專(zhuān)利名稱(chēng)：預(yù)防和治療癌癥的凍干山藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，特別涉及一種預(yù)防和治療癌癥的凍干山藥，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
山藥原名薯蕷，為薯蕷科植物薯蕷的根莖。它是一種常見(jiàn)的蔬菜，也是一味重要的中藥?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載其既是藥又是滋補(bǔ)保健佳品，在我國(guó)已有2000多年的食用歷史。《本草綱目》記載山藥“補(bǔ)虛羸，除寒熱邪氣，補(bǔ)中，益氣力，長(zhǎng)肌肉，強(qiáng)陰，久服耳目聰明，輕身延年?！爆F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，山藥除含粗纖維、果膠、淀粉酶、粘液質(zhì)、糖蛋白、尿囊素、皂苷、山藥素、膽堿、多巴胺、脂肪酸、多糖等成分外，還含有碘、鈣、鐵和磷等人體不可缺少的微量元素，其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、藥用價(jià)值及抗病機(jī)理正逐步被發(fā)現(xiàn)和證實(shí)，并愈來(lái)愈受到廣大消費(fèi)者的青睞。傳統(tǒng)山藥的炮制品有麩炒、土炒、清炒、生山藥。近年來(lái)有不少山藥冷凍加工方法的報(bào)道，如發(fā)明專(zhuān)利02148599. 2，將山藥在殺菌液中浸泡殺菌，然后去皮、切段后將山藥塊在護(hù)色液中浸泡護(hù)色再將山藥塊在殺菌液中浸泡殺菌，然后經(jīng)速凍，鍍冰衣，再凍結(jié)，制成品山藥塊。發(fā)明專(zhuān)利95111876. 5，將鮮山藥經(jīng)清洗、去皮、滅菌、切片、冷凍真空脫水、質(zhì)量檢查、粉碎、過(guò)篩、再滅菌處理、計(jì)量裝袋、抽樣化驗(yàn)、真空封口、包裝、成品裝箱入庫(kù)?，F(xiàn)有技術(shù)并沒(méi)有對(duì)凍干山藥的藥用效果 做出有針對(duì)性的總結(jié)。我們發(fā)現(xiàn)，凍干山藥在許多試驗(yàn)中比傳統(tǒng)山藥的炮制品表現(xiàn)出更好的療效，特別在預(yù)防和治療腫瘤方面比傳統(tǒng)炮制的山藥表現(xiàn)出更好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，是直接以?xún)龈缮剿幏鬯?，制備成粉劑、丸劑。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，是以?xún)龈缮剿帪樵?，?jīng)過(guò)低溫提取，用提取物制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，是以?xún)龈缮剿帪樵?，配伍其它中藥飲片，?jīng)過(guò)低溫提取，用提取物制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。本發(fā)明上述的凍干山藥的一種制備方法是取鮮山藥、洗凈去雜，放置在凍干機(jī)的凍干室中，在保持凍結(jié)的前提下，為凍干室抽真空，使鮮山藥中的冰升華，脫水干燥。本發(fā)明上述的凍干山藥的一種制備方法是新鮮山藥，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度3 15cm的山藥段；將洗凈去雜的山藥段裝盤(pán)，裝量為5-8Kg/ m2左右；凍結(jié)溫度控制在-28 -32°C之間；達(dá)到控制溫度后，立即開(kāi)啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動(dòng)加熱開(kāi)關(guān)，促進(jìn)升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下。
本發(fā)明上述山藥包括薯菌科(Dioscoreaceae)植物薯菌(DioscoreaoppositaThunb.)的塊莖和零余子。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，是以?xún)龈缮剿帪樵现瞥煽诜苿?，每天服用相?dāng)于凍干山藥9-50g的制劑，分2-3次服用。下面通過(guò)試驗(yàn)例說(shuō)明本發(fā)明的有益之處。1、制備山藥飲片和凍干山藥
取鐵棍山藥用水洗凈，隨除去山藥皮，①將山藥切成3mm左右的薄片，置恒溫烘箱中烘干至恒重，得山藥飲片；②切成長(zhǎng)度15cm的山藥段；將洗凈去雜的山藥段裝盤(pán)，裝量為5-8Kg/ m2左右；凍結(jié)溫度控制在-28 -32°C之間；達(dá)到控制溫度后，立即開(kāi)啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動(dòng)加熱開(kāi)關(guān)，促進(jìn)升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下，當(dāng)物料溫度與加熱溫度接近時(shí)干燥結(jié)束，得凍干山藥。2、制備山藥飲片提取物和凍干山藥提取物
分別將山藥飲片和凍干山藥粉碎至粗粉。分別加入4倍量水，在10°C攪拌提取4小時(shí)，提取液過(guò)濾，離心。取上述離心液裝入凍干箱，凍干。真空度為_(kāi)35.(^&，預(yù)凍溫度-401，保溫2小時(shí)；一期升溫速度40°C /h，升溫O. 5小時(shí)，保溫O. 5小時(shí)；二期升溫速度20°C /h,升溫I小時(shí)，保溫5小時(shí)；三期升溫速度40°C /h，升溫O. 5小時(shí)，保溫8小時(shí)；四期升溫速度400C /h，升溫O. 5小時(shí)，保溫6小時(shí)。當(dāng)物料溫度與加熱溫度接近時(shí)干燥結(jié)束，得山藥飲片提取物和凍干山藥提取物。3、腫瘤細(xì)胞株
人肺源腺癌細(xì)胞SPCA-1、人肝癌細(xì)胞系H印G2、和人慢性髓系白血病細(xì)胞K562，均引自山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥理室的細(xì)胞庫(kù)`。用RPM1-1640培養(yǎng)液，37°C，5% CO2，相對(duì)濕度100%培養(yǎng)，貼壁細(xì)胞O. 25%胰蛋白酶消化傳代。4、MTT比色法測(cè)定提取物對(duì)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的抑制作用
取對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期細(xì)胞，用新鮮的RPM1-1640培養(yǎng)液配制成細(xì)胞懸液，懸浮細(xì)胞IX 105個(gè)/ml貼壁細(xì)胞O. 8X 105個(gè)/ml。懸浮細(xì)胞分別加入不同濃度實(shí)驗(yàn)藥物后接種于96孔培養(yǎng)板中；貼壁細(xì)胞先接種于96孔培養(yǎng)板中，每孔90μ l，24h后分別加入不同濃度實(shí)驗(yàn)藥物。終體積為每孔100 μ I且每組設(shè)3個(gè)平行孔，共設(shè)5組受試藥組T (培養(yǎng)液+細(xì)胞懸液+不同濃度受試藥)、陽(yáng)性對(duì)照組P (培養(yǎng)液+細(xì)胞懸液+不同濃度阿霉素)、陰性對(duì)照組Ν(培養(yǎng)液+細(xì)胞懸液)、藥物顏色對(duì)照組TC (培養(yǎng)液+不同濃度受試藥)、空白對(duì)照組B (培養(yǎng)液+ 生理鹽水)ο 受試藥濃度依次為 12. 5 μ g/ml、25 μ g/ml、50 μ g/ml、100 μ g/ml、200 μ g/ml、400 μ g/ml 阿霉素濃度依次為 O. 3125 μ g/ml,O. 625 μ g/ml,1. 25 μ g/ml、2. 5 μ g/ml、5 μ g/ml、10 μ g/ml。置37°C，5%C02培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h、48h、72h、96h后，向每孔加入MTT溶液
10μ I震蕩混勻后，繼續(xù)培養(yǎng)4h，加入SDS90 μ I終止培養(yǎng)，37°C過(guò)夜，然后室溫下在微量振蕩器上震蕩lOmin，酶標(biāo)儀測(cè)定570nm波長(zhǎng)處的吸光度(OD值)，實(shí)驗(yàn)重復(fù)3次。觀察細(xì)胞生長(zhǎng)抑制率。5、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果均來(lái)自3組平行并經(jīng)3次重復(fù)實(shí)驗(yàn)，所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)經(jīng)SPSSlO · O軟件處理，進(jìn)行多因素方差分析的組間差異比較。檢驗(yàn)對(duì)照組與各實(shí)驗(yàn)組之間的差異，以p〈0. Ol或P〈0. 05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
6、結(jié)果
山藥飲片提取物和凍干山藥提取物作用于不同細(xì)胞IC50(表1、2、3)，結(jié)果表明，凍干山藥提取物對(duì)于SPCA-l、!fepG2、K 562細(xì)胞，在24h、48h、72h、96h的IC50增殖抑制作用明顯強(qiáng)于山藥飲片提取物。表I山藥飲片提取物和凍干山藥提取物分別作用于K56細(xì)胞在不同時(shí)間的IC50 (mg/ml)
權(quán)利要求
1.用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，其特征在于直接以?xún)龈缮剿幏鬯?，制備成粉劑、丸劑?br> 3.根據(jù)權(quán)利要求1的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，其特征在于以?xún)龈缮剿帪樵?，?jīng)過(guò)低溫提取，用提取物制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，其特征在于以?xún)龈缮剿帪樵?，配伍其它中藥飲片，?jīng)過(guò)低溫提取，用提取物制備成粉劑、顆粒劑、丸齊U、片劑、膠囊劑。
5.一種制備凍干山藥的方法，特征在于取鮮山藥、洗凈去雜，放置在凍干機(jī)的凍干室中，在保持凍結(jié)的前提下，為凍干室抽真空，使鮮山藥中的冰升華，脫水干燥。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的一種制備凍干山藥的方法，特征在于新鮮山藥，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度3 15cm的山藥段；將洗凈去雜的山藥段裝盤(pán)，裝量為5-8Kg/ m2左右；凍結(jié)溫度控制在-28 -32°C之間；達(dá)到控制溫度后，立即開(kāi)啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動(dòng)加熱開(kāi)關(guān)，促進(jìn)升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下。
全文摘要
本發(fā)明涉及用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，是以?xún)龈缮剿帪樵?，制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。凍干山藥在預(yù)防和治療腫瘤方面比傳統(tǒng)炮制的山藥表現(xiàn)出更好的療效。
文檔編號(hào)A61P35/00GK103055098SQ201310008898
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2013年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月10日
發(fā)明者許翠萍, 李詩(shī)標(biāo), 張為勝, 張梅雪, 郭美瑩, 許竹梅 申請(qǐng)人:濟(jì)南康眾醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司