髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)性外科器械的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種整形外科器械，包括髕骨試驗(yàn)和鉆導(dǎo)引器，所述髕骨試驗(yàn)和鉆導(dǎo)引器可以用于執(zhí)行髕股關(guān)節(jié)的外科試驗(yàn)以及引導(dǎo)外科醫(yī)生在患者髕骨中鉆許多錨定孔。
【專(zhuān)利說(shuō)明】髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)性外科器械
[0001]交叉引用
[0002]交叉引用下列文獻(xiàn)中的每一篇Jennifer B.Clever等人的名稱(chēng)為“ORTHOPAEDICSURGICAL INSTRUMENT ASSEMBLY FOR IMPLANTING A PROSTHETIC PATELLA COMPONENT”的共同未決的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)13/630，935 (代理人案卷號(hào)265280-221030，DEP6595USNP)；Matthew S.Wallace 等人的名稱(chēng)為“PATELLA DRILL GUIDE AND TRIAL SURGICALINSTRUMENT HAVING AN ALIGNMENT BORE FORMED THEREIN AND METHOD OF USING THESAME”的共同未決的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)13/630，924(代理人案卷號(hào)265280-221031，DEP6596USNP) JPJennifer B.Clever 等人的名稱(chēng)為“METHOD FOR SURGICALLY IMPLANTINGA PROSTHETIC PATELLA COMPONENT”的共同未決的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)13/630，965 (代理人案卷號(hào)265280-222653，DEP6613USNP)。這些共同未決的專(zhuān)利申請(qǐng)中的每一篇被轉(zhuǎn)讓給與本專(zhuān)利申請(qǐng)相同的受讓人，與本文同時(shí)提交，并特此以引用方式并入。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本公開(kāi)內(nèi)容一般地涉及整形外科器械，且更具體地涉及髕骨外科器械。
【背景技術(shù)】
[0004]關(guān)節(jié)成形術(shù)是一種熟知的外科手術(shù)，其用假體關(guān)節(jié)置換患病和/或受損的自然關(guān)節(jié)。典型的膝關(guān)節(jié)假體包括脛骨托、股骨部件以及定位在脛骨托與股骨部件之間的聚合物插件或支承件。在一些情況下，膝關(guān)節(jié)假體還可以包括髕骨假體部件，其固定到患者做好手術(shù)準(zhǔn)備的髕骨后側(cè)。 為了將所述假體部件固定至髕骨，整形外科醫(yī)生可能切除患者的自然髕骨的后側(cè)，以使自然髕骨準(zhǔn)備好容納假體部件。在使用時(shí)，在患者的膝伸展和彎曲過(guò)程中，髕骨假體部件與股骨部件作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]根據(jù)一個(gè)方面，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械包括后試驗(yàn)支承表面，所述后試驗(yàn)支承表面配置成與假體股骨部件的髁表面作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。所述后試驗(yàn)支承表面具有彎曲峰表面，所述彎曲峰表面限定髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的最后表面。所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械還包括前表面和許多鉆導(dǎo)向孔，所述前表面具有從其向外延伸的許多刺突，所述鉆導(dǎo)向孔穿過(guò)髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械從后試驗(yàn)支承表面延伸至前表面。
[0006]在一個(gè)實(shí)施例中，所述后支承表面包括內(nèi)側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面和外側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面，所述內(nèi)側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面配置成與假體股骨部件的內(nèi)側(cè)髁表面作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，所述外側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面配置成與假體股骨部件的外側(cè)髁表面作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。
[0007]在一個(gè)實(shí)施例中，假想線沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向?qū)Ψ智氨砻妫鲈S多刺突中的每一個(gè)的中心定位在所述假想線的內(nèi)側(cè)。
[0008]在一個(gè)實(shí)施例中，所述許多刺突包括中心刺突、上刺突和下刺突。上/下假想線沿上/下方向?qū)Ψ智氨砻?，中心刺突的中心位于所述?下假想線上，上刺突的中心定位在所述上/下假想線的上側(cè)，且下刺突的中心定位在所述上/下假想線的下側(cè)。
[0009]所述中心刺突可以比所述上刺突和所述下刺突長(zhǎng)。
[0010]所述許多鉆導(dǎo)向孔可以是沉孔。
[0011]髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械可以還包括連接狹槽，所述連接狹槽定位在后試驗(yàn)支承表面與前表面之間。所述連接狹槽可以配置成容納可移除的夾具的連接舌，以便將所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械固定至可移除的夾具。
[0012]在一個(gè)實(shí)施例中，所述后試驗(yàn)支承表面和所述前表面限定整體。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述后試驗(yàn)支承表面和所述前表面限定整體聚合物本體，金屬套管插入到所述許多鉆導(dǎo)向孔中的每一個(gè)中。
[0013]根據(jù)另一個(gè)方面，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械包括后試驗(yàn)支承表面，所述后試驗(yàn)支承表面配置成與假體股骨部件的髁表面作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。所述后試驗(yàn)支承表面具有彎曲峰表面，所述彎曲峰表面限定髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的最后表面。所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械還包括前表面，所述前表面具有從其向外延伸的中心刺突和許多周邊刺突。上/下假想線沿上/下方向?qū)Ψ智氨砻?，中心刺突的中心位于所述?下假想線上。所述中心刺突可以比周邊刺突長(zhǎng)。所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械還包括許多鉆導(dǎo)向孔，所述鉆導(dǎo)向孔穿過(guò)髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械從后試驗(yàn)支承表面延伸至前表面。
[0014]在一個(gè)實(shí)施例中，所述后支承表面包括內(nèi)側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面和外側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面，所述內(nèi)側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面配置成與假體股骨部件的內(nèi)側(cè)髁表面作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，所述外側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面配置成與假體股骨部件的外側(cè)髁表面作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。
[0015]在一個(gè)實(shí)施例中，假想線沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向?qū)Ψ智氨砻?，所述許多刺突中的每一個(gè)的中心定位在所述假想線的內(nèi)側(cè)。
·[0016]在一個(gè)實(shí)施例中，所述許多周邊刺突包括上刺突和下刺突，上刺突的中心定位在所述上/下假想線的上側(cè)，且下刺突的中心定位在所述上/下假想線的下側(cè)。
[0017]在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)側(cè)/外側(cè)假想線沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向?qū)Ψ智氨砻?，且中心刺突、上刺突和下刺突中的兩者的中心定位在所述?nèi)側(cè)/外側(cè)假想線的內(nèi)側(cè)。
[0018]所述許多鉆導(dǎo)向孔可以是沉孔。
[0019]所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械可以還包括連接狹槽，所述連接狹槽定位在后試驗(yàn)支承表面與前表面之間。所述連接狹槽可以配置成容納可移除的夾具的連接舌，以便將所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械固定至可移除的夾具。
[0020]在一個(gè)實(shí)施例中，所述后試驗(yàn)支承表面和所述前表面限定整體。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述后試驗(yàn)支承表面和所述前表面限定整體聚合物本體，金屬套管插入到所述許多鉆導(dǎo)向孔中的每一個(gè)中。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0021]尤其參考以下附圖進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，其中:
[0022]圖1是整形外科器械組件的透視圖，顯示了固定至可移除的夾具的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械；
[0023]圖2是圖1的整形外科器械組件的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的放大的透視圖；
[0024]圖3是圖2的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的底部正視圖；[0025]圖4是圖2的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的頂部正視圖；
[0026]圖5是圖2的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的側(cè)正視圖；
[0027]圖6是沿著圖7的線6-6截取的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的橫截面視圖，沿箭頭的方向觀察；
[0028]圖7是髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的側(cè)正視圖，顯示了器械的連接件；
[0029]圖8是沿著圖3的線8-8截取的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的橫截面視圖，沿箭頭的方向觀察；
[0030]圖9是圖1的整形外科器械組件的側(cè)正視圖；
[0031]圖10是圖1的整形外科器械組件的可移除的夾具的連接件的放大的局部透視圖； [0032]圖11是顯示固定至可移除的夾具的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的局部頂部正視圖；
[0033]圖12是顯示固定至可移除的夾具的壓縮承窩的局部透視圖；
[0034]圖13是壓縮承窩的透視圖；
[0035]圖14是壓縮承窩的側(cè)正視圖；
[0036]圖15是對(duì)齊柄部的透視圖；
[0037]圖16是顯示固定至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的對(duì)齊柄部的透視圖；
[0038]圖17是類(lèi)似于圖1的視圖，但是顯示了解剖學(xué)髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械；
[0039]圖18是改性的穹頂髕骨部件的頂部透視圖，所述穹頂髕骨部件可以用本文中描述的器械和方法植入；
[0040]圖19是圖18的改性的穹頂髕骨部件的底部透視圖；
[0041]圖20是患者膝關(guān)節(jié)的如視圖；
[0042]圖21是患者膝關(guān)節(jié)的側(cè)視圖；
[0043]圖22是外科視圖，其顯示了將對(duì)齊孔鉆入患者的自然髕骨的頂點(diǎn)中；
[0044]圖23和24是外科視圖，其顯示了患者髕骨的通常平面的經(jīng)外科切除的髕骨表面；
[0045]圖25是外科視圖，其顯示了髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14在患者髕骨的經(jīng)外科切除的髕骨表面之上的對(duì)齊；
[0046]圖26是外科視圖，其顯示了將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14安裝在患者髕骨的經(jīng)外科切除的髕骨表面上；
[0047]圖27是外科視圖，其顯示了已經(jīng)將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14安裝在患者髕骨的經(jīng)外科切除的髕骨表面上；
[0048]圖28和29是外科視圖，其顯示了在髕股關(guān)節(jié)試驗(yàn)過(guò)程中使用對(duì)齊柄部來(lái)評(píng)估髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的旋轉(zhuǎn)位置；
[0049]圖30是外科視圖，其顯示了穿過(guò)髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的導(dǎo)向孔，將錨定孔鉆入患者的館骨中；
[0050]圖31是類(lèi)似于圖24的視圖，但是顯示了已經(jīng)在患者髕骨中鉆入的錨定孔；并且
[0051]圖32顯示了在骨粘固劑聚合過(guò)程中用于將髕骨部件與患者髕骨夾在一起的髕骨夾具和壓縮承窩。【具體實(shí)施方式】
[0052]雖然本公開(kāi)的概念易于具有各種修改形式和替代形式，但本發(fā)明的具體示例性實(shí)施例已在附圖中以舉例的方式示出，并且將在本文中詳細(xì)說(shuō)明。然而應(yīng)當(dāng)理解，本文無(wú)意將本發(fā)明的概念限制為所公開(kāi)的具體形式，而是相反，其目的在于涵蓋所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)的所有修改形式、等同形式和替代形式。
[0053]在整篇說(shuō)明書(shū)中，當(dāng)涉及整形植入物和本文所述外科器械以及患者的自然解剖結(jié)構(gòu)時(shí)，可能會(huì)用到表示解剖學(xué)參照的術(shù)語(yǔ)，例如前、后、內(nèi)側(cè)、外側(cè)、上、下等。此類(lèi)術(shù)語(yǔ)在解剖學(xué)和整形領(lǐng)域具有公知的含義。除非另外說(shuō)明，否則在書(shū)面說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中使用此類(lèi)解剖學(xué)參考術(shù)語(yǔ)旨在與其熟知的含義一致。
[0054]參見(jiàn)圖1，整形外科器械組件10包括可移除的髕骨夾具12和配置成固定至所述髕骨夾具12的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14。如在下面更詳細(xì)地描述的，利用所述器械組件10來(lái)通過(guò)外科手術(shù)準(zhǔn)備患者的髕骨16，以植入假體髕骨部件18 (參見(jiàn)圖18和19)。為此，可以將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14用作試驗(yàn)髕股關(guān)節(jié)的試驗(yàn)器械和用于將錨定孔鉆入患者的髕骨16的平面的經(jīng)切除的后表面中的鉆導(dǎo)引器。外科醫(yī)生還可以使用髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14來(lái)對(duì)適合與特定患者的髕骨一起使用的髕骨假體部件進(jìn)行尺寸設(shè)定和選擇。
[0055]如圖1所示，器械組件10的髕骨夾具12包括一對(duì)杠桿20、22，所述杠桿20、22用樞軸銷(xiāo)24樞連在一起。杠桿20的近端包括上柄部26，杠桿20的遠(yuǎn)端具有保持承窩28。杠桿22的近端包括下柄部30，杠桿22的遠(yuǎn)端具有連接件32 (參見(jiàn)圖10)。所述杠桿22具有模塊化設(shè)計(jì)，因?yàn)檫B接件32未與下柄部30整體成型。連接件32的近端34被捕集在狹槽36中，所述狹槽36形成于圓柱形外殼38中。如圖9所示，連接件32的近端34在圓柱形外殼38內(nèi)聯(lián)接到下柄部30的遠(yuǎn)端40，使得連接件32在圓柱形外殼38內(nèi)向上和向下平移的同時(shí)保持與杠桿20的遠(yuǎn)端 42基本上平行的關(guān)系。壓縮彈簧44(參見(jiàn)圖9)定位于圓柱形外殼38中，并在連接件32的近端34上施加彈黃偏壓，以便沿遠(yuǎn)尚保持承窩28的方向推動(dòng)連接件32。
[0056]當(dāng)外科醫(yī)生擠壓或以其它方式迫使2個(gè)柄部26、30朝向彼此時(shí)，杠桿20、22圍繞銷(xiāo)24樞轉(zhuǎn)，由此導(dǎo)致連接件32和保持承窩28朝向彼此運(yùn)動(dòng)。當(dāng)外科醫(yī)生釋放2個(gè)柄部26,30時(shí)，壓縮彈簧44的彈簧偏壓迫使連接件32遠(yuǎn)離保持承窩28，從而導(dǎo)致杠桿20、22圍繞銷(xiāo)24樞轉(zhuǎn)，以便使2個(gè)柄部26、30遠(yuǎn)離彼此運(yùn)動(dòng)。
[0057]如在圖9中所見(jiàn)，杠桿22具有形成于其中的許多棘輪齒46。按鈕48固定至杠桿20，在杠桿20的上柄部26附近。所述按鈕48接合鎖定爪50，使得通過(guò)沿朝向圓柱形外殼38的方向滑動(dòng)按鈕48，會(huì)使鎖定爪50運(yùn)動(dòng)成與棘輪齒46接合，并且通過(guò)沿相反方向滑動(dòng)按鈕48，會(huì)使鎖定爪50從棘輪齒46脫離。當(dāng)鎖定爪50接合棘輪齒46時(shí)，髕骨夾具12的杠桿20、22被鎖定，并因此阻止相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)。當(dāng)鎖定爪50從棘輪齒46脫離時(shí)，髕骨夾具12的杠桿20、22可自由地相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)。
[0058]如在圖1中所見(jiàn)，在本文描述的示例性實(shí)施例中，夾具的保持承窩28具體化為環(huán)58，所述環(huán)58具有從其向外延伸的許多刺突60。當(dāng)將器械14固定至夾具12時(shí)，所述刺突60面向髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的許多刺突。在這樣的布置中，夾具的刺突60與髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的刺突協(xié)作，以將髕骨16捕獲在二者之間。[0059]髕骨夾具12可以由醫(yī)用級(jí)金屬(諸如不銹鋼、鈷鉻或鈦)構(gòu)成，盡管可以使用其它金屬或合金。
[0060]現(xiàn)在參見(jiàn)圖2-8，更詳細(xì)地顯示了髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14。如上面所提及的，在將假體髕骨部件18植入患者的經(jīng)外科手術(shù)準(zhǔn)備的髕骨16中的外科手術(shù)過(guò)程中，使用髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14進(jìn)行配合評(píng)估。大體上，使用髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14來(lái)確保最終的髕骨部件18 ( 即，最終植入患者的髕骨16中的髕骨部件18)的適當(dāng)尺寸選擇。如將在下面更詳細(xì)地討論的，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14還用作用于導(dǎo)引鉆頭的鉆導(dǎo)引器，所述鉆頭用于在患者的經(jīng)外科手術(shù)準(zhǔn)備的髕骨16中鉆入錨定孔，以容納髕骨部件18的錨定栓(參見(jiàn)圖30)。[0061]如圖2、5、7和8所示，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14包括彎曲峰表面形式的后試驗(yàn)支承表面52，其配置成與假體股骨部件154的髁表面作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)(參見(jiàn)圖28和29)。具體地，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的后試驗(yàn)支承表面52包括外側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面54和內(nèi)側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面56。所述試驗(yàn)關(guān)節(jié)面54、56配置成分別與股骨部件154的外側(cè)髁表面172和內(nèi)側(cè)髁表面174作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。所述股骨部件154配置成模擬患者的自然股骨髁的構(gòu)型，并且同樣地，以模仿自然股骨的髁的方式構(gòu)造(例如，彎曲)外側(cè)髁表面172和內(nèi)側(cè)髁表面174。外側(cè)髁表面172和內(nèi)側(cè)髁表面174彼此間隔開(kāi)，由此在二者之間限定滑車(chē)溝槽176。
[0062]如在圖3、5、7和8中所見(jiàn)，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14還包括平坦的前表面62，所述平坦的前表面62具有從其向前延伸的許多固定構(gòu)件，諸如刺突64。所述刺突64配置成插入到患者的自然髕骨(未示出)的通過(guò)外科手術(shù)準(zhǔn)備的后表面中。以這樣的方式，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的后試驗(yàn)支承表面52面向股骨部件154，由此在髕股試驗(yàn)過(guò)程中在患者的膝彎曲和伸展過(guò)程中允許后試驗(yàn)支承表面52與股骨髁表面172、174作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。
[0063]如圖3、5、7和8所示，在本文描述的示例性實(shí)施例中，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的刺突64包括在上/下方向中心的中心刺突66。這在圖3中進(jìn)行了幾何學(xué)顯示，其中假想線72沿上/下方向?qū)Ⅲx骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的前表面62對(duì)分。可以看出，中心刺突66的中心位于假想線72上，由此將中心刺突66沿上/下方向置于中心。髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的刺突64還包括一對(duì)周邊刺突68、70。如在圖3中所見(jiàn)，周邊刺突68的中心位于髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的前表面62的上半部上(即，其位于假想線72的上側(cè))，另一個(gè)周邊刺突70位于髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的前表面62的下半部上(即，其位于假想線72的下側(cè))。
[0064]如在圖3中所見(jiàn)，在本文描述的示例性實(shí)施例中，刺突64中的每一個(gè)位于髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的前表面62的內(nèi)側(cè)。具體地，中心刺突66和周邊刺突68、70中的每一個(gè)刺突各自的中心位于髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的前表面62的內(nèi)側(cè)半部上。這在圖3中進(jìn)行了幾何學(xué)顯示，其中假想線74沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向?qū)Ⅲx骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的前表面62對(duì)分。中心刺突66和一對(duì)周邊刺突68、70中的每一個(gè)刺突的中心位于假想線74的內(nèi)側(cè)(即，定位在假想線74與髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的最內(nèi)側(cè)邊緣之間)。刺突64的這樣的內(nèi)側(cè)定位允許固定至通常存在于髕骨16的內(nèi)側(cè)上的硬度更低的(即，更軟的)骨組織。
[0065]如在圖5、7和8中所見(jiàn)，中心刺突66比周邊刺突68、70長(zhǎng)。以這樣的方式，可以實(shí)現(xiàn)髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的旋轉(zhuǎn)位置，然后將它以它的最終位置固定在患者的髕骨16的經(jīng)切除的后表面上。具體地，如將在下面更詳細(xì)地描述的，外科醫(yī)生可以首先將中心刺突66的末端插入到患者的髕骨16的經(jīng)切除的后表面中，然后通過(guò)使它圍繞由中心刺突66限定的中心軸線相對(duì)于患者的髕骨16的經(jīng)切除的后表面旋轉(zhuǎn)而改變髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的旋轉(zhuǎn)位置。一旦已經(jīng)將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14旋轉(zhuǎn)至期望的對(duì)齊位置，則可以將器械14壓入患者的髕骨16的經(jīng)切除的后表面，使得周邊刺突68、70接合經(jīng)切除的髕骨表面的骨組織，由此阻止進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)并將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14保持在它相對(duì)于患者的髕骨16的經(jīng)切除的后表面而言期望的旋轉(zhuǎn)位置。
[0066]所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的本體具有形成于其中的許多鉆導(dǎo)向孔76。所述鉆導(dǎo)向孔76貫穿髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的本體的整個(gè)厚度延伸。也就是說(shuō)，鉆導(dǎo)向孔76的后端部78在髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的后試驗(yàn)支承表面52中開(kāi)口，而鉆導(dǎo)向孔76的相對(duì)前端部80在器械的前表面62中開(kāi)口。所述導(dǎo)向孔76用作用于導(dǎo)引鉆頭84的鉆導(dǎo)引器，所述鉆頭84用于在患者的經(jīng)外科手術(shù)準(zhǔn)備的髕骨16中鉆入錨定孔180，以容納髕骨部件18的錨定栓(參見(jiàn)圖30和31)。這樣，每個(gè)鉆導(dǎo)向孔76的大小和位置與髕骨部件18的錨定栓182的大小和位置一致(參見(jiàn)圖19)。
[0067]如在圖2、4和8中最佳地可見(jiàn)，在本文描述的示例性實(shí)施例中，對(duì)每個(gè)鉆導(dǎo)向孔76進(jìn)行擴(kuò)孔。這樣，鉆導(dǎo)向孔76在它們的后端部78處的直徑大于在它們的前端部80處的直徑，由此在二者之間限定肩部82。所述肩部82用作深度止擋件，以確保用于在患者的髕骨16中鉆入錨定孔182的外科鉆頭84鉆至期望的深度。具體地，如在圖30中所見(jiàn)，用于在患者的髕骨16中鉆入錨定孔的外科鉆頭84包括環(huán)形軸環(huán)86，所述環(huán)形軸環(huán)86定位在鉆頭的切槽88的上端。在使用過(guò)程中，鉆頭84可以穿過(guò)鉆導(dǎo)向孔76中的一者推進(jìn)并進(jìn)入患者的髕骨16的骨組織中，直到軸環(huán)86的下表面降至最低點(diǎn)或以其它方式接合經(jīng)擴(kuò)孔的導(dǎo)向孔76的肩部82。
[0068]如在圖1-3中最佳所示，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14具有形成于其中的對(duì)齊鏜孔90。像鉆導(dǎo)向孔76 一樣，對(duì)齊鏜孔90貫穿髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的本體的整個(gè)厚度延伸。也就是說(shuō)，對(duì)齊鏜孔90的后端部92 在髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的后試驗(yàn)支承表面52中開(kāi)口，而對(duì)齊鏜孔90的相對(duì)前端部94在器械的連接件的狹槽102中開(kāi)口。
[0069]對(duì)齊鏜孔90用作視覺(jué)對(duì)齊引導(dǎo)件，其允許外科醫(yī)生在切除髕骨16之前將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的頂點(diǎn)與患者的自然髕骨16的頂點(diǎn)的先前位置對(duì)齊。具體地，后試驗(yàn)表面52的彎曲峰表面的末端96限定了髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的最后點(diǎn)98。所述對(duì)齊鏜孔形成于后試驗(yàn)表面52的末端96(即，在其中開(kāi)口)。如將在下面更詳細(xì)地地描述的，外科醫(yī)生可以在切除患者的自然髕骨16之前在它的頂點(diǎn)中形成(例如，鉆)孔。將所述孔鉆至比在髕骨切除術(shù)中要除去的骨的厚度更深的深度。這樣，在骨除去以后，在平面的經(jīng)外科切除的髕骨表面中仍然可見(jiàn)淺孔或凹痕。外科醫(yī)生可以將對(duì)齊鏜孔90與髕骨中的該殘留孔對(duì)齊，以將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的頂點(diǎn)與患者的自然髕骨16的頂點(diǎn)的先前位置對(duì)齊。
[0070]如在圖2-4和6中所見(jiàn),所述對(duì)齊鍵孔90的直徑小于每個(gè)鉆導(dǎo)向孔76的直徑。以這樣的方式，外科鉆頭84不會(huì)疏忽地穿過(guò)對(duì)齊鏜孔90。
[0071]如上面所提及的，可以將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14選擇性地固定至可移除的髕骨夾具12。在這點(diǎn)上，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14包括凹形連接件幾何形狀，其配置成容納髕骨夾具12的連接件32的凸形幾何形狀(參見(jiàn)圖10)。具體地，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的本體具有形成于其中的連接狹槽102。如在圖7和8中所見(jiàn)，連接狹槽102位于后試驗(yàn)支承表面52與前表面62之間。所述連接狹槽102的形狀和大小設(shè)定成容納髕骨夾具的連接件32的連接舌104。如在圖10和11中所見(jiàn)，連接舌104包括末端106，所述末端106從連接件32的本體的圓形表面向外延伸。如在圖6中所見(jiàn)，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的連接狹槽102具有類(lèi)似的形狀，其包括末端凹槽108，所述末端凹槽108的大小和形狀設(shè)定成容納髕骨夾具的連接舌104的末端106。
[0072]如在圖6和8中所見(jiàn)，限定連接狹槽102的上表面的上側(cè)壁110具有被限定于其中的鎖定凹槽112。在本文描述的示例性實(shí)施例中，所述鎖定凹槽112通常是半球形的形狀。所述鎖定凹槽112的大小和位置設(shè)定成容納髕骨夾具的連接件32的鎖定機(jī)構(gòu)，以將髕骨夾具12固定至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14。在一個(gè)實(shí)施例中，所述鎖定機(jī)構(gòu)具體化為偏壓柱塞，所述偏壓柱塞位于髕骨夾具的連接舌104的末端106上。在一個(gè)具體實(shí)施例中，所述偏壓柱塞可以具體化為彈簧偏壓的球柱塞114。隨著髕骨夾具的連接件32被插入到連接狹槽中，所述球柱塞114被上側(cè)壁110向下推動(dòng)靠在它的彈簧偏壓上，直到它達(dá)到這樣的位置:球柱塞114通過(guò)它的彈簧偏壓而運(yùn)動(dòng)入鎖定凹槽112中。當(dāng)球柱塞114定位于鎖定凹槽112中時(shí)，髕骨夾具12被牢固地固定至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14，直到如下施加足夠的力來(lái)牽拉所述2個(gè)部件分開(kāi):向下迫使球柱塞114脫離鎖定凹槽112，以允許髕骨夾具12與髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14分離。
[0073]如在圖6中所見(jiàn)，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的對(duì)齊鏜孔90穿過(guò)連接狹槽102的末端凹槽108。如上面所指出的，當(dāng)將髕骨夾具12固定至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14時(shí)，髕骨夾具的連接舌104的末端106定位于連接狹槽102的末端凹槽108中。如圖11所示，當(dāng)如此定位時(shí)，髕骨夾具的連接舌104的末端106阻擋對(duì)齊鏜孔90或以其它方式阻止通道從其中穿過(guò)。更具體地，當(dāng)髕骨夾具的連接舌104的末端106定位于末端凹槽108中時(shí)，會(huì)阻止鉆頭或其它器械穿過(guò)對(duì)齊鏜孔90。
·[0074]為了滿(mǎn)足給定的患者的解剖學(xué)的需要，可以以許多不同的尺寸提供髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14。例如，在本文描述的示例性實(shí)施例中，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14可以以5種不同的內(nèi)側(cè)/外側(cè)長(zhǎng)度(例如，29mm、32mm、35mm、38mm和41mm)具體化，以便模仿不同大小的假體髕骨部件18。
[0075]在本文描述的示例性實(shí)施例中，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14具體化為用生物相容的金屬構(gòu)成的整體金屬體，所述金屬允許髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14與股骨部件154之間的光滑關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。這樣的生物相容金屬的例子包括不銹鋼、鈷鉻或鈦，但是可以使用其它金屬或合金。所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14還可以具體化為整體聚合物試驗(yàn)器械。這樣，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14可以由任意合適的醫(yī)用級(jí)聚合材料制成。這樣的聚合材料的例子包括聚醚醚酮(PEEK)、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)或縮醛。在這樣的一個(gè)實(shí)施例中，整體聚合物試驗(yàn)可以包括定位于鉆導(dǎo)向孔76中的金屬插件(例如，套管)。
[0076]如在圖12-14中所見(jiàn)，可移除的夾具12還可以固定至壓縮承窩120。在髕骨部件18在患者的經(jīng)切除的髕骨16上粘固就位后，所述壓縮承窩120可以用于維護(hù)髕骨部件18上的夾緊壓力。所述壓縮承窩120包括環(huán)122形式的基座。所述環(huán)122具有與其固定的環(huán)形可壓縮的墊子124。所述可壓縮的墊子124由可變形的材料構(gòu)成，且起下述作用:接合髕骨部件18的后支承表面188，由此當(dāng)通過(guò)使用髕骨夾具12來(lái)施加夾緊力時(shí)，將所述后支承表面188推向髕骨16。
[0077]所述壓縮承窩120包括凹形連接件幾何形狀，后者類(lèi)似于髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的凹形連接件幾何形狀，并因此配置成容納髕骨夾具12的連接件32的凸形幾何形狀(參見(jiàn)圖12)。具體地，壓縮承窩120的環(huán)122具有形成于其中的連接狹槽126。如在圖13和14中所見(jiàn)，連接狹槽126的形狀和大小設(shè)定成容納髕骨夾具的連接件32的連接舌104。如在圖12中所見(jiàn)，連接舌104的末端106延伸超過(guò)壓縮承窩的環(huán)122的內(nèi)部環(huán)形壁128，使得彈簧偏壓的球柱塞114接合環(huán)122的環(huán)形壁128，以將夾具12固定至壓縮承窩120。具體地，隨著髕骨夾具的連接件32插入到并穿過(guò)壓縮承窩的連接狹槽126，球柱塞114被上側(cè)壁130向下壓靠著它的彈簧偏壓，直到它離開(kāi)連接狹槽126進(jìn)入環(huán)的中心，在此時(shí)，球柱塞114被它的彈簧偏壓向上推動(dòng)。當(dāng)球柱塞114如此定位時(shí)，髕骨夾具12牢固地固定至壓縮承窩120，直到如下施加足夠的力來(lái)牽拉所述2個(gè)部件分開(kāi):迫使球柱塞114向下和向回進(jìn)入連接狹槽126中，由此允許髕骨夾具12與壓縮承窩120分離。
[0078]壓縮承窩120的環(huán)122可以具體化為用生物相容的金屬(諸如不銹鋼、鈷鉻或鈦)構(gòu)成的整體金屬體，但是可以使用其它金屬或合金。所述環(huán)122還可以具體化為用任意合適的醫(yī)用級(jí)聚合材料(諸如聚醚醚酮(PEEK)、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)或縮醛)構(gòu)成的整體聚合物試驗(yàn)器械。所述可壓縮的墊子124可以用任意合適的醫(yī)用級(jí)可壓縮的材料(諸如有機(jī)娃)構(gòu)成。
[0079]如在圖15和16中所見(jiàn)，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14還可以固定至對(duì)齊柄部140。對(duì)齊柄部140的應(yīng)用允許外科醫(yī)生在髕股關(guān)節(jié)試驗(yàn)過(guò)程中評(píng)估髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14當(dāng)在股骨部件154的滑車(chē)溝槽中作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)時(shí)的旋轉(zhuǎn)對(duì)齊。所述對(duì)齊柄部140包括相對(duì)平坦的伸長(zhǎng)的凸緣142 ，所述伸長(zhǎng)的凸緣142具有形成在其一個(gè)端部中的連接件144。所述對(duì)齊柄部的連接件144與髕骨夾具的連接件32相同，以便以與髕骨夾具12相同的方式與髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的連接件配合。這樣，對(duì)齊柄部的連接件144具有包括末端148的連接舌146，所述末端148從連接件144的本體的圓形表面向外延伸。以與髕骨夾具的連接件32的類(lèi)似結(jié)構(gòu)類(lèi)似的方式，所述連接舌146和它的末端148被容納在髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的連接狹槽102中。
[0080]同樣地，對(duì)齊柄部的連接件144包括鎖定機(jī)構(gòu)，以將對(duì)齊柄部140固定至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14。在一個(gè)實(shí)施例中，所述鎖定機(jī)構(gòu)具體化為偏壓柱塞，所述偏壓柱塞定位在對(duì)齊柄部的連接件144的末端148上。在一個(gè)具體實(shí)施例中，所述偏壓柱塞可以具體化為彈簧偏壓的球柱塞152。所述球柱塞152可以被捕獲在髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的連接狹槽102的鎖定凹槽112內(nèi)，從而以與上面關(guān)于髕骨夾具12的附接相同的方式，將對(duì)齊柄部140牢固地固定至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14。所述對(duì)齊柄部140通過(guò)球柱塞152保持固定至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14，直到如下施加足夠的力來(lái)牽拉所述2個(gè)部件分開(kāi):向下迫使球柱塞152脫離鎖定凹槽112，以允許對(duì)齊柄部140與髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14分離。
[0081]現(xiàn)在參見(jiàn)圖17，顯示了髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的另一個(gè)實(shí)施例。具體地，盡管圖1-9的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14具體化為模仿改性的穹頂髕骨部件的試驗(yàn)器械，可以將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14具體化以模仿其它類(lèi)型的髕骨部件。例如，如圖17所示，可以將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14具體化以模仿“適形的”或“解剖學(xué)的”髕骨部件，后者被設(shè)計(jì)成適形于股骨的髁表面。盡管改性的穹頂髕骨部件允許膝關(guān)節(jié)假體的髕骨部件與股骨部件之間的更大運(yùn)動(dòng)，解剖學(xué)髕骨部件相對(duì)于股骨部件受到更多約束。如圖17所示，這樣的“解剖學(xué)”髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14可以用與上面關(guān)于“改性的穹頂”髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14所述類(lèi)似的結(jié)構(gòu)具體化。
[0082]現(xiàn)在參見(jiàn)圖20-32，顯示了外科手術(shù)，其中使用在本文中關(guān)于圖1-17描述的各種器械通過(guò)外科手術(shù)來(lái)準(zhǔn)備患者的髕骨16，以植入圖19和20的假體髕骨部件18。所述外科手術(shù)開(kāi)始于外科手術(shù)前計(jì)劃，在所述計(jì)劃中，除了其它事項(xiàng)以外，可以獲得CT掃描或其它類(lèi)型的外科手術(shù)前圖像，以計(jì)劃髕骨部件18的放置位置和取向。在外科手術(shù)前計(jì)劃結(jié)束后，切開(kāi)和收攏患者的軟組織，以便允許接近膝關(guān)節(jié)。通常實(shí)現(xiàn)患者的關(guān)節(jié)的充分暴露，以便除了暴露髕骨16以外，還暴露患者的股骨150和脛骨152 (參見(jiàn)圖20和21)。
[0083]除了植入髕骨部件18以外，外科手術(shù)也用假體股骨部件154置換患者的自然遠(yuǎn)側(cè)股骨150，并用脛骨托156和脛骨支承件158置換患者的自然近側(cè)脛骨152 (參見(jiàn)圖28和29)。但是，在本文中沒(méi)有詳細(xì)描述股骨部件154、脛骨托156和脛骨支承件158的外科植入。此外，盡管在圖20和21中顯示了髕骨16相對(duì)于股骨150和脛骨152的解剖學(xué)位置，為了清楚描述起見(jiàn)，在其它圖(除了圖28和29以外)中將髕骨16顯示為從其解剖學(xué)位置分離。
[0084]如圖22所示，在切除患者的髕骨16之前，外科醫(yī)生首先在髕骨的后表面162的頂點(diǎn)160中形成對(duì)齊結(jié)構(gòu)。具體地，外科醫(yī)生可以在進(jìn)行切除之前用鉆166在患者的自然髕骨16的后表面162的頂點(diǎn)160中鉆孔164。如在圖22和23的對(duì)比中所見(jiàn)，將對(duì)齊孔164鉆至預(yù)定深度，所述預(yù)定深度比要在髕骨切除術(shù)中除去的骨的厚度更深。這樣，在骨除去以后，在平面的經(jīng)外科切除的髕骨表面170中仍然可見(jiàn)孔164 (或淺凹痕，取決于鉆的深度)。
[0085]一旦已經(jīng)在患 者的自然髕骨16的后表面162中鉆入對(duì)齊孔164，外科醫(yī)生然后可以切除患者的自然髕骨16。具體地，外科醫(yī)生可以使用切除導(dǎo)向器(未示出)和骨鋸(也未示出)來(lái)產(chǎn)生通常平面的經(jīng)外科切除的髕骨表面170，隨后將髕骨部件18植入在所述髕骨表面170上。盡管可以使用眾多不同的器械和方法來(lái)切除患者的自然髕骨16，用于實(shí)現(xiàn)該目的的示例性的器械和方法描述于2012年6月26日提交的名稱(chēng)為“Patella OrthopaedicSurgical Method”的共同擁有的、共同未決的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)13/533,607中。
[0086]如上面所提及的和如圖23和24所示的，在骨除去以后，在平面的經(jīng)外科切除的髕骨表面170中仍然可見(jiàn)外科醫(yī)生在切除術(shù)之前所鉆的對(duì)齊孔164。取決于用于形成對(duì)齊孔164的鉆操作的深度，它可能顯示為經(jīng)外科切除的髕骨表面170中的淺凹痕。
[0087]患者的自然髕骨16的切除術(shù)結(jié)束后，外科醫(yī)生確定要植入經(jīng)外科切除的髕骨表面170上的髕骨部件18的適當(dāng)大小。為此，外科醫(yī)生使用髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14。具體地，如現(xiàn)在將更詳細(xì)地描述的，可以將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14固定至患者的經(jīng)外科切除的髕骨表面170，以用作尺寸確定試驗(yàn)和鉆導(dǎo)引器。為此，外科醫(yī)生選擇不同大小的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14中的最初一個(gè)，它被外科醫(yī)生估測(cè)為該患者的適當(dāng)尺寸。如圖25和26所示，外科醫(yī)生然后將選定的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14放在經(jīng)外科切除的髕骨表面170上面，并評(píng)估覆蓋度。具體地，外科醫(yī)生首先將選定的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的對(duì)齊鏜孔90與外科醫(yī)生(在切除術(shù)之前)在平面的經(jīng)外科切除的髕骨表面170中所鉆的對(duì)齊孔164對(duì)齊。為此，外科醫(yī)生穿過(guò)器械的對(duì)齊鏜孔90觀察在平面的經(jīng)外科切除的髕骨表面170中鉆的對(duì)齊孔164，并調(diào)節(jié)選定的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的位置，使得鉆的對(duì)齊孔164和器械的對(duì)齊鏜孔90彼此對(duì)齊。一旦以這樣的方式對(duì)齊，外科醫(yī)生然后可以評(píng)估選定的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的覆蓋度。如果外科醫(yī)生確定選定的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14不是適當(dāng)?shù)拇笮?，取下最初的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14，并選擇具有不同大小的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14，在經(jīng)外科切除的髕骨表面170上面對(duì)齊，并評(píng)估。
[0088]一旦已經(jīng)確定適當(dāng)大小的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14，外科醫(yī)生將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14固定至經(jīng)外科切除的髕骨表面170。為此，外科醫(yī)生通過(guò)將選定的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的對(duì)齊鏜孔90與在平面的經(jīng)外科切除的髕骨表面170中鉆的對(duì)齊孔164對(duì)齊，將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14放在最終的植入物(即，髕骨部件18)所期望的位置和取向。如此定位后，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的刺突64向下面向經(jīng)外科切除的髕骨表面170。如在圖26中所見(jiàn)，當(dāng)在經(jīng)外科切除的髕骨表面170之上對(duì)齊時(shí)，髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的周邊刺突68、70相對(duì)于髕骨16的中心向內(nèi)側(cè)定位。
[0089]在圖26中還可以看出，隨著髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14被推向髕骨16，中心刺突66(其比周邊刺突68、70長(zhǎng))首先接觸經(jīng)外科切除的髕骨表面170。以這樣的方式，可以實(shí)現(xiàn)髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的旋轉(zhuǎn)定位，然后將它固定至它在經(jīng)外科切除的髕骨表面170上的最終位置。具體地，外科醫(yī)生可以首先將中心刺突66的末端插入到患者的髕骨16的經(jīng)外科切除的髕骨表面170中。外科醫(yī)生然后可以如下調(diào)節(jié)髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的旋轉(zhuǎn)位置:使它圍繞由中心刺突66限定的其中心軸線相對(duì)于經(jīng)外科切除的髕骨表面170而旋轉(zhuǎn)。
[0090]如圖27所示，已經(jīng)將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14旋轉(zhuǎn)至期望的對(duì)齊位置后，可以將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14壓入經(jīng)外科切除的髕骨表面170，使得周邊刺突68、70接合經(jīng)外科切除的髕骨表面170的骨組織并安置在其中。如此做會(huì)阻止髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)，并使它相對(duì)于患者的髕骨16的經(jīng)外科切除的髕骨表面170保持在它的期望的位置。
[0091]應(yīng)當(dāng)理解，外科醫(yī)生可以?xún)H通過(guò)施加手指壓力用手將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14壓入經(jīng)外科切除的髕骨表面170的骨組織中。但是，在某些情況下，可能必須利用額外的力才能將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14充分地安置在經(jīng)外科切除的髕骨表面170中。在這樣的情況下，外科醫(yī)生可以將可移除的夾具12安裝至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14，并使用夾具12施加夾緊力，所述夾緊力將器械的刺突64驅(qū)入經(jīng)外科切除的髕骨表面170的骨組織中，以便充分地安置髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14。
[0092]已經(jīng)將髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14安裝在經(jīng)外科切除的髕骨表面170上以后，外科醫(yī)生然后可以進(jìn)行髕股關(guān)節(jié)的試驗(yàn)，以評(píng)估大小和定位。為此，外科醫(yī)生首先將對(duì)齊柄部140安裝至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14。對(duì)齊柄部140的應(yīng)用允許外科醫(yī)生在髕股關(guān)節(jié)試驗(yàn)過(guò)程中在髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14在股骨部件154的滑車(chē)溝槽中作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)的同時(shí)評(píng)估其旋轉(zhuǎn)對(duì)齊。為了將對(duì)齊柄部140固定至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14，外科醫(yī)生將柄部的連接件144插入到髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的連接狹槽102中。在這樣做時(shí)，柄部的球柱塞152被捕獲在髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的連接狹槽102的鎖定凹槽112中，以將對(duì)齊柄部140牢固地固定至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14。[0093]一旦安裝好對(duì)齊柄部140，外科醫(yī)生然后可以定位髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14，使得它的后試驗(yàn)支承表面52定位成在股骨部件154的股骨髁表面172、176的滑車(chē)溝槽176內(nèi)作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。外科醫(yī)生然后可以操作患者的腿部，以便進(jìn)行髕股關(guān)節(jié)的試驗(yàn)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。在這樣做時(shí)，外科醫(yī)生可以使用對(duì)齊柄部140作為髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14當(dāng)在股骨部件154的滑車(chē)溝槽176中作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)時(shí)的旋轉(zhuǎn)對(duì)齊的視覺(jué)指示器。具體地，如在圖28中所見(jiàn)，如果髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的內(nèi)側(cè)邊緣(即，在其中形成連接狹槽102的邊緣)被適當(dāng)?shù)貙?duì)齊，對(duì)齊柄部140沿通常與股骨和脛骨的長(zhǎng)軸垂直的方向向外延伸。也就是說(shuō)，它通常沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向向外延伸。
[0094]但是，如果髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的旋轉(zhuǎn)位置沒(méi)有適當(dāng)?shù)貙?duì)齊，對(duì)齊柄部以?xún)A斜的角度向外延伸，諸如在圖29中所示。也就是說(shuō)，如果沒(méi)有適當(dāng)?shù)貙?duì)齊，對(duì)齊柄部140沿通常不與股骨和脛骨的長(zhǎng)軸垂直的方向向外延伸。這樣，對(duì)齊柄部140通常沒(méi)有布置在內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向上。
[0095]基于上述內(nèi)容，外科醫(yī)生可以在髕股關(guān)節(jié)的試驗(yàn)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)的過(guò)程中通過(guò)監(jiān)測(cè)對(duì)齊柄部140的位置而評(píng)估髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的旋轉(zhuǎn)位置和對(duì)齊。如果在試驗(yàn)操作過(guò)程中的任何時(shí)間，對(duì)齊柄部140沒(méi)有相對(duì)于股骨和脛骨的長(zhǎng)軸保持在期望的角度(即，它沒(méi)有通常沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向延伸)，外科醫(yī)生可以對(duì)髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的定位進(jìn)行矯正操作，以改善其旋轉(zhuǎn)位置。
[0096]一旦外科醫(yī)生已經(jīng)完成髕股關(guān)節(jié)的試驗(yàn)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)并對(duì)髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的定位做出任何必要的調(diào)節(jié)，外科醫(yī)生然后可以在經(jīng)外科切除的髕骨表面170中鉆入許多錨定孔180。所述錨定孔180的大小和位置設(shè)定成容納髕骨部件18的錨定栓182 (參見(jiàn)圖19)。為此，外科醫(yī)生首先通過(guò)使夾具的連接件32進(jìn)入髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的連接狹槽102中而將可移除的夾具12固定至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14。在這樣做時(shí)，柄部的球柱塞114被捕獲在髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的連接狹槽102的鎖定凹槽112中，以將髕骨夾具12牢固地固定至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14。
[0097]外科醫(yī)生然后將夾·具的柄部26、30向彼此擠壓，由此使髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14和保持承窩28向彼此運(yùn)動(dòng)，以便在二者之間夾住髕骨16。由于髕骨16被夾具12固定，外科醫(yī)生現(xiàn)在可以鉆鋪定孔180。為此，外科醫(yī)生使外科鉆頭84的旋轉(zhuǎn)末端184進(jìn)入在鉆導(dǎo)向孔76中的一者中的后試驗(yàn)支承表面52內(nèi)形成的開(kāi)口中，并穿過(guò)髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14，使得它穿過(guò)器械的前表面62離開(kāi)導(dǎo)向孔76，并進(jìn)入經(jīng)外科切除的髕骨表面170的骨組織中。外科醫(yī)生繼續(xù)使鉆頭84進(jìn)入髕骨16中，直到鉆頭的軸環(huán)86的下表面降至最低點(diǎn)或以其它方式接合經(jīng)擴(kuò)孔的導(dǎo)向孔76的深度止擋件(即，肩部82)。外科醫(yī)生然后以類(lèi)似的方式鉆剩余的錨定孔180。
[0098]如上面所指出的，每個(gè)鉆導(dǎo)向孔76的大小和位置與髕骨部件18的錨定栓182的大小和位置相同(參見(jiàn)圖19)。這樣，外科醫(yī)生已經(jīng)穿過(guò)每個(gè)導(dǎo)向孔76推進(jìn)鉆機(jī)的外科鉆頭84后，經(jīng)外科切除的髕骨表面170準(zhǔn)備用于植入髕骨部件18，如圖31所示。
[0099]應(yīng)當(dāng)理解，在這樣的錨定孔180鉆入過(guò)程中，會(huì)防止外科醫(yī)生將鉆機(jī)的外科鉆頭84插入到髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14的對(duì)齊鏜孔90中，因?yàn)樵撶M孔的直徑小于鉆頭的直徑。此外，如上所述，當(dāng)髕骨夾具12固定至髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14時(shí)，髕骨夾具的連接舌104的末端106定位于器械的連接狹槽102的末端凹槽108。如圖11所示，當(dāng)如此定位時(shí)，髕骨夾具的連接舌104的末端106會(huì)阻擋對(duì)齊鏜孔90或以其它方式阻止通道從其中穿過(guò)。這樣，不僅用于鉆錨定孔180的鉆頭84被阻止插入到對(duì)齊鏜孔90中(由于鏜孔的更小的直徑)，而且其它器械同樣被阻止穿過(guò)對(duì)齊鏜孔90到達(dá)經(jīng)外科切除的髕骨表面170 (由于髕骨夾具的連接舌104的末端106的存在，所述末端106定位于器械的連接狹槽102的末端凹槽108中)。
[0100]還應(yīng)當(dāng)明白，在某些情況下，外科醫(yī)生可能希望利用髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14來(lái)鉆錨定孔180，而不使用髕骨夾具12。在這樣的情況下，外科醫(yī)生可能僅僅通過(guò)施加手指壓力來(lái)保持髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械14。
[0101]現(xiàn)在參見(jiàn)圖32，已經(jīng)在經(jīng)外科切除的髕骨表面170中鉆入錨定孔180后，外科醫(yī)生將適當(dāng)大小的髕骨部件18 ( 即，具有通過(guò)如上所述的試驗(yàn)選擇的尺寸(即，內(nèi)側(cè)/外側(cè)長(zhǎng)度)的部件18)植入患者的髕骨16中。外科醫(yī)生可以首先將骨粘固劑施加于髕骨部件18的前表面190。然后將髕骨部件16定位在經(jīng)外科切除的髕骨表面170之上，使得該部件的錨定栓182與它們各自的錨定孔180對(duì)齊。此后，可以推進(jìn)髕骨部件12，使得錨定栓182容納在錨定孔180中，且前表面190定位成與經(jīng)外科切除的髕骨表面170接觸。 [0102]然后可以通過(guò)將夾具的連接件32插入到承窩的連接狹槽126中，將可移除的夾具12固定至壓縮承窩120。然后可以使用壓縮承窩120來(lái)評(píng)估當(dāng)髕骨部件18在患者的經(jīng)切除的髕骨16上粘固就位時(shí)在髕骨部件18上的夾緊壓力。也就是說(shuō)，在骨粘固劑聚合時(shí)，可以使用壓縮承窩120和夾具12來(lái)保持髕骨部件18上的夾緊壓力。為此，將壓縮承窩120的環(huán)形可壓縮的墊子124放在髕骨部件18的后支承表面188之上。外科醫(yī)生然后將夾具的柄部26、30向彼此擠壓，由此使壓縮承窩120和保持承窩28向彼此運(yùn)動(dòng)。在這樣的運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，壓縮承窩120的可壓縮的墊子120被推進(jìn)成與髕骨部件16的后支承表面188接觸。所述髕骨部件16被安置在可壓縮的墊子120的凹形表面192內(nèi)并被后者穩(wěn)定化(參見(jiàn)圖14)，使得髕骨部件16被牢固地夾至經(jīng)切除的髕骨16，直到聚合結(jié)束且髕骨部件16與其固定。在聚合過(guò)程中，外科醫(yī)生可以向前滑動(dòng)髕骨夾具的按鈕48，以將夾具12鎖定在它的當(dāng)前位置。
[0103]盡管在附圖和上述說(shuō)明中已詳細(xì)地舉例說(shuō)明和描述了本公開(kāi)，但此類(lèi)圖示和描述應(yīng)視為示例性的而不是限制性的，應(yīng)當(dāng)理解的是，僅示出和描述了示例性的實(shí)施例，并且本發(fā)明實(shí)質(zhì)范圍內(nèi)的所有改變和變型都應(yīng)受到保護(hù)。
[0104]本文所述的方法、設(shè)備和系統(tǒng)的多個(gè)結(jié)構(gòu)使本公開(kāi)具有多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。應(yīng)當(dāng)注意的是，本公開(kāi)的方法、設(shè)備和系統(tǒng)的可供選擇的實(shí)施例可不包括所有所述結(jié)構(gòu)，但仍然可受益于這些結(jié)構(gòu)的至少一些優(yōu)點(diǎn)。對(duì)于上述方法、設(shè)備和系統(tǒng)，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可容易地設(shè)想出其自己的實(shí)施方式，該實(shí)施方式可結(jié)合本發(fā)明特征中的一項(xiàng)或多項(xiàng)，并且落在由所附權(quán)利要求限定的本公開(kāi)的實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其包括: 后試驗(yàn)支承表面，其配置成與假體股骨部件的髁表面作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，所述后試驗(yàn)支承表面包括彎曲峰表面，所述彎曲峰表面限定所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的最后表面， 前表面，其具有從其向外延伸的許多刺突，和 許多鉆導(dǎo)向孔，其穿過(guò)所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械從所述后試驗(yàn)支承表面延伸至所述前表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于，所述后支承表面包括: 內(nèi)側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面，其配置成與假體股骨部件的內(nèi)側(cè)髁表面作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，和 外側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面，其配置成與所述假體股骨部件的外側(cè)髁表面作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于: 假想線沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向?qū)Ψ炙銮氨砻妫⑶? 所述許多刺突中的每一個(gè)的中心定位在所述假想線的內(nèi)側(cè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于: 所述許多刺突包括中心刺突、上刺突和下刺突， 上/下假想線沿上/下方向?qū)Ψ炙銮氨砻妫? 所述中心刺突的中心位于所述上/下假想線上， 所述上刺突的中心定位在所述上/下假想線的上側(cè)，并且 所述下刺突的中心定位在所述上/下假想線的下側(cè)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于，所述中心刺突比所述上刺突和所述下刺突長(zhǎng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于: 內(nèi)側(cè)/外側(cè)假想線沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向?qū)Ψ炙銮氨砻妫⑶? 所述中心刺突、上刺突和下刺突中的每一個(gè)的中心定位在所述內(nèi)側(cè)/外側(cè)假想線的內(nèi)側(cè)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于，所述許多鉆導(dǎo)向孔是沉孔。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于，還包括連接狹槽，所述連接狹槽定位在所述后試驗(yàn)支承表面與所述前表面之間，所述連接狹槽配置成容納可移除的夾具的連接舌，以便將所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械固定至所述可移除的夾具。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于，所述后試驗(yàn)支承表面和所述前表面構(gòu)成整體。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于，所述后試驗(yàn)支承表面和所述前表面構(gòu)成整體聚合物本體，所述整體聚合物本體還包括插入到所述許多鉆導(dǎo)向孔中的每一個(gè)中的金屬套管。
11.一種髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其包括: 后試驗(yàn)支承表面，其配置成與假體股骨部件的髁表面作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，所述后試驗(yàn)支承表面包括彎曲峰表面，所述彎曲峰表面限定所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械的最后表面， 前表面，其具有從其向外延伸的中心刺突和許多周邊刺突，其中，α)上/下假想線沿上/下方向?qū)Ψ炙銮氨砻妫?ii)所述中心刺突的中心位于所述上/下假想線上，并且(iii)所述中心刺突比所述周邊刺突長(zhǎng)，和 許多鉆導(dǎo)向孔，其穿過(guò)所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械從所述后試驗(yàn)支承表面延伸至所述前表面。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于，所述后支承表面包括: 內(nèi)側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面，其配置成與假體股骨部件的內(nèi)側(cè)髁表面作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，和 外側(cè)試驗(yàn)關(guān)節(jié)面，其配置成與所述假體股骨部件的外側(cè)髁表面作關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于: 假想線沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向?qū)Ψ炙銮氨砻?，并? 所述許多周邊刺突中的每一個(gè)和所述中心刺突的中心定位在所述假想線的內(nèi)側(cè)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于: 所述許多周邊刺突包括上刺突和下刺突， 所述上刺突的中心定位在所述上/下假想線的上側(cè)，并且 所述下刺突的中心定位在所述上/下假想線的下側(cè)。
15.根據(jù)權(quán)利要求15所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于: 內(nèi)側(cè)/外側(cè)假想線沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向?qū)Ψ炙銮氨砻?，并? 所述中心刺突、上刺突和下刺突中的兩者的中心定位在所述內(nèi)側(cè)/外側(cè)假想線的內(nèi)側(cè)。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于，所述許多鉆導(dǎo)向孔是沉孔。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于，還包括連接狹槽，所述連接狹槽定位在所述后試驗(yàn)支承表面與所述前表面之間，所述連接狹槽配置成容納可移除的夾具的連接舌，以便將所述髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械固定至所述可移除的夾具。
18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于，所述后試驗(yàn)支承表面和所述前表面構(gòu)成整體。
19.根據(jù)權(quán)利要求11所述的髕骨鉆導(dǎo)引器和試驗(yàn)器械，其特征在于，所述后試驗(yàn)支承表面和所述前表面構(gòu)成整體聚合物 本體，所述整體聚合物本體還包括插入到所述許多鉆導(dǎo)向孔中的每一個(gè)中的金屬套管。
【文檔編號(hào)】A61B17/17GK103705288SQ201310460722
【公開(kāi)日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2013年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2012年9月28日
【發(fā)明者】J.B.克萊韋, M.S.瓦拉塞, M.J.羅克, A.P.賴(lài)特, O.J.博克霍爾德, R.S.戈拉布 申請(qǐng)人:德普伊(愛(ài)爾蘭)有限公司