一種經(jīng)前安藥物組合物及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，公開了一種以中草藥為原料的經(jīng)前安藥物組合物，由柴胡、桔梗、龍眼肉、益母草、丹參、海藻、防風(fēng)、葛根、川芎、赤芍、山藥、萊菔子、牡丹皮、桂枝、蒲公英、石榴皮、郁金、茯苓、干姜、半夏、香附、陳皮、黃連、莪術(shù)、沒藥、桑葉以及山豆根制備而成。本發(fā)明還公開了上述藥物組合物的制備方法。本發(fā)明藥物組合物能夠有效地治療經(jīng)前期綜合征，治愈率高而且成本低。
【專利說明】一種經(jīng)前安藥物組合物及其制備工藝
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的，涉及一種以中草藥為原料的經(jīng)前安藥物組合物及其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]經(jīng)前期綜合征(Premenstrual Syndrome,PMS)是指婦女在月經(jīng)周期的后期表現(xiàn)出的一系列生理和情感方面的不適癥狀，癥狀與精神和內(nèi)科疾病無關(guān)，并在卵泡期緩解，在月經(jīng)來潮后自行恢復(fù)到?jīng)]有任何癥狀狀態(tài)。其主要表現(xiàn)有煩躁易怒、失眠、緊張、壓抑以及頭痛、乳房脹痛、顏面浮腫等一系列的癥狀，嚴(yán)重者可影響婦女的正常生活。從經(jīng)前期綜合征的臨床癥狀看，該病是育齡婦女發(fā)病率較高的疾病之一。同時(shí)，經(jīng)前期綜合征是一種生理和社會(huì)心理等綜合因素導(dǎo)致的一種婦女疾病。目前嚴(yán)重經(jīng)前期綜合征經(jīng)前期癥狀的定義并不一致。但在最近的研究中，這一診斷標(biāo)準(zhǔn)已基本得到統(tǒng)一，并已用于診斷這一系列具有多種表現(xiàn)的嚴(yán)重的經(jīng)前期癥狀(經(jīng)前期煩躁不安精神障礙)—以至少5種癥狀為基礎(chǔ)，同時(shí)包括4種核心心理癥狀之一(出自包含17種生理、心理癥狀的表格。這17種癥狀是:抑郁、無助和負(fù)罪感、焦慮/壓力大、情緒不穩(wěn)、易怒/持續(xù)憤怒、興趣降低、注意力不集中、疲勞、食欲亢進(jìn)、睡眠障礙、無自控力或易受打擊、協(xié)助能力差、頭痛、疼痛、水腫/體重增加、抽搐、乳房脹痛)并在經(jīng)前期加重，月經(jīng)后減輕或消失等。
[0003]當(dāng)前，西醫(yī)治療，由于對(duì)經(jīng)前期緊張癥發(fā)病的真正原因不甚清楚，故多采取對(duì)癥治療，心理或精神療法，矯正鹽及水失調(diào)等方法，療效不佳。古代中醫(yī)學(xué)中無經(jīng)前期綜合征病名，但有如“經(jīng)前發(fā)熱”、“經(jīng)前煩躁”等的論述?，F(xiàn)代中醫(yī)婦科常將此類癥狀統(tǒng)稱為“月經(jīng)前后諸證”。其臨床表現(xiàn)癥狀眾多、復(fù)雜，如經(jīng)行頭痛、發(fā)熱、吐衄、口糜、浮腫、咳喘、情志異常等。另如經(jīng)后瀉水、抽搐、呃逆、唇青、腫脹、癢癥等雖較少發(fā)生，但在古籍及現(xiàn)代臨床都有所見。根據(jù)古人認(rèn)識(shí)結(jié)合現(xiàn)代臨床實(shí)際，目前認(rèn)為月經(jīng)前后諸證之所以隨月經(jīng)周期發(fā)作，與經(jīng)期氣血盈虛變化及體質(zhì)有密切 關(guān)系。中醫(yī)藥治療具有優(yōu)勢(shì)，故總結(jié)我國歷代治療經(jīng)驗(yàn)，積極開發(fā)治療本病的新藥具有重要價(jià)值。
[0004]當(dāng)前西醫(yī)治療存在周期長，治療成本高，且傷身體，易復(fù)發(fā)，療效不明顯。目前中醫(yī)治療是比較常見的方式，中醫(yī)主要講究是調(diào)理，但是都是要靠慢慢調(diào)養(yǎng)，而且現(xiàn)在大部分的處方都是針對(duì)不同的人進(jìn)行對(duì)癥下藥，治療周期長，易復(fù)發(fā)，療效不明顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、無副作用、安全方便、價(jià)格低廉的純中藥復(fù)方藥物。
[0006]祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，調(diào)經(jīng)應(yīng)重在理氣，扶脾，補(bǔ)腎，疏肝，中醫(yī)重在調(diào)經(jīng)以治本，疏肝理氣、清熱涼血、健脾益氣，使肝氣舒達(dá)，經(jīng)血流暢。本申請(qǐng)發(fā)明人結(jié)合前人秘方根據(jù)多年的醫(yī)行實(shí)踐，通過對(duì)傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出養(yǎng)血斂陰，疏肝理氣，健脾益氣的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的調(diào)理女性月經(jīng)前期綜合征的中藥組合物，對(duì)月經(jīng)前期綜合征有快速治愈的功效。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
[0008]一種以中草藥為原料的經(jīng)前安藥物組合物，其由下述重量配比的原料制備而得:
[0009]柴胡30份、桔梗26份、龍眼肉23份、益母草20份、丹參20份、
[0010]海藻18份、防風(fēng)18份、葛根16份、川芎16份、赤芍15份、
[0011]山藥15份、萊菔子15份、牡丹皮12份、桂枝10份、蒲公英10份、
[0012]石榴皮10份、郁金8份、茯苓8份、干姜7份、半夏7份、
[0013]香附6份、陳皮6份、黃連5份、莪術(shù)5份、沒藥4份、
[0014]桑葉3份、山豆根2份。
[0015]本發(fā)明還公開了上述藥物組合物的制備工藝，包括:
[0016]I)按照上述重量份取丹參、防風(fēng)、牡丹皮、石榴皮、陳皮以及山豆根，投入到粉碎機(jī)中粉碎，取出并平鋪成厚度為Icm的藥粉，紫外線下照射10分鐘，紫外線強(qiáng)度為1200uW/cm2 ;然后將藥粉置于容器中，添加藥粉2倍質(zhì)量的90%乙醇(v/v)，攪拌，然后放置12小時(shí)，過濾收集濾液，并且旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)去除乙醇，然后濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏A;
[0017]2)按照上述重量份取柴胡、桔梗、龍眼肉、益母草、海藻、葛根、川芎、赤芍、山藥、萊菔子、桂枝、蒲公英、郁金、茯苓、干姜、半夏、香附、黃連、莪術(shù)、沒藥以及桑葉，混合均勻，加5倍重量的水煎煮I小時(shí)，過濾收集濾液，調(diào)整濾液的pH為7，然后將濾液濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏B ；
[0018]3)將步驟I)制備的浸膏A和步驟2)制備的浸膏B混合，攪拌均勻，然后置于70°C下保溫箱烘干后，粉碎至200目以上，制粒并壓制成片即得。每片0.3克。
[0019]用法:口服一次5片，一日2次，每次月經(jīng)來前14天開始服藥，服至月經(jīng)來潮即停藥，連續(xù)服藥3個(gè)月經(jīng)周期為一個(gè)療程。
【具體實(shí)施方式】
[0020]以下將采用具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做出進(jìn)一步的解釋，但是其并不作為對(duì)本發(fā)明創(chuàng)新精神的限制。
[0021]實(shí)施例1
[0022]一種以中草藥為原料的經(jīng)前安藥物組合物，其由下述重量配比的原料制備而得:
[0023]柴胡30份、桔梗26份、龍眼肉23份、益母草20份、丹參20份、
[0024]海藻18份、防風(fēng)18份、葛根16份、川芎16份、赤芍15份、
[0025]山藥15份、萊菔子15份、牡丹皮12份、桂枝10份、蒲公英10份、
[0026]石榴皮10份、郁金8份、茯苓8份、干姜7份、半夏7份、
[0027]香附6份、陳皮6份、黃連5份、莪術(shù)5份、沒藥4份、
[0028]桑葉3份、山豆根2份。
[0029]上述藥物組合物的制備工藝，包括下述步驟:
[0030]I)按照上述重量份取丹參、防風(fēng)、牡丹皮、石榴皮、陳皮以及山豆根，投入到粉碎機(jī)中粉碎，取出并平鋪成厚度為Icm的藥粉，紫外線下照射10分鐘，紫外線強(qiáng)度為1200uW/cm2 ;然后將藥粉置于容器中，添加藥粉2倍質(zhì)量的90%乙醇(v/v)，攪拌，然后放置12小時(shí)，過濾收集濾液，并且旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)去除乙醇，然后濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏A;
[0031]2)按照上述重量份取柴胡、桔梗、龍眼肉、益母草、海藻、葛根、川芎、赤芍、山藥、萊菔子、桂枝、蒲公英、郁金、茯苓、干姜、半夏、香附、黃連、莪術(shù)、沒藥以及桑葉，混合均勻，加5倍重量的水煎煮I小時(shí)，過濾收集濾液，調(diào)整濾液的pH為7，然后將濾液濃縮成密度為
1.2g/ml的浸膏B ；
[0032]3)將步驟I)制備的浸膏A和步驟2)制備的浸膏B混合，攪拌均勻，然后置于70°C下保溫箱烘干后，粉碎至200目以上，加入適量淀粉，混勻，用95%乙醇制粒，加入0.6 %的硬脂酸鎂，混勻，壓制成片即得。每片0.3克。
[0033]用法:口服一次5片，一日2次，每次月經(jīng)來前14天開始服藥，服至月經(jīng)來潮即停藥，連續(xù)服藥3個(gè)月經(jīng)周期為一個(gè)療程。
[0034]實(shí)施例2
[0035]本發(fā)明實(shí)施例1制得經(jīng)前安藥物組合物的安全性試驗(yàn)和藥效試驗(yàn):
[0036]一、毒性試驗(yàn):
[0037]本實(shí)驗(yàn)采用健康SD大鼠，口服給藥實(shí)施例1制備的藥物劑量梯度均為0.lg/kg以及0.5g/kg，連續(xù)給藥30天，經(jīng)觀察大鼠給藥期間及停藥后I周之內(nèi)動(dòng)物生長狀態(tài)、活動(dòng)飲食、血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟器組織結(jié)構(gòu)以及尿常規(guī)等均無明顯影響，表明臨床用藥安全可
O
[0038]二、鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn):`
[0039]對(duì)BALB/c小鼠醋酸致扭體反應(yīng)的作用:BALB/c小鼠90只，雌雄各半，平均體重為20.7g，隨機(jī)分為3組，分別為生理鹽水組、實(shí)施例1藥物組、對(duì)照藥物組(經(jīng)前安片，0.37g/片，東莞市亞洲制藥有限公司)；每天給藥兩次，每次劑量為0.lg/kg(實(shí)施例1藥物組和對(duì)照藥物組分別給予藥物，生理鹽水組給予同等重量的生理鹽水)，連續(xù)灌胃給藥3天，于末次灌胃給藥I小時(shí)后，腹腔注射0.6%冰乙酸0.2ml/只，觀察20min內(nèi)小鼠扭體次數(shù)，結(jié)果見表I。
[0040]表I小鼠扭體次數(shù)統(tǒng)計(jì)
[0041]
【權(quán)利要求】
1.一種以中草藥為原料的經(jīng)前安藥物組合物，其由下述重量份的原料制備而得: 柴胡30份、桔梗26份、龍眼肉23份、益母草20份、丹參20份、 海藻18份、防風(fēng)18份、葛根16份、川芎16份、赤芍15份、 山藥15份、萊菔子15份、牡丹皮12份、桂枝10份、蒲公英10份、 石榴皮10份、郁金8份、茯苓8份、干姜7份、半夏7份、 香附6份、陳皮6份、黃連5份、莪術(shù)5份、沒藥4份、 桑葉3份、山丑根2份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的制備工藝包括如下步驟: 1)按照重量份取丹參、防風(fēng)、牡丹皮、石榴皮、陳皮以及山豆根，投入到粉碎機(jī)中粉碎，取出并平鋪成厚度為Icm的藥粉，紫外線下照射10分鐘，紫外線強(qiáng)度為1200uW/cm2 ;然后將藥粉置于容器中 ，添加藥粉2倍質(zhì)量的90%乙醇，攪拌，然后放置12小時(shí)，過濾收集濾液，并且旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)去除乙醇，然后濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏A ； 2)按照重量份取柴胡、桔梗、龍眼肉、益母草、海藻、葛根、川芎、赤芍、山藥、萊菔子、桂枝、蒲公英、郁金、茯苓、干姜、半夏、香附、黃連、莪術(shù)、沒藥以及桑葉，混合均勻，加5倍重量的水煎煮I小時(shí)，過濾收集濾液，調(diào)整濾液的PH為7，然后將濾液濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏B ; 3)將步驟I)制備的浸膏A和步驟2)制備的浸膏B混合，攪拌均勻，然后置于70°C下保溫箱烘干后，粉碎至200目以上，制粒并壓制成片，即得。
3.權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在治療經(jīng)前期綜合征中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK103446567SQ201310391470
【公開日】2013年12月18日 申請(qǐng)日期:2013年8月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月30日
【發(fā)明者】林凡友, 林凡儒 申請(qǐng)人:林凡友