多用途可吸收人工椎板的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種多用途可吸收人工椎板，包括椎板本體，所述的椎板本體由具有拱形結(jié)構(gòu)的基體以及設(shè)在基體兩側(cè)的外側(cè)固定片和內(nèi)側(cè)固定片構(gòu)成，所述的基體上方可植入自體骨碎塊，所述的基體的兩端分別設(shè)置有上緣和下緣，所述的上緣和下緣分別為弧形突起，所述的上緣的下表面和所述的下緣的上表面上分別開(kāi)設(shè)有第一弧形凹槽和第二弧形凹槽，上一塊椎板本體的下緣上表面的第二弧形凹槽可與下一塊椎板本體的上緣下表面的第一弧形凹槽無(wú)縫拼接；所述的外側(cè)固定片和內(nèi)側(cè)固定片上的靠近基體的一側(cè)分別對(duì)稱設(shè)置有若干個(gè)用于縫合的縫合孔。本發(fā)明物理性能、機(jī)械強(qiáng)度合適，能廣泛應(yīng)用于頸椎、胸椎、腰椎、骶尾椎后側(cè)、后外側(cè)、及外側(cè)方的各種結(jié)構(gòu)缺損的修復(fù)。
【專利說(shuō)明】多用途可吸收人工椎板
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種多用途可吸收人工椎板。
【背景技術(shù)】
[0002]椎板切除術(shù)是脊柱外科比較常用的手術(shù)方式，通常指由脊柱后路切除部分或全部椎板，暴露椎管并清理椎管內(nèi)的病變。但椎板切除后，因手術(shù)破壞了脊柱后柱結(jié)構(gòu)，引起相應(yīng)脊椎不穩(wěn)，并且在椎板缺損區(qū)形成瘢痕組織增生，與硬膜及神經(jīng)根粘連，牽扯、壓迫神經(jīng)血管組織等，使術(shù)后癥狀復(fù)發(fā)，導(dǎo)致脊椎術(shù)后失敗綜合癥(FBSS)，嚴(yán)重影響脊柱手術(shù)的遠(yuǎn)期效果，如何預(yù)防這種并發(fā)癥的發(fā)生，是脊柱外科領(lǐng)域亟待解決的課題。
[0003]人工椎板(artificial lamina, AL)是在人體脊柱椎板、后方或后外側(cè)結(jié)構(gòu)切除或因其他如病變等原因而造成缺失時(shí)，可作為對(duì)該切除或缺失部位進(jìn)行植入修復(fù)時(shí)使用的一種人工植入體。人工椎板對(duì)椎板切除術(shù)后所造成的繼發(fā)性瘢痕粘連，導(dǎo)致壓迫硬膜囊與神經(jīng)根以及造成的脊柱不穩(wěn)有預(yù)防作用，能有效地將硬膜與骶棘肌粗糙面隔離開(kāi)來(lái)，可防止后源性纖維組織向椎管內(nèi)生長(zhǎng)，同時(shí)也能防止疤痕組織對(duì)硬膜囊和脊髓的壓迫。
[0004]理想的人工椎板應(yīng)該符合人體椎板的生理形態(tài)結(jié)構(gòu)和功能解剖特點(diǎn)，還應(yīng)具備向功能性活骨定向分化以及能為利于新生骨細(xì)胞沉積和生長(zhǎng)提供支持的能力、可完全修復(fù)椎板的缺損、參與圍成椎管、保護(hù)硬膜囊免受壓迫、避免粘連、穩(wěn)定脊柱、防止術(shù)后再狹窄等并發(fā)癥的發(fā)生等特點(diǎn)。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)中采用的人工椎板主要存在如下缺點(diǎn):
[0006]1、構(gòu)型較簡(jiǎn)單，不能為新生骨細(xì)胞提供很好的沉積支撐，不利于新生骨的生長(zhǎng)。如中國(guó)發(fā)明專利ZL02275837.2(授權(quán)公告日:2003.6.25)披露了一種人工椎板，該椎板是一個(gè)橫截面為弧狀曲面形式并同時(shí)具有軸向長(zhǎng)度的基體，至少在其弧狀曲面形式橫截面中的內(nèi)凹側(cè)面的截面為圓弧形，該人工椎板的基體在各側(cè)面上缺乏支撐，不利于新生骨細(xì)胞的沉積，也不能使手術(shù)后積血及時(shí)排出。并且，該人工椎板不能用來(lái)修復(fù)微創(chuàng)手術(shù)造成的椎管開(kāi)窗式小缺損，也不能用來(lái)修復(fù)嚴(yán)重創(chuàng)傷、脊柱腫瘤等大手術(shù)造成的脊柱大片的不規(guī)則缺損。
[0007]2、現(xiàn)有技術(shù)的人工椎板誘導(dǎo)靶細(xì)胞分化為骨系細(xì)胞的能力較差，不利于誘導(dǎo)新骨的生長(zhǎng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]為了克服現(xiàn)有人工椎板存在的機(jī)械強(qiáng)度不可控，不利于誘導(dǎo)新骨生長(zhǎng)等的缺點(diǎn)，本發(fā)明提供一種機(jī)械強(qiáng)度合適，利于誘導(dǎo)新骨增生、融合的多用途可吸收人工椎板。
[0009]本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
[0010]多用途可吸收人工椎板，包括椎板本體，其特征在于:所述的椎板本體由具有拱形結(jié)構(gòu)的基體以及設(shè)在基體兩側(cè)的外側(cè)固定片和內(nèi)側(cè)固定片構(gòu)成，所述的基體上方可植入自體骨碎塊，所述的基體的兩端分別設(shè)置有上緣和下緣，所述的上緣和下緣分別為弧形突起，所述的上緣的下表面和所述的下緣的上表面上分別開(kāi)設(shè)有第一弧形凹槽和第二弧形凹槽，上一塊椎板本體下緣的上表面的第二弧形凹槽可與下一塊椎板本體上緣的下表面的第一弧形凹槽無(wú)縫拼接；所述的內(nèi)側(cè)固定片和外側(cè)固定片上的靠近基體的一側(cè)分別對(duì)稱設(shè)置有若干個(gè)用于縫合的縫合孔。
[0011]進(jìn)一步，所述的內(nèi)側(cè)固定片的內(nèi)表面設(shè)有第一斜面，所述的第一斜面的斜度與棘突基底部固定連接處的形狀相適配。
[0012]進(jìn)一步，所述的外側(cè)固定片的外表面設(shè)有第二斜面，所述的第二斜面的斜度與另一塊椎板本體的內(nèi)側(cè)固定片上的第一斜面相配合使用，可通過(guò)縫合孔實(shí)現(xiàn)兩塊椎板本體的側(cè)向連接。
[0013]進(jìn)一步，所述的縫合孔的直徑為I~1.5mm。
[0014]本發(fā)明多用途可吸收人工椎板的單塊、或多塊不同組合，廣泛適用于頸椎、胸椎、腰椎、骶尾椎后側(cè)入路、或后外側(cè)入路的各種微創(chuàng)開(kāi)窗手術(shù)后局部椎管壁缺損的修補(bǔ)，或后入路手術(shù)中作椎板全切術(shù)(雙側(cè)椎板和棘突均切除)的術(shù)后修補(bǔ)，甚至適用于頸椎后路單開(kāi)門(mén)術(shù)、雙開(kāi)門(mén)術(shù)、或“Z”形椎管成形術(shù)后局部開(kāi)門(mén)側(cè)椎管壁的填補(bǔ)。能覆蓋各種不規(guī)則缺損區(qū)，重建椎管的密閉狀態(tài)，并保持椎管正常的矢狀徑和橫徑。
[0015]本發(fā)明所述的人工椎板的基體的正視圖可以是長(zhǎng)方形或正方形，其尺寸可以是:
[0016]正方形的尺寸:
[0017]10*10mm, 15* 15mm, 20*20mm, 25*25mm, 30*30mm, 35*35mm, 40*40mm,以此類推；
[0018]長(zhǎng)方形的尺寸:
[0019]10*15mm, 10*20mm, 10*25mm,以此類推；
[0020]15*20mm, 15*25mm, 15*30mm,以此類推；
[0021]20*25mm, 20*30mm, 20*35mm,以此類推；
[0022]25*30mm, 25*35mm, 25*40mm,以此類推；
[0023]35*40mm, 35*45mm, 35*50mm,以此類推。
[0024]本發(fā)明多塊人工椎板上下相互疊合拼接，適用于修復(fù)各種長(zhǎng)度的脊柱椎管壁缺損。既保證了椎管的密閉性，防止上方植入的自體骨碎塊落入椎管，有效阻擋瘢痕組織爬入椎管；同時(shí)當(dāng)人體活動(dòng)時(shí)，整體可隨著椎體作伸展、旋轉(zhuǎn)等活動(dòng)，模擬了人體生理狀態(tài)；并且在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，上下緣在弧形凹槽中作軌道式轉(zhuǎn)動(dòng)，使上下椎板之間始終保持良好的覆蓋狀態(tài)，保證了椎管的密封狀態(tài)。
[0025]兩塊人工椎板的側(cè)向連接，其中間部分外側(cè)固定片與內(nèi)側(cè)固定片的疊合起了中間橫梁作用，在上方植入自體骨碎塊后不易坍塌。人工椎板的側(cè)向連接適用于各種脊柱椎管后方結(jié)構(gòu)、后外側(cè)結(jié)構(gòu)、或外側(cè)方結(jié)構(gòu)同時(shí)不規(guī)則缺損的修補(bǔ)。
[0026]本發(fā)明待椎板上方的骨碎塊增生、融合后，重建的椎管形態(tài)、有效的矢狀徑和橫徑、有效椎管容積等均接近正常生理狀態(tài)。
[0027]本發(fā)明人工椎板使得新生骨能夠按照人工椎板的既定形狀快速生長(zhǎng)；同時(shí)由于人工椎板的材料無(wú)毒、具有良好生物相容性，并且該材質(zhì)誘導(dǎo)靶細(xì)胞分化為骨系細(xì)胞的能力較強(qiáng)，故更加利于新骨的發(fā)育。人工椎板在使用過(guò)程中被逐漸降解，最終在新骨形成時(shí)完全降解且被人體吸收，具有很高的安全性。
[0028]本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在:[0029]1、物理性能、機(jī)械強(qiáng)度、組織相容性、體內(nèi)完全吸收時(shí)間等均較理想，并沒(méi)有免疫反應(yīng)性、沒(méi)有細(xì)菌或病毒傳染風(fēng)險(xiǎn)；
[0030]2、人工椎板使用后使術(shù)者能充分利用術(shù)中減壓時(shí)得到的自體碎骨塊進(jìn)行植骨處理，重建脊柱后方結(jié)構(gòu)的完整性和穩(wěn)定性；
[0031]3、在植骨塊沒(méi)相互融合、形成新的椎板前，人工椎板能提供足夠大的支撐力量，不讓植骨塊塌陷，并防止瘢痕爬入；而在植骨塊相互融合，形成新的、足夠堅(jiān)強(qiáng)的椎板后，能自我溶解、徹底吸收，不留異物，對(duì)周圍組織細(xì)胞無(wú)任何毒副作用；
[0032]4、能提供足夠的機(jī)械強(qiáng)度，保證其上方自體植骨碎塊增生、融合，重新形成完整的骨性椎管；
[0033]5、能有效阻擋椎管外瘢痕增生、壓迫、粘連硬膜囊和神經(jīng)根；
[0034]6、植入體內(nèi)后，人工椎板完全能維持有效機(jī)械強(qiáng)度2-3個(gè)月，為自體植骨碎塊的增生、融合提供足夠的時(shí)間；
[0035]7、人工椎板在體內(nèi)最終能徹底吸收，無(wú)異物殘留；
[0036]8、人工椎板在體內(nèi)與鄰近組織、細(xì)胞的相容性極佳，并且無(wú)任何毒副作用等。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0037]圖1是本發(fā)明整體結(jié)構(gòu)示意圖。 [0038]圖2是本發(fā)明側(cè)向結(jié)構(gòu)示意圖。
[0039]圖3是本發(fā)明B-B'處截面不意圖。
[0040]圖4是本發(fā)明A-A'處截面示意圖。
[0041]圖5a是本發(fā)明兩塊人工椎板上下疊合拼接示意圖。
[0042]圖5b是本發(fā)明兩塊人工椎板上下疊合拼接的側(cè)視圖。
[0043]圖6是本發(fā)明局部開(kāi)窗手術(shù)的使用狀態(tài)示意圖。
[0044]圖7是本發(fā)明兩塊椎板側(cè)向連接示意圖。
[0045]圖8是局部開(kāi)窗手術(shù)后，椎板、后方結(jié)構(gòu)部分缺損，人工椎板植入示意圖(手術(shù)中切下的自體骨碎塊回植于人工椎板上方)。
[0046]圖9是全椎板切除手術(shù)后，雙側(cè)椎板、棘突、后方結(jié)構(gòu)等完全缺損，人工椎板植入示意圖(手術(shù)中切下的自體骨碎塊回植于人工椎板上方)。
[0047]圖10是脊柱后側(cè)和外側(cè)結(jié)構(gòu)同時(shí)不規(guī)則缺損時(shí)，單塊人工椎板修復(fù)示意圖。
[0048]圖11是脊柱后側(cè)和外側(cè)結(jié)構(gòu)同時(shí)不規(guī)則缺損時(shí)，多塊人工椎板側(cè)方拼接修復(fù)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0049]參照?qǐng)D1至圖9，人工椎板，包括椎板本體，所述的椎板本體由具有拱形結(jié)構(gòu)的基體I以及設(shè)在基體I兩側(cè)的外側(cè)固定片2和內(nèi)側(cè)固定片3構(gòu)成，所述的基體I上方可植入自體骨碎塊，所述的基體I的兩端分別設(shè)置有上緣和下緣，所述的上緣和下緣分別為弧形突起4，所述的上緣的下表面和所述的下緣的上表面分別開(kāi)設(shè)有第一弧形凹槽5和第二弧形凹槽6，上一塊椎板本體下緣的上表面的第二弧形凹槽6可與下一塊椎板本體上緣的下表面的第一弧形凹槽5無(wú)縫拼接；所述的外側(cè)固定片和內(nèi)側(cè)固定片上的靠近基體I的一側(cè)分別對(duì)稱設(shè)置有若干個(gè)用于縫合的縫合孔7。
[0050]進(jìn)一步，所述的內(nèi)側(cè)固定片3的內(nèi)表面設(shè)有第一斜面31，所述的第一斜面31的斜度與棘突基底部固定連接處的形狀相適配。
[0051]進(jìn)一步，所述的外側(cè)固定片2的外表面設(shè)有第二斜面21，所述的第二斜面21的斜度與另一塊椎板本體的內(nèi)側(cè)固定片3上的第一斜面31相配合使用，可通過(guò)縫合孔7實(shí)現(xiàn)兩塊椎板本體的側(cè)向連接。
[0052]進(jìn)一步，所述的縫合孔7的直徑為I~1.5mm。
[0053]本發(fā)明多用途可吸收人工椎板單塊或多塊的不同組合，廣泛適用于頸椎、胸椎、腰椎、骶尾椎后側(cè)入路、或后外側(cè)入路微創(chuàng)開(kāi)窗手術(shù)后局部椎管壁缺損的修補(bǔ)，或后入路手術(shù)中作椎板全切術(shù)(雙側(cè)椎板和棘突均切除)的術(shù)后修補(bǔ)，甚至適用于頸椎后路單開(kāi)門(mén)術(shù)、雙開(kāi)門(mén)術(shù)、或“Z”形椎管成形術(shù)后局部開(kāi)門(mén)側(cè)椎管壁的填補(bǔ)。能覆蓋各種不規(guī)則缺損區(qū)，重建椎管的密閉狀態(tài)，并保持椎管正常的矢狀徑和橫徑。
[0054]如附圖8所示的腰椎后路手術(shù):局部開(kāi)窗手術(shù)后，椎板、后方結(jié)構(gòu)部分缺損，進(jìn)行人工椎板植入、修補(bǔ)，并將術(shù)中切下的自體骨碎塊回植于人工椎板上方。
[0055]如附圖9所示的腰椎后路手術(shù):腰椎全椎板切除手術(shù)后，雙側(cè)椎板、棘突、后方結(jié)構(gòu)等完全缺損，進(jìn)行人工椎板植入、修補(bǔ)，并將術(shù)中切下的自體骨碎塊回植于人工椎板上方。
[0056]如附圖10所示， 脊柱后側(cè)和外側(cè)結(jié)構(gòu)同時(shí)不規(guī)則缺損，缺損較小時(shí)，可直接用人工椎板單塊進(jìn)行修復(fù)，再在人工椎板外側(cè)行自體骨碎塊的植骨處理，重建脊柱椎管的完整性和密封性。
[0057]如附圖11所示，脊柱后側(cè)和外側(cè)結(jié)構(gòu)同時(shí)不規(guī)則缺損，缺損較大時(shí)，可用人工椎板多塊側(cè)方拼接進(jìn)行修復(fù)，再在人工椎板外側(cè)行自體骨碎塊的植骨處理，重建脊柱椎管的完整性和密封性。
[0058]本實(shí)施例中人工椎板的制作材料為醫(yī)用可吸收材料，主要采用天然生物材料和人工合成材料二類。前者主要用膠原纖維、甲殼素(殼聚糖)、氧化纖維素等制備。后者主要包括聚乳酸、聚四氟乙烯、硅橡膠等。
[0059]相較于上述兩種材料，特別地可采用以重組人血清白蛋白為原料交聯(lián)合成的固體材料，重組人血清白蛋白材料具有以下優(yōu)勢(shì):1.人源材料的低免疫性；2.無(wú)病毒感染風(fēng)險(xiǎn)；
3.可控的降解速度；4.可調(diào)整的機(jī)械強(qiáng)度；5.極佳的生物相容性；6.降解產(chǎn)物安全并有營(yíng)養(yǎng)修復(fù)組織作用。
[0060]本實(shí)施例中人工椎板的制作材料，特別地也可采用能生物降解的人工合成骨:納米晶膠原基骨修復(fù)材料。納米晶膠原基骨修復(fù)材料是一種仿生骨，具有良好的生物相容性，無(wú)免疫排斥反應(yīng)和交叉感染疾病的可能，并能被成骨細(xì)胞和破骨細(xì)胞作用，在降解的同時(shí)形成新骨。
[0061]本說(shuō)明書(shū)實(shí)施例所述的內(nèi)容僅僅是對(duì)發(fā)明構(gòu)思的實(shí)現(xiàn)形式的列舉，本發(fā)明的保護(hù)范圍不應(yīng)當(dāng)被視為僅限于實(shí)施例所陳述的具體形式，本發(fā)明的保護(hù)范圍也及于本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思所能夠想到的等同技術(shù)手段。
【權(quán)利要求】
1.多用途可吸收人工椎板，包括椎板本體，其特征在于:所述的椎板本體由具有拱形結(jié)構(gòu)的基體以及設(shè)在基體兩側(cè)的外側(cè)固定片和內(nèi)側(cè)固定片構(gòu)成，所述的基體上方可植入自體骨碎塊，所述的基體的兩端分別設(shè)置有上緣和下緣，所述的上緣和下緣分別為弧形突起，所述的上緣的下表面和所述的下緣的上表面上分別開(kāi)設(shè)有第一弧形凹槽和第二弧形凹槽，上一塊椎板本體下緣的上表面的第二弧形凹槽可與下一塊椎板本體上緣的下表面的第一弧形凹槽無(wú)縫拼接；所述的內(nèi)側(cè)固定片和外側(cè)固定片上的靠近基體的一側(cè)分別對(duì)稱設(shè)置有若干個(gè)用于縫合的縫合孔。
2.如權(quán)利要求1所述的人工椎板，其 特征在于:所述的內(nèi)側(cè)固定片的內(nèi)表面設(shè)有第一斜面，所述的第一斜面的斜度與棘突基底部固定連接處的形狀相適配。
3.如權(quán)利要求2所述的人工椎板，其特征在于:所述的外側(cè)固定片的外表面設(shè)有第二斜面，所述的第二斜面的斜度與另一塊椎板本體的內(nèi)側(cè)固定片上的第一斜面相配合使用，可通過(guò)縫合孔實(shí)現(xiàn)兩塊椎板本體的側(cè)向連接。
4.如權(quán)利要求3所述的人工椎板，其特征在于:所述的縫合孔的直徑為I~1.5mm。
【文檔編號(hào)】A61F2/44GK103784220SQ201410011501
【公開(kāi)日】2014年5月14日 申請(qǐng)日期:2014年1月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月10日
【發(fā)明者】陳哲 申請(qǐng)人:陳哲