專利名稱：一種用于治療冠心病的蒙藥復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及冠心病治療藥物領(lǐng)域，特別地，涉及用于治療冠心病的蒙藥復(fù)方制劑。
背景技術(shù)：
目前，威脅人類的三大疾病中心血管系統(tǒng)的疾病位居第二。人們?yōu)榱斯タ诉@些疾病進(jìn)行多方面的研究，最主要的還是藥物研究。對(duì)于這些疑難病癥的攻克民族醫(yī)藥有著潛在的意義。尤其，對(duì)于心血管系統(tǒng)疾病，蒙藥有著良好的療效。近年來，冠心病的發(fā)病趨勢(shì)不斷上升，從1990年全國疾病檢測(cè)系統(tǒng)獲得的資料可以看出，在城市人口中占死因第一位的當(dāng)屬心血管疾病。因此，對(duì)冠心病治療的研究是目前國內(nèi)外共同關(guān)心的焦點(diǎn)。藥物治療冠心病，目前多采用擴(kuò)冠、降脂、抗凝、鈣阻滯等，雖然有療效但均有不同程度的副作用。中醫(yī)和民族醫(yī)治冠心病、心絞痛有其特色。當(dāng)今世界已認(rèn)識(shí)到化學(xué)合成藥物可導(dǎo)致大量藥源性、醫(yī)源性疾病。在人們回歸自然的呼聲日益高漲的今天，蒙藥發(fā)展在未來有可能成為世界醫(yī)學(xué)發(fā)展的焦點(diǎn)。以整體概念作為精髓的蒙醫(yī)藥在攻克慢性、進(jìn)展性、隱匿性疾病有著它自己的優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種用于治療冠心病的蒙藥復(fù)方制劑，其由以下重量份的原料配制而成:廣棗7-11，肉豆蘧4 -8，沉香4-8，紅花2-6，草果2-6，桅子1-5，阿魏1，木香3-6、丁香3-6、牛心3-6、紫硇砂3-6，人工牛黃0.5。優(yōu)選為:廣棗9，肉豆蘧6，沉香6，紅花4，草果4，桅子3，阿魏1，木香4.5、丁香4.5、牛心4.5、紫硇砂4.5，人工牛黃0.5。方解:本復(fù)方制劑設(shè)計(jì)思路即基本基于蒙醫(yī)治療心刺痛理法，選藥組方要點(diǎn)如下:方中廣棗性味甘、酸而平；效重、膩。性味與效能鎮(zhèn)“赫依”，《金光注釋集》稱其:“廣棗味、化味均甘，以藥味醫(yī)癥…，功能清心熱”。《本草》又曰:“廣棗為除心疾之將(“芍沙”)”，《蒙藥學(xué)》說:“清心熱，強(qiáng)心》。是鎮(zhèn)“赫依”之性、味、效。肉豆蘧性味辛而溫，主鎮(zhèn)司命“赫依”。方中的沉香、草果和阿魏鎮(zhèn)“赫依”，止痛；木香理氣調(diào)中，燥濕化痰；丁香溫中快氣，可療胸痹；牛心可養(yǎng)血補(bǔ)心,治健忘、驚悸之癥；紫硇砂祛巴達(dá)干赫依,止痛。桅子、紅花請(qǐng)血熱；牛黃清熱解毒。本發(fā)明的配方與發(fā)明人系列申請(qǐng)中的另一配方相比，減去檀香、冰片等寒性藥味，加木香、丁香、牛心、紫硇砂等溫性，且鎮(zhèn)“赫依”之功效藥味和紫檀、查干泵嘎等治血癥藥味稱之“心II號(hào)”，專針對(duì)心“赫依”血不和而心悸、“赫依”性心刺痛等證。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1按如下原料重量配比準(zhǔn)備原料:廣棗7，肉豆蘧4，沉香4，紅花2，草果2，桅子1，阿魏1，木香3、丁香3、牛心3、紫硇砂3，人工牛黃0.5。粉碎過80目，回合均勻得散劑，散劑15g/ 袋。實(shí)施例2按如下原料重量配比準(zhǔn)備原料:廣棗9，肉豆蘧6，沉香6，紅花4，草果4，桅子3，阿魏1，木香4.5、丁香4.5、牛心4.5、紫硇砂4.5，人工牛黃0.5。粉碎過80目，以黃酒為賦形劑按常規(guī)方法制成水丸，每100粒重6g。實(shí)施例3按如下原料重量配比準(zhǔn)備原料:廣棗11，肉豆蘧8，沉香8，紅花6，草果6，桅子5，阿魏1，木香6、丁香6、牛心6、紫硇砂6，人工牛黃0.5。粉碎過80目，按常規(guī)方法制備成滴丸，規(guī)格為0.2g/粒。實(shí)施例4、藥效學(xué)研究結(jié)果經(jīng)主要藥效學(xué)試驗(yàn)證明:①本發(fā)明復(fù)方制劑能降低小鼠耗氧量，延長(zhǎng)期存活時(shí)間(P〈0.05)，與心得安比較無顯著差異。提示該制劑對(duì)心肌缺氧有保持作用；②本發(fā)明復(fù)方制劑可改善腦垂體后葉素引發(fā)的心肌缺血心電圖變化，如T波抬高，S-T段抬高或低平(P〈0.05, P〈0.01)。與硝·酸甘油比較，出現(xiàn)效應(yīng)的時(shí)間早于硝酸甘油(P〈0.05);③血清中LDH(乳酸脫氫酶)含量顯著低于空白對(duì)照組(P〈0.01, P<0.05)提示具有抗心肌缺血，保護(hù)心肌細(xì)胞作用。有資料表明急性心肌梗塞后，各項(xiàng)功能指標(biāo)改變和恢復(fù)的程度，速度均與心肌梗塞范圍相關(guān)，左心室心梗范圍愈大，左室舒縮性能降低愈明顯，恢復(fù)愈差。因此，目前已把縮小心梗塞范圍范圍作為評(píng)價(jià)抗心肌缺血藥物的主要療效指標(biāo)。④對(duì)戊巴比妥鈉閾劑量小鼠睡眠時(shí)間的影響。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯著延長(zhǎng)戍巴比妥鈉閾劑量小鼠的睡眠時(shí)間(P〈0.05),表明具有鎮(zhèn)靜催眠作用。⑤對(duì)大鼠離體心臟缺血30分鐘后再灌注所致室性心動(dòng)過速和室性纖顫的影響。實(shí)驗(yàn)結(jié)果:本劑減少(P〈0.05)并延遲(P〈0.05)大鼠離體心臟缺血再灌注所致心律失常的發(fā)生。說明本發(fā)明復(fù)方制劑不僅具有治療蒙醫(yī)“心悸癥”的作用，還具備了鎮(zhèn)靜、活血化瘀等作用。符合治療心“赫依”血不和而心悸、“赫依”性心刺痛等證要求。在收治的典型(用國家標(biāo)準(zhǔn)確診)冠心病案中隨機(jī)抽取50例，做一小樣本統(tǒng)計(jì)如下。(I)一般資料:50例中男性24例，女性26例；年齡最小28歲，最大82歲，40 50歲者居多；病史最長(zhǎng)者25年，最短者半個(gè)月。多數(shù)病例沒有較重的合并癥。(2)治療方法:遵循蒙醫(yī)理論，服用本發(fā)明復(fù)方制劑水丸每日40-60丸，一日2次或重癥3次，每次20粒，一般四周為一療程。以上患者用藥一般I 2個(gè)療程。(3)療效標(biāo)準(zhǔn):心絞痛①次數(shù):0分 無；2分:一周6次以下；4分:一周7 21次；6分:一周22次以上。②持續(xù)時(shí)間:0分■ 無;2分:每次持續(xù)時(shí)間< 5分鐘；4分:每次持續(xù)時(shí)間> 5 < 10分鐘；6分:每次持續(xù)時(shí)間> 10分鐘。③疼痛程度:0分 無;2分:疼痛程度輕，休息后緩解，不用硝酸甘油；4分:發(fā)病時(shí)用硝酸甘油，疼痛緩解后可正?；顒?dòng)；6分:發(fā)病次數(shù)多，疼痛程度重，出汗，用硝酸甘油影響日常生活(穿衣服，吃飯，散步，大便等影響發(fā)病)。④硝酸甘油用量:0分:無；2分:一周I 4單位；4分:一周5 9單位；6分:一周10個(gè)單位以上。胸悶:0分:無；2分:偶爾胸悶，自行緩解；4分:胸悶出現(xiàn)頻繁，但不影響日常生活；6分:胸悶癥狀延續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，影響日常生活。心慌:0分:無；2分:運(yùn)動(dòng)時(shí)出現(xiàn)心慌；4分:輕微運(yùn)動(dòng)時(shí)出現(xiàn)；6分:休息時(shí)出現(xiàn)。氣短:0分■ 無;1分:運(yùn)動(dòng)后氣短；2分:輕微運(yùn)動(dòng)后氣短；3分:休息時(shí)氣短。乏力:0分:無；I分:運(yùn)動(dòng)時(shí)乏力；2分:輕微運(yùn)動(dòng)后乏力；3分:乏力癥狀重，休息時(shí)乏力。治療標(biāo)準(zhǔn)率(η):(治療前總分-治療后總分)/治療前總分X 100%每個(gè)病例按以上標(biāo)準(zhǔn)來整理得總分η彡70%顯效；70% > η彡30%好轉(zhuǎn)；η < 30%無效。(4)療效結(jié)果顯效率69%，好轉(zhuǎn)26%，無效5% ;總有效率95%。說明該方治療冠心病確有獨(dú)到效果。附件:典型病例患者馮X X，男，56歲，內(nèi)蒙政府工作人員，2002年5月8日主訴:6年前開始出現(xiàn)心絞痛、心悸、多夢(mèng)、胸悶等癥狀；半個(gè)月前心絞痛病癥加重，胸悶、呼吸困難近一周，夢(mèng)多難寐。服藥一個(gè)療程后病人癥狀明顯減輕。繼續(xù)服藥一個(gè)療程后心悸、多夢(mèng)、胸悶等癥狀消失，心纟父 痛癥狀和疼痛程度基本消失，停藥隨訪一年，偶見復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種用于治療冠心病的蒙藥復(fù)方制劑，其由以下重量份的原料配制而成: 廣棗7-11，肉豆蘧4-8，沉香4-8，紅花2-6，草果2-6，桅子1-5，阿魏I,木香3-6、丁香3-6、牛心3-6、紫硇砂3-6，人工牛黃0.5。
2.權(quán)利要求1所述的用于治療冠心病的蒙藥復(fù)方制劑，其由以下重量份的原料配制而成:廣棗9，肉豆蘧6，沉香6，紅花4，草果4，桅子3，阿魏1，木香4.5，丁香4.5，牛心4.5，紫硇4.5，人工牛黃0.5。
3.權(quán)利要求1或 2所述的用于治療冠心病的蒙藥復(fù)方制劑，其中所述制劑為散劑、水丸、滴丸、片劑或膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療冠心病的蒙藥復(fù)方制劑，其由以下重量份的原料配制而成廣棗7-11，肉豆蔻4-8，沉香4-8，紅花2-6，草果2-6，梔子1-5，阿魏1，木香3-6、丁香3-6、牛心3-6、紫硇3-6，人工牛黃0.5。該蒙藥復(fù)方制劑具有清“赫依”熱、通氣血、補(bǔ)心之功效；用于心慌氣短、胸悶煩躁，專針對(duì)心“赫依”血不和而心悸、“赫依”性心刺痛等證。
文檔編號(hào)A61K35/413GK103142925SQ201310097030
公開日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2013年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月25日
發(fā)明者那生桑, 蘇榮扎布, 菊花, 錫林通嘎拉嘎, 阿米娜 申請(qǐng)人:內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)