中醫(yī)調(diào)節(jié)性人體細(xì)胞免疫激動(dòng)劑中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種通過(guò)調(diào)節(jié)并激活人體細(xì)胞免疫進(jìn)而治療惡性腫瘤的中藥組合物，按重量份數(shù)計(jì)中藥原料藥為：人參花5-10；黃芪5-10；靈芝10-20；當(dāng)歸5-10；川芎5-15；白芍5-10；絞股藍(lán)10-20；獼猴桃根5-10；淮山藥5-10；三七5-10。本發(fā)明的中藥組合物可以激活人體NK細(xì)胞，提高人體外周血T淋巴細(xì)胞亞群中NK細(xì)胞的百分率和殺傷性活性，進(jìn)而利用NK細(xì)胞的自然殺傷作用，抑制和殺滅惡性腫瘤細(xì)胞，適用于包括肝癌、肺癌、膽管癌、胃癌、腸癌、鼻咽癌、喉咽癌、膽囊癌、淋巴癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、子宮頸癌、陰道癌、頰粘膜癌等各種惡性癌變的預(yù)防和治療。
【專利說(shuō)明】中醫(yī)調(diào)節(jié)性人體細(xì)胞免疫激動(dòng)劑中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種通過(guò)調(diào)節(jié)并激活人體細(xì)胞免疫進(jìn)而治療惡性腫瘤的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]人體免疫研究證實(shí)，人體細(xì)胞免疫功能低下是惡性腫瘤發(fā)病的一個(gè)重要原因，因而恢復(fù)和提高人體細(xì)胞免疫功能，是治療惡性腫瘤的一條重要途徑，近年來(lái)快速發(fā)展的腫瘤生物治療是繼手術(shù)、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術(shù)，取得了很好的臨床治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種可以調(diào)節(jié)和激活人體細(xì)胞免疫，特別是提高人體外周血T淋巴細(xì)胞亞群中NK細(xì)胞(Natural killer cell自然殺傷細(xì)胞)的百分率和殺傷性的中藥組合物。其利用傳統(tǒng)中藥和現(xiàn)代制劑技術(shù)，克服西醫(yī)腫瘤生物治療技術(shù)的缺陷，抑制殺滅惡性腫瘤細(xì)胞，預(yù)防和治療惡性腫瘤。
[0004]中醫(yī)調(diào)節(jié)性人體細(xì)胞免疫激動(dòng)劑中藥組合物，其特征在于:按重量份數(shù)計(jì)中藥原料藥為:
[0005]人參花5-10 ；
[0006]黃芪5_10 ；
[0007]靈芝10-20 ；
[0008]當(dāng)歸5-10 ;
[0009]川芎5-15 ；
[0010]白芍5-10 ；
[0011]絞股藍(lán)10-20 ;
[0012]獼猴桃根5-10;
[0013]淮山藥5-10;
[0014]三七5-10。
[0015]本發(fā)明的一種中藥組合物，其中按重量份數(shù)計(jì)中藥原料藥優(yōu)選為:
[0016]人參花10-15;
[0017]黃芪5-10;
[0018]靈芝5-10 ;
[0019]當(dāng)歸5-10;
[0020]川芎6-18 ；
[0021]白芍5-10;
[0022]絞股藍(lán)5-15 ;
[0023]獼猴桃根5-15 ;[0024]淮山藥5-10 ;
[0025]三七5-15。
[0026]本發(fā)明的中藥組合物，可以制備成各種中藥劑型，供臨床服用。例如沖劑、膠囊劑、丸劑、片劑、散劑、注射劑和/或口服液等。
[0027]其中最為優(yōu)選的沖劑劑型，其臨床服用方便，藥物有效成分吸收快，保存時(shí)間長(zhǎng)，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，一種優(yōu)選的制備方法包括以下步驟:
[0028](1)準(zhǔn)確稱量各組分，放入恒溫干燥機(jī)干燥；
[0029](2)放入震動(dòng)棒磨超微粉碎機(jī)制備超微粉劑；
[0030](3)分袋真空包裝后，經(jīng)鈷60照射滅菌。
[0031]上述沖劑劑型，服用方法為每日三次，每次5-7克，溫開水沖服。飯前或飯后服用，一般30天為一個(gè)療程。宜避光、防潮防霉變、常溫儲(chǔ)存、保管。
[0032]本發(fā)明的中藥組合物和中藥制劑經(jīng)過(guò)人體臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，可以激活人體NK細(xì)胞(Natural killer cell自然殺傷細(xì)胞)，實(shí)現(xiàn)了應(yīng)用純中藥方法調(diào)節(jié)和激活人體細(xì)胞免疫，提高人體外周血T淋巴細(xì)胞亞群中NK細(xì)胞的百分率和殺傷性活性，進(jìn)而利用NK細(xì)胞的自然殺傷作用，抑制和殺滅惡性腫瘤細(xì)胞，適用于包括肝癌、肺癌、膽管癌、胃癌、腸癌、鼻咽癌、喉咽癌、膽囊癌、淋巴癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、子宮頸癌、陰道癌、頰粘膜癌等各種惡性癌變的預(yù)防和治療。
[0033]本發(fā)明的中藥組合物是參照君、臣、佐、使的中藥組方原則所設(shè)計(jì)的現(xiàn)代中藥。采用的原料藥的功效如下所示:
[0034]人參花:補(bǔ)氣強(qiáng)身，延緩衰老。人參花中人參總皂甙含量是人參根莖的5.6倍，人參花中的皂甙具有防止動(dòng)脈粥樣硬化，防治心血管疾病，增強(qiáng)免疫力。
[0035]黃芪:補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0036]靈芝:補(bǔ)氣安神，止咳平喘。用于眩暈不眠，心悸氣短，虛勞咳喘和惡性腫瘤等。
[0037]當(dāng)歸:補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
[0038]川芎:活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0039]白芍:平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
[0040]絞股藍(lán):(1)降血壓，降血脂，降血糖；⑵抗動(dòng)脈硬化、抑制血栓形成，治療心血管疾??；(3)安神養(yǎng)性，延緩衰老，改善腦力活動(dòng)，提高大腦機(jī)能；(4)活化人體正常細(xì)胞，減肥胖、健脾胃、解疲勞，有鎮(zhèn)靜，催眠、抗緊張作用，治療偏頭疼；(5)抗癌防癌，抑制殺滅癌細(xì)胞，增強(qiáng)人體血液中淋巴細(xì)胞的活性，增強(qiáng)人體的免疫功能；(6)消除激素類藥物的毒副作用；(7)消炎.抗腸、胃潰瘍和腫瘍。
[0041]獼 猴桃根:清熱，利尿，活血，消腫。治肝炎，水腫，跌打損傷，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，淋濁，帶下，瘡市，瘰疬。
[0042]淮山藥:補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補(bǔ)脾健胃。
[0043]三七:散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。
[0044]本發(fā)明是以人參花、靈芝為主藥，輔以黃芪、當(dāng)歸、川芎、白芍、淮山藥、獼猴桃根、三七、絞股藍(lán)等中藥復(fù)配而成，除了具有提高人體NK細(xì)胞和調(diào)節(jié)人體細(xì)胞免疫功能外，還有扶正祛邪、綜合調(diào)理的作用。同時(shí)，所用原料藥都是傳統(tǒng)中藥成分，其用量均在藥典和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，毒副作用較小。
[0045]本發(fā)明所需原料、設(shè)備均有市售。
【具體實(shí)施方式】
[0046]為進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，結(jié)合以下實(shí)施例具體說(shuō)明:
[0047]本發(fā)明的中藥制劑優(yōu)選為沖劑劑型，制備方法包括以下步驟:
[0048](I)準(zhǔn)確稱量各組分，放入恒溫干燥機(jī)干燥；
[0049](2)放入震動(dòng)棒磨超微粉碎機(jī)(江陰市萬(wàn)達(dá)藥化機(jī)械有限公司)制備超微粉劑；
[0050](3)分袋真空包裝后，經(jīng)鈷60照射滅菌(無(wú)錫愛(ài)邦輻射技術(shù)有限公司)。
[0051]實(shí)施例1:
[0052]按上述方法制備的中藥復(fù)方?jīng)_劑，其中第一步，各原料藥的重量配比如下:人參花10克，靈芝20克，黃芪10克，當(dāng)歸10克，川彎10克，白芍10克，淮山藥10克，獼猴桃根10克，三七10克，絞股藍(lán)10克。
[0053]實(shí)施例2:
[0054]按上述方法制備的中藥復(fù)方?jīng)_劑，其中第一步，各原料藥的重量配比如下:人參花12克，靈芝12克，黃芪6克，當(dāng)歸6克，川芎6克，白芍6克，淮山藥6克，獼猴桃根6克，三七6克，絞股藍(lán)6克。
[0055]實(shí)施例3:
[0056]按上述方法制備的中藥復(fù)方?jīng)_劑，其中第一步，各原料藥的重量配比如下:人參花
15克，靈芝15克，黃芪5克，當(dāng)歸5克，川芎5克，白芍5克，淮山藥5克，獼猴桃根10克，三七5克，絞股藍(lán)10克。
[0057]實(shí)施例4:
[0058]按上述方法制備的中藥復(fù)方?jīng)_劑，其中第一步，各原料藥的重量配比如下:人參花10克，靈芝10克，黃芪10克，當(dāng)歸6克，川芎6克，白芍6克，淮山藥6克，獼猴桃根20克，三七6克，絞股藍(lán)20克。
[0059]實(shí)施例5:
[0060]按上述方法制備的中藥復(fù)方?jīng)_劑，其中第一步，各原料藥的重量配比如下:人參花12克，靈芝12克，黃芪10克，當(dāng)歸10克，川芎10克，白芍10克，淮山藥10克，獼猴桃根12克，三七10克，絞股藍(lán)12克。
[0061]臨床試驗(yàn)例:
[0062]對(duì)象:門診選取已經(jīng)確診的惡性腫瘤患者和細(xì)胞免疫功能低下的患者，檢查外周血T淋巴細(xì)胞亞群、NK細(xì)胞和腫瘤標(biāo)志物，作治療前后對(duì)照；共計(jì)觀察14名患者，女性7人，男性7人，最小年齡30歲，最大年齡79歲，平均年齡55歲，其中確診惡性腫瘤患者10例:鼻咽癌伴淋巴轉(zhuǎn)移I例，喉咽癌I例，胃癌I例，肝癌I例，膀胱癌I例，胃癌伴淋巴轉(zhuǎn)移I例，肝癌術(shù)后轉(zhuǎn)移肺癌I例，膽管癌伴肝轉(zhuǎn)移I例，右頰粘膜癌I例，肺癌I例；
[0063]方法:患者服用本發(fā)明具體實(shí)施例1制作的中藥超微粉沖劑，每克滅菌干粉含純中藥生藥I克，成人劑量:每公斤體重0.3克/日，使用精度為0.1克的精密電子秤，每次稱取滅菌干粉5~7克加150毫升純凈水溫水沖勻后口服，一日三次，平均治療天數(shù)23天；治療前和治療結(jié)束后分別檢查外周血T淋巴細(xì)胞亞群、NK細(xì)胞和腫瘤標(biāo)志物，作治療前后對(duì)照(T淋巴細(xì)胞亞群的檢測(cè)，方法采用流式細(xì)胞儀，由無(wú)錫市人民醫(yī)院門診檢查報(bào)告；腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)，由無(wú)錫市人民醫(yī)院門診檢查報(bào)告)。
[0064]結(jié)果:⑴治療前后T淋巴細(xì)胞亞群的變化(X土S):數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件統(tǒng)計(jì)處理。
【權(quán)利要求】
1.中醫(yī)調(diào)節(jié)性人體細(xì)胞免疫激動(dòng)劑中藥組合物，其特征在于:按重量份數(shù)計(jì)中藥原料藥為: 人參花5-10 ； 黃芪5-10 ； 靈芝10-20 ； 當(dāng)歸5-10 ； 川芎5-15 ； 白芍5-10 ； 絞股藍(lán)10-20 ； 獼猴桃根5-10 ； 淮山藥5-10 ； 三七5-10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于:按重量份數(shù)計(jì)中藥原料藥為: 人參花10-15 ； 黃芪5-10 ； 靈芝5-10 ； 當(dāng)歸5-10 ； 川芎6-18 ； 白芍5-10 ； 絞股藍(lán)5-15 ; 獼猴桃根5-15 ； 淮山藥5-10 ； 三七5-15。
3.含有權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的中藥組合物的中藥制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥制劑，其特征在于:所述制劑為沖劑、膠囊劑、丸劑、片劑、散劑、注射劑和/或口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥制劑，其特征在于:所述制劑為沖劑。
6.權(quán)利要求5所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: (1)準(zhǔn)確稱量各組分，放入恒溫干燥機(jī)干燥； (2)放入震動(dòng)棒磨超微粉碎機(jī)制備超微粉劑； (3)分袋真空包裝后，經(jīng)鈷60照射滅菌。
7.權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療人體細(xì)胞免疫功能低下和惡性腫瘤疾病的藥物中的應(yīng)用。
8.權(quán)利要求3所述的中藥制劑在制備治療人體細(xì)胞免疫功能低下和惡性腫瘤疾病的藥物中的應(yīng)用。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于:所述惡性腫瘤疾病包括肝癌、肺癌、膽管癌、胃癌、腸癌、鼻咽癌、喉咽癌、膽囊癌、淋巴癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、子宮頸癌、陰道癌、頰粘膜癌。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK103961506SQ201310051915
【公開日】2014年8月6日 申請(qǐng)日期:2013年1月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年1月29日
【發(fā)明者】盛明山 申請(qǐng)人:盛明山