一種治療尿毒癥的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療尿毒癥的藥物及其制備方法。該藥物主要是由如下重量份的原料藥制成：菟絲子3-8份，淫羊藿3-10份，麥冬1-5份，桔梗2-8份，陳皮2-8份，茯苓2-8份，甘草3-9份，枳殼3-9份，干姜3-9份，百合1-6份，大黃1-6份，木通1-6份，黃柏1-6份，蓮子肉1-6份，石菖蒲3-8份，川芎3-8份，赤芍3-8份，蜈蚣2-5份，紅花2-5份，蛇舌草2-5份，梔子1-6份，金銀花1-6份，豬苓1-6份，黃芩1-6份。本發(fā)明所述的藥物可以被制成任何一種內(nèi)服制劑。本發(fā)明的藥物可以調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)與酸堿平衡，改善皮膚瘙癢、睡眠食欲差、口渴及關(guān)節(jié)疼痛等，對防止尿毒癥并發(fā)癥具有重要的作用。
【專利說明】一種治療尿毒癥的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療尿毒癥的藥物，屬于中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]尿毒癥是指急性或慢性腎功能不全發(fā)展到嚴重階段時，由于代謝物蓄積和水、電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂以致內(nèi)分泌功能失調(diào)而引起機體出現(xiàn)的一系列自體中毒癥狀稱之為尿毒癥。尿毒癥為臨床常見病之一。尿毒癥是腎臟組織幾乎全部纖維化，導(dǎo)致腎臟功能喪失的結(jié)果。腎臟纖維化是在腎臟損傷早期啟動的，所以凡是腎臟疾病都要引起高度重視，及時規(guī)范治療，防止尿毒癥危重癥的發(fā)生。腎臟纖維化是一種病理生理改變，是腎臟的功能由健康到損傷，再到損壞，直至功能喪失的漸進過程。尿毒癥隱蔽性極高，前期癥狀容易被人忽視，故而有“隱形殺手”的稱號?，F(xiàn)如今，尿毒癥病發(fā)率極高，又有著“第二癌癥”之稱。在我國，尿毒癥的發(fā)病率每年每百萬人口中新發(fā)生的尿毒癥病員約近百名，其中大多數(shù)為青壯年，嚴重影響了人們的健康和生命安全。
[0003]目前治療尿毒癥主要是針對早期癥狀及各種并發(fā)癥進行有針對性的治療。晚期患者主要應(yīng)用透析治療。
[0004]中醫(yī)中藥對尿毒癥的治療價值主要體現(xiàn)在以下幾個方面:一、通過整體調(diào)理提高體質(zhì)，增強防病抗病能力；二、保護殘余腎功能；三、促進毒素的充分排泄；四、減輕西藥及透析治療的副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明要解決的第一個技術(shù)問題是提供一種治療尿毒癥的藥物。
[0006]本發(fā)明要解決的第二個技術(shù)問題是提供一種治療尿毒癥的藥物的制備方法。
[0007]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用下面的技術(shù)方案:
[0008]首先，本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效:
[0009]英絲子3_8份，淫羊藿3_10份，麥冬1_5份，桔梗2_8份，陳皮2_8份，獲茶2-8份， 甘草3-9份,積殼3-9份,干姜3-9份,百合1-6份,大黃1_6份,木通1_6份,黃柏1_6份,蓮子肉1-6份，石菖蒲3-8份，川芎3-8份，赤芍3-8份，蜈蚣2_5份，紅花2_5份，蛇舌草2_5 份，桅子1-6份，金銀花1-6份,豬茶1-6份,黃岑1-6份。
[0010]優(yōu)選的，本發(fā)明藥物各原料藥的用量為:菟絲子4-6份，淫羊藿5-8份，麥冬3-5 份，桔梗4-6份，陳皮4-6份，獲茶4-7份，甘草5-8份，積殼4-7份，干姜4-7份，百合3-5 份，大黃2-5份，木通2-5份，黃柏2-5份，蓮子肉3-5份，石菖蒲4_6份，川芎4_6份，赤芍 4-6份，蜈蚣3-5份，紅花3.5-5份，蛇舌草3.5-5份，桅子3_5份，金銀花3_5份，豬苓3_5 份，黃芩3-5份。
[0011]進一步優(yōu)選的，本發(fā)明藥物各原料藥的用量為:菟絲子5份，淫羊藿6份，麥冬4 份，桔梗4份,陳皮5份,獲茶6份,甘草6份,積殼6份,干姜5份,百合4份,大黃4份,木通4份，黃柏4份，蓮子肉3份，石菖蒲5份，川芎5份，赤芍5份，蜈蚣4份，紅花4份，蛇舌草4份,桅子4份,金銀花4份,豬茶4份,黃岑5份。
[0012]按照傳統(tǒng)中醫(yī)藥的方法，可以將本發(fā)明藥物制成湯劑直接服用，也可以經(jīng)過提取加工制成提取物與適當(dāng)?shù)妮o料一起制成藥劑學(xué)上任意制劑。
[0013]具體地，本發(fā)明的藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。 例如可以將這些原料藥研磨成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以將這些原料藥一起水煎， 然后濃縮成水煎液制成；但是為了使該藥物的各原料更好地發(fā)揮藥效，優(yōu)選對原料藥中的淫羊藿或菟絲子等進行特殊的炮制如炒，然后用乙醇提取，提取后進行滲漉。但是這些不能用于限制本發(fā)明的保護范圍。
[0014]優(yōu)選的，本發(fā)明所述藥物的制備方法包括如下步驟:
[0015](I)將上述的重量配比的菟絲子，淫羊藿，麥冬，桔梗，蛇舌草，桅子，金銀花，豬苓， 黃芩加水煎煮三次，每次l_2h，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1.35的浸膏，加90~95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45~50°C下干燥，得干浸膏I ;
[0016](2)將上述的重量配比的陳皮，茯茶，甘草，枳殼，干姜，百合，大黃，木通，黃柏，紅花用10~60%乙醇浸潰8-24h，收集浸潰液，在45~50°C下干燥，得干浸膏2 ；
[0017](3)將上述的重量配比的蓮子肉，石菖蒲，川芎，赤芍，蜈蚣用10~60%乙醇作溶劑，浸潰8-24小時后進行滲漉，收集滲漉液減壓回收乙醇，在45~50°C下干燥，得干浸膏 3 ；
[0018](4)將干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入輔料，制成制劑。
[0019]上述制備方法中，優(yōu)選步驟(1)中將藥物加水煎煮時，優(yōu)選第一次加水8倍量，煎煮1.5小時，第二次加水6倍量，煎煮I小時，第三次加水4倍量，煎煮I小時。
[0020]優(yōu)選步驟(2)中的藥 材用50%的乙醇浸潰。
[0021]優(yōu)選步驟(3)中的藥材用30%的乙醇作溶劑浸潰。
[0022]本發(fā)明可以將上述浸膏合并后，再按常規(guī)方法制成制劑。例如，可以與任何一種或一種以上的藥劑學(xué)上可接受的輔料，如淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、硬脂酸鎂、微粉硅膠、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、苯甲酸鈉、甘露醇、甘氨酸等混合制成片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、緩釋制劑、控釋制劑、滴丸、混懸劑等等。
[0023]本發(fā)明的藥物可以調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)與酸堿平衡，改善皮膚瘙癢、睡眠食欲差、口渴及關(guān)節(jié)疼痛等，對防止尿毒癥并發(fā)癥具有重要的作用。
[0024]試驗例
[0025]試驗例一本發(fā)明藥物治療尿毒癥動物實驗
[0026]1、資料與方法
[0027]1.1.1材料本發(fā)明實施例5的藥物,灌胃給藥，4ml/kg,每日3次,持續(xù)14天。
[0028]1.1.2動物SD大鼠，體重172±26g，雌雄各半，合格證號:scxk(京)-11-2006，由北京維通利華實驗動物技術(shù)有限公司提供。
[0029]1.2 方法
[0030]取SD大鼠60只，適應(yīng)性喂養(yǎng)I周后抽取尾動脈血測正常血肌酐、血尿素氮并進行左腎2/3切除術(shù)。將大鼠乙醚全部麻醉，在背部觸摸左側(cè)腎臟位置，祛毛、消毒，在左側(cè)腎臟部位做一個約1.5cm切口，逐層切開皮膚、筋膜及肌層，暴露左腎。分離腎臟周圍組織，剝離腎包膜，用血管夾將腎蒂暫時夾閉，斜面切除腎臟1/3，可見切面少量滲血，燒灼止血。用同樣方法切除腎臟下1/3，無出血后復(fù)原剩余左腎，縫合。術(shù)后給予I萬單位慶大霉素肌注。I 周后行右腎切除術(shù)，術(shù)后給予I萬單位慶大霉素。
[0031]術(shù)后第五周，大鼠手術(shù)切口愈合，期間死亡2只。抽取尾動脈血檢測血肌酐、血尿素氮。
[0032]2、統(tǒng)計學(xué)方法
[0033]采用SSPS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析，計量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)土標準差表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料進行X2檢驗，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0034]3、結(jié)果
[0035]結(jié)果見表1
[0036]表1本發(fā)明藥物治療大鼠尿毒癥結(jié)果(f ±5 )
【權(quán)利要求】
1.一種治療尿毒癥的藥物，其特征在于，它主要是由下列重量份的原料藥制成: 菟絲子3-8份，淫羊藿3-10份，麥冬1-5份，桔梗2-8份，陳皮2-8份，茯苓2_8份，甘草3-9份，積殼3-9份，干姜3-9份，百合1-6份，大黃1_6份，木通1_6份，黃柏1_6份，蓮子肉1-6份，石菖蒲3-8份，川芎3-8份，赤芍3-8份，蜈蚣2_5份，紅花2_5份，蛇舌草2_5 份，桅子1-6份，金銀花1-6份,豬茶1-6份,黃岑1-6份。
2.根據(jù)權(quán)利要 求1所述的藥物，其特征在于，所述各種原料藥的用量為:菟絲子4-6 份，淫羊藿5-8份，麥冬3-5份，桔梗4-6份，陳皮4-6份，茯苓4_7份，甘草5_8份，枳殼4_7 份，干姜4-7份，百合3-5份，大黃2-5份，木通2-5份，黃柏2_5份，蓮子肉3_5份，石菖蒲 4-6份，川芎4-6份，赤芍4-6份，蜈蚣3-5份，紅花3.5-5份，蛇舌草3.5-5份，桅子3_5份， 金銀花3-5份，豬苓3-5份，黃芩3-5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于，所述各種原料藥的用量為:菟絲子5份， 淫羊藿6份，麥冬4份，桔梗4份，陳皮5份，獲茶6份,甘草6份,積殼6份，干姜5份,百合 4份，大黃4份，木通4份，黃柏4份，蓮子肉3份，石菖蒲5份，川芎5份，赤芍5份，蜈蚣4 份，紅花4份，蛇舌草4份，桅子4份，金銀花4份，豬苓4份，黃芩5份。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的治療尿毒癥的藥物的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟:(1)將所述的重量配比的菟絲子，淫羊藿，麥冬，桔梗，蛇舌草，桅子，金銀花，豬苓，黃芩加水煎煮三次，每次l_2h，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1.35的浸膏，加90~95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45~50°C下干燥，得干浸膏I ;(2)將所述重量配比的陳皮，茯苓，甘草，枳殼，干姜，百合，大黃，木通，黃柏，紅花用 10~60%乙醇浸潰8-24h，收集浸潰液，在45~50°C下干燥,得干浸膏2 ；(3)將所述重量配比的蓮子肉，石菖蒲，川芎，赤芍，蜈蚣用10~60%乙醇作溶劑，浸潰 8-24小時后進行滲漉，收集滲漉液減壓回收乙醇，在45~50°C下干燥，得干浸膏3 ；(4)將干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入輔料，制成制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中將藥物加水煎煮時，第一次加水8倍量，煎煮1.5小時，第二次加水6倍量，煎煮I小時，第三次加水4倍量，煎煮I 小時。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中的藥材用50%乙醇浸潰。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)中的藥材用30%乙醇作溶劑浸潰。
【文檔編號】A61K36/9068GK103495135SQ201310456983
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年9月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月25日
【發(fā)明者】馬躍 申請人:寶?。ū本┥锛夹g(shù)有限公司