鐵補(bǔ)充劑組合物的制作方法
【專利摘要】在一個(gè)方面，本發(fā)明提供一種組合物，包含：（i）非包封的鐵鹽，和（ii）含有在20℃下為液體的可消化食用油的載體。所述組合物有利地以易于向嬰兒或成人施用的方式提供鐵。當(dāng)被直接通過口服用或被添加到食物或嬰兒配方食品中時(shí)，所述組合物具有理想的清淡味道且易于食用。此外，每單位體積的所述組合物的高鐵濃度導(dǎo)致用于施用最小體積的液體。這使得所述組合物相對無害并且易于被嬰兒食用。本發(fā)明還描述了相關(guān)方面——例如用途、制品等等。
【專利說明】鐵補(bǔ)充劑組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]在一個(gè)方面，本發(fā)明涉及一種特別地可用作膳食補(bǔ)充劑，更特別地用作膳食鐵(Fe)補(bǔ)充劑的組合物。在另一個(gè)方面，本發(fā)明涉及所述組合物作為膳食補(bǔ)充劑的用途，例如預(yù)防或治療人類的缺鐵。
_2] 現(xiàn)有技術(shù)的描述
[0003]鐵是一種已知的和必要的營養(yǎng)素，其涉及參與能量轉(zhuǎn)移的酶的適當(dāng)功能。鐵還是血紅蛋白和肌紅蛋白的成分，即用來運(yùn)輸氧的血液成分。
[0004]缺鐵性貧血是世界上最常見的營養(yǎng)缺乏癥。該病癥很容易用鐵補(bǔ)充劑治療。即便在沒有貧血的表現(xiàn)的情況下，缺鐵也可能對嬰兒造成傷害，因?yàn)槿辫F可能損害神經(jīng)發(fā)育和行為，其中一些可能是不可逆的。
[0005]美國兒科學(xué)會(huì)的指導(dǎo)文件(2010)強(qiáng)調(diào)了缺鐵性貧血的重要性，并概括了市售的鐵補(bǔ)充劑。雖然母乳喂養(yǎng)是在生命第一年的大部分時(shí)間內(nèi)喂養(yǎng)嬰兒的理想方式，嬰兒在子宮內(nèi)時(shí)從母體獲得的鐵儲(chǔ)備通常在約4到6個(gè)月的年齡前耗盡。通常向嬰兒供給鐵補(bǔ)充劑，但眾所周知的是并非按照需要的那樣經(jīng)常給予或服用鐵補(bǔ)充劑。
[0006]已知市售的鐵補(bǔ)充劑產(chǎn)品。通常情況下，當(dāng)這些產(chǎn)品可以供嬰兒使用時(shí)是液滴的形式，其由例如具有甘油或醇以及任選的色素或香料的水基質(zhì)中的硫酸鐵溶液組成。這種市售補(bǔ)充劑的例子是FER-1N-S0L?。鐵可以為不同的形式。例如，富馬酸鐵可作為商標(biāo)名稱PLAFER?的水基懸浮液得到，而硫酸亞鐵可作為商標(biāo)名稱MYKIDZ?的水基懸浮液得到。此外，對于兒童和成人，可得可咀嚼鐵片劑，例如FE0S0L?。
[0007]此外，鐵是眾多復(fù) 合維生素丸劑的成分。
[0008]現(xiàn)有技術(shù)還已知鐵屑一一種含有微囊包封的富馬酸亞鐵的粉末。例如，美國專利6，830，761 [Zlotkin]教導(dǎo)了可用于預(yù)防缺鐵性貧血的組合物。該組合物包含與脂質(zhì)基賦形劑組合的微囊包封的鐵顆粒。該組合物還可以包含其他微量營養(yǎng)素，包括抗壞血酸、鋅、維生素A和碘。Zlotkin教導(dǎo)該組合物對于預(yù)防年齡在6到24個(gè)月之間的嬰兒的缺鐵性貧血尤其有用，因?yàn)樗梢院苋菀椎嘏c該年齡組食用的半固體食品混合。Zlotkin的實(shí)施例1和2中描述了使用微囊包封的鐵(即相對于非包封的鐵)的重要性。具體地，Zlotkin的實(shí)施例2中報(bào)道了在用作為參比化合物的相似量的鐵(B卩非包封的硫酸亞鐵)喂養(yǎng)的大鼠和用微囊包封的富馬酸亞鐵喂養(yǎng)的大鼠之間血紅蛋白反應(yīng)中沒有顯著差異。因此，微囊包封的鐵的使用是Hotkin教導(dǎo)的核心。
[0009]美國專利6，352, 730[Zimmerman等人(Zimmerman)]教導(dǎo)了將食品添加劑成分加入食品(尤其是低脂的油炸快餐產(chǎn)品)中的方法以及含有可流動(dòng)的可食用(優(yōu)選不消化)的脂肪和食品添加劑成分的成分懸浮液。該方法包括在可流動(dòng)的可食用脂肪中使包封的或粉狀的成分懸浮，和將該懸浮液以控制量施用于食品表面。優(yōu)選的食品是預(yù)制的低脂或脫脂薯片(其為通過在不消化的脂肪中油炸面團(tuán)至水分含量小于5%而制備的油炸快餐)。所述成分懸浮液在所述油炸快餐從油炸鍋中取出后很快被施用于其表面。Zimmerman指出，該食品具有光亮的、酥脆的、改進(jìn)的易碎質(zhì)地、改進(jìn)的風(fēng)味，以及從約20%至約38%的不消化脂肪的脂含量，并用食品添加劑成分強(qiáng)化。Zimmerman教導(dǎo)的方法用于食物生產(chǎn)，主要用維生素，且關(guān)注于“可食用脂肪為不消化的脂肪”如零卡油(olestra)的事實(shí)；這些脂肪的目的在于其為用于降低膽固醇的膳食的脂肪替代品。Zimmerman教導(dǎo)的懸浮液不適合于使用營養(yǎng)補(bǔ)充劑，更不必說鐵營養(yǎng)補(bǔ)充劑。
[0010]美國專利3，992，556[Kovacs等人(Kovacs)]教導(dǎo)了一種顆粒食品補(bǔ)充劑組合物，其包含營養(yǎng)素如可同化的鐵化合物、維生素、礦物質(zhì)或其混合物，所述營養(yǎng)素均勻分散于基本上由可食用可代謝的脂肪的顆?；蛐∏驑?gòu)成的載體中。值得注意的是，可食用脂肪在室溫下為固體，具有在約100°和250° F之間的優(yōu)選軟化點(diǎn)或熔化點(diǎn)，從而所述可同化的鐵化合物、維生素、礦物質(zhì)或其混合物可以在其生產(chǎn)期間內(nèi)被方便地添加或應(yīng)用于各種食物，如谷物早餐食品、薄脆餅干、曲奇餅干、薯片和類似的快餐食品、面粉和意式面食。Kovacs教導(dǎo)的顆粒食品補(bǔ)充劑不適合于使用液體(室溫)營養(yǎng)補(bǔ)充劑，更不必說液體(室溫)鐵營養(yǎng)補(bǔ)充劑。
[0011]與適當(dāng)鐵補(bǔ)充足夠的現(xiàn)有技術(shù)手段相關(guān)的難題之一是人們服用鐵補(bǔ)充劑的依從性差。這部分地歸因于現(xiàn)有液體鐵產(chǎn)品的令人不快的性質(zhì)。在溶液中的鐵具有令人不快的味道，這是制造商試圖通過加入調(diào)味物質(zhì)來掩蓋的。通常，液體鐵補(bǔ)充劑涉及使用從瓶子里吸取液體的點(diǎn)眼藥器，且這種液體隨后直接轉(zhuǎn)移到嘴中或與食物或飲料混合。
[0012]在母乳喂養(yǎng)嬰兒的情況中，本發(fā)明人并不知道給予鐵補(bǔ)充劑的令人滿意的方式。丸劑和粉末狀產(chǎn)品是不利的，因?yàn)閶雰杭炔荒芫捉浪鼈儯膊荒艹蕴砑铀鼈兊氖澄?。美國兒科學(xué)會(huì)明確指出，“液體鐵補(bǔ)充劑”應(yīng)提供給6-12個(gè)月大的嬰兒，即便他們是部分母乳喂養(yǎng)的。對于早產(chǎn)兒，美國兒科學(xué)會(huì)建議每天至少2mg/kg的鐵攝入直到12個(gè)月大。人乳喂養(yǎng)的早產(chǎn)兒應(yīng)在I個(gè)月大之前接受每天2mg/kg的鐵補(bǔ)充劑，而這應(yīng)該持續(xù)直到嬰兒斷奶或開始吃供應(yīng)2mg/kg鐵的食品(Baker2010APA)。
[0013]現(xiàn)有的用于嬰兒的水基鐵產(chǎn)品需要使用點(diǎn)眼藥器。雖然現(xiàn)有的液體鐵產(chǎn)品被稱為“液滴”，但這是誤稱，因?yàn)榈湫蛣┝渴怯命c(diǎn)眼藥器量出的大約Iml (相當(dāng)于約30滴)。這些產(chǎn)品很難施用，并且其味道通常會(huì)令成人或嬰兒感到一些不快。這導(dǎo)致略過和錯(cuò)失的劑量，并由此產(chǎn)生不足的鐵補(bǔ)充。
[0014]因此，本領(lǐng)域仍然存在對易于對人、尤其對嬰兒施用的液體(室溫/20°C下)鐵補(bǔ)充劑的需要。
[0015]發(fā)明概沭
[0016]本發(fā)明的一個(gè)目的在于消除或減輕至少一種上述現(xiàn)有技術(shù)中的不利情況。
[0017]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供適合用作膳食補(bǔ)充劑的新型組合物。
[0018]因此，在一個(gè)方面，本發(fā)明提供一種組合物，包含:(i )非包封的鐵鹽，和(ii )含有在20°C下為液體的可消化食用油的載體。
[0019]在另一個(gè)方面，本發(fā)明涉及上述組合物作為膳食補(bǔ)充劑的用途。
[0020]在再另一個(gè)方面，本發(fā)明涉及一種用于分配上述組合物的遞送系統(tǒng)。
[0021]在再另一個(gè)方面，本發(fā)明涉及上述遞送系統(tǒng)分配作為膳食補(bǔ)充劑的上述組合物的用途。
[0022]在本發(fā)明的再另一個(gè)方面，提供了一種在食用油中包含懸浮液中的細(xì)粉鐵鹽的組合物。如圖1所示，其提供在以垂直滴管分配器插塞加蓋的小瓶，也被稱為EuiOdropper。鐵的劑量可以通過計(jì)數(shù)少于30滴，理想地約1-5滴來分配。
[0023]在本發(fā)明的再另一個(gè)方面，提供了一種預(yù)防哺乳動(dòng)物的缺鐵性貧血的方法，包括向該哺乳動(dòng)物提供在藥學(xué)上可接受的液體脂質(zhì)基賦形劑中的治療有效量的鐵懸浮液的步驟。
[0024]在本發(fā)明的再另一個(gè)方面，提供了一種含有包裝材料(優(yōu)選玻璃小瓶)以及其中包含的藥物組合物的制品，其中所述藥物組合物對預(yù)防或治療缺鐵性貧血是治療有效的。優(yōu)選地，所述包裝材料包括小瓶(在其開口中插入Eurodropper配件以分配單獨(dú)的液滴)、螺帽以完全封閉內(nèi)容物。該內(nèi)容物包含食用油中的一種或多種細(xì)粉狀鐵鹽。
[0025]本發(fā)明組合物有利地以易于向嬰兒或成人施用的形式提供鐵。當(dāng)被直接通過口服用或被添加到食物或嬰兒配方食品中時(shí)，所述組合物具有理想的清淡味道且便于食用。此外，每單位體積的所述組合物的高鐵濃度導(dǎo)致施用的最小液體體積。這使得所述組合物相對無害并且易于為嬰兒食用。
[0026]在本發(fā)明的再另一個(gè)方面，提供了含有包裝材料(優(yōu)選玻璃小瓶或可擠壓塑料小瓶)以及其中包含的藥物組合物的制品，其中所述藥物組合物對預(yù)防或治療缺鐵性貧血是治療有效的。優(yōu)選地，所述包裝材料包括加蓋的小瓶，其先被振搖，隨后用校準(zhǔn)的點(diǎn)眼藥器或注射器從中吸取懸浮液?；蛘?，該包裝材料是以滴管噴嘴加蓋的塑料小瓶，從而在振搖后，該小瓶可以被倒置，且隨著液滴從該小瓶擠出而被計(jì)數(shù)。
[0027]因此，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了特別適用于向`嬰兒施用鐵，但也適合用于兒童和成人的組合物。本發(fā)明的一個(gè)方面是鐵鹽在食用油中的液體懸浮液，其組成使其適合于從具有固定于其上的垂直的所謂EuiOdropper分配器滴管的小瓶適當(dāng)?shù)蜗碌漠a(chǎn)品一見圖1?；蛘撸景l(fā)明組合物可以被吸入注射器或點(diǎn)眼藥器中來施用于例如人類。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，可以制造非包封的鐵鹽在油中的懸浮液以提供每滴毫克量的元素鐵。此外，本發(fā)明組合物具有理想的清淡味道，并表現(xiàn)為以適合用方便、可靠且安全的倒置滴管(例如EuiOdropper或塑料擠瓶)形式來遞送的方式。
[0028]優(yōu)選地，本發(fā)明組合物為在油中的濃縮鐵懸浮液的形式，更優(yōu)選具有以下的一個(gè)或多個(gè)特征:
[0029]?該懸浮液足夠濃稠，以使得不超過30滴遞送一天的鐵劑量，即每毫升約60mg的元素鐵。
[0030]?該制劑基本上沒有味道。
[0031]?該懸浮液的濃度從瓶口到瓶底是一致的。其既不太濃也不太黏而使其無法持續(xù)地從Eurodropper分配器滴下。例如，水可以使鐵鹽懸浮，但該鹽在Eurodropper的噴嘴處快速沉降以致于流出物看上去和表現(xiàn)得像泥漿滴。脂質(zhì)包封鐵粉末在油賦形劑中是不實(shí)際的(例如上述Hotkin)，可能是由于該脂質(zhì)包封形成粘性沉積物，其無法以適用于以滴管分配劑量的方式重新懸浮鐵顆粒。
[0032]附圖簡要說明
[0033]將根據(jù)附圖來描述本發(fā)明的實(shí)施方案，其中同樣的參考數(shù)字表示同樣的部分，并且其中:
[0034]圖1描述了用于分配本發(fā)明組合物的優(yōu)選遞送體統(tǒng)。
[0035]優(yōu)選實(shí)施方案的詳述[0036]概括地來說，在一個(gè)方面，本發(fā)明涉及一種組合物，包含:(i)非包封的鐵鹽，和
(ii)含有在20°C下為液體的可消化食用油的載體。所述組合物的優(yōu)選實(shí)施方案可以包括下列任何特征的任意一個(gè)或者任意兩個(gè)或更多個(gè)的組合:
[0037]?所述非包封的鐵鹽選自由富馬酸亞鐵、琥珀酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、焦磷酸鐵、葡萄糖二酸鐵、正磷酸鐵、硫酸亞鐵以及上述兩種或更多種的混合物構(gòu)成的組；
[0038]?所述非包封的鐵鹽為富馬酸亞鐵；
[0039]?所述可消化食用油為天然存在的油；
[0040]?所述可消化食用油為植物油；
[0041]?所述可消化食用油選自由分餾棕櫚油、椰子油、橄欖油、芝麻油、琉璃苣油、芥花油、玉米油、杏仁油、花生油、蓖麻油、棉籽油、菜籽油、芝麻籽油、上述任一種的分餾組分以及上述兩種或更多種的混合物構(gòu)成的組；
[0042]?所述可消化食用油為甘油三酯油；
[0043]?所述可消化食用油為中鏈甘油三酯油；
[0044]?所述可消化食 用油為具有至少90重量％的C6-C12甘油三酯的中鏈甘油三酯油；
[0045]?所述可消化食用油為具有至少95重量％的C6-C12甘油三酯的中鏈甘油三酯油；
[0046]?所述可消化食用油為具有至少90重量％的C8-Cltl甘油三酯的中鏈甘油三酯油；
[0047]?所述可消化食用油為具有至少95重量％的C8-Cltl甘油三酯的中鏈甘油三酯油；
[0048]?所述中鏈甘油三酯油基本上完全不飽和；
[0049]?所述載體含有所述中鏈甘油三酯油和非分餾食用油的混合物；
[0050]?所述中鏈甘油三酯油以從約10重量％到約90重量％的量存在，并且所述非分餾食用油構(gòu)成所述混合物的余量；
[0051]?所述非包封的鐵鹽以提供至少約25mg元素鐵/mL可消化食用油的量存在；
[0052]?所述非包封的鐵鹽以提供從約25mg元素鐵/mL可消化食用油到約150mg元素鐵/mL可消化食用油的量存在；
[0053]?所述非包封的鐵鹽以提供從約40mg元素鐵/mL可消化食用油到約120mg元素鐵/mL可消化食用油的量存在；
[0054]?所述非包封的鐵鹽以提供從約40mg元素鐵/mL可消化食用油到約IOOmg元素鐵/mL可消化食用油的量存在；
[0055]?所述非包封的鐵鹽以提供從約60mg元素鐵/mL可消化食用油到約70mg元素鐵/mL可消化食用油的量存在；
[0056]?所述組合物進(jìn)一步包含至少一種補(bǔ)充營養(yǎng)素；
[0057]?所述補(bǔ)充營養(yǎng)素是維生素；
[0058]?所述補(bǔ)充營養(yǎng)素是脂溶性維生素；
[0059]?所述補(bǔ)充營養(yǎng)素選自由維生素D、維生素E、維生素K以及上述兩種或更多種的混合物構(gòu)成的組；和/或
[0060]?所述補(bǔ)充營養(yǎng)素為維生素D。
[0061]在另一方面，本發(fā)明涉及上述組合物作為膳食補(bǔ)充劑的用途。該用途的優(yōu)選實(shí)施方案可以包括下列任何特征的任意一個(gè)或者任意兩個(gè)或更多個(gè)的組合:
[0062]?預(yù)防哺乳動(dòng)物缺鐵的用途；[0063]?所述組合物預(yù)防人類缺鐵的用途；
[0064]?所述組合物預(yù)防人類嬰兒缺鐵的用途；
[0065]?所述組合物治療哺乳動(dòng)物缺鐵的用途；
[0066]?所述組合物治療人類缺鐵的用途；
[0067]?所述組合物治療人類嬰兒缺鐵的用途；
[0068]?其中所述組合物最初被施用于物理表面的用途；
[0069]?所述物理表面為奶嘴；
[0070]?所述物理表面為人類乳房；
[0071]?所述物理表面為人類乳頭；
[0072]?所述物理表面為食料；
[0073]?所述物理表面為固體食料；和/或
[0074].所述物理表面為液體食料。
[0075]?所述物理表面為人類皮膚，例如用來將所述鐵懸浮液抹入嬰兒口中的干凈的手指
[0076]?所述物理表面為人類皮膚，例如手背，所述鐵懸浮液從所述手背上被舔入口中
[0077]在另一方面，本發(fā)明涉及一種遞送系統(tǒng)，包含容納上述組合物的外殼，所述外殼配置以分配所述組合物。這一遞送系統(tǒng)的優(yōu)選實(shí)施方案可以包括下列任何特征的任意一個(gè)或者任意兩個(gè)或更多個(gè)的組合:
[0078]?所述外殼包含配置以分配至少一滴所述組合物的噴嘴；
[0079]?所述外殼包含配置以分配多滴所述組合物的噴嘴；
[0080]?所述外殼包含配置以分配僅僅單滴所述組合物的噴嘴；
[0081]?所述外殼包含配置為當(dāng)所述外殼被倒置時(shí)分配至少一滴所述組合物的噴嘴；
[0082]?所述外殼包含配置為當(dāng)所述外殼被倒置時(shí)分配多滴所述組合物的噴嘴；
[0083]?所述外殼包含配置為當(dāng)所述外殼被倒置時(shí)分配僅僅單滴所述組合物的噴嘴；
[0084]?所述遞送系統(tǒng)是滴瓶的形式；
[0085]?所述遞送系統(tǒng)是點(diǎn)眼藥器的形式；
[0086]?所述遞送系統(tǒng)是注射器的形式；和/或
[0087]?所述遞送系統(tǒng)是擠瓶的形式。
[0088]在另一方面，本發(fā)明涉及上述遞送系統(tǒng)分配作為膳食補(bǔ)充劑的上述組合物的用途。這一用途的優(yōu)選實(shí)施方案可以包括下列任何特征的任意一個(gè)或者任意兩個(gè)或更多個(gè)的組合:
[0089]?預(yù)防哺乳動(dòng)物缺鐵的用途；
[0090]?所述組合物預(yù)防人類缺鐵的用途；
[0091]?所述組合物預(yù)防人類嬰兒缺鐵的用途；
[0092]?所述組合物治療哺乳動(dòng)物缺鐵的用途；
[0093]?所述組合物治療人類缺鐵的用途；
[0094]?所述組合物治療人類嬰兒缺鐵的用途；
[0095]?其中所述組合物最初被施用于物理表面的用途；
[0096]?所述物理表面為奶嘴的外部；[0097]?所述物理表面為人類乳房；
[0098]?所述物理表面為人類乳頭；
[0099]?所述物理表面為人類手指；
[0100]?所述物理表面為食料；
[0101]?所述物理表面為固體食料；和/或
[0102].所述物理表面為液體食料。
[0103]本發(fā)明尤甚提供了一種可用于預(yù)防和治療缺鐵性貧血的組合物和遞送系統(tǒng)。優(yōu)選地，該組合物是在可消化的食用油中的鐵懸浮液的形式，其容納在小瓶中，所述小瓶的開口被插入Eurodropper插塞。
[0104]貫穿使用于本說明書中的術(shù)語“預(yù)防”被用來描述所述組合物降低缺鐵性貧血風(fēng)險(xiǎn)的能力，并且還可以指用來預(yù)防或治療一個(gè)或多個(gè)與缺鐵相關(guān)的不利影響的療法。
[0105]貫穿使用于本說明書中的術(shù)語“食用油”被用來指可食用并且可消化的油，其在室溫(20°C)下是液體。所述食用油將使一種或多種未包封的鐵鹽顆粒懸浮，但其可以是或不是微囊包封的。所述油用作賦形劑。這些油的實(shí)例包括甘油單酯、甘油二酯和甘油三酯，尤其是氫化形式的提取食用油，例如植物油、蓖麻油、棉籽油、玉米油、芥花油、菜籽油、花生油、芝麻籽油、椰子油及其混合物，以及從這些油中分離出來的分餾組分，尤其是中鏈甘油三酯。
[0106]本發(fā)明組合物的鐵可以包含鐵的任何生物可利用的固體形式，包括如富馬酸亞鐵、硫酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、琥珀酸亞鐵、焦磷酸鐵、葡萄糖二酸鐵、正磷酸鐵的鐵鹽或任何其他能夠提供生物可利用的鐵(優(yōu)選無包封)的化合物，但還包括所列化合物的微囊包封形式。
[0107]本發(fā)明組合物可以補(bǔ)充額外的微量營養(yǎng)素，其可以獨(dú)立于鐵發(fā)揮作用以滿足哺乳動(dòng)物的營養(yǎng)需要。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素D被包括作為一個(gè)組分。
[0108]還提供了本發(fā)明組合物用于預(yù)防或治療哺乳動(dòng)物缺鐵的方法。該方法涉及將治療有效量的所述組合物添加到食物中、或直接添加到哺乳動(dòng)物口中或用來舔舐或吮吸的外表面的步驟。該方法通過將液體組合物置于用螺旋蓋帽密封的Eurodropper加塞小瓶中開始。為了使鐵粉懸浮，通過經(jīng)由瓶帽握持小瓶并像老式體溫計(jì)那樣前后搖動(dòng)而劇烈振蕩所述小瓶，除下螺旋蓋，倒置所述小瓶以允許一滴或多滴鐵懸浮液從EuiOdropper的噴嘴部分釋放。在該劑量被分配后，直立放置所述小瓶，并將瓶蓋重新蓋回到小瓶上。釋放的一滴或多滴包含所需量的元素鐵并且可以直接置于口中，或施用到外表面上并吮吸，或添加到食物、嬰兒配方食品或飲料中，或施用在手指上并抹入口中(例如涂抹在嬰兒的頰內(nèi)側(cè))。
[0109]在本發(fā)明組合物的高度優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述載體包含中鏈甘油三酯油一例如，基本上包含C6-C12甘油三酯的中鏈甘油三酯油(見上文)。
[0110]中鏈甘油三酯油通常從提取自椰子(Cocos nucifera L.)胚乳的堅(jiān)硬、干燥部分的油或從油棕(Elaeis guineensis Jacq.)干胚乳獲取。它們由飽和脂肪酸(主要是辛酸(C8H16O2)和癸酸(CiciH2tlO2))的甘油三酯混合物構(gòu)成。它們含有不低于95%的具有8至10個(gè)碳原子的飽和脂肪酸。所述油是澄清的溶液。
[0111]在高度優(yōu)選的實(shí)施方案中，中鏈甘油三酯的脂肪酸部分具有如下組成:
[0112]
【權(quán)利要求】
1.一種組合物，包含:(i)非包封的鐵鹽，和(ii)含有在20°c下為液體的可消化食用油的載體。
2.權(quán)利要求1限定的組合物，其中所述非包封的鐵鹽選自由富馬酸亞鐵、琥珀酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、焦磷酸鐵、葡萄糖二酸鐵、正磷酸鐵、硫酸亞鐵以及上述兩種或更多種的混合物構(gòu)成的組。
3.權(quán)利要求1限定的組合物，其中所述非包封的鐵鹽為富馬酸亞鐵。
4.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述可消化食用油為天然存在的油。
5.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述可消化食用油為植物油。
6.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述可消化食用油選自由分餾棕櫚油、椰子油、橄欖油、芝麻油、琉璃苣油、芥花油、玉米油、杏仁油、花生油、蓖麻油、棉籽油、菜籽油、芝麻籽油、上述任一種的分餾組分以及上述兩種或更多種的混合物構(gòu)成的組。
7.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述可消化食用油為甘油三酯油。
8.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述可消化食用油為中鏈甘油三酯油。
9.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述可消化食用油為具有至少90重量％的C6-C12甘油三酯的中鏈甘油三酯油。
10.權(quán)利要求1-3任一 項(xiàng)限定的組合物，其中所述可消化食用油為具有至少95重量％的C6-C12甘油三酯的中鏈甘油三酯油。
11.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述可消化食用油為具有至少90重量％的C8-Cltl甘油三酯的中鏈甘油三酯油。
12.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述可消化食用油為具有至少95重量％的C8-Cltl甘油三酯的中鏈甘油三酯油。
13.權(quán)利要求8-12任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述中鏈甘油三酯油基本上完全不飽和。
14.權(quán)利要求8-12任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述載體含有所述中鏈甘油三酯油和非分餾食用油的混合物。
15.權(quán)利要求14限定的組合物，其中所述中鏈甘油三酯油以從約10重量％到約90重量％的量存在，并且所述非分餾食用油構(gòu)成所述混合物的余量。
16.權(quán)利要求1-15任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述非包封的鐵鹽以提供至少約25mg元素鐵/mL可消化食用油的量存在。
17.權(quán)利要求1-15任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述非包封的鐵鹽以提供從約25mg元素鐵/mL可消化食用油到約150mg元素鐵/mL可消化食用油的量存在。
18.權(quán)利要求1-15任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述非包封的鐵鹽以提供從約40mg元素鐵/mL可消化食用油到約120mg元素鐵/mL可消化食用油的量存在。
19.權(quán)利要求1-15任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述非包封的鐵鹽以提供從約40mg元素鐵/mL可消化食用油到約IOOmg元素鐵/mL可消化食用油的量存在。
20.權(quán)利要求1-15任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述非包封的鐵鹽以提供從約60mg元素鐵/mL可消化食用油到約70mg元素鐵/mL可消化食用油的量存在。
21.權(quán)利要求1-20任一項(xiàng)限定的組合物，進(jìn)一步包含至少一種補(bǔ)充營養(yǎng)素。
22.權(quán)利要求21限定的組合物，其中所述補(bǔ)充營養(yǎng)素是維生素。
23.權(quán)利要求21限定的組合物，其中所述補(bǔ)充營養(yǎng)素是脂溶性維生素。
24.權(quán)利要求22-23任一項(xiàng)限定的組合物，其中所述補(bǔ)充營養(yǎng)素選自由維生素D、維生素E、維生素K以及上述兩種或更多種的混合物構(gòu)成的組。
25.權(quán)利要求1-24任一項(xiàng)限定的組合物作為膳食補(bǔ)充劑的用途。
26.權(quán)利要求1-24任一項(xiàng)限定的組合物預(yù)防哺乳動(dòng)物缺鐵的用途。
27.權(quán)利要求1-24任一項(xiàng)限定的組合物預(yù)防人類缺鐵的用途。
28.權(quán)利要求1-24任一項(xiàng)限定的組合物預(yù)防人類嬰兒缺鐵的用途。
29.權(quán)利要求1-24任一項(xiàng)限定的組合物治療哺乳動(dòng)物缺鐵的用途。
30.權(quán)利要求1-24任一項(xiàng)限定的組合物治療人類缺鐵的用途。
31.權(quán)利要求1-24任一項(xiàng)限定的組合物治療人類嬰兒缺鐵的用途。
32.權(quán)利要求25-31任一項(xiàng)限定的用途，其中權(quán)利要求1-24任一項(xiàng)限定的所述組合物最初被施用于外部物理表面。
33.權(quán)利要求32限定的用途，其中所述外部物理表面為奶嘴。
34.權(quán)利要求32限定的用途，其中所述外部物理表面為人類手指。
35.權(quán)利要求32限定的用途，其中所述外部物理表面為人類乳頭。
36.權(quán)利要求32限定的用途，其中所述外部物理表面為食料。
37.權(quán)利要求32限定的用途，其中所述外部物理表面為固體食料。
38.權(quán)利要求32限定的用途，其中所述外部物理表面為液體食料。
39.一種遞送系統(tǒng)，包含容納權(quán)利要求1-24任一項(xiàng)限定的組合物的外殼，所述外殼配置以分配所述組合物。
40.權(quán)利要求39限定的遞送系統(tǒng)，其中所述外殼包含配置以分配少至一滴所述組合物的噴嘴。
41.權(quán)利要求39限定的遞送系統(tǒng)，其中所述外殼包含配置以分配多滴所述組合物的噴嘴。
42.權(quán)利要求39限定的遞送系統(tǒng)，其中所述外殼包含配置以分配僅僅單滴所述組合物的噴嘴。
43.權(quán)利要求39限定的遞送系統(tǒng)，其中所述外殼包含配置為當(dāng)所述外殼被倒置時(shí)分配至少一滴所述組合物的噴嘴。
44.權(quán)利要求39限定的遞送系統(tǒng)，其中所述外殼包含配置為當(dāng)所述外殼被倒置時(shí)分配多滴所述組合物的噴嘴。
45.權(quán)利要求39限定的遞送系統(tǒng)，其中所述外殼包含配置為當(dāng)所述外殼被倒置時(shí)分配僅僅單滴所述組合物的噴嘴。
46.權(quán)利要求39-45任一項(xiàng)限定的遞送系統(tǒng)，其為滴瓶的形式。
47.權(quán)利要求39-45任一項(xiàng)限定的遞送系統(tǒng)，其為點(diǎn)眼藥器的形式。
48.權(quán)利要求39-45任一項(xiàng)限定的遞送系統(tǒng)，其為注射器的形式。
49.權(quán)利要求39-45任一項(xiàng)限定的遞送系統(tǒng)，其為擠瓶的形式。
50.權(quán)利要求39-49任一項(xiàng)限定的遞送系統(tǒng)分配作為膳食補(bǔ)充劑的所述組合物的用途。
51.權(quán)利要求39-49任一項(xiàng)限定的遞送系統(tǒng)預(yù)防哺乳動(dòng)物缺鐵的用途。
52.權(quán)利要求39-49任一項(xiàng)限定的遞送系統(tǒng)預(yù)防人類缺鐵的用途。
53.權(quán)利要求39-49任一項(xiàng)限定的遞送系統(tǒng)預(yù)防人類嬰兒缺鐵的用途。
54.權(quán)利要求39-49任一項(xiàng)限定的遞送系統(tǒng)治療哺乳動(dòng)物缺鐵的用途。
55.權(quán)利要求39-49任一項(xiàng)限定的遞送系統(tǒng)治療人類缺鐵的用途。
56.權(quán)利要求39-49任一項(xiàng)限定的遞送系統(tǒng)治療人類嬰兒缺鐵的用途。
57.權(quán)利要求50-56任一項(xiàng)限定的用途，其中權(quán)利要求1-24任一項(xiàng)限定的所述組合物最初被施用于物理表面。
58.權(quán)利要求57限定的用途，其中所述物理表面為奶嘴。
59.權(quán)利要求57限定的用途，其中所述物理表面為人類皮膚的部分。
60.權(quán)利要求57限定的用途，其中所述物理表面為人類乳頭。
61.權(quán)利要求57限定的用途，其中所述物理表面為食料。
62.權(quán)利要求57限定的用途，其中所述物理表面為固體食料。
63.權(quán)利要求57限定的用途，其中所`述物理表面為液體食料。
【文檔編號】A61K47/44GK103781497SQ201280033569
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2012年7月5日 優(yōu)先權(quán)日:2011年7月5日
【發(fā)明者】萊茵霍爾德·維奇 申請人:萊茵霍爾德·維奇