專利名稱：糖尿病用胰島素漫射式注射針頭的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于糖尿病治療領(lǐng)域中的胰島素注射器械技術(shù)范疇，具體涉及一種糖尿病用胰島素漫射式注射針頭。
背景技術(shù)：
在本實(shí)用新型之前，治療糖尿病注射胰島素時(shí)所使用的針頭(包括胰島素專用注射器、注射筆、胰島素泵用針頭)，均為管狀直通式針頭。該種類針頭的一般缺陷在于:針尖是在針頭管腔壁上以傾斜狀成型，其針尖只在管腔壁上的一端，是弧狀的超薄刀刃形的針尖，其極薄的刀刃形的針尖而決定其機(jī)械強(qiáng)度較差，易折彎；注射時(shí)因針頭折彎而使患者產(chǎn)生較重的疼痛感；同時(shí)，因其機(jī)械強(qiáng)度較差，當(dāng)注射者在用力不當(dāng)或使針尖接觸至皮下組織病理性硬結(jié)時(shí)，還有針頭折斷，導(dǎo)致針頭斷裂部分陷于人體皮下組織或肌肉內(nèi)(甚至于有折斷的針頭在皮下組織或肌肉內(nèi)游走必須手術(shù)取出的案例)造成患者極為痛苦的嚴(yán)重后果存在，其更嚴(yán)重的缺陷在于病理學(xué)上的胰島素肌肉注射。在糖尿病治療領(lǐng)域，因人體不同組織對(duì)胰島素的吸收而存在明顯的差異。當(dāng)將胰島素注射于患者皮下組織中時(shí)，最大的吸收峰出現(xiàn)在I 2小時(shí)，此時(shí)的吸收曲線的上升和下降較為平緩，胰島素作用較為穩(wěn)定、持久——因此，在治療糖尿病對(duì)患者注射胰島素時(shí)，必須將胰島素注射至患者的皮下組織才是正確的。但是，現(xiàn)行通用的直通式針頭并不能確保將胰島素全部或大部分注射在皮下組織。其原因在于，注射操作者在使用現(xiàn)在廣泛使用的直通式針頭注射胰島素時(shí)，因無法看到人體內(nèi)部組織，對(duì)皮下組織的厚度只能主觀臆測(cè)，難以掌握針頭刺入深度，故不能保證處在針頭頂端的注射孔能準(zhǔn)確的停留在皮下組織內(nèi)，往往會(huì)使針頭的注射孔過于接近肌肉組織或部分甚至全部進(jìn)入肌肉組織。此時(shí)，在注射壓力作用下，胰島素會(huì)部分或大部分甚至全部進(jìn)入肌肉組織。從糖尿病醫(yī)療學(xué)的角度看:當(dāng)胰島素被注射于肌肉組織時(shí)，胰島素在人體內(nèi)急劇作用，峰值出現(xiàn)過早，消失較快，從而達(dá)不到預(yù)期的治療效果(這也是造成患者在相同時(shí)間、相同飲食量、注射相同劑量的胰島素而血糖值忽高忽低的重要原因之一)。因此，糖尿病醫(yī)療學(xué)界的共識(shí)認(rèn)為:胰島素應(yīng)當(dāng)被注射在患者的皮下組織。請(qǐng)注意:在當(dāng)前的糖尿病醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)廣泛應(yīng)用的是直通式胰島素注射針頭，因注射者(無論專業(yè)醫(yī)療人員或普通自注射患者)不能直觀的觀察到注射部位的皮下組織，所以，不能保證針頭能準(zhǔn)確的停留在皮下組織，往往會(huì)將胰島素部分或大部分甚至于全部注入肌肉組織內(nèi)，從而導(dǎo)致胰島素作用降低，進(jìn)而降低了治療效果。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的就是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種強(qiáng)度高，針頭不易折彎、折斷的糖尿病用胰島素漫射式注射針頭，使其在使用時(shí)不易將胰島素注射于肌肉層，進(jìn)而提高用胰島素治療糖尿病的療效。為實(shí)現(xiàn)上述目的， 本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是:一種糖尿病用胰島素漫射式注射針頭，包括針頭管和針尖，所述針頭管為管狀結(jié)構(gòu)，所述針尖為實(shí)心圓錐形結(jié)構(gòu)，所述針頭管和針尖沿軸向結(jié)合為一體，在針頭管管壁靠近針尖部位開有注射孔。優(yōu)選的，所述針尖的大端處設(shè)有圓形臺(tái)階，圓形臺(tái)階插入針頭管的管孔內(nèi)并與其焊接在一起。優(yōu)選的，所述注射孔至少為兩個(gè)，沿針頭管外壁圓周方向均勻布置。本實(shí)用新型采用與針頭管底腔壁全部截面緊密連接的實(shí)心圓錐型針尖，增加了針尖的機(jī)械強(qiáng)度，從而使注射者在操作不當(dāng)或針頭沖擊到皮下硬結(jié)組織時(shí)不易折彎或折斷。針頭的數(shù)個(gè)注射孔開在針頭的針頭管管壁上，大幅提高了針頭注射孔處在皮下組織的機(jī)率，并使胰島素在注射壓力作用下在皮下組織內(nèi)向四周擴(kuò)散，較少甚至全部不進(jìn)入肌肉組織，提高了治療效果。

圖1為現(xiàn)有技術(shù)中注射針頭的外觀結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為現(xiàn)有技術(shù)中注射針頭的剖視圖。圖3為現(xiàn)有技術(shù)中注射針頭正確注射操作的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為現(xiàn)有技術(shù)中注射針頭注射操作存在缺陷的一種示意圖。圖5為現(xiàn)有技術(shù)中注射針頭注射操作存在缺陷的另一種示意圖。圖6為本實(shí)用新型注射針頭的外觀結(jié)構(gòu)示意圖。圖7為本實(shí)用新型注射針頭的剖視圖。圖8為本實(shí)用新型注射針頭的針頭管與針尖分開結(jié)構(gòu)示意圖。圖9為本實(shí)用新型注射針頭正確注射操作的結(jié)構(gòu)示意圖。圖10為本實(shí)用新型注射針頭注射操作存在缺陷的示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，便于清楚地了解本發(fā)明，但它們不對(duì)本發(fā)明構(gòu)成限定。圖1-5為現(xiàn)有技術(shù)中的胰島素注射針頭的結(jié)構(gòu)示意圖及其使用狀況。如圖1、圖2所示，現(xiàn)有廣泛使用的胰島素針頭是直通管型狀，管外徑通常為0.2至0.3毫米、內(nèi)徑約為
0.1至0.2毫米，針尖2是在直通管I的底部斜切的錐形，針頭的胰島素噴嘴3處在斜切面上。通過以上描述可知:現(xiàn)在廣泛使用的胰島素針頭的針尖是弧狀薄片的錐形。這種薄片錐形針尖的彎曲強(qiáng)度較為有限，在使用過程中(將針頭刺入皮膚并深入到皮下組織的過程及較難避免的接觸到肌肉的過程)經(jīng)常性的會(huì)發(fā)生如用力稍大與皮膚及皮下組織的病理硬結(jié)相遇時(shí)針尖極易彎曲成鉤狀的情況，而鉤狀的針頭在皮下運(yùn)動(dòng)(進(jìn)針及抽針)時(shí)會(huì)增加患者的疼痛感，更嚴(yán)重的是還存在偶發(fā)針尖折斷陷于皮膚以下甚至于斷裂的針尖在皮下組織或肌肉中游走必須手術(shù)取出的案例。如圖3所示，為用廣泛使用的現(xiàn)有技術(shù)的胰島素注射針頭7注射胰島素時(shí)，只有當(dāng)進(jìn)針深度和力度都恰到好處時(shí)才是正確的注射操作，即針頭7的注射孔處在皮膚層10下的皮下組織11中、作用于注射器活塞桿的壓力能使胰島素9緩緩滲入皮下組織11的力度。顯然，在無法直接觀察皮膚層10下的皮下組織11的情況下，進(jìn)針深度只能主觀判斷，難以保證進(jìn)針深度恰到好處；同時(shí)，醫(yī) 療界的共識(shí)和患者的普遍感受是:進(jìn)針快，疼痛感較?。环粗畡t疼痛感加劇一顯然，在看不到進(jìn)針深度部位和要求較快的操作速度的情況下是難以控制針頭所到達(dá)的深度能恰到好處的。此點(diǎn)，對(duì)絕大多數(shù)沒有受過嚴(yán)格的皮下注射操作訓(xùn)練的糖尿病患者更為困難。在絕大多數(shù)的情況下，進(jìn)針不正確主要會(huì)產(chǎn)生如圖4所示的進(jìn)針過深，導(dǎo)致針頭注射孔部分或全部進(jìn)入肌肉層12。此時(shí)注射胰島素會(huì)導(dǎo)致胰島素9部分或大部分甚至于全部進(jìn)入肌肉層12內(nèi)。如圖5所示，為用現(xiàn)有胰島素專用針頭7注射胰島素時(shí)，即使進(jìn)針深度恰到好處，但給力不正確(往往是作用于注射器活塞的力度過大)的后果:針頭注射孔處在皮下組織11中，胰島素9卻因過大的壓力呈射流狀部分或大部分穿透皮下組織11進(jìn)入肌肉層12。本實(shí)用新型提供一種如圖6、圖7、圖8所示的新型注射針頭，包括針頭管4和針尖5，針頭管4為管狀結(jié)構(gòu)，針尖5為實(shí)心圓錐形結(jié)構(gòu)，針尖5的大端處設(shè)有圓形臺(tái)階5.1，圓形臺(tái)階5.1插入針頭管4的管孔內(nèi)并與其焊接在一起，針頭管4和針尖5沿軸向結(jié)合為一體。在針頭管管壁靠近針尖部位開有兩個(gè)注射孔6，注射孔6沿針頭管外壁圓周方向均勻布置。針頭管4可采用鎳鎘合金管裁截制成,外徑參考值為0.2…0.3mm，內(nèi)徑參考值為
0.1 - 0.2mm。圓錐型針尖5可采用鎳鎘合金棒材精密車制或鎳鎘合金冷壓成型，針頭管4與針尖5可采用高頻焊方式連接，注射孔6可采用激光打孔或其他成熟的打孔工藝實(shí)現(xiàn)。針對(duì)圖1、圖2中所示現(xiàn)有廣泛使用的胰島素針頭針尖部位彎曲強(qiáng)度不高的缺陷，本實(shí)用新型提出如圖6、圖7、圖8所示的采用實(shí)心圓錐形針尖方案，可以大幅增加胰島素注射專用針頭的機(jī)械強(qiáng)度，從而達(dá)到大幅降低針尖易彎曲甚至易折斷機(jī)率的目的。針對(duì)圖4、圖5所示及文字說明的缺陷，本實(shí)用新型提出如圖6-10所示技術(shù)方案予以克服。從圖6、圖7中可以看到:在針頭管4與針尖5的交匯處開有胰島素注射孔6，在注射壓力作用下與現(xiàn)有廣泛使用的直通式針頭注射孔在針尖處相比較:直通式針頭所噴射出的胰島素與針頭所指方向一致，而本實(shí)用新型針頭將使所噴射出的胰島素所指方向與針頭所指方向呈90度，前者為縱向直射，后者(即本實(shí)用新型方案)為橫向水平直射。同時(shí)從圖6-10中可以看出，本實(shí)用新型針頭上開有兩個(gè)注射孔(至少兩個(gè)、亦可在保證針頭機(jī)械強(qiáng)度的前提下開兩個(gè)以上的多個(gè)注射孔)——因此，可以認(rèn)為本實(shí)用新型針頭是水平漫射式針頭。在規(guī)范的情況下，注射胰島素采用垂直或約呈45度進(jìn)針，因而針頭即使是停留在皮下組織11時(shí)，傳統(tǒng)針頭的注射孔指向是肌肉層12。本實(shí)用新型針頭8的注射孔的指向則是皮下組織11，其作用如圖9所示，被注入的胰島素9將在皮膚層10下的皮下組織11內(nèi)向水平方向漫延——此時(shí)，即使作用于注射器的壓力較大，導(dǎo)至胰島素9呈射流狀，胰島素9也將在皮膚層10下的皮下組織11內(nèi)向水平方向漫射。同時(shí)，因本實(shí)用新型針頭8不止一個(gè)注射孔，分導(dǎo)了胰島素射流，因而極大的克服了傳統(tǒng)胰島素針頭在壓力過大時(shí)導(dǎo)致胰島素被注入肌肉層的缺陷。再如圖10所示，當(dāng)使用本實(shí)用新型針頭8因用力不當(dāng)、進(jìn)針過深，導(dǎo)致針尖進(jìn)入肌肉層12、同時(shí)作用于注射器的壓力過大時(shí)，因本實(shí)用新型針頭注射孔6開在針尖5上端，此時(shí)胰島素9也將向皮下組織11水平噴射，從而極大的降低了胰島素9被注入肌肉層12的機(jī)率。以上所述，僅是本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)做任何形式上的限制。凡是依據(jù)本實(shí)用新型的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與修飾，例如將針頭管設(shè)計(jì)成錐形管，仍屬于本實(shí)用新型的技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種糖尿病用胰島素漫射式注射針頭，包括針頭管和針尖，其特征在于:所述針頭管為管狀結(jié)構(gòu)，所述針尖為實(shí)心圓錐形結(jié)構(gòu)，所述針頭管和針尖沿軸向結(jié)合為一體，在針頭管管壁靠近針尖部位開有注射孔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的糖尿病用胰島素漫射式注射針頭，其特征在于:所述針尖的大端處設(shè)有圓形臺(tái)階，圓形臺(tái)階插入針頭管的管孔內(nèi)并與其焊接在一起。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的糖尿病用胰島素漫射式注射針頭，其特征在于:所述注射孔至少為兩個(gè)，沿針頭管 外壁圓周方向均勻布置。
專利摘要本實(shí)用新型屬于糖尿病治療領(lǐng)域中的胰島素注射器械技術(shù)范疇，具體涉及一種糖尿病用胰島素漫射式注射針頭。包括針頭管和針尖，所述針頭管為管狀結(jié)構(gòu)，所述針尖為實(shí)心圓錐形結(jié)構(gòu)，所述針頭管和針尖沿軸向結(jié)合為一體，在針頭管管壁靠近針尖部位開有注射孔。本實(shí)用新型采用與針頭管底腔壁全部截面緊密連接的實(shí)心圓錐型針尖，增加了針尖的機(jī)械強(qiáng)度，針頭的數(shù)個(gè)注射孔開在針頭的管壁上，大幅提高了針頭注射孔處在皮下組織的機(jī)率，并使胰島素在注射壓力作用下在皮下組織內(nèi)向四周擴(kuò)散，較少甚至全部不進(jìn)入肌肉組織，提高治療效果。
文檔編號(hào)A61M5/32GK203075372SQ201220724528
公開日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2012年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月25日
發(fā)明者林梅, 劉鐵橋 申請(qǐng)人:林梅, 劉鐵橋