肩假體的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種無芯柱肩假體，它包括把假體固定到切除肱骨上的固定裝置，該固定裝置包括基部（11、31、32）和錨固裝置（12、12，），基部（11、31、32）具有適于接觸骨的切除平面的遠側和支撐肱骨頭（17）的近側。錨固裝置（12、12’）連接到基部（11、31、32）的遠側上并且適于把假體固定到骨上。錨固裝置（12、12’）限定出中心軸線（C），其中該錨固裝置（12、12’）包括若干突出部（13、13’、13a、13b、13c），這些突出部從基部（11、31、32）伸出，每個突出部（13、13’、13a、13b、13c）在內端（I）和外端（O）之間延伸。這些突出部（13、13’、13a、13b、13c）限定出環(huán)繞中心軸線（C）的自由中心空間（F）。
【專利說明】肩假體
【技術領域】[0001]本發(fā)明涉及一種無芯柱肩假體。
【背景技術】
[0002]一般地,無芯柱肩假體(或稱為無柄肩假體，stemless shoulder prosthesis)包括形而上的固定裝置，該固定裝置把假體固定到切除肱骨上。該固定裝置包括基部和錨固裝置，其中肱骨頭固定到基部上，例如通過錐形或者螺釘連接部。
[0003]與具有芯柱(或稱為柄，stem)的肩假體(它也稱為帶芯柱的肩假體，有柄肩假體，stemmed shoulder prosthesis)不同,無芯柱肩假體不利用肱骨骨干的肱骨槽。換句話說，無芯柱肩假體不依賴于它們被固定在所述槽內，以及因此不提供使錨固裝置深深地延伸到所述槽中。這具有這樣的優(yōu)點，即它一般不需要制備肱骨槽以供插入假體，以及因此骨頭得以保存。
[0004]在EP1467681中，公開了一種肩關節(jié)內假體(endoprosthesis),該內假體雖然固定主要局限于肱骨的骨骺區(qū)域，但是依賴于短的中心芯柱來固定在骨頭內。任何肋材或者翅片單獨地被描述成扭轉保障件，同時通過短錐形芯柱來實現(xiàn)固定。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明涉及一種無芯柱肩假體，該假體具有專門設計的固定裝置。尤其地，公開了ー種特定基部設計和錨固裝置的組合裝置。
[0006]根據(jù)本發(fā)明，基部具有適于接觸肱骨切除平面的遠側和用于支撐肱骨頭的近側。錨固裝置連接到基部的遠側上并且適于把假體固定到骨頭上。錨固裝置限定出中心軸線并且包括若干突出部，這些突出部從基部伸出，每個突出部在內端和外端之間延伸。這些突出部限定出環(huán)繞中心軸線的自由中心空間。
[0007]換句話說，這些突出部布置成環(huán)繞自由中心空間，以及所述自由中心空間沒有設置突出部或者桿狀錨固裝置。在假體植入的狀態(tài)下，肱骨的骨材料可以穿過自由中心空間并且有利于把假體固定在該骨上。
[0008]在此上下文中，術語“內端”和“外端”應該被理解成:與相應的“外端”相比，“內端”離中心軸線具有較小的距離。這些突出部可以不是唯一地延伸到徑向中，而是沿著圓周方向可以具有延伸零件，可以彎曲或者可以沿著線性的但非徑向的方向進行延伸。
[0009]在本發(fā)明假體的一個實施例中，突出部的內端限定出自由中心空間。這些內端可以是突出部的徑向內端點或者邊緣。作為選擇，突出部的徑向內體節(jié)(或內區(qū)段)可以被認為是上述意義上的內端。尤其地，布置成最靠近中心軸線的、突出部的ー些部分限定出自由中心空間。
[0010]在本發(fā)明假體的實施例中，錨固裝置可以專門包括若干突出部。但是，如果需要，那么可以提供用于錨固假體的輔助裝置。
[0011]尤其地，中心軸線和/或突出部通常垂直于基部的遠側地延伸或者伸出。此外或者作為選擇，突出部一般平行于中心軸線地延伸或者伸出。
[0012]在本發(fā)明假體的一個實施例中，自由中心空間具有圓錐體形狀，該圓錐體沿著遠側方向從基部的遠側進行擴寬。也可以如此地設計自由中心空間，即在沿中心軸線從基部的遠側到遠側方向看去時，突出部的內端相互分叉。自由中心空間的錐形形狀有利于把假體固定在肱骨上。
[0013]尤其地，這些突出部形成為肋、葉片或者鰭狀體。
[0014]所述突出部可以基本上是平坦的或者彎曲的。也可能使這些平坦且彎曲的部分進行組合，以獲得具有理想性能的突出部的幾何形狀。一般地，本發(fā)明假體的實施例的突出部的曲率沿著突出部的延伸部可以保持恒定或者改變。
[0015]在假體的具體實施例中，只要環(huán)繞中心軸線的自由中心空間沒有錨固裝置的突出部，如果認為是有利的話，那么可以預期這些突出部進行相交。
[0016]假體的突出部可以全部具有類似的形狀。但是，假體設置有形狀不同的突出部可能是可取的。
[0017]可以想到，每個突出部限定出包括中心軸線的平面。換句話說，由這些突出部所限定出的這些平面相交，其中這些所述平面相交限定出了中心軸線。作為選擇，可以設想的是，這些突出部一一或者這些突出部中的至少ー個被設計成，以致它們的內端向著中心軸線不收斂。在這種設計中，突出部的內部分或者它們延長線的內部分可以延伸，一一形象地說，當沿著中心軸線看去時相對于上述自由中心空間切向地延伸。
[0018]在本發(fā)明假體的一個實施例中，每個突出部具有從基部遠側所測得的高度，該突出部的高度從外端向著自由中心空間增大或者保持不變。尤其地，每個突出部在它的外端處具有最小聞度。
[0019]為了改善鄰近假體的肱骨區(qū)域的血液循環(huán)并且促進骨整合，至少ー個突出部可以設置有至少ー個孔。
[0020]在每個突出部包括遠側邊緣的情況下，有利于把本發(fā)明假體固定到肱骨上的過程，其中該遠側邊緣至少部分地形成為切割邊緣。
[0021]在本發(fā)明假體的另ー個實施例中，至少ー對鄰近突出部借助連結板來連接，其中尤其地，該連結板在這些突出部的內端之間延伸。所述連結板提高了假體的穩(wěn)定性，并且有助于有效地把假體固定到肱骨上。
[0022]在如上所述那樣設置有至少ー個連結板的假體的實施例中，突出部和連結板可以具有從基部遠側所測得的高度，其中連結板的高度小于突出部的高度。
[0023]在假體設置有至少ー個連結板的實施例中，連結板設置有切割邊緣，尤其地該切割邊緣設置在連結板的遠側邊緣上。尤其地，連結板的切割邊緣會合到鄰近突出部的切割邊緣中。
[0024]在本發(fā)明假體的實施例中，連結板設置有至少ー個孔，從而例如改善鄰近假體的區(qū)域內的血液循環(huán)，從而促進骨整合。
[0025]在本發(fā)明假體的另ー個實施例中，至少ー個突出部或者全部突出部在它們的外端上設置有翼部。尤其地，這些翼部設置成在遠離中心軸線地面向的外側上基本上與基部相平齊。當沿著中心軸線看去時，這些翼部相對于假體外輪廓基本上沿著切線方向延伸，從而使突出部具有平行于由基部所限定出的平面的T形橫截面。當這些翼部部分設置成相對靠近相交邊緣(在該相交邊緣處，骨密度預期相對較高)時，突出部徑向外端的這種T形翼部設計可以提高較好的穩(wěn)定性和支撐。此外或者作為選擇，至少ー個突出部或者全部突出部的內端可以設置有與突出部外端相連接的上述翼部。在平行于基部的橫截面內，這些突出部可以具有狗骨類形狀。
[0026]在本發(fā)明假體的實施例中，基部設置有孔，這些孔布置在突出部之間。
[0027]在本發(fā)明假體的實施例中，基部包括板，如果需要，那么該板可以設置有孔。
[0028]在本發(fā)明假體的另ー個實施例中，基部包括徑向外環(huán)、徑向內部分和徑向輻條，該徑向輻條在外環(huán)和內部分之間延伸?；康倪@種設計提供了較好的穩(wěn)定性，同時促進了骨整合。這些突出部可以從徑向輻條伸出。徑向內部分可以具有環(huán)形形狀。作為示例，該基部可以具有輪子類形狀。
[0029]基部的外輪廓可以具有圓形形狀。作為選擇，基部可以具有不同于圓形形狀的解剖設計。更加具體地說，該基部可以具有基本上蛋形或者梨子形的設計。
[0030]關于環(huán)繞中心軸線的圓周方向，這些突出部在ー些具體實施例中以預定間隔進行布置。例如，在依賴于四個葉片的設計中，這些葉片可以以90°布置在每兩個鄰近葉片之間。一般地，對稱設計，尤其如果與圓形基部相組合，可以發(fā)現(xiàn)是有利的。
[0031]作為選擇，該若干突出部沿著圓周方向可以非對稱地布置。這種解剖設計，尤其如果與基部的非圓形設計相組合，可以利用在切除肱骨上所給出的解剖規(guī)定。更加具體地說，可以考慮的是，切除平面下方的骨材料沒有恒定的骨深度或者骨密度。而且，這種解剖設計可以說明這樣的事實，切除平面的橫截面沒有對稱平面。
[0032]由于所提到的解剖情況而可以選擇突出部在這種解剖設計中的數(shù)目和/或布置，從而為假體獲得可靠的支撐和穩(wěn)定性?？梢赃x擇或者不選擇這種設計，以致主要借助皮質骨來支撐假體。而且，解剖設計可`以使假體的皮質覆蓋度最大化。
[0033]一般地，這里所公開的無芯柱肩假體可以用在整個肩關節(jié)形成術及半肩關節(jié)形成術中。而且，可以為具有所謂功能失調性肩袖損傷(rotator cuff )的病人使用所公開的肩假體。
[0034]此外，這里所公開的無芯柱肩假體提供了超過帶芯柱的肩假體的一般優(yōu)點，即保護了更多骨，為未來的關節(jié)形成術保存了肱骨槽并且減少了外科手術的時間和費用。
[0035]在下面，描述了這里所公開的無芯柱肩假體的其他方面。
[0036]突出部的尺寸大小隨著假體尺寸大小的增大而可以増大。而且,根據(jù)ー個方面,基部的尺寸大小可以保護恒定，即不同尺寸大小的假體設置有単一尺寸大小的基部。這可以適用于具有圓形基部的對稱設計和具有非圓形基部的、尤其具有蛋形或者梨子形的基部設計的解剖設計。
[0037]如上所述那樣，突出部的一些內端或者全部內端可以與形成連接壁的連結板相連接。因此，可以形成沒有封閉自由中心空間的圓周自由端的封閉壁。作為選擇，該壁可以中斷，從而向著自由中心空間提供間隙。更加具體地說，連結板可以只設置在若干對鄰近突出部之間，尤其只設置在ー些特定組的突出部內，但不是設置在不同組的突出部之間。
[0038]一般地，所述連結板可以提高突出部裝置的穩(wěn)定性或者剛度，并且因此提高假體的錨固裝置的穩(wěn)定性或者剛度。
[0039]突出部的形狀可以是非方形和非矩形的四邊形形狀，其中底部或者近側平行于底部地延伸，而頂部或者遠側相對于中心軸線以ー個角度從內部位置向著外部位置進行延伸。因此，該若干突出部一起可以形成箭頭形的設計，其中箭頭的尖部位于假體的中心軸線上。突出部的遠側邊緣向著基部從外向內收回的逆向設計也是可以的。
[0040]本發(fā)明的其他實施例也記載在從屬權利要求、說明書和附圖中。
[0041] 根據(jù)獨立權利要求的范圍和這里所實現(xiàn)的和/或記載在本申請的獨立權利要求中的特征在上面所描述的無芯柱肩假體的不同實施例可以進行組合。
[0042]在下文中所提供的詳細描述使得本發(fā)明的其他應用范圍更加清楚。應該知道，詳細描述和具體例子只是用作解釋目的并且不是用來以任何方式來限制本發(fā)明范圍。這些附圖被簡化了并且是示意性的。理解本發(fā)明所不需要的一些細節(jié)被省略了。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0043]通過詳細描述和附圖可以更加詳細地解釋并且完全地理解本發(fā)明。在附圖中:
[0044]圖1 一 6示出了本發(fā)明無芯柱肩假體的第一實施例；
[0045]圖7 — 9示出了本發(fā)明無芯柱肩假體的第二實施例；及
[0046]圖10 — 12示意性地示出了本發(fā)明無芯柱肩假體的其他實施例的視圖。
【具體實施方式】
[0047]圖1和2示出了本發(fā)明的無芯柱肩假體10，該假體從不同角度看都具有対稱的設計。
[0048]假體10包括設置有連接部分15的圓形基板11，該連接部分15允許把假體肱骨頭(未示出)連接到假體10上。不用稍稍呈錐形的連接部分15，而是可以使用任何其他合適連接裝置來可靠地把肱骨頭連接到假體10上。
[0049]基板11的遠側設置有錨固裝置12，該錨固裝置12用來可靠地把假體10錨固在病人的肱骨頭上。錨固裝置12包括四個肋或者葉片13，該肋或者葉片從基板11垂直地延伸。葉片13大體上平坦并且環(huán)繞中心軸線C沿著圓周方向均勻地分布，即，在鄰近葉片13之間的角度為90°。但是，可以設置更多或者更少的葉片13。此外，均勻地分布葉片13不是強制性的。葉片13基本上只沿著徑向進行延伸，即每個葉片13限定出這樣的ー個平面，即該平面垂直于基板11地延伸并且包括中心軸線C。
[0050]鄰近葉片13的徑向內端I借助一些連結板(或稱為腹板)27來連接；與葉片13相比，該連結板27沿著遠側方向具有明顯較小的延伸尺寸。連結板27包封著鄰近環(huán)繞中心軸線C的自由中心空間F的基板11的區(qū)域，該區(qū)域沒有突出部。因此，在假體10處于植入狀態(tài)下，肱骨的材料延伸到空間F中，從而促進骨整合。為了促進這個過程，連結板27設置有孔25’，這些孔尤其改善了鄰近假體10的區(qū)域內的血液循環(huán)。尤其地，這些孔25’允許血液沿著徑向循環(huán)到設置于自由中心空間F中的骨材料中并且從其中循環(huán)出來。
[0051]出于類似的原因，葉片13設置有孔25。它們改善了沿著圓周方向的血液循環(huán)，并且因此改善了骨整合。而且，設置孔25、25’和空間F會使得假體10的尺寸大小最小化，因此使得植入的手術影響最小化，同時促進了它的骨整合性能。
[0052]葉片13的徑向外端0設置有翼部14，這些翼部基本上沿著圓周方向延伸。翼部14設置成基本上與基板11的外輪廓相平齊。翼部14改善了葉片13的錨固性能，并且作為連結板27有利于假體10的穩(wěn)定性和剛度。
[0053]翼部14的遠側邊緣和葉片13形成了切割邊緣29，從而有利于植入假體10。相反，在這個示例性實施例中，連結板27的遠側邊緣沒有設置切割邊緣。
[0054]葉片13的幾何形狀是這樣的，以致假體10在側視圖中類似于箭頭的形狀，即葉片13的遠側邊緣向著葉片13的徑向外端0沿著徑向基本上縮小。葉片13的徑向內端I的邊緣相對于中心軸線C傾斜。換句話說，當從基板11的遠側表面沿著中心軸線C看去吋，SP當從近側向遠側看去時，葉片13的徑向內邊緣分叉。因此，自由中心空間F具有向著基板11逐漸變細的錐形形狀。
[0055]圖3示出了從遠端沿著中心軸線C的假體視圖?？梢钥吹?，翼部14使葉片14的徑向外端0具有T形狀。圖3還示出了圖4所示的橫截面A — A的布置。圖4的橫截面示出了自由中心空間F的錐形形狀，該空間F沒有有利于錨固裝置12的錨固性能的突出部。而且，可以看到，連接部分15設置有鉆孔28，從而有利于把肱骨頭可靠地固定到連接部分15上。
[0056]圖5和6示出了假體10的不同側視圖，以顯示功能零件的相對比例。當然，這些比例可以改變，從而提供ー組不同尺寸大小的假體，和/或提供根據(jù)病人具體需求進行優(yōu)化過的假體。此外，可以看到，連結板27的U形或者V形遠側邊緣如何與葉片13的徑向內
邊緣合并。
[0057]圖7示出了無芯柱肩假體10’和通過連接部分15連接到假體10’上的肱骨頭17的透視圖，該假體在許多方面與假體10相類似。但是，在假體10、10’之間也具有ー些不同。
[0058]例如，連結板27’連接著假體10’的錨固裝置12’的葉片13’，一方面沒有孔(t匕較于假體10的連結板27的孔25’)，而另一方面，連結板27’設置有切割邊緣29’，該切割邊緣與鄰接葉片13’的切割邊緣29相會合。而且，葉片13’的孔25稍微大于葉片13的孔
25。此外，盡管錨固裝置12’也類似于箭頭的形狀，但是葉片13’的遠側邊緣的傾斜不太明顯，并且在該遠側邊緣和葉片13’的徑向外端0的邊緣之間的過渡部分和在該遠側邊緣和葉片13’的徑向內端I的邊緣之間的過渡部分更加光滑。
[0059]另ー個不同之處涉及假體10’的基部設計。它不是板形設計，而是借助內部分31和外環(huán)32來形成。內部分31和外環(huán)32借助徑向輻條33來連接，因此限定出了孔25’。葉片13’從輻條33伸出。這種設計足夠堅硬并且穩(wěn)定，以及同時促進了骨整合，同時與假體10相比具有減小的重量。上述的這些方面也借助圖8和圖9的中央圖來示出，而圖8和圖9各自示出從近側和從遠側沿著中心軸線C所看去的假體10’。
[0060]示出了假體10’側視圖的圖9的其他圖強調了，假體10’相對于中心軸線C具有
旋轉對稱性。
[0061]圖10-12示意性地示出了本發(fā)明的無芯柱肩假體的其他實施例10a、10b、10c。所述附圖示出了從遠側沿著中心軸線C的視圖。
[0062]圖10示出了具有平坦突出部13a的假體10a。即使外延伸，突出部13a也不會延伸到自由中心空間F中。由突出部13a所限定出的平面在中心軸線C處不會相交。因此，與假體10、10’的突出部13、13’的設計(如上述那樣)形成對比，突出部13a的徑向外端0和徑向內端I各自沒有處在徑向線上。但是，在實施例10、10’和IOa中，以及在下面進ー步描述的實施例中，與外端0相比，內端I設置成更加靠近中心軸線C。形象地說，突出部13a沿著切向通過中心空間F。
[0063]圖11示出了具有彎曲突出部13b的假體10b。但是，該曲率不會導致，突出部13b的外延線E (用ー個突出部13b的徑向向內延伸的虛線來表示)會聚到中心空間F。突出部13b沿著切線方向通過自由中心空間F，或者形象地說在自由中心空間F附近經(jīng)過而相互不相交。
[0064]圖12示出了假體10c，該假體也設置有彎曲的突出部13c。在這里，突出部13c的曲率和布置是這樣的，以致它們的延伸線(未示出)會聚到自由中心空間F中，而沒有在中心軸線C中相交。但是，可以想到，使突出部13c的曲率和/或布置適配，以實現(xiàn)使它們的延長線在中心軸線C處相交。[0065]涉及方向和位置的所有解剖術語如前面、后面、中間、橫向、近側、遠側和矢向(徑向)是指上述零件和植入物的預期植入狀態(tài)。
[0066]該說明書僅是示例性，以及因此沒有脫離所公開的教導要點的變形都落入本發(fā)明的范圍內。
[0067]附圖標記說明:
[0068]10、10，、10a、10b、IOc 假體
[0069]11 基板
[0070]12、12’錨固裝置
[0071]13、13’、13a、13b、13c 肋、葉片
[0072]14 翼部
[0073]15連接部分
[0074]17肱骨頭
[0075]25、25，、25” 孔
[0076]27、27’ 連接板
[0077]28 鉆孔
[0078]29、29’切割邊緣
[0079]31、32 環(huán)
[0080]33 輻條
[0081]C 中心軸線
[0082]F自由中心空間
[0083]I 內端
[0084]0 外端
[0085]E延長線
【權利要求】
1.一種無芯柱肩假體，其包括把假體固定到切除肱骨上的固定裝置，該固定裝置包括基部(11、31、32)和錨固裝置(12、12’)，其中基部(11、31、32)具有適于接觸切除肱骨的切除平面的遠側和用于支撐肱骨頭(17)的近側，錨固裝置(12、12’)連接到基部(11、31、32)的遠側上并且適于把假體固定到切除肱骨上，其特征在于，錨固裝置(12、12’)限定出中心軸線(C)，其中該錨固裝置(12、12’)包括若干突出部(13、13’、13a、13b、13c)，其從基部(11、31、32)突伸出，每個突出部(13、13’、13a、13b、13c)在其內端(I)和外端(E)之間延伸，其中所述這些突出部(13、13’)限定出繞中心軸線(C)的自由中心空間(F)。
2.根據(jù)權利要求1所述的無芯柱肩假體，其特征在于，突出部的這些內端(I)限定出自由中心空間(F)。
3.根據(jù)權利要求1或者2所述的無芯柱肩假體，其特征在于，自由中心空間(F)具有圓錐體形狀，所述圓錐體從基部(11、31、32)的遠側進行擴寬，和/或所述突出部(13、13’)的這些內端(I)相互分叉。
4.根據(jù)權利要求1或者3所述的無芯柱肩假體，其特征在于，這些突出部(13、13’、13a、13b、13c)形成為肋、葉片或者鰭狀體。
5.根據(jù)權利要求1一 4任一所述的無芯柱肩假體，其特征在于，每個突出部(13、13’)具有從基部(11、31、32 )遠側所測得的高度，該突出部(13、13 ’)的高度從外端(O )朝向自由中心空間(F)増大或者保持不變，尤其地每個突出部(13)在其外端(O)處具有最小高度。
6.根據(jù)權利要求1一 5任一所述的無芯柱肩假體，其特征在于，至少ー個突出部(13、13’)設置有至少ー個孔(25)。
7.根據(jù)權利要求1一 6任一所述的無芯柱肩假體，其特征在于，每個突出部(13、13’)包括遠側邊緣，該遠側邊緣至少部分地形成為切割邊緣(29)。
8.根據(jù)權利要求1一 7任一所述的無芯柱肩假體，其特征在于，至少一對鄰近突出部(13、13’ )借助連結板(27、27’ )來連接，其中該連結板(27、27’ )在所述突出部(13、13’ )的這些內端(I)之間延伸。
9.根據(jù)權利要求8所述的無芯柱肩假體，其特征在于，突出部(13、13’)和連結板(27、27 ’)各自具有從基部(11、31、32 )的遠側所測得的高度，其中連結板(27、27 ’)的高度小于突出部(13、13，)的高度。
10.根據(jù)權利要求8或者9所述的無芯柱肩假體，其特征在于，連結板(27、27’)設置有切割邊緣(29’)，以及連結板(27、27’)的切割邊緣(29’)合并到鄰近突出部(13、13，)的切割邊緣(29)中。
11.根據(jù)權利要求8— 10任一所述的無芯柱肩假體，其特征在于，連結板(27、27’)設置有至少ー個孔(25’)。
12.根據(jù)權利要求1一 11任一所述的無芯柱肩假體，其特征在于，突出部(13、13’)在它們的外端(0)上設置有翼部(14)。
13.根據(jù)權利要求1一 12任一所述的無芯柱肩假體，其特征在于，基部(31、32)設置有孔(25’”)，這些孔(25’”)布置在突出部(13’)之間。
14.根據(jù)權利要求1一 13任一所述的無芯柱肩假體，其特征在于，基部(11)包括板。
15.根據(jù)權利要求1一 14任一所述的無芯柱肩假體，其特征在于，基部包括徑向外環(huán)(32)、徑向內部分(31)和徑向輻條(33)，該徑向輻條(33)在徑向外環(huán)(32)和徑向內部分(31)之間延 伸。
【文檔編號】A61F2/30GK103491906SQ201280013776
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年2月15日 優(yōu)先權日:2011年3月25日
【發(fā)明者】A·霍普金斯, L·庫索古拉里 申請人:捷邁有限責任公司