輸送管10和輸送手柄20，其中所述輸送管10的遠端部分為柔性管11，所述輸送管10的近端部分為剛性管12，所述柔性管11的近端與所述剛性管12的遠端固定連接(如膠接、熱焊接、鉚接、螺紋連接等)，所述剛性管12的近端與所述輸送手柄20固定連接，所述輸送手柄20具有魯爾接頭21 (用于與骨填充物注射裝置連接)，所述輸送管10的末端13不封閉，所述骨填充物輸送套管還包括可滑動地插入在所述輸送管10內(nèi)部的鞘芯30，所述鞘芯30的近端32固定連接一個調(diào)節(jié)手柄40，所述鞘芯30的遠端部分彎曲固定的角度形成所述鞘芯30的固定彎曲段31，所述鞘芯30的末端35伸出所述輸送管10的末端13，且所述鞘芯30的末端35為球狀或平面狀或尖銳狀(如圖9所示)。所述柔性管11由金屬彈簧管或金屬管雕刻而成(圖2b、圖2c所示)，所述剛性管12為金屬管、金屬合金管或強度較高的編織網(wǎng)管，優(yōu)選的為304不銹鋼，所述輸送手柄20與所述調(diào)節(jié)手柄40材料由醫(yī)用級高分子材料制成，所述的醫(yī)用級高分子材料優(yōu)選為聚碳酸酯，所述鞘芯30由一根管33構(gòu)成(如圖IO a所示)，所述管33為形狀記憶合金(優(yōu)選為鎳鈦合金)管，或者由形狀記憶合金管331與金屬合金管332組合構(gòu)成，或者由形狀記憶合金管331與醫(yī)用高分子材料管333組合構(gòu)成，或者由以上三種材料組合構(gòu)成(如圖10c、圖10d、圖IOe所示)。所述鞘芯30的固定彎曲段31經(jīng)過熱處理，被定型形成固定的角度33，所述固定的角度33在15度 120度之間(優(yōu)選為45度)(圖4所示)，所述鞘芯的所述固定彎曲段31的材質(zhì)為形狀記憶合金(優(yōu)選為鎳鈦合金)。實施例3如圖8-10所示，一種骨填充物輸送套管，包括輸送管10和輸送手柄20，其中所述輸送管10的遠端部分為柔性管11，所述輸送管10的近端部分為剛性管12，所述柔性管11的近端與所述剛性管12的遠端固定連接(如膠接、熱焊接、鉚接、螺紋連接等)，所述剛性管12的近端與所述輸送手柄20固定連接，所述輸送手柄20具有魯爾接頭21 (用于與骨填充物注射裝置連接)，所述輸送管10的末端13不封閉，優(yōu)選在所述輸送管10遠端的柔性管段11的側(cè)壁有一個或多個孔14，所述骨填充物輸送套管還包括可滑動地插入在所述輸送管10內(nèi)部的鞘芯30，所述鞘芯30的近端32固定連接一個調(diào)節(jié)手柄40，所述鞘芯30的遠端部分彎曲固定的角度形成所述鞘芯30的固定彎曲段31，所述鞘芯30的末端35伸出所述輸送管10的末端13，且所述鞘芯30的末端35為球狀或平面狀或尖銳狀(如圖9所示)。所述柔性管11由醫(yī)用級高分子材料111和金屬材料112組合構(gòu)成(如圖2d、圖2e所示)，所述醫(yī)用級高分子材料包括，但不限于，聚氨酯，聚丙烯，聚乙烯，聚碳酸酯，ABS樹脂，改性尼龍等等，優(yōu)選的為聚乙烯，所述剛性管12為金屬管、金屬合金管或強度較高的編織網(wǎng)管，優(yōu)選的為304不銹鋼，所述輸送手柄20與所述調(diào)節(jié)手柄40材料由醫(yī)用級高分子材料制成，所述的醫(yī)用級高分子材料優(yōu)選為聚碳酸酯，所述鞘芯30由管33與絲34組合而成(如圖IOb所示)，所述管33為形狀記憶合金(優(yōu)選為鎳鈦合金)管，或者由形狀記憶合金管331與金屬合金管332組合構(gòu)成，或者由形狀記憶合金管331與醫(yī)用高分子材料管333組合構(gòu)成，或者由以上三種材料組合構(gòu)成；所述絲的材料為形狀記憶合金。所述鞘芯30的固定彎曲段31經(jīng)過熱處理，被定型形成固定的角度33，所述固定的角度33在15度 120度之間(優(yōu)選為45度)(圖4所示)，所述鞘芯的所述固定彎曲段31的材質(zhì)為形狀記憶合金(優(yōu)選為鎳鈦合金)。以上的具體實施例僅是本發(fā)明的具體應(yīng)用范例，對本發(fā)明的保護范圍不構(gòu)成任何限制。凡采用等同變換或等同替換而形成的技術(shù)方案，均落在本發(fā)明權(quán)利保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種骨填充物輸送套管，包括輸送管和輸送管手柄，其特征在于，所述輸送管的遠端部分為柔性管，所述輸送管的近端部分為剛性管，所述柔性管的近端與所述剛性管的遠端固定連接，所述剛性管的近端與所述輸送管手柄固定連接，所述骨填充物輸送套管還包括可滑動地插入在所述輸送管內(nèi)部的鞘芯，所述鞘芯的近端固定連接一個調(diào)節(jié)手柄，所述鞘芯的遠端部分彎曲固定的角度形成所述鞘芯的固定彎曲段。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨填充物輸送套管，其特征在于，所述鞘芯的所述固定彎曲段的彎曲角度在15 120度之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨填充物輸送套管，其特征在于，所述鞘芯由剛性材料制得，所述的剛性材料包括金屬合金、形狀記憶合金、醫(yī)用高分子材料或者上述材料的組合，所述鞘芯的遠端的所述固定彎曲段的材料為具有形狀記憶性能的形狀記憶合金。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨填充物輸送套管，其特征在于，所述鞘芯為一根絲或一根管，或者所述鞘芯由多根絲構(gòu)成，或者所述鞘芯由多根絲和醫(yī)用高分子材料組合構(gòu)成，或者所述鞘芯由管和絲組合構(gòu)成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的骨填充物輸送套管，其特征在于，所述絲的直徑在O.Imm 6mm之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的骨填充物輸送套管，其特征在于，所述絲的材料為金屬合金或者為形狀記憶合金，或者是金屬合金與形狀記憶合金的組合；所述管的材料為形狀記憶合金，或者為形狀記憶合金與金屬合金的組合，或者為形狀記憶合金與醫(yī)用高分子材料的組合，或者為形狀記憶合金、金屬合金與醫(yī)用高分子材料的組合。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨填充物輸送套管，其特征在于，所述輸送管的遠端端口封閉，并在所述輸送管的遠端側(cè)壁上具有一個孔或多個孔。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨填充物輸送套管，其特征在于，所述輸送管的遠端端口開□。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的骨填充物輸送套管，其特征在于，所述輸送管的遠端側(cè)壁具有一個孔或多個孔。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的骨填充物輸送套管，其特征在于，所述鞘芯的最遠端從所述輸送管的所述遠端端口的所述開口伸出，所述鞘芯的最遠端呈平面狀或尖銳狀或球頭狀。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨填充物輸送套管，其特征在于，所述柔性管由醫(yī)用高分子材料制成，或者由金屬彈簧管制成，或者由金屬管雕刻制成，或者由醫(yī)用高分子材料與金屬材料組合構(gòu)成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種骨填充物輸送套管，包括輸送管和輸送管手柄，所述輸送管的遠端部分為柔性管，輸送管的近端部分為剛性管，所述柔性管的近端與所述剛性管的遠端固定連接，所述剛性管的近端與所述輸送管手柄固定連接，所述骨填充物輸送套管還包括可滑動地插入在所述輸送管內(nèi)部的鞘芯，鞘芯的近端固定連接一個調(diào)節(jié)手柄，鞘芯的遠端部分彎曲固定的角度形成所述鞘芯的固定彎曲段。本發(fā)明的骨填充物輸送套管將輸送管的遠端設(shè)計成柔性管，并在輸送管內(nèi)部插入一個遠端具有固定角度的鞘芯，使得術(shù)者可以通過控制鞘芯的固定彎曲段與輸送管遠端的柔性管的相對位置達到控制輸送管遠端彎曲程度的目的，其操作方便，結(jié)構(gòu)簡單，成本較低。
文檔編號A61L29/04GK102784434SQ20121031676
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月31日
發(fā)明者信朝華, 呂世文, 毛克亞, 汪宇 申請人:寧波華科潤生物科技有限公司