專利名稱：一種中藥組合物及其制劑和應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，特別是涉及一種治療小兒腹瀉的中藥組合物及其制劑。
背景技術：
小兒腹瀉是一種由多病原、多因素引起的以大便次數(shù)增多和大便性狀改變?yōu)樘攸c的消化道綜合征，并可伴有發(fā)熱、嘔吐、腹痛等癥狀及不同程度水、電解質、酸堿平衡紊亂，是我國少兒最常見的疾病之一。全世界每年死于腹瀉的兒童高達500萬 1800萬。在我國，小兒腹瀉是僅次于呼吸道感染的第2位常見病、多發(fā)病。小兒腹瀉按病因分為感染性腹瀉與非感染性腹瀉兩大類，而感染性腹瀉又進一步細分為病毒性腸炎與細菌性腸炎。腹瀉的類型不同，其發(fā)病機制也有所區(qū)別。病毒性腸炎的發(fā)病機制總體來說是由于各種病毒侵入腸道后，使小腸絨毛頂端柱狀上皮細胞變性壞死，致使小腸黏膜回吸收水分和電解質的能力受損，腸液在腸腔內積聚而引起腹瀉。細菌性腸炎主要是由致病性大腸桿菌、產毒性大腸桿菌、出血性大腸桿菌、侵襲性大腸桿菌以及鼠傷寒沙門氏菌、空腸彎曲菌、耶氏菌、金葡菌等細菌入侵腸道后所引起的腸道病變，入侵的細菌不同導致其發(fā)病機制各異。非感染性腹瀉主要是由飲食不當引起。當進食過量或食物成分不恰當時消化過程發(fā)生障礙，食物積滯在小腸上部，使腸腔內酸度降低，有利于腸道下部的細菌上移和繁殖；食物發(fā)酵和腐敗，分解產生的短鏈有機酸使腸腔內滲透壓增高，腐敗性毒性產物刺激腸壁使腸蠕動增加導致腹瀉。細菌性腹瀉根據細菌的藥敏情況，通過合理地選擇抗菌素，可以取得較好的治療效果。但是，目前治療小兒腹瀉中占大多數(shù)的病毒性腸炎與非感染性腹瀉的藥物有限且有不同程度的毒副作用。

發(fā)明內容
針對現(xiàn)有技術存在的治療小`兒腹瀉的藥物有限且有不同程度的毒副作用的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種對小兒腹瀉、特別是對小兒腹瀉中的病毒性腸炎以及非感染性腹瀉有特效的非抗菌類藥物。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成:炒山藥300份、茯苓150份、葛根100份、蒼術100份、烏梅100份、厚樸50份。方解:中醫(yī)學認為小兒為稚陰稚陽之體，形氣未充，臟腑嬌嫩。脾胃虛弱，感受外邪，飲食內傷，脾胃受損，飲食入胃，水谷不化，濕滯內停，下走大腸，成為瀉泄?！毒霸廊珪?泄瀉》所謂:“泄瀉之本，無不由于脾胃?！薄夺t(yī)學心悟 泄瀉》謂:“瀉之屬濕也.”可見脾虛濕停被中醫(yī)認為是泄瀉發(fā)病的基本病理。故在治療泄瀉時以調理脾胃，利濕止瀉為根本治法。山藥，性甘、平，歸脾經常用于脾虛腹瀉證，尤其是對小兒消化不良及病毒性腸炎所引起的腹瀉效果更好。山藥作為食品對人體的安全性已得到確認。山藥炒黃后增加了溫運脾陽，健脾止瀉之功，本方中為君藥。
茯苓，性味甘、淡、平，有利水滲濕、健脾補中之功，可使?jié)裥皬男”闳ザ鴮嵈蟊?。協(xié)助炒山藥加強健脾利濕止瀉的作用，本方中為臣藥。葛根，性味甘、辛、涼，有升陽止瀉、解熱生津之功。不僅可助君藥鼓舞脾陽上升，增強止瀉作用，還有解熱生津的功效，以治療泄瀉伴有發(fā)熱及泄瀉而傷津的兼證，本方中為臣佐藥。蒼術，性味辛、苦、溫，長于燥濕健脾、芳香化濁可助君藥燥濕健脾止瀉，且可芳香化濁醒脾，還可祛除外感之風寒濕邪，本方中為臣佐藥。烏梅，性味酸、澀、平，有收斂澀腸止瀉的功用，且味酸能生津液。在協(xié)助君藥止瀉的基礎上，可與葛根一起預防治療因泄瀉傷津而引起的口渴癥，本方中為臣佐藥。厚樸，性味苦、辛、溫，有行氣燥濕之功?？尚袣庵箛I，治療本病兼有的嘔逆癥。另外在用止瀉藥止瀉后常會出現(xiàn)腹脹滿悶等腸腑氣滯不利證，用厚樸可除腸胃氣滯，燥濕運脾，以緩解或消除該并發(fā)癥。本方中為“因主藥之偏而為監(jiān)制之用”的佐藥?？v觀全方，以健脾利濕止瀉為主，在止瀉的基礎上兼有祛除外感，清熱生津，止嘔除脹之功。

上述中藥組合物可配以藥學上可接受的載體，制成藥學上可接受的中藥制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑等。優(yōu)選地，將上述中藥組合物制成散劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備治療非細菌感染性小兒腹瀉的藥物中的應用。用法用量:口服給藥，I至6歲患兒按lg/Kg體重/次給藥,最高劑量30g/次,一天兩次；7歲(含7歲)以上患兒按30g/次給藥，一天兩次。有益效果:與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明提供了一種治療小兒腹瀉的中藥，而非抗菌藥，該藥對小兒腹瀉中的病毒性腸炎以及非感染性腹瀉有特效，并且避免了服用抗菌藥給兒童身體造成的不良反應。臨床試驗證實，本發(fā)明提供的藥物對小兒腹瀉的治療效果甚至好于治療小兒腹瀉的常用藥蒙脫石散。另外，該藥在止瀉的基礎上兼有祛除外感，清熱生津，止嘔除脹之功。本發(fā)明對小兒腹瀉的治療效果的臨床試驗:I對象與方法1.1實驗對象選取1998年I月至2013年I月本院兒科門診600例患兒。經臨床診斷為非細菌感染性腹瀉。常見臨床表現(xiàn)為；大便質地稀爛，或水樣便，或蛋花樣便，或帶少量粘液；排便次數(shù)曾多。可伴有惡心、嘔吐、發(fā)熱等癥；大便無膿血，鏡檢及培養(yǎng)均無細菌。隨機分為兩組，治療組與對照組各300例。兩組具體情況見表1，兩組臨床資料無顯著差異(p>0.05)。表I
權利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成:炒山藥300份、茯苓150份、葛根100份、蒼術100份、烏梅100份、厚樸50份。
2.—種中藥制劑，其特征在于:由權利要求1所述的中藥組合物制成。
3.根據權利要求2所述的中藥制劑，其特征在于:所述制劑為散劑。
4.根據權利要求1所述的中藥組合物在制備治療非細菌感染性小兒腹瀉的藥物中的應用 。
全文摘要
一種中藥組合物及其制劑和應用，本發(fā)明涉及中藥領域，特別是涉及一種治療小兒腹瀉的中藥組合物及其制劑。本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術中存在的治療小兒腹瀉的藥物有限且有不同程度的毒副作用的問題，提供一種中藥組合物及其制劑和應用。本發(fā)明提供的中藥組合物由以下重量份的原料制成炒山藥300份、茯苓150份、葛根100份、蒼術100份、烏梅100份、厚樸50份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備治療非細菌感染性小兒腹瀉的藥物中的應用。本發(fā)明對小兒腹瀉中的病毒性腸炎以及非感染性腹瀉有特效。
文檔編號A61K36/8945GK103230503SQ20131018302
公開日2013年8月7日 申請日期2013年5月17日 優(yōu)先權日2013年5月17日
發(fā)明者樊亞巍 申請人:樊亞巍