診斷中樞性睡眠呼吸暫停的方法和系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】診斷患者的中樞性睡眠呼吸暫停的方法和系統(tǒng)采用幾乎不結(jié)合呼吸參數(shù)的相對短的測試。與通常使用的耗時(shí)且復(fù)雜的多參數(shù)睡眠研究相比，所述測試時(shí)間短。所述患者使用氣道正壓通氣設(shè)備，并且遵從呼吸提示。在傳送呼吸提示期間，中樞性呼吸暫停的發(fā)生可以支持對中樞性睡眠呼吸暫停的診斷。
【專利說明】診斷中樞性睡眠呼吸暫停的方法和系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開涉及用于診斷患者的中樞性睡眠呼吸暫停的方法和裝置，并且具體而言，避免了為做出這樣的診斷的復(fù)雜且耗時(shí)的多導(dǎo)睡眠圖。
【背景技術(shù)】
[0002]通過使用多導(dǎo)睡眠圖或睡眠研究診斷中樞性睡眠呼吸暫停和類似的呼吸障礙是眾所周知的。多導(dǎo)睡眠圖是復(fù)雜、昂貴且耗時(shí)的多參數(shù)測試。需要患者或者受試者整個(gè)晚上都連接多種傳感器。需要改進(jìn)的方法和系統(tǒng)以支持對中樞性睡眠呼吸暫停的診斷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]因此，本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的目的是提供一種被配置為支持使用測試的對受試者的中樞性睡眠呼吸暫停的診斷的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括:設(shè)備，其被配置為將呼吸提示傳送到自通氣受試者；一個(gè)或多個(gè)傳感器，其生成傳達(dá)與參數(shù)相關(guān)的信息的輸出信號，所述參數(shù)與氣體相關(guān)聯(lián)；以及一個(gè)或多個(gè)可執(zhí)行計(jì)算機(jī)程序模塊。所述呼吸提示提醒所述自通氣受試者呼吸氣體和/或有意識(shí)地改變一個(gè)或多個(gè)呼吸參數(shù)。所述計(jì)算機(jī)程序模塊可以包括參數(shù)確定模塊、控制模塊以及事件模塊。所述參數(shù)確定模塊被配置為根據(jù)由所述傳感器生成的所述輸出信號，確定第一呼吸參數(shù)和第二呼吸參數(shù)。所述控制模塊被配置為控制所述設(shè)備，以調(diào)整所述呼吸提示，以調(diào)節(jié)所述第一呼吸參數(shù)和/或所述第二呼吸參數(shù)。所述事件模塊被配置為在傳送呼吸提示期間，基于所述第一呼吸參數(shù)和/或所述第二呼吸參數(shù)，檢測中樞性呼吸暫停的發(fā)生。
[0004]本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中的另`一方面提供了一種在測試期間診斷受試者的中樞性睡眠呼吸暫停的方法。所述方法包括:傳送呼吸提示，所述呼吸提示提醒自通氣受試者呼吸氣體；生成傳達(dá)與參數(shù)相關(guān)的信息的輸出信號，所述參數(shù)與所述氣體相關(guān)聯(lián)；根據(jù)所生成的輸出信號確定第一呼吸參數(shù)和第二呼吸參數(shù)；調(diào)整所述呼吸提示，以調(diào)節(jié)所述第一呼吸參數(shù)和/或所述第二呼吸參數(shù)；并且在傳送呼吸提示期間，基于所述第一呼吸參數(shù)和/或所述第二呼吸參數(shù)，檢測中樞性呼吸暫停的發(fā)生。
[0005]一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的另一方面提供了一種被配置為在測試期間診斷受試者的中樞性睡眠呼吸暫停的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括:用于將呼吸提示傳送到自通氣受試者的器件，所述呼吸提示提醒所述自通氣受試者呼吸氣體；用于生成傳達(dá)與一個(gè)或多個(gè)參數(shù)相關(guān)的信息的一個(gè)或多個(gè)輸出信號的器件，所述一個(gè)或多個(gè)參數(shù)與所述氣體相關(guān)聯(lián)；用于根據(jù)一個(gè)或多個(gè)所生成的輸出信號，確定第一呼吸參數(shù)和第二呼吸參數(shù)的器件；用于調(diào)整所述呼吸提示，以調(diào)節(jié)所述第一呼吸參數(shù)和/或所述第二呼吸參數(shù)的器件；以及用于在傳送呼吸提示期間，基于所述第一呼吸參數(shù)和/或所述第二呼吸參數(shù)，檢測中樞性呼吸暫停的發(fā)生的器件。
[0006]本發(fā)明的這些以及其他目的、特征和特性，以及操作的方法和相關(guān)結(jié)構(gòu)元件的功能，以及各部分的組合和制造經(jīng)濟(jì)性，在參考附圖理解以下描述和權(quán)利要求書后，將變得更加顯而易見，所有的附圖形成本說明書的一部分，其中，各幅圖中相似的附圖標(biāo)記指代對應(yīng)的部件。然而，應(yīng)明確理解，附圖僅出于說明和描述的目的，并不旨在對本發(fā)明的限制的定義。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0007]圖1示意性圖示了被配置為支持使用測試的對患者的中樞性睡眠呼吸暫停的診斷的系統(tǒng)；并且
[0008]圖2圖示了用于在測試期間，診斷受試者的中樞性睡眠呼吸暫停的方法。
【具體實(shí)施方式】
[0009]如本文中所用的，單數(shù)形式的“一”、“一個(gè)”和“所述”包括多個(gè)參考，除非上下文清楚地指明。如本文中所用的，兩個(gè)或更多部分或部件被“耦合”的陳述應(yīng)意指所述部分被直接或間接地(即通過一個(gè)或多個(gè)中間部分或部件)結(jié)合在一起或一起運(yùn)行，只要發(fā)生鏈接。如本文中所用的，“直接耦合”意指兩個(gè)元件直接彼此接觸。如本文中所用的，“固定耦合”或“固定”意指兩個(gè)部件被耦合以為了作為一體移動(dòng)，同時(shí)維持相對于彼此的恒定取向。
[0010]如本文中所用的，詞語“單一的”意指部件被創(chuàng)建為單個(gè)零件或單元。亦即，包括被分別創(chuàng)建并之后被耦合到一起成為單元的各零件的部件不是“單一的”部件或主體。如本文中所采用的，兩個(gè)或更多部分或部件彼此“接合”的陳述應(yīng)意指該部分直接地或通過一個(gè)或多個(gè)中間部分或部件對彼此施加力。如本文中所采用的，術(shù)語“數(shù)量”應(yīng)意指一或大于一的整數(shù)(即，多個(gè))。
[0011]本文中所用的方向性短語，例如，舉例而非限制的，頂、底、左、右、上、下、前、后以及它們的衍生詞，涉及在附圖中所示的元件的取向，而不限制權(quán)利要求書，除非其中明確記載。
[0012]使用多導(dǎo)睡眠圖是在患者或“受試者”中診斷中樞性睡眠呼吸暫停及類似呼吸障礙的通常方法。出于多重原因，多導(dǎo)睡眠圖的使用是不利的，這些原因包括測試復(fù)雜性、測試持續(xù)時(shí)間、患者不舒適、費(fèi)用和/或其他原因。中樞性睡眠呼吸暫停(或中樞性睡眠呼吸暫停綜合癥)是指包括潮式呼吸、周期性呼吸和/或其他呼吸障礙的呼吸障礙的統(tǒng)稱。
[0013]圖1示意性圖示了系統(tǒng)100，其被配置為支持使用測試的對受試者的中樞性睡眠呼吸暫停的診斷。具體而言，系統(tǒng)100向受試者106傳送呼吸提示，在相當(dāng)短的測試期間監(jiān)測受試者106服從所述呼吸提示的良好程度，在測試期間基于一個(gè)或多個(gè)呼吸參數(shù)檢測中樞性呼吸暫停的任何發(fā)生，并且通過分析所監(jiān)測的和檢測的信息支持對中樞性睡眠呼吸暫停的診斷。與整晚的多導(dǎo)睡眠圖或睡眠研究(其能夠占用八個(gè)小時(shí)或更多)相比，所述測試的持續(xù)時(shí)間短。在一個(gè)實(shí)施例中，系統(tǒng)100包括處理器110、呼吸提示設(shè)備140、傳感器142、電子存儲(chǔ)器130、用戶接口 120、受試者接口 180和/或其他部件中的一個(gè)或多個(gè)。
[0014]呼吸提示設(shè)備140可以與被配置為例如經(jīng)由受試者接口 180向受試者106的氣道提供可呼吸氣體的加壓流的壓力發(fā)生器或氣道正壓通氣(PAP)設(shè)備集成、組合或連接。受試者106可以是自通氣的，并且在本說明書都被這樣稱呼。自通氣，如在本文中所用的，指受試者啟動(dòng)他或她自己的吸氣和/或呼氣，而不顧壓力支持或呼吸提示的發(fā)生。呼吸提示設(shè)備140被配置為向受試者106傳送呼吸提示，所述呼吸提示提醒受試者106采取呼吸動(dòng)作(例如，開始吸入、開始呼出和/或采取其他呼吸動(dòng)作)。在2007年8月9日提交的美國專利申請US11/836292中，公開了一種歸因于呼吸提示設(shè)備140實(shí)現(xiàn)所陳述的功能的方法的范例(稱為“有節(jié)奏的呼吸(PB)方法”)，在此通過引用將其全文并入本文。
[0015]在一些實(shí)施例中，提醒受試者呼入或呼出的呼吸提示被分別實(shí)現(xiàn)為(多水平)PAP設(shè)備的較高和較低正壓。例如，為了提醒受試者106吸入，所述可呼吸氣體的加壓流的壓力可以被增加到吸氣正壓(IPAP)。類似地，為了提醒受試者106呼出，可呼吸氣體的加壓流的壓力可以被減小到呼氣氣道正壓(EPAP)。也預(yù)見到用于通過傳送可呼吸氣體的加壓流提供呼吸提示的其他計(jì)劃。PAP設(shè)備可以被配置為使得可呼吸氣體的加壓流的一個(gè)或多個(gè)氣體參數(shù)根據(jù)受試者106的治療呼吸方案被控制。所述一個(gè)或多個(gè)氣體參數(shù)可以包括，例如，流量、壓力、濕度、速度、加速度和/或其他參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)。在一個(gè)實(shí)施例中，呼吸提示設(shè)備140是氣道正壓通氣設(shè)備的部分，所述氣道正壓通氣設(shè)備被配置為提供不同于通氣的治療類型，所述類型包括其中受試者自己執(zhí)行呼氣，或其中所述設(shè)備提供負(fù)壓的治療類型。
[0016]在某些實(shí)施例中，呼吸提示可以是應(yīng)采取一個(gè)或多個(gè)呼吸動(dòng)作、一個(gè)或多個(gè)事件已發(fā)生(或?qū)l(fā)生)、和/或指示其他信息的感覺指示。呼吸提示可以包括聽覺指示、視覺指示、觸覺指示和/或其他指示中的一個(gè)或多個(gè)。指示可以包括多個(gè)聽覺指示、視覺指示、觸覺指示和/或其他指示的序列。聽覺指示可以是可聽的聲音。視覺指示可以是閃爍光。觸覺指示可以是振動(dòng)。
[0017]可以由受試者接口 180，將可呼吸氣體的加壓流從呼吸提示設(shè)備140傳送到受試者106的氣道。受試者接口 180可以包括導(dǎo)管182和/或受試者接口器具184。導(dǎo)管182可以是柔性長度的軟管，或其他導(dǎo)管，其使受試者接口器具184與呼吸提示設(shè)備140處于流體連通。導(dǎo)管182形成了流動(dòng)路徑，可呼吸氣體的加壓流通過所述流動(dòng)路徑在受試者接口器具184與呼吸提示設(shè)備140之間輸送。
[0018]受試者接口器具184可以被配置為將可呼吸氣體的加壓流傳送到受試者106的氣道。如此，受試者接口器具184可以包括適用于這種功能的任意器具。在一個(gè)實(shí)施例中，呼吸提示設(shè)備140為專用通氣 設(shè)備，并且受試者接口器具184被配置為可移除地與另一接口器具耦合，所述另一接口器具用于向受試者106傳送呼吸治療。例如，受試者接口器具184可以被配置為與氣管內(nèi)導(dǎo)管、氣管切開入口和/或其他接口器具接合，和/或被插入到氣管內(nèi)導(dǎo)管、氣管切開入口和/或其他接口器具中。在一個(gè)實(shí)施例中，受試者接口器具184被配置為接合受試者106的氣道，而無需介入器具。在該實(shí)施例中，受試者接口器具184可以包括氣管內(nèi)導(dǎo)管、鼻套管、氣管切開插管、鼻面罩、鼻/ 口面罩、全臉面罩、全面罩、部分再吸入面罩或與受試者的氣道輸送氣體流的其他接口器具中的一個(gè)或多個(gè)。本公開不限于這些范例，并且預(yù)見到使用任意受試者接口向受試者106傳送可呼吸氣體的加壓流。
[0019]系統(tǒng)100可以包括電子存儲(chǔ)器130，電子存儲(chǔ)器130包括以電子方式存儲(chǔ)信息的電子存儲(chǔ)介質(zhì)。電子存儲(chǔ)器130的電子存儲(chǔ)介質(zhì)可以包括系統(tǒng)存儲(chǔ)器和/或可移除存儲(chǔ)器中的一者或全部兩者，所述系統(tǒng)存儲(chǔ)器與系統(tǒng)100作為一體地(B卩，基本上不可移除地)被提供，所述移動(dòng)存儲(chǔ)器經(jīng)由端口(例如，USB端口、火線端口等)或驅(qū)動(dòng)器(例如，磁盤驅(qū)動(dòng)器等)，可移除地連接到系統(tǒng)100。電子存儲(chǔ)器130可以包括光學(xué)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)(例如，光盤等)、磁性可讀存儲(chǔ)介質(zhì)(例如，磁帶、磁硬盤驅(qū)動(dòng)器、軟盤驅(qū)動(dòng)器等)、基于電荷的存儲(chǔ)介質(zhì)(例如，EEPR0M、RAM等)、固態(tài)存儲(chǔ)介質(zhì)(例如，閃速驅(qū)動(dòng)器等)和/或其他電子可讀存儲(chǔ)介質(zhì)中的一個(gè)或多個(gè)。電子存儲(chǔ)器130可以存儲(chǔ)軟件算法、由處理器110確定的信息、經(jīng)由用戶接口 120接收的信息和/或使得系統(tǒng)100能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)的其他信息。例如，電子存儲(chǔ)器130可以記錄或存儲(chǔ)一個(gè)或多個(gè)參數(shù)(如本文其他地方所討論的)、指示在測試期間自通氣受試者是否充分服從所傳送的呼吸提示的信息、指示是否發(fā)生中樞性呼吸暫停的信息和/或其他信息。電子存儲(chǔ)器130可以是系統(tǒng)100內(nèi)的獨(dú)立部件，或者電子存儲(chǔ)器130可以與系統(tǒng)100的一個(gè)或多個(gè)其他部件(例如處理器110)作為一體地被提供。
[0020]系統(tǒng)100可以包括用戶接口 120，用戶接口 120被配置為提供系統(tǒng)100與用戶(例如，用戶108、受試者106、護(hù)理者、治療決策制定者等)之間的接口，用戶能夠通過用戶接口120向系統(tǒng)100提供信息或從系統(tǒng)100接收信息。這實(shí)現(xiàn)了被統(tǒng)稱為“信息”的數(shù)據(jù)、結(jié)果和/或指令以及任何其他可通信項(xiàng)目在用戶與系統(tǒng)100之間輸送?？梢员粋鬟_(dá)給受試者106的信息的范例為呼吸提示，或與呼吸提示相關(guān)的指示，所述指示基本上與呼吸提示一致。于呼吸提示相關(guān)的信息可以包括，例如，開始呼出、結(jié)束呼出、開始吸入、結(jié)束吸入、更快地呼吸、更慢地呼吸、增加流量、減小流量、暫停呼吸和/或以其他方式有意識(shí)地改變一個(gè)或多個(gè)呼吸參數(shù)的指令。適于包括在用戶接口 120中的接口設(shè)備的范例包括小鍵盤、按鈕、開關(guān)、鍵盤、旋鈕、操縱桿、顯示屏、觸摸屏、揚(yáng)聲器、擴(kuò)音器、指示燈、聲音警報(bào)以及打印機(jī)。與呼吸提示相關(guān)的信息可以例如由用戶接口 120以聽覺信號、視覺信號、觸覺信號和/或其他感覺信號的形式提供給受試者106。
[0021]通過非限制性舉例的方式，用戶接口 120可以包括能夠發(fā)光的輻射源。所述輻射源可以包括例如至少一個(gè)LED、至少一個(gè)燈泡、顯示屏和/或其他源中的一個(gè)或多個(gè)。用戶接口 120可以控制所述輻射源以這樣的方式發(fā)光，即向受試者106傳達(dá)信息，所述信息與通過可呼吸氣體的加壓流向受試者106提供的呼吸提示相關(guān)。例如，所述輻射源可以當(dāng)呼吸提示提醒受試者106吸入時(shí)發(fā)光，并且可以當(dāng)呼吸提示提醒受試者106呼出時(shí)停止發(fā)光，或發(fā)射不同顏色的光。由所述輻射源發(fā)射的光的強(qiáng)度可以向受試者106傳達(dá)呼吸提示提醒受試者106在呼吸期間生成的流量的大小。應(yīng)注意，系統(tǒng)100的受試者和用戶可以是同一個(gè)人。`
[0022]應(yīng)理解，在本文中還預(yù)見到硬連線或無線的其他通信技術(shù)作為用戶接口 120。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，用戶接口 120可以與由電子存儲(chǔ)器130提供的可移除存儲(chǔ)器接口集成。在該范例中，信息從可移除存儲(chǔ)器(例如，智能卡、閃速驅(qū)動(dòng)器、可移除盤等)被載入系統(tǒng)100中，這使得(一個(gè)或多個(gè))用戶能夠定制系統(tǒng)100的實(shí)施方式。其他適于作為用戶接口120與系統(tǒng)100 —起使用的示范性輸入設(shè)備和技術(shù)包括，但不限于，RS-232端口、RF鏈路、IR鏈路、調(diào)制解調(diào)器(電話、線纜、以太網(wǎng)、因特網(wǎng)或其他)。簡而言之，預(yù)見到任何用于與系統(tǒng)100通信信息的技術(shù)作為用戶接口 120。
[0023]傳感器142被配置為生成一個(gè)或多個(gè)輸出信號,所述輸出信號傳達(dá)與呼吸參數(shù)相關(guān)的測量結(jié)果，所述呼吸參數(shù)包括流量、壓力、濕度、速度、加速度和/或其他呼吸參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)。輸出信號可以傳達(dá)與胸部呼吸努力、腹部呼吸努力的參數(shù)和/或其他呼吸努力參數(shù)相關(guān)的測量結(jié)果。基于這些呼吸參數(shù)和/或呼吸努力參數(shù)，參數(shù)確定模塊111 (和/或系統(tǒng)100的其他部件)可以被配置為確定一個(gè)或多個(gè)呼吸參數(shù)，所述一個(gè)或多個(gè)呼吸參數(shù)包括體積(潮氣量)、呼吸速率、呼吸周期、吸氣時(shí)間或周期、呼氣時(shí)間或周期、峰值流量、流率、呼吸流量曲線形狀、從吸入到呼出的轉(zhuǎn)變時(shí)間和/或反過來的轉(zhuǎn)變時(shí)間、從峰值吸入流率到峰值呼出流率的過渡時(shí)間和/或反過來的轉(zhuǎn)變時(shí)間、呼吸壓力曲線形狀、和/或其他呼吸參數(shù)。例如，胸部呼吸努力傳感器可以被操作性地連接到受試者的胸部，并且包括所謂的努力帶?；蛘?，和/或同時(shí)地，腹部呼吸努力傳感器可以被操作性地連接到受試者的腹部，并且包括努力帶。傳感器142可以與導(dǎo)管182和/或受試者接口器具184流體連通。
[0024]圖1中將傳感器142圖示包括單個(gè)構(gòu)件并不旨在進(jìn)行限制。在一個(gè)實(shí)施例中，傳感器142包括如上文描述地運(yùn)行的多個(gè)傳感器，以生成傳達(dá)信息的輸出信號，所述信息與跟受試者106呼吸的氣體相關(guān)聯(lián)的參數(shù)、氣體向受試者106的傳送、和/或受試者的呼吸努力相關(guān)。例如，呼吸參數(shù)可以與呼吸提示設(shè)備140 (或呼吸提示設(shè)備140與之集成、組合或連接的設(shè)備)的部件的測量的機(jī)械單位有關(guān)，例如轉(zhuǎn)子速度、電機(jī)速度、風(fēng)機(jī)速度、風(fēng)扇速度、或可以通過先前已知/標(biāo)定的數(shù)學(xué)關(guān)系充當(dāng)前面所列呼吸參數(shù)中任意參數(shù)的代替的相關(guān)測量。從傳感器142得到的信號或信息可以被發(fā)送到處理器110、用戶接口 120和/或電子存儲(chǔ)器130。該發(fā)送能夠是有線的和/或無線的。
[0025]處理器110被配置為在系統(tǒng)100中提供信息處理能力。如此，處理器110包括數(shù)字處理器、模擬處理器、被設(shè)計(jì)為處理信息的數(shù)字電路、被設(shè)計(jì)為處理信息的模擬電路、狀態(tài)機(jī)和/或用于以電子方式處理信息的其他機(jī)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)。盡管處理器110在圖1中被示為單個(gè)實(shí)體，但這僅是出于說明的目的。在一些實(shí)施方式中，處理器110包括多個(gè)處
理單元。
[0026]如在圖1中所示，處理器110被配置為執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)程序模塊。所述一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)程序模塊包括參數(shù)確定模塊111、控制模塊112、事件模塊113、順應(yīng)性模塊114、質(zhì)量驗(yàn)證模塊115和/ 或其他模塊中的一個(gè)或多個(gè)。處理器110可以被配置為通過軟件；硬件；固件；軟件、硬件和/或固件的某種組合；和/或用于在處理器110上配置處理能力的其他機(jī)構(gòu)，執(zhí)行模塊111、112、113、114和/或115。
[0027]應(yīng)認(rèn)識(shí)到，盡管模塊111、112、113、114和115在圖1中被圖示為共同位于單個(gè)處理單元內(nèi)，但在其中處理器110包括多個(gè)處理單元的實(shí)施方式中，模塊111、112、113、114和/或115中的一個(gè)或多個(gè)可以遠(yuǎn)離其他模塊被定位。對由下文描述的不同模塊111、112、113、114和/或115提供的功能的描述出于說明的目的，并不旨在進(jìn)行限制，因?yàn)槟K111、112、113、114和/或115中任意模塊可以提供比所描述的更多或更少的功能。例如，可以去除模塊111、112、113、114和/或115中的一個(gè)或多個(gè)，并且其功能中的一些或全部可以由模塊111、112、113、114和/或115中其他模塊提供。應(yīng)注意，處理器110可以被配置為執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)額外的模塊，所述額外的模塊可以執(zhí)行以下屬于模塊111、112、113、114和/或115中的一個(gè)的功能中的一些或全部。
[0028]參數(shù)確定模塊111被配置為根據(jù)由傳感器142生成的輸出信號確定一個(gè)或多個(gè)呼吸參數(shù)。所述一個(gè)或多個(gè)呼吸參數(shù)可以包括第一呼吸參數(shù)、第二呼吸參數(shù)和/或其他參數(shù)。呼吸參數(shù)可以包括源自于可呼吸氣體的加壓流的一個(gè)或多個(gè)氣體參數(shù)的呼吸參數(shù)。這種(氣體)參數(shù)可以包括自通氣受試者的呼吸的潮氣量、呼吸速率、吸氣時(shí)間、呼氣時(shí)間、自通氣受試者的呼吸的流率、和/或其他呼吸參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)。呼吸參數(shù)可以關(guān)于和/或源自于對(峰值)流量、壓力、溫度、濕度、速度、加速度、氣體組成(例如，一個(gè)或多個(gè)組分的濃度)、熱能耗散和/或可呼吸氣體的加壓流的其他氣體參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)的測量結(jié)果。呼吸參數(shù)可以與呼吸循環(huán)內(nèi)或測試的持續(xù)時(shí)間內(nèi)的具體計(jì)時(shí)相關(guān)聯(lián)。例如，當(dāng)在受試者的氣道處或附近的流量被最小化時(shí)，可以在呼氣未時(shí)測量末端壓力。另外，呼吸參數(shù)可以指示受試者106的呼吸努力。這可以包括自通氣受試者的胸部呼吸努力、腹部呼吸努力和/或指示呼吸努力的其他參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)。在某些實(shí)施例中，呼吸參數(shù)可以有關(guān)于和/或源自于如用于生成另一呼吸參數(shù)的類似的測量結(jié)果，盡管使用了呼吸循環(huán)內(nèi)或測試的持續(xù)時(shí)間內(nèi)不同的具體計(jì)時(shí)。例如，所述第一呼吸參數(shù)和所述第二呼吸參數(shù)能夠兩者均為呼出的持續(xù)時(shí)間。作為另一范例，所述第一呼吸參數(shù)和所述第二呼吸參數(shù)能夠兩者均指示胸部呼吸努力。
[0029]控制模塊112被配置為在向受試者106提供呼吸提示中控制呼吸提示設(shè)備140。如此，控制模塊112可以根據(jù)治療方案，控制呼吸提示的計(jì)時(shí)、類型、大小和/或其他方面，以調(diào)節(jié)受試者106的呼吸的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)。這樣的參數(shù)可以包括由參數(shù)確定模塊111確定的第一呼吸參數(shù)。對所述第一呼吸參數(shù)的確定可以由控制模塊112以反饋方式用于確定應(yīng)被提供給受試者106的呼吸提示。例如，通過增加呼吸提示的速率，增加受試者106的呼吸速率。作為另一個(gè)范例，通過增加呼吸提示的速率，增加指示胸部呼吸努力的信號的速率。
[0030]在其中呼吸提示包括壓力升高到IPAP以提醒吸入，以及降低EPAP以提醒呼出的實(shí)施方式中，控制模塊112可以確定IPAP和EPAP的合適水平。該確定可以基于一個(gè)或多個(gè)用戶可配置設(shè)定，基于在受試者106的自發(fā)呼吸期間獲取的測量結(jié)果，受試者106對呼吸提示的響應(yīng)，和/或其他參數(shù)?？刂颇K112可以被配置為調(diào)節(jié)IPAP與EPAP之間的壓力差(例如，在本文所描述的基礎(chǔ)的一個(gè)或多個(gè)上)。壓力差可以為小于3cm_H20、小于4cm_H20、小于 5cm-H20、小于 6cm-H20、大于 lcm_H20、大于 2cm_H20、在 2 與 6cm_H20 之間、在 I 與 5cm_H20之間、和/或其他壓力差最小值、壓力差最大值、或壓力差的范圍。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，本文所用的壓力的單位不限于Cm-H2O,其是關(guān)于PAP設(shè)備的運(yùn)行通常使用的。
[0031]事件模塊113被配置為在由呼吸提示設(shè)備140傳送呼吸提示期間，基于由參數(shù)確定模塊111確定的呼吸參數(shù)，檢測中 樞性呼吸暫停的發(fā)生。例如，事件模塊113能夠檢測缺少(或顯著降低水平的)呼吸努力(例如，胸部呼吸努力和/或腹部呼吸努力)。努力的缺少可以伴隨有潮氣量(和/或其他呼吸參數(shù))的顯著降低。作為另一個(gè)范例，事件模塊113能夠通過監(jiān)測、測量和/或分析潮氣量、呼出的持續(xù)時(shí)間和/或其他(氣體)參數(shù)，檢測是否已發(fā)生呼吸的停止。這樣的檢測可以指示在測試期間中樞性呼吸暫停的發(fā)生。測試期間中樞性呼吸暫停的發(fā)生是針對中樞性睡眠呼吸暫停診斷的先決條件。
[0032]順應(yīng)性模塊114被配置為確定自通氣受試者是否充分服從由呼吸提示設(shè)備140傳送的呼吸提示。例如，順應(yīng)性模塊114可以比較呼吸提示設(shè)備140的呼吸提示(的計(jì)時(shí))與呼吸計(jì)時(shí)的測量結(jié)果(例如，吸入開始、呼出開始、呼吸速率和/或指示呼吸計(jì)時(shí)的其他參數(shù))，以確定受試者106是否至少針對一部分測試，適當(dāng)?shù)胤暮粑崾?。?yīng)認(rèn)識(shí)到，受試者106在中樞性呼吸暫停的發(fā)生期間不遵從呼吸提示，順應(yīng)性模塊114被配置為檢測其中受試者106正在自主呼吸，但不遵從呼吸提示的情況。對呼吸提示的順應(yīng)性是針對中樞性睡眠呼吸暫停診斷的先決條件。
[0033]質(zhì)量驗(yàn)證模塊115被配置為驗(yàn)證測試是否按照一組質(zhì)量方針執(zhí)行。所述一組質(zhì)量方針可以包括測試的最小持續(xù)時(shí)間、在測試期間受試者106的適當(dāng)(仰臥)定位、氣體傳送的泄漏水平在可接受泄漏的預(yù)定水平內(nèi)、較高水平與較低水平之間的差異在針對本文中描述的性質(zhì)的測試的可接受差異的預(yù)定水平內(nèi)、和/或其他質(zhì)量方針。測試持續(xù)時(shí)間可以為十分鐘、十五分鐘、二十分鐘、大于二十分鐘和/或其他時(shí)間持續(xù)。任何短于八小時(shí)的測試持續(xù)時(shí)間與整晚多導(dǎo)睡眠圖或睡眠研究相比均是短的。本文中公開的方法可以在當(dāng)受試者清醒時(shí)(清醒期間)、入睡時(shí)、睡眠期間、或前述狀態(tài)的組合期間進(jìn)行。
[0034]圖2圖示了用于在測試期間診斷受試者的中樞性睡眠呼吸暫停的方法200。下文提出的方法200的操作意圖為說明性的。在一些實(shí)施例中，方法200可以利用未描述的一個(gè)或多個(gè)額外的操作，和/或無需所討論的操作中的一個(gè)或多個(gè)被完成。另外，圖2中圖示并在下文中描述的方法200的操作順序并不旨在進(jìn)行限制。
[0035]在一些實(shí)施例中，可以在一個(gè)或多個(gè)處理設(shè)備(例如，數(shù)字處理器、模擬處理器、被設(shè)計(jì)為處理信息的數(shù)字電路、被設(shè)計(jì)為處理信息的模擬電路、狀態(tài)機(jī)、和/或用于以電子方式處理信息的其他機(jī)構(gòu))中實(shí)現(xiàn)方法200。所述一個(gè)或多個(gè)處理設(shè)備可以包括響應(yīng)于以電子方式存儲(chǔ)在電子存儲(chǔ)介質(zhì)中的指令，執(zhí)行方法200的操作中的一些或全部的一個(gè)或多個(gè)設(shè)備。所述一個(gè)或多個(gè)處理設(shè)備可以包括通過硬件、固件和/或軟件被配置為專門執(zhí)行方法200的操作中的一個(gè)或多個(gè)的一個(gè)或多個(gè)設(shè)備。
[0036]在操作202，將呼吸提示傳送到自通氣受試者，所述呼吸提示提醒自通氣受試者呼吸氣體。在一個(gè)實(shí)施例中，由類似于或基本相同于(在圖1中不出并在上文中描述的)呼吸提示設(shè)備140的呼吸提示設(shè)備執(zhí)行操作202。
[0037]在操作204，生成傳達(dá)與一個(gè)或多個(gè)參數(shù)有關(guān)的信息的一個(gè)或多個(gè)輸出信號，所述一個(gè)或多個(gè)參數(shù)與所述氣體相關(guān)聯(lián)。在一個(gè)實(shí)施例中，由類似于或基本相同于(在圖1中不出并在上文中描述的)傳感器142的一個(gè)或多個(gè)傳感器執(zhí)行操作204。
[0038]在操作206，根據(jù)一個(gè)或多個(gè)所生成的傳輸信號確定第一呼吸參數(shù)和第二呼吸參數(shù)。在一個(gè)實(shí)施例中，由類似于或基本相同于(在圖1中示出并在上文中描述的)參數(shù)確定模塊111的參數(shù)確定模塊執(zhí)行操作206，所述參數(shù)確定模塊與類似于或基本相同于(在圖1中示出并在上文中描述的 )傳感器142的一個(gè)或多個(gè)傳感器相結(jié)合地運(yùn)行。
[0039]在操作208，調(diào)整呼吸提示，以調(diào)節(jié)所述第一呼吸參數(shù)。在一個(gè)實(shí)施例中，由類似于或基本相同于(在圖1中示出并在上文中描述的)控制模塊112的控制模塊執(zhí)行操作208，所述控制模塊與類似于或基本相同于(在圖1中示出并在上文中描述的)參數(shù)確定模塊111的參數(shù)確定模塊相結(jié)合地運(yùn)行。
[0040]在操作210，基于所述第二呼吸參數(shù)，在向自通氣受試者傳送呼吸提示期間，檢測中樞性呼吸暫停的發(fā)生。在一個(gè)實(shí)施例中，由類似于或基本相同于(在圖1中示出并在上文中描述的)事件模塊113的事件模塊執(zhí)行操作210，所述事件模塊與類似于或基本相同于(在圖1中示出并在上文中描述的)參數(shù)確定模塊111的參數(shù)確定模塊相結(jié)合地運(yùn)行。例如，方法200可以用于通過組合第一呼吸參數(shù)、第二呼吸參數(shù)、自通氣受試者在測試期間是否充分服從所傳送的呼吸提示的信息、是否發(fā)生中樞性呼吸暫停的信息和/或其他信息，在相對短持續(xù)時(shí)間的測試期間，診斷自通氣受試者的中樞性睡眠呼吸暫停。
[0041]在權(quán)利要求書中，置于括號內(nèi)的任意附圖標(biāo)記不得解釋為對權(quán)利要求的限制。詞語“包括”或“包含”不排除權(quán)利要求所列之外的元件或步驟的存在。在枚舉了若干器件的設(shè)備權(quán)利要求中，這些器件中的若干可以由硬件的同一項(xiàng)目具體實(shí)現(xiàn)。元件前的詞語“一(”或“一個(gè)”不排除多個(gè)這樣元件的存在。在枚舉了若干器件的任意設(shè)備權(quán)利要求中，這些器件中的若干可以由硬件的同一項(xiàng)目具體實(shí)現(xiàn)?；ゲ幌嗤膹膶贆?quán)利要求中記載特定元件不指示不能組合使用這些元件。
[0042]盡管已出于說明的目的基于目前被認(rèn)為最實(shí)際且優(yōu)選的實(shí)施例詳細(xì)描述了本發(fā)明，但是應(yīng)理解，這種細(xì)節(jié)僅是出于說明目的，本發(fā)明不限于所公開的實(shí)施例，相反，本發(fā)明旨在覆蓋在權(quán)利要求書的精神和范圍內(nèi)的修改和等要布置。例如，應(yīng)理解，本發(fā)明預(yù)見到，在可能的范圍內(nèi)，任意實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征能夠與任意其他實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征
組合 。
【權(quán)利要求】
1.一種系統(tǒng)，其被配置為支持使用測試的對受試者的中樞性睡眠呼吸暫停的診斷，所述系統(tǒng)包括: 設(shè)備(140)，其被配置為向自通氣受試者(106)傳送呼吸提示，所述呼吸提示提醒所述自通氣受試者呼吸氣體； 一個(gè)或多個(gè)傳感器(142)，其生成傳達(dá)與一個(gè)或多個(gè)參數(shù)相關(guān)的信息的一個(gè)或多個(gè)輸出信號，所述一個(gè)或多個(gè)參數(shù)與所述氣體相關(guān)聯(lián)； 一個(gè)或多個(gè)處理器(110)，其被配置為執(zhí)行計(jì)算機(jī)程序模塊，所述計(jì)算機(jī)程序模塊包括: 參數(shù)確定模塊(111)，其被配置為根據(jù)由所述一個(gè)或多個(gè)傳感器生成的所述一個(gè)或多個(gè)輸出信號，確定第一呼吸參數(shù)和第二呼吸參數(shù)； 控制模塊(112)，其被配置為控制所述設(shè)備，以調(diào)整提供給所述自通氣受試者的所述呼吸提示，以調(diào)節(jié)所述第一呼吸參數(shù)；以及 事件模塊(113)，其被配置為在傳送呼吸提示期間，基于所述第二呼吸參數(shù)，檢測中樞性呼吸暫停的發(fā)生。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述計(jì)算機(jī)程序模塊還包括順應(yīng)性模塊(114)，所述順應(yīng)性模塊被配置為確定所述自通氣受試者是否充分服從所傳送的呼吸提示。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述計(jì)算機(jī)程序模塊還包括質(zhì)量驗(yàn)證模塊(115)，所述質(zhì)量驗(yàn)證模塊被配置為驗(yàn)證所述測試是否按照一組質(zhì)量方針進(jìn)行。
4.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述一個(gè)或多個(gè)輸出信號傳達(dá)與以下中的一個(gè)或多個(gè)相關(guān)的信息:所述自通氣受試者的呼吸的潮氣量、呼吸速率、吸氣時(shí)間、呼氣時(shí)間、或所述自通氣受試者的呼吸的流率。
5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述一個(gè)或多個(gè)輸出信號傳達(dá)與以下一者或兩者相關(guān)的信息:所述自通氣受試者的胸部呼吸努力和/或所述自通氣受試者的腹部呼吸努力。
6.一種在測試期間診斷受試者的中樞性睡眠呼吸暫停的方法，所述方法包括: 向自通氣受試者傳送呼吸提示，所述呼吸提示提醒所述自通氣受試者呼吸氣體； 生成傳達(dá)與一個(gè)或多個(gè)參數(shù)相關(guān)的信息的一個(gè)或多個(gè)輸出信號，所述一個(gè)或多個(gè)參數(shù)與所述氣體相關(guān)聯(lián)； 根據(jù)所生成的一個(gè)或多個(gè)輸出信號，確定第一呼吸參數(shù)和第二呼吸參數(shù)； 調(diào)整所述呼吸提示，以調(diào)節(jié)所述第一呼吸參數(shù)； 在傳送呼吸提示期間，基于所述第二呼吸參數(shù)，檢測中樞性呼吸暫停的發(fā)生。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，還包括確定所述自通氣受試者是否充分服從所傳送的呼吸提示。
8.如權(quán)利要求6所述的方法，還包括驗(yàn)證所述測試是否按照一組質(zhì)量方針進(jìn)行。
9.如權(quán)利要求6所述的方法,其中，所述一個(gè)或多個(gè)輸出信號傳達(dá)與以下中的一個(gè)或多個(gè)相關(guān)的信息:所述自通氣受試者的呼吸的潮氣量、呼吸速率、吸氣時(shí)間、呼氣時(shí)間、或所述自通氣受試者的呼吸的流率。
10.如權(quán)利要求6所述的方法,其中，所述一個(gè)或多個(gè)輸出信號傳達(dá)與以下一者或兩者相關(guān)的信息:所述自通氣受試者的胸部呼吸努力和/或所述自通氣受試者的腹部呼吸努力。
11.一種系統(tǒng)，其被配置為在測試期間診斷受試者的中樞性睡眠呼吸暫停，所述方法包括: 用于向自通氣受試者傳送呼吸提示的器件(140)，所述呼吸提示提醒所述自通氣受試者呼吸氣體； 用于生成傳達(dá)與一個(gè)或多個(gè)參數(shù)相關(guān)的信息的一個(gè)或多個(gè)輸出信號的器件(142)，所述一個(gè)或多個(gè)參數(shù)與所述氣體相關(guān)聯(lián)； 用于根據(jù)一個(gè)或多個(gè)所生成的輸出信號，確定第一呼吸參數(shù)和第二呼吸參數(shù)的器件(111)； 用于調(diào)整所述呼吸提示，以調(diào)節(jié)所述第一呼吸參數(shù)的器件(112)； 用于在傳送呼吸提示期間，基于所述第二呼吸參數(shù)，檢測中樞性呼吸暫停的發(fā)生的器件(113)。
12.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，還包括用于確定所述自通氣受試者是否充分服從所傳送的呼吸提示的器件(114)。
13.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，還包括用于驗(yàn)證所述測試是否按照一組質(zhì)量方針進(jìn)行的器件(115)。
14.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中，所述一個(gè)或多個(gè)輸出信號傳達(dá)與以下中的一個(gè)或多個(gè)相關(guān)的信息:所述自通氣受試`者的呼吸的潮氣量、呼吸速率、吸氣時(shí)間、呼氣時(shí)間、或所述自通氣受試者的呼吸的流率。
15.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中，所述一個(gè)或多個(gè)輸出信號傳達(dá)與以下一者或兩者相關(guān)的信息:所述自通氣受試者的胸部呼吸努力和/或所述自通氣受試者的腹部呼吸努力。
【文檔編號】A61B5/08GK103458781SQ201280013544
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2012年3月12日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月16日
【發(fā)明者】M·勞拉拉普安特, S·M·西貝納勒爾, L·E·許澤 申請人:皇家飛利浦有限公司