專利名稱：一種預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，特別涉及一種預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)，全球已經(jīng)有超過10億的成年人超重，其中有3億人為肥胖癥患者，而這些肥胖者又成為一些肥胖代謝綜合癥的主力軍。肥胖伴隨著一系列的代謝綜合癥如胰島素抗性，Π-糖尿病，高血壓，動(dòng)脈粥樣硬化等，成為威脅全人類的疾病。因此，如何預(yù)防以及治療肥胖及其相關(guān)代謝性疾病，成為亟待解決的問題。地黃為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa L-1bosch.的塊根，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，為常用中藥之一。目前地黃較為常見的臨床入藥分為鮮地黃、干地黃、熟地黃、生地黃炭、熟地黃炭等。地黃經(jīng)過不同的炮制方法加工后，其性味、功效也會發(fā)生相應(yīng)的改變。鮮地黃性寒、味甘苦，以清熱生津、涼血止血為主。鮮地黃經(jīng)產(chǎn)地加工焙干后名干地黃或生地黃，其性寒、味甘，以清熱涼血、養(yǎng)陰生津?yàn)橹?。干地黃經(jīng)蒸制后名熟地黃，其性由寒轉(zhuǎn)溫，其味由苦轉(zhuǎn)甘，其功效由清轉(zhuǎn)補(bǔ)，以滋陰補(bǔ)血、益精填髓為主。近年來地黃的藥理作用研究受到了廣泛的關(guān)注，并且廣泛應(yīng)用于臨床。用于止血、用于糖尿病、用于心腦血管疾病、用于高血壓、用于腎炎、用于癡呆、用于泌尿系統(tǒng)、用于口腔潰瘍等。經(jīng)過長期的 研究我們發(fā)現(xiàn)，凍干地黃預(yù)防和治療肥胖有較好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種預(yù)防和治療肥胖的服用劑量小，效果好的藥物組合物?！N預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物含有梓醇、地黃多糖、毛蕊花糖苷。
本發(fā)明上述的一種預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物優(yōu)化方案為含有梓醇、水蘇糖、毛蕊花糖苷。本發(fā)明上述的一種預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物含有梓醇O. 03-10份、地黃多糖10-50份、毛蕊花糖苷O. 02-0. 3份。本發(fā)明上述的一種預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物優(yōu)化方案為含有梓醇O. 03-10份、水蘇糖3-16份、毛蕊花糖苷O. 02-0. 3份。本發(fā)明上述的地黃多糖包括水蘇糖、棉子糖、葡甘露三糖、毛蕊花糖及半乳糖。本發(fā)明所述的一種預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物，份是以重量計(jì)的，若份以克為單位，以上組成為成人3-5天的服用劑量。本發(fā)明上述的各組成是按重量份作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以千克或以噸為單位，重量可以增大或減少，但各組份之間的生藥重量配比比例不變，成人一天的服用劑量不變。在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，本發(fā)明上述的一種預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物優(yōu)選含有地黃的原料通過提取得到。至此完成了本發(fā)明，本發(fā)明上述的一種預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物，預(yù)防和治療肥胖療效顯著，無副作用。以下用臨床試驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明預(yù)防和治療肥胖的有益效果O1、一般資料單純性肥胖癥患者66例，符合2000年國際肥胖標(biāo)準(zhǔn)特別提出的亞洲成年人體質(zhì)量指數(shù)(BMI) ^25的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。治療組34例，對照組32例，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組性別、平均年齡、體質(zhì)量、BMI等基線資料，無顯著性差異，具有可比性。2、治療方法兩組均根據(jù)減肥飲食、運(yùn)動(dòng)處方規(guī)定堅(jiān)持治療。減肥飲食處方①確定每天熱能需要量；②確定三大營養(yǎng)素的分配碳水化合物占50%-60%，蛋白質(zhì)< 30%，高纖維素飲食；③每天3餐分配為2/5、2/5、1/5。運(yùn)動(dòng)處方有氧運(yùn)動(dòng)，包括快走、游泳、慢跑、跳舞等，訓(xùn)練時(shí)間60min/次，每周3次。對照組堅(jiān)持減肥飲食、運(yùn)動(dòng)處方規(guī)定治療。治療組在堅(jiān)持減肥飲食、運(yùn)動(dòng)處方規(guī)定治療的基礎(chǔ)上服用本發(fā)明的片劑，3片/次，3次/天。要求患者治療過程中停用其他一切相關(guān)的中西藥物，2個(gè)月為I個(gè)療程。3、觀察方法全部病例 均詳細(xì)填寫觀察登記表，每周隨訪測體質(zhì)量I次，并經(jīng)病史、體檢分別測定治療前后下列各項(xiàng)指標(biāo)①身高、體質(zhì)量、BM1、腰圍(WC)、腰臀比(WHR)、脂肪率；②空腹血糖(FBG)、總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、胰島素(INS)。4、結(jié)果兩組患者體質(zhì)量、BM1、WC、WHR、脂肪率變化治療后兩組各項(xiàng)指標(biāo)均有不同程度改善，體質(zhì)量、BM1、WC、WHR、脂肪率，對照組與治療前比較差異均有意義，治療組與治療前比較差異有顯著性意義，即治療組療效優(yōu)于對照組。兩組FBG、TC、TG、HDL-C、LDL-C、INS變化治療后兩組各項(xiàng)指標(biāo)均有不同程度改善，兩組治療后比較，各項(xiàng)指標(biāo)均有顯著性差異，即治療組療效明顯優(yōu)于對照組。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
取凍干地黃用甲醇為溶媒回流提取，回收甲醇，加水?dāng)噭?，正丁醇萃取，正丁醇溶液減壓濃縮，加乙醚溶解，不溶物上活性炭硅藻土混合柱，以1-10%的乙醇液為洗脫劑，分別收取含梓醇、毛蕊花糖苷的洗脫液，分別干燥，得梓醇、毛蕊花糖苷。取生地黃，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過濾，濃縮至和生地黃等重，加入3倍重量的無水乙醇，4°C低溫放置過夜，可見白色絮狀粗多糖析出，離心，收集沉淀物，干燥得粗多糖。取梓醇10kg、地黃多糖10kg、毛蕊花糖苷O. 02kg,混勻，淀粉漿制粒，干燥，整粒，加入滑石粉適量，壓片，預(yù)防肥胖，供30人服用100天。實(shí)施例2
取梓醇30g、水蘇糖3kg、毛蕊花糖苷20g,加入羧甲基淀粉鈉，淀粉糊制粒,干燥,整理，加入滑石粉適量，混勻，壓片，得9000片。肥胖的患者，每次3片，每日3次。
實(shí)施例3
取生地黃100kg，用乙醇滲漉提取，提取液回收乙醇，得含梓醇的地黃提取物5kg，經(jīng)化驗(yàn)含梓醇O. 5kg。藥渣用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過濾，濃縮，干燥，得含地黃多糖和毛蕊花糖苷的地黃提取物15kg，經(jīng)化驗(yàn)含地黃多糖10kg、毛蕊花糖苷20kg。取含梓醇的地黃提取物、含地黃多糖和毛蕊花糖苷的地黃提取物，混勻，50%的乙醇制粒，干燥，裝入空心膠囊，得膠囊。實(shí)施例4
取梓醇10kg、地黃多糖10kg、毛蕊花糖苷O. 3kg,加入淀粉，混勻，制粒，干燥，整理，力口入滑石粉適量，混勻，壓片，得9000片。肥胖的患者，每次3片，每日3次。實(shí)施例5
取梓醇5kg、地黃多糖25kg、毛蕊花糖苷O.1kg,加入糊精，混勻，制粒，干燥，整理，得顆粒劑。實(shí)施例6
取梓醇5kg、水蘇糖3kg、毛蕊花糖苷O.1kg,加入糊精,混勻，制粒,干燥,整理,得顆粒劑。實(shí)施例7
取梓醇10kg、水蘇糖16kg、毛蕊花糖苷O. 3kg,加入淀粉，混勻，制粒，干燥，整理，加入滑石粉適量，混勻，壓片，得9000片。肥胖的患者，每次3片，每日3次。實(shí)施例8
取梓醇10kg、水蘇糖12kg、毛蕊花糖苷O. 3kg,加入淀粉，混勻，制粒，干燥，整理，加入滑石粉適量，混勻，壓片，得9000片。肥胖的患者，每次3片，每日3次。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物，其特征在于含有梓醇、地黃多糖、毛蕊花糖苷。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的一種預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物，其特征在于含有梓醇、水蘇糖、毛蕊花糖苷。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的一種預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物，其特征在于含有梓醇O.03-10份、地黃多糖10-50份、毛蕊花糖苷O. 02-0. 3份。
4.根據(jù)權(quán)利要求2的一種預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物，其特征在于含有梓醇O.03-10份、水蘇糖3-16份、毛蕊花糖苷O. 02-0. 3份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療肥胖的藥物組合物，其特征在于其特征在于含有梓醇0.03-10份、地黃多糖10-50份、毛蕊花糖苷0.02-0.3份，用于預(yù)防和治療肥胖療效顯著，無副作用。
文檔編號A61P3/04GK103054895SQ20131001579
公開日2013年4月24日 申請日期2013年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月16日
發(fā)明者李詩標(biāo), 張為勝, 馮麗娟, 郭美瑩, 趙建東 申請人:濟(jì)南康眾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司