專利名稱：一種水膠體敷料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種敷料及其制備方法，特別是一種水膠體敷料及其制備方法。
背景技術(shù)：
水膠體敷料應(yīng)具有如下特點(diǎn)(I)能夠吸收大量的滲出液和有毒物質(zhì)，在濕潤(rùn)時(shí)也能保持一定的形態(tài)和強(qiáng)度；(2)能夠維持傷口足夠的濕度，有比較好的阻菌性和抑菌能力；(3)更換敷料對(duì)傷口無(wú)損傷；(4)貯存穩(wěn)定性好，具有可降解性能，水膠體敷料的廢棄物對(duì)環(huán)境不產(chǎn)生污染。水膠體敷料由于能夠創(chuàng)造濕性的愈合環(huán)境以及其半透膜的性質(zhì)，在醫(yī)療用品特別是敷料中得到了廣泛的應(yīng)用。與傳統(tǒng)敷料相比，利用水膠體制成的敷料具有如下優(yōu)點(diǎn)愈合較快、便于醫(yī)護(hù)人員操作，細(xì)菌不能透過(guò)、減輕傷口疼痛、減少換藥次數(shù)。目前市場(chǎng)上有許多傳統(tǒng)的水膠體，該類水膠體吸水后結(jié)構(gòu)被部分破壞，力學(xué)性能顯著下降，極易斷裂，濕態(tài)穩(wěn)定性很差。但是臨床應(yīng)用中，一些常見傷口的液體滲出量較大，例如吻合口瘺手術(shù)傷口，但是應(yīng)用該類水膠體容易導(dǎo)致敷料的迸裂，傷口暴露，增加了病人的痛苦，也不利于醫(yī)護(hù)人員操作。因此，針對(duì)該類大量滲出型傷口，需要醫(yī)務(wù)人員不斷的更換新的水膠體敷料。另外傳統(tǒng)的水膠體敷料在封閉傷口的同時(shí)，會(huì)在傷口形成一層膠狀物，當(dāng)醫(yī)務(wù)人員更換敷料，需要對(duì)敷料的殘留膠狀物進(jìn)行清理，而這會(huì)對(duì)傷口造成進(jìn)一步的破壞，導(dǎo)致傷口滲出液增加，并增加了醫(yī)務(wù)人員的工作量。目前一些研究工作已經(jīng)致力于提高水膠體敷料的濕態(tài)穩(wěn)定性。例如，通過(guò)在水膠體中混入氧化硅或者乙烯醋酸乙烯共聚物或者交聯(lián)葡聚糖或者交聯(lián)纖維素來(lái)提高水膠體的力學(xué)性能與吸水后的穩(wěn)定性。但是這些方法均是通過(guò)降低水膠體的吸水能力，從而提高其穩(wěn)定性。因此，這類水膠體敷料并不適用于一些高滲出性傷口
發(fā)明內(nèi)容
為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種吸水性以及濕態(tài)穩(wěn)定性好，適合高滲出性傷口的水膠體敷料及其制備方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是—種水膠體敷料，至少包括背襯、水膠體和剝離層，水膠體設(shè)置于背襯上，剝離層設(shè)置于水膠體上，所述水膠體中各成分的質(zhì)量百分比為聚異丁烯所占質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30% 50%，聚陽(yáng)離子化合物為15% 25%，聚陰離子化合物為15% 20%，中性聚合物為10% 35% ；聚陽(yáng)離子化合物由殼聚糖鹽和二乙氨基乙基葡聚糖中的至少一種組成，聚陰離子化合物由果膠、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、角叉膠和黃原膠中的至少一種組成，中性化合物由明膠、刺槐豆膠和瓜爾膠中的至少一種組成。作為上述方案的優(yōu)選，所述聚異丁烯包含有低分子量和高分子量聚異丁烯。所述聚陽(yáng)離子由殼聚糖鹽組成，殼聚糖鹽為殼聚糖蘋果酸鹽。所述聚陰離子化合物由果膠組成。 所述背襯由聚氨酯膜或無(wú)紡布組成。
一種如上述所述的水膠體敷料的制備方法，包括以下步驟(I)配制預(yù)混溶液按成分配比選取聚異丁烯，聚異丁烯包含有低分子量和高分子量聚異丁烯，兩者之間的質(zhì)量分?jǐn)?shù)的比為4: 1，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預(yù)混溶液；(2)制備預(yù)混粉末按成分配比選取聚陽(yáng)離子化合物、聚陰離子化合物和中性化合物，混合均勻并研磨，得到預(yù)混粉末；(3)制取水膠體將預(yù)混粉末和預(yù)混溶液攪拌均勻，并導(dǎo)入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強(qiáng)為13 14MPa ；(4)覆膜成型采用步進(jìn)式覆膜機(jī)在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料，剝離層為離型紙。作為上述方案的優(yōu)選，所述低分子量聚異丁烯的分子量為10000-12000，高分子量的聚異丁烯分子量為80000-100000。本發(fā)明相比于現(xiàn)有技術(shù)具有的有益效果是本發(fā)明提供的水膠體敷料及其制備方法，相比于傳統(tǒng)的水膠體敷料，能夠在傷口處形成濕性的愈合環(huán)境，對(duì)傷口愈好起到良好的效果，并且其吸水性以及穩(wěn)態(tài)性良好，適用于一些高滲出性傷口，且水膠體敷料具有良好的柔軟性以及自粘性，使用方便。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。一種水膠體敷料，至少包括背襯、水膠體和剝離層，水膠體設(shè)置于背襯上，剝離層設(shè)置于水膠體上，所述水膠體中各成分的質(zhì)量百分比為聚異丁烯所占質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30% 50%，聚陽(yáng)離子化合物為15% 25%，聚陰離子化合物為15% 20%，中性聚合物為10% 35% ；聚陽(yáng)離子化合物由殼聚糖鹽和二乙氨基乙基葡聚糖中的至少一種組成，聚陰離子化合物由果膠、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、角叉膠和黃原膠中的至少一種組成，中性化合物由明膠、刺槐豆膠和瓜爾膠中的至少一種組成。作為上述方案的優(yōu)選，所述聚異丁烯包含有低分子量和高分子量聚異丁烯。所述聚陽(yáng)離子由殼聚糖鹽組成，殼聚糖鹽為殼聚糖蘋果酸鹽。所述聚陰離子化合物由果膠組成。所述背襯由聚氨酯膜或無(wú)紡布組成。一種水膠體敷料的制備方法，首先配制預(yù)混溶液按成分配比選取聚異丁烯，聚異丁烯包含有低分子量和高分子量聚異丁烯，兩者之間的質(zhì)量分?jǐn)?shù)的比為4: 1，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預(yù)混溶液；其次制備預(yù)混粉末按成分配比選取聚陽(yáng)離子化合物、聚陰離子化合物和中性化合物，混合均勻并研磨，得到預(yù)混粉末；接著制取水膠體將預(yù)混粉末和預(yù)混溶液攪拌均勻，并導(dǎo)入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，力口熱溫度采用150°C，加壓壓強(qiáng)為13 14MPa ;最后覆膜成型采用步進(jìn)式覆膜機(jī)在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料，剝離層為離型紙。作為上述方案的優(yōu)選，所述低分子量聚異丁烯的分子量為10000-12000，高分子量的聚異丁烯分子量為80000-100000。在本實(shí)施例1中，首先配制預(yù)混溶液按成分配比選取低分子量聚異丁烯3. 2 kg,高分子量聚異丁烯0.8 kg，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預(yù)混溶液；其次制備預(yù)混粉末按成分配比選取聚陽(yáng)離子化合物殼聚糖蘋果酸鹽2. O kg、聚陰離子化合物果膠2. O kg和中性化合物瓜爾膠2. O kg，混合均勻并研磨，得到預(yù)混粉末；接著制取水膠體將預(yù)混粉末和預(yù)混溶液攪拌均勻，并導(dǎo)入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強(qiáng)為13. 7MPa ;最后覆膜成型采用步進(jìn)式覆膜機(jī)在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料A，剝離層為離型紙。在本實(shí)施例2中，首先配制預(yù)混溶液按成分配比選取低分子量聚異丁烯3. 2 kg,高分子量聚異丁烯O. 8 kg，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預(yù)混溶液；其次制備預(yù)混粉末按成分配比選取聚陽(yáng)離子化合物殼聚糖蘋果酸鹽2. O kg、聚陰離子化合物果膠2. O kg和中性化合物明膠2. O kg，混合均勻并研磨，得到預(yù)混粉末；接著制取水膠體將預(yù)混粉末和預(yù)混溶液攪拌均勻，并導(dǎo)入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強(qiáng)為13. 7MPa ;最后覆膜成型采用步進(jìn)式覆膜機(jī)在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料B，剝離層為離型紙。在本實(shí)施例3中，首先配制預(yù)混溶液按成分配比選取低分子量聚異丁烯3. 2 kg,高分子量聚異丁烯O. 8 kg，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預(yù)混溶液；其次制備預(yù)混粉末按成分配比選取聚陽(yáng)離子化合物殼聚糖蘋果酸鹽2. O kg、聚陰離子化合物羧甲基纖維素鈉2. O kg和中性化合物明膠2. O kg，混合均勻并研磨，得到預(yù)混粉末；接著制取水膠體將預(yù)混粉末和預(yù)混溶液攪拌均勻，并導(dǎo)入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強(qiáng)為13. 7MPa ;最后覆膜成型采用步進(jìn)式覆膜機(jī)在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料D，剝離層為離型紙。在本實(shí)施例4中，首先配制預(yù)混溶液按成分配比選取低分子量聚異丁烯3. 2 kg，高分子量聚異丁烯O. 8 kg，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預(yù)混溶液；其次制備預(yù)混粉末按成分配比選取聚陽(yáng)離子化合物殼聚糖谷氨酸鹽2. O kg、聚陰離子化合物羧甲基纖維素鈉2. O kg和中性化合物明膠2.0kg，混合均勻并研磨，得到預(yù)混粉末；接著制取水膠體將預(yù)混粉末和預(yù)混溶液攪拌均勻，并導(dǎo)入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強(qiáng)為13. 7MPa ;最后覆膜成型采用步進(jìn)式覆膜機(jī)在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料C，剝離層為離型紙。在本實(shí)施例5中，首先配制預(yù)混溶液按成分配比選取低分子量聚異丁烯3. 2 kg,高分子量聚異丁烯O. 8 kg，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預(yù)混溶液；其次制備預(yù)混粉末按成分配比選取聚陽(yáng)離子化合物殼聚糖谷氨酸鹽2. O kg、聚陰離子化合物海藻酸鈉2. O kg和中性化合物明膠2. O kg，混合均勻并研磨，得到預(yù)混粉末；接著制取水膠體將預(yù)混粉末和預(yù)混溶液攪拌均勻，并導(dǎo)入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強(qiáng)為13. 7MPa ;最后覆膜成型采用步進(jìn)式覆膜機(jī)在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料E，剝離層為離型紙.。在本實(shí)施例6中，首先配制預(yù)混溶液按成分配比選取低分子量聚異丁烯3. 2 kg,高分子量聚異丁烯O. 8 kg，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預(yù)混溶液；其次制備預(yù)混粉末按成分配比選取聚陽(yáng)離子化合物殼聚糖谷氨酸鹽2. O kg、聚陰離子化合物角叉膠2. O kg和中性化合物瓜爾膠2. O kg，混合均勻并研磨，得到預(yù)混粉末；接著制取水膠體將預(yù)混粉末和預(yù)混溶液攪拌均勻，并導(dǎo)入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強(qiáng)為13. 7MPa ;最后覆膜成型采用步進(jìn)式覆膜機(jī)在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料F，剝離層為離型紙。針對(duì)上述實(shí)施例f 6制得的水膠體敷料A>的水膠體的濕態(tài)穩(wěn)定性和吸水性測(cè)定，測(cè)定方法如下濕態(tài)穩(wěn)定性測(cè)定選取面積為2. 5 Cm *2. 5 Cm的待測(cè)試水膠體稱重，所稱重量記為W1，將稱重完成的待測(cè)試水膠體加入到裝有PH值為7. 4的40ml的磷酸鹽緩沖液的離心管中；然后將離心管以50z/min旋轉(zhuǎn)18h，得到樣品。最后將樣品在恒溫80°C和恒濕10%的干燥箱中干燥6h后稱重,所稱重量記為W2。濕態(tài)穩(wěn)定性計(jì)算如下方程為濕態(tài)穩(wěn)定性=W2/ W1^lOO0吸水性測(cè)定選取面積為2. 5 Cm *2. 5 Cm的待測(cè)試水膠體稱重，所稱重量記為W3,將稱重完成的待測(cè)試水膠體加入到裝有PH值為7. 4的40ml的磷酸鹽緩沖液的離心管中；然后將離心管靜置24h，得到樣品。最后將樣品稱重，所稱重量記為W4。吸水性性計(jì)算如下方程為吸水性=W4/ W3*100。本發(fā)明所述敷料A-F的水膠體濕態(tài)穩(wěn)定性與吸水性測(cè)試結(jié)果如表-1 表-權(quán)利要求
1.一種水膠體敷料，其特征在于至少包括背襯、水膠體和剝離層，水膠體設(shè)置于背襯上，剝離層設(shè)置于水膠體上，所述水膠體中各成分的質(zhì)量百分比為聚異丁烯所占質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30°/Γ50%，聚陽(yáng)離子化合物為15°/Γ25%，聚陰離子化合物為15°/Γ20%，中性聚合物為109Γ35%;聚陽(yáng)離子化合物由殼聚糖鹽和二乙氨基乙基葡聚糖中的至少一種組成，聚陰離子化合物由果膠、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、角叉膠和黃原膠中的至少一種組成，中性化合物由明膠、刺槐豆膠和瓜爾膠中的至少一種組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水膠體敷料，其特征在于所述聚異丁烯包含有低分子量和高分子量聚異丁烯。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水膠體敷料，其特征在于所述聚陽(yáng)離子由殼聚糖鹽組成，殼聚糖鹽為殼聚糖蘋果酸鹽。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水膠體敷料，其特征在于所述聚陰離子化合物由果膠組成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水膠體敷料，其特征在于所述背襯由聚氨酯膜或無(wú)紡布組成。
6.一種如權(quán)利要求1所述的水膠體敷料的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (1)配制預(yù)混溶液按成分配比選取聚異丁烯，聚異丁烯包含有低分子量和高分子量聚異丁烯，兩者之間的質(zhì)量分?jǐn)?shù)的比為4: 1，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預(yù)混溶液； (2)制備預(yù)混粉末按成分配比選取聚陽(yáng)離子化合物、聚陰離子化合物和中性化合物，混合均勻并研磨，得到預(yù)混粉末； (3)制取水膠體將預(yù)混粉末和預(yù)混溶液攪拌均勻，并導(dǎo)入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強(qiáng)為13 14MPa ； (4)覆膜成型采用步進(jìn)式覆膜機(jī)在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料，剝離層為離型紙。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所述低分子量聚異丁烯的分子量為10000-12000，高分子量的聚異丁烯分子量為80000-100000。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種水膠體敷料及其制備方法，至少包括背襯、水膠體和剝離層，水膠體設(shè)置于背襯上，剝離層設(shè)置于水膠體上，所述水膠體中各成分的質(zhì)量百分比為聚異丁烯所占質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30%~50%，聚陽(yáng)離子化合物為15%~25%，聚陰離子化合物為15%~20%，中性聚合物為10%~35%；聚陽(yáng)離子化合物由殼聚糖鹽和二乙氨基乙基葡聚糖中的至少一種組成，聚陰離子化合物由果膠、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、角叉膠和黃原膠中的至少一種組成，中性化合物由明膠、刺槐豆膠和瓜爾膠中的至少一種組成。本發(fā)明能夠在傷口處形成濕性的愈合環(huán)境，對(duì)傷口愈好起到良好的效果，并且其吸水性以及穩(wěn)態(tài)性良好，適用于一些高滲出性傷口，且水膠體敷料具有良好的柔軟性以及自粘性，使用方便。
文檔編號(hào)A61L15/32GK103028136SQ20121054600
公開日2013年4月10日 申請(qǐng)日期2012年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月14日
發(fā)明者吳斌, 孫云, 張銳, 朱思潔, 張靜, 顏斯 申請(qǐng)人:武漢奧綠新生物科技有限公司