專利名稱：血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療手術(shù)器械，特別是一種介入治療血管狹窄時(shí)用的預(yù)擴(kuò)狹窄部位的導(dǎo)絲。背景資料冠心病是一種嚴(yán)重危害人類健康的常見疾病，其治療方法除傳統(tǒng)的藥物治療外，臨床上一般采用植入支架治療血管狹窄，通過介入植入支架能有效的擴(kuò)張狹窄的血管，恢復(fù)正常的血液流通，保證血液供給。在實(shí)施手術(shù)的過程中，首先需導(dǎo)絲進(jìn)入血管真腔，此后，沿導(dǎo)絲將預(yù)裝支架的球囊通過血管病變部位，若病變部位狹窄厲害，球囊可能無法通過狹窄段，因此，需先用一根擴(kuò)張導(dǎo)絲預(yù)擴(kuò)狹窄部位，再通過球囊，從而進(jìn)行后續(xù)手術(shù)，這樣可提高手術(shù)成功率。但現(xiàn)有技術(shù)中還沒有一種可以預(yù)擴(kuò)血管狹窄部位的擴(kuò)張導(dǎo)絲，致使球囊無法通過血管的狹窄段。

發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲及其制備方法，要解決的技術(shù)問題是預(yù)擴(kuò)血管狹窄部位，方便預(yù)裝支架的球囊通過血管狹窄病變部位。本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案一種血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，設(shè)有芯絲，所述芯絲的中間部分為擴(kuò)張部位，擴(kuò)張部位的外徑大于芯絲的外徑。本實(shí)用新型的芯絲采用鎳鈦合金絲，長度為150(Tl800mm。本實(shí)用新型的芯絲長度為度1800mm。本實(shí)用新型的芯絲遠(yuǎn)端端部連接有導(dǎo)絲頭。本實(shí)用新型的導(dǎo)絲頭用直徑為O. 05、. 076mm的鉬金絲、鶴合金絲、金合金絲或不銹鋼絲繞制成螺旋彈簧狀，螺旋彈簧的外徑O. 3(T0. 44mm,螺距O. 06、. 08mm,長7 50mm。本實(shí)用新型的芯絲由三段構(gòu)成，擴(kuò)張部位直徑為O. 35、. 737mm ;近端部分直徑為O. 25、. 635mm ;遠(yuǎn)端部分為遠(yuǎn)端錐形過渡段,長90 140mm,遠(yuǎn)端錐形過渡段的近端直徑為O. 25^0. 635mm,遠(yuǎn)端端部直徑為O. 03^0. 08mm ;所述擴(kuò)張部位直徑為O. 35^0. 737mm的部分長度為f 20mm，在擴(kuò)張部位的遠(yuǎn)端和近端與芯絲銜接處分別為長l(T30mm的錐形過渡段。本實(shí)用新型的近端部分直徑為O. 635mm，遠(yuǎn)端錐形過渡段的近端直徑為O. 635mm。本實(shí)用新型的芯絲由三段構(gòu)成，擴(kuò)張部位直徑為O. 35、. 737mm ;近端部分直徑為O. 46 O. 56mm ;遠(yuǎn)端部分為遠(yuǎn)端錐形過渡段,長90 140mm,遠(yuǎn)端錐形過渡段的近端直徑為O. 25 O. 635mm,遠(yuǎn)端端部直徑為O. 03 O. 08mm ;所述擴(kuò)張部位直徑為O. 35 O. 737mm的部分長度為126(Tl670mm，在擴(kuò)張部位的遠(yuǎn)端和近端與芯絲分銜接處分別為長l(T30mm的錐形過渡段。本實(shí)用新型的近端部分直徑為O. 56mm，遠(yuǎn)端錐形過渡段的近端直徑為O. 635mm。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，利用擴(kuò)張導(dǎo)絲直徑最大部位預(yù)擴(kuò)血管狹窄段，使狹窄段內(nèi)腔變大，從而方便球囊通過狹窄段。
圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例1的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例2的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例1的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲預(yù)擴(kuò)血管狹窄段示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)說明。在圖1至圖3中，各序號(hào)表示為1為導(dǎo)絲頭，2為擴(kuò)張部位，血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲的最大直徑部位，3為芯絲，4為芯絲近端端部，5為血管狹窄部位。本實(shí)用新型的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，設(shè)有芯絲3，芯絲3的中間部分一段為擴(kuò)張部位2，擴(kuò)張部位2的外徑大于芯絲3的外徑，芯絲3遠(yuǎn)端端部連接有導(dǎo)絲頭I。如圖1所示，芯絲3為絲狀，自由狀態(tài)為直線狀，其遠(yuǎn)端端部連接有導(dǎo)絲頭I。芯絲3采用鎳鈦合金絲，長度為150(Tl800mm，最佳為長度1800mm。芯絲3由三段構(gòu)成，靠近遠(yuǎn)端端部附近一段的中間部分為擴(kuò)張部位2，擴(kuò)張部位2的直徑為O. 35、. 737_，近端部分的一段直徑為O. 25、. 635mm,最佳直徑為O. 635mm。芯絲3遠(yuǎn)端部分的一段為遠(yuǎn)端錐形過渡段，遠(yuǎn)端錐形過渡段長90 140mm,遠(yuǎn)端錐形過渡段的近端直徑為O. 25、. 635mm,最佳直徑為O. 635mm,遠(yuǎn)端端部的直徑為O. 03^0. 08mm,用于連接導(dǎo)絲頭I。 擴(kuò)張部位2直徑為O. 35、. 737mm的部分長度為f 20mm，在擴(kuò)張部位2的遠(yuǎn)端和近端，與芯絲3的遠(yuǎn)端錐形過渡段和近端部分銜接處分別為長IOlOmm的錐形過渡段。擴(kuò)張部位2用于擴(kuò)張血管狹窄部位，如圖3所示，使用時(shí)，擴(kuò)張部位2對(duì)血管狹窄部位5進(jìn)行擴(kuò)張，增大血管狹窄部位5段的內(nèi)腔。導(dǎo)絲頭I采用直徑為O. 05、. 076mm的鉬金絲、鎢合金絲、金合金絲或不銹鋼絲，繞制成螺旋彈簧狀，螺旋彈簧的外徑O. 3(T0. 44mm,螺距O. 06 0. 08mm,長7 50mm。螺旋彈簧的遠(yuǎn)端端部為半球形形狀。如圖2所示，芯絲3為絲狀，自由狀態(tài)為直線狀，其遠(yuǎn)端端部連接有導(dǎo)絲頭I。芯絲3采用鎳鈦合金絲，長度為150(Tl800mm，最佳為長度1800mm。芯絲3由三段構(gòu)成，中間部分為擴(kuò)張部位2，擴(kuò)張部位2的直徑為O. 35、. 737mm,近端部分一段直徑為O. 46、. 56mm,最佳直徑為O. 56mm。芯絲3遠(yuǎn)端部分的一段為遠(yuǎn)端錐形過渡段,遠(yuǎn)端錐形過渡段長90 140mm,遠(yuǎn)端錐形過渡段的近端直徑為O. 25 O. 635mm,最佳直徑為O. 635mm,遠(yuǎn)端端部直徑為O. 03、. 08mm，用于連接導(dǎo)絲頭I。擴(kuò)張部位2直徑為O. 35 0. 737mm的部分長度為126(Tl670mm，在擴(kuò)張部位2的遠(yuǎn)端和近端，與芯絲3的遠(yuǎn)端錐形過渡段和近端部分銜接處分別為長l(T30mm的錐形過渡段。導(dǎo)絲頭I采用直徑為O. 05、. 076mm的鉬金絲、鎢合金絲、金合金絲或不銹鋼絲，繞制成螺旋彈簧狀，螺旋彈簧的外徑O. 3(T0. 44mm,螺距O. 06 0. 08mm,長7 50mm。螺旋彈簧的遠(yuǎn)端端部為半球形形狀。本實(shí)用新型的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，采用以下制備方法制備得到，包括以下步驟一、制作導(dǎo)絲頭I米用直徑為O. 05^0. 076mm的鉬金絲、鶴合金絲、金合金絲或不銹鋼絲，在美國Roth Greaves&Associates.1nc公司生產(chǎn)的L80型精密彈簧繞制機(jī)上繞造成螺旋彈簧狀，繞制參數(shù)為轉(zhuǎn)速為30轉(zhuǎn)/分鐘，繞制得到的螺旋彈簧的外徑為O. 3(T0. 44mm,螺距為O. 06 O. 08mm,長 7 50mm。二、制作芯絲3將鎳鈦合金絲，絲直徑為O. 35 0. 737mm,長度為150(Tl800mm，最佳為直徑O. 737mm，長度1800mm。磨削鎳鈦合金絲的遠(yuǎn)端部分為遠(yuǎn)端錐形過渡段，近端部分直徑為O. 25 O. 635mm,最佳為直徑O. 635mm,或直徑為O. 46 O. 56mm,最佳為直徑O. 56mm。按長度下料鎳鈦合金絲后，將鎳鈦合金絲的遠(yuǎn)端與近端在美國ROYAL MASTER GEINDERS.1NC公司制造的TG12X4型外圓磨床上磨削成設(shè)計(jì)尺寸，工藝參數(shù)為轉(zhuǎn)速2000轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)給量3mm/s，得到芯絲3。實(shí)施例1的遠(yuǎn)端錐形過渡段長度為90 140mm，遠(yuǎn)端端部直徑為O. 03、. 08mm，近端部的直徑為O. 25、. 635mm。近端部分直徑為O. 25、. 635mm，最佳為直徑O. 635mm,長度為1280 1689mm。中間的擴(kuò)張部位2長度為I 20mm,擴(kuò)張部位2的遠(yuǎn)端和近端與芯絲3銜接處分別為長l(T30mm的錐形過渡段。實(shí)施例2的遠(yuǎn)端錐形過渡段長度為 90 140mm,遠(yuǎn)端端部直徑為O. 03 O. 08mm,近端部的直徑為O. 25 O. 635mm。近端部分直徑為O. 46 O. 56mm,最佳為直徑O. 56mm,長度為20 40mm。擴(kuò)張部位2長度為1260 1670mm,擴(kuò)張部位2的遠(yuǎn)端和近端與芯絲3銜接處分別為長l(T30mm的錐形過渡段。三、在芯絲3上裝配導(dǎo)絲頭I在導(dǎo)絲頭I內(nèi)插入一根截面為O. 025X0. 15mm的不銹鋼扁絲，用于增加導(dǎo)絲頭I的抗拉強(qiáng)度，將導(dǎo)絲頭I套置在芯絲3的遠(yuǎn)端端部，用武漢楚天工業(yè)激光設(shè)備有限公司制造的JHM-1GY-110H型激光焊接機(jī)，將導(dǎo)絲頭1、不銹鋼扁絲和芯絲3焊接連接，工藝參數(shù)為電流80 100A，脈寬4. O 6. 0ms，頻率，6 8HZ，焊接時(shí)間I 3s。導(dǎo)絲頭I螺旋彈簧的遠(yuǎn)端端部磨成半球形形狀。得到血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲。實(shí)施例1，芯絲3長度為1800mm。擴(kuò)張部位2的直徑為O. 737mm,長度為20mm，擴(kuò)張部位2的遠(yuǎn)端和近端與芯絲3銜接處分別為長30mm的錐形過渡段。芯絲3近端部分一段直徑為O. 635mm。芯絲3遠(yuǎn)端錐形過渡段長140mm,遠(yuǎn)端錐形過渡段的近端直徑為O. 635mm,遠(yuǎn)端端部直徑為O. OSmm0導(dǎo)絲頭I采用直徑為O. 076mm的不銹鋼絲，繞制成螺旋彈簧狀，螺旋彈簧的外徑O. 44mm,螺距O. 08mm,長50_。將實(shí)施例1的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲用于動(dòng)物試驗(yàn)，選用體重20公斤試驗(yàn)比格犬一只，該犬體內(nèi)有明顯的冠脈狹窄，心肌梗死溶栓治療 ΜΙ血流分級(jí)I級(jí)。經(jīng)股動(dòng)脈進(jìn)行穿刺，在血管造影術(shù)下確認(rèn)冠脈狹窄部位后，在X射線監(jiān)視下，將血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲經(jīng)股動(dòng)脈遞送至血管病變的狹窄部位，繼續(xù)向遠(yuǎn)方推送至血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲的擴(kuò)張部位完全通過冠脈的狹窄部位，即可撤出血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，撤出血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲后，預(yù)裝支架的球囊可順利通過狹窄部位并遞送至其遠(yuǎn)端，證明擴(kuò)張有效，再按普通的冠脈支架植入術(shù)進(jìn)行后續(xù)的冠狀動(dòng)脈支架植入手術(shù)。用本實(shí)用新型的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，可以用于預(yù)擴(kuò)血管狹窄部位，方便預(yù)裝支架的球囊通過血管狹窄病變部位。
權(quán)利要求1.一種血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，設(shè)有芯絲(3)，其特征在于所述芯絲(3)的中間部分為擴(kuò)張部位(2)，擴(kuò)張部位(2)的外徑大于芯絲(3)的外徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于所述芯絲(3)采用鎳鈦合金絲，長度為1500 1800臟。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于所述芯絲(3)長度為度 1800mmo
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于所述芯絲(3)遠(yuǎn)端端部連接有導(dǎo)絲頭(I)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于所述導(dǎo)絲頭(I)用直徑為O.05、. 076mm的鉬金絲、鎢合金絲、金合金絲或不銹鋼絲繞制成螺旋彈簧狀，螺旋彈簧的外徑 O. 30 0· 44mm,螺距 O. 06 O. 08mm,長 7 50mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于所述芯絲(3)由三段構(gòu)成，擴(kuò)張部位(2)直徑為O. 35、. 737mm ;近端部分直徑為O. 25、. 635mm ;遠(yuǎn)端部分為遠(yuǎn)端錐形過渡段，長90 140mm,遠(yuǎn)端錐形過渡段的近端直徑為O. 25、. 635mm,遠(yuǎn)端端部直徑為O. 03 0. 08mm ;所述擴(kuò)張部位(2)直徑為O. 35 0. 737mm的部分長度為I 20mm，在擴(kuò)張部位(2)的遠(yuǎn)端和近端與芯絲(3)銜接處分別為長l(T30mm的錐形過渡段。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于所述近端部分直徑為O.635mm,遠(yuǎn)端錐形過渡段的近端直徑為O. 635mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于所述芯絲(3)由三段構(gòu)成，擴(kuò)張部位(2)直徑為O. 35、. 737mm ;近端部分直徑為O. 46、. 56mm ;遠(yuǎn)端部分為遠(yuǎn)端錐形過渡段，長90 140mm,遠(yuǎn)端錐形過渡段的近端直徑為O. 25、. 635mm,遠(yuǎn)端端部直徑為O. 03^0. 08mm ;所述擴(kuò)張部位(2)直徑為O. 35 0. 737mm的部分長度為126(Tl670mm，在擴(kuò)張部位(2)的遠(yuǎn)端和近端與芯絲(3)分銜接處分別為長l(T30mm的錐形過渡段。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，其特征在于所述近端部分直徑為O.56mm, 遠(yuǎn)端錐形過渡段的近端直徑為O. 635mm。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲及其制備方法，要解決的技術(shù)問題是預(yù)擴(kuò)血管狹窄部位，方便預(yù)裝支架的球囊通過血管狹窄病變部位。本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案一種血管內(nèi)擴(kuò)張導(dǎo)絲，設(shè)有芯絲，所述芯絲的中間部分為擴(kuò)張部位，擴(kuò)張部位的外徑大于芯絲的外徑。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，利用擴(kuò)張導(dǎo)絲直徑最大部位預(yù)擴(kuò)血管狹窄段，使狹窄段內(nèi)腔變大，從而方便球囊通過狹窄段。
文檔編號(hào)A61M29/00GK202844324SQ20122054532
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月23日
發(fā)明者李志忠, 成正輝, 匡華 申請(qǐng)人:湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司