專利名稱：一種余甘子復(fù)方膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
:本發(fā)明涉及一種余甘子復(fù)方膠囊及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
:我國幅員遼闊植物資源十分豐富，而利用率缺相對較低。據(jù)統(tǒng)計，僅高等植物就約有30000種，在這些豐富的植物中，許多種類具有重要食用、藥用價值，同時它們的作用隨著科學(xué)技術(shù)的進步和研究的不斷深入被發(fā)現(xiàn)。隨著人類生活水平的不斷提高，世界人口的持續(xù)增長，糧食、醫(yī)藥和工業(yè)原料需求量日益增多。據(jù)初步統(tǒng)計，目前我國作為主要商品進行國際貿(mào)易的工業(yè)原料植物不過100種左右。世界衛(wèi)生組織正式確定的藥用植物20000種，但只有200種作過較詳盡的研究，而我國中草藥種類在6000種以上。人們已逐漸從野生植物中開發(fā)出許多優(yōu)良的食用、藥用、油料、工業(yè)原料和觀賞植物，例如:中華獼猴桃、刺梨、沙棘、越橘、余甘子、金銀花、絞股藍、沙打旺等都是眾所周知的。藥食兩用植物資源潛在利用價值很大，合理保護和開發(fā)利用這些植物具有重要的科研和實際意義。不但能夠解決我國的資源利用率低的矛盾，同時又滿足廣大民眾日益提高的消費需求。余甘子藥用歷史悠久，分布于吉林、遼寧、河北、山西、山東、河南、安徽、江蘇、云南、西藏等省區(qū)，余甘子果實含鞣質(zhì)45%，種子含油量16%。油內(nèi)含亞麻酸、亞油酸、油酸、硬脂酸、棕櫚酸、肉豆蘧酸等。葉含鞣質(zhì)(嫩葉含23% 28% )、山柰素、山奈素-3-葡萄糖式(kaempferol-3-glucos1-de)、β -谷留醇、鞋花酸及羽扇豆醇。樹皮含鞋質(zhì)28 29.36%,羽扇 醇 2.25%, d_ 無色翠雀花素(d-leucodelphinidin C(15)H(14) O(3).H(2)
O)約3.75%。莖含羽扇豆醇、谷甾醇、鞣花酸?，F(xiàn)有技術(shù)對佘干子的利用一般制成顆粒或者咀嚼片，且配比單一多以佘干子為主，不能夠很好的發(fā)揮佘干子的藥效。同時佘干子含油量較大，普通咀嚼片或者顆粒存放時間較長后，所制得藥物容易變質(zhì)，不利于儲存。沒有針對佘干子的特性而設(shè)計有針對性的工藝路線，大都利用普通制藥工藝制備
發(fā)明內(nèi)容
:本發(fā)明提供一種余甘子復(fù)方膠囊，以紫蘇子、萊菔子、決明子、枳犋子為輔，采用軟膠囊的方式。其可以滿足生產(chǎn)，包裝，儲運的要求，同時藥效口感俱佳。本發(fā)明技術(shù)方案如下:一種余甘子復(fù)方膠囊，以重量百分比記，各成分如下:
佘干子40% 65%
木糖醇 5% 15%紫蘇子5% 15%
萊菔子3% 15%
決明子3% 10%
枳犋子3% 10%
羧甲基纖維素鈉0.2% 0.5%
木糖醇硬脂酸鎂0.2% 0.5%
微粉硅膠0.2% 0.5%。其制備方法如下:1、原料優(yōu)選將余甘子、紫蘇子、萊菔子、決明子、枳犋子選出雜質(zhì)，霉變品等，并篩去灰屑。清水迅速洗滌，60 95°C干燥。2、滅菌、干燥、粉碎將余甘子、紫蘇子、萊菔子、枳犋子四種打粉藥材放入滅菌柜中100 105°C滅菌I小時，轉(zhuǎn)置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中65 75°C干燥，將干燥后的藥材用粉碎機粉碎，粉碎目數(shù)不低于100目。3、決明子提取 將決明子投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小時、第二次加8倍量水提取2小時，第三次加8倍量水提取I小時。分次過濾,合并濾液入貯罐。4、藥液濃縮合并的水提藥液，減壓濃縮(65°C 75°C，-0.04 -0.08Mpa)至相對密度為
1.25 1.30(60°C熱測)的稠膏。5、濕混將余甘子等四味生藥粉與決明子的稠膏置槽型混合機以轉(zhuǎn)速24轉(zhuǎn)/分鐘混合30±10分鐘攪拌混勻后進行干燥。6、干燥膏粉混合后進入真空干燥箱(60°C 70°C，-0.04 -0.08Mpa)干燥30 50小時，取出浸膏進行敲碎，浸膏塊繼續(xù)進入真空干燥10 12小時后，取出放冷至室溫或接近室溫時，轉(zhuǎn)入粉碎工序。7、粉碎將已干燥的浸膏塊置粉碎機粉碎(80-100目)。8、總混將上述步驟制得的藥粉與輔料木糖醇、羧甲基纖維素鈉、木糖醇硬脂酸鎂、微粉硅膠置槽型混合機以20轉(zhuǎn)/分的速度混合20±5分鐘混合均勻，混勻后轉(zhuǎn)入中間庫待驗。9、填充取化驗合格的總混藥粉用全自動膠囊充填機按《全自動膠囊充填機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進行充填，控制好裝量差異。充填間應(yīng)與外室保持相對負(fù)壓，粉塵由吸塵裝置排除。溫度應(yīng)控制在18-26 °C，濕度應(yīng)控制在45-65%。
10、拋光取填充好的膠囊用藥品拋光機進行拋光，去掉膠囊殼外多余的粉末，并選出不合格品。本發(fā)明的有益效果為:本發(fā)明的余甘子復(fù)方膠囊利用佘干子為主要原料，輔配紫蘇子、萊菔子、決明子、枳犋子而成。多種藥材復(fù)配互相促進提高藥效，補充單一藥材的不足。產(chǎn)品口感良好，具有明顯的效果，保質(zhì)期長。本發(fā)明的佘干子復(fù)方膠囊生產(chǎn)工藝科學(xué)有效，簡便易于操作。針對不同藥物原料的特性進行提純，最大限度的保留的有效成分。
具體實施方式
:為了更好地理 解本發(fā)明的技術(shù)方案，以下通過具體的實施例作進一步詳細(xì)描述，具體實施例不限制本發(fā)明。實施實例1:—種佘干子復(fù)方膠囊，是由以下原料制得:佘干子45g、木糖醇15g、紫蘇子llg、萊菔子Hg、決明子9g、積犋子8g、羧甲基纖維素鈉0.3g、木糖醇硬脂酸鎂0.2g、微粉硅膠0.5g。佘干子復(fù)方膠囊的制備方法如下:(I)、原料優(yōu)選將余甘子、紫蘇子、萊菔子、決明子、枳犋子選出雜質(zhì)，霉變品等，并篩去灰屑。清水迅速洗滌，75 °C干燥。(2)、滅菌、干燥、粉碎將余甘子、紫蘇子、萊菔子、枳犋子四種打粉藥材放入滅菌柜中100 105°C滅菌I小時，轉(zhuǎn)置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中70°C干燥，將干燥后的藥材用粉碎機粉碎，粉碎目數(shù)不低于100目。(3)、決明子提取將決明子投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小時、第二次加8倍量水提取2小時，第三次加8倍量水提取I小時。分次過濾,合并濾液入貯罐。(4)、藥液濃縮合并的水提藥液，減壓濃縮(70°C，-0.06Mpa)至相對密度為1.30 (60°C熱測)的稠膏。(5)、濕混將余甘子等四味生藥粉與決明子的稠膏置槽型混合機以轉(zhuǎn)速24轉(zhuǎn)/分鐘混合35分鐘攪拌混勻后進行干燥。(6)、干燥膏粉混合后進入真空干燥箱(70°C，-0.08Mpa)干燥50小時，取出浸膏進行敲碎，浸膏塊繼續(xù)進入真空干燥10小時后，取出放冷至室溫或接近室溫時，轉(zhuǎn)入粉碎工序。(7)、粉碎將已干燥的浸膏塊置粉碎機粉碎(90目)。
(8)、總混將上述步驟制得的藥粉與輔料木糖醇、羧甲基纖維素鈉、木糖醇硬脂酸鎂、微粉硅膠置槽型混合機以20轉(zhuǎn)/分的速度混合23分鐘混合均勻，混勻后轉(zhuǎn)入中間庫待驗。(9)、填充取化驗合格的總混藥粉用NJP-1200型全自動膠囊充填機按《NJP-1200型全自動膠囊充填機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進行充填，控制好裝量差異。充填間應(yīng)與外室保持相對負(fù)壓，粉塵由吸塵裝置排除。溫度應(yīng)控制在22 °C，濕度應(yīng)控制在55%。(10)、拋光取填充好的膠囊用YPJ-1I型藥品拋光機進行拋光，去掉膠囊殼外多余的粉末，并選出不合格品。通過檢驗符合藥物的要求，且口感良好。實施實例2:一種佘干子復(fù)方膠囊，是由以下原料制得:佘干子60g、木糖醇10g、紫蘇子8g、萊菔子8g、決明子6g、積犋子6.5g、羧甲基纖維素鈉0.5g、木糖醇硬脂酸鎂0.5g、微粉硅膠0.5g。加工方法 同實施例1。
權(quán)利要求
1.一種余甘子復(fù)方膠囊，其特征在于，是以下原料經(jīng)滅菌，提取，減壓濃縮，混合，真空干燥，粉碎，填充成型而成，所述份數(shù)均為重量份: 佘干子40% 65%木糖醇5% 15%紫蘇子5% 15%萊菔子3% 15%決明子3% 10% 枳犋子3°/。 10% 羧甲基纖維素鈉0.2% 0.5% 木糖醇硬脂酸鎂0.2% 0.5% 微粉硅膠0.2% 0.5%。
2.權(quán)利要求1所述的一種余甘子復(fù)方膠囊的制備方法，步驟如下: 1)將余甘子、紫蘇子、萊菔子、決明子、枳犋子選出雜質(zhì)，霉變品等，并篩去灰屑，清水迅速洗滌，60 95°C干燥； 2)將余甘子、紫蘇子、萊菔子、枳犋子四種藥材放入滅菌柜中100 105°C滅菌I小時，轉(zhuǎn)置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中65 75°C干燥，將干燥后的藥材用粉碎機粉碎，粉碎目數(shù)不低于100目； 3)將決明子投入提取罐中，第一次加10倍量水提取3小時、第二次加8倍量水提取2小時,第三次加8倍量水提取I小時；分次過濾,合并濾液入貯罐； 4)合并的水提藥液，減壓濃縮至相對密度為1.25 1.30(60°C熱測)的稠膏； 5)將余甘子等四味生藥粉與決明子的稠膏置槽型混合機以轉(zhuǎn)速24轉(zhuǎn)/分鐘混合30±10分鐘攪拌混勻后進行干燥； 6)膏粉混合后進入真空干燥箱干燥30 50小時，取出浸膏進行敲碎，浸膏塊繼續(xù)進入真空干燥10 12小時后，取出放冷至室溫或接近室溫時，轉(zhuǎn)入粉碎工序； 7)將已干燥的浸膏塊置粉碎機粉碎； 8)將上述步驟制得的藥粉與輔料木糖醇、羧甲基纖維素鈉、木糖醇硬脂酸鎂、微粉硅膠置槽型混合機以20轉(zhuǎn)/分的速度混合20 ±5分鐘混合均勻； 9)取化驗合格的總混藥粉用全自動膠囊充填機進行充填，充填間應(yīng)與外室保持相對負(fù)壓，粉塵由吸塵裝置排除，溫度應(yīng)控制在18-26°C，濕度應(yīng)控制在45-65% ； 10)取填充好的膠囊用藥品拋光機進行拋光，去掉膠囊殼外多余粉末，并選出不合格品O
3.如權(quán)利要求2所述的一種余甘子復(fù)方膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟4)減壓濃縮溫度:65°C 75°C，壓力:-0.04 -0.08Mpa。
4.如權(quán)利要求2所述的一種余甘子復(fù)方膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟6)中干燥溫度:60°C 70°C，壓力:-0.04 -0.08Mpa。
5.如權(quán)利要求2所述的一種余甘子復(fù)方膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟7)中粉碎目數(shù)為:80 100目。
全文摘要
一種余甘子復(fù)方膠囊及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的余甘子復(fù)方膠囊利用佘干子為主要原料，輔配紫蘇子、萊菔子、決明子、枳椇子而成。多種藥材復(fù)配互相促進提高藥效，補充單一藥材的不足。產(chǎn)品口感良好，具有明顯的效果，保質(zhì)期長。本發(fā)明的佘干子復(fù)方膠囊生產(chǎn)工藝科學(xué)有效，簡便易于操作。針對不同藥物原料的特性進行提純，最大限度的保留的有效成分，能滿足不同消費者的健康需求。
文檔編號A61K9/48GK103211880SQ201310122469
公開日2013年7月24日 申請日期2013年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月31日
發(fā)明者秦宏偉, 王劍, 高磊, 劉俊華, 朱愛國 申請人:山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院中心實驗室