一種制備治療前列腺炎的藥物組合物的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種制備治療前列腺炎的藥物組合物的方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 前列腺炎在中醫(yī)屬于"淋證"、"癃閉"等范疇，其病因復(fù)雜，癥狀多樣，其特點(diǎn)是病 情延迀，久病入絡(luò)，脈絡(luò)不暢，氣血瘀滯，久病必虛。從中醫(yī)辨證理論來(lái)說(shuō)，前列腺炎和前列 腺增生的主要病因病機(jī)是腎精虧虛、氣滯血瘀、熱毒蘊(yùn)結(jié)以及濕熱下注所致，治療時(shí)應(yīng)以補(bǔ) 腎理氣、活血化淤、清熱解毒、利尿通淋，來(lái)達(dá)到標(biāo)本同治的目的。采用中醫(yī)藥治療前列腺 炎，具有辨證靈活，調(diào)換組方自由度大，因病施治，因人施治，標(biāo)本兼治，愈后不復(fù)發(fā)，達(dá)到治 本除根的目的與優(yōu)勢(shì)。
[0003] 西醫(yī)治療治療前列腺炎主要采用抗菌治療，服用消炎、止痛藥，物理治療及手術(shù)治 療方法。而前列腺炎的西醫(yī)藥物治療中，會(huì)反復(fù)大量使用廣譜抗生素，從而導(dǎo)致體內(nèi)菌群失 調(diào)，免疫力下降，使原本不致病的病原體、真菌、微生物大量繁殖，成為誘發(fā)新的感染或加重 原有感染的根源。西藥治療前列腺炎副作用大，效果不明顯。為避免前列腺炎患者承受久治 不愈的巨大心理壓力和精神負(fù)擔(dān)，采取中藥治療方法是對(duì)前列腺炎治標(biāo)治本的較佳方法。
[0004] 中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)00113975.4公開(kāi)了 一種治療前列腺炎的藥物，該藥物由以下原料制 得:公英、地丁、土茯苳、皂刺、莪術(shù)、益母草、黃龍七、冬葵子、白頭翁、白部、桔梗以及甘草。 該藥物在治療慢性前列腺炎方面具有療效，但是該藥物治療前列腺炎的周期長(zhǎng)，且在消炎 止痛方面療效不是很顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療前列腺炎的藥物組合物，該藥物組合物 在治療前列腺炎方面，具有針對(duì)性強(qiáng)、療效好、復(fù)發(fā)率低的優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，本發(fā)明還提供其制備 工藝。 一種治療前列腺炎的藥物組合物，由以下重量份數(shù)的原料制成:艾葉10-25份、黃芪9-20份、黃柏8-15份、生地黃8-15份、地膚子3-10份、土茯苓6-12份、云芝6-12份、木通3-8份、 車(chē)前草3-6份、山藥2-6份和甘草1-10份。 優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制成:艾葉10份、黃芪9份、黃柏8份、生 地黃8份、地膚子3份、土茯苓6份、云芝6份、木通3份、車(chē)前草3份、山藥2份和甘草1份。
[0006] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制成：艾葉20份、黃芪15份、黃柏 12份、生地黃12份、地膚子6份、土茯苓9份、云芝9份、木通6份、車(chē)前草4份、山藥4份和甘草5 份。
[0007] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制成：艾葉25份、黃芪20份、黃柏 15份、生地黃15份、地膚子10份、土茯苓12份、云芝12份、木通8份、車(chē)前草6份、山藥6份和甘 草10份。
[0008] 優(yōu)選地，所述藥物組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑或顆粒劑。
[0009] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供了所述的治療前列腺炎的藥物組合物的制備方法，所述藥 物組合物的制備方法包括下述步驟： (1) :取艾葉，洗凈干燥粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入所述粗粉重 量的35-50%體積分?jǐn)?shù)為75-85%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為45-60°C，萃取時(shí)間為1.5-2h，減壓分離制得到艾葉提取液，保留艾葉殘 渣； (2) :取黃芪、黃柏、生地黃、地膚子、土茯苓、云芝、木通、車(chē)前草、山藥和甘草，加入上述 艾葉殘?jiān)?，加入藥材總?-6倍重量的蒸餾水浸泡2-4小時(shí)，煮沸3-5小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液和 濾渣，往濾渣中加入初始藥材3-5倍重量的純化水，煮沸1-3小時(shí)，過(guò)濾得到濾液并保存濾 渣，合并兩次濾液，濃縮，得到在65°C檢測(cè)相對(duì)密度為1.20-1.30的浸膏A，備用； (3) :往(2)的濾渣中加入3-7倍重量的濃度65-80%的乙醇，回流提取1-2次，每次3-7小 時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇并濃縮，得到65°C相對(duì)密度為1.20-1.30的浸膏B，備 用； (4) ;合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾葉提取液，減壓濃縮，得到65°C相對(duì)密度為 1.20-1.30的浸膏，即得。
[0010] 本發(fā)明所用組分的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉；味辛、苦，性溫；歸肝、脾、腎經(jīng);散寒止痛，溫經(jīng)止 血。
[0011]黃苗:本品為豆科植物黃芪的根;味甘，微溫;歸肺、脾、肝、腎經(jīng);補(bǔ)氣固表，托毒排 膿，利尿，生肌。
[0012] 黃柏:本品為蕓香科植物黃皮樹(shù)或黃檗的干燥樹(shù)皮;味苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng);清 熱，燥濕，瀉火，解毒。
[0013] 生地黃:本品為玄參科植物地黃的塊根;甘苦，性涼;入心、肝、腎經(jīng);清熱，生津滋 陰，養(yǎng)血。
[0014] 地膚子:本品為藜科植物地膚的干燥成熟果實(shí);味辛、苦;性寒;歸腎、膀胱經(jīng);清熱 利濕，祛風(fēng)止癢。
[0015] 土茯苳:本品為百合科植物光葉菝葜的干燥根莖;味甘、淡，性平；歸肝、胃經(jīng)；除 濕，解毒，通利關(guān)節(jié)。
[0016] 云芝:本品為多孔菌科栓菌屬干燥子實(shí)體;味甘、淡;性微寒；歸肝、脾經(jīng);清熱，解 毒，消炎，抗癌，保肝。
[0017] 木通:本品為木通科植物白木通或三葉木通、木通的木質(zhì)莖;味苦，性涼;入心、小 腸、膀胱經(jīng);瀉火行水，通利血脈。
[0018] 車(chē)前草:本品為車(chē)前科植物車(chē)前或平車(chē)前的干燥全草;味甘，性寒;歸肝、腎、肺、小 腸經(jīng);清熱利尿，祛痰，涼血，解毒。
[0019] 山藥:本品為薯截科植物薯蕷的干燥根莖;味甘，平；歸脾、肺、腎經(jīng);補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生 津益肺，補(bǔ)腎澀精。
[0020] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0021] 本發(fā)明藥物組合物以艾葉和黃芪為君藥，散寒止痛，托毒排膿，利尿，生肌；以黃 柏、生地黃、地膚子和土茯苓為臣藥，清熱燥濕，祛風(fēng)止癢，瀉火解毒；以云芝、木通和車(chē)前草 為佐藥，補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精；以山藥和甘草為使藥，調(diào)和諸藥藥性，諸藥配合，相 輔相成，協(xié)同作用，共奏清熱燥濕，瀉火解毒，生津益肺，消炎止痛等功效，對(duì)治療前列腺炎 有十分顯著的療效。
[0022] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì)： 1、 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物組合物能夠有效的降低大鼠非細(xì)菌性或細(xì)菌性前列 腺液中白細(xì)胞總數(shù)，增加大鼠前列腺液中的卵磷脂小體密度，還能明顯減少大鼠前列腺腹 葉濕重系數(shù)，可見(jiàn)，本發(fā)明藥物組合物對(duì)大鼠前列腺炎和大鼠前列腺增生均有抑制作用； 2、 本發(fā)明藥物組合物為天然純藥物組合物，毒副作用小，還具有清熱解毒的功效，對(duì)前 列腺炎治療效果明顯、穩(wěn)定，而且治療周期短、復(fù)發(fā)率低。
[0023] 因此，本發(fā)明還要求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療前列腺炎的藥物中的應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實(shí)施例中所公開(kāi)的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開(kāi)的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0025] 實(shí)施例1: 本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制成:艾葉10份、黃芪9份、黃柏8份、 生地黃8份、地膚子3份、土茯苓6份、云芝6份、木通3份、車(chē)前草3份、山藥2份和甘草1份。 [0026] 制備方法如下： (1) :取艾葉，洗凈干燥粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入所述粗粉重 量的40%體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15L/h，萃取壓力為15MPa，萃取溫度為 50°C，萃取時(shí)間為1.5h，減壓分離制得到艾葉提取液，保留艾葉殘?jiān)?(2) :取黃芪、黃柏、生地黃、地膚子、土茯苓、云芝、木通、車(chē)前草、山藥和甘草，加入上述 艾葉殘?jiān)尤胨幉目偭?倍重量的蒸餾水浸泡3小時(shí)，煮沸4小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液和濾渣， 往濾渣中加入初始藥材4倍重量的純化水，煮沸2小時(shí)，過(guò)濾得到濾液并保存濾渣，合并兩次 濾液，濃縮，得到在65°C檢測(cè)相對(duì)密度為1.25的浸膏A，備用； (3 ):往(2 )的濾渣中加入5倍重量的濃度75%的乙醇，回流提取2次，每次5小時(shí)，過(guò)濾，合 并濾液，減壓蒸餾除去乙醇并濃縮，得到65°C相對(duì)密度為1.25的浸膏B，備用； (4);合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾葉提取液，減壓濃縮，得到65°C相對(duì)密度為 1.25的浸膏，即得。
[0027] 實(shí)施例2 本發(fā)明實(shí)施例2藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制成:艾葉20份、黃芪15份、黃柏12 份、生地黃12份、地膚子6份、土茯苓9份、云芝9份、木通6份、車(chē)前草4份、山藥4份和甘草5份。 [0028]制備方法同實(shí)施例1。
[0029] 實(shí)施例3: 本發(fā)明實(shí)施例3藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制成:艾葉25份、黃芪20份、黃柏15 份、生地黃15份、地膚子10份、土茯苓12份、云芝12份、木通8份、車(chē)前草6份、山藥6份和甘草 IO份。
[0030]制備方法同實(shí)施例1。
[0031 ]本發(fā)明藥物組合物對(duì)前列腺炎大鼠的研究實(shí)驗(yàn) 1、本發(fā)明藥物組合物對(duì)大鼠非細(xì)菌性前列腺炎的影響 取健康雄性Wistar大鼠20只、前列腺炎雄性Wistar大鼠160只，體重170-220g，20只健 康雄性Wi s tar大鼠為空白對(duì)照組，將160只前列腺炎雄性Wi star大鼠隨機(jī)分為8組，每組20 只，為模型組、高劑量1組、中劑量1組、低劑量1組、高劑量2組、中劑量2組、低劑量2組、和陽(yáng) 性對(duì)照組。其中空白對(duì)照組、模型組給等量的蒸餾水；高劑量1組、中劑量1組、低劑量1組分 別灌胃本發(fā)明實(shí)施例1制備得到的藥物組合物的高、中、低劑量;高劑量2組、中劑量2組、低 劑量2組分別灌胃本發(fā)明實(shí)施例2制備得到的藥物組合物的高、中、低劑量；陽(yáng)性對(duì)照組灌胃 前列舒丸(北京康蒂尼藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910009)，給藥劑量見(jiàn)表1，每日1次， 第7日給藥后，對(duì)各組大鼠進(jìn)行麻醉，常規(guī)消毒后，剖開(kāi)腹腔，給空白對(duì)照組大鼠前列腺腹葉 注射等量的滅菌生理鹽水，其余各組大鼠分別注射滅菌耳朵消痔靈注射液，然后逐層縫合， 再繼續(xù)灌胃給藥共計(jì)20天。末次給藥30min后，處死各組動(dòng)物，摘取前列腺，按摩法取10μ1前 列腺液，在顯微鏡下數(shù)白細(xì)胞數(shù)，另取前列腺液涂片，鏡下觀察卵磷脂小體密度。實(shí)驗(yàn)結(jié)果 見(jiàn)表1、表2。
[0032] 表1本發(fā)明藥物組合物對(duì)非細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠白細(xì)胞總數(shù)的影