徑向拉緊的傷口或皮膚處理裝置和方法
【專利摘要】本文描述的裝置、套件和方法可以用于處理皮膚，包括但不限于傷口愈合、瘢痕或瘢痕疙瘩的處理、改善和/或預(yù)防?？梢允褂梅蠊骱?或拉緊裝置來將敷料施用于受試者。敷裹器和/或拉緊裝置在彈性敷料中施加和/或維持應(yīng)變，其中所述應(yīng)變的至少一部分與所述敷料中的其它應(yīng)變不共面或不垂直、不平行且不對齊。
【專利說明】徑向拉緊的傷口或皮膚處理裝置和方法
[0001] 對相關(guān)申請的交叉引用
[0002] 本申請在35U.S.C. § 119(e)下要求2012年2月8日提交的美國臨時申請系列號 61/596, 708的權(quán)益，所述美國臨時申請整體并入本文作為參考。本申請涉及2010年8月 11日提交的美國專利申請系列號12/854, 859和2012年1月6日提交的美國專利申請系列 號13/345, 524,它們都整體并入本文作為參考。

【背景技術(shù)】
[0003] 皮膚損傷引起的瘢痕形成是天然傷口愈合過程的一部分。傷口愈合是一個漫長的 且連續(xù)的過程，盡管通常認為它分階段進行。該過程在損傷以后立即開始，伴有炎癥期。在 該階段，其通常持續(xù)2天至1周（取決于傷口），從傷口去除受傷的組織和異物。增殖期發(fā) 生在炎癥期以后的時間，且特征在于成纖維細胞增殖以及膠原和蛋白聚糖生成。在增殖期 中合成胞外基質(zhì)，以便為傷口提供結(jié)構(gòu)完整性。增殖期通常持續(xù)約4天至數(shù)周，這取決于傷 口的性質(zhì)，在該階段，通常形成肥厚性瘢痕。最后一個階段被稱作重塑期。在重塑期中，以 前構(gòu)成的并隨機地機體化的基質(zhì)被重塑成具有機體構(gòu)造的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)是高度交聯(lián)和對齊 的，以增加機械強度。
[0004] 盡管已經(jīng)確定地記載了表征肥厚性瘢痕的組織學(xué)特征，根本的病理生理學(xué)尚不很 明確。肥厚性瘢痕是過度傷口愈合的副作用，且通常導(dǎo)致細胞、膠原和蛋白聚糖的過度生 成。通常，這些瘢痕是隆起的，且特征在于組織束的隨機分布。這些瘢痕的外觀（即，尺寸、 形狀和顏色）隨下述因素而異：它們在其中形成的身體部位，和受影響的人的根本種族劃 分。肥厚性瘢痕是非常常見的，且可能在對皮膚的任何全厚度損傷以后形成。最近，在美國 專利申請公報2006/0037091 (2005年5月24日提交的美國專利申請系列號11/135, 992,標(biāo) 題為"Method for Producing Hypertrophic Scarring Animal Model for Identification of Agents for Prevention and Treatment of Human Hypertrophic Scarring''，其通過 引用整體并入本文）中已經(jīng)顯示，機械應(yīng)力可能在鼠模型中增加肥厚性瘢痕形成。
[0005] 瘢痕疙瘩通常被表征為由高度增殖的塊組成的腫瘤，其存在于敏感個體的真皮和 鄰近的皮下組織中，最常見于創(chuàng)傷以后。瘢痕疙瘩經(jīng)常比肥厚性瘢痕更嚴重，因為它們傾向 于侵入正常的鄰近組織，而肥厚性瘢痕傾向于保持限制在最初的瘢痕邊界內(nèi)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本文描述的裝置、套件和方法通過如下的方式可以用于在皮膚部位處理受試者的 皮膚，在不限制的情況下包括傷口處理或處理、改善或預(yù)防瘢痕和/或瘢痕疙瘩，即：操縱 皮膚的機械或物理性質(zhì)或使皮膚與應(yīng)力隔離，和/或在皮膚部位或其附近（即，在受試者的 皮膚的傷口或處理部位或其附近）對表皮和多層真皮組織可以控地施加應(yīng)力或應(yīng)變。根據(jù) 變型，操縱機械或物理性質(zhì)可以由此調(diào)制皮膚部位處的拉伸或壓縮應(yīng)力。皮膚部位處的應(yīng) 力可以降低至低于正常皮膚和組織所經(jīng)受的水平。皮膚部位處的應(yīng)力可以增加至高于正常 皮膚和組織所經(jīng)受的水平。應(yīng)力或應(yīng)變可以在一個、兩個或更多方向上施加于周圍組織，以 在一個、兩個或更多方向上操縱皮膚部位處的內(nèi)源性或外源性應(yīng)力。根據(jù)變型，本文描述的 裝置和方法可以減小或以其它方式操縱皮膚和/或傷口和周圍組織所經(jīng)受的應(yīng)力以便治 療受試者。所述裝置還可以協(xié)助預(yù)防或減小傷口裂開的影響范圍。
[0007] 根據(jù)本文描述的裝置、套件和方法，可以提供皮膚處理裝置、皮膚裝置、傷口處理 裝置、瘢痕或瘢痕疙瘩處理裝置、瘢痕或瘢痕疙瘩改善或預(yù)防裝置、繃帶或敷料，它們可以 施用、附接或聯(lián)接至受試者的一層或多層皮膚或組織（下文稱為"敷料"、"皮膚裝置"或"皮 膚處理裝置"）。
[0008] 除瘢痕形成的改善以外，用于這種皮膚處理裝置的其它用途在不限制的情況下可 以包括或不包括：例如，治療與皮膚有關(guān)的癥狀，諸如痤瘡、瑕點、紅斑痤瘡、疣、皮瘆（包 括但不限于紅斑、黃斑、丘瘆和/或大皰癥狀）、牛皮癬、皮膚刺激/過敏、觸痛、毛細管擴 張、酒色斑和其它動脈-靜脈畸形、以及異位性皮炎；處理或改善已有的瘢痕、皺紋、妊娠 紋、松弛或下垂的皮膚或其它皮膚不規(guī)則；出于各種目的提升、釘住、保持、移動皮膚，諸如 在術(shù)前準(zhǔn)備期間、在外科手術(shù)期間例如作為低矮外形的組織牽開器，以在針或?qū)Ч懿迦肫?間、術(shù)后、術(shù)前或術(shù)后用于預(yù)處理或預(yù)先調(diào)節(jié)皮膚，例如在瘢痕修復(fù)、傷口切開、體形塑造、 乳房切除術(shù)皮膚擴張、美容皮膚處理或表面重塑，不論是局部還是皮下，不論是否使用能 量形態(tài)，例如微波、射頻消融、高強度聚焦超聲、激光、紅外線、非相干光，在減肥期間，或出 于美容目的；脫毛或脫發(fā)；處理和/或閉合皮膚損傷，例如，切口、傷口、慢性傷口、褥瘡、潰 瘍（包括靜脈淤滯潰瘍），預(yù)防或減少傷口裂開的影響范圍，糖尿病皮膚或傷口癥狀，燒傷 愈合和/或緩解；充當(dāng)閉塞或負壓傷口敷料；保護切口或傷口，例如預(yù)防裂開或打開、在 切斷臍帶之后保護新生兒肚臍。此類處理也可以用于處理皮膚移植物（包括分層和整層 移植物、異種移植物、尸體移植物、自體移植物）、皮瓣和皮膚替代物，在移植物/瓣/替 代物的上方和/或下方或者要不在處理部位使用或不使用生物材料或生物敷料。此類 材料的示例可以包括ALLODERM?(LifeCell Corp.，Branchburg, New Jersey)、 OASIS?(Healthpoint Ltd.,Fort Worth, TX)、INTEGRA?真皮再生模板（Integra Life Sciences Holding Co. , South Plainfield, New Jersey) > BIOBRANE? 和 BIOBRANE-L (Bertek Pharmaceuticals, Sugarland TX)、APLIG.RAF? (Organogenesis Inc.，Canton, MA)、EPICEL?(Genzyme Biosurgery, Cambridge, MA)、 CELADERM?(Celadon Science LLC，Hyattsvi 1 le，MD)、TRANSCYTE?和 DERM AG.RAFT?(Advanced BioHealing Inc.，Westport, CT)、EZ DERM?(Brennan Medical Inc,，St. Paul, MN)、LASERSKJN? (Fidia Advanced Biopolymers，Italy)、 ORCEL?(FortiCell Bioscience Inc.，Englewood Cliffs, NJ)等。此類處理可以包 括使用可以利用這種裝置施用于皮膚的藥物或其它藥劑。所述劑所述可以包括但不限于抗 生素、抗真菌劑、包括類固醇和非留族免疫調(diào)制劑的免疫調(diào)制劑。所述劑可以以多種配方中 的任一種提供，包括但不限于粉末、凝膠、洗劑、乳脂、膏體、懸浮液等。所述裝置還可以用于 例如通過拉伸皮膚并向其施用藥物來向皮膚或通過皮膚傳送藥物的目的。所述裝置的不同 構(gòu)型可以服從于不同身體區(qū)域的尺寸或幾何形狀。所述處理可以適用于任意形狀（例如， 線性、彎曲、星形）、尺寸或深度的區(qū)域，以及身體的一個或多個區(qū)域，包括但不限于頭皮、 前額、面部（例如鼻子、眼瞼、面頰、嘴唇、下巴）、耳部、頸部、肩部、上臂、下臂、手掌、手背、 手指、甲床、腋窩、胸部、乳頭、乳暈、背部、腹部、腹股溝區(qū)域、臀部、會陰區(qū)域、陰唇、陰莖、陰 囊、大腿、小腿、腳背、腳底表面和/或趾。這樣的裝置在文中還可以稱為"敷料"、"皮膚裝 置"或"皮膚處理裝置"。
[0009] 在一些情形中，可能期望立即、快速或簡單的敷料施用。本文描述的裝置、套件和 方法可以用于向皮膚準(zhǔn)備和/或施用敷料以及使所述敷裹器、拉緊裝置或敷料載體、支承 件或基部與所述皮膚裝置分離。
[0010] 本文描述的裝置、套件和方法可以包括載體、支承件、基部、敷裹器或拉緊裝置，其 中每一者可以：至少臨時容納、保持、攜帶或支承敷料；可以用于準(zhǔn)備敷料用于施用；可以 用于傳送、定向或施用敷料；可以用于將敷料維持在被施加應(yīng)力或應(yīng)變的構(gòu)型；可以用于 對敷料施加應(yīng)力或應(yīng)變；可以用于使所述敷料與所述載體、支承件、基部、敷裹器或拉緊裝 置分離和/或可以在敷料施用期間或之后用于向傷口、切口或其它處理位置提供另外的處 理；和/或可以用于向傷口、切口或其它處理位置施加壓力。根據(jù)一些變型，敷裹器可以在 粘合內(nèi)襯被剝離的同時或之后為敷料提供結(jié)構(gòu)支承。根據(jù)一些變型，所述組件可以構(gòu)造成 避免所述敷料以所述敷料上的粘合劑自相粘住的程度折疊或彎曲。例如，當(dāng)所述敷料的一 些變型在懸臂構(gòu)型在一個點或沿著所述敷料的一個邊緣被保持或支承時，所述敷料不會在 它們的自身質(zhì)量或構(gòu)型下弓彎、側(cè)向變形或以其它方式從平面變形。
[0011] 本文描述的裝置、套件和方法可以用于通過在彈性皮膚處理裝置中形成和/或維 持預(yù)定應(yīng)變來處理、改善或預(yù)防瘢痕和/或瘢痕疙瘩，所述彈性皮膚處理裝置然后使用皮 膚粘合劑附著于皮膚表面以將來自繃帶的大致平面（例如壓縮）力傳遞至皮膚表面。
[0012] 在一些變型中，提供了一種敷料，其包括彈性片材結(jié)構(gòu)（例如，包括硅聚氨酯、 TPE(熱塑性彈性體）、合成橡膠或共聚材料），所述彈性片材結(jié)構(gòu)包括上表面、下表面、第一 邊緣和與所述第一邊緣相對的第二邊緣、以及一個或多個粘合區(qū)。所述敷料還可以包括可 剝離地附接至粘合區(qū)上的第一剝離內(nèi)襯。所述粘合區(qū)可以包括壓敏粘合劑。所述敷料可以 呈錐形或呈其它形狀以減小邊緣處的皮膚張力。所述敷料可以已在其邊緣附近修改、減少 或沒有粘合劑以減小邊緣處的皮膚張力。所述敷料的各部分可以未被施加應(yīng)變并且可以由 此減小皮膚被施用所述敷料的某些區(qū)域內(nèi)的應(yīng)變。在一些特定示例中，所述未應(yīng)變區(qū)域存 在于所述敷料的邊緣與所述應(yīng)變區(qū)域之間。在又一些示例中，在使用時，所述未應(yīng)變區(qū)域局 限于該區(qū)域并且在施用或使用期間未存在于單個敷料的應(yīng)變區(qū)域之間。在再又一些示例 中，所述未應(yīng)變區(qū)域局限于沿著與所述應(yīng)變區(qū)域的應(yīng)變軸交叉的敷料的邊緣的區(qū)域，但不 限于沿著大致平行于所述應(yīng)變軸的敷料的邊緣。
[0013] 可以提供敷料載體、敷料支承件、敷料基部、敷裹器和/拉緊裝置。所述敷料載體、 敷料支承件、敷料基部、敷裹器和/或拉緊裝置可以構(gòu)造成在施用于受試者之前對敷料施 加應(yīng)力和/或應(yīng)變。一種裝置可以用于對敷料施加應(yīng)變和/或維持敷料上的應(yīng)變。所述裝 置還可以包括可釋放的鎖定機構(gòu)、附接機構(gòu)或粘合劑，其構(gòu)造成誒次所述部件或機構(gòu)在應(yīng) 變構(gòu)型。
[0014] 在一些狀況下，期望向傷口施加壓縮力以減少出血。根據(jù)一些變型，本文描述的載 體、支承件、基部、敷裹器或拉緊裝置還可以用于例如通過在所述敷料被施用的同時或之后 利用所述裝置施加壓縮力來幫助減少出血。還可以在敷料上設(shè)置凝固性添加劑。
[0015] 根據(jù)一些變型，一種敷料組件包括：具有內(nèi)表面的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)；具有對向表面的蓋 部結(jié)構(gòu)，其中所述基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)可移動地聯(lián)接至所述蓋部結(jié)構(gòu)上；以及敷料，其包括構(gòu)造成施用 于受試者的傷口或皮膚的第一表面，和背面，其中所述背面的至少一部分可移除地聯(lián)接至 基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面上；并且其中所述蓋部結(jié)構(gòu)構(gòu)造成從所述對向表面與所述敷料的第一表 面接合并大致平行于第一表面的第一位置移動至所述對向表面與所述敷料的第一表面分 離的第二位置。根據(jù)變型，所述敷料的第一表面包括粘合區(qū)。根據(jù)變型，所述敷料的第一表 面包括與敷料上的粘合區(qū)接合的粘合背襯。根據(jù)變型，所述蓋部結(jié)構(gòu)的對向表面包括當(dāng)所 述蓋部結(jié)構(gòu)處于所述第一位置時覆蓋所述粘合區(qū)并且當(dāng)所述蓋部結(jié)構(gòu)處于所述第二位置 時與所述粘合區(qū)分離的粘合背襯。根據(jù)變型，所述敷料包括彈性材料。根據(jù)變型，所述敷料 包括聯(lián)接至所述基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面上的第一連接區(qū)和聯(lián)接至所述蓋部結(jié)構(gòu)的對向表面上 的第二連接區(qū)，其中所述蓋部和基部構(gòu)造成當(dāng)所述蓋部從所述第一位置移動至所述第二位 置時施加應(yīng)變力以對所述敷料施加應(yīng)變。根據(jù)變型，拉緊結(jié)構(gòu)構(gòu)造成在所述敷料上施加應(yīng) 變力。根據(jù)變型，所述拉緊結(jié)構(gòu)包括：第一結(jié)構(gòu)，其構(gòu)造成在所述第一連接區(qū)將所述敷料聯(lián) 接至所述基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面上；和第二結(jié)構(gòu)，其構(gòu)造成在所述第二連接區(qū)將所述敷料聯(lián)接 至所述蓋部的對向表面上；其中所述拉緊結(jié)構(gòu)構(gòu)造成當(dāng)所述蓋部結(jié)構(gòu)相對于所述基礎(chǔ)結(jié)構(gòu) 從所述第一位置移動至所述第二位置時向所述第一連接區(qū)與所述第二連接區(qū)之間的所述 敷料施加應(yīng)變力。根據(jù)一些變型，所述敷料在所述蓋部處于所述第一位置時具有第一寬度 并且在所述蓋部處于所述第二位置時具有第二寬度或半徑，其中所述第二寬度或半徑大于 所述第一寬度或半徑。根據(jù)變型，所述第二寬度或半徑比所述第一寬度或半徑大至少20 %。 根據(jù)變型，所述第二寬度或半徑比所述第一寬度或半徑大至少40 %。根據(jù)變型，所述基礎(chǔ) 結(jié)構(gòu)包括至少一個相對剛性元件和至少一個相對柔性元件，其中所述相對剛性元件充分剛 硬，以當(dāng)在第一方向上施加應(yīng)變力時支承所述敷料；并且其中所述相對柔性元件容許所述 基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)在第二方向上彎曲。根據(jù)變型，所述至少一個相對剛硬的元件包括多個柔性聯(lián)接 的、相對剛硬的元件。根據(jù)變型，所述蓋部結(jié)構(gòu)包括至少一個相對剛硬的元件和至少一個相 對柔性元件。根據(jù)變型，剝離裝置構(gòu)造成在所述敷料施用于受試者的傷口或皮膚之后從所 述基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)剝離所述敷料。根據(jù)一些變型，基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至所述蓋部結(jié)構(gòu)上。
[0016] 本文描述了一種敷料系統(tǒng)，所述敷料系統(tǒng)可以包括敷料和框架，所述敷料包括第 一邊緣和第二邊緣以及包括粘合劑的第一面，其中當(dāng)所述敷料處于未應(yīng)變狀態(tài)時所述第二 邊緣可以具有與所述第一邊緣不平行且不垂直的定向，所述框架可移除地附接至所述敷料 上并支承所述敷料的第一邊緣和第二邊緣，所述框架包括外緣、內(nèi)緣和由所述內(nèi)緣圍繞的 開口。在一些變型中，所述框架可以聯(lián)接至所述敷料的與所述第一面相對的第二面上。所 述敷料可以包括圓形或橢圓形的敷料。在一些變型中，所述敷料可以包括構(gòu)造成使所述敷 料與所述框架分離的剝離區(qū)域。在一些變型中，所述剝離區(qū)域可以包括劃痕區(qū)域、穿孔區(qū)域 中的至少一者，或者包括包埋的拉線。附加地或替代地，所述剝離區(qū)域可以包括聯(lián)接至所述 剝離區(qū)域上的拉片。所述敷料的第一邊緣可以包括具有第一曲率半徑的弧形邊緣。在一些 變型中，所述敷料的第二邊緣可以包括具有第二曲率半徑的弧形邊緣。所述第二曲率半徑 可以不同于所述第一曲率半徑。
[0017] 一敷料系統(tǒng)還可以包括構(gòu)造成被推動穿過所述框架的開口并對所述敷料施加應(yīng) 變的應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)。所述框架可以構(gòu)造成粘附于所述應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)。在一些變型中，所述 框架與所述基部形成機械的相互配合。在一些變型中，所述應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)可以包括基部和 隆起的突出部。所述隆起的突出部可以包括與所述基部垂直的側(cè)壁。在一些變型中，所述 隆起的突出部可以包括與所述基部形成大于90度的開角的側(cè)壁，而在另一些變型中，所述 隆起的突出部可以包括與所述基部形成小于90度的開角的側(cè)壁。所述應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)可以 包括構(gòu)造成壓靠在所述敷料的第二面上的遠側(cè)面。所述應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)的遠側(cè)面具有與所述 敷料、所述框架的開口、所述基部中的至少一者相似的大致形狀，或者與所述側(cè)壁的與所述 基部交匯處的形狀相似的大致形狀。
[0018] 所述應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)和所述框架可以構(gòu)造成大致均勻向所述敷料施加應(yīng)變力，該應(yīng) 變力與所述敷料的第一和第二邊緣垂直。
[0019] 在一些變型中，所述應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)和所述框架可以構(gòu)造成向所述敷料施加與所述 敷料的第一邊緣垂直的第一應(yīng)變力和與所述敷料的第二邊緣垂直的第二應(yīng)變力，所述敷料 的第二應(yīng)變力高于對所述敷料施加的、與所述敷料的位于所述第二邊緣的兩側(cè)的第三邊緣 和第四邊緣垂直的應(yīng)變力。
[0020] 本文描述的敷料系統(tǒng)中的任一個還可以包括構(gòu)造成從所述框架切割所述敷料的 切割結(jié)構(gòu)。
[0021] 敷料系統(tǒng)的另一個變型可以包括呈未應(yīng)變的圓形或橢圓形或應(yīng)變的圓形或橢圓 形的敷料，其中在第一橫向尺度上的應(yīng)變與在與所述第一橫向尺度不對齊、不平行且不垂 直的第二橫向尺度上的應(yīng)變相同。
[0022] 敷料系統(tǒng)的另一個變型可以包括應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)、敷料和可釋放地保持彈性敷料的 框架，其中所述應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)和所述框架可以構(gòu)造成向所述敷料施加與所述敷料的第一邊 緣垂直的第一應(yīng)變力和與所述敷料的第二邊緣垂直的第二應(yīng)變力，并且其中所述敷料的第 一應(yīng)變力可以高于對所述敷料施加的、與所述敷料的位于所述第二邊緣的兩側(cè)的第三邊緣 和第四邊緣垂直的應(yīng)變力。
[0023] 本文還描述了對敷料施加應(yīng)變的方法。對敷料施加應(yīng)變的方法的一個變型可以包 括沿著位于第一平面內(nèi)的第一軸線對第一敷料區(qū)域施加應(yīng)變、沿著位于不同于所述第一平 面的第二平面內(nèi)的第二軸線對第二敷料區(qū)域施加應(yīng)變一一其中所述第二敷料聯(lián)接至所述 第一敷料區(qū)域上、將所述第一敷料區(qū)域施用于處理部位、以及從所述第一敷料區(qū)域釋放至 少一些應(yīng)變。一些對敷料施加應(yīng)變的方法還可以包括使第三敷料區(qū)域與所述第二敷料區(qū)域 分離，以從所述第一敷料區(qū)域解除至少一些應(yīng)變。任選地，所述第二敷料區(qū)域可以圍住所述 第一敷料區(qū)域。任選地，所述第三敷料區(qū)域可以圍住所述第二敷料區(qū)域。在一些方法中，釋 放所述第一敷料區(qū)域內(nèi)的至少一些應(yīng)變可以釋放所述第二敷料區(qū)域內(nèi)的基本上全部應(yīng)變。
[0024] 另一種對敷料施加應(yīng)變的方法可以包括：使用一組均勻的應(yīng)變力對敷料施加應(yīng) 變，其中第一力具有與所述敷料的第一邊緣垂直的定向，第二力與第二邊緣垂直并等于所 述第一力，該第二力具有與所述第一邊緣不對齊、不平行和不垂直的定向；向處理部位施用 應(yīng)變的敷料；以及解除所述敷料中的應(yīng)變以向所述處理部位施加壓縮力。所述敷料可以是 圓形或橢圓形的敷料。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0025] 圖1A是傷口處理裝置的一個變型的示意俯視圖；圖1B是圖1A的傷口處理裝置的 示意側(cè)視圖；
[0026] 圖2A和2B分別是圖1A和1B的傷口處理裝置（具有剝離內(nèi)襯）的示意俯視圖和 側(cè)視圖；圖2C是圖2A和2B的剝離內(nèi)襯的上部構(gòu)件視圖；
[0027] 圖3A是處于基礎(chǔ)構(gòu)型的傷口處理敷裹器的透視圖；圖3B至3D是圖3A的敷裹器 的側(cè)視圖、俯視圖（superior view)和下視圖（inferior view);
[0028] 圖4A至4D是處于鎖定構(gòu)型的圖3A至3D的敷裹器的透視圖、側(cè)視圖、俯視圖和下 視圖；
[0029] 圖5A和5B是加載傷口處理裝置的圖4A和4B的敷裹器的示意透視圖和側(cè)視圖； [0030] 圖6A至6C是包括袋的敷料的俯視圖、截面圖和側(cè)視圖。
[0031] 圖7A至7C是包括袋的敷料的替代實施例的截面圖。
[0032] 圖8A和8B是包括T-標(biāo)簽附接結(jié)構(gòu)的另一種敷料的俯視圖和截面圖。
[0033] 圖9A和9B是包括眼孔附接結(jié)構(gòu)的另一種敷料的俯視圖和截面圖。
[0034] 圖10A至10C是包括鉤和環(huán)型附接結(jié)構(gòu)的另一種敷料的俯視圖、截面圖和側(cè)視圖。
[0035] 圖11描繪了具有構(gòu)造成供圖10A至10C中的敷料使用的對應(yīng)鉤和環(huán)型附接結(jié)構(gòu) 的敷裹器。
[0036] 圖12描繪了具有構(gòu)造成供圖10A至10C中的敷料使用的對應(yīng)鉤和環(huán)型附接結(jié)構(gòu) 的另一種敷裹器。
[0037] 圖13A是處于未應(yīng)變構(gòu)型的敷裹器的俯視圖；圖13B是處于應(yīng)變構(gòu)型的圖13A的 敷裹器的俯視圖；圖13C是處于未應(yīng)變構(gòu)型的圖13A的敷裹器的下部透視圖；圖13D是處于 應(yīng)變構(gòu)型的圖13A的敷裹器的下部透視圖；圖13E是處于未應(yīng)變構(gòu)型、具有一體的沖壓器的 敷裹器的透視圖；圖13F是處于應(yīng)變構(gòu)型的圖13E的敷裹器的透視圖；圖13G是處于未應(yīng)變 構(gòu)型的圖13E的敷裹器的側(cè)視圖；圖13H是處于應(yīng)變構(gòu)型的圖13E的敷裹器的側(cè)視圖；以及 圖131是具有展開的沖壓器、處于應(yīng)變構(gòu)型的圖13E的敷裹器的側(cè)視圖。
[0038] 圖14A是圓形敷料的一個變型的示意圖。圖14B是矩形敷料的一個變型的示意圖。
[0039] 圖15A是在拉緊裝置和敷料組件的第一方向上的分解透視圖。
[0040] 圖15B是在圖15A的拉緊裝置和敷料組件的反方向上的分解透視圖。
[0041]圖15C是圖15A的拉緊裝置的應(yīng)變柱塞以及組裝好的敷料組件和框架的沿著線 A-A的截面圖。
[0042] 圖15D是圖15C的剖面B的詳圖。
[0043] 圖15E是對圖15A的敷料組件和拉緊裝置的敷料施加應(yīng)變的拉緊部件的截面圖。
[0044] 圖15F圖解了應(yīng)變柱塞。
[0045] 圖15G圖解了應(yīng)變柱塞。
[0046] 圖15H圖解了附接環(huán)。
[0047] 圖151至15M從框架的敷料側(cè)圖解了連接有敷料的框架的各種示例性實施例。
[0048] 圖16A是在拉緊裝置和敷料組件的第一方向上的分解透視圖。
[0049] 圖16B是在圖16A的拉緊裝置和敷料組件的反方向上的分解透視圖。
[0050] 圖16C是從裝置的開口側(cè)聯(lián)接至圖16A的敷料組件上的圖16A的框架的開口側(cè)的 平面圖。
[0051] 圖16D是圖16C的拉緊裝置以及組裝好的敷料組件和框架的應(yīng)變柱塞剛好在施加 應(yīng)變之前的擴大截面圖。
[0052] 圖16E是圖16D的剖面B的詳圖。
[0053] 圖16F是圖16C的沿著線B-B的截面圖。
[0054] 圖16G示意性地描繪了在處理部位和在敷裹器已被移除之后的敷料。
[0055] 圖16H是圖16的應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)的沿著線A-A的截面。
[0056] 圖161是圖16H的剖面B的放大視圖。
[0057] 圖16J是應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)的一個變型的示意截面圖。
[0058] 圖16K是應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)的一個變型的透視圖。
[0059] 圖17圖解了具有非直線切口的受試者。
[0060] 圖18圖解了定制的敷料。

【具體實施方式】
[0061] 以前的處理瘢痕和瘢痕疙瘩的嘗試已經(jīng)包括外科手術(shù)、有機硅敷料、類固醇、x射 線輻照和冷凍療法。這些技術(shù)中的每一種都具有缺點。最大的缺點可能是，它們無一有效 地在第一時間預(yù)防或改善瘢痕或瘢痕疙瘩。也就是說，這些技術(shù)主要被用于在瘢痕已經(jīng)確 定地形成之后處理瘢痕。
[0062] 卸載在傷口附近的外源性應(yīng)力和/或內(nèi)源性應(yīng)力，可以改善瘢痕、肥厚性瘢痕或 瘢痕疙瘩的形成。損傷的機械環(huán)境可能是對該損傷的組織應(yīng)答的一個重要因素。所述機械 環(huán)境包括外源性應(yīng)力（即，生理應(yīng)力，其包括通過肌肉動作或物理身體運動傳遞至傷口的 應(yīng)力）和內(nèi)源性應(yīng)力（即，源自皮膚自身的物理性質(zhì)的皮膚應(yīng)力，包括由于皮膚的腫脹或縮 回而在傷口部位處誘發(fā)的應(yīng)力）。本文描述的裝置、敷料、套件和方法可以控制或調(diào)節(jié)皮膚 的機械環(huán)境，包括但不限于傷口的機械環(huán)境。本文描述的裝置、敷料、套件和方法還可以控 制或調(diào)節(jié)該機械環(huán)境以改善瘢痕和/或瘢痕疙瘩形成。皮膚的機械環(huán)境包括：應(yīng)力、應(yīng)變、 以及應(yīng)力和應(yīng)變的任意組合。傷口的機械環(huán)境的控制可以是主動的或被動的、動態(tài)的（例 如，通過施加振蕩應(yīng)力）或靜態(tài)的。作用于傷口的應(yīng)力和應(yīng)變可能涉及皮膚的多個層，諸如 外角質(zhì)層、表皮和真皮、以及下面的結(jié)締組織層，諸如皮下脂肪。這里所述的裝置和方法可 以將傷口與它的機械環(huán)境隔離開。術(shù)語"遮蔽"意在包括：卸載傷口所經(jīng)受的應(yīng)力，以及提 供對抗接觸、污染物等的物理障礙。這里所述的裝置和方法可以通過卸載傷口和周圍組織 的內(nèi)源性應(yīng)力和/或外源性應(yīng)力來遮蔽傷口。因而，這里所述的裝置和方法可以將傷口和 周圍組織經(jīng)受的應(yīng)力減小至比正常皮膚和組織所經(jīng)受的應(yīng)力更低的水平。卸載在傷口附近 的外源性應(yīng)力和/或內(nèi)源性應(yīng)力，可以改善瘢痕、肥厚性瘢痕或瘢痕疙瘩的形成。
[0063] 細胞的外部機械環(huán)境可能觸發(fā)細胞內(nèi)的生物應(yīng)答，并改變細胞行為。細胞可以感 知它們的機械環(huán)境的變化并做出應(yīng)答，其中使用整聯(lián)蛋白（細胞質(zhì)膜中的一種膜內(nèi)在蛋 白）和細胞內(nèi)途徑。所述細胞內(nèi)途徑由附接至細胞膜上的受體和可以感知機械力的細胞膜 啟動。例如，機械力可以誘發(fā)細胞因子、趨化因子、生長因子和可以增加或觸發(fā)炎癥應(yīng)答的 其它生物活性化合物的分泌。這樣的分泌可以作用于分泌它們的細胞中（胞分泌），作用 于分泌它們的細胞上（自分泌），作用于分泌它們的細胞周圍的細胞上（旁分泌），或作用 于離開分泌點一段距離處（內(nèi)分泌）。胞分泌干擾可以改變細胞信號傳遞，后者又可以改變 細胞行為和生物學(xué)，包括細胞向傷口的募集、在傷口處的細胞增殖和傷口中的細胞死亡。另 夕卜，胞外基質(zhì)可能受到影響。
[0064] 如上面所指出的，傷口愈合過程可以表征為3個階段：早期的炎癥期、增殖期和重 塑期。炎癥期在損傷以后立即發(fā)生，通常持續(xù)約2天至1周。發(fā)生凝血以阻止失血，并釋放 出因子來吸引細胞，所述細胞可以從傷口去除碎片、細菌和受損傷的組織。另外，釋放出因 子來啟動傷口愈合的增殖期。在增殖期（其持續(xù)約4天至幾周）中，成纖維細胞生長，并通 過分泌膠原和蛋白聚糖來構(gòu)造新的胞外基質(zhì)。在增殖期結(jié)束時，成纖維細胞可以起進一步 縮回傷口的作用。在重塑期，隨機定向的膠原沿著皮膚張力線機體化和交聯(lián)。不再需要的細 胞可以發(fā)生細胞凋亡。所述重塑期可以在損傷以后持續(xù)很多個星期或很多個月或無期限。 在損傷以后約6-8周，瘢痕通常達到正常皮膚斷裂強度的約75-80 %。一般而言，瘢痕通常 具有三角形截面。也就是說，瘢痕的體積通常在皮膚表面（即，角質(zhì)層和表皮）附近最小， 且其體積隨著它進入更深層真皮而增加。
[0065] 傷口愈合過程存在三種常見的可能結(jié)果。首先，可以產(chǎn)生正常瘢痕。其次，可以產(chǎn) 生瘢痕形成的病理學(xué)增加，諸如肥厚性瘢痕或瘢痕疙瘩的形成。第三，傷口可能沒有完全愈 合，并變成慢性傷口或潰瘍。本文描述的裝置、套件和方法可以改善任意類型的瘢痕的形 成。另外，這里所述的裝置、套件和方法可以適合多種傷口尺寸和不同的皮膚厚度，例如，所 述裝置可以構(gòu)造成用于身體的不同區(qū)域。另外，這里所述的裝置、套件和方法可以適用于改 善任意類型的皮膚（例如，軀體部位、年齡、種族或條件）中的瘢痕形成。
[0066] 不希望受任何具體理論的約束，我們認為，在傷口愈合過程的增殖期早期作用于 傷口或切口的機械應(yīng)變可以抑制細胞的細胞凋亡，導(dǎo)致細胞和基質(zhì)的大量積累，并因此導(dǎo) 致增加的瘢痕形成或肥厚性瘢痕的產(chǎn)生。鑒于肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩之間在過度基質(zhì)形成 方面的根本相似性，我們認為，本文描述的裝置和方法也可以用于通過卸載或中和至少一 些可能作用于傷口或切口的應(yīng)變來預(yù)防和處理瘢痕疙瘩。該拉伸應(yīng)變可以是外源應(yīng)變和 /或內(nèi)源應(yīng)變，且可以包括但不限于在正常完整的皮膚組織中存在的固有拉力所產(chǎn)生的應(yīng) 變。
[0067] 本文描述的裝置、套件和方法可以在皮膚部位處處理皮膚（"皮膚處理裝置"），在 不限制的情況下包括，通過可以控地對皮膚部位處或附近（即，受試者的皮膚的傷口或處 理部位處或附近）的表皮和更深層真皮組織施加應(yīng)力或應(yīng)力來改善傷口部位處的瘢痕形 成，由此減小皮膚部位處的拉伸或壓縮應(yīng)力。皮膚部位處的應(yīng)力可以降低至低于正常皮膚 和組織所經(jīng)受的水平。應(yīng)力或應(yīng)變可以在一個、兩個或更多方向上施加于周圍組織，以在一 個、兩個或更多方向上減小皮膚部位處的內(nèi)源或外源應(yīng)力。因此，本文描述的裝置和方法可 以減小皮膚和/或傷口以及周圍組織所經(jīng)受的應(yīng)力以治療受試者。所述裝置還可以協(xié)助預(yù) 防或減小傷口裂開的影響范圍。
[0068] 本文描述的裝置、套件和方法可以用于準(zhǔn)備和/或施用敷料。這種準(zhǔn)備可以包括 但不限于例如去除粘合內(nèi)襯、對敷料施加應(yīng)變或拉緊敷料、將敷料定向成用于施用和/或 在施用前將藥物或其它材料施用于敷料的一部分。
[0069] 根據(jù)一些變型，包裝、敷料載體、支承件、基部拉緊裝置或敷裹器拉緊裝置和/或 敷裹器提供剝離機構(gòu)以在敷料施用于皮膚之后使所施用的敷料與包裝和/或敷裹器分離。 根據(jù)一變型，敷料可以預(yù)應(yīng)變并聯(lián)接至敷料載體、支承件、基部拉緊裝置或敷裹器，例如，如 2011年7月17日提交并且通過引用整體并入本文的美國臨時申請系列號61/512, 340中所 述。本文描述的一個或多個敷料剝離（機構(gòu)）可以與敷料載體、支承件、基部拉緊裝置或敷 裹器聯(lián)用。
[0070] 根據(jù)一些變型，拉緊裝置、敷料載體、支承件、基部或敷裹器還可以包括開口、窗口 或透明或半透明部分，當(dāng)敷料施用于皮膚時可以通過其觀察傷口、切口或其它位置。根據(jù)一 些變型，窗口引導(dǎo)敷料的施用，使得傷口與敷料的邊緣之間存在最佳或期望距離和/或使 得敷料處于用于卸載皮膚應(yīng)力的最佳位置。
[0071] 根據(jù)一些變型，敷裹器、拉緊裝置、載體、支承件或基部可以提供變化或可變的柔 性，以允許敷料在施用于各種身體位置或輪廓時成形。
[0072] 根據(jù)一些變型，敷裹器還可以用于幫助減少出血，例如，通過允許在裝置被施用時 或之后使用支承結(jié)構(gòu)來施加壓縮力。一種或多種止血或凝血劑可以施用于敷料，或以其它 方式與敷料一體化，以幫助減少出血。可能的劑包括殼聚糖、含鈣沸石、微原纖維膠原、纖 維素、無水硫酸鋁、硝酸銀、鉀鋁礬、二氧化鈦、纖維蛋白原、腎上腺素、藻酸鈣、聚-N-乙酰 氨基葡萄糖、凝血酶、凝血因子（例如II、VII、VII、X、XII、血管性血友病因子）、促凝血劑 (例如沒食子酸丙酯）、抗纖維蛋白溶解劑（例如氨基乙酸）等。在一些變型中，所述劑可 以冷凍干燥且結(jié)合到敷料中并在與血液或其它流體接觸時活化。在又一些變型中，可以在 將敷料用于受試者之前將活化劑施用于敷料或處理部位。在再又一些示例中，止血劑可以 在施用敷料之前分離并直接施用于傷口或者在施用之后經(jīng)由導(dǎo)管或管施用于敷料。所述裝 置還可以包括可以用于在傷口愈合過程的某一方面有幫助的一種或多種其它活性劑。例 如，所述活性劑可以是藥用化合物、蛋白質(zhì)（例如，生長因子）、維生素（例如，維生素E)或 其結(jié)合。這樣的藥劑的一個示例可以包括但不限于各種抗生素（包括但不限于頭孢菌素、 枯草菌素、多黏菌素B硫酸鹽、新霉素、polysporin)、防腐劑（例如碘溶液、磺胺嘧啶銀鹽、 雙氯苯雙胍己烷）、抗真菌劑（例如制霉菌素）、抗增殖劑（雷帕霉素、他克莫司、佐他莫司、 biolimus、紫杉醇）、生長因子（例如VEGF)和其它治療劑（例如肉毒桿菌毒素）。當(dāng)然，所 述裝置還可以包括多于一種藥劑或劑，并且所述裝置可以傳送一種或多種藥物或劑。
[0073] 根據(jù)一些變型，敷裹器還可以用于在施用前對敷料施加應(yīng)變以提供構(gòu)造成改善瘢 痕或瘢痕疙瘩形成的敷料。
[0074] 這里描述了用于改善在傷口部位處的瘢痕和/或瘢痕疙瘩的形成的裝置。所述瘢 痕可以是任意類型的瘢痕，例如，正常瘢痕、肥厚性瘢痕等。所述裝置可以遮蔽皮膚或傷口 免于內(nèi)源性應(yīng)力和/或外源性應(yīng)力。在一些變型中，所述裝置可以遮蔽皮膚或傷口免于內(nèi) 源性應(yīng)力，而不影響外源性應(yīng)力作用于皮膚或傷口，例如，修改皮膚的彈性性質(zhì)等的裝置。 在另一些變型中，所述裝置可以遮蔽皮膚或傷口免于外源性應(yīng)力，而不影響內(nèi)源性應(yīng)力作 用于傷口。這樣的變型可以包括這樣的情形：其中肌肉組織和周圍的皮膚或傷口組織已經(jīng) 被麻痹，例如，通過使用肉毒桿菌毒素等。在再一些變型中，所述裝置遮蔽皮膚或傷口免于 內(nèi)源性和外源性兩種應(yīng)力。
[0075] 本文描述的裝置或敷料可以在皮膚部位處處理皮膚，在不限制的情況下包括如下 改善在傷口部位處的瘢痕形成：通過對傷口部位處或其附近的表皮和更深層真皮組織可以 控地施加應(yīng)力或應(yīng)變，由此減小在皮膚部位本身處的拉應(yīng)力或壓縮應(yīng)力。皮膚部位處的應(yīng) 力可以降低至低于正常皮膚和組織所經(jīng)受的水平。所述應(yīng)力或應(yīng)變可以在1、2或3個或更 多方向上施加于周圍組織，以在1、2或3個或更多方向上減小皮膚部位處的內(nèi)源性或外源 性應(yīng)力。所述敷料的物理特征和/或施用所述敷料的方法也可以進一步構(gòu)造成抵抗或減小 在切口部位施加應(yīng)變引起的皮膚剝離或拉伸起泡的比率。例如，當(dāng)施用于皮膚表面時，粘合 區(qū)的拉伸可以導(dǎo)致在粘合區(qū)下增加的組織密度。這可能是直接附著于該粘合區(qū)上的皮膚 組織的大致平面的、切向的或平行的壓迫的結(jié)果，源自粘合區(qū)的松弛。在一些示例中，該組 織壓迫可以減小直接接觸粘合劑的皮膚的組織剝離和/或起泡的風(fēng)險，這不同于下述的繃 帶"捆扎":其中繃帶的一端附著于皮膚上，然后跨過傷口拉緊或牽拉，再將另一端附著于在 傷口的相對側(cè)的皮膚上。繃帶"捆扎"盡管在施用過程中會在所述繃帶中產(chǎn)生張力，可以同 時在第一附著部位處產(chǎn)生相對高的組織應(yīng)變。當(dāng)所述繃帶在第二附著部位處附著于皮膚上 時，隨著高峰應(yīng)力在所述繃帶下沿著皮膚重新分布，該高組織應(yīng)變?nèi)缓蠼档?。相比而言，?dāng) 將預(yù)應(yīng)變的繃帶施用于皮膚時，隨著粘合區(qū)被施用于目標(biāo)位置，在皮膚中傳遞或產(chǎn)生極微 小的（如果有的話）應(yīng)變。但是，當(dāng)允許預(yù)應(yīng)變的繃帶松弛時，在皮膚中的應(yīng)變（或峰值應(yīng) 變）可能增加。因而，使用預(yù)應(yīng)變的繃帶，在施用操作過程中可能避免或以其它方式減小暫 時的高組織應(yīng)變。但是，在另一些變型中，通過捆扎或通過預(yù)應(yīng)變和捆扎的組合，也可以將 敷料施用于皮膚。
[0076] 敷料可以包括彈性部件，例如彈性材料的片材。所述敷料的彈性材料可以包括 單層材料或多層相同或不同的材料。所述材料可以具有多種構(gòu)型中的任一種，包括固體、 泡沫、晶格或編織構(gòu)型。所述彈性材料可以是生物相容的聚合物，例如，有機硅、聚氨酯、 TPE(熱塑性彈性體）、合成橡膠或共聚酯材料?？梢赃x擇聚合物片材，以給所述敷料提供足 夠的承載能力，從而實現(xiàn)期望的恢復(fù)應(yīng)變，并防止所述敷料隨時間的不期望的量的蠕變變 形。在一些變型中，跨敷料的厚度不是均勻的，例如，跨所述敷料的厚度可變化，以改變在選 擇的定向和/或位置的剛度、承載能力或恢復(fù)應(yīng)變。示例性敷料的彈性材料可以具有在下 述范圍內(nèi)的厚度：約50微米至1mm或更大，約100微米至約500微米，約120微米至約300 微米，或在一些變型中，約200微米至約260微米。具有約500微米或更小、400微米或更小 或約300微米或更小的邊緣厚度的示例性敷料，當(dāng)不注意地劃過衣服或物體時，可以表現(xiàn) 出更小的由非故意提拉引起的皮膚分離風(fēng)險。在一些變型中，所述敷料在邊緣附近逐漸變 小，以減小厚度。逐漸變小的邊緣也可以改善作用于在敷料的粘合邊緣附近的皮膚組織上 的峰值拉力。這可能減小或不減小皮膚起泡或其它拉緊有關(guān)的皮膚損傷的風(fēng)險。在另一些 變型中，所述敷料的邊緣可能比所述敷料的中央更厚?？梢约俣ǎ谝恍?gòu)型中，與均勻厚 度的敷料相比，更厚的敷料邊緣可能提供作用于所述敷料邊緣附近的峰值拉力的位置的相 對向內(nèi)的轉(zhuǎn)移。所述彈性材料可以具有在60%的工程應(yīng)變時至少約0. 35牛頓/_的單位 寬度負荷，或在45%的工程應(yīng)變時至少0. 25牛頓/mm的單位寬度負荷。所述彈性材料可以 具有下述單位寬度負荷：在約45 %至60%的工程應(yīng)變時，不大于約2牛頓/mm ;在約45 %至 60 %的工程應(yīng)變時，約1牛頓/mm ;在約45 %至60 %的工程應(yīng)變時，約0. 7牛頓/mm ;或在約 45 %至60%的工程應(yīng)變時，不大于約0. 5牛頓/_。所述系統(tǒng)彈性材料可以具有：在0 %至 60%的工程應(yīng)變時不減小的單位寬度負荷，在0%至60%的工程應(yīng)變時線性增加的單位寬 度負荷圖，或在〇 %至60 %的工程應(yīng)變時不凸出的單位寬度負荷圖。所述彈性材料可以包 括這樣的粘合劑：所述粘合劑構(gòu)造成，當(dāng)應(yīng)變至約20% -30%的工程應(yīng)變并附著于表面上 時，維持在200kPa至約500kPa范圍內(nèi)的基本上恒定的應(yīng)力至少8小時。所述彈性材料可 以包括這樣的粘合劑：所述粘合劑構(gòu)造成，當(dāng)應(yīng)變至約20% -30%的工程應(yīng)變并附著于表 面上時，維持在200kPa至約400kPa范圍內(nèi)的基本上恒定的應(yīng)力至少8小時。所述基本上 恒定的應(yīng)力可以在至少8小時內(nèi)變化小于10%，或在至少8小時內(nèi)變化小于5%。
[0077] 盡管描繪的敷料可以具有長度和/或?qū)挾葹榧s160_至約60_的大致矩形構(gòu)型， 但在另一些變型中，敷料可以具有多種長度和寬度中的任一種，且可以包括多種其它形狀 中的任一種。另外，所述敷料的角可以是例如方形或圓形。示例性敷料的長度和/或?qū)挾?可以在下述范圍內(nèi)：約5mm至約1米或更多，在一些變型中，約20mm至約500mm，且在另一 些變型中，約30mm至約50mm，且在再一些變型中，約50mm至約100mm。在一些變型中，所述 敷料的最大尺度（例如它的長度）與最大尺度的垂直尺度（例如寬度）（不包括所述敷料 的最小尺度（例如厚度））之比可以在下述范圍內(nèi)：約1:1、約2:1、約3:1、約4:1、約5:1、約 6:1、約7:1、約8:1、約9:1或約10:1或更大。在一些變型中，使用的敷料的應(yīng)變軸可以相 對于最大尺度或最大尺度的垂直尺度而定向。在一些變型中，由彈性材料施加于皮膚上的 最終的壓縮應(yīng)力和應(yīng)變可以是皮膚中的拉應(yīng)力與敷料的彈性材料之間的動態(tài)平衡的結(jié)果。 在皮膚部位處的皮膚通常包括固有張力，其拉伸切口部位，無論是否從皮膚部位切離任何 組織。彈性材料和粘合區(qū)可以構(gòu)造成施用于這樣的皮膚位置：使得當(dāng)敷料被拉伸至特定張 力并隨后附著于切口部位時，敷料中的拉應(yīng)力被傳遞至切口部位，以沿著皮膚表面的切向 軸壓迫在敷料正下方的組織，施加于皮膚位置上的應(yīng)力和應(yīng)變具有凈的或合成的定向，或 軸通常也相對于彈性材料或皮膚位置的外表面（其具有類似的軸定向或敷料中的拉應(yīng)力 的軸）是切向的或平面的。敷料中的張力會松弛至一定張力水平，該張力水平與在敷料附 近的皮膚中的增加的張力維持平衡。將敷料施用于皮膚位置可以包括：沒有重疊或自相纏 繞地放置敷料，例如其中僅互連敷料的鄰近區(qū)域，且其中不互連敷料的非鄰近區(qū)域。施加于 皮膚上的應(yīng)力和應(yīng)變的實際量可變化，這取決于例如具體的人、皮膚位置、皮膚層（例如表 皮、真皮或下方的結(jié)締組織）的厚度或不同機械特征、和/或預(yù)先存在的瘢痕形成的程度。 在又一些變型中，傷口處理敷料可以選擇或構(gòu)造用于特定軀體部位，諸如頭皮、前額、臉頰、 頸部、上背、下背、腹部、上身（包括但不限于乳房褶皺）、肩、上臂、下臂、手掌區(qū)域、手背、手 指、大腿、小腿、腳背或腳底表面和/或趾。在適用的情況下，一些身體區(qū)域可以進一步描述 為前區(qū)域、后區(qū)域、中間區(qū)域、側(cè)區(qū)域、近側(cè)區(qū)域和/或遠側(cè)區(qū)域，例如手臂和腿。
[0078] 敷料可以構(gòu)造成施加在下述范圍內(nèi)的皮膚應(yīng)變：約10%至約60%或更多，在另一 些構(gòu)型中，約15%至約50%，且在再一些構(gòu)型中，約20%至約30%或約40%。為了實現(xiàn)期 望的皮膚應(yīng)變程度，敷料可以構(gòu)造成發(fā)生在下述范圍內(nèi)的彈性拉伸應(yīng)變：約20%至約80% 或更多，有時約30 %至約60%，其它時候約40 %至約50 %或約60%。敷料可以包括多種 中的任一種彈性材料，包括但不限于有機硅、苯乙烯嵌段共聚物、天然橡膠、氟橡膠、全氟橡 膠、聚醚嵌段酰胺、熱塑性彈性體、熱塑性聚氨酯、聚異戊二烯、聚丁二烯等。示例性敷料的 材料可以具有在下述范圍內(nèi)的Shore A硬度：約20至約90、約30至約80、約50至約80。 示例性敷料由 NUSIL TECHNOLOGY LLC(Carpinteria、CA)的 MED 82-5010-05 構(gòu)成。合適的 材料的另一些示例在美國申請No. 11/888,978中被描述，該申請在前文已通過引用整體并 入。
[0079] 當(dāng)將敷料施用于皮膚位置并允許至少部分地恢復(fù)至它的基礎(chǔ)構(gòu)型時，所述敷料中 的應(yīng)變的恢復(fù)水平或平衡水平可以在下述范圍內(nèi)：約4%至約60%或更多，在另一些構(gòu)型 中，約15 %至約50%，且在再一些構(gòu)型中，約20 %至約30 %或約40%。在恢復(fù)之前最初施 加于敷料上的工程拉伸應(yīng)變與在皮膚中形成的工程壓縮應(yīng)變之間的比率，可以隨皮膚類型 和位置而變化，但是在一些示例中，可以是約2:1。在另一些示例中，所述比率可以在下述范 圍內(nèi)：約4:1至約5:4、約3:1至約5:3、或約5:2至約2:1。可以相對于身體的參照位置或 身體部分（例如解剖學(xué)位置）來確定這些皮膚應(yīng)變特征，以促進可以再現(xiàn)的測量?？梢詫?特定應(yīng)變程度表征為工程應(yīng)變或真應(yīng)變，但是可以基于或不基于其它應(yīng)變類型進行計算或 轉(zhuǎn)換（例如，所述應(yīng)變可以基于轉(zhuǎn)換成真應(yīng)變的45%工程應(yīng)變）。
[0080] 在又一些變型中，彈性材料的一種或多種特征可以對應(yīng)于材料的應(yīng)力/應(yīng)變輪廓 的不同特征。例如，用于所述敷料的一個具體示例的工程和真應(yīng)力/應(yīng)變輪廓包括這樣的 材料：所述材料在約60%工程應(yīng)變時表現(xiàn)出約1. 2MPa的工程應(yīng)力，但是在另一些示例中， 所述工程應(yīng)力可以在下述范圍內(nèi)：約900KPa至約3. 5MPa、約IMPa至約2. 2MPa、約IMPa至 約 2MPa、約 1. IMPa 至約 1. 8MPa、約 1. IMPa 至約 1. 5MPa、約 1. 2MPa 至約 1. 4MPa。當(dāng)從敷 料卸載或解除應(yīng)力時，所述材料可以構(gòu)造成具有約380KPa的工程應(yīng)力（在約40%工程應(yīng) 變），但是在另一些示例中，在卸載所述材料至約40%應(yīng)變期間，工程應(yīng)力可以在下述范圍 內(nèi)：約 300KPa 至約 700KPa、約 325KPa 至約 600KPa、約 350KPa 至約 500KPa、或約 375KPa 至 約425即&。當(dāng)卸載所述材料至約30%的工程應(yīng)變時，所述材料表現(xiàn)出約300即&的工程應(yīng) 力，但是在另一些示例中，當(dāng)卸載所述材料至約30%應(yīng)變時，所述工程應(yīng)力可以在下述范圍 內(nèi)：約 250KPa 至約 500KPa、約 275KPa 至約 450KPa、約 300KPa 至約 400KPa、或約 325KPa 至 約375即&。當(dāng)卸載至約20%的工程應(yīng)變時，所述材料可以具有約100即&的工程應(yīng)力，但是 在另一些示例中，在約20%卸載時，工程應(yīng)力可以在下述范圍內(nèi)：約50KPa至約200KPa、約 75KPa至約150KPa、或約lOOKPa至約125KPa。在一些示例中，所述材料可以構(gòu)造成，在上述 指定工程應(yīng)變水平中的每一個，至少實現(xiàn)特定范圍或水平的工程應(yīng)力，但是在另一些示例 中，所述材料可以構(gòu)造用于更低水平的最大工程應(yīng)變（例如最多約30%或約40% )。
[0081 ] 在一些示例中，應(yīng)力/應(yīng)變輪廓的某些部分可以具有特定形態(tài)。例如，對于特定水 平的最大應(yīng)變，載荷輪廓在對應(yīng)的真應(yīng)力/應(yīng)變輪廓上通常是直線。在使用本文描述的敷 料的不例中，最尚達約45%的真應(yīng)變，載荷輪廊具有大致直線的構(gòu)型。在另一些不例中，所 述構(gòu)型可以僅沿著載荷輪廓的一部分是直線，或可以沿著整個載荷輪廓是彎曲的。在載荷 輪廓是非直線的情況下，載荷輪廓可以是凸出的、凹陷的或二者兼有。另外，在一些示例中， 載荷輪廓的切線（即在2個三角形之間的線）也可以是大致共線的。
[0082] 在一些變型中，所述彈性材料包括具有下述彈性模量E的材料：至少約IMPa、約 1. 5MPa、約 2MPa、約 2. 5MPa、約 3MPa、約 3. 5MPa、約 4MPa、約 5MPa、約 6MPa、約 7MPa、約 8MPa、 約9MPa或至少約lOMPa或更大。所述材料的彈性模量E可以不大于約lOMPa、約9MPa、約 8MPa、約 7MPa、約 6MPa 或約 51MPa 或約 4MPa。
[0083] 除了在上述的特定應(yīng)變水平時的絕對應(yīng)力水平以外，也可以關(guān)于a)在裝載期間 實現(xiàn)特定應(yīng)變的應(yīng)力與b)在卸載期間在相同應(yīng)變時的應(yīng)力之間的比率來表征材料。例如， 所述材料在20%、30%和40%應(yīng)變水平中的每一個可以具有至少4:1至約3:2的比率，但 是在另一些示例中，所述材料可以僅在20 %、在30 %或在40 %應(yīng)變水平、或在20 %和30 % 但不在40 %、或在30 %和40 %但不在20 %表現(xiàn)出這些比率。在另一些示例中，在一個、一 些或所有應(yīng)變水平的比率可以在下述范圍內(nèi)：約3:1至約2:1，或約5:2至約2:1。
[0084] 在一些示例中，可以在試驗條件下構(gòu)造敷料的彈性材料，以在恒定應(yīng)變時實現(xiàn)穩(wěn) 定的應(yīng)力水平，例如所述材料在特定時間段和在特定應(yīng)變水平表現(xiàn)出有限量的應(yīng)力松弛。 所述時間段可以是：至少約8小時、約12小時、約18小時、約24小時、約36小時、約48小 時、約72小時、約4天、約5天、約6天或約1周或更多。所述應(yīng)變水平可以是：約10%、約 20%、約30%、約40%、約50%、約60%、約70%或約80%或更多。示例性敷料在不同時間 輪廓內(nèi)的應(yīng)力可以構(gòu)造成，在約30%的工程應(yīng)變時維持約300KPa的工程應(yīng)力，在約1小時、 約2小時、約3小時、約4小時、約5小時、約6小時、約7小時、或約8小時或更長的時間段 內(nèi)沒有顯著的偏差。在10%應(yīng)變、20%應(yīng)變和40%應(yīng)變時的應(yīng)力可以更低或更高。
[0085] 在一些變型中，可以在試驗條件下構(gòu)造所述彈性材料或所述敷料，以在特定時間 段內(nèi)保持恒定應(yīng)變時實現(xiàn)特定的最小應(yīng)力水平。在為了評估背襯材料在皮膚上隨時間維持 應(yīng)力和應(yīng)變的能力的一個示例中，如下測量工程應(yīng)變：以100微米/秒的速率，將每種背襯 材料拉伸拉緊至60%，并保持10分鐘，然后以100微米/秒的速率，下降至30 %的應(yīng)變， 并保持9小時。例如，示例性敷料能夠在30%的工程應(yīng)變維持約350KPa的工程應(yīng)力水平。 在又一些示例中，所述最小應(yīng)力水平可以是：約lOOKPa、約120KPa、約140KPa、約160KPa、 約 180KPa、約 200KPa、約 220KPa、約 240KPa、約 260KPa、約 280KPa、約 300KPa、約 320KPa、 約 340KPa、約 360KPa、約 380KPa、約 400KPa、約 420KPa、約 440KPa、約 460KPa、約 480KPa、約 500KPa、約600KPa、約700KPa、約800KPa、約900KPa或約lOOOKPa或更大。在另一些構(gòu)型中， 恒定應(yīng)變水平可以是不同的，水平為約15 %、約20 %、約25 %、約30 %、約35 %、約40 %、約 45 %、約50 %、約55 %、約60 %、約65 %、約70 %、約75 %或約80 %。所述敷料能夠維持應(yīng) 力水平的時間段可以是：至少約2000秒、約3000秒、約4000秒、約5000秒、約6000秒、約 7000 秒、約 8000 秒、約 9000 秒、約 10000 秒、約 20000 秒、約 30000 秒、約 40000 秒、約 50000 秒、約60000秒、約70000秒、約24小時、約36小時、約48小時、約12小時、約4天、約5天、 約6天、約7天、約10天、約2周、約1個月或更多。在一些變型中，敷料、彈性材料和/或 粘合材料被構(gòu)造成，當(dāng)施用于皮膚表面或試驗表面時，在特定時段內(nèi)表現(xiàn)出小于約15%的 應(yīng)力或應(yīng)變水平變化。在另一些示例中，所述變化程度可以是約12%、約10%、約8%、約 6%、約5%、約4%、約3%或約2%或更小。所述應(yīng)力或應(yīng)變可以是工程應(yīng)力或應(yīng)變，和/ 或真實的應(yīng)力或應(yīng)變。
[0086] 使用的粘合劑可以是，例如，壓力活化的粘合劑（PSA)，如有機娃、丙烯酸醋、苯乙 烯嵌段共聚物、乙烯醚、腈或其它PSA。在另一些變型中，可以使用非壓敏粘合劑，包括但不 限于熱或光固化的粘合劑。壓敏粘合劑可以由例如基于聚丙烯酸酯、基于聚異丁烯、基于有 機硅的壓敏粘合劑、合成橡膠、丙烯酸和聚異丁烯（PIB)、水狀膠體等制成。通過標(biāo)準(zhǔn)化試驗 方法，諸如ASTM D1876和ASTMD2979或其它適當(dāng)?shù)姆椒?，可以測量粘合劑的T-剝落剝離力 和鈍頭探針吸著力。在一些變型中，粘合劑的T-剝落剝離力或鈍頭探針吸著力試驗值構(gòu)造 成維持至少約50mPa/mm的負荷至少約24小時、約48小時、約72小時、約1周、約2周、約 3周、約4周或更久。在另一些變型中，在特定時間段內(nèi)的負荷可以是至少約75mPa/mm、約 100mPa/mm、約125mPa/mm或至少約150mPa/mm。粘合程度（例如通過T-剝落剝離力或鈍頭 探針吸著力試驗值測量）可以隨施加于皮膚或切口部位上的應(yīng)變程度而變化，且在一些變 型中，這些時間段可以基于約10%、約20%、約30%、約40%或約50%或更多的平均皮膚 應(yīng)變。在一些變型中，所述粘合劑可以具有下述T-剝落剝離力：至少約150kg/m、約150kg/ m、約 150kg/m、約 150kg/m、約 160kg/m、約 170kg/m、約 180kg/m、約 190kg/m、約 200kg/m、 約 210kg/m、約 220kg/m、約 230kg/m、約 240kg/m、約 250kg/m、約 260kg/m、約 270kg/m、 約 280kg/m、約 290kg/m、約 300kg/m、約 310kg/m、約 320kg/m、約 330kg/m、約 340kg/m、約 350kg/m、約400kg/m、約450kg/m、約500kg/m、或更高。在又一些變型中，所述T-剝落剝離 力可以不大于約 1000kg/m、約 900kg/m、約 800kg/m、約 800kg/m、約 600kg/m、約 500kg/m、約 400kg/m或約300kg/m。粘合劑的鈍頭探針吸著力試驗值可以是至少約0. 50kg、約0. 55kg、 約0. 60kg、約0. 65kg、約0. 70kg或約0. 75kg或更高，且可以是不大于約lkg、約0. 9kg、約 0. 8kg、約0. 7kg或約0. 6kg。通過標(biāo)準(zhǔn)化試驗方法，諸如ASTM D1876和ASTMD2979或其它 適當(dāng)?shù)姆椒?，可以測量T-剝落剝離力和鈍頭探針吸著力。所述裝置的其它特征或變型在 2007年8月3日提交的美國申請No. 11/888,978中被描述，該申請通過引用整體并入本申 請。
[0087] 所述剝離內(nèi)襯可以包括多種材料中的任一種，包括不透明的和透明的材料。所述 剝離內(nèi)襯可以包括聚酯薄膜（Mylar)或紙，或具有降低的對所述裝置的粘合材料的粘合力 的任意其它材料。例如，對于有機硅粘合劑，可以使用含氟聚合物處理過的聚酯薄膜，而對 于丙烯酸壓敏粘合劑，可以使用有機硅處理過的聚酯或聚酯薄膜或有機硅處理過的牛皮 紙。在所述裝置具有多個單獨的粘合區(qū)的變型中，可以是每個區(qū)域設(shè)置單獨的剝離內(nèi)襯，或 者一些區(qū)域可以用同一個剝離內(nèi)襯覆蓋。
[0088]可以用于本文的裝置、套件或方法中的敷料、敷裹器或拉緊裝置的示例可以包括 2010年8月11日提交的美國申請系列號12/854,859和2012年1月6日提交的美國申請 系列號13/345,524中提供的那些，并且它們的公開內(nèi)容在前文已在不限制的情況下全文 并入作為參考。
[0089] 敷料組件、敷料載體、支承件、基部、敷裹器、拉緊或拉緊裝置的附接結(jié)構(gòu)可以包括 用于將敷裹器、拉緊或拉緊裝置附接或聯(lián)接至敷料上的任意結(jié)構(gòu)。敷料可以具有或不具有 附接部件或結(jié)構(gòu)。任意這樣的附接部件可以與附接結(jié)構(gòu)或與敷裹器敷料和/或拉緊裝置的 附接結(jié)構(gòu)對應(yīng)的結(jié)構(gòu)中的任一種成整體或包括它們。
[0090] 在一些變型中，所述組件可以包括構(gòu)造成有利于從敷裹器或拉緊裝置、其它附接 元件或敷料組件的其它部分分離、剝離、移除或拆下敷料的一個或多個機構(gòu)或元件，包括但 不限于2012年1月6日提交的、共同未決的美國申請系列號13/345, 524中描述的分離裝 置和方法。剝離元件或可剝離的附接結(jié)構(gòu)可以包括但不限于，例如，袋和凸片、鉤和環(huán)機構(gòu)、 鉤、成角的條、與附接結(jié)構(gòu)相關(guān)或聯(lián)接的樞轉(zhuǎn)、滾動、搖擺或滑動特征、粘合劑、可以去除的 粘合劑、膠帶或其它粘合裝置、椿、鋸線、毛巾桿構(gòu)型、滑動銷、摩擦鎖、凸輪鎖、真空或抽吸 裝置、搭扣連接器、地毯平頭釘、壓配合連接或其它連接、杠桿、閂鎖、鎖定部件、彈簧部件， 或其它機構(gòu)，諸如切割器或鋸線或有利于撕開、切割或分離被穿孔的附接結(jié)構(gòu)或元件的其 它結(jié)構(gòu)或特征或以其它方式可以割斷的結(jié)構(gòu)，其容許從敷裹器、敷料組件的其它部分和/ 或附接結(jié)構(gòu)、特征、元件或部分移除敷料。它們可以是自釋放閂鎖或彈簧部件。在移除敷裹 器之前將壓力部件施用于皮膚處理裝置時，可以致動它們?？梢允謩又聞铀鼈儭?br> [0091] 在一些示例中，所述應(yīng)變施加裝置可以構(gòu)造成，施加和/或維持單個預(yù)定的或預(yù) 設(shè)的應(yīng)變或多個預(yù)定的或預(yù)設(shè)的應(yīng)變，或預(yù)定的最大或最小的應(yīng)變量。被描述為處于未應(yīng) 變構(gòu)型的敷裹器、拉緊裝置或應(yīng)變施加裝置處于這樣的構(gòu)型：其中當(dāng)附接至敷裹器、拉緊裝 置或應(yīng)變施加裝置上時，敷料可以是未應(yīng)變的或相對低應(yīng)變的。在本文中被描述為已經(jīng)處 于應(yīng)變構(gòu)型的敷裹器、拉緊裝置或應(yīng)變施加裝置處于這樣的構(gòu)型：其中當(dāng)附接至敷裹器、拉 緊裝置或應(yīng)變施加裝置上時，敷料可以被施加應(yīng)變或相對地被施加更多應(yīng)變，或者當(dāng)施用 于受試者的皮膚時，關(guān)于未應(yīng)變的構(gòu)型。
[0092] 裝置、敷裹器、拉緊裝置和對應(yīng)的附接部件可以構(gòu)造成在與敷料垂直的方向上提 供多向應(yīng)變或另外的應(yīng)變。在一些變型中，附接部件可以構(gòu)造成提供徑向應(yīng)變（例如，在應(yīng) 變方向從敷料的中央?yún)^(qū)域放射的情況下）。例如，敷裹器或拉緊裝置可以對敷料徑向地施加 應(yīng)變，以使得敷料在粘附于皮膚上時施加徑向向內(nèi)的壓縮力。此類裝置通?？梢允菆A形的、 橢圓形的、卵形的、菜豆形的或本文在其它地方公開的其它弧形形狀。
[0093] 敷裹器、拉緊裝置和/或附接結(jié)構(gòu)可以是直線的、彎曲的或以其它方式變化。例 如，裝置的元件的形狀可以構(gòu)造成與皮膚附接裝置待附接至其上的受試者身體的區(qū)域的形 狀一致。拉緊裝置、敷裹器或其元件可以選擇或構(gòu)造成具有這樣的輪廓：所述輪廓具有特定 軀體部位的理想輪廓，或要在受試者的皮膚上放置皮膚處理裝置的位置的輪廓。敷裹器、拉 緊裝置或其元件可以選擇或構(gòu)造成緊密地配合受試者身體輪廓的一部分。敷裹器或拉緊裝 置或其元件可以是彎的、可以屈曲的、柔性的、可彎曲的、可鍛的、可變形的、可成形的或可 移動的，以提供附接的敷料的替代形狀或輪廓。它們可以在至少一個方向上是相對彎的、可 以屈曲的、柔性的、可鍛的、可變形的、可成形的或可移動的，而在另一方向是更剛硬的。
[0094] 多種鎖定、閂鎖、固定、附接或定位機構(gòu)可以用于維持敷裹器或拉緊裝置在不同的 構(gòu)型，包括但不限于未應(yīng)變的、部分應(yīng)變的、應(yīng)變的構(gòu)型。多種鎖定、閂鎖或定位機構(gòu)可以用 于維持敷料在多種構(gòu)型，包括未應(yīng)變的、部分應(yīng)變的、應(yīng)變的構(gòu)型。通過鎖定敷裹器、拉緊裝 置或敷料在應(yīng)變位置，可以實現(xiàn)給定敷料的預(yù)定應(yīng)變。預(yù)定量的應(yīng)變可以是獨立于處理部 位的形狀和/或尺寸的應(yīng)變或力水平的預(yù)定絕對百分比。作為又一示例，該應(yīng)變和力水平 的絕對百分比可以獨立于或不獨立于用以實現(xiàn)無縫傷口閉合的最小應(yīng)變或力（例如，用以 實現(xiàn)處理部位的切口邊緣的并攏的相對應(yīng)變或力）。此外，實現(xiàn)傷口閉合所需的力并非預(yù)定 應(yīng)變或力，因為在實現(xiàn)切口邊緣的并攏前并不了解應(yīng)變和力的最終水平。
[0095] 根據(jù)一些變型，蓋部和/或基部或拉緊裝置的元件或部段可以構(gòu)造成相對于附 著的敷料充分牢固或剛性或沒有那么柔韌，以在附著的敷料如關(guān)于本文的變型所述施用 于受試者之前支承附著的敷料。這樣的材料可以包括，例如，塑料，例如聚丙烯、聚碳酸 酯、聚四氟乙烯（PTFE或TEFLON?)、LDPE、高密度聚乙烯（HDPE)、超高分子量聚乙烯 (UHMWPE)、聚氯乙烯（PVC)或丙烯酸、尼龍或紙板。所述元件或部段可以是材料的層壓件， 諸如在紙板的層之間帶有一層柔性材料例如有機硅、聚氨酯、LDPE或橡膠材料的實心漂白 硫酸鹽紙板。所述材料還可以是金屬，例如，韌性鋁或不銹鋼。所述金屬可以包括箔、緞帶、 絲線或其它形式。
[0096] 圖1A和1B描繪了傷口處理裝置2的一個變型，所述傷口處理裝置包括具有上表 面6、下表面8以及邊緣10、12、14和16的彈性材料層4。彈性材料層4的下表面8可以包 括沿著邊界24和26側(cè)接兩個內(nèi)側(cè)粘合區(qū)20和22的中央非粘合區(qū)18。在該特定變型中， 中央非粘合區(qū)18也具有2個沒有粘合劑的邊界28和30。該構(gòu)型可以如下促進更長的切口 部位的處理：沿著切口部位連續(xù)放置多個傷口處理裝置的非粘合區(qū)，而不使裝置邊緣直接 地粘合切口部位。
[0097] 在一些變型中，非粘合區(qū)的平均寬度，即粘合區(qū)之間沿著應(yīng)變軸（或在所述裝置 沿著多個尺度被施加應(yīng)變的情況下，裝置2沿著它的應(yīng)變軸之一的最大尺度）的距離，在在 下述范圍內(nèi)：在約3mm至約15mm或更大，在一些變型中，約5mm至約10mm，在另一些變型 中，約7_至約8_。粘合區(qū)的寬度可以等于或大于非粘合區(qū)的寬度，包括但不限于是2x、 3x或4x或更大的相對寬度。在一些變型中，粘合區(qū)相對于非粘合區(qū)的更大寬度，可以降低 組織應(yīng)力的局部集中，這可以減少組織剝離和/或起泡。非粘合區(qū)和/或粘合區(qū)的寬度可 以是恒定的，或可以是可變的，且粘合區(qū)的寬度可以是相同的或不同的。
[0098] 內(nèi)側(cè)粘合區(qū)20和22可以包括與內(nèi)邊界24和26相對的外邊界32和34,所述內(nèi)邊 界24和26與中央非粘合區(qū)18共有，所述外邊界32和34與外側(cè)非粘合區(qū)36和38共有。 非粘合區(qū)36和38可以另外包括敷料器連接區(qū)或結(jié)構(gòu)40和42,它們構(gòu)造成可釋放地連接至 敷料器上，它們可以用于將裝置2施用于處理部位。在又一些變型中，所述附接結(jié)構(gòu)也可以 促進中央粘合區(qū)18和/或粘合區(qū)20和22的拉伸。在下面更詳細地描述了可以使用的敷 裹器的不同示例。在另一些變型中，敷裹器附接結(jié)構(gòu)40和42可以位于粘合區(qū)中，所述粘合 區(qū)可以與多個內(nèi)側(cè)粘合區(qū)鄰接或不鄰接。在另一些變型中，在附接結(jié)構(gòu)周圍的彈性材料可 以包括粘合劑。在下面更詳細地描述了敷裹器的示例。
[0099]敷裹器附接結(jié)構(gòu)40和42可以包括多個位于彈性材料層4中的開口 44和46。開 口 44和46可以是在上表面與下表面之間的貫通開口。在另一些變型中，所述開口可以是 末端封閉的開口，例如跨所述裝置的寬度或一部分寬度的多個袋或甚至單個袋。
[0100] 在圖1A和1B所描繪的變型中，開口 44和46構(gòu)造成完全穿透所述敷裹器，但在另 一些變型中，敷裹器和/或開口可以構(gòu)造成僅部分地插入所述敷裹器。開口 44和46可以 是圓形、卵形、三角形、矩形、正方形、多邊形或任意其它多種形狀。開口中的每一個可以具 有相同或不同的形狀、大小或構(gòu)型，且所述形狀、大小或構(gòu)型可以在上表面和下表面之間變 化。所述開口也可以相對于上表面或下表面形成角，且在一些變型中，一個或多個開口和/ 或在開口周圍的區(qū)域可以部分地或完全地用絲、環(huán)和/或框等加強。在一些變型中，所述敷 裹器附接結(jié)構(gòu)也可以包括更密集的或更致密的彈性材料區(qū)。在一些變型中，可以提供多組 敷裹器附接結(jié)構(gòu)，以允許利用使用不同的敷裹器或以不同程度對裝置施加應(yīng)變。
[0101] 圖6A至6C描繪包括袋602和604的敷料600的另一個變型，所述袋具有構(gòu)造成接 納對應(yīng)的敷裹器的附接結(jié)構(gòu)的朝內(nèi)的袋開口 606和608。所述袋可以包括附接到彈性材料 的分離的材料片材，且可以包括與敷料的其它部分相同或不同的材料。使用粘合劑、熱或等 離子體鍵合、化學(xué)鍵合或機械附接結(jié)構(gòu)（例如U形釘和縫線），可以使分離的材料片材附著 于彈性材料上。在圖6B和6C中最佳描繪的示例中，袋602和604可以是基礎(chǔ)層610的整體 地形成的結(jié)構(gòu)，它們從敷料600的末端612和614向上折疊，并在沿著邊緣616和618與它 自身相連，而不粘合開口邊緣620來形成開口 606。。在另一些變型中，諸如在圖43A中描繪 的敷料630,袋結(jié)構(gòu)634的內(nèi)部部分632或遠端邊緣636也可以粘合或熔合，以形成多個子 袋638和640。盡管圖43A描繪了具有2個子袋638和640的敷料，但在另一些變型中，可 以提供3、4、5、6、7、8或更多個子袋。熔合的內(nèi)部部分652的面積或?qū)挾纫部梢宰兓鐖D 7B中的敷料650所示。恪合的內(nèi)部部分的寬度可以在下述范圍內(nèi)：約0.5mm至約10mm或 更大，有時約1mm至約5mm，其它時候約1mm至約2mm的范圍內(nèi)。如圖7C的敷料660所示， 在另一些變型中，也可以分離提供子袋662和664,沒有互連它們的內(nèi)部部分。在又一些變 型中，在施用之后，可以關(guān)閉或密閉袋結(jié)構(gòu)的開口。閉合可以使用粘合劑、在袋開口周圍的 互補的可密封槽結(jié)構(gòu)（例如三明治袋密封）來實現(xiàn)，或作為當(dāng)所述袋被下壓時所述彈性材 料的粘合性質(zhì)的結(jié)果所述袋的閉合可以減小在施用它以后阻礙敷料的風(fēng)險。
[0102] 在另一些變型中，所述敷裹器附接結(jié)構(gòu)可以包括一個或多個突出部或從傷口處理 裝置的表面伸出的其它結(jié)構(gòu)，其與敷裹器形成機械或摩擦相互配合。參照圖8A至9B，這些 替代附接結(jié)構(gòu)的示例包括敷料670和680的T-條672或眼孔突出部682,它們可以可釋放 地被敷料器接合。t-條672和眼孔突出部682可以與敷料670和680的基礎(chǔ)彈性層674和 684整體地形成，或可以包括部分地嵌入彈性層674和684中的不同材料。在再另一些變型 中，t條或眼孔突出部可以包括單獨的或公共的基礎(chǔ)或背襯結(jié)構(gòu)，其可以附著于彈性層674 和684的表面上。敷料每側(cè)的突出附接結(jié)構(gòu)的數(shù)目可以在下述范圍內(nèi)：約1至約12或更 多，有時約3至約8,其它時候約4至約5。
[0103] 在再另一個變型中，敷料可以包括互補的鉤和環(huán)連接區(qū)（例如VELCRO?)， 其可以可釋放地連接至具有對應(yīng)的鉤和環(huán)連接區(qū)的敷料器上。。在圖10A至10C中，例如， 繃帶700包括環(huán)連接區(qū)702和704,它們附著于繃帶700的上表面706,不同的粘合區(qū)708a/ b和710a/b位于下表面712上。在使用中，在使用時，擠壓或壓迫對應(yīng)的敷料器（包括但 不限于在圖47中描繪的示例性的敷料器714)，以減小對應(yīng)的鉤區(qū)716和718之間的間距， 以符合處于它的未拉伸狀態(tài)的繃帶700的環(huán)連接區(qū)702和704的間距。對齊鉤區(qū)716和 718,然后壓靠環(huán)連接區(qū)702和704,以接合繃帶700。在一些示例中，敷裹器714可以包括 鎖定機構(gòu)720,以在繃帶700的接合期間維持敷裹器714處于壓縮狀態(tài)，但是在另一些示例 中，諸如圖48中的敷裹器730,使用者手動地維持敷裹器730處于壓縮狀態(tài)，以對齊它的鉤 區(qū)732和734和環(huán)區(qū)702和704,從而接合繃帶700。沒有使用鎖定機構(gòu)。在一些替代應(yīng)用 過程中，沒有擠壓敷裹器714 (或730)，相反，首先將繃帶700的環(huán)區(qū)702和704之一連接至 對應(yīng)的鉤區(qū)716或718,例如，然后可以拉伸繃帶700,并使剩余的環(huán)區(qū)702或704連接至敷 裹器714。
[0104] 盡管圖10A至12中的示例圖解了在繃帶700上的環(huán)區(qū)702和704和位于敷裹器 714上的鉤區(qū)716和718,例如，在另一些變型中，可以反轉(zhuǎn)所述鉤和所述環(huán)連接區(qū)之間的相 對關(guān)系。所述鉤和環(huán)連接區(qū)可以設(shè)置在本文描述的多種敷裹器中的任一個上。
[0105] 在一些變型中，可以設(shè)置一個或多個翼區(qū)48和50,其鄰近外側(cè)非粘合區(qū)36和38 或敷裹器附接結(jié)構(gòu)40和42。翼區(qū)48和50中的每一個可以直接位于處理裝置2的邊緣10 和12與外側(cè)非粘合區(qū)36和38或敷裹器附接結(jié)構(gòu)40和42之間。在使用或制備用于施用 于皮膚的處理裝置2時，翼區(qū)48和50可以保持相對于中央非粘合區(qū)18和內(nèi)側(cè)粘合區(qū)20 和22未拉伸。一旦粘合區(qū)20和22附著于皮膚上，翼區(qū)48和50 (它們可以任選地在它們 的皮膚接觸表面上也包括粘合劑）可以附著于皮膚上。翼區(qū)可以以未拉緊狀態(tài)或應(yīng)變狀態(tài) 附著于皮膚上，所述應(yīng)變狀態(tài)的應(yīng)變小于、等于或大于中央非粘合區(qū)18和粘合區(qū)20和22 中的應(yīng)變。在再另一些變型中，在施用敷料以后，可以從敷料切掉或分離翼區(qū)?？梢栽谡澈?區(qū)和翼區(qū)之間設(shè)置穿孔，以促進分離。
[0106] 在翼區(qū)48和50的下表面上提供的粘合劑可以與內(nèi)側(cè)粘合區(qū)20和22的粘合劑相 同或不同，包括但不限于粘合材料的組成、厚度和/或分布。在一些變型中，翼區(qū)48和50 的粘合劑可以具有比為內(nèi)部區(qū)域20和22提供的粘合劑降低的T-剝落剝離力和/或鈍頭 探針吸著力。下面提供了粘合劑的不同的T-剝落剝離力和/或鈍頭探針吸著力范圍。在 一些變型中，未應(yīng)變的或更少應(yīng)變的翼區(qū)可以重新分布至少一些作用于在過渡區(qū)周圍的組 織上的應(yīng)變，所述過渡區(qū)沿著內(nèi)側(cè)粘合區(qū)20和22的外邊界32和34。與沒有翼區(qū)或具有更 小寬度的翼區(qū)的裝置相比，這可能降低或不降低皮膚剝離或起泡的風(fēng)險。在一些變型中，可 以相對于最近的內(nèi)側(cè)粘合區(qū)的對應(yīng)寬度和/或最近的外側(cè)非粘合區(qū)的寬度，表征翼區(qū)部分 的實際寬度或翼區(qū)或（或翼區(qū)的粘合部分）的平均寬度。翼區(qū)的寬度可以在下述范圍內(nèi)： 約1mm至約10cm或更多，有時約5mm至約3cm，其它時候約lcm至約2cm。也可以相對于敷 料的其它區(qū)域的大小，表征翼區(qū)的大小。例如，在一些變型中，翼區(qū)的寬度可以是最近的內(nèi) 側(cè)粘合區(qū)的對應(yīng)寬度的至少約25 %、約33 %、約50 %、約75 %、約100 %或約120 %或更高。 翼區(qū)的寬度可以是最近的外側(cè)非粘合區(qū)的至少約50%、約75%、約100%、約120%或更高。
[0107] 當(dāng)施用于皮膚表面時，粘合區(qū)的拉伸可以導(dǎo)致在粘合區(qū)下增加的組織密度。這可 能是直接附著于該粘合區(qū)上的皮膚組織的大致平面的、切向的或平行的壓迫的結(jié)果，源自 粘合區(qū)的松弛。在一些示例中，該組織壓迫可以減小直接接觸粘合劑的皮膚的組織剝離和 /或起泡的風(fēng)險，這不同于下述的繃帶"捆扎":其中繃帶的一端附著于皮膚上，然后跨過傷 口拉緊或牽拉，再將另一端附著于在傷口的相對側(cè)的皮膚上。
[0108] 此外，繃帶"捆扎"盡管在施用過程中會在所述繃帶中產(chǎn)生張力，可同時在第一附 著部位處產(chǎn)生相對高的組織應(yīng)變。當(dāng)所述繃帶在第二附著部位處附著于皮膚上時，隨著高 峰應(yīng)力在所述繃帶下沿著皮膚重新分布，該高組織應(yīng)變?nèi)缓蠼档?。相比而言，?dāng)將預(yù)應(yīng)變的 繃帶施用于皮膚時，隨著粘合區(qū)被施用于目標(biāo)位置，在皮膚中傳遞或產(chǎn)生極微小的（如果 有的話）應(yīng)變。但是，當(dāng)允許預(yù)應(yīng)變的繃帶松弛時，在皮膚中的應(yīng)變（或峰值應(yīng)變）可能增 加。因而，使用預(yù)應(yīng)變的繃帶，在施用操作過程中可能避免或以其它方式減小暫時的高組織 應(yīng)變。但是，在另一些變型中，通過捆扎或通過預(yù)應(yīng)變和捆扎的組合，也可以將裝置2施用 于皮膚。
[0109] 盡管所示的傷口處理裝置2可以具有尺寸為約80mm至約40mm的大致矩形構(gòu)型， 但在另一些變型中，裝置可以具有多種長度和寬度中的任一種，并且可以包括多種其它形 狀中的任一種。此外，所述裝置的角可以是例如方形或圓形。所述裝置的長度和/或?qū)挾?可以在下述范圍內(nèi)：約5mm至約1米或更多，在一些變型中，約20mm至約500mm，且在另一些 變型中，約30mm至約50mm，且在再另一些變型中，約50mm至約100mm。在一些變型中，傷口 裝置的最大尺度（例如其長度）與最大尺度的正交尺度（例如寬度）（不包括裝置的最小 尺度（例如厚度））之比可以在下述范圍內(nèi)：約1:1、約2:1、約3:1、約4:1、約5:1、約6:1、 約7:1、約8:1、約9:1或約10:1或更大。在一些變型中，使用的裝置的應(yīng)變軸可以相對于 最大尺度或最大尺度的垂直尺度而定向。
[0110] 所述裝置的彈性材料可以包括單層材料或多層相同或不同的材料。所述材料可以 具有多種構(gòu)型中的任一種，包括固體、泡沫、晶格或編織構(gòu)型。所述彈性材料可以是生物相 容的聚合物，例如，有機硅。聚合物片材（例如，有機硅聚合物片材或記憶形狀的聚合物片 材）的厚度，可以被選擇成給所述裝置或繃帶提供足夠的承載能力，以實現(xiàn)期望的恢復(fù)應(yīng) 變，并防止所述繃帶或裝置久而久之的非期望的蠕變變形。在一些變型中，裝置或敷料的厚 度不是均勻的，例如，所述裝置的厚度可以變化，以改變在選擇的朝向和/或位置的剛度、 承載能力或恢復(fù)應(yīng)變。所述彈性材料可以具有在下述范圍內(nèi)的厚度：約50微米至1mm或更 大，約100微米至約500微米，約120微米至約300微米，或在一些變型中，約200微米至約 260微米。在一些示例中，具有約500微米或更小、400微米或更小或約300微米或更小的 邊緣厚度的裝置，當(dāng)不注意地劃過衣服或物體時，可以表現(xiàn)出更小的由非故意提拉引起的 皮膚分離風(fēng)險。在一些變型中，所述裝置或繃帶在邊緣附近逐漸變小，以減小厚度。逐漸變 小的邊緣也可以改善作用于在傷口處理裝置的粘合邊緣附近的皮膚組織上的峰值拉力。這 可能減小或不減小皮膚起泡或其它拉緊有關(guān)的皮膚損傷的風(fēng)險。在另一些變型中，所述裝 置或繃帶的邊緣可能比所述裝置或繃帶的中央更致密?？梢约俣ǎ谝恍?gòu)型中，與均勻厚 度的裝置或繃帶相比，更致密的裝置或繃帶邊緣可能提供作用于所述裝置或繃帶邊緣附近 的峰值拉力的位置的相對向內(nèi)的轉(zhuǎn)移。
[0111] 粘合區(qū)可以包括壓敏粘合劑，例如，基于聚丙烯酸酯的、基于聚異丁烯的、基于有 機硅的壓敏粘合劑等。通過標(biāo)準(zhǔn)化試驗方法，諸如ASTMD1876和ASTMD2979或其它適當(dāng)?shù)?方法，可以測量粘合劑的T-剝落剝離力和鈍頭探針吸著力。在一些變型中，粘合劑的T-剝 落剝離力或鈍頭探針吸著力試驗值構(gòu)造成維持至少約50mPa/mm的負荷至少約24小時、約 48小時、約72小時、約1周、約2周、約3周、約4周或更久。在另一些變型中，在特定時 間段內(nèi)的負荷可以是至少約75mPa/mm、約100mPa/mm、約125mPa/mm或至少約150mPa/mm。 粘合程度（例如通過T-剝落剝離力或鈍頭探針吸著力試驗值測量）可以隨施加于皮膚或 切口部位上的應(yīng)變程度而變化，且在一些變型中，這些時間段可以基于約10%、約20%、約 30%、約40%或約50%或更多的平均皮膚應(yīng)變。在一些變型中，所述粘合劑可以具有下述 T-剝落剝離力：至少約 150kg/m、約 150kg/m、約 150kg/m、約 150kg/m、約 160kg/m、約 170kg/ m、約 180kg/m、約 190kg/m、約 200kg/m、約 210kg/m、約 220kg/m、約 230kg/m、約 240kg/m、 約 250kg/m、約 260kg/m、約 270kg/m、約 280kg/m、約 290kg/m、約 300kg/m、約 310kg/m、約 320kg/m、約 330kg/m、約 340kg/m、約 350kg/m、約 400kg/m、約 450kg/m、約 500kg/m、或更高。 在又一些變型中，所述T-剝落剝離力可以不大于約1000kg/m、約900kg/m、約800kg/m、約 800kg/m、約600kg/m、約500kg/m、約400kg/m或約300kg/m。粘合劑的鈍頭探針吸著力試驗 值可以是至少約〇. 50kg、約0. 55kg、約0. 60kg、約0. 65kg、約0. 70kg或約0. 75kg或更高， 且可以是不大于約lkg、約0. 9kg、約0. 8kg、約0. 7kg或約0. 6kg。通過標(biāo)準(zhǔn)化試驗方法，諸 如ASTM D1876和ASTMD2979或其它適當(dāng)?shù)姆椒?，可以測量T-剝落剝離力和鈍頭探針吸著 力。所述裝置的其它特征或變型在2007年8月3日提交的美國申請No. 11/888, 978中被 描述，該申請在前文已并入作為參考。在一些變型中，由彈性材料4施加于皮膚上的最終的 壓縮應(yīng)力和應(yīng)變可以是皮膚中的拉應(yīng)力與傷口處理裝置2的彈性材料4之間的動態(tài)平衡的 結(jié)果。
[0112] 傷口處理裝置2可以構(gòu)造成施加在下述范圍內(nèi)的皮膚應(yīng)變：約10 %至約60 %或 更多，在另一些構(gòu)型中，約15%至約50%，在再另一些構(gòu)型中，約20%至約30%或約40%。 為了實現(xiàn)期望的皮膚應(yīng)變程度，傷口處理裝置2可以構(gòu)造成發(fā)生在下述范圍內(nèi)的彈性拉 伸應(yīng)變：約20%至約80%或更多，有時約30%至約60%，其它時候約40%至約50%或約 60%。裝置2可以包括多種彈性材料中的任一種，包括但不限于有機硅、苯乙烯嵌段共聚 物、天然橡膠、氟橡膠、全氟橡膠、聚醚嵌段酰胺、熱塑性彈性體、熱塑性聚氨酯、聚異戊二 稀、聚丁二稀等。所述材料可以具有在下述范圍內(nèi)的Shore A硬度：約20至約90、約30至 約 80、約 50 至約 80。彈性材料 4 的一個示例是 NUSIL TECHNOLOGY LLC(Carpinteria，CA) 的MED82-5010-05。合適的材料的另一些示例在美國申請?zhí)?1/888,978中被描述，該申請 在前文已整體并入作為參考。
[0113] 當(dāng)將應(yīng)變的裝置2施用于皮膚位置并允許至少部分地恢復(fù)至它的基礎(chǔ)構(gòu)型時，所 述裝置中的應(yīng)變的恢復(fù)水平或平衡水平可以在下述范圍內(nèi)：約10%至約60%或更多，在另 一些構(gòu)型中，約15%至約50%，且在再一些構(gòu)型中，約20%至約30%或約40%。在恢復(fù)之 前最初施加于裝置2上的工程拉伸應(yīng)變與在皮膚中形成的工程壓縮應(yīng)變之間的比率，可以 隨皮膚類型和位置而變化，但是在一些示例中，可以是約2:1。在另一些示例中，所述比率可 以在下述范圍內(nèi)：約4:1至約5:4、約3:1至約5:3、或約5:2至約2:1。可以相對于身體的 參照位置或身體部分（例如解剖學(xué)位置）來確定這些皮膚應(yīng)變特征，以促進可以再現(xiàn)的測 量?？梢詫⑻囟☉?yīng)變程度表征為工程應(yīng)變或真應(yīng)變，但是可以基于或不基于其它應(yīng)變類型 進行計算或轉(zhuǎn)換（例如，所述應(yīng)變可以基于轉(zhuǎn)換成真應(yīng)變的60%工程應(yīng)變）。
[0114] 參照圖2A和2B，傷口處理裝置2可以設(shè)置有一個或多個剝離內(nèi)襯52、54和56,以 保護粘合區(qū)20、22、48和50中的一個或多個。所述剝離內(nèi)襯52、54和56可以構(gòu)造成具有 一個或多個翼或凸片58、60、62、64、66和68,它們從處理裝置2的邊緣10、12或表面6、8 伸出，以促進剝離內(nèi)襯52、54和56的抓握或去除。圖2C描繪了沒有傷口處理裝置2的內(nèi) 襯52、54和56。在一些示例中，在將所述裝置加載至敷裹器上的過程中，或在將所述裝置 施用于皮膚的過程中，所述剝離內(nèi)襯可以抵抗傷口處理裝置與它自身或其它表面的非故意 粘合。在所述裝置具有多個分離的粘合區(qū)的變型中，可以為每個區(qū)域提供單獨的剝離內(nèi)襯， 或一些區(qū)域可以被相同的剝離內(nèi)襯覆蓋。返回參照圖2A和2B，提供了三個剝離內(nèi)襯52、54 和56來覆蓋4個粘合區(qū)20、22、48和50,其中2個末端剝離內(nèi)襯52和54分別覆蓋翼區(qū)48 和50,且單個剝離內(nèi)襯56覆蓋2個內(nèi)側(cè)粘合區(qū)20、22。末端剝離內(nèi)襯52和54各自包含2 個凸片58和60,它們分別從所述裝置的相同邊緣10和12伸出，但是在另一些變型中，一個 或多個凸片可以從其它邊緣14和/或16、從多個邊緣或不從邊緣伸出。例如，中央剝離內(nèi) 襯56包括凸片66和68,它們從所述裝置的相對邊緣10和12伸出。盡管將凸片58、60、62 和64描繪成與處理裝置2的邊緣14和15對齊，在另一些變型中，內(nèi)襯可以在其它位置配 置有凸片，或不同數(shù)目的凸片。在一些變型中，所述凸片也可以折疊或起皺，這可以促進抓 握凸片在表面上定位的位置，而不是從邊緣伸出。
[0115] 在包含多個剝離內(nèi)襯的變型中，所述內(nèi)襯可以是或不是在不同時間或以特定次序 去除。在一些變型中，所述內(nèi)襯可以包括標(biāo)記，以促進以特定次序去除。所述標(biāo)記可以包括 文字-數(shù)字式字符70和72、顏色、圖形符號等，且可以位于內(nèi)襯主體或凸片（如果存在的 話）上。在圖2A和2B中，例如，可以指示使用者在將處理裝置2加載至敷裹器上的過程中 和/或為了施用于皮膚部位，去除中央內(nèi)襯56。在將處理裝置2初步附著于皮膚上以后，然 后可以去除覆蓋翼區(qū)48和50的外側(cè)剝離內(nèi)襯52和54,以允許附著處理裝置2的剩余部 分。
[0116] 所述剝離內(nèi)襯可以包括多種材料中的任一種，包括不透明的和透明的材料。所述 剝離內(nèi)襯可以包括聚酯薄膜（Mylar)或紙，或具有降低的對所述裝置的粘合材料的粘合力 的任意其它材料。在一些示例中，在將處理裝置2加載至敷裹器上以后，可以將中央內(nèi)襯 56(或不同的內(nèi)襯）重復(fù)施加于內(nèi)側(cè)粘合區(qū)20和22,這可以在實際施用于皮膚上之前保護 粘合材料。所述內(nèi)襯可以包括不同的表面幾何形狀（例如表面粗糙度）和/或標(biāo)記，所述 標(biāo)記可以允許鑒別施用于粘合區(qū)上的原始內(nèi)襯表面，這可以減少當(dāng)將內(nèi)襯的錯誤側(cè)重復(fù)施 用于所述裝置上時粘合區(qū)由于灰塵、毛皮垢肩和/或其它物質(zhì)而劣化。
[0117] 如已指出的，在一些實施例中可以提供敷裹器、拉緊裝置和/或應(yīng)變施加裝置，以 用外力施加應(yīng)變至皮膚處理裝置，和/或以維持施加于皮膚處理裝置上的應(yīng)變。在一些示 例中，所述應(yīng)變施加裝置可以構(gòu)造成，施加和/或維持單個預(yù)定的或預(yù)設(shè)的應(yīng)變或多個預(yù) 定的或預(yù)設(shè)的應(yīng)變。本文關(guān)于敷裹器所述的特征也可以應(yīng)用于拉緊皮膚處理裝置所用的任 意拉緊裝置或應(yīng)變施加裝置。被描述為處于未拉緊構(gòu)型的敷裹器、拉緊裝置或應(yīng)變施加裝 置，是處于這樣的構(gòu)型：其中當(dāng)附接至敷裹器、拉緊裝置或應(yīng)變施加裝置上時，皮膚處理裝 置可以是未拉緊的或相對低應(yīng)變的。在本文中被描述為已經(jīng)處于應(yīng)變構(gòu)型的敷裹器、拉緊 裝置或應(yīng)變施加裝置，是處于這樣的構(gòu)型：其中當(dāng)附接至敷裹器、拉緊裝置或應(yīng)變施加裝置 上時，皮膚處理裝置可以是被拉緊或相對地被拉得更緊。本文關(guān)于敷裹器所述的特征也可 以應(yīng)用于拉緊皮膚處理裝置所用的任意拉緊裝置或應(yīng)變施加裝置。
[0118] 本文描述的皮膚處理裝置是這樣的裝置：其可以施用、附接或聯(lián)接至受試者的皮 膚的一層或多層，且可以包括但不限于傷口處理裝置、敷料、繃帶或其它裝置。
[0119] 敷裹器、拉緊裝置或應(yīng)變施加裝置的附接結(jié)構(gòu)可以包括用于將敷裹器、拉緊裝置 或應(yīng)變施加裝置附接或聯(lián)接至皮膚處理裝置上的任意結(jié)構(gòu)。此類裝置可以包括但不限于袋 和凸片、鉤和環(huán)機構(gòu)、鉤、成角的條、粘合劑、可以去除的粘合劑、椿、鋸線、毛巾桿構(gòu)型、滑動 銷、摩擦鎖、凸輪鎖、真空或抽吸裝置、搭扣連接器、地毯平頭釘、壓配合連接或其它連接。
[0120] 附接結(jié)構(gòu)輪廓可以是直線的、彎曲的或以其它方式變化。例如，附接結(jié)構(gòu)的形狀可 以構(gòu)造成與要連接皮膚處理裝置的受試者身體區(qū)域的形狀一致。拉緊裝置或敷裹器可以選 擇或構(gòu)造成具有這樣的輪廓：所述輪廓具有特定軀體部位的理想輪廓，或要在受試者的皮 膚上放置皮膚處理裝置的位置的輪廓。拉緊裝置或敷裹器可以選擇或構(gòu)造成緊密地配合受 試者身體輪廓的一部分。所述附接結(jié)構(gòu)可以是彎曲的、可屈曲的、可彎曲的、可變形的、可成 形的或可移動的，以提供連接的皮膚處理裝置的替代形狀或輪廓。
[0121] 皮膚處理裝置的附接部件或結(jié)構(gòu)可以包括任意的附接結(jié)構(gòu)或附接結(jié)構(gòu)的對應(yīng)結(jié) 構(gòu)。
[0122] 附接結(jié)構(gòu)和對應(yīng)的附接部件可以構(gòu)造成，提供多方向應(yīng)變或在垂直方向的額外應(yīng) 變。
[0123] 在一些變型中，所述敷裹器可以包括這樣的機構(gòu)：所述機構(gòu)構(gòu)造成促進敷裹器的 附接結(jié)構(gòu)從皮膚處理裝置的附接部件分離、釋放、去除或脫附，包括但不限于本文描述的分 離裝置和方法。釋放機構(gòu)可以包括但不限于：與敷裹器的附接結(jié)構(gòu)相關(guān)或聯(lián)接的樞轉(zhuǎn)部件、 滾動部件、擺動部件或滑動部件。它們可以是自釋放閂鎖或彈簧部件。在移除敷裹器之前 將壓力部件施用于皮膚處理裝置時，可以致動它們?？梢允謩又聞铀鼈儭Ｋ鰴C構(gòu)可以包 括例如杠桿、閂鎖、鎖定部件、彈簧部件。
[0124] 多種鎖定機構(gòu)、閂鎖機構(gòu)或定位機構(gòu)可以用于維持敷裹器在不同的構(gòu)型，包括但 不限于未應(yīng)變的、部分應(yīng)變的、應(yīng)變的、未沖壓的或沖壓的構(gòu)型。多種鎖定機構(gòu)、閂鎖機構(gòu) 或定位機構(gòu)可以用于維持皮膚處理裝置在多種構(gòu)型，包括未應(yīng)變的、部分應(yīng)變的、應(yīng)變的構(gòu) 型。通過鎖定敷裹器在應(yīng)變位置，可以實現(xiàn)給定皮膚處理裝置的預(yù)定應(yīng)變?？梢允褂闷渌?鎖定機構(gòu)，包括但不限于本文描述的其它鎖定機構(gòu)。可以使用可變的鎖定機構(gòu)來改變給定 皮膚處理裝置的應(yīng)變量。此類機構(gòu)可以是可釋放的，以允許從皮膚處理裝置拉緊、壓縮、釋 放附接結(jié)構(gòu)，或釋放不同的結(jié)構(gòu)以允許重新加載所述裝置。
[0125] 在對皮膚處理裝置施加應(yīng)變過程中的任意時點，可以使用或應(yīng)用致動器、致動力， 并手動地或以其它方式從外部施用于敷裹器。任選地，可以設(shè)置致動器或手柄，其在被致動 時至少在某點提供大于1的機械優(yōu)勢。任選地，機械優(yōu)勢可以隨著裝置被拉緊而增加。
[0126] 構(gòu)造成具有多種力傳遞機構(gòu)中的任一種的敷裹器可以用于將施加于所述敷裹器 上的力傳遞至皮膚處理裝置，包括但不限于板彈簧、螺旋彈簧、氣動桿或液壓桿、滑塊、螺紋 軸、關(guān)節(jié)連接、樞轉(zhuǎn)杠桿等。力傳遞機構(gòu)可以構(gòu)造成，沿著與原始施加的力相同的方向?qū)⒑?成力傳遞至皮膚處理裝置上，或在其它構(gòu)型中，沿著不同的方向。
[0127] 本文描述的敷裹器可以提供可以接近的區(qū)域或空間，以接近將皮膚處理裝置施用 于皮膚的區(qū)域，使得粘合劑可以被壓在皮膚上。使用的粘合劑可以是，例如，壓力活化的粘 合劑（PSA)，如有機硅、丙烯酸酯、苯乙烯嵌段共聚物、乙烯醚、腈或其它PSA。在另一些變型 中，可以使用非壓敏粘合劑，包括但不限于熱或光固化的粘合劑。
[0128] 在一些變型中，敷裹器可以包括連接構(gòu)型（其促進裝置與所述敷裹器的連接）和 遞送構(gòu)型，所述遞送構(gòu)型使連接的裝置與它的未拉伸或未拉緊構(gòu)型相比拉伸或拉緊了約 20%、約 30%、約 40%、約 50%、約 60%、約 70%、約 80%、約 90%、約 100% 或約 110% 或更 多。敷裹器在連接構(gòu)型中可以具有比在遞送構(gòu)型中更大的應(yīng)變。敷裹器可以構(gòu)造成使得它 產(chǎn)生的應(yīng)變通常在例如約2%、約3%、約4%、約5%、約6%、約7%、約8%、約9%、約10%、 約15%或約20%的一側(cè)或兩側(cè)耐受性內(nèi)。敷裹器沿著它的拉伸應(yīng)變軸施加于所述處理裝 置上的單位寬度負荷可變化，這取決于期望的應(yīng)變量和所述裝置的材料特征。例如，敷裹器 可以構(gòu)造成，使用在下述范圍內(nèi)的負荷/毫米寬度，對所述裝置產(chǎn)生約60%的工程應(yīng)變：約 0. 1N至約1N，約0. 2N至約0. 8N，約0. 3N至約0. 6N，或有時約0. 4N至約0. 5N或0. 6N。在 另一個示例中，敷裹器可以構(gòu)造成，使用在下述范圍內(nèi)的負荷/毫米寬度，對所述裝置產(chǎn)生 約40 %的應(yīng)變：約0. 05N至約0. 6N，約0. 1N至約0. 5N，約0. 2N至約0. 4N，或約0. 3N至約 0. 4N。在再另一個示例中，敷裹器可以構(gòu)造成，使用在下述范圍內(nèi)的負荷/毫米寬度，對所 述裝置產(chǎn)生約30%的應(yīng)變：約0. 05N至約0. 5N，約0. 1N至約0. 3N，或約0. 2N至約0. 3N。
[0129] 通過壓縮地應(yīng)變敷裹器至特定應(yīng)變水平所需的力，和/或通過當(dāng)敷裹器被壓縮至 特定應(yīng)變水平時所述敷裹器產(chǎn)生的力，也可以表征敷裹器。例如，敷裹器可以構(gòu)造成，使用 至少約0. 1N、約0. 2N、約0. 3N、約0. 4N、約0. 5N、約0. 6N、約0. 7N或約0. 8N或更大的負荷/ 毫米寬度（或與應(yīng)變方向垂直的尺度），壓縮地拉緊至約40%。在另一些示例中，敷裹器可 以構(gòu)造成，使用至少約0. 05N、約0. 1N、約0. 2N、約0. 3N、約0. 4N、約0. 5N或更大的負荷/毫 米寬度（或橫向尺度），壓縮地拉緊至約20 %。在一些變型中，當(dāng)所述材料在它的應(yīng)力/應(yīng) 變曲線上表現(xiàn)出少許滯后時，在特定應(yīng)變水平的加載力和卸載力可以是相同的或類似的。
[0130] 圖3A至4D描繪了敷裹器100的一個示例，其可以用于在施用于處理部位的裝置 中產(chǎn)生應(yīng)變和/或維持應(yīng)變。敷裹器可以包括有彈力的彈性體或彈簧體，其包括展開的或 松弛的構(gòu)型（如圖3A至3D所示）和縮回的或受限的構(gòu)型（如圖4A至4D所示）。敷裹器 100可以包括具有第一裝置附接結(jié)構(gòu)104和第二裝置附接結(jié)構(gòu)106的彈性體102,所述裝 置附接結(jié)構(gòu)構(gòu)造成可釋放地接合在圖1A-2B中示出的處理裝置2的敷裹器附接結(jié)構(gòu)40和 42。在這里，附接結(jié)構(gòu)104和106包括多個突出部108和110,所述突出部可以插入所述裝 置的開口 44和46中。所述突出部可以具有各種形狀、朝向、大小或厚度中的任一種。在該 特定變型中，突出部108和110從敷裹器100的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)112和114向上成角（例如離開 附接的裝置）。所述角可以是在下述范圍內(nèi)的任意角：約〇度至約90度或更多，在一些變 型中，約15度至約75度，且在其它變型中，約25度至約45度。突出部108和110的角在2 個集合之間或在各個突出部之間可以是均勻的或非均勻的。突出部的形狀可以是正方形、 矩形、三角形、球形、蘑菇樣等。在一些變型中，突出部的橫向尺度可以大于處理裝置2的開 口 44和46的對應(yīng)橫向尺度，這可以導(dǎo)致當(dāng)附接至敷裹器100上時開口 44和46的拉伸或 變形。開口 44和46的變形抵抗力可以減小處理裝置2非故意脫離敷裹器100的比率。在 包括蘑菇或球形構(gòu)型的變型中，突出部的圓形遠端可以降低在加載過程中損害所述裝置的 風(fēng)險，而突出部在遠側(cè)增加的橫向尺度和突出部在近側(cè)減小的橫向尺度可以在加載過程中 為使用者提供觸覺反饋，所述觸覺反饋可以指示適當(dāng)加載，且也可以通過在加載以后減少 開口的拉伸來減小裝置損害風(fēng)險。所述突出部可以具有下述長度：約500微米至約5_或 更大，在一些變型中，約1mm至約4_，在另一些變型中，約2mm至約3_。突出部的厚度可 以等于、小于或大于敷裹器100的彈性體102。彈性體102可以包括多種彈性材料中的任一 種，包括但不限于聚合材料和金屬材料。在另一些變型中，可以使用通?？梢匝诱沟木酆喜?料或金屬材料。
[0131] 為了便于將壓力施用于裝置2和皮膚上，基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)112和114還可以包括壓墊116 和118或其它加背襯的/可變形的結(jié)構(gòu)，它們可以適應(yīng)皮膚表面的輪廓，這可以在墊116和 118的表面上重新分布通過敷裹器100施加于處理裝置2上的力。壓墊116和118可以包 括多種可變形材料中的任一種，包括泡沫（開孔和閉孔）、凝膠等。
[0132] 在一些變型中，所述裝置可以包括其它標(biāo)記，所述標(biāo)記可以用于指示所述裝置的 適當(dāng)加載和/或拉緊。例如，在圖1A和2A中，當(dāng)處理裝置2的所有開口 40和42都被突出 部108和110接合時，線74和76的幾何形狀可以保持通大致是直線的，但是如果開口 40 和42中的一個或多個被錯過，由于在處理裝置2上的拉伸程度的變化，則可變形或變成非 直線。線74和76也可以與敷裹器100 (例如基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)112和114和/或壓墊116和118) 上的對應(yīng)標(biāo)記對齊，以指示處理裝置2的適當(dāng)加載和/或拉伸。
[0133] 在一些變型中，使用者通過在加載過程中擠壓或以其它方式施加壓縮力到敷裹器 上，可以手動維持敷裹器在折疊狀態(tài)。在另一些變型中，如圖3A至4D所示，敷裹器100可 以包括鎖定機構(gòu)120,所述鎖定機構(gòu)可以用于維持敷裹器100在一種或多種構(gòu)型。在該特定 變型中，鎖定機構(gòu)120包括閂鎖122,所述閂鎖可釋放地接合位于開口 126中的凸片124或 彈性體102的凹陷。閂鎖122可以偏置在凸片124上，使得隨著凸片124沿著閂鎖122的 長度滑動，彈性體102被壓縮，直到凸片124接合在閂鎖122上的凸片開口 134(在圖4A、4C 和4D中描繪），并鎖定在彈性體102的壓縮構(gòu)型。為了抵抗閂鎖122與彈性體102中的開 口 126之間的完全脫離，開口 126可以包括保留條128,其可以纏繞閂鎖122的遠端段130。 通過鉚釘132,或通過例如焊接或粘合，可以將閂鎖122附接至彈性體102。在其它示例中， 通過激光切割或從彈性體沖出閂鎖結(jié)構(gòu)，可以整體地形成所述閂鎖。在一些變型中，敷裹器 可以構(gòu)造成具有2個或更多個閂鎖。
[0134] 在另一些變型中，閂鎖可以不偏置在凸片上，且可以在期望的鎖定位置由使用者 手動地接合。在另一些變型中，所述閂鎖可以具有多個凸片開口，以允許鎖定在多種構(gòu)型。 在再另一些變型中，所述閂鎖可以包括突出部或凸片，其接合彈性體的開口或凹陷。在替代 變型中，鎖定機構(gòu)可以包括例如棘輪機構(gòu)、鎖銷機構(gòu)或阻力螺釘（resistance screw)。
[0135] 圖3A至3D描繪了處于它的基礎(chǔ)構(gòu)型的敷裹器100,其具有減小的應(yīng)變（如果有的 話）。為了促進處理裝置2的加載，可以壓縮敷裹器100,直到敷裹器100鎖定在壓縮構(gòu)型 (如圖4A至4D所示），這可以減小將所述裝置加載到敷裹器100上所需的拉伸程度（如果 有的話），如圖5A和5B所示。一旦加載所述裝置，通過壓迫閂鎖122離開鎖定鍵124,可以 使鎖定機構(gòu)120脫離。然后釋放彈性體102中由它的壓縮產(chǎn)生的勢能，以允許拉伸連接的 處理裝置2,并準(zhǔn)備好粘附于皮膚上。如所示的，彈性體102包括半剛性材料的片材，但是 在另一些變型中，可以具有框樣構(gòu)型。在一些變型中，所述彈性體可以包括具有在下述范圍 內(nèi)的厚度的不銹鋼：約500微米至約3mm或更大，在一些變型中，約1mm至約2_，且在另一 些變型中，約1mm至約1.5mm。彈性體102可以構(gòu)造成具有許多成角的板區(qū)域（如圖3A至 4D所示），具有大致水平的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)112和114,它們可以大致垂直于側(cè)板140和142,所述 側(cè)板又與中央板144和146各自形成約135度的角（從彈性體102的下表面測量），所述 中央板又可以通常彼此成約90度角。板之間的角可以是銳角或圓角，且可以根據(jù)特定皮膚 部位（例如四肢或軀干）或期望的應(yīng)變程度（例如在中央板144和146之間更大的鈍角） 而不同地構(gòu)造。在另一些變型中，任意2個板或基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)之間的角可以在下述范圍內(nèi)：約0 至約360度，在一些變型中，約45至約135度，在另一些變型中，約75至約90度（從彈性 體102的下側(cè)或上側(cè)測量）。閂鎖機構(gòu)120可以連接或包含中央板（如圖3A至4D所示）， 但是在另一些變型中，可以連接或包含側(cè)板或基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。在另一些變型中，彈性體可以包括 彎曲的結(jié)構(gòu)，包括但不限于形的結(jié)構(gòu)。如圖3A至5B所示，敷裹器100的非平面構(gòu)型提 供在壓墊116和118和側(cè)板140和142之間的開放區(qū)域150,這允許接近連接的裝置的上表 面，以促進所述裝置定位于處理部位和/或允許使用者直接接近裝置的中央部分或施加壓 力于裝置的中央部分（例如使用手指或其它工具）。如圖5A和5B所示，處理裝置2和敷裹 器100可以構(gòu)造成使得，當(dāng)處理裝置2被加載上敷裹器100時，內(nèi)側(cè)粘合區(qū)20和22通常位 于壓墊20和22的下面。
[0136] 描述了可以用于預(yù)拉緊和施用傷口裝置2300、2310以施加單軸、雙軸（或其它多 軸）壓縮力于處理部位的各種敷裹器和/或拉緊裝置。例如，美國專利申請12/854, 859 (例 如，包括圖544-54￡中的多軸裝置）和美國專利好7,683,234(例如，包括圖84-8、9八-8中 的多軸裝置）中描述的敷裹器和/或拉緊裝置可以用于施用多軸壓縮傷口裝置。美國專利 申請12/854, 859和美國專利號7, 683, 234兩者均全文并入本文作為參考。
[0137] 在一些變型中，例如，如圖13A至131所示的敷裹器所示，使用兩個對向和可以塌 縮的壁來分離固定構(gòu)型的可滑動壁在施加應(yīng)變于皮膚處理裝置時可以提供機械優(yōu)勢。機械 優(yōu)勢可以通過大于輸入力的輸出力來表征，并且可以被描述為大于1的輸出力除以輸入力 的比率。在一些變型中，該機械優(yōu)勢可以是至少約1. 1、約1. 2、約1. 3、約1. 4、約1. 5、約1. 7 或約2或更多。可以在敷裹器的整個運動范圍內(nèi)，提供或不提供所述機械優(yōu)勢。
[0138] 圖13A至13D圖解了拉緊裝置、應(yīng)變施加裝置或敷裹器的另一個變型1200。敷裹器 1200包括手柄1201或致動器，所述手柄或致動器構(gòu)造成在致動時拉緊皮膚處理裝置1240 和/或?qū)⑺鲅b置施用于受試者的皮膚上。敷裹器1200包括末端附接結(jié)構(gòu)1206、1207。在 一些變型中，所述敷裹器還可以包括側(cè)面附接結(jié)構(gòu)1203、1204、1220、1222,它們可以與要連 接到皮膚處理裝置的側(cè)面上的結(jié)構(gòu)1203和1204接合。該接合可以為施加于皮膚處理裝置 上的張力或應(yīng)變提供第二維或軸。因而，所述皮膚處理裝置可以在垂直方向或至少2個方 向應(yīng)變，即，所述敷裹器提供了雙向或多向應(yīng)變的皮膚處理裝置。所述附接結(jié)構(gòu)可以位于壁 區(qū)段1220、1222上的隆起部件1245的底部。附接結(jié)構(gòu)1206、1207可以包括接合翼，所述接 合翼具有接合對應(yīng)的皮膚處理裝置1240的附接部件1246、1247的邊緣。顯示的附接結(jié)構(gòu) 1203、 1204是在皮膚處理裝置的背側(cè)上具有對應(yīng)的鉤或環(huán)結(jié)構(gòu)附接部件的鉤或環(huán)結(jié)構(gòu)。所 述敷裹器或皮膚處理裝置附接結(jié)構(gòu)可以包括其它類型的附接結(jié)構(gòu)，包括但不限于本文描述 或闡述的其它附接結(jié)構(gòu)。
[0139] 敷裹器1200可以另外包括可移動的、可滑動的或縮回的或擴展的底框結(jié)構(gòu)1202、 相對的固定構(gòu)型壁1208U209和相對的可移動的、可樞轉(zhuǎn)的或具有鉸鏈的壁1210、1211。 框結(jié)構(gòu)包括可滑動的元件對1220、1221和可滑動的元件對1222、1223。每個可滑動的元件 對1220、1221和1222、1223可以一起滑動至閉合位置（圖13A和13C)，這時在壁1208和 1209之間存在第一距離dl?？苫瑒拥脑?220U221和1222U223可以滑動分離至第 二個打開或應(yīng)變位置，這時在壁1208、1209之間存在第二距離d2,并且其中距離d2大于距 離dl (分別在圖13B和13A中描繪）。
[0140] 具有鉸鏈的壁1210包括第一和第二壁部分或區(qū)段1212a、1213a，它們在樞轉(zhuǎn)點處 通過連接器1214a可移動地、樞轉(zhuǎn)地或鉸接地彼此連接。具有鉸鏈的壁1211包括第一和第 二壁區(qū)段1212b、1213b，它們在樞轉(zhuǎn)點處通過連接器1214b可移動地、樞轉(zhuǎn)地或鉸接地彼此 連接。壁區(qū)段1212a和1213b分別可移動地、樞轉(zhuǎn)地或鉸接地聯(lián)接至壁1208的相對末端側(cè) 面1208a、1208b。壁區(qū)段1212b和1213a分別可移動地、樞轉(zhuǎn)地或鉸接地聯(lián)接至壁1209的相 對末端側(cè)面1209b、1209a。壁1208、1209、1210、1211聯(lián)接至框結(jié)構(gòu)1202上，以形成具有開 口的盒子樣結(jié)構(gòu)（當(dāng)處于應(yīng)變構(gòu)型時），以提供向在所述敷裹器底部連接到附接結(jié)構(gòu)1203、 1204、 1206、1207、1246、1247上的皮膚處理裝置1240的接近。所述接近允許使用者將壓力 施加于皮膚處理裝置上（在皮膚處理裝置施用于皮膚表面的同時或之后，在從皮膚處理裝 置取下敷裹器1200之前）?；蛘?，可以將壓力施加裝置聯(lián)接至所述敷裹器上，且可以致動以 穿過開口向皮膚處理裝置施加壓力（在施用皮膚處理裝置的同時或之后）。
[0141] 圖13A和13C圖解了處于第一個未應(yīng)變位置的敷裹器1200?？蚪Y(jié)構(gòu)1202是處于 未應(yīng)變位置，這時可滑動的元件1220、1221和可滑動的元件1222、1223都處于閉合位置。壁 區(qū)段1212a和1213a樞轉(zhuǎn)以形成v形，其縮回進敷裹器1200的盒子結(jié)構(gòu)中，且相對的壁區(qū) 段1212b和1213b樞轉(zhuǎn)以形成v形，其縮回進盒子中，使得端壁之間的距離是距離dl。該位 置會促進未應(yīng)變的皮膚處理裝置加載上敷裹器1200。
[0142] 在加載未應(yīng)變的裝置以后，通過向牽拉環(huán)1218、1219(它們分別附接至壁區(qū)段 1213a、1213b上）施加向外的相對力，拉緊皮膚處理裝置。該力會拉直側(cè)壁1210、1211和滑 動元件對1220、1221和1222、1223進入伸長的或打開的位置，如圖54B和54D所示，從而將 分離力傳遞至皮膚處理裝置，以橫向地（相對于它的朝向，并沿著切口的長度使用）對皮膚 處理裝置施加應(yīng)變。在另一些變型中，通常將單個可以折疊的壁連接在固定構(gòu)型壁的中點 附近，所以僅使用單個牽拉力來分離固定構(gòu)型壁。
[0143] 當(dāng)所述裝置處于圖13B和13D所示的應(yīng)變位置時，壁1210和1211的壁區(qū)段1212a、 1213a和1212b、1213b樞轉(zhuǎn)。如圖13B和13D所示，側(cè)壁超出中心或稍微過度伸展或向外 樞轉(zhuǎn)，以提供在橫向方向的應(yīng)變，通過附接結(jié)構(gòu)1203U204將力傳遞至皮膚處理裝置。因 而，所述皮膚處理裝置可以在垂直方向或至少2個方向應(yīng)變，g卩，所述敷裹器提供了雙向或 多向應(yīng)變的皮膚處理裝置。通過超出中心的側(cè)壁，可以將敷裹器1100鎖定或維持在應(yīng)變構(gòu) 型。閂鎖或其它止擋件（諸如裝載了彈簧的銷軸）可以接合壁區(qū)段1212a、1213a和1212b、 1213b的一個或多個內(nèi)表面，以維持所述敷裹器在它的超出中心的鎖定位置。
[0144] 圖13E-13I圖解了如以前關(guān)于圖13A-13D所述的拉緊裝置、應(yīng)變施加裝置或敷裹 器的另一些變型1200,其包括集成的沖壓器1230。沖壓器1230附接至圖13A的手柄、致動 器或拉緊裝置1201的頂端，連接器1235將裝置1201連接至沖壓器側(cè)壁1234的內(nèi)側(cè)。所 述沖壓器包括與桿1232聯(lián)接的手柄1231，所述桿從沖壓器1230的頂端壁1238伸出。桿 1232聯(lián)接至在沖壓器1230內(nèi)的壓力部件1239。在致動之前，壓力部件1239位于沖壓器 1230的壁1234、1242、1243、1244的內(nèi)部，在且在拉緊裝置1201的上面，如圖53G所示。在 桿1232周圍的彈簧1233偏置手柄1231至向上的（未沖壓）構(gòu)型。分別在沖壓器1230的 手柄1231和頂端壁1238中的觀察孔1248、1249,會提供這樣的孔：其用于觀察皮膚處理裝 置和/或傷口，用于將敷裹器1200定位在適當(dāng)位置。
[0145] 如圖13E和13G所示，當(dāng)拉緊裝置1201處于未應(yīng)變構(gòu)型時，它的側(cè)壁1210U211 的長度小于沖壓器1230的側(cè)壁1242、1244的長度。
[0146] 在圖13F和13H中，拉緊裝置1201是處于應(yīng)變構(gòu)型，這時沖壓器1230的側(cè)壁1242、 1244大約是拉緊裝置1201的側(cè)壁1210、1211。在應(yīng)變構(gòu)型，在拉緊裝置1201中提供了開口 1229,其大小適合在其中容納壓力部件1239。當(dāng)將力施加于手柄1231且拉緊裝置1201是 處于應(yīng)變構(gòu)型時，壓力部件1239向下延伸并穿過敷裹器手柄1201中的開口 1229,朝向皮膚 處理裝置（未顯示），并將力施加于粘合劑與受試者皮膚接觸的敷料區(qū)域（圖131)。因而， 在壓力活化粘合劑的情況下，沖壓器1230將通常均勻的壓力施加于皮膚處理裝置?？梢杂?泡沫或其它可以壓縮的、適合的材料構(gòu)建本文描述的所有沖壓器，其將施加于手柄1231的 力傳遞至皮膚處理裝置（未顯示）。這些其它的材料包括固體或多孔形式的有機硅和苯乙 烯嵌段共聚物（例如Kraton?)。
[0147] 作為一個選擇或替代方案，敷裹器1200可以設(shè)置有附接結(jié)構(gòu)1236、1237,所述附 接結(jié)構(gòu)包括鉤和環(huán)附接機構(gòu)的鉤或環(huán)結(jié)構(gòu)或本文所述的任意其它附接結(jié)構(gòu)。同樣地，側(cè)面 附接結(jié)構(gòu)1203、1204也可以是鉤或環(huán)結(jié)構(gòu)或任意其它附接結(jié)構(gòu)。
[0148] 如上所述，此類組件和裝置也可以用于處理皮膚移植物（包括分層和整層移植 物、異種移植物、尸體移植物、自體移植物）、皮瓣和皮膚替代物，在移植物/瓣/替代物的上 方和/或下方或者要不在處理部位使用或不使用生物材料或生物敷料。在一些實施例中， 這些組件和裝置可以構(gòu)造成采用施加單軸或雙軸（或其它多軸）壓縮力于處理部位的傷口 裝置。在一些變型中，經(jīng)由敷裹器作用于敷料上的應(yīng)變力或經(jīng)由敷料作用于組織上的壓縮 力的軸可以定向成使得，敷料和/或敷裹器具有或施加第一直接施加的力（即不是從一個 或多個施加的衍生的子分量力，或來自兩個或更多個其它直接施加的力的合力）和與第一 直接施加的力不對齊、平行或垂直的第二直接施加的力。這些力可以進一步表征為垂直于 與該力相交的邊緣的定向。由敷裹器沿著各軸直接施用于敷料的應(yīng)變力的大小可以是一致 的或不一致的。名義上，當(dāng)敷裹器從敷料釋放時，多軸力的一部分沿著各名義軸傳遞至處理 部位。由傷口裝置施加的應(yīng)力或應(yīng)變量可以是預(yù)先確定的，如上所述。例如，圓形的預(yù)張緊 傷口裝置2300可以隨皮膚移植物、瓣或替代物施用于處理部位，如圖14A中示意性地示出 的。在一些變型中，圓形的預(yù)張緊傷口裝置可以施用于處理部位的傷口或預(yù)閉合（例如，縫 合）的傷口上。傷口裝置2300的粘合周界2302可以圍繞皮膚移植物2301，并且可以幫助 確保壓縮隨皮膚移植物2301施用于皮膚區(qū)域周圍。傷口裝置2300可以構(gòu)造成在它粘附 于皮膚上并且張力釋放之后施加徑向向內(nèi)的壓縮力（由箭頭2304表示）。圖14B描繪了 在隨皮膚移植物2311施用于皮膚區(qū)域時施加雙軸壓縮力（由箭頭2314表示）的矩形傷口 裝置2310的一個變型。與圓形傷口裝置2300 -樣，矩形傷口裝置2310可以具有粘合周界 2312。雖然描繪和描述了圓形和矩形的傷口裝置，但應(yīng)該理解的是，傷口裝置可以具有任何 期望形狀（例如，橢圓形、三角形、梯形、方形、任何多邊形、腎形或不規(guī)則形狀等），并且在 一些變型中，可以成形為適應(yīng)處理部位的特定解剖學(xué)輪廓或定制形狀成配合特定個體的特 定傷口。
[0149] 參照圖15A至15E，圖解了拉緊裝置或徑向拉緊裝置3000,其可以用于通過連續(xù)地 或在限定或沿著敷料的彎曲或弧形部分、周界或邊緣的不同點施加徑向拉緊或應(yīng)變力來施 加徑向應(yīng)變于敷料幾何形狀的圓形、彎曲或弧形部分。拉緊裝置可以用于在圓形敷料上均 勻地徑向分配應(yīng)變。根據(jù)變型，所施加的多軸應(yīng)變從敷料的圓弧、曲線或圓的中心點在徑向 上可以是相對均勻或不均勻的。
[0150] 拉緊部件3000包括應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)3006和框架3001。應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)3006包括手 柄部分3007和柱塞部分3008?？蚣?001包括具有構(gòu)造成接納應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)3006的柱塞 部分3008的開口 3003的支承元件3002,所述柱塞部分構(gòu)造成配合在框架3001的開口 3003 內(nèi)并穿過開口 3003延伸。開口 3003的截面的至少一部分具有可以與柱塞部分3008的形 狀匹配的弧形、彎曲或圓形形狀。
[0151] 敷料組件3010包括可移除地聯(lián)接至附接片材或附接環(huán)3012上的敷料3011。在拉 緊敷料3011之前，敷料組件3010的附接片材或環(huán)3012可以在框架3001的開口 3003的圓 周上經(jīng)由附接結(jié)構(gòu)3013附接至框架3001上。附接結(jié)構(gòu)3013可以包括或聯(lián)接至附接片材 或環(huán)3012。如圖1?所示，附接片材或環(huán)3012可以通過粘合劑3014如丙烯酸粘合劑（例 如，3M?粘合劑9475LE)附接至框架3001上。
[0152] 附接結(jié)構(gòu)3013以圓形、弧形或彎曲構(gòu)型定位或位于附接環(huán)3012的周圍，使得施加 于敷料組件3010和敷料3011的張緊力可以相對于圓形、弧形或彎曲形狀徑向地施加。
[0153] 在一些變型中，附接結(jié)構(gòu)可以包括構(gòu)造成從敷裹器或拉緊裝置、其它附接元件或 敷料組件的其它部分（包括但不限于本文描述的分離裝置和方法）分離、剝離、移除或拆下 敷料的一個或多個機構(gòu)或元件。剝離元件或可以剝離的附接結(jié)構(gòu)可以包括但不限于，例如， 袋和凸片、鉤和環(huán)機構(gòu)、鉤、成角的條、與附接結(jié)構(gòu)相關(guān)或聯(lián)接的樞轉(zhuǎn)、滾動、搖擺或滑動特 征、粘合劑、可以去除的粘合劑、膠帶或其它粘合裝置、椿、鋸線（rip cord)、毛巾條（towel bar)構(gòu)型、滑動銷、摩擦鎖、凸輪鎖、真空或抽吸裝置、搭扣連接器、地毯平頭釘、壓配合連 接或其它連接、杠桿、閂鎖、鎖定部件、彈簧部件，或其它機構(gòu)，諸如切割器或鋸線或有利于 撕開、切割或分離被穿孔的附接結(jié)構(gòu)或元件的其它結(jié)構(gòu)或特征或以其它方式可以割斷的結(jié) 構(gòu)，其容許從敷裹器、敷料組件的其它部分和/或附接結(jié)構(gòu)、特征、元件或部分移除敷料。它 們可以是自釋放閂鎖或彈簧部件。在移除敷裹器之前將壓力部件施用于皮膚處理裝置時， 可以致動它們?？梢允謩又聞铀鼈?。
[0154] 在圖15C中，應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)3006被示出為剛好在施加應(yīng)變前定位，并在敷料組件 3010附接至框架3001的對向敷料側(cè)3005的情況下面向框架3001的開口側(cè)3004。在敷料 側(cè)3005,框架3001的開口 3003具有相對更大的直徑，其等于或大于應(yīng)變施加裝置3006的 柱塞部分3008的直徑。在開口 3003的開口側(cè)3004,斜面3009可以輔助引導(dǎo)柱塞部分3008 穿過開口 3003。柱塞部分3008比框架中的開口的最小直徑稍窄，而手柄部分3007比開口 3003的斜面3009寬，因而用作止擋件以在手柄部分3007鄰接框架3001的開口側(cè)3004時 (參看圖24E)將敷料的應(yīng)變限制為預(yù)定量。
[0155] 在圖15E中，拉緊裝置3000被顯示為正在對敷料3011施加應(yīng)變。柱塞部分3008 插入穿過開口，直到手柄部分3007鄰接框架3001的開口側(cè)3004。柱塞部分3008經(jīng)過敷料 3011所聯(lián)接或附接的敷料表面3005擠出，以由此對敷料3011施加應(yīng)變。柱塞部分3008的 端部3008a經(jīng)過框架的開口側(cè)延伸預(yù)定距離d，從而對敷料3011施加預(yù)定應(yīng)變量。柱塞的 端部3008a的面積和距離d決定施用于敷料3011的應(yīng)變量。
[0156] 如圖15F和15G所示，與應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)3006相似地構(gòu)成的多個應(yīng)變施加結(jié)構(gòu) 3006a和3006b被示出各自具有不同側(cè)壁長度dl和d2。柱塞部分經(jīng)過框架3001的敷料側(cè) 3005延伸的量將決定分配給敷料的應(yīng)變量。各應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)3006a和3006b給敷料分配不 同的預(yù)定應(yīng)變量。根據(jù)變型，給敷料分配預(yù)定應(yīng)變量的應(yīng)變施加裝置可以從均遞送預(yù)定應(yīng) 變量的多個應(yīng)變施加裝置之中選擇。根據(jù)變型，可以提供包括至少一個敷料組件和支承件 以及均給敷料預(yù)定不同的預(yù)定應(yīng)變量的多個應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)的套件。
[0157] -旦敷料3011被施加應(yīng)變，拉緊裝置3000就可以用于將敷料3011施用于受試 者。
[0158] 敷料3011例如如本文所述在敷料3011的面向外的表面3020上包括一層皮膚粘 合劑3021，例如壓敏粘合劑。粘合內(nèi)襯可以定位在粘合劑層上并在施加應(yīng)變之前去除。
[0159] 在施用敷料3011之后，利用移除結(jié)構(gòu)3030可以從拉緊裝置3000和附接片材或環(huán) 3012拆下或分離敷料3011。如圖15A至1?所示，附接片材或環(huán)3012包括周向穿孔3031 和拉片3032。穿孔3031位于粘合劑3014將附接片材3012附接至框架3001上的附接點 的周向內(nèi)側(cè)。當(dāng)拉片3032被牽拉時，敷料3011與附接片材3012分離并且然后可以移除拉 緊裝置3000,從而將敷料3011留在皮膚上。圖15H圖解了施用于皮膚表面上的敷料3011。 附接環(huán)3012的一部分可以被移除并且在它已施用于皮膚上之后可以保留在敷料3011的面 向框架的表面3015上。
[0160] 在圖15A至15F中，敷料、附接片材、附接結(jié)構(gòu)、框架、框架開口和柱塞部分被圖解 為呈圓形。也可以使用其它圓形或彎曲輪廓。
[0161 ] 圖15H圖解了框架3001a和敷料301 la，敷料301 la利用附接結(jié)構(gòu)可剝離地附接至 框架3001a上的敷料3011a并在框架3001a中定位在開口 3003a之上。敷料3011a相對呈 矩形，但可以具有可以與開口 3003a和/或附接結(jié)構(gòu)3013a的形狀不同或相同的任意期望 的尺寸和形狀。開口 3003a呈圓形、弧形或彎曲形，并且構(gòu)造成接納應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)的柱塞以 對敷料301 la施加應(yīng)變。附接結(jié)構(gòu)3013a可以包括或不包括附接片材或附接環(huán)，且可以包括 一個或多個附接部件。附接結(jié)構(gòu)3013a呈與開口的形狀大致匹配的形狀定位在開口 3003a 周圍?？梢园ㄖ牟煌蚩蛇x擇的應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)可以對如本文描述的敷料3011a施加 應(yīng)變。
[0162]圖151圖解了框架3001b和敷料3011b，敷料3011b利用附接結(jié)構(gòu)3013b可剝離地 附接至框架300lb上并在框架300lb中定位在開口 3003b之上。敷料30lib呈橢圓形，但可 以具有任意期望的形狀。附接結(jié)構(gòu)3013b的形狀與敷料邊緣的形狀大致匹配或一致。附接 結(jié)構(gòu)3013b可以包括或不包括附接片材或附接環(huán)，并且可以包括一個或多個附接部件。開 口 3003b呈圓形、弧形或彎曲形，但可以具有任意其它期望的形狀。開口 3003b構(gòu)造成接納 應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)的柱塞以對敷料3011b施加應(yīng)變?？梢园ㄖ牟煌蚩蛇x擇的應(yīng)變施加 結(jié)構(gòu)可以對如本文描述的敷料3011b施加應(yīng)變。
[0163] 圖151圖解了框架3001c和敷料3011c，敷料3011c利用附接結(jié)構(gòu)3013c可剝離地 附接至框架3001b上并在框架3001c中定位在開口 3003c之上。敷料3011c相對呈矩形， 但可以具有可以與開口 3003c和/或附接結(jié)構(gòu)3013c的形狀不同或相同的任意期望的尺寸 和形狀。開口 3003c呈不規(guī)則形狀，且構(gòu)造成接納應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)的柱塞，以對敷料3011c施 加應(yīng)變。附接結(jié)構(gòu)3013c可以包括或不包括附接片材或附接環(huán)，且可以包括一個或多個附 接部件。附接結(jié)構(gòu)3013c呈與開口 3003c的形狀大致匹配的形狀定位在開口 3003c周圍。 可以包括柱塞的不同或可選擇的應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)可以對如本文描述的敷料3011c施加應(yīng)變。
[0164] 圖15K圖解了框架3001d和敷料3011d，敷料3011d利用附接結(jié)構(gòu)3013d可剝離 地附接至框架3001d上并在框架3001d中定位在開口 3003d之上。敷料3011d呈不規(guī)則形 狀，但可以具有任意期望的形狀。附接結(jié)構(gòu)3013d的形狀與敷料3011d的邊緣形狀大致匹 配或一致。附接結(jié)構(gòu)3013d可以包括或不包括附接片材或附接環(huán)，并且可以包括一個或多 個附接部件。開口 3003d呈矩形，但可以具有任意其它期望的形狀。開口 3003d構(gòu)造成接 納應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)的柱塞以對敷料3011d施加應(yīng)變?？梢园ㄖ牟煌蚩蛇x擇的應(yīng)變施 加結(jié)構(gòu)可以對如本文描述的敷料301 Id施加應(yīng)變。
[0165] 圖圖解了框架300le和敷料30lie，敷料30lie利用附接結(jié)構(gòu)3013e可剝離地 附接至框架3001e上并在框架3001e中定位在開口 3003e之上。敷料3011呈不規(guī)則形狀 并且包括具有不同半徑的多個彎曲邊緣。雖然附接結(jié)構(gòu)與敷料3011e的形狀大致一致，但 敷料側(cè)邊與附接結(jié)構(gòu)之間的垂直距離可以因在特定點的半徑而異。例如，距離dl在半徑較 小的位置較大，而距離d2在半徑較大的位置較小。距離dl在敷料的邊緣彎曲的位置較大， 或者在距離d2在敷料的邊緣向外彎曲或凸起的位置較小的情況下凹陷。開口 3003e構(gòu)造 成接納應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)的柱塞以對敷料3011d施加應(yīng)變?？梢园ㄖ牟煌蚩蛇x擇的應(yīng) 變施加結(jié)構(gòu)可以對如本文描述的敷料301 le施加應(yīng)變。
[0166] 雖然圖15H至15L中的框架被示意性地顯示為呈矩形，但框架的形狀可變化。或 者，框架可以呈圓形、橢圓形、卵形、長圓形、矩形、方形、三角形或其它多邊形、梯形、菜豆 形、蘋果形、三葉草形、蝴蝶或梨形和本文在其它地方提及的其它形狀。
[0167] 參照圖16A至16G，圖解了拉緊裝置或徑向拉緊裝置4000,其可以用于通過連續(xù)地 或在限定或沿著敷料4011的彎曲或弧形部分、周界或邊緣的不同點施加徑向張緊或拉緊 力來施加徑向應(yīng)變于敷料幾何形狀的可變圓形、彎曲或弧形部分。拉緊裝置4000可以用于 在敷料上均勻地徑向分配應(yīng)變。根據(jù)變型，所使用的多軸應(yīng)變可以從敷料的圓弧或曲線的 中心點在徑向上相對均勻或不均勻。
[0168] 拉緊部件4000包括應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)4006和框架4001。應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)4006包括手 柄部分4007和柱塞部分4008。框架4001包括具有構(gòu)造成接納應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)4006的柱塞 部分4003的開口 4003的支承元件4002,所述柱塞部分構(gòu)造成配合在框架4001的開口 4003 內(nèi)并穿過開口 4003延伸。開口 4003的截面的多個部分4041、4042、4043、4044、4045呈與 柱塞部分4008的形狀匹配的弧形或彎曲形狀。多個弧形或彎曲區(qū)段中的每一個可以具有 或不具有與多個弧形或彎曲區(qū)段之中的其它區(qū)段的半徑不同的半徑。
[0169] 敷料組件4010包括可移除地聯(lián)接至附接片材或附接環(huán)4012上的敷料4011。在 對敷料4011施加應(yīng)變之前，敷料組件4010的附接片材或環(huán)4012可以在框架4001的開口 4003的圓周上經(jīng)由附接結(jié)構(gòu)4013附接至框架4001上。附接結(jié)構(gòu)4013可以包括或聯(lián)接至 附接片材或環(huán)4012。如圖16D所示，附接片材或環(huán)4012可以通過粘合劑4014如LDPE粘合 劑附接至框架4001上。
[0170] 附接結(jié)構(gòu)4013以成形的構(gòu)型定位或位于附接環(huán)4012周圍，使得施用于敷料組件 4010和敷料4011的拉緊力可以相對于圓弧或彎曲形狀的部分徑向地施加。
[0171] 在一些變型中，附接結(jié)構(gòu)可以包括構(gòu)造成從敷裹器或拉緊裝置、其它附接元件或 敷料組件的其它部分（包括但不限于本文描述的分離裝置和方法）分離、剝離、移除或拆 下敷料的一個或多個機構(gòu)或元件。剝離元件或可以剝離的附接結(jié)構(gòu)可以包括但不限于，例 如，袋和凸片、鉤和環(huán)機構(gòu)、鉤、成角的條、與附接結(jié)構(gòu)相關(guān)或聯(lián)接的樞轉(zhuǎn)、滾動、搖擺或滑動 特征、粘合劑、可以去除的粘合劑、膠帶或其它粘合裝置、椿、鋸線、毛巾桿構(gòu)型、滑動銷、摩 擦鎖、凸輪鎖、真空或抽吸裝置、搭扣連接器、地毯平頭釘、壓配合連接或其它連接、杠桿、閂 鎖、鎖定部件、彈簧部件，或其它機構(gòu)，諸如切割器或鋸線或有利于撕開、切割或分離被穿孔 的附接結(jié)構(gòu)或元件的其它結(jié)構(gòu)或特征或以其它方式可以割斷的結(jié)構(gòu)，其容許從敷裹器、敷 料組件的其它部分和/或附接結(jié)構(gòu)、特征、元件或部分移除敷料。它們可以是自釋放閂鎖或 彈簧部件。在移除敷裹器之前將壓力部件施用于皮膚處理裝置時，可以致動它們?？梢允?動致動它們。
[0172] 在圖16D中，應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)4006被顯示為剛好在拉緊前，并定位成在敷料組件 4010附接至框架4001的對向敷料側(cè)4005的情況下面向框架4001的開口側(cè)4004。在敷料 側(cè)4005,框架4003的開口 4001具有相對更小的直徑，其等于或大于拉緊裝置4008的柱塞 部分4006的直徑。在開口 4003的開口側(cè)4004,斜面4009可以輔助引導(dǎo)柱塞部分4008穿過 開口 4003。柱塞部分4008比框架中的開口的最小直徑稍窄，而手柄部分4007比開口 4003 的斜面4009寬，因而用作止擋件以在手柄部分4007鄰接框架4001的開口側(cè)4004時（參 看圖16F)將對敷料的應(yīng)變施加限制為預(yù)定量。引導(dǎo)銷4060從框架4001的開口側(cè)4004伸 出并且可以插入到應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)4006對應(yīng)的引導(dǎo)孔4070,以隨著敷料被施加應(yīng)變而對齊 框架4001和應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)4006的形狀。
[0173] 在圖16F中，拉緊裝置4000被顯示為對敷料4011施加應(yīng)變。柱塞部分4008插入 穿過開口，直到手柄部分4007鄰接框架4001的開口側(cè)4004。柱塞部分4008經(jīng)過敷料4011 所聯(lián)接或附接的敷料表面4005擠出，以由此對敷料4011施加應(yīng)變。柱塞部分4008的端部 4008a經(jīng)過框架的開口側(cè)延伸預(yù)定距離d或預(yù)定量，從而對敷料4011施加預(yù)定應(yīng)變量。鎖 定機構(gòu)4080將處于該位置的應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)4006鎖定于框架4001上。鎖定機構(gòu)4080在應(yīng) 變施加結(jié)構(gòu)上包括帶凸輪面4085的卡鉤4084。卡鉤4084在手柄部分4007定位成鄰接框 架4001的開口側(cè)4004之后接合框架4001上的橫檔4086。
[0174] 柱塞的端部4008a的面積和距離d決定施加至敷料4011上的應(yīng)變量。柱塞部分 經(jīng)過框架4001的敷料側(cè)4005延伸的量將決定分配給敷料的應(yīng)變量。根據(jù)變型，給敷料分 配預(yù)定應(yīng)變量的應(yīng)變施加裝置可以從均遞送預(yù)定應(yīng)變量的多個應(yīng)變施加裝置之中選擇。根 據(jù)變型，可以提供包括至少一個敷料組件和支承件以及均給敷料預(yù)定不同的預(yù)定應(yīng)變量的 多個應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)的套件。
[0175] -旦敷料4011被施加應(yīng)變，拉緊裝置4000就可以用于將敷料4011施用于受試 者。
[0176] 敷料4011例如如本文所述在敷料4011的面向外的表面4020上包括一層皮膚粘 合劑4021，例如壓敏粘合劑。粘合內(nèi)襯可以定位在粘合劑層上并在施加應(yīng)變之前去除。
[0177] 在施用敷料4011之后，利用移除結(jié)構(gòu)4030可以從拉緊裝置4000和附接片材或 環(huán)4012拆下或分離敷料4011。如圖16A、16B和16D所示，附接片材或環(huán)4012包括周向穿 孔4031和拉片4032。穿孔4031位于粘合劑4014將附接片材4012附接至框架4001上的 附接點的周向內(nèi)側(cè)。當(dāng)拉片4032被牽拉時，敷料4011與附接片材4012分離并且然后可以 移除拉緊裝置4000,從而將敷料4011留在皮膚上。圖16G圖解了施用于皮膚表面上的敷 料4011。附接環(huán)4012的一部分可以被移除并且可以在它已施用于皮膚上之后保留在敷料 4011的面向框架的表面4015上。
[0178] 在圖16A至16G中，附接片材、附接結(jié)構(gòu)、框架、框架開口和柱塞部分被圖解為呈腎 形，其中側(cè)邊具有不同半徑的彎曲部分。也可以使用其它形狀或彎曲輪廓。
[0179] 圖17圖解了具有非直線切口或傷口的受試者。利用第一切口5000,敷料如圖16A 至16G的敷料4011可以例如用于乳房再造術(shù)或其中敷料形狀與受試者的身體的切口形狀 或輪廓大致匹配的其它外科手術(shù)中。傷口5100具有非直線和不規(guī)則的形狀。諸如圖18所 示的敷料5500可以被定制成與傷口5100的形狀匹配。以與參考圖15A至15H和圖16A至 16G所述相似的方式，可以利用具有匹配形狀的拉緊裝置對敷料5500施加應(yīng)變。因而，當(dāng)與 傷口5100對齊并處于傷口5100之上時，敷料可以朝傷口5100的不規(guī)則線或形狀向內(nèi)施加 大致垂直的壓縮力。
[0180] 敷料的中心線可以被限定為通常源自傷口或切口的形狀或線。匹配的拉緊裝置可 以例如利用3D打印構(gòu)成，以將拉緊裝置的形狀定制成與定制的敷料5500的形狀匹配。定 制的敷料可以類似地3D打印或切割成期望形狀。因此，敷料5500可以被施加應(yīng)變以向敷 料5500的中心線6000提供垂直的壓縮應(yīng)變。在一些變型中，敷料5500可以被施加應(yīng)變， 使得利用垂直于中心線6000的線使施加至中心線6000的壓縮應(yīng)變與邊緣等距。
[0181] 敷料4011可以替代地利用從手柄4007延伸穿過柱塞3008中的周向通道4750的 切割器4700與框架4001分離（圖16B、16H和161)。切割器4700可以從手柄致動，以使得 它們從柱塞4008的側(cè)壁4900伸出而切割敷料。通道開口 4725在柱塞4008的端部4008a 的下方定位成使得，當(dāng)切割器4700被致動時，其沿與受試者的皮膚實質(zhì)上隔開的平面方向 切割。
[0182] 敷料4011在切割之前在相對于敷料4011的邊緣的垂直線上的寬度為la。敷料 4011在沿切割線4011a切割之后在垂直線上的長度為lb。如圖16H所示，被施加應(yīng)變的敷 料沿著線A-1A的總長度等于側(cè)壁的長度14、13、11、12加頂壁的長度10。在該示例中，長度 14等于對向側(cè)壁長度12 ;側(cè)壁的彎曲部分的長度13等于側(cè)壁的對向彎曲部分的長度11。
[0183] 圖16J圖解了柱塞5008的變型的截面圖。在所描繪的截面中，被施加應(yīng)變的敷料 沿著垂直于其邊緣的線的總長度可以由側(cè)壁的長度14、13、11、12加柱塞5008的頂壁長度 10表示。全部應(yīng)變可以基于柱塞5008的側(cè)壁的構(gòu)型沿該長度不均勻地分布。在該示例中， 長度14長于對向側(cè)壁長度12 ;側(cè)壁的彎曲部分的長度13長于側(cè)壁的對向彎曲部分的長度 11〇
[0184] 圖16K圖解了可以供框架4001和敷料組件4010使用的柱塞6008的透視圖。例 如，側(cè)壁在柱塞6008的彎曲部分的長度15大于側(cè)壁在柱塞6008的凸起彎曲部分的長度 16,以抵消在彎曲部的內(nèi)半徑上為彈性敷料材料的情況下可能的打褶。側(cè)壁在柱塞6008的 凹陷彎曲部分的長度15大于側(cè)壁在柱塞6008的凸起彎曲部分的長度17。
[0185] -種或多種止血或凝血劑可以施用于敷料，或以其它方式與敷料一體化，以幫助 減少出血?？赡艿膭┌ぞ厶?、含鈣沸石、微原纖維膠原、纖維素、無水硫酸鋁、硝酸銀、鉀 鋁礬、二氧化鈦、纖維蛋白原、腎上腺素、藻酸鈣、聚-N-乙酰氨基葡萄糖、凝血酶、凝血因子 (例如II、VII、VII、X、XII、血管性血友病因子）、促凝血劑（例如沒食子酸丙酯）、抗纖維 蛋白溶解劑（例如氨基乙酸）等。在一些變型中，所述劑可以冷凍干燥且結(jié)合到敷料中并 在與血液或其它流體接觸時活化。在又一些變型中，可以在將敷料用于受試者之前將活化 劑施用于敷料或處理部位。在再又一些示例中，止血劑可以在施用敷料之前分離并直接施 用于傷口或者在施用之后經(jīng)由導(dǎo)管或管施用于敷料。所述裝置還可以包括可以用于在傷口 愈合過程的某一方面有幫助可以是任意合適的劑的一種或多種其它劑。例如，所述活性劑 可以是藥用化合物、蛋白質(zhì)（例如，生長因子）、維生素（例如，維生素E)或其結(jié)合。當(dāng)然， 所述裝置還可以包括多于一種藥劑或劑，并且所述裝置可以傳送一種或多種藥物或劑。這 樣的藥劑的一個示例可以包括但不限于各種抗生素（包括但不限于頭孢菌素、枯草菌素、 多黏菌素B硫酸鹽、新霉素、多鏈絲霉素）、防腐劑（例如碘溶液、磺胺嘧啶銀鹽、雙氯苯雙胍 己燒）、抗真菌劑（例如制霉菌素）、抗增殖劑（雷帕霉素、他克莫司、佐他莫司、Biolimus、 紫杉醇）、生長因子（例如VEGF)和其它治療劑（例如肉毒桿菌毒素）。
[0186] 根據(jù)變型，本文所述的各種組件或裝置可以提供可以在傷口閉合之前施用的臨時 傷口敷料。所述組件可以構(gòu)造成向傷口施用敷料并在從所述敷料去除或分離敷裹器、拉緊 裝置或敷料載體、基部或支承件之前使用所述敷裹器來向傷口施加壓力。根據(jù)可以設(shè)置有 下述實施例中的任一個的該變型，所述敷裹器具有充分的剛性，以通過在所述敷料被施用 于傷口時和/或之后向所述敷裹器施加壓力來分配相對均勻或牢固的力。根據(jù)一變型，這 樣的敷料可以包括凝結(jié)劑或其它劑或藥劑，例如如文中所述。根據(jù)另一變型，在敷料與邊緣 之間在這樣的裝置上設(shè)置如文中所述的邊際，該邊際用來操縱所述裝置。
[0187] 盡管已經(jīng)參照其實施例具體地顯示和描述了本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理 解，可以在其中做出形式和細節(jié)的各種變化，而不脫離本發(fā)明的范圍。對于上述所有實施例 而言，方法的步驟無需按次序執(zhí)行。
【權(quán)利要求】
1. 一種敷料系統(tǒng)，包括： 敷料，所述敷料包括第一邊緣和第二邊緣以及包括粘合劑的第一面，其中在所述敷料 處于未應(yīng)變狀態(tài)時所述第二邊緣具有與所述第一邊緣不平行和不垂直的定向；和 框架，所述框架可移除地附接至所述敷料并支承所述敷料的所述第一邊緣和所述第二 邊緣，所述框架包括外緣、內(nèi)緣和由所述內(nèi)緣圍繞的開口。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述框架聯(lián)接至所述敷料的與所述第一面 相對的第二面。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述敷料包括圓形或橢圓形的敷料。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述敷料包括構(gòu)造成將所述敷 料與所述框架分離的剝離區(qū)域。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述剝離區(qū)域包括劃痕區(qū)域、 穿孔區(qū)域中的至少一者，或包括包埋的拉線。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5中任一項所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述剝離區(qū)域包括聯(lián)接至所述 剝離區(qū)域上的拉片。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述第一邊緣包括具有第一曲 率半徑的弧形邊緣。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述第二邊緣包括具有第二曲率半徑的弧 形邊緣。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述第二曲率半徑不同于所述第一曲率半 徑。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項所述的敷料系統(tǒng)，還包括構(gòu)造成被推動穿過所述框架 的開口并對所述敷料施加應(yīng)變的應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述框架構(gòu)造成粘附于所述應(yīng)變施加結(jié) 構(gòu)上。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述框架與所述基部形成機械的相互配 合。
13. 根據(jù)權(quán)利要求10至12中任一項所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)包括基 部和隆起的突出部。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述隆起的突出部包括與所述基部垂直 的側(cè)壁。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述隆起的突出部包括與所述基部形成 大于90度的開角的側(cè)壁。
16. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述隆起的突出部包括與所述基部形成 小于90度的開角的側(cè)壁。
17. 根據(jù)權(quán)利要求13至16中任一項所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)包括構(gòu) 造成壓靠在所述敷料的所述第二面上的遠側(cè)面。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)的所述遠側(cè)面具有這 樣的大致形狀，即，與所述敷料、所述框架的開口、所述基部中的至少一者相似、或者與所述 側(cè)壁的與所述基部交匯處的形狀相似。
19. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)和所述框架構(gòu)造成向 所述敷料施加大致均勻的應(yīng)變力，所述應(yīng)變力與所述敷料的所述第一邊緣和所述第二邊緣 垂直。
20. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的敷料系統(tǒng)，其中，所述應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)和所述框架構(gòu)造成向 所述敷料施加與所述敷料的所述第一邊緣垂直的第一應(yīng)變力和與所述敷料的所述第二邊 緣垂直的第二應(yīng)變力，所述敷料的所述第二應(yīng)變力高于對所述敷料施加的與所述敷料的位 于所述第二邊緣的兩側(cè)的第三邊緣和第四邊緣垂直的應(yīng)變力。
21. 根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的敷料系統(tǒng)，還包括構(gòu)造成從所述框架切割所述 敷料的切割結(jié)構(gòu)。
22. -種敷料系統(tǒng)，包括呈未應(yīng)變的圓形或橢圓形或應(yīng)變的圓形或橢圓形的敷料，其中 在第一橫向尺度上的應(yīng)變與在第二橫向尺度上的應(yīng)變相同，所述第二橫向尺度與所述第一 橫向尺度不對齊、不平行且不垂直。
23. -種敷料系統(tǒng)，包括應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)、敷料和可釋放地保持彈性敷料的框架，其中所 述應(yīng)變施加結(jié)構(gòu)和所述框架構(gòu)造成向所述敷料施加與所述敷料的所述第一邊緣垂直的第 一應(yīng)變力和與所述敷料的所述第二邊緣垂直的第二應(yīng)變力，其中所述敷料的所述第二應(yīng)變 力高于對所述敷料施加的與所述敷料的位于所述第二邊緣的兩側(cè)的第三邊緣和第四邊緣 垂直的應(yīng)變力。
24. -種對敷料施加應(yīng)變的方法，包括： 沿著位于第一平面內(nèi)的第一軸線對第一敷料區(qū)域施加應(yīng)變； 沿著位于與所述第一平面不同的第二平面內(nèi)的第二軸線對第二敷料區(qū)域施加應(yīng)變，其 中所述第二敷料聯(lián)接至所述第一敷料區(qū)域；和 將所述第一敷料區(qū)域施用于處理部位；以及 從所述第一敷料區(qū)域釋放至少一些應(yīng)變。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，還包括從所述第二敷料區(qū)域分離第三敷料區(qū)域，以 從所述第一敷料區(qū)域解除至少一些應(yīng)變。
26. 根據(jù)權(quán)利要求24或25所述的方法，其中，所述第二敷料區(qū)域圍住所述第一敷料區(qū) 域。
27. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，所述第三敷料區(qū)域圍住所述第二敷料區(qū)域。
28. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中，所述釋放所述第一敷料區(qū)域內(nèi)的至少一些應(yīng) 變釋放了基本上全部所述第二敷料區(qū)域內(nèi)的應(yīng)變。
29. -種對敷料施加應(yīng)變的方法，包括： 使用一組均勻的應(yīng)變力對敷料施加應(yīng)變，其中第一力具有與所述敷料的第一邊緣垂直 的定向，第二力與第二邊緣垂直并等于所述第一力，所述第二力具有與所述第一邊緣不對 齊、不平行和不垂直的定向； 將被施加應(yīng)變的敷料施用于處理部位；以及 解除所述敷料中的應(yīng)變，以向所述處理部位施加壓縮力。
30. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中，所述敷料是圓形或橢圓形的敷料。
【文檔編號】A61F13/02GK104507428SQ201380012873
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2013年2月8日 優(yōu)先權(quán)日:2012年2月8日
【發(fā)明者】J·杰克遜, W·R·比斯利, J·A·塞佩達, R·T·卡利加里斯 申請人:尼歐迪納生物科學(xué)公司