一次性安全型胰島素注射針頭的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用胰島素注射工具，特別涉及一種一次性使用的安全型胰島素注射針頭。這種注射針頭與胰島素筆配套使用可用于自我給藥或他人給藥，其中胰島素筆可重復使用，而注射針頭為一次性使用針頭。
【背景技術】
[0002]糖尿病是一種以高血糖為特征的代謝性疾病，目前尚無根治的方法，但給患者注射胰島素可以有效控制病情。
[0003]胰島素的注射工具多種多樣，其中本發(fā)明所述的胰島素注射針頭是一種與胰島素筆配套使用的注射工具，其中胰島素筆攜帶規(guī)定量的胰島素液體藥物，可重復使用，而注射針頭為一種帶有安全保護裝置的一次性使用針頭。
[0004]中國專利CN101563124A公開了一種名稱為《帶有遠側和近側針保護器的針保護裝置》的發(fā)明專利申請；美國專利US2011/0288491A1公開了一種名稱為《安全針組件》的發(fā)明專利申請。這兩個專利申請均涉及胰島素注射針頭，其基本結構均包括:
1.用于注射胰島素的針體以及固定針體的針座；
2.用來與胰島素筆連接的主殼體；
3.用于保護針體使用前后安全的套管；
4.用于移動套管的彈簧；
5.用于保護注射針頭整體的外護套，該外護套在上述兩件專利的附圖中未體現，但在實際產品中可以看到，且通常情況下不可缺少。實際應用中，外護套套裝在主殼體的外側，使用中當注射針頭安裝到胰島素筆之后，可以手動摘除外護套，然后刺入人體皮膚注射胰島素。
[0005]上述現有注射針頭存在的不足是:
1.外護套與主殼體之間套接，從外護套的保護功能來看存在安全隱患，即當使用者或者其他人不小心拔出外護套時，注射針頭就存在被污染和刺傷他人的風險；
2.從產品設計和使用的角度看，很難掌握外護套套接主殼體松緊適度的效果，松了容易摘除，但存在脫落風險；緊了盡管能夠確保套接的穩(wěn)定性，但使用中不易摘除(手感不好)，給使用者帶來不便。特別是在大批量生產前提下，外護套套接主殼體松緊的一致性更難保證；
3.從產品設計的安全性角度看，是否允許摘除外護套與胰島素筆和注射針頭是否準備好注射的狀態(tài)無關聯性。
[0006]為此，本發(fā)明從注射針頭使用的安全性和便利性角度入手對上述現有技術進行改進，以克服現有技術存在的缺陷。

【發(fā)明內容】

[0007]鑒于以上現有技術指出的缺點，本發(fā)明提供一種一次性安全型胰島素注射針頭，其目的是要解決上述現有技術使用中存在的安全性和便利性問題。
[0008]為達到上述目的，本發(fā)明采用的技術方案是:一種一次性安全型胰島素注射針頭，包括:
針體，該針體具有一個向前端方向延伸的注射段、一個向后端方向延伸的連接段和一個位于注射段和連接段之間的固定段；
針座，該針座用于固定針體，所述針體的固定段固定在針座上，針體的注射段從針座前端伸出，針體的連接段從針座后端伸出；
主殼體，該主殼體為筒體結構，在裝配狀態(tài)下針座和針體位于主殼體內，主殼體的后端用于連接胰島素筆；
外護套，該外護套為套筒結構，在使用前裝配狀態(tài)下外護套套裝在主殼體外側，用于保護所述注射針頭整體；
其創(chuàng)新在于:
所述針座上設有一個座盤，該座盤的外緣與主殼體的內緣相配合，對應座盤外緣在主殼體內緣上沿軸向間隔設有第一定位位置和第二定位位置，在所述注射針頭安裝到所述胰島素筆的過程中，利用胰島素筆頭部對針座產生的軸向推力迫使座盤在主殼體內從第一定位位置沿軸向向前移動至第二定位位置，從而使針座與主殼體之間形成滑動定位的連接關系；在第一定位位置上座盤的外緣與主殼體的內緣通過第一定位結構進行配合，在第二定位位置上座盤的外緣與主殼體的內緣通過第二定位結構進行配合；所述第一定位結構采用凹凸定位結構、彈性定位結構或者摩擦定位結構；所述第二定位結構采用凹凸定位結構、彈性定位結構、摩擦定位結構、卡鎖定位結構或者端面抵靠定位結構；
所述主殼體筒體側壁上設有卡口，卡口在主殼體軸向上對應第二定位位置布置，該卡口為一個貫穿主殼體內外壁之間的通孔，對應該通孔在外護套套筒內壁上設有卡塊，在外護套套裝主殼體狀態(tài)下卡塊卡入卡口并伸入主殼體內，使外護套與主殼體鎖定連接；當座盤從第一定位位置移動至第二定位位置時，座盤外緣頂起外護套上的卡塊，使外護套發(fā)生變形，最終導致卡塊與卡口脫扣，從而實現外護套與主殼體解鎖，在此狀態(tài)下允許摘除外護套。
[0009]上述技術方案中的有關內容解釋如下:
1.在本發(fā)明中，所述“前端”、“向前”、“前后”、“前部”、“前方”、“前端面”中的“前”是指以本發(fā)明一次性安全型胰島素注射針頭注射段針尖所指的方向。所述“后端”、“前后”、“向后”、“后部”、“后方”中的“后”是指“前”的反方向。
[0010]2.上述方案中，為了有利于外護套與主殼體脫扣解鎖，可以在外護套的套筒內壁上沿軸向設有向內突出的筋條，當外護套套裝在主殼體外側后，外護套內壁與主殼體外壁之間留有供外護套發(fā)生變形的間隙。
[0011]3.上述方案中，為了方便外護套上的卡塊脫離主殼體上的卡口，可以在主殼體的卡口處設有向前端方向延伸的滑槽。
[0012]4.上述方案中，所述凹凸定位結構由設在座盤外緣圓周方向的凹溝與設在主殼體內緣上的凸筋配合形成。
[0013]5.上述方案中，所述彈性定位結構由彈性珠銷與凹陷配合形成，彈性珠銷和凹陷兩者中，一者設在座盤外緣上，另一者設在主殼體內緣上。
[0014]6.上述方案中，所述摩擦定位結構由座盤外緣與主殼體內緣摩擦配合形成。
[0015]7.上述方案中，所述卡鎖定位結構由座盤外緣及前后側端面與主殼體內緣上所設的卡槽配合形成。
[0016]8.上述方案中，所述端面抵靠定位結構由座盤外緣的前側端面與主殼體內緣的內端面抵靠配合形成。
[0017]9.上述方案中，“卡口在主殼體軸向上對應第二定位位置布置”中的“對應”兩字的含意包含三種情況:第一是卡口在主殼體軸向位于第二定位位置上；第二是卡口在主殼體軸向位于第二定位位置的附近且靠前方；第三是卡口在主殼體軸向位于第二定位位置的附近且靠后方。
[0018]本發(fā)明設計原理和效果是:本發(fā)明涉及一種需要與胰島素筆配套使用的一次性安全型胰島素注射針頭。為了解決上述現有技術中指出的安全性和便利性問題，本發(fā)明的技術構思是:
第一，在外護套與主殼體原有套接的基礎上增加了鎖定結構，解決外護套套接保護注射針頭可靠性問題，保證外護套在注射針頭正式使用前不會被摘除，提高安全性；
第二，將用來固定針體的針座與主殼體之間設計成滑動定位的連接關系，即在安裝注射針頭時利用胰島素筆頭部對針座的軸向推力迫使針座上的座盤從第一定位位置向前移動至第二定位位置后停止，從而將注射針頭是否安裝到位的信息與針座上的座盤在主殼體內的移動位置關聯起來；
第三，將注射針頭是否安裝到位的信息通過座盤在主殼體內的移動位置與外護套是否解鎖關聯起來，最終將是否允許摘除外護套與胰島素筆和注射針頭是否準備好注射的狀態(tài)關聯起來，從而大大提高了注射針頭使用的安全性和便利性。
[0019]總之，本發(fā)明從產品設計的角度充分發(fā)揮了外護套在安全保護方面的作用和效能，并且合理利用了安裝注射針頭的軸向推力及位置使外護套達到自動解鎖的目的。其技術構思巧妙，設計方案合理，具有突出的實質性特點和顯著的技術進步，充分體現了注射針頭使用的安全性和便利性。
【附圖說明】
[0020]附圖1為本發(fā)明實施例一次性安全型胰島素注射針頭的立體圖；
附圖2為本發(fā)明實施例一次性安全型胰島素注射針頭的立體分解圖；
附圖3為本發(fā)明實施例尾蓋的立體圖；
附圖4為本發(fā)明實施例針座和針體的立體圖；
附圖5為本發(fā)明實施例主殼體帶局部剖的立體圖；
附圖6為本發(fā)明實施例前套管的立體圖；
附圖7為本發(fā)明實施例前套管帶局部剖的立體圖；
附圖8為本發(fā)明實施例觸發(fā)管的立體圖；
附圖9為本發(fā)明實施例觸發(fā)管帶局部剖的立體圖；
附圖10為本發(fā)明實施例外護套帶局部剖的立體圖；
附圖11為本發(fā)明實施例帶A-A剖視標記的一次性安全型胰島素注射針頭的端面視圖； 附圖12為本發(fā)明實施例帶B-B剖視標記的一次性安全型胰島素注射針頭的端面視圖；
附圖13為本發(fā)明實施例帶C-C剖視標記的一次性安全型胰島素注射針頭的端面視圖；
附圖14為本發(fā)明實施例使用前狀態(tài)下的A-A剖視圖；
附圖15為本發(fā)明實施例使用前狀態(tài)下的C-C剖視圖；
附圖16為本發(fā)明實施例使用前狀態(tài)下隱去尾蓋后的A-A剖視圖；
附圖17為本發(fā)明實施例使用第一階段將胰島素筆旋入注射針頭時的A-A剖視圖； 附圖18為本發(fā)明實施例使用第二階段胰島素筆繼續(xù)旋入注射針頭時的A-A剖視圖； 附圖19為本發(fā)明實施例使用第三階段胰島素筆繼續(xù)旋入注射針頭時的A-A剖視圖； 附圖20為本發(fā)明實施例使用第三階段胰島素筆繼續(xù)旋入注射針頭時的B-B剖視圖； 附圖21為本發(fā)明實施例使用第四階段胰島素筆繼續(xù)旋入注射針頭時的C-C剖視圖； 附圖22為本發(fā)明實施例使用第四階段胰島素筆繼續(xù)旋入注射針頭時的