一種治療熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎的中藥及其制備方法，中藥由內(nèi)服藥物和外用藥物組成，內(nèi)服藥物各原料藥材包括：牛尾菜，苦地丁，破布草，犁頭草，地蜂子，魚腥草，馬纓花，八角蓮，山枝根，大葉藤，龍骨風(fēng)和腫節(jié)風(fēng)；外用藥物各原料藥材包括：山荷葉，豬鬃草，透骨草，仙桃草，伽藍菜，寶蓋草，四葉草，九里香，五香藤和走游草。本發(fā)明中藥內(nèi)用與外用相結(jié)合，清熱解毒，活血通絡(luò)，祛腐散瘀，消腫止痛，對熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎有確切療效，毒副作用小。
【專利說明】一種治療熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]大多數(shù)慢性骨髓炎是由于急性骨髓炎治療不當(dāng)或不及時而發(fā)展的結(jié)果。但若急性骨髓炎致病菌毒力低、或病人抵抗力較強，也可能從一開始即為亞急性或慢性骨髓炎，由皮膚創(chuàng)口感染的骨髓炎也常從一開始即為慢性骨髓炎。慢性骨髓炎致病菌也是化膿性金黃色葡萄球菌為主。有慢性竇道者、常有多種細菌混合感染。本病好發(fā)小兒長管骨干骺端。多數(shù)有急性骨髓炎發(fā)作史、有開放性骨折感染史、有急性炎癥反復(fù)發(fā)作或長期不愈、反復(fù)發(fā)作的竇道流膿以及小塊死骨自竇道排出史。臨床上以竇道流膿、死骨和死腔、肢體變形為特征。部分病人在竇道附近皮膚由 于長期受分泌物刺激、久之可能產(chǎn)生鱗狀上皮癌。全身器官也可因長期消耗而產(chǎn)生淀粉樣變。
[0003]西醫(yī)一般采用局部病灶清除，灌洗引流，局部及全身抗生素治療。由于不合理使用抗生素，致病菌常具有耐藥性及變異，使療效下降。手術(shù)治療雖可清除病灶，但存在易復(fù)發(fā)的弊端。
[0004]慢性骨髓炎屬于中醫(yī)學(xué)中的“骨癰疽”、“附骨疽”、“多骨疽”、“附骨痰”等范疇。多是外傷感染、熱毒注骨、正氣虛弱所致。中醫(yī)學(xué)將本病分為熱毒蘊結(jié)型、正虛邪盛型及肝腎虧虛型三型。熱毒蘊結(jié)型:證見發(fā)熱、惡寒，口干，小便黃赤，大便燥結(jié)，患肢腫脹劇痛，皮膚紅腫，功能受限，竇道或可見膿性分泌物流出可伴明顯異常氣味；舌苔黃厚，舌質(zhì)紅，脈滑數(shù)；血常規(guī)檢查白細胞計數(shù)明顯升高，中性粒細胞比例增加，血沉加快。正虛邪盛型:患部時有疼痛，活動勞累或逢陰雨天氣后加重，皮膚輕腫不紅，觸痛輕微，竇道時愈時潰，膿液或稠或稀伴輕度異常氣味，間或可見死骨排出，受累肢體關(guān)節(jié)僵硬時輕時重，舌質(zhì)淡紅，苔薄膩或薄黃，脈滑；血常規(guī)檢查白細胞計數(shù)正?；蚱?，中性粒細胞比例基本正常，血沉正?；蚵钥?。肝腎虧虛型:證見低熱，面色萎黃，腰膝酸軟，竇道周圍皮膚暗紫無彈性，竇道長期不愈，膿液清稀不伴異常氣味，肢體關(guān)節(jié)僵硬，活動障礙；舌質(zhì)淡，苔白，脈沉細；血常規(guī)檢查紅細胞、血紅蛋白偏低，血沉正常，血生化檢查顯示白蛋白偏低或白球比倒置；患者身體素質(zhì)較差，存在中重度營養(yǎng)不良。熱毒蘊結(jié)型多因熱毒侵襲所致。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎的中藥及其制備方法，本發(fā)明中藥內(nèi)用與外用相結(jié)合，清熱解毒，活血通絡(luò)，祛腐散瘀，消腫止痛，對熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎有確切療效，毒副作用小。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎的中藥，內(nèi)服藥物各原料藥材包括:牛尾菜，苦地丁，破布草，犁頭草，地蜂子，魚腥草，馬纓花，八角蓮，山枝根，大葉藤，龍骨風(fēng)和腫節(jié)風(fēng)；外用藥物各原料藥材包括:山荷葉，豬鬃草，透骨草，仙桃草，伽藍菜，寶蓋草，四葉草，九里香，五香藤和走游草。
[0007]所述中藥中內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:牛尾菜25~35份，苦地丁15~25份,破布草20~30份,舉頭草15~25份,地蜂子25~35份,魚渥草5~15份，馬纓花5~15份，八角蓮5~15份，山枝根10~20份，大葉藤5~15份，龍骨風(fēng)10~20份和腫節(jié)風(fēng)20~30份；外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:山荷葉10~20份，豬鬃草15~25份，透骨草25~35份，仙桃草15~25份，伽藍菜20~30份，寶蓋草15~25份，四葉草25~35份，九里香10~20份，五香藤10~20份和走游草20~30份。
[0008]所述中藥中內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:牛尾菜25~30份，苦地丁 20~25份,破布草25~30份,舉頭草15~20份,地蜂子25~30份,魚渥草5~10份，馬纓花5~10份，八角蓮5~10份，山枝根15~20份，大葉藤5~10份，龍骨風(fēng)10~15份和腫節(jié)風(fēng)25~30份；外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:山荷葉10~15份，豬鬃草15~20份，透骨草30~35份，仙桃草15~20份，伽藍菜25~30份，寶蓋草15~20份，四葉草30~35份,九里香15~20份,五香藤10~15份和走游草20~25份。[0009]所述中藥中內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:牛尾菜28份，苦地丁 22份，破布草26份，犁頭草17份，地蜂子26份，魚腥草6份，馬纓花7份，八角蓮6份，山枝根17份，大葉藤7份，龍骨風(fēng)11份和腫節(jié)風(fēng)27份；外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:山荷葉13份，豬鬃草17份，透骨草33份，仙桃草16份，伽藍菜27份，寶蓋草18份，四葉草31份，九里香18份，五香藤13份和走游草22份。
[0010]所述中藥中內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:牛尾菜25份，苦地丁 24份，破布草29份，犁頭草16份，地蜂子28份，魚腥草5份，馬纓花7份，八角蓮6份，山枝根15份，大葉藤5份，龍骨風(fēng)13份和腫節(jié)風(fēng)26份；外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:山荷葉11份，豬鬃草18份，透骨草31份，仙桃草18份，伽藍菜29份，寶蓋草16份，四葉草34份，九里香16份，五香藤11份和走游草24份。
[0011]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥中內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0012]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流35~45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，
獲得干膏；
[0013]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉；
[0014]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0015]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥中內(nèi)服藥物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟:
[0016]第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0017]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉；
[0018]第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0019]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥中外用藥物的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟:
[0020]第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次I~3小時，每次加入6~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液,加入醇濃度為90%~95%的乙醇至醇含量為40%~50%，靜置3~5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I~2小時滅菌；[0021]第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份~3重量份硬脂酸、0.5重量份~1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份~1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份~5重量份液狀石蠟、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷攪拌下加入I重量份~3重量份維生素E溶解，獲得油相；
[0022]第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份~1.5重量份十二烷基硫酸鈉、0.5重量份~1.5重量份三乙醇胺、I重量份~2重量份輕苯乙酯、1000重量份~1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C~85°C，獲得水相；
[0023]第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘~I小時，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0024]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥中外用藥物的劑型為貼片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0025]第一步，將山荷葉，豬鬃草，透骨草和仙桃草按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I~2倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流I~2小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.7~0.9g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0026]第二步，將伽藍菜，寶蓋草和四葉草按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取I~2次，提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60V~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20~
1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0027]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的水，加熱煎煮2~4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I~2倍的水，加熱煎煮I~2小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0028]第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，得混合粉末；加入相對于所述混合粉末質(zhì)量的I~3倍的橡膠、2~4倍的松香，混合，制成涂料，進行涂膏，切斷，蓋襯，切片，即獲得所述貼片劑。
[0029]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥內(nèi)用與外用相結(jié)合，清熱解毒，活血通絡(luò)，祛腐散瘀，消腫止痛，對熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎有確切療效，毒副作用小。
【具體實施方式】
[0030]本發(fā)明提供了一種治療熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎的中藥，內(nèi)服藥物各原料藥材包括:牛尾菜，苦地丁，破布草，犁頭草，地蜂子，魚腥草，馬纓花，八角蓮，山枝根，大葉藤，龍骨風(fēng)和腫節(jié)風(fēng)；外用藥物各原料藥材包括:山荷葉，豬鬃草，透骨草，仙桃草，伽藍菜，寶蓋草，四葉草，九里香，五香藤和走游草。
[0031]所述中藥中 各原料藥材的藥理如下:
[0032]牛尾菜:甘、苦，平。歸肝經(jīng)。補氣活血，舒筋通絡(luò)。祛風(fēng)活絡(luò)，祛痰止咳。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，筋骨疼痛，跌打損傷，腰肌勞損，支氣管炎，肺結(jié)核咳嗽咯血?！督鞑菟帯?祛風(fēng)散瘀。治風(fēng)濕痹痛，跌打損傷?！蛾兾髦胁菟帯?祛風(fēng)濕，活血通絡(luò)，消炎鎮(zhèn)痛。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，筋骨疼痛，高血壓所致之偏癱，骨髓炎，骨結(jié)核。
[0033]苦地丁:苦，辛，寒。歸心、脾經(jīng)。清熱解毒。治溫病高熱煩躁，流感，傳染性肝炎，腎炎，瘰疬，腮腺炎，疔瘡及其它化膿性感染。《遼寧常用中草藥手冊》:清熱解毒。治癰疽疔腫，淋巴結(jié)結(jié)核?！渡虾３Ｓ弥胁菟帯?清熱解毒，外用拔毒消腫。治目赤腫痛，麥粒腫，療瘡腫毒，乳癰，腸炎腹瀉，毒蛇咬傷。《綱目》:主治一切癰疽發(fā)背，疔腫瘰疬，無名腫毒，惡瘡。
[0034]破布草:咸,微苦,涼。歸心經(jīng)。清熱解毒，排膿。用于市腫，附骨疽，骨髓炎。
[0035]犁頭草:苦，微辛，寒。清熱解毒，涼血消腫。用于急性結(jié)膜炎，咽喉炎，急性黃疸型肝炎，乳腺炎，癰癤腫毒，化膿性骨髓炎，毒蛇咬傷。《浙江民間常用草藥》:清熱，消腫，解毒。
[0036]地蜂子:苦、澀，涼。清熱解毒，止痛止血。用于腸炎，痢疾，牙痛，胃痛，腰痛，胃腸出血，月經(jīng)過多，產(chǎn)后或流產(chǎn)后出血過多，骨髓炎，跌打損傷；外用治創(chuàng)傷出血，骨結(jié)核，燒燙傷，毒蛇咬傷。
[0037]魚膽草:苦，性涼。歸肺經(jīng)。清熱解毒，利濕。主濕熱黃疸，肺熱咳嗽，咽喉腫痛，牙痛，痢疾，尿路感染，化膿性骨髓炎，結(jié)膜炎，附件炎，盆腔炎，帶狀皰疹，疥癬瘡毒?！端拇ǔＳ弥胁菟帯?清肺熱，殺蟲。治黃疸，喉頭紅腫，惡瘡疥癬。
[0038]馬纓花:苦，涼。清熱解毒，止血調(diào)經(jīng)。治骨髓炎，流感，痢疾，消化道出血，衄血，咯血，月經(jīng)不調(diào)。
[0039]八角蓮:味苦，辛，性涼。歸肺，肝經(jīng)。清熱解毒，化痰散結(jié)，祛瘀消腫。治癰腫，疔瘡，瘰疬，喉蛾，跌打損傷，蛇咬傷?！陡＝耖g草藥》:散結(jié)活瘀，消癭解毒。廣州部隊《常用中草藥手冊》:清熱解毒，燥濕瀉火。治淋巴結(jié)炎，腮腺炎，癰瘡。
[0040]山枝根:甘，苦，涼。補肺腎，祛風(fēng)濕，活血通絡(luò)。治虛勞喘咳，遺精早泄，失眠，頭暈，高血壓病，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)疼痛，小兒癱瘓?！稄V西植物名錄》:祛風(fēng)活絡(luò)，消腫解毒，活血止痛。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，跌打骨折，產(chǎn)后風(fēng)癱，胃痛，毒蛇咬傷，瘡癤腫毒。[0041]大葉藤:辛，微苦，微溫。歸肝經(jīng)。壯筋骨,活血通絡(luò)。主治風(fēng)濕痹痛，小兒麻痹后遺癥，肥大性脊椎炎。外用治骨折。
[0042]龍骨風(fēng):微苦，平。歸腎，肺，胃經(jīng)。祛風(fēng)除濕?；钛ńj(luò)。止咳平喘。清熱解毒。殺蟲。主風(fēng)濕痹痛,腎虛腰痛,跌打損傷,小腸氣痛,風(fēng)火牙痛,咳嗽,哮喘,疥癬,蛔蟲病,蟯蟲病及預(yù)防流感。
[0043]腫節(jié)風(fēng):苦、辛、平。歸心、肝經(jīng)。清熱涼血，活血消斑，祛風(fēng)通絡(luò)。用于血熱紫斑、紫癜，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷。
[0044]山荷葉:苦、辛，溫?；钛觯舛鞠[。用于跌打損傷，風(fēng)濕筋骨痛，月經(jīng)不調(diào)，小腹疼痛；外用治毒蛇咬傷，癰市腫毒。
[0045]豬鬃草:苦，涼。歸肝，腎經(jīng)。清熱解毒，利水通淋，活血解毒，去瘀生新。主感冒發(fā)熱，肺熱咳嗽，泄瀉痢疾，淋濁，帶下，乳癰，瘰疬，疔毒，燙傷，毒蛇咬傷?！度荼静荨?逐痹驅(qū)風(fēng)，活血解毒，去瘀生新，軟堅消積，止痛。治一切關(guān)節(jié)風(fēng)痛，腰骨酸痛，跌打損傷。
[0046]透骨草:甘、辛，溫。入肺、肝二經(jīng)。祛風(fēng)除濕，舒筋活血，散瘀消腫，解毒止痛。主風(fēng)濕痹痛，筋骨攣縮，寒濕腳氣，腰部扭傷，癱瘓，閉經(jīng)，陰囊濕疹，癤瘡腫毒。《綱目》:治一切風(fēng)濕疼痛攣縮，寒濕腳氣。
[0047]仙桃草:味甘，微辛，性平。歸肝，胃，肺經(jīng)。化瘀止血，清熱消腫，止痛。主跌打損傷，咽喉腫痛，癰疽瘡瘍，咳血，吐血，衄血，肚胃氣痛，疝氣痛，痛經(jīng)。
[0048]伽藍菜:甘，淡，微苦，辛，性微寒。入心、肝、肺經(jīng)。清熱解毒，散瘀止血。治瘡瘍膿腫，跌打損傷,創(chuàng)傷出血,燙傷,濕疹。
[0049]寶蓋草:味辛，苦， 性微溫?；钛ńj(luò)，解毒消腫。主跌打損傷，筋骨疼痛，四肢麻木，半身不遂，面竣，黃疸，鼻淵，瘰疬，腫毒，黃水瘡。《植物名實圖考》:養(yǎng)筋，活血，止遍身疼痛。
[0050]四葉草:甘，平。清熱利濕，解毒消腫。用于感冒發(fā)熱，腸炎，尿路感染，尿路結(jié)石，神經(jīng)衰弱；外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，癰腫瘡癤，腳癬，濕疹，燒燙傷。《江西草藥》:清熱解毒；消腫止痛，通利小便。
[0051]九里香:辛，苦，溫。歸心，肝，肺經(jīng)。行氣活血；散瘀止痛；解毒消腫。主胃脘疼痛；跌撲腫痛；瘡癰；蛇蟲咬傷。主治跌打腫痛，風(fēng)濕骨痛，胃痛，牙痛，破傷風(fēng)，流行性乙型腦炎，蟲、蛇咬傷，局部麻醉。用于胃痛，風(fēng)濕痹痛；外治牙痛，跌撲腫痛，蟲蛇咬傷?！渡菟幮詡湟?止痛，消腫毒，通竅，能止瘡癢，去皮風(fēng)，殺螆疥。
[0052]五香藤:澀，微苦，寒。歸肺，肝經(jīng)。清熱解毒，舒筋活血，消腫止痛。治流感，毒蛇、狂犬咬傷，風(fēng)濕麻木，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)，癰腫瘡毒?！对颇现胁菟帯?根:清熱解毒，消腫上痛。預(yù)防流腦，流感，治毒蛇咬傷，無名腫毒，外傷出血，骨折。
[0053]走游草:辛，溫。歸肝，脾，腎經(jīng)。祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，解毒消腫。主風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，流注痰核，癰瘡腫毒，毒蛇咬傷?！端拇ㄖ兴幹尽?發(fā)散風(fēng)濕,行血導(dǎo)滯。治頭痛,身痛，筋骨痛，風(fēng)濕麻木及流注，外用洗瘡毒。
[0054]所述中藥中內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:牛尾菜25~35份，苦地丁15~25份,破布草20~30份,舉頭草15~25份,地蜂子25~35份,魚渥草5~15份，馬纓花5~15份，八角蓮5~15份，山枝根10~20份，大葉藤5~15份，龍骨風(fēng)10~20份和腫節(jié)風(fēng)20~30份；外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:山荷葉10~20份，豬鬃草15~25份，透骨草25~35份，仙桃草15~25份，伽藍菜20~30份，寶蓋草15~25份，四葉草25~35份，九里香10~20份，五香藤10~20份和走游草20~30份。
[0055]所述中藥中內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:牛尾菜25~30份，苦地丁 20~25份,破布草25~30份,舉頭草15~20份,地蜂子25~30份,魚渥草5~10份，馬纓花5~10份，八角蓮5~10份，山枝根15~20份，大葉藤5~10份，龍骨風(fēng)10~15份和腫節(jié)風(fēng)25~30份；外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:山荷葉10~15份，豬鬃草15~20份，透骨草30~35份，仙桃草15~20份，伽藍菜25~30份，寶蓋草15~20份，四葉草30~35份,九里香15~20份,五香藤10~15份和走游草20~25份。
[0056]所述中藥中內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:牛尾菜28份，苦地丁 22份，破布草26份，犁頭草17份，地蜂子26份，魚腥草6份，馬纓花7份，八角蓮6份，山枝根17份，大葉藤7份，龍骨風(fēng)11份和腫節(jié)風(fēng)27份；外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:山荷葉13份，豬鬃草17份，透骨草33份，仙桃草16份，伽藍菜27份，寶蓋草18份，四葉草31份，九里香18份，五香藤13份和走游草22份。
[0057]所述中藥中內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:牛尾菜25份，苦地丁 24份，破布草29份，犁頭草16份，地蜂子28份，魚腥草5份，馬纓花7份，八角蓮6份，山枝根15份，大葉藤5份，龍骨風(fēng)13份和腫節(jié)風(fēng)26份；外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:山荷葉11份，豬鬃草18份，透骨草31份，仙桃草18份，伽藍菜29份，寶蓋草16份，四葉草34份，九里香16份，五香藤11份和走游草24份。
[0058]本發(fā)明中藥可以根據(jù)需要制備成各種劑型，內(nèi)服藥優(yōu)選為片劑和膠囊劑。外用藥優(yōu)選為膏劑和貼片劑。
[0059]本發(fā)明還提供了上述中 藥的制備方法，所述中藥內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0060]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流35~45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，
獲得干膏；
[0061]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉；
[0062]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0063]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥中內(nèi)服藥物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟:
[0064]第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0065]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉；
[0066]第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0067]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述外用藥物的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟:
[0068]第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次I~3小時，每次加入6~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液,加入醇濃度為90%~95%的乙醇至醇含量為40%~50%，靜置3~5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I~2小時滅菌；
[0069]第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份~3重量份硬脂酸、0.5重量份~1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份~1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份~5重量份液狀石蠟、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷攪拌下加入I重量份~3重量份維生素E溶解，獲得油相；
[0070]第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份~1.5重量份十二烷基硫酸鈉、0.5重量份~1.5重量份三乙醇胺、I重量份~2重量份輕苯乙酯、1000重量份~1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C~85°C，獲得水相；
[0071]第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘~I小時，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0072]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述外用藥物的劑型為貼片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0073]第一步，將山荷葉，豬鬃草，透骨草和仙桃草按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I~2倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流I~2小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.7~0.9g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0074]第二步，將伽藍菜，寶蓋草和四葉草按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取I~2次，提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60V~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20~
1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0075]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的水，加熱煎煮2~4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I~2倍的水，加熱煎煮I~2小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0076]第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，得混合粉末；加入相對于所述混合粉末質(zhì)量的I~3倍的橡膠、2~4倍的松香，混合，制成涂料，進行涂膏，切斷，蓋襯，切片，即獲得所述貼片劑 。
[0077]以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，達成技術(shù)效果并據(jù)以實施。
[0078]實施例1:片劑(內(nèi)服藥物)
[0079]取牛尾菜250g,苦地丁 240g,破布草290g,犁頭草160g,地蜂子280g,魚腥草50g,馬纓花70g，八角蓮60g，山枝根150g，大葉藤50g，龍骨風(fēng)130g和腫節(jié)風(fēng)260g;
[0080]按以下步驟制備:
[0081]第一步:將所述中藥各原料藥材混合，加入相對于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0082]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎過篩獲得300目的超微細粉；
[0083]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.1倍的乳糖、0.2倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.02倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0084]實施例2:膠囊劑(內(nèi)服藥物)
[0085]取牛尾菜280g,苦地丁 220g,破布草260g,犁頭草170g,地蜂子260g,魚腥草60g,馬纓花70g，八角蓮60g，山枝根170g，大葉藤70g，龍骨風(fēng)IlOg和腫節(jié)風(fēng)270g;
[0086]按以下步驟制備:
[0087]第一步，將所述中藥各原料藥材混合，加入相對于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流30分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0088]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎過篩獲得300目的超微細粉；
[0089]第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.2倍的淀粉、0.02倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0090]實施例3:膏劑(外用藥物)
[0091]取山荷葉130g,豬鬃草170g,透骨草330g,仙桃草160g,伽藍菜270g,寶蓋草180g,四葉草310g,九里香180g,五香藤130g和走游草220g;
[0092]其制備方法包括以下步驟:
[0093]第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮3次，每次3小時，每次加入8倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90%的乙醇至醇含量為45%，靜置5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射2小時滅菌；
[0094]第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2重量份硬脂酸、1.5重量份十八烷基醇、I重量份單硬脂酸甘油酯、4重量份液狀石蠟、8重量份二甲基硅油混合加熱至85°C，在不斷攪拌下加入3重量份維生素E溶解，獲得油相；
[0095]第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1.5重量份十二烷基硫酸鈉、0.5重量份三乙醇胺、2重量份羥苯乙酯、1000重量份蒸餾水混合加熱至85°C，獲得水相；[0096]第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢鐸小時，使乳化，在70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0097]實施例4:貼片劑(外用藥物)
[0098]取山荷葉IlOg,豬鬃草180g,透骨草310g,仙桃草180g,伽藍菜290g,寶蓋草160g,四葉草340g,九里香160g,五香藤I IOg和走游草240g;
[0099]其制備方法包括以下步驟:
[0100]第一步，將山荷葉，豬鬃草，透骨草和仙桃草按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的醇濃度95%的乙醇溶解，加熱回流4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的醇濃度90%的乙醇溶解，加熱回流2小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.9g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0101]第二步，將伽藍菜，寶蓋草和四葉草按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的醇濃度90%的乙醇加熱回流提取2次，提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于65°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.22的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0102]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的水，加熱煎煮3小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的水，加熱煎煮I小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0103]第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，得混合粉末；加入相對于所述混合粉末質(zhì)量的2倍的橡膠、3倍的松香，混合，制成涂料，進行涂膏，切斷，蓋襯，切片，即獲得所述貼片劑。
[0104]毒性實驗:
[0105]內(nèi)服藥物急性毒性實驗:應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重28~38g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制備的中藥片劑溶解在水中，(濃度為7.64g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(SP單次給藥劑量為38.2生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50>38.2生藥/kg，每日最大給藥量為76.4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為5.Sg生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.097g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以33g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的788倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0106]內(nèi)服藥物長期毒性實驗:本發(fā)明中藥實施例1片劑對小鼠按13.45、20.68和39.12g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0107]外用藥物毒性實驗:1、實驗方法:將豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍約40平方厘米。洗凈脫毛劑歸籠觀察24小時，每組豚鼠分別涂本發(fā)明中藥制劑實施例3外用藥物的膏劑0.3,0.5和0.8g，分別含生藥90mg、150mg和240mg，另一組涂溶媒
0.8ml每日二次，連續(xù)一周，實驗結(jié)束后，將豚鼠處死，心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗。2、結(jié)果:上述三組用藥豚鼠軀干脫毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。用藥組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，病理組織學(xué)檢查，給藥組心、肝、腎及脫毛皮與對照組比較也無明顯差異。結(jié)果提示，本發(fā)明中藥外用藥物無局部刺激作用，也未見全身毒性表現(xiàn)。表明本發(fā)明中藥外用藥物使用安全。
[0108]臨床資料
[0109]病例選擇:全部64例病例均為我院門診或住院患者。其中男性36人，女性28人，病程0.5~7年。患者骨折后感染，周圍組織缺損者32人；局部竇道形成，有膿性分泌物滲出者20人；全身癥狀明顯，X線檢查顯示髓腔變形并有死骨形成者12人；從病變部位看，病變在肱骨上段者8人，病變在撓骨中段者12人，病變在股骨者24人，病變在脛腓骨者20人；從病因看，由血源性感染引發(fā)此病者20人，由開放性創(chuàng)傷引發(fā)此病者32人，由其它組織感染引發(fā)此病者12人。所有患者經(jīng)檢查后均有不同程度的骨不愈合表現(xiàn)?；颊唠S機分為治療組和對照組，其中治療組32人，男性20人，女性12人，年齡10~50歲；對照組32人，男性18人，女性14人，年齡12~48歲。兩組在年齡、性別、臨床表現(xiàn)、病變部位、誘發(fā)因素等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析無顯著性差異(P>0.05)。
[0110]診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《實用骨科學(xué)》(第三版)制定的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn):(I)患者有開放性骨折、局部軟組織挫傷或骨折手術(shù)史。(2)患者病灶內(nèi)的竇道已經(jīng)形成，竇道內(nèi)常有膿性分泌物排出，竇道的周圍有大量色素沉著，且竇道長期無法愈合。竇道口有炎性的肉芽組織，有時從竇道內(nèi)可排出小塊的死骨?；颊呖梢姁汉?、發(fā)熱等癥狀。(3)患者的患肢處可出現(xiàn)軟組織缺損、骨質(zhì)外露、紅腫、疼痛或硬結(jié)等癥狀，患肢內(nèi)可流出濃汁，患肢關(guān)節(jié)的功能可出現(xiàn)障礙。(4)X線檢查結(jié)果顯示，患者患骨的骨質(zhì)增粗、增厚或硬化?；脊堑乃枨粐?yán)重變形，髓腔內(nèi)有大小不等的死骨。患骨已發(fā)生了骨折，并且骨折沒有愈合?；脊巧闲纬闪思訇P(guān)節(jié)。癥狀符合上述(I)、(4)中敘述癥狀，并符合(2)、(3)項中任意一項所敘述的癥狀，即可確診慢性骨髓炎。同時符合熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎的中醫(yī)臨床表現(xiàn)和癥候:證見發(fā)熱、惡寒，口干，小便黃赤，大便燥結(jié)，患肢腫脹劇痛，皮膚紅腫，功能受限，竇道或可見膿性分泌物流出可伴明顯異常氣味；舌苔黃厚，舌質(zhì)紅，脈滑數(shù)；血常規(guī)檢查白細胞計數(shù)明顯升高，中性粒細胞比例增加，血沉加快。即可進一步診斷為熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎。
[0111]排除標(biāo)準(zhǔn):(1)骨腫瘤、骨結(jié)核、梅毒性骨髓炎(2)妊娠期婦女(3)合并糖尿病、其它血液病等嚴(yán)重影響觀察指標(biāo)者。
[0112]治療方法:
[0113]治療組:給予本發(fā)明實施例1片劑每日3次，每次3片；涂抹本發(fā)明實施例3膏劑于患處，每天一次。2個月為一個療程。
[0114]對照組:(1)抗生素支持治療:根據(jù)細菌培養(yǎng)加藥敏試驗的結(jié)果，圍手術(shù)期應(yīng)用敏感抗生素治療，控制感染；(2)手術(shù)治療:徹底清除病變部位的死骨、肉芽組織、壞死組織，切除竇道，修復(fù)創(chuàng)面，史病變部位恢復(fù)正常的血運；如病變部位面積較大，可行帶蒂肌瓣填充術(shù)或骨移植術(shù)，閉合創(chuàng)面。徹底清創(chuàng)后，放置沖洗引流管，以慶大霉素和生理鹽水沖洗I至3周，直至引流液變清，連續(xù)3次細菌培養(yǎng)陰性時。4個月為一個療程。
[0115]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于慢性骨髓炎的療效評定標(biāo)準(zhǔn)。(I)痊愈:患者全身或局部的癥狀或體征消失，其患骨的竇道完全閉合或是其患骨的創(chuàng)面完全愈合，其原病灶處無死骨殘留，骨膜反應(yīng)消失，骨質(zhì)清晰，其慢性骨髓炎在I年內(nèi)未復(fù)發(fā)。(2)好轉(zhuǎn):患者全身或局部的癥狀或體征基本消失，其患骨的竇道基本閉合或是其患骨的創(chuàng)面基本愈合，其病灶組織產(chǎn)生的分泌物明顯減少，其原患骨內(nèi)無死骨殘留，其患骨破損的骨組織正逐步進行自我修復(fù)。(3)無效:患者全身或局部的癥狀或體征均未消失，其病灶處無明顯變化，其患骨的竇道或創(chuàng)面未愈合，其患骨內(nèi)仍有死骨形成，其骨質(zhì)并未發(fā)生明顯改善。
[0116]治療結(jié)果:兩組分別治療8個月后，統(tǒng)計結(jié)果參見表1和表2。從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎，相對于西藥在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎，相對于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0117]表1兩組分別治療8個月后臨床療效比較例
[0118]
【權(quán)利要求】
1.一種治療熱毒蘊結(jié)型慢性骨髓炎的中藥，其特征在于，所述中藥由內(nèi)服藥物和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物各原料藥材包括:牛尾菜，苦地丁，破布草，犁頭草，地蜂子，魚腥草，馬纓花，八角蓮，山枝根，大葉藤，龍骨風(fēng)和腫節(jié)風(fēng)；所述外用藥物各原料藥材包括:山荷葉，豬鬃草，透骨草，仙桃草，伽藍菜，寶蓋草，四葉草，九里香，五香藤和走游草。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:牛尾菜25~35份,苦地丁 15~25份,破布草20~30份,犁頭草15~25份，地蜂子25~35份，魚腥草5~15份，馬纓花5~15份，八角蓮5~15份，山枝根10~20份，大葉藤5~15份，龍骨風(fēng)10~20份和腫節(jié)風(fēng)20~30份；所述外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:山荷葉10~20份，豬鬃草15~25份，透骨草25~35份，仙桃草15~25份,伽藍菜20~30份,寶蓋草15~25份，四葉草25~35份,九里香10~20份,五香藤10~20份和走游草20~30份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:牛尾菜25~30份,苦地丁 20~25份,破布草25~30份,犁頭草15~20份,地蜂子25~30份，魚腥草5~10份，馬纓花5~10份，八角蓮5~10份，山枝根15~20份，大葉藤5~10份，龍骨風(fēng)10~15份和腫節(jié)風(fēng)25~30份；所述外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:山荷葉10~15份，豬鬃草15~20份，透骨草30~35份，仙桃草15~20份，伽藍菜25~30份,寶蓋草15~20份，四葉草30~35份,九里香15~20份,五香藤10~15份和走游草20~25份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:牛尾菜28份，苦地丁 22份，破布草26份，犁頭草17份，地蜂子26份，魚腥草6份，馬纓花7份，八角蓮6份，山枝根17份，大葉藤7份，龍骨風(fēng)11份和腫節(jié)風(fēng)27份；所述外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:山荷葉13份，豬鬃草17份，透骨草33份，仙桃草16份，伽藍菜27份，寶蓋草18份，四葉草31份，九里香18份，五香藤13份和走游草22份。
5.如權(quán)利要求1至3·所述的中藥，其特征在于，所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:牛尾菜25份，苦地丁 24份，破布草29份，犁頭草16份，地蜂子28份，魚腥草5份，馬纓花7份，八角蓮6份，山枝根15份，大葉藤5份，龍骨風(fēng)13份和腫節(jié)風(fēng)26份；所述外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:山荷葉11份，豬鬃草18份，透骨草31份，仙桃草18份，伽藍菜29份，寶蓋草16份，四葉草34份，九里香16份，五香藤11份和走游草24份。
6.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流35~45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得·200~300目的超微細粉； 第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、·0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
7.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到 膠囊劑成品。
8.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述外用藥物的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次I~3小時，每次加入6~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90%~95%的乙醇至醇含量為40%~50%，靜置3~5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I~2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份~3重量份硬脂酸、0.5重量份~1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份~1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份~5重量份液狀石蠟、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷攪拌下加入I重量份~3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份~1.5重量份十二烷基硫酸鈉、0.5重量份~1.5重量份三乙醇胺、I重量份~2重量份輕苯乙酯、1000重量份~1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C~85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘~I小時，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
9.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述外用藥物的劑型為貼片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將山荷葉，豬鬃草，透骨草和仙桃草按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I~2倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流I~2小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.7~0.9g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將伽藍菜，寶蓋草和四葉草按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取I~2次，提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60V~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的水，加熱煎煮2~4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I~2倍的水，加熱煎煮I~2小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，得混合粉末；加入相對于所述混合粉末質(zhì)量的I~3倍的橡膠、2~4倍的松香，混合，制成涂料，進行涂膏，切斷，蓋襯，切片，即獲得所述貼片劑。
10. 一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法。其特征在于，所述中藥中內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流35~45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉； 第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成； 所述外用藥物的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次I~3小時，每次加入6~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90%~95%的乙醇至醇含量為40%~50%，靜置3~5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I~2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份~3重量份硬脂酸、0.5重量份~1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份~1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份~5重量份液狀石蠟、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷攪拌下加入I重量份~3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份~1.5重量份十二烷基硫酸鈉、0.5重量份~1.5重量份三乙醇胺、I重量份~2重量份輕苯乙酯、1000重量份~1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C~85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘~I小時，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
【文檔編號】A61P19/00GK103520439SQ201310487825
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月17日
【發(fā)明者】趙永東, 楊美艷, 秦峰 申請人:趙永東