在傷口的負壓治療中使用的傷口敷料的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種在傷口的負壓治療中使用的傷口敷料(50),其中該傷口敷料能夠在一個傷口空間中按照預(yù)期被安排在一個將該傷口空間相對大氣基本上負壓密封地關(guān)閉的負壓繃帶(6)下方,并且其中該傷口空間能夠通過在該負壓繃帶(6)中的一個開口(20)與一個能夠用負壓加載的抽吸導管(10)相連通,其中該傷口敷料(50)包括一種柔性的柔軟的泡沫材料,其特征在于,該傷口敷料(50)具有一個在傷口深度方向上延伸的穿通開口(54),該穿通開口用于將一個流體送入導管(40)的一個傷口側(cè)的末端區(qū)段(44)引入或者引導穿過,并且在該穿通開口(54)中安排有一個套筒(56),這個末端區(qū)段(44)能夠插入該套筒中。
【專利說明】在傷口的負壓治療中使用的傷口敷料
[0001]本發(fā)明涉及一種在傷口的負壓治療中使用的傷口敷料,其中該傷口敷料在一個傷口空間中能夠按照預(yù)期被安置在一個將該傷口空間相對于大氣基本上負壓密封地關(guān)閉的負壓繃帶下方,并且其中該傷口空間通過在該負壓繃帶中的一個開口能夠與一個可用負壓加載的抽吸導管相連通,其中該傷口敷料包括一種柔性的柔軟的泡沫材料。在傷口的負壓治療中使用的傷口敷料是例如在W02004/037334和W02010/033272中已經(jīng)描述的。
[0002]在其短暫的歷史中,傷口(尤其是深度的并且因此在治療上先驗地(a priori)有問題的傷口)的負壓治療具有越來越大的重要性。在此負壓治療是指,將一個暴露于周圍大氣中的身體區(qū)域或傷口區(qū)域通過下文還要詳細說明的裝置來相對于環(huán)境(也就是我們所生活在其中并且呼吸的大氣)進行壓力密封的或負壓密封的關(guān)閉,其中在所關(guān)閉的傷口區(qū)域內(nèi)以同樣還要詳細說明的方式能夠施加并長久地保持一個比大氣壓力更低的壓力,即相對于大氣的負壓。因此,當在本文中提及負壓的區(qū)域時,它應(yīng)理解為是一個典型地處于在周圍大氣壓力以下O與250mmHg (mm汞柱)之間的壓力區(qū)域。已經(jīng)顯示出,這對傷口愈合是促進性的。為了負壓式關(guān)閉,設(shè)置了一個負壓繃帶,該負壓繃帶例如可以包括一個壓力密封的或負壓密封的箔片層,該箔片層典型地與該傷口周圍的未受傷的身體區(qū)域相粘結(jié),使得以此方式能夠?qū)崿F(xiàn)一種密封的關(guān)閉。為了從一種產(chǎn)生負壓的器件(即在最廣泛的意義上的負壓泵)出發(fā)在傷口空間處實現(xiàn)并且保持負壓,在本文所提及的用于傷口的負壓治療的系統(tǒng)中可以使用可以用負壓加載的引導裝置,該引導裝置借助于一個連接設(shè)備而與負壓繃帶共同作用,以便向傷口空間處或傷口空間中帶去負壓。
[0003]本發(fā)明的基本目的在于,進一步改進開篇所述類型的傷口敷料,使其能夠以多種方式應(yīng)用,尤其用于滴注療法。
[0004]根據(jù)本發(fā)明,這個目的是如下實現(xiàn)的:該傷口敷料具有一個在傷口厚度方向上延伸的穿通開口,該穿通 開口用于將一個流體送入導管的傷口側(cè)的末端區(qū)段引入或者引導穿過;并且在該穿通開口中安排有一個套筒,這個末端區(qū)段可插入到該套筒中。
[0005]通過根據(jù)本發(fā)明在該基于泡沫的傷口敷料的穿通開口中安排一個套筒,能夠?qū)崿F(xiàn)該流體送入導管的傷口側(cè)的末端區(qū)段的特別簡單和可靠的引入。由此,這個末端區(qū)段在該傷口空間中具有一個預(yù)定的取向,而不需要操作人員在施加用于負壓治療的部件時在傷口空間中或傷口空間內(nèi)部采用高耗費的導管部件即可實現(xiàn)所預(yù)期的安排。此外,在很少的情況下存在如下的危險:在安排這些組件時導致對患者導致產(chǎn)生疼痛的不利影響。在此還被證實為特別有利的是,通過本發(fā)明的套筒安排,該流體送入導管的所述末端區(qū)段不需要突出超過該傷口敷料的朝向傷口基部的側(cè)面,這樣能夠避免由流體送入導管造成的對傷口基部的刺激。而且根據(jù)本發(fā)明還確保了,通過該流體送入導管送入的液態(tài)或氣態(tài)介質(zhì),例如像清洗液體或者氧氣,被引導直到傷口基部,在那里它們是特別必需的。即當例如清洗液體或具有藥學效果的液體以及支持傷口愈合的有效物質(zhì)僅僅被引入到該傷口敷料的一個背向傷口基部的區(qū)域中并且同時再次通過一個抽吸導管抽吸出來時,這種措施的治療效果被大大降低。相反,通過本發(fā)明的傷口敷料,確保了所送入的流體一直到達傷口基部并且在那里能夠?qū)嵤┢漕A(yù)期的治療效果。即便當僅僅送入清洗液體、例如處于林格溶液(RingerI6siing)的形式的清洗液體時,由此可以實現(xiàn)對該傷口空間的有效的清洗以及因此對該傷口空間的清潔。
[0006]該套筒優(yōu)選直接抵靠該傷口敷料的泡沫材料。
[0007]在本發(fā)明的設(shè)計中,證實為有利的是,該套筒在該泡沫材料的至少一個側(cè)面上、優(yōu)選在兩個側(cè)面上具有一個齊平區(qū)段(Bundabschnitt),通過該齊平區(qū)段,該套筒相對于一條套筒縱軸線而言在軸向上抵靠在該泡沫材料的圍繞該開口的一側(cè)。由此可以實現(xiàn)一個齊平的且不含邊緣的、從套筒到傷口敷料的泡沫材料過渡部,并且該流體送入導管的末端區(qū)域的導入可以更簡單地實施。另外證實為有利的是,該凸緣區(qū)段被形成為是在圓周方向上連續(xù)地閉合的。
[0008]根據(jù)具有特別重要性的另一個發(fā)明構(gòu)思,證實為有利的是,該套筒的長度是可變化的并且該套筒于是能夠與該傷口敷料的泡沫材料的壓縮或收縮相匹配。為此,根據(jù)另一個發(fā)明構(gòu)思,該套筒包括在一個套筒縱軸線的方向上相對彼此可滑行移動的兩個伸縮型的套筒區(qū)段。根據(jù)另一個發(fā)明構(gòu)思,可設(shè)想的是,該套筒包括在該套筒縱軸線的方向上通過一個波紋狀的(faltenbalgartige)聯(lián)接件相對彼此可移動的套筒區(qū)段。
[0009]該套筒例如可以由塑料來形成,如熱塑性塑料、彈性體、熱塑性彈性體或硅酮。
[0010]該傷口敷料包括一種柔性的柔軟的泡沫材料,其中該泡沫材料優(yōu)選為一種開孔的聚氨酯泡沫材料(PUR泡沫材料)。泡沫材料通常理解為具有在其整體上分布的泡孔(開放的、封閉的或兩者)的材料。因此這樣的材料通常具有一個粗密度(根據(jù)DIN EN IS0845),該粗密度低于框架物質(zhì)(Geriistsubstanz)的密度。
[0011][泡孔]
[0012]泡孔是在生產(chǎn)泡沫材料時形成的單獨的空腔,這些空腔被泡孔壁和/或泡孔支架(Zellstegen)部分地或完全地包圍。
[0013][開孔的]
[0014]封閉的泡孔通常是一種完全由其壁包圍的并且因此并不與其他泡孔通過氣相而相連接的泡孔。開放的泡孔通常是一種通過氣相與其他泡孔相連接的泡孔。在本申請的背景下,術(shù)語開孔的是指,在聚氨酯泡沫材料中,相對于泡孔的總數(shù)量存在至少60%的開放的泡孔,優(yōu)選至少90%的開放的泡孔,更優(yōu)選至少98%的開放的泡孔,尤其基本上100%的開放的泡孔。聚氨酯泡沫材料的開孔性通常根據(jù)ASTM D2856-87方法B)來確定。
[0015][拉伸強度]
[0016]根據(jù)本發(fā)明,該聚氨酯泡沫材料在牛血清蛋白中放置三天之后通常具有在SOkPa與300kPa之間、優(yōu)選在I lOkPa與250kPa之間、更優(yōu)選在120kPa與230kPa之間、仍更優(yōu)選在130到220kPa、特別優(yōu)選在140到200kPa、非常特別優(yōu)選155到190kPa、并且尤其160到185kPa的拉伸強度。
[0017]牛血清是在本【技術(shù)領(lǐng)域】中已知的。它在此為一種從牛血液中獲得的血清。優(yōu)選使用賽默飛科技(Thermo Scientific)公司在商品名HyClone(R) “標準胎牛血清”下出售的牛血清。在一個優(yōu)選的實施方式中,所使用的牛血清基本上包括以下的組成或特性:
[0018]表1
[0019]
【權(quán)利要求】
1.在傷口的負壓治療中使用的傷口敷料(50),其中該傷口敷料能夠在一個傷口空間中按照預(yù)期被安排在一個將該傷口空間相對大氣基本上負壓密封地關(guān)閉的負壓繃帶(6)下方,并且其中該傷口空間能夠通過在該負壓繃帶(6)中的一個開口(20)與一個能夠用負壓加載的抽吸導管(10)相連通,其中該傷口敷料(50)包括一種柔性的柔軟的泡沫材料,其特征在于,該傷口敷料(50)具有一個在傷口深度方向上延伸的穿通開口(54),該穿通開口用于將一個流體送入導管(40)的一個傷口側(cè)的末端區(qū)段(44)引入或者引導穿過,并且在該穿通開口(54)中安排有一個套筒(56),這個末端區(qū)段(44)能夠插入該套筒中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料,其特征在于,該套筒(56)直接抵靠該傷口敷料的泡沫材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的傷口敷料,其特征在于,該套筒(56)在該泡沫材料的至少一個側(cè)面上、優(yōu)選在兩個側(cè)面上具有一個齊平區(qū)段(62),通過該齊平區(qū)段,該套筒(56)相對于一條套筒縱軸線(61)而言在軸向上抵靠在該泡沫材料的圍繞該開口(54)的一側(cè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的傷口敷料,其特征在于,該齊平區(qū)段(62)在圓周方向上被形成為是連續(xù)地閉合的。
5.根據(jù)以上權(quán)利要求中一項或多項所述的傷口敷料,其特征在于,該套筒(56)的長度是可變的,并且于是該套筒與該泡沫材料的壓縮或收縮相匹配。
6.根據(jù)以上權(quán)利要求中一項或多項所述的傷口敷料,其特征在于,該套筒(56)包括在該套筒縱軸線(61)的方向上相對彼此可滑行移動的、伸縮型的兩個套筒區(qū)段(58,60)。
7.根據(jù)以上權(quán)利要求中一項或多項所述的傷口敷料,其特征在于,該套筒(56)包括通過一個波紋狀的 聯(lián)接件 (64)在該套筒縱軸線(61)的方向上相對彼此可移動的兩個套筒區(qū)段(58,60)。
8.根據(jù)以上權(quán)利要求中一項或多項所述的傷口敷料,其特征在于,該柔性的柔軟的泡沫材料包括一種開孔的聚氨酯泡沫材料或者由其形成,該聚氨酯泡沫材料通過將一種混合物進行轉(zhuǎn)化而可獲得,該混合物包括以下成分:(i )聚異氰酸酯,尤其MD1、PMDI和/或TDI,(ii)多元醇,尤其聚酯多元醇,(iii)推進劑,和(iv)催化劑,并且該開孔的泡沫材料在牛血清中存放三天之后根據(jù)DIN53571測量而具有在80kPa與300kPa之間、尤其在150kPa與220kPa之間的拉伸強度。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的傷口敷料,其特征在于,使用聚酯多元醇作為多元醇(ii),該聚酯多元醇是通過轉(zhuǎn)化一種具有4到8個碳原子的二酸與一種具有2到6個碳原子的二醇而可獲得的。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的傷口敷料,其特征在于,該開孔的聚氨酯泡沫材料根據(jù)DIN53571測量而具有250%到650%、尤其260%到320%的斷裂伸長率。
11.根據(jù)權(quán)利要求8、9或10所述的傷口敷料,其特征在于,該開孔的聚氨酯泡沫材料根據(jù) DIN EN IS09237 測量而具有 1000 到 80001/(m2sec)、尤其 2400 到 33001/(m2sec)的透氣性。
12.根據(jù)權(quán)利要求8、9、10或11所述的傷口敷料,其特征在于,該開孔的聚氨酯泡沫材料根據(jù)DIN EN IS0845測量而具有在15與30kg/m3之間、尤其在24與28kg/m3之間的粗密度。
13.根據(jù)權(quán)利要求8、9、10、11或12所述的傷口敷料,其特征在于,該開孔的聚氨酯泡沫材料具有5%到50%、尤其15%到40%的芳香族含量。
14.一種集合體,該集合體由一個根據(jù)以上權(quán)利要求中一項或多項所述的傷口敷料(50),和一個基本上負壓密封地關(guān)閉該傷口空間的傷口敷料(6)、以及一個連接設(shè)備(2)組成,該連接設(shè)備包括一個能夠用負壓加載的抽吸導管(10)和用于該抽吸導管(10)的一個平面式的、負壓密封的且可彎曲的載體裝置(12),其中該載體裝置(12)能夠基本上負壓密封地安置在遮蓋該傷口并且相對大氣密封地關(guān)閉的該負壓繃帶(6)上,使得該抽吸導管(10)能夠穿過該載體裝置(12)中和該負壓繃帶(6)中的至少一個開口(18)與該傷口空間相連通,其特征還在于,設(shè)置有一個在與該抽吸導管(10)相同的平面中安置在該載體裝置(12)處的流體送入導管(40)以用于將一種流體介質(zhì)送入該傷口空間,該流體送入導管的厚度不大于該抽吸導管(10)的厚度,并且該流體送入導管(40)被密封地引導穿過在該載體裝置(12)中的一個開口、并且從該載體裝置(12)的朝向傷口的側(cè)面(22)突出、并且能夠穿過在該負壓繃帶(6)中的開口(20)而伸入到該傷口敷料(50)中的穿通開口(54)中。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的集合體,其特征在于,該抽吸導管(10)被形成為是可彎曲的且平坦的并且以一個傷口側(cè)的縱向區(qū)段(14)與用于預(yù)期用途的該載體裝置(12)不可松脫地且平面式地相連接,該縱向區(qū)段具有該抽吸導管垂直地在該載體裝置(12)上的投影面積的至少70%,其中該載體裝置(12)和該抽吸導管(10)以由它們的平面式形狀造成的它們的主平面彼此平行,并且其中由抽吸導管(10)和載體裝置(12)組成的該繃帶的厚度尺度(D)為最高7臟。
16.根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的集合體,其特征在于,在該載體裝置(12)的朝向傷口的側(cè)面(22)上設(shè)置有一個具有至少三個子層的粘合劑層(24),該粘合劑層包括一個中間的承載子層(26)、一個保持在該承載子層(26)處并且朝向該載體裝置(12)的第一粘結(jié)物子層(28)、和一個保持在該承載子層(26)處并且背向該載體裝置(12)的第二粘結(jié)物子層(30),并且該粘合劑層被形成為使其不`阻擋該載體裝置(12)中的至少一個開口(18)。
【文檔編號】A61M1/00GK103796691SQ201280043189
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2012年8月2日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月8日
【發(fā)明者】皮埃爾·克羅伊扎特, 阿克賽爾·埃克施泰因 申請人:保羅·哈特曼股份公司