一種含鈣泡騰片及其制備方法和用途
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種含鈣泡騰片及其制備方法和用途。所述含鈣泡騰制劑的制備方法步驟：將酸顆粒、堿顆粒和潤(rùn)滑劑混合得到含鈣泡騰制劑；所述堿顆粒通過(guò)下述方法獲得：（i）將碳酸鈣和維生素D按照質(zhì)量等分方式等比例混合，得到混合物1；（ii）將混合物1和藥學(xué)上可接受的載體混合，得到混合物2；（iii）將混合物2和含有amb的溶液混合，進(jìn)行制粒包衣，得到堿顆粒；所述酸顆粒通過(guò)下述方法獲得：將檸檬酸和含有amb的乙醇溶液混合，進(jìn)行濕法制粒，得到酸顆粒。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種含鈣泡騰片及其制備方法和用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及鈣制劑，尤其涉及一種含鈣泡騰片及其制備方法和用途。

【背景技術(shù)】
[0002]目前的補(bǔ)鈣制品，包括泡騰沖劑、泡騰片等，由于工藝的原因，在保存時(shí)需要特別注意，一旦接觸到空氣就很容易變質(zhì)和氧化，并且工藝本身對(duì)環(huán)境的要求也非常高，例如要控制空間濕度在40%以下等。目前尚沒(méi)有生產(chǎn)一種在空氣中穩(wěn)定保存的泡騰片的有效方法。
[0003]另外，目前的補(bǔ)鈣制品中由于維生素D的含量很低，其在補(bǔ)鈣制品中的均勻度很差。
[0004]因此本領(lǐng)域迫切需要提供一種維生素D含量均勻，且容易保存的補(bǔ)鈣泡騰制劑，并且需要提供一種可以制備這樣的制劑的環(huán)境要求低的工藝。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明旨在提供一種新的含鈣泡騰制劑及其制備方法。
[0006]在本發(fā)明的第一方面，提供了一種含鈣泡騰制劑的制備方法，所述方法包括步驟:將酸顆粒、堿顆粒和潤(rùn)滑劑混合得到含鈣泡騰制劑；
[0007]所述堿顆粒通過(guò)下述方法獲得:
[0008]( i )將碳酸鈣和維生素D按照質(zhì)量等分方式等比例混合(即用維生素D同質(zhì)量的碳酸鈣與其混合，得到初級(jí)混合物，然后用與初級(jí)混合物等質(zhì)量的碳酸鈣混合得到次級(jí)混合物，以此類(lèi)推直到碳酸鈣全部混合)，得到混合物I ;
[0009](ii)將混合物I和藥學(xué)上可接受的載體混合，得到混合物2 ；
[0010](iii)將混合物2和含有薄膜包衣預(yù)混劑Opadry* amb (ft巴ff amb型)的溶液混合，進(jìn)行制粒包衣，得到堿顆粒；
[0011]所述酸顆粒通過(guò)下述方法獲得:將檸檬酸和含有()padry? amb的乙醇溶液混合，進(jìn)行濕法制粒，得到酸顆粒。
[0012]所述的潤(rùn)滑劑包括聚乙二醇、硬脂酸、微分硅膠中的一種或兩種。
[0013]在另一優(yōu)選例中，步驟(iii沖所述含有Opadry? amb的溶液是含有Opadry* amb的水溶液，以所述水溶液的總體積計(jì)，其中Opadry? amb的濃度為8% — 14%w/v% ;更佳地，為 10% - 12%w/v%o
[0014]在另一優(yōu)選例中，步驟(i i i )進(jìn)行制粒包衣得到堿顆粒時(shí)，沸騰干燥床的進(jìn)風(fēng)控溫在60-90°C，出風(fēng)溫控在35-65°C ;更佳地，沸騰干燥床的進(jìn)風(fēng)控溫在70_80°C，出風(fēng)溫控在45-55。。。
[0015]在另一優(yōu)選例中，獲得酸顆粒的步驟中所述含有opadry? amb的乙醇溶液以其總體積計(jì)，其中Opadry+? amb的濃度為3% — 12%w/v% ;更佳地，為5% — 8%w/v%。
[0016]在另一優(yōu)選例中，獲得酸顆粒的濕法制粒時(shí)干燥進(jìn)風(fēng)控溫在30_60°C，物料溫度控制在20-45°C，出風(fēng)溫度控制在18-42°C ;更佳地，干燥進(jìn)風(fēng)控溫在40-50°C，物料溫度控制在30-35 °C，出風(fēng)溫度控制在28-32 °C。
[0017]在另一優(yōu)選例中，獲得酸顆粒的濕法制粒時(shí)整粒目數(shù)為10-30目，更佳地為14-20目，最佳地為16目。
[0018]在另一優(yōu)選例中，所述藥學(xué)上可接受的載體包括崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑和香精。
[0019]在另一優(yōu)選例中，所述崩解劑中的堿性發(fā)泡劑選自碳酸氫鈉、碳酸鈉；所述崩解劑中的酸性發(fā)泡劑選自富馬酸、酒石酸、檸檬酸、蘋(píng)果酸；所述粘合劑選自聚維酮K、羥丙甲基纖維素、乙基纖維素；所述矯味劑選自阿斯帕坦、甜菊糖、甘露醇、木糖醇；所述香精選自橙味香精、菊味香精、薄荷香精、香草香精。
[0020]在另一優(yōu)選例中，所述酸顆粒、堿顆粒和潤(rùn)滑劑的混合時(shí)間為10-40分鐘，更佳地為15-30分鐘。
[0021]在本發(fā)明的第二方面，提供了一種含鈣泡騰制劑，所述泡騰制劑由下述原料制備得到，以原料的總重量計(jì)，其中:
[0022]30-50% 碳酸鈣；
[0023]5 μ g-15 μ g 維生素 D ;
[0024]10-29% 檸檬酸；
[0025]23-65%藥學(xué)上可接受的載體；和
[0026]2%-5% OpadryK amb。
[0027]在另一優(yōu)選例中，所述泡騰片由下述原料制備得到，以原料的總重量計(jì)，其中:
[0028]30-50% 碳酸鈣；
[0029]5 μ g-15 μ g 維生素 D ;
[0030]10-29% 檸檬酸；
[0031]15-42% 碳酸氫鈉；
[0032]0.5-2% 聚乙二醇；
[0033]3-8% 富馬酸；
[0034]0.8-3.0% 聚維酮 K30 ；
[0035]2-5% 香精；
[0036]2-5%阿斯帕坦；和
[0037]2%-5% Opadry? amb。
[0038]在另一優(yōu)選例中，本發(fā)明提供的含鈣泡騰制劑通過(guò)如上所述的本發(fā)明提供的制備方法得到。
[0039]在另一優(yōu)選例中，所述含鈣泡騰制劑為泡騰沖劑、泡騰片；更佳地，為泡騰片。
[0040]在本發(fā)明的第三方面，提供了一種如上所述的本發(fā)明提供的含鈣泡騰制劑的用途，用作或用于制備補(bǔ)鈣的組合物。
[0041 ] 據(jù)此，本發(fā)明提供了一種新的含鈣泡騰制劑及其制備方法。

【具體實(shí)施方式】
[0042]發(fā)明人經(jīng)過(guò)廣泛而深入的研究，發(fā)現(xiàn)在制備含鈣泡騰制劑時(shí)，可以將堿源和酸源分開(kāi)制備，并且采用不同的方式，例如制備堿源時(shí)用一步法制粒包衣，在制備酸源時(shí)用濕法制粒等，以及采用特定的輔料，可以使產(chǎn)品在空氣中穩(wěn)定，并且制備時(shí)對(duì)周?chē)h(huán)境要求低。另外在將碳酸鈣和維生素D混合時(shí)采用等分方式等比例混合，可以使維生素D含量均勻。在此基礎(chǔ)上,完成了本發(fā)明。
[0043]含鈣泡騰制劑
[0044]本發(fā)明提供一種含鈣泡騰制劑，其中的活性成分包括碳酸鈣和維生素D，所述碳酸鈣是本領(lǐng)域熟知的可用于制作補(bǔ)鈣產(chǎn)品的碳酸鈣，較佳地包括但不限于高純度藥用碳酸鈣、高壓縮性高純度藥用碳酸鈣顆?；蚋呙芏忍妓徕}片的鈣原料中間品等，關(guān)于“高純度藥用碳酸鈣”、“高壓縮性高純度藥用碳酸鈣顆?！被颉案呙芏忍妓徕}片的鈣原料中間品”分別在中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)CN200410052673.8和CN200910200057.5中已完全公開(kāi)，并詳盡記錄了其制備方法。這些已公開(kāi)的專(zhuān)利申請(qǐng)中有關(guān)相應(yīng)碳酸鈣的內(nèi)容全部并入本申請(qǐng)中。所述維生素D優(yōu)選維生素D3。本發(fā)明提供的泡騰制劑中還含有藥學(xué)上可接受的載體。
[0045]如本文所用，術(shù)語(yǔ)“藥學(xué)上可接受的載體”指用于治療劑給藥的載體，包括各種賦形劑和稀釋劑。該術(shù)語(yǔ)指這樣一些藥劑載體:它們本身并不是必要的活性成分，且施用后沒(méi)有過(guò)分的毒性。合適的載體是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所熟知的。在Remington’ sPharmaceutical Sciences (Mack Pub.C0., N.J.1991)中可找到關(guān)于藥學(xué)上可接受的賦形劑的充分討論。在組合物中藥學(xué)上可接受的載體可含有液體，如水、鹽水、甘油和乙醇。另夕卜，這些載體中還可能存在輔助性的物質(zhì)，如填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助流劑、泡騰劑、潤(rùn)濕劑或乳化劑、矯味劑、PH緩沖物質(zhì)等。
[0046]本發(fā)明提供的泡騰制劑由下述原料制備得到，以原料的總重量計(jì)，其中:
[0047]30-50% 碳酸鈣；
[0048]5 μ g-15 μ g 維生素 D ;
[0049]10-29% 檸檬酸；
[0050]23-65%藥學(xué)上可接受的載體；和
[0051]2%-5% Opadry? amb。
[0052]在另一優(yōu)選例中，所述泡騰片由下述原料制備得到，以原料的總重量計(jì)，其中:
[0053]30-50% 碳酸鈣；
[0054]5 μ g-15 μ g 維生素 D ;
[0055]10-29% 檸檬酸；
[0056]15-42% 碳酸氫鈉；
[0057]0.5-2% 聚乙二醇；
[0058]3-8% 富馬酸；
[0059]0.8-3.0% 聚維酮 K30 ；
[0060]2-5% 香精；
[0061]2-5%阿斯帕坦；和
[0062]2%-5% Opadry? amb。
[0063]本發(fā)明提供的含鈣泡騰制劑包括顆粒劑、片劑，優(yōu)選片劑。
[0064]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述含鈣泡騰片由下述原料制備得到，每片中有:
[0065]碳酸鈣1500_2000mg ；
[0066]維生素D5y g-?δμ g ;
[0067]700mg 檸檬酸；
[0068]650mg碳酸氫鈉；
[0069]30mg 聚乙二醇；
[0070]150mg 富馬酸；
[0071]60mg 聚維酮 k30 ;和
[0072]120mg Opadry? amb。
[0073]如本文所用，“Opadry+? amb”是指薄膜包衣預(yù)混劑(歐巴代'+amb型)，由上?？?lè)康包衣技術(shù)有限公司提供。
[0074]制備方法
[0075]本發(fā)明提供的含鈣泡騰制劑的制備方法是將酸顆粒、堿顆粒和潤(rùn)滑劑混合得到。
[0076]如果要獲得含鈣泡騰片即將酸顆粒、堿顆粒和潤(rùn)滑劑混合，壓片得到。所述的潤(rùn)滑劑包括聚乙二醇、硬脂酸、微分硅膠中的一種或兩種。
[0077]所述的堿顆粒的制備方法是:
[0078]第一步，將碳酸鈣與維生素D分步混合，按照質(zhì)量等分方式等比例混合均勻，確保維生素D在每一片中的含量均一，得到混合物I ;
[0079]第二步，將已混合均勻的混合物I和藥學(xué)上可接受的載體混合，得到混合物2 ；
[0080]第三步,將混合物2和含有Opadry+* amb的溶液混合,進(jìn)行制粒包衣,得到堿顆粒。
[0081]上述第一步中，碳酸鈣與維生素D按照質(zhì)量等分方式等比例混合即維生素D同質(zhì)量的碳酸鈣與其混合，得到初級(jí)混合物，然后用與初級(jí)混合物等質(zhì)量的碳酸鈣混合得到次級(jí)混合物，以此類(lèi)推直到碳酸鈣全部混合。
[0082]上述第二步中所使用的藥學(xué)上可接受的載體包括崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑和香精。
[0083]上述第三步中所述含有Opadry* amb的溶液是含有Opadry::_ amb的水溶液，以所述水溶液的總體積計(jì)，其中Opadry? amb的濃度為8% — 14%w/v% ;優(yōu)選10% — 12%w/v%。
[0084]上述第三步中進(jìn)行制粒包衣得到堿顆粒時(shí)，沸騰干燥床的進(jìn)風(fēng)控溫在60_90°C，出風(fēng)溫控在35-65 °C。
[0085]在本發(fā)明的一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，所述堿顆粒的制備方法為:
[0086]首先，將碳酸鈣與維生素D分步混合，維生素D同質(zhì)量的碳酸鈣與其混合，得到初級(jí)混合物，然后用與初級(jí)混合物等質(zhì)量的碳酸鈣混合得到次級(jí)混合物，以此類(lèi)推直到碳酸鈣全部混合，確保維生素D在每一片中的含量均一，得到混合物I ;
[0087]其次，將已混合均勻的混合物I (即碳酸鈣維生素D粉末)與聚維酮、富馬酸、碳酸氫鈉充分混合，得到混合物2 ；
[0088]最后,對(duì)混合物2噴入含Opadry? amb包衣液(即含有Opadry:? amb的水溶液，以所述水溶液的總體積計(jì)，其中Opadry* amb的濃度優(yōu)選10% — 12%w/v%)進(jìn)行制粒包衣工序，沸騰干燥床的進(jìn)風(fēng)控溫優(yōu)選在70-80°C，出風(fēng)溫控優(yōu)選在45-55°C，制成堿顆粒。
[0089]所述酸顆粒的制備方法是:將檸檬酸和含有Opadry? amb的乙醇溶液混合，進(jìn)行濕法制粒，得到酸顆粒。
[0090]所述含有Opadry# amb的乙醇溶液以其總體積計(jì)，其中Opadrf? amb的濃度為3% - 12%w/v% ;優(yōu)選 5% - 8%w/v%0
[0091]所述濕法制粒時(shí)干燥進(jìn)風(fēng)控溫在30-60°C，物料溫度控制在20-45°C，出風(fēng)溫度控制在 18-42 0C ο
[0092]在另一優(yōu)選例中，獲得酸顆粒的濕法制粒時(shí)整粒目數(shù)為10-30目，優(yōu)選14-20目，更優(yōu)選16目。
[0093]在本發(fā)明的一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，所述酸顆粒的制備方法為:
[0094]將檸檬酸放入濕法制粒鍋中，用乙醇溶液溶解Opadry? amb噴入鍋中；整粒目數(shù)為16目，干燥進(jìn)風(fēng)控溫優(yōu)選在40-50°C，物料溫度控制在30-35°C，出風(fēng)溫度控制在28-32。。。
[0095]在本發(fā)明的一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，將通過(guò)本發(fā)明上述方法制備得到的酸顆粒、堿顆粒，放入V型混合機(jī)混合，15-25分鐘后，加入聚乙二醇(聚合度為4000-6000)混合2_10分鐘，出料得到含鈣泡騰制劑；出料后壓片得到含鈣泡騰片。
[0096]在本發(fā)明的另一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，本發(fā)明提供的碳酸鈣D3泡騰片的制備方法包括以下步驟:
[0097]a、將碳酸鈣、維生素D3、碳酸氫鈉、聚維酮、富馬酸和OpHiJryft amb充分混合，在50-60 °C經(jīng)2-4小時(shí)干燥,過(guò)篩,成為堿顆粒；
[0098]b、將檸檬酸和Opadry? amb濕法制粒，整粒、干燥、篩分,制得酸顆粒；
[0099]C、將堿顆粒、酸顆粒、聚乙二醇混合均勻，壓片，制得。
[0100]其中在一步法制備堿顆粒時(shí)，沸騰干燥床的進(jìn)風(fēng)控溫優(yōu)選在70_80°C，出風(fēng)溫控優(yōu)選在 45-55 °C。
[0101]其中酸顆粒制備時(shí)，采用濕法制粒，乙醇為溶劑，整粒目數(shù)為16目，干燥進(jìn)風(fēng)控溫優(yōu)選在40-50°C，物料溫度控制在30-35°C，出風(fēng)溫度控制在28-32°C。
[0102]物料混合時(shí)間為15-30分鐘。
[0103]用途
[0104]本發(fā)明提供的含鈣泡騰制劑在空氣中穩(wěn)定不風(fēng)化，遇水后瞬間發(fā)泡，發(fā)泡結(jié)束后產(chǎn)生透明的鈣飲料，可以滿(mǎn)足人體一天所需補(bǔ)充的鈣質(zhì)。本發(fā)明提供的所以含鈣泡騰制劑是理想的、攜帶方便、補(bǔ)鈣迅速、酸甜可口的營(yíng)養(yǎng)佳品，也可以用于制備補(bǔ)鈣組合物。所述補(bǔ)鈣組合物包括但不限于，鈣片、鈣顆粒、泡騰片、泡騰沖劑。
[0105]本發(fā)明提到的上述特征，或?qū)嵤├岬降奶卣骺梢匀我饨M合。本案說(shuō)明書(shū)所揭示的所有特征可與任何組合物形式并用，說(shuō)明書(shū)中所揭示的各個(gè)特征，可以任何可提供相同、均等或相似目的的替代性特征取代。因此除有特別說(shuō)明，所揭示的特征僅為均等或相似特征的一般性例子。
[0106]本發(fā)明的主要優(yōu)點(diǎn)在于:
[0107]1、本發(fā)明提供的含鈣泡騰制劑遇水后形成富含鈣質(zhì)的透明溶液。
[0108]2、本發(fā)明提供的含鈣泡騰制劑制備工藝對(duì)于空間的濕度要求很低，在60%濕度或以上，仍可很好的生產(chǎn)泡騰片劑，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
[0109]3、本發(fā)明提供的含鈣泡騰制劑制備工藝無(wú)需低濕度環(huán)境，降低了成本。
[0110]下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照常規(guī)條件或按照制造廠商所建議的條件。除非另外說(shuō)明，否則所有的百分?jǐn)?shù)、比率、比例、或份數(shù)按重量計(jì)。
[0111]本發(fā)明中的重量體積百分比中的單位是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的，例如是指在100毫升的溶液中溶質(zhì)的重量。
[0112]除非另行定義，文中所使用的所有專(zhuān)業(yè)與科學(xué)用語(yǔ)與本領(lǐng)域熟練人員所熟悉的意義相同。此外，任何與所記載內(nèi)容相似或均等的方法及材料皆可應(yīng)用于本發(fā)明方法中。文中所述的較佳實(shí)施方法與材料僅作示范之用。
[0113]實(shí)施例1
[0114]酸顆粒的制備
[0115]制備粘合劑溶液，將23.6%重量的OpmJ ry? amb溶解于乙醇中，得到6.0%的Opadry.amb乙醇溶液，噴霧之前將該溶液的溫度控制在23°C -27°C，更優(yōu)選為25°C。
[0116]將檸檬酸、富馬酸置于高速混合機(jī)中，混合5分鐘。
[0117]將混合好的酸源置于濕法制粒鍋中，將Opadry? amb乙醇溶液以260ml/min的加液速度進(jìn)行濕法制粒，得到酸顆粒。
[0118]所述濕法制粒時(shí)干燥進(jìn)風(fēng)控溫在45°C，物料溫度控制在40°C，出風(fēng)溫度控制在20。。。
[0119]在另一優(yōu)選例中，獲得酸顆粒的濕法制粒時(shí)整粒目數(shù)為10-30目，優(yōu)選14-20目，更優(yōu)選16目。
[0120]實(shí)施例2
[0121]堿顆粒中間體的制備
[0122]將碳酸鈣與維生素D3按照等比例混合均勻法混合均勻。
[0123]將碳酸氫鈉、香精、阿司帕坦、聚維酮依次加入到上述混合物料中，混合15分鐘。
[0124]將上述混合物料倒入沸騰干燥床中。
[0125]將65%重量的Opadry? amb溶解于水中，得到固含量為10%的Opadry? amb溶液。
[0126]進(jìn)行一步法制粒，進(jìn)風(fēng)溫度控制在75°C，物料溫度控制在35°C，控制進(jìn)液速度為200ml/min,3小時(shí)內(nèi)將包衣液全部噴完后,關(guān)閉進(jìn)風(fēng)加熱裝置，以熱風(fēng)吹30分鐘后，得堿顆粒中間品，其中包含:
[0127]

【權(quán)利要求】
1.一種含鈣泡騰制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括步驟:將酸顆粒、堿顆粒和潤(rùn)滑劑混合得到含鈣泡騰制劑； 所述堿顆粒通過(guò)下述方法獲得: (i)將碳酸鈣和維生素D按照質(zhì)量等分方式等比例混合，得到混合物I; (ii)將混合物I和藥學(xué)上可接受的載體混合，得到混合物2； (iii)將混合物2和含有薄膜包衣預(yù)混劑Opadrjf*amb (歐巴代'amb型)的溶液混合，進(jìn)行制粒包衣，得到堿顆粒； 所述酸顆粒通過(guò)下述方法獲得:將檸檬酸和含有Opadry* amb的乙醇溶液混合，進(jìn)行濕法制粒，得到酸顆粒。
2.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(iii沖所述含有Opadry?amb的溶液是含有(>padry?> amb的水溶液，以所述水溶液的總體積計(jì)，其中Opadry? amb的濃度為8% - 14%w/v% ;優(yōu)選 10% - 12%w/v%o
3.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(iii)進(jìn)行制粒包衣得到堿顆粒時(shí)，沸騰干燥床的進(jìn)風(fēng)控溫在60-90°C，出風(fēng)溫控在35-65°C ;沸騰干燥床的進(jìn)風(fēng)控溫優(yōu)選在70-80 0C，出風(fēng)溫控優(yōu)選在45-55 °C。
4.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，獲得酸顆粒的步驟中所述含有Opadry? amb的乙醇溶液以其總體積計(jì)，其中Opadry? amb的濃度為3% — 12%w/v% ;優(yōu)選5% - 8%w/v%0
5.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，獲得酸顆粒的濕法制粒時(shí)干燥進(jìn)風(fēng)控溫在30-60°C，物料溫度控制在20-45°C，出風(fēng)溫度控制在18_42°C ;干燥進(jìn)風(fēng)控溫優(yōu)選在40-50 0C，物料溫度控制優(yōu)選在30-35 °C，出風(fēng)溫度控制優(yōu)選在28-32 °C。
6.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的載體包括崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑和香精。
7.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述崩解劑中的堿性發(fā)泡劑選自碳酸氫鈉、碳酸鈉；所述崩解劑中的酸性發(fā)泡劑選自富馬酸、酒石酸、檸檬酸、蘋(píng)果酸；所述粘合劑選自聚維酮K、羥丙甲基纖維素、乙基纖維素；所述矯味劑選自阿斯帕坦、甜菊糖、甘露醇、木糖醇；所述香精選自橙味香精、菊味香精、薄荷香精、香草香精。
8.一種含鈣泡騰制劑，其特征在于，所述泡騰制劑由下述原料制備得到，以原料的總重量計(jì)，其中: 30-50%碳酸鈣；
5 μ g-15 μ g 維生素 D ； 10-29%檸檬酸； 23-65%藥學(xué)上可接受的載體；和
2%-5% Opadry? amb。
9.如權(quán)利要求8所述的含鈣泡騰制劑，其特征在于，所述泡騰片通過(guò)如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述制備方法得到。
10.一種如權(quán)利要求8或9所述的含鈣泡騰制劑的用途，用作或用于制備補(bǔ)鈣的組合物。
【文檔編號(hào)】A61K9/46GK104173370SQ201310192774
【公開(kāi)日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2013年5月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年5月22日
【發(fā)明者】胡志彤, 毛晶晶 申請(qǐng)人:上海諾成藥業(yè)股份有限公司