專利名稱：防栓抗凝型安全留置針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種用于輸注液體的醫(yī)療器械，具體的說是一種用于動靜脈穿刺過程及其穿刺后在血管內(nèi)留置期向血管內(nèi)輸注液體的防栓抗凝型安全留置針。
背景技術(shù)：
輸液幾乎可將所有藥液通過血管輸入人體，實現(xiàn)治療和預(yù)防疾病的目的。臨床中，常常會因周期性的治療計劃，多次穿刺血管進行輸液治療。在對腫瘤的多次化療后、心腦血管疾病長久治療后及小兒、老年人血管(硬化、脆性增加)穿刺條件差時，血管因多次穿刺而被損壞，或因病人不配合，會增加病人痛苦與穿刺操作困難，甚至會因表淺血管的多次穿刺破壞(穿刺后的血管損傷部會形成瘢痕，短期內(nèi)血流再通困難)，而不能再次穿刺使用，影響輸液治療，最終需對深部血管行穿刺置管術(shù)，才能輸液治療。為避免多次穿刺造成血管的損傷及減少病人痛苦，也為減輕護士操作強度，根據(jù)主動輸液治療理論，臨床已普遍使用動靜脈留置針(管)技術(shù)。現(xiàn)在臨床使用的動靜脈留置針大多是由肝素(密封)帽、穿刺·針、穿刺針座、留置軟套管針、留置針座、留置針保護套組成。它們基本可完成血管穿刺過程及留置軟套管針在動靜脈血管內(nèi)的留置；經(jīng)過臨床大量的實踐驗證，現(xiàn)在使用的動靜脈留置針存在有以下諸多缺陷和不足一是對使用者及周邊人員存在安全風險由于金屬穿刺針要貫穿留置針及針座，其長度較普通穿刺針長，在穿刺拔除后，外表沒有任何防護，容易造成醫(yī)護人員及以后的醫(yī)療廢棄物處理人員被針刺傷，存在因針管上殘存的血潰中含的病毒引發(fā)醫(yī)源性感染的風險。二是對病人及周圍人員存在安全風險由于留置針座與普通穿刺針座結(jié)構(gòu)相同，無防止血液逆流(回流)的措施或裝置，使得在穿刺針拔除后，血液會發(fā)生回流，污染環(huán)境與(醫(yī)護人員和周圍人群)人體，形成安全風險；再者，在使用留置針重復輸液過程中，每次輸液完畢后的輸液接頭拔除動作，必然使留置針內(nèi)腔形成一定的負壓，會造成血液回流進入留置針管內(nèi)，發(fā)生血液凝固，形成栓子，再次使用時，因留置針通道堵塞，需要重新穿刺，會影響治療和增加醫(yī)護人員勞動；再者若栓子進入血管，隨血流進入人體不同的組織或器官，造成該組織或器官血管的栓塞，嚴重的可引起該器官的缺血、壞死，后果非常嚴重和危險。三是增加醫(yī)護勞動強度，操作煩瑣，且在發(fā)生栓堵后，需要重新穿刺，會增加病人痛苦和負擔，為此，目前臨床使用的留置針，其防護規(guī)程是在拔除接頭后，必須使用一種護帽，將留置針接口封閉，為了防止血液在留置針管內(nèi)發(fā)生凝固，又必須使用抗凝劑(肝素鈉溶液)，注射入留置針管內(nèi)，(以致于該封閉帽改稱為肝素帽)，專門用于對留置針進行抗凝封管，每8小時一次，記錄交班、嚴格執(zhí)行。這既增加了醫(yī)護人員的操作程序，也增加了病人經(jīng)濟負擔，還因為某些血凝功能障礙的病人，因存在溶血或出血風險不能使用抗凝劑，使其應(yīng)用受到限制；另外，在對留置針進行抗凝封管時由于是采用針刺操作，也增加了醫(yī)護人員被針刺傷的危險。[0006]中國專利CN200410041490. 6公開了一種在套管內(nèi)設(shè)置有一對楔形的片狀瓣膜，可防止血液逆流的動靜脈留置針。中國專利CN200620080001. 2公開了另一種自動防止血液回流外溢的方法，是在留置針座的尾腔內(nèi)設(shè)置有密封塞及導通支架，橡膠密封塞密封液體流道，借導通支架(套管)在外力(輸液器或注射器或?qū)Ч懿蹇?作用下將其貫穿密封塞，再次導通，但并沒有闡述在輸液器等插口拔除后，導通支架如何從密封塞上脫離、再次密封的結(jié)構(gòu)，所以，該方案只能滿足留置針與液體管道接口的一次使用。但也僅是防止了在穿刺后，拔除穿刺針時防止血液或液體的逆流，避免污染環(huán)境與操作醫(yī)護人員。中國專利CN200510051051. 8公開了一種安全留置針，在穿刺針的前端制成膨大的針體，以此限制針尖保護套管在針尖前段針體上的滑落，保護針尖的技術(shù)方案；因其僅保護針尖，而針體仍然外露，針體上沾染的血潰，對醫(yī)護人員仍然是嚴重的傳染源。中國專利CN200610019956. 6、CN200620162576. 9、CN200610027796. 5公開了一種利用穿刺針尾端增加一個中空的套管，在套管一側(cè)或兩側(cè)開設(shè)縱縫，利于穿刺針手柄在其中的滑動，以使在穿刺成功后，拉動手柄，把穿刺針拉入中空套管內(nèi)，達到屏蔽針體，防護被針刺傷害的目的。本人在中國專利CN200720064120. 3中公開了一種在穿刺針座前端復合彈簧保護帽的技術(shù)方案，是在穿刺后 在拔除針尖的同時，利用彈簧將保護帽釋放向外伸展將針尖覆蓋包裹起來；另外在留置針座的第三(側(cè))端直接連接一個帶正壓密閉閥的無針接頭。其優(yōu)點是克服了靜脈血回流造成栓堵的問題，并屏蔽了針尖，免除針刺傷害的風險，但是，也存在一些不足就是，穿刺針尖雖然被屏蔽，但是穿刺針體卻還在外暴露，與B. Braun公司技術(shù)保護方案同樣存在針體上血潰污染人體的風險。中國專利CN200620076287. 7和CN200720018504. O公開了兩種具有正壓密閉閥的
留置針，雖然解決了穿刺針拔除時的血液返流現(xiàn)象，但不能解決穿刺針針刺傷害的問題。以上公開的技術(shù)方案都沒有解決目前留置針存在的根本問題，或者在臨床操作過程中存在一定的不便和不足I、穿刺針在血管穿刺成功后的拔除過程中，不能有效防止血液由針體通道引起的血液外溢，由此可能造成的污染或交叉感染風險；2、穿刺針尖保護裝置不完全或不合理。如上述公開的專利中，針管制成膨大球，雖然滿足了限制保護套的脫落，但針管在插入留置針套管與針座過程中，存在阻力或障礙。而串接式套管構(gòu)成的穿刺針保護套，也增加了穿刺針整體的長度，增加了操作的不便與成本。3、關(guān)鍵的是留置針針座與輸液器或注射器或液體輸注裝置的插口插接輸液后，在拔除插口后，血管內(nèi)血液因拔除插口形成的負壓，會引起血液的回流，血液進入留置針套管發(fā)生凝固，留置針堵塞，而造成再次輸液不能，嚴重者，血凝塊脫落進入血管，隨著血液流動，會造成小血管的靜脈栓塞，引起部分組織或器官缺血壞死，引發(fā)嚴重后果。4、金屬夾和保護帽的前端保護方案，僅能夠保護針尖，消除針刺傷害，但不能將針體完全屏蔽，存在血潰污染的風險。5、在穿刺針座尾端增加安全保護套管的方式(側(cè)面開縫，利于穿刺針的回抽)，雖然可以將穿刺針完全防護起來，但由于增加了產(chǎn)品體積和長度，使得穿刺針體及護套管對臨床操作過程構(gòu)成干擾，且增加了產(chǎn)品包裝體積與提高了產(chǎn)品成本，尤其是操作不便，影響穿刺精度。以上技術(shù)方案中，還存在著共同的不足是I、不能保證無針連接的確實執(zhí)行；如Y型留置針一側(cè)接有肝素帽，同時還有6%錐度的輸液接口，以便護士以無針連接方式輸液；但由于輸液接口上的封堵端塞，在旋下后難以被保存，若把輸液器與接口無針連接輸液后，端塞就不能再次使用(不是被丟棄找不到，就是被污染而不能再次使用)；所以，護士被迫以靜脈針穿刺肝素帽方式的有針連接進行輸液，存在被針刺傷害的風險。2、正壓無針接頭方式，雖然可以以正壓方式，防止血液的回流，但還是需要護士反復使用生理鹽水沖洗靜脈留置針套管多次，才能在短時間內(nèi)有效防止血液回流，增加了護士的操作，仍具有一定的(凝血栓堵)風險；目前，國內(nèi)外還沒有見到以實用、簡捷、能夠完全解決上述不足的動靜脈留置針的技術(shù)方案被公開。本人在CN 20071003546. O中敘述了一種直立的I型具有防栓抗凝芯桿的動靜脈留置針，其方案是將防栓抗凝芯桿與I型靜脈留置針串接，構(gòu)成具有無針接口、正壓密閉、安全防護穿刺針功能的動靜脈留置針。但由于無針接口與留置針一體，在操作中的連接，可牽扯靜脈留置針套管，引起病人疼痛，嚴重時可造成留置針脫出血管。不便于操作。本人在CN 200710192554. 6中敘述了一種具有防栓抗凝芯桿的Y型動靜脈留置 針，其方案是將防栓抗凝芯桿與Y型靜脈留置針串接，構(gòu)成具有無針接口、正壓密閉、安全防護穿刺針功能的動靜脈留置針。但由于其穿刺針保護方案是通過彈簧將保護套管彈力釋放，將穿刺針尖屏蔽起來的方案，也存在著針管體部沾染的血潰體液污染他人的風險，故而，該方案僅可防止針刺傷害，而不能達到真正和徹底的安全防護。本實用新型防栓抗凝型安全留置針是在本人的“輸液用安全留置針”的技術(shù)基礎(chǔ)上，去除無針正壓接頭，增加防栓抗凝結(jié)構(gòu)，使得方案簡易，應(yīng)用簡捷、極大的降低成本、利于普及。

發(fā)明內(nèi)容本實用新型是一種能夠解決上述不足的防栓抗凝型安全留置針。本實用新型提供的技術(shù)方案是這樣的由穿刺針自動回縮保護套管、防栓抗凝芯桿、留置針、穿刺針四部分共同組成。其特征在于保護套管、彈簧、鎖閂、擒縱夾共同構(gòu)成穿刺針保護套管組件；端塞座、芯桿共同構(gòu)成防栓抗凝芯桿組件；留置針軟管、穿刺針引導管、留置針座、密封塞共同構(gòu)成動靜脈留置針組件；穿刺針、內(nèi)針座、穿刺手柄座共同構(gòu)成穿刺針組件；又彈簧套裝在鎖閂外表被擒縱夾壓縮并限制在保護套管的前端，保護套管的尾端套裝在留置針座上；使用前取下保護套管備用，待靜脈穿刺成功后，將保護套管前端的鎖閂插入留置針座尾端的內(nèi)針座的內(nèi)孔中，觸發(fā)擒縱夾，在彈簧力作用下，由鎖閂拉出內(nèi)針座及穿刺針，使其進入保護套管內(nèi)被屏蔽，彈簧釋放后可將穿刺針針體限制在保護套內(nèi)不能外露；再將密封塞由輸液接口旋出，旋入留置針座中。芽刺針粘固在內(nèi)針座如端孔中，內(nèi)針座被嵌持在芽刺手柄內(nèi)孔中，芽刺手柄以其上緣的具有開縫的環(huán)形突起插入留置針座的尾端內(nèi)孔。防栓抗凝芯桿單獨包裝，在輸液后，將密封塞由留置針座內(nèi)孔中旋出，旋入輸液接口中封堵；然后將防栓抗凝芯桿前端的芯桿插入留置針座內(nèi)孔并以端塞座與留置針座旋緊，以對留置針軟管實現(xiàn)防栓抗凝的封堵。所說的防栓抗凝芯桿由端塞、芯桿組成。所說的端塞為一帶螺旋的魯爾錐頭，可將輸液接口封堵，端塞錐頭的前端有一錐形圓柱，其外徑略大于留置針座內(nèi)密封膠塞的中孔內(nèi)徑；在圓柱的中央有一小孔，孔內(nèi)粘固芯桿；芯桿前端為球形光滑表面，其直徑等于或略大于靜脈留置針套管開口內(nèi)徑，其長度大于靜脈留置針套管長度。與留置針套管前端開口邊緣形成良好的光滑接觸；可有效的防止血液中血漿蛋白的附著，防止血液的凝固。所說的動靜脈留置針由留置針座、密封塞、穿刺針導引管及留置套管組成；留置針座上段縮口，內(nèi)置喇叭形穿刺針引導管，該引導管下段細小管徑與留置套管針連接固定；在留置針座的中后部內(nèi)腔有S封塞，其中孔可允許芽刺針和芯桿通過；在芽刺針拔除后，以端塞如端的芯塞將中孔封堵，并旋緊密閉；所說的留置針座的下端外沿制有一小缺口，以與穿刺手柄座對插定位，留置針套管由無毒醫(yī)用高分子材料制成，透明，前端呈縮口倒角，管內(nèi)腔有數(shù)個向內(nèi)的突脊，以增加套管的抗壓防癟性能，也為血液沿金屬穿刺針外壁與套管內(nèi)壁間隙回流而觀察穿刺效果之用。留置針座呈Y型結(jié)構(gòu)，其后端開孔為有6%錐度的魯爾接口。所說的穿刺針粘固在內(nèi)針座中心孔內(nèi)，內(nèi)針座前端呈正方形，與穿刺手柄座前端的方孔相互配合，內(nèi)針座的后端中空，內(nèi)緣有環(huán)狀縮窄突起，可與鎖閂頭部楔形膨大相互插接，構(gòu)成連鎖。捏壓擒縱夾或向前推壓保護套管可啟動安全防護裝置，使鎖閂解脫鎖閉，釋放彈簧，彈簧帶動鎖閂及內(nèi)針座將穿刺針收入保護套管內(nèi)；隨著內(nèi)針座的脫離，穿刺手柄座失去支撐，前端外徑縮小，而脫離留置針座的限制，自行脫離留置針座。在正常輸液后，關(guān)閉截止夾，拔除輸液器接頭，將輸液端塞從留置針座中取下，旋 入輸液接口將其封閉，然后(打開小包裝)將防栓抗凝芯桿插入留置針座內(nèi)孔，旋入留置針套管內(nèi)，以其球面將留置針套管前端開口封堵；芯桿前端光滑的球形表面經(jīng)過抗凝處理，可避免血液中血漿蛋白的附著，達到防栓抗凝的作用；從而不再需要肝素鈉的封管或無針正壓接頭的沖洗。本實用新型具有以下技術(shù)進步由于本實用新型的穿刺針保護套管在未使用時，安裝在穿刺針前端保護穿刺針；使用時取下保護套管，待留置針穿刺成功后，再將保護套管與穿刺針插接，啟動安全裝置，壓縮彈簧可將穿刺針自動回縮進入保護套管內(nèi)并保持，可消除穿刺置管過程中被針刺傷害的風險。穿刺前后共用一個保護套管的結(jié)構(gòu)，不增加安全留置針產(chǎn)品的體積和長度，節(jié)約材料，降低成本。制造容易，實施簡單，本留置針體小輕便，易于固定攜帶，利于普及。由于采用了由彈簧、鎖閂、保護套管組成的自動回縮穿刺針保護套管，在穿刺過程中取下暫時不用，使其區(qū)別于以往的把保護套管安裝在穿刺針尾部的方案，不增加穿刺針長度、穿刺手感好，把持準確，穿刺精度高，便于操作。由于本實用新型采用分離式防栓抗凝芯桿結(jié)構(gòu)，使得本實用新型在應(yīng)用中，輸液結(jié)束拔除輸液插頭時，可將端塞從留置針座中移入6 %輸液接口，對之封堵，然后將防栓抗凝芯桿插入靜脈留置針套管；可防止血液中血漿蛋白的附著，避免形成血液栓堵，從而不需要抗凝劑封管、可減輕護士勞動，降低醫(yī)療費用。由于本實用新型采用了無針輸液接口形式，接口流量較針穿刺連接流量大數(shù)十倍，使用范圍增加，不需針刺連接，從而避免護士在輸液過程中被針刺傷的風險。由于本實用新型采用了自動穿刺針防護套管的安全保護裝置，避免了醫(yī)護人員及其他外周人員被穿刺針刺傷而造成感染和疾病傳播的危險。


[0029]圖I是本實用新型防栓抗凝型安全留置針的整體外觀示意圖；圖2是本實用新型防栓抗凝型安全留置針的輸液端口結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實用新型防栓抗凝型安全留置針的留置針結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本實用新型防栓抗凝型安全留置針的穿刺針結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是本實用新型防栓抗凝型安全留置針的穿刺針保護套管結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是本實用新型防栓抗凝型安全留置針的防栓抗 凝芯桿的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是本實用新型防栓抗凝型安全留置針在臨床動靜脈穿刺過程示意圖；圖8是本實用新型防栓抗凝型安全留置針在動靜脈穿刺成功后、將穿刺針保護套管與留置針座插接過程的結(jié)構(gòu)示意圖；圖9是本實用新型防栓抗凝型安全留置針的穿刺針自動回縮進入護套管內(nèi)并處于保持狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖10是本實用新型防栓抗凝型安全留置針在正常輸液治療過程中的結(jié)構(gòu)示意圖；圖11是本實用新型防栓抗凝型安全留置針在人體血管內(nèi)留置過程的結(jié)構(gòu)示意圖。
(五)具體實施例參見附圖I中的圖I-①和圖I-②可知，本實用新型防栓抗凝型安全留置針由四部分組成穿刺針自動回縮保護套管組件A、防栓抗凝芯桿組件F、穿刺針組件C和留置針組件L組成，在留置針組件L的遠端還有輸液套管12、截止夾J和輸液端口 D，它們與留置針座的第三(側(cè))端相連。圖2是本實用新型防栓抗凝型安全留置針的輸液端塞的結(jié)構(gòu)示意圖；它由6%錐孔的輸液接口 Dl和一個6%輸液錐頭的輸液端塞D2共同構(gòu)成,在輸液端塞D2的前端,有一個直徑略大于密封膠塞中孔內(nèi)徑的圓錐柱D22，其下面是6%錐頭D21，(參見圖I、圖3)可與6%輸液接口 Dl緊密配合，形成封堵。由圖3可知，本實用新型的留置針組件L由留置針套管2、穿刺針引導管3、留置針座4、密封塞5共同組成，其中留置針套管2由無毒醫(yī)用高分子材料制成，透明，前端呈縮口倒角2a，管內(nèi)腔有數(shù)個向內(nèi)的突脊2b，以增加套管的抗壓防癟性能，也為血液沿金屬穿刺針外壁與套管內(nèi)壁間隙回流而觀察穿刺效果之用。由圖可知，留置針套管2與穿刺針引導管3的下段細小管徑3a套裝并在留置針座4的上端孔4a中粘接牢固；留置針座4中下段內(nèi)孔中有密封塞5，它可與穿刺針座或端塞配合將針座4內(nèi)孔封閉；另外，在Y型留置針座
4的側(cè)壁有一液體流出道4b，與輸液套管12粘結(jié)，在輸液套管12的表面套裝有一個截止夾J，它是一個漸開的縫隙結(jié)構(gòu)，可以將套管夾閉截止或開放；輸液套管的遠端連接輸液端口D ;輸液接口 Dl可以與輸液器接頭以插接(無針連接)方式輸液；輸液端塞D2可以對輸液接口 Dl進行封堵；其前端的圓錐柱D22也可以對靜脈留置針針座進行封堵。留置針座4下方安裝有雙翼軟固定片4f，留置針座4的中段內(nèi)孔璧上有一環(huán)形突起4e，用于固定密封塞
5;在留置針座4的上段內(nèi)孔壁上有一環(huán)形凹槽4c，留置針座4的下端與針座側(cè)端出液口相對的水平中心線邊緣，有一缺口 4d。針座4的下端開孔是一個標準的6%魯爾接口。由圖4可知，本實用新型的穿刺針組件C由穿刺針I(yè)、穿刺手柄座7、內(nèi)針座6共同組成；穿刺針I(yè)呈管狀，其前端是鋒利的尖端Ia,尖端下方5-10mm處針管側(cè)壁有一側(cè)孔Ib,芽刺針I(yè)管的后端與內(nèi)針座中心孔6c粘接固定,在芽刺手柄座7的中心有圓孔,下端孔徑等于或大于穿刺針保護套管前端8a外徑；圓孔延伸到上半段時，縮小變形成正方形孔7a，穿刺手柄座7上段方孔7a的邊長略小于內(nèi)針座6前端方形6c的邊長；在穿刺手柄座7的上端外緣有環(huán)形突起7b，上端外緣突起7b的最大直徑等于留置針座4上端內(nèi)孔的直徑；在穿刺手柄座7的上半段側(cè)壁上沿軸線十字對稱開有四個側(cè)縫7c，在穿刺手柄座7的一側(cè)有一翼片狀操作手柄7山在手柄片的基底根部有一突起7e。穿刺針I(yè)與內(nèi)針座6插入穿刺手柄座7中組成完整的穿刺針組件C。(結(jié)合圖2)正常使用狀態(tài)，穿刺手柄座7先插入留置針座4孔中,然后將穿刺針I(yè)穿過密封塞5放置在留置針套管2中，內(nèi)針座前端方形體插入穿刺手柄座7的上端方孔中，并將方孔支撐擴大，使穿刺手柄座7上端外緣7b擴張，與留置針座4內(nèi)孔中的凹槽4c嵌合，同時，穿刺手柄基底部的突起7e與留置針座外緣的缺口 4d嵌合，從而將穿刺手柄座7固定在留置針座7上，且定位不能旋轉(zhuǎn)。圖5是本實用新型的穿刺針保護套管組件A，由保護套管8、彈簧9、鎖閂10、擒縱夾11共同組成；保護套管呈管狀，其后端內(nèi)壁有一縮窄環(huán)形突起8d，其前端兩側(cè)壁有兩對對稱的與長軸垂直的槽8b、8c可嵌裝擒縱夾；擒縱夾11呈夾子狀，前端有一對夾爪11a，中 部有一對突起的支點11b，擒縱夾11的后端是兩個翅片狀指捏手柄Ilc ;在保護套管的前端直徑縮小為8a，可插入穿刺手柄座7的下端內(nèi)孔中；在保護套管8內(nèi)有一鎖閂10，其前端呈楔形膨大狀突出10a，在其前端外周側(cè)壁有一環(huán)形淺溝槽10c，鎖閂10的底部向外卷邊(外翻)10b，其可在保護套管內(nèi)自由上下移動；彈簧9套裝在鎖閂10的外周上，安裝到保護套管內(nèi)，向上壓縮，擒縱夾11套裝在保護套管8的前端兩個側(cè)壁溝槽8b、8c中，在彈簧壓縮至使鎖閂深入到擒縱夾前爪Ila伸入到鎖栓10的環(huán)形溝槽IOc中可以閉鎖固定鎖閂10為止。彈簧9被鎖閂10壓縮，鎖閂10并被擒縱夾11固定在保護套管8的前端內(nèi)孔中，并使鎖閂10的前端楔形膨大部IOa露出保護套管8。圖6是本實用新型的防栓抗凝芯桿組件F，由端座塞F1、芯桿F2共同組成；所說的芯桿Fl采用具有良好生物相容性的材料制造，其結(jié)構(gòu)可以為實體也可以為前端封閉的管狀，但其前端均呈光滑的球形Fla，其表面有防栓抗凝材料涂布或做改性處理；端座塞F2的下段是一帶螺旋紋的底座，中段是一 6%錐度的錐頭F2b ;其上段有錐形圓柱F2a。圖7是本實用新型防栓抗凝型安全留置針在臨床動靜脈穿刺過程的結(jié)構(gòu)示意圖；從上述附圖敘述可知將圖3所示的動靜脈留置針與圖4所示的穿刺針組合后，再將圖5所示的穿刺針保護套管套裝在留置針座5的前端，組裝后，就構(gòu)成了本實用新型的防栓抗凝型安全留置針(見圖I);防栓抗凝芯桿F則放置一旁備用(它可以是一個獨立包裝)。在臨床使用時，按照圖7所示，首先關(guān)閉截止夾J，取下留置針前端的保護套管組件A，(待用、不要丟棄)，按照穿刺常規(guī)，局部消毒后，右手持穿刺針手柄組件C，對準血管施行靜脈穿刺，成功后，可在透明的留置針套管及連接套管外壁看到血液回流。圖8是本實用新型防栓抗凝型安全留置針在動靜脈穿刺成功后、將穿刺針保護套管與留置針座插接過程的結(jié)構(gòu)示意圖；在靜脈穿刺成功后，繼續(xù)使留置針套管進入血管15. Omm左右，固定留置針座及翼片，右手固定留置針手柄，左手取穿刺針保護套管組件A，使保護套管前端的鎖閂楔形膨大8a插入內(nèi)針座7后端內(nèi)孔的縮窄環(huán)突起內(nèi)，形成嵌合閉鎖。[0048]由圖9可知，在完成上述插接過程后，左手緩慢向后拔除穿刺針的同時左手的拇指與食指捏壓擒縱夾的兩個翅片11c，使擒縱夾前端爪片Ila張開，使鎖閂8脫離閉鎖，被壓縮的彈簧9迅速釋放，推動鎖閂8帶動內(nèi)針座6使穿刺針I(yè)迅速從留置針套管2中脫離，進入保護套管8內(nèi)，由于保護套管后端有一環(huán)形突起8d，使鎖閂不能繼續(xù)外移，而彈簧前端又被保護前端的內(nèi)壁固定，彈簧9的長度大于鎖閂10、內(nèi)針座6與穿刺針I(yè)管的長度總和，所以可使穿刺針I(yè)在保護套管8內(nèi)得到屏蔽并且保持不能外露。圖10是本實用新型防栓抗凝型安全留置針在正常輸液過程中的結(jié)構(gòu)示意圖；由圖10可知，拔除穿刺針后將留置針遠端的輸液接口 D處的輸液端塞D2旋下，將其旋入留置針座4下端的孔內(nèi)，以端塞前端的圓錐柱D22對留置針座內(nèi)橡膠密封塞中孔進行封堵；再將輸液器接頭與留置針遠端的輸液接口 Dl插接旋緊，打開截止夾J，調(diào)節(jié)輸液速度，藥液由輸液器管道經(jīng)輸液接口 D1、套管12、留置針座，留置針套管2進入人體靜脈,進入正常的輸液治療。圖11是本實用新型防栓抗凝型安全留置針在正常輸液治療后，留置在人體靜脈 血管中的結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知，在完成正常輸液治療后，首先關(guān)閉截止夾J，旋除輸液器接頭，將輸液端塞D2由留置針座4下端旋下，并旋入輸液接口 Dl中，進行封堵；然后，(打開防栓抗凝芯桿小包裝)手持防栓抗凝芯桿的端塞座F2，迅速將芯桿Fl插入留置針座，伸入留置針套管2，然后旋緊固定。由于端塞座F2的中段為6%錐度的標準魯爾錐頭，可將留置針座4下端(具有6%錐度的標準魯爾)內(nèi)孔形成密封，同時，由于端塞座前端的圓錐柱F21可以旋入針座內(nèi)橡膠密封塞5的中孔內(nèi)，將該孔徹底封閉。留置針座4內(nèi)的藥液不會由此發(fā)生滲漏。再者，由于芯桿Fl完全插入留置針套管2，的內(nèi)腔，芯桿Fl的球形前端露出套管2開口，芯桿Fl的球形直徑等于或略大于套管內(nèi)孔徑，可將套管開口緊密密封，避免血液的回流，進入留置針套管2 ;由于留置針套管2及芯桿Fl均采用具有高性能的防栓抗凝材料制成，且其表面又經(jīng)過生物抗凝材料處理或涂布有生物抗凝材料，故而其在靜脈血管中，可以避免血液內(nèi)血漿蛋白的附著，避免血凝機制的啟動和發(fā)生。此而避免凝血及血栓的形成。在第二天使用時，首先將將防栓抗凝芯桿旋下并丟棄不再使用；再輸液接口處的輸液端塞D2旋下，迅速旋入留置針座下端內(nèi)孔，旋緊固定；然后把輸液器接頭與好宿夜接口 Dl進行旋接，打開截止夾J，調(diào)節(jié)速度，進行正常的輸液治療。完成輸液治療后，重復圖11動作。打開一個新的防栓抗凝芯桿小包裝，對靜脈留置針套管2進行新的封堵。由于本實用新型的應(yīng)用，當穿刺針被拔除時，可迅速將穿刺針尖自動包裹在針尖保護套管內(nèi)，從而避免醫(yī)護人員被針刺傷而感染和造成疾病傳播的危險；由于本實用新型以防栓抗凝芯桿對留置針套管端口進行封堵，防止靜脈血進入套管內(nèi)，且以生物抗凝材料對套管及芯桿進行處理，留置針套管及芯桿具有抗凝作用，不致血漿蛋白的附著，避免血凝的發(fā)生。且可避免使用肝素帽或無針正壓輸液接頭，極大減低生產(chǎn)成本，保證靜脈留置針輸液治療的質(zhì)量，創(chuàng)新了留置針封堵的新方法。使其具有結(jié)構(gòu)簡潔、使用便捷、成本低廉、安全可靠、減輕勞動、提高效率、易于普及的特點，可為目前靜脈留置輸液治療的新技術(shù)，亦符合醫(yī)療器械朝著更加安全可靠、有效實用的發(fā)展趨勢。
權(quán)利要求1.防栓抗凝型安全留置針，由穿刺針組件(C)、防栓抗凝芯桿(F)、留置針組件(L)、穿刺針自動保護套管組件(A)共同組成；其特征在于保護套管(8)、彈簧(9)、鎖閂(10)、擒縱夾(11)共同構(gòu)成穿刺針保護套管組件(A);端塞座(F2)、芯桿(Fl)共同構(gòu)成防栓抗凝芯桿組件(F);留置針軟管(2)、穿刺針引導管(3)、留置針座(4)、密封塞(5)共同構(gòu)成動靜脈留置針組件(L);穿刺針(I)、內(nèi)針座(6)、穿刺手柄座(7)共同構(gòu)成穿刺針組件(C);又 彈簧(9)套裝在鎖閂(10)外表被擒縱夾(11)壓縮并限制在保護套管(8)的前端，保護套管(8)的尾端套裝在留置針座(4)上；使用前取下保護套管備用，待靜脈穿刺成功后，將保護套管前端的鎖閂(10)插入留置針座(4)尾端的內(nèi)針座￠)的內(nèi)孔中，觸發(fā)擒縱夾(11)，在彈簧(9)力作用下，由鎖閂(10)拉出內(nèi)針座(6)及穿刺針(1)，使其進入保護套管內(nèi)被屏蔽，彈簧釋放后可將穿刺針針體限制在保護套內(nèi)不能外露；再將密封塞(5)由輸液接口(Dl)旋出，旋入留置針座(4)內(nèi)孔中；又 芽刺針⑴粘固在內(nèi)針座(6)如端孔中，內(nèi)針座(6)被嵌持在芽刺手柄(7)內(nèi)孔中，芽刺手柄(7)以其上緣的具有開縫的環(huán)形突起(7b)插入留置針座(4)的尾端內(nèi)孔；又 防栓抗凝芯桿(F)單獨包裝，在輸液后，將密封塞(5)由留置針座(4)內(nèi)孔中旋出，旋入輸液接口中封堵；然后將防栓抗凝芯桿(F)前端的芯桿(Fl)插入留置針座(4)內(nèi)孔并以端塞座(F2)與留置針座(4)旋緊，以對留置針軟管(2)實現(xiàn)防栓抗凝的封堵。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所說的防栓抗凝型安全留置針，其特征在于所說的穿刺針保護套管組件(A)中彈簧(9)、套裝在鎖閂(10)的外周，并被壓縮在保護套管(8)內(nèi)腔的前端被鎖定，鎖定形式可是通過擒縱夾(11)的一對前爪(Ila)對鎖閂(10)外周璧上凹槽(IOc)的嵌固。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所說的防栓抗凝型安全留置針，其特征在于穿刺針組件(C)中的穿刺針粘固在內(nèi)針座(6)的中心孔(6c)內(nèi)，內(nèi)針座(6)的前端呈方形(6a)，內(nèi)針座(6)的后端內(nèi)緣有縮窄的環(huán)形突起^b)，內(nèi)針座(6)后端外徑略大于保護套管(8)前端(8a)的外徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所說的防栓抗凝型安全留置針，其特征在于的穿刺針組件(C)中的穿刺手柄座(7)的上端外緣有環(huán)形突起(7b)，上端外緣突起(7b)最大直徑小于或等于留置針座(4)下端內(nèi)孔的直徑，穿刺手柄座(7)的上半段沿軸線開有十字交叉縫隙(7c)，在穿刺手柄座(7)的中心有圓孔，圓孔的下端孔徑大于穿刺針保護套管前端(8a)外徑，圓孔的上半段縮窄變形為方孔(7a)，穿刺手柄座(7)上段方孔(7a)邊長略小于內(nèi)針座(6) 防栓抗凝型安全留置針，由穿刺針、穿刺針座、手柄組成的穿刺針和由穿保護套管、彈簧、鎖閂、擒縱夾組成的穿刺針保護組件和防栓抗凝芯桿及由留置針軟管、穿刺針引導管、留置針座、密封塞組成動靜脈留置針組合而成；穿刺針保護套管在留置針使用前后，均可保護穿刺針，且不增加產(chǎn)品長度，體積小巧，手感好，把持準確，穿刺精度高，便于操作。使用后可自動回縮穿刺針，避免醫(yī)護人員被針刺傷害；防栓抗凝芯桿可對留置針軟管開口部封堵，防止靜脈血的回流，并可防栓抗凝，不需肝素封管，也不需肝素帽或正壓無針接頭等結(jié)構(gòu)。具有結(jié)構(gòu)簡潔、使用便捷、無針(輸液)連接、安全可靠、成本低廉，易于普及的特點。
前端方形(6c)的邊長,在穿刺手柄座(7)的一側(cè)外緣有翼片狀操作手柄(7d),在手柄的基底部有一突起(7e)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所說的防栓抗凝型安全留置針，其特征在于在留置針座(4)的下端邊緣一側(cè)制有凹陷缺口(4d)，可與穿刺手柄座(7)手柄基底部的突起(7e)嵌合，完成對穿刺針刃口方向的限制，在留置針座(4)內(nèi)孔的中部內(nèi)壁有一環(huán)形突起(4e)，用于限制和固定密封塞(5)，在留置針座(4)內(nèi)孔的中后部內(nèi)璧有一環(huán)形凹槽(4c)，可與穿刺手柄座(7)上端外緣的突起(7b)對應(yīng)嵌合，在留置針座(4)的中部一側(cè)可有一液體流出道(4b)，構(gòu)成Y型留置針座結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所說的防栓抗凝型安全留置針，其特征在于防栓抗凝芯桿組件(F)的端塞座是具有螺旋紋的標準魯爾錐頭(F22)，其上端有圓錐柱(F21)，圓錐柱(F21)的直徑等于或略大于留置針座內(nèi)密封塞(5)中孔的內(nèi)徑；芯桿(Fl)是一個實體或空心的芯桿，其前端呈球形光滑表面，是以具有高性能生物相容性材料制成，并經(jīng)過生物處理或在其表面涂布有抗凝材料；單獨包裝，一次性使用。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所說的防栓抗凝型安全留置針，其特征在于在留置針座(4)內(nèi)，密封塞(5)直徑大于或等于留置針座⑷上端內(nèi)孔直徑，靠內(nèi)孔突起(4c)緊固在留置針座內(nèi)，保護套管(8)前端內(nèi)孔壁上突起(8f)直徑小于鎖閂(10)前端溝槽(IOc)的直徑。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所說的防栓抗凝型安全留置針，其特征在于鎖閂的前端呈楔形膨大突出部(10a)，與內(nèi)針座(6)的后端內(nèi)孔縮窄環(huán)形突起(6b)嵌合，鎖閂(10)的后端邊緣外翻卷起(10b)，用以托載彈簧(9)。
專利摘要防栓抗凝型安全留置針，由穿刺針、穿刺針座、手柄組成的穿刺針和由穿保護套管、彈簧、鎖閂、擒縱夾組成的穿刺針保護組件和防栓抗凝芯桿及由留置針軟管、穿刺針引導管、留置針座、密封塞組成動靜脈留置針組合而成；穿刺針保護套管在留置針使用前后，均可保護穿刺針，且不增加產(chǎn)品長度，體積小巧，手感好，把持準確，穿刺精度高，便于操作。使用后可自動回縮穿刺針，避免醫(yī)護人員被針刺傷害；防栓抗凝芯桿可對留置針軟管開口部封堵，防止靜脈血的回流，并可防栓抗凝，不需肝素封管，也不需肝素帽或正壓無針接頭等結(jié)構(gòu)。具有結(jié)構(gòu)簡潔、使用便捷、無針(輸液)連接、安全可靠、成本低廉，易于普及的特點。
文檔編號A61M5/158GK202590066SQ201220042399
公開日2012年12月12日 申請日期2012年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月9日
發(fā)明者張亞平, 胡洪, 黃琪凌 申請人:張亞平