一種治療腦出血疾病的中藥的制作方法
【專利摘要】一種治療腦出血疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成：30～35份的全蟲、15～25份的鉤藤、30～35份的地龍、25～30份的獨(dú)角蓮、5～10份的桂枝、25～30份的丹參、2～4份的新芽羅布麻、30～35份的天麻、5～6份的火麻仁、30～35份的石菖蒲和5～85～8份外加劑，該外加劑是木糖醇和檸檬酸的混合物；該中藥服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會(huì)形成藥物依賴。
【專利說明】一種治療腦出血疾病的中藥
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥藥物領(lǐng)域，具體涉及一種治療腦出血疾病的中藥。
【背景技術(shù)】[0002]腦出血，俗稱腦溢血，屬于“腦中風(fēng)”的一種，是中老年高血壓患者一種常見的嚴(yán)重腦部并發(fā)癥。腦出血是指非外傷性腦實(shí)質(zhì)內(nèi)血管破裂引起的出血，最常見的病因是高血壓、腦動(dòng)脈硬化、顱內(nèi)血管畸形等，常因用力、情緒激動(dòng)等因素誘發(fā)，故大多在活動(dòng)中突然發(fā)病，臨床上腦出血發(fā)病十分迅速，主要表現(xiàn)為意識(shí)障礙、肢體偏癱、失語等神經(jīng)系統(tǒng)的損害。它起病急驟、病情兇險(xiǎn)、死亡率非常高，是目前中老年人致死性疾病之一。
[0003]目前其治療普遍采用綜合性治療，包括西醫(yī)綜合治療、中醫(yī)綜合治療以及中西醫(yī)綜合治療，其中以中西醫(yī)綜合治療在死亡率和致殘率方面效果較好，但仍缺乏行之有效的藥物。且腦出血疾病的恢復(fù)過程漫長(zhǎng)，需要長(zhǎng)期用藥治療，容易形成對(duì)藥物的依賴性，因此急需一種服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會(huì)形成藥物依賴的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種治療腦出血疾病的中藥，其可有效治療高血壓、腦出血后遺癥，其服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會(huì)形成藥物依賴。
[0005]本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種治療腦出血疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成:30~35份的全蟲、15~25份的鉤藤、30~35份的地龍、25~30份的獨(dú)角蓮、5~10份的桂枝、25~30份的丹參、2~4份的新芽羅布麻、30~35份的天麻、5~6份的火麻仁、30~35份的石菖蒲和5~8份外加劑，該外加劑是木糖醇和檸檬酸的混合物；
該中藥通過下列步驟制備:
1)除木糖醇和檸檬酸的混合物外，按照上述重量份稱取干凈的上述原料，混合均勻，在65~75°C下干燥15~20分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機(jī)中粉碎成粗料過50~80目篩；
2)將步驟1)中粉碎后的上述原料混合均勻，在70~80°C下干燥10~15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細(xì)粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)料過150~180目篩，并混合均勻；
3)再拌入上述重量份的外加劑，然后攪勻、裝袋、包裝、滅菌即得到散劑型的治療腦出血疾病的中藥。
[0006]優(yōu)選的是，該中藥由下列按重量份的原料組成:32份的全蟲、20份的鉤藤、32份的地龍、28份的獨(dú)角蓮、8份的桂枝、28份的丹參、3份的新芽羅布麻、32份的天麻、5.5份的火麻仁和32份的石菖蒲。
[0007]在上述任一方案中優(yōu)選的是，所述原料重量的1份為10g。
[0008]在上述任一方案中優(yōu)選的是，所述外加劑中木糖醇和檸檬酸的重量比為1:0.5。
[0009]在上述任一方案中優(yōu)選的是，袋裝的重量為20g。[0010]其中，
全蟲:平肝息風(fēng)藥、祛風(fēng)藥；辛，平；歸肝經(jīng)。息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛，主治中風(fēng)口歪，半身不遂。
[0011]鉤藤:平肝熄風(fēng)藥，歸肝經(jīng)，心經(jīng)；清熱平肝；熄風(fēng)止痙；主治肝陽眩暈、肝火頭脹
痛、高血壓癥。
[0012]地龍:性寒，味咸。清熱定驚，通絡(luò)、平喘，利尿；用于腦血栓、腦梗塞、冠心病、中風(fēng)，關(guān)節(jié)麻痹，肢體麻木，半身不遂，高血壓癥等病癥。
[0013]獨(dú)角蓮:祛風(fēng)痰、逐寒濕、鎮(zhèn)痙，治頭痛、口眼歪斜、半身不遂、破傷風(fēng)、跌打勞傷、肢體麻木、中風(fēng)不語等。
[0014]桂枝:入肝、腎、脾，是主治里寒常用的溫里藥，具有補(bǔ)元陽、通血脈、暖脾胃之功效。
[0015]丹參:歸心、肝經(jīng)，能祛瘀止痛、活血調(diào)經(jīng)、降脂減肥、清心除煩。有效治療心、腦、血管疾病、肥胖及高脂血癥。
[0016]新芽羅布麻:其藥效價(jià)值是同等羅布麻的72倍，能降血壓、降血脂、增加冠狀動(dòng)脈流量，對(duì)高血壓、高血脂有較好的療效，且無毒，無不副作用，無依賴性。
[0017]天麻:鎮(zhèn)痛、 鎮(zhèn)靜作、抗驚厥、降低血壓且明目、增智。
[0018]火麻仁:歸脾、胃、大腸經(jīng)，功效是潤(rùn)腸通便、潤(rùn)燥殺蟲，可防止術(shù)后臥床產(chǎn)生的便秘。
[0019]石菖蒲:化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風(fēng)，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)?，胃痛，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。
[0020]木糖醇和檸檬酸:外加劑和甜味劑，增強(qiáng)體內(nèi)正常代謝。
[0021]本發(fā)明的有益效果:
1.該治療腦出血疾病的中藥服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會(huì)形成藥物依賴。
[0022]2.本發(fā)明的中藥具有活淤血、止出血、通肺瀉熱，縮小腦內(nèi)血腫，降低顱內(nèi)壓，減輕腦水腫，促進(jìn)了神經(jīng)功能的恢復(fù)。
[0023]3.該中藥的原料可充分利用人工種植的資源，其原料資源充足有保證，效率高、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著。
[0024]上述的中藥原料是經(jīng)過多年驗(yàn)證、記載和試驗(yàn)所得，雖然它們的功效各異，但是每一種中藥的選取都不是隨意而為，本申請(qǐng)根據(jù)多年的試驗(yàn)所得各成分的配比，并不是將各成分的原料功效簡(jiǎn)單疊加，因?yàn)楦鞣N中藥原料之間可能存在相生、相須、相畏或相殺等多種作用關(guān)系，而本申請(qǐng)就是根據(jù)這種原則相應(yīng)的選擇了上述原料，并且確定了它們之間的最佳配比，因此，本申請(qǐng)具有顯著的意義。
[0025]本發(fā)明的中藥經(jīng)安全性毒理學(xué)試驗(yàn)表明:LD50為8500mg/kg，安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)為無毒級(jí)，無毒副作用。
[0026]急性毒性試驗(yàn)
將上述實(shí)驗(yàn)樣品制成混懸液，以相當(dāng)于臨床日用劑量400倍的劑量對(duì)小鼠灌胃給藥，在觀察期間，未發(fā)現(xiàn)動(dòng)物有任何毒性反應(yīng)。給藥14天觀察，無一只動(dòng)物死亡；動(dòng)物處死后解剖，其臟器觀察無明顯異常。實(shí)驗(yàn)表明，灌胃給藥測(cè)不出本發(fā)明的半數(shù)致死量，動(dòng)物試驗(yàn)的耐受量為臨床成人每天最大藥量的305倍。
[0027]動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
將上述樣品以臨床日用劑量5倍、15倍、75倍供大鼠6個(gè)月長(zhǎng)期給藥，兩劑量組大鼠藥后的一般活動(dòng)，精神狀態(tài)、毛發(fā)、糞便等均未見明顯異常；給藥前后外周血象，包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞及分類、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積均在正常范圍內(nèi)波動(dòng)；對(duì)肝、腎功能指標(biāo)均未見明顯影響；試驗(yàn)結(jié)束時(shí)動(dòng)物血清中總蛋白、白蛋白、堿性磷酸酶的含量與對(duì)照組相比無明顯差異；心電圖檢查均未發(fā)現(xiàn)異常；各主要臟器肉眼檢查未見明顯腫大、充血、壞死等病理形態(tài)學(xué)變化；心、肝、脾、肺、腎、胸腺、腎上腺等器官的重量系數(shù)與對(duì)照組相比無顯著差異；病理組織學(xué)檢查均未見異常。以上結(jié)果說明本發(fā)明比較安全，在所試劑量范圍內(nèi)無明顯毒副作用。
[0028]主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn):
將上述樣品以臨床日用劑量38倍、10倍量二個(gè)劑量組給藥，以腦血康為對(duì)照組，注射約0.5u/yL膠原酶VII~S型膠原酶誘導(dǎo)大鼠腦出血模型，縫合。動(dòng)物蘇醒后立即進(jìn)行評(píng)分。給藥7、14天，觀察神經(jīng)功能障礙，腦組織含水量，腦組織中超氧化物歧化酶(S 0 D)、谷胱甘肽過氧化物酶(G S Η P X )活力及丙二醛(M D A)含量，血中三碘甲狀腺原氨酸(T
3)、甲狀腺素(Τ 4)、生長(zhǎng)素(GH)、泌乳素(P RL)和皮質(zhì)醇(C S)濃度及含電鏡及HE染色、V G染色、銀染與G F A P免疫組化染色的光鏡觀察。結(jié)果:該中藥治療組動(dòng)物神經(jīng)功能障礙恢復(fù)加快，血T 3、T 4、GH和P R L異?；謴?fù)加快，腦組織中S 0 D、MD A異常減輕；組織病理學(xué)提示腦水腫減輕，神經(jīng)元缺血壞死減少，新生毛細(xì)血管、吞噬細(xì)胞及星形細(xì)胞數(shù)明顯增加，膠質(zhì)纖維產(chǎn)生增多；大劑量治療組作用最明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)`本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
[0030]實(shí)施例1
治療腦出血疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成:30g的全蟲、25g的鉤藤、30g的地龍、30g的獨(dú)角蓮、5g的桂枝、30g的丹參、2g的新芽羅布麻、35g的天麻、5g的火麻仁、35g的石菖蒲和5g外加劑，該外加劑是木糖醇和檸檬酸的混合物；
該中藥通過下列步驟制備:
1)除木糖醇和檸檬酸的混合物外，按照上述重量份稱取干凈的上述原料，混合均勻，在75°C下干燥15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機(jī)中粉碎成粗料過80目篩；
2)將步驟1)中粉碎后的上述原料混合均勻，在70°C下干燥15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細(xì)粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)料過150目篩，并混合均勻；
3)再拌入5g外加劑，然后攪勻、裝袋、包裝、滅菌即得到散劑型的治療腦出血疾病的中藥。
[0031]其中，所述外加劑中木糖醇和檸檬酸的重量比為1:0.5，袋裝的重量為20g。
[0032]實(shí)施例2
治療腦出血疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成:35g的全蟲、15g的鉤藤、35g的地龍、25g的獨(dú)角蓮、10g的桂枝、25g的丹參、4g的新芽羅布麻、30g的天麻、6g的火麻仁、30g的石菖蒲和8g外加劑，該外加劑是木糖醇和檸檬酸的混合物；該中藥通過下列步驟制備:
1)除木糖醇和檸檬酸的混合物外，按照上述重量份稱取干凈的上述原料，混合均勻，在65°C下干燥20分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機(jī)中粉碎成粗料過50目篩；
2)將步驟1)中粉碎后的上述原料混合均勻，在80°C下干燥10分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細(xì)粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)料過180目篩，并混合均勻；
3)再拌入8g外加劑，然后攪勻、裝袋、包裝、滅菌即得到散劑型的治療腦出血疾病的中藥。
[0033]其中，所述外加劑中木糖醇和檸檬酸的重量比為1:0.5，袋裝的重量為20g。
[0034]實(shí)施例3
治療腦出血疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成:32g的全蟲、20g的鉤藤、32g的地龍、28g的獨(dú)角蓮、8g的桂枝、28g的丹參、3g的新芽羅布麻、32g的天麻、5.5g的火麻仁和32g的石菖蒲和6g外加劑，該外加劑是木糖醇和檸檬酸的混合物；
該中藥通過下列步驟制備:
1)除木糖醇和檸檬酸的混合物外，按照上述重量份稱取干凈的上述原料，混合均勻，在670°C下干燥18分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機(jī)中粉碎成粗料過60目篩；
2)將步驟1)中粉碎后的上述原料混合均勻，在75°C下干燥12分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細(xì)粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)料過160目篩，并混合均勻；
3)再拌入6g外加劑，然后攪勻、裝袋、包裝、滅菌即得到散劑型的治療腦出血疾病的中藥。
[0035]其中，所述外加劑中木糖醇和檸檬酸的重量比為1:0.5，袋裝的重量為20g。
[0036]臨床實(shí)踐
病例1:吳某，女，65歲，于2011年得腦出血，經(jīng)住院治療42天后出院時(shí)生活完全不能自理。服用該中藥，20天后手會(huì)動(dòng)，能走路，2個(gè)月后生活能自理，后繼續(xù)用藥，至今無復(fù)發(fā)。
[0037]病例2:聞某，男，42歲，于2012年得高血壓、高血脂，經(jīng)常服西藥，后引發(fā)腦出血。住院治療兩周后病情未見好轉(zhuǎn)。服用該中藥，一周后病情減輕，二周后生活少能自理，一個(gè)月后生活完全自理。繼續(xù)用藥2個(gè)月后，病情全愈，至今未復(fù)發(fā)。
[0038]另外還用該中藥做了專門的臨床研究。
[0039]對(duì)象:腦出血患者350例，年齡35~75歲，其中男性203例，女性147例。
[0040]診斷標(biāo)準(zhǔn):全部以CT確診，符合西醫(yī)“腦出血”診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合中醫(yī)中風(fēng)病標(biāo)準(zhǔn)，起病時(shí)間在7天以內(nèi)，合并嚴(yán)重心肺肝腎或各種血液病、精神病等。
[0041]方法:將本實(shí)施方式中的袋裝藥劑按照200mL/次的劑量，每天早晚各一次給腦出血后遺癥的患者服用，6個(gè)月隨訪觀察。其中生活能夠自理、能夠獨(dú)立行走的為治愈；肌力恢復(fù)到4級(jí)為有效；其余為無效。
[0042]結(jié)果:治療的治愈率為45%，治愈病例157例，其中男性70例，女性87例；總有效率為91.5%，治愈病例320例，其中男性150例，女性170例。該中藥在神經(jīng)功能恢復(fù)、生活質(zhì)量提高及血腫吸收方面效果顯著。病情診斷均采信正規(guī)醫(yī)院出具的醫(yī)生診斷。
[0043]為加強(qiáng)該中藥的效果，還可在上述原料中再加入重量份為15~20份的生水蛭，10~15份的石楠藤和5~8份的枸杞子；還可加入重量份為2~5份的第二外加劑,所述第二外加劑由脂肪酸蔗糖酯、甘露醇結(jié)晶、天然薄荷腦、磷酸三鈉、糖精鈉、甜葉菊甙組成，各組成部分重量比為1: 1: 1: 0.5: 2: 0.5。將生水蛭、石楠藤和枸杞子在65~75°C下干燥15~20分鐘，邊干燥邊均勻攪拌，之后用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)料過300目篩，然后直接將過300目篩的細(xì)料混合到上述中藥原料的細(xì)料中，再拌入上述重量份的外加劑和第二外加劑，然后攪勻、裝袋、包裝、滅菌即得到散劑型的治療腦出血疾病的中藥。
[0044]該治療腦出血疾病的中藥服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會(huì)形成藥物依賴。本發(fā)明的中藥具有活淤血、止出血、通肺瀉熱，縮小腦內(nèi)血腫，降低顱內(nèi)壓，減輕腦水腫，促進(jìn)了神經(jīng)功能的恢復(fù)。該中藥的原料可充分利用人工種植的資源，其原料資源充足有保證，效率高、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著。
[0045]以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種治療腦出血疾病的中藥，其特征在于該中藥由下列按重量份的原料組成:30~35份的全蟲、15~25份的鉤藤、30~35份的地龍、25~30份的獨(dú)角蓮、5~10份的桂枝、25~30份的丹參、2~4份的新芽羅布麻、30~35份的天麻、5~6份的火麻仁、30~35份的石菖蒲和5~8份外加劑，該外加劑是木糖醇和檸檬酸的混合物；該中藥通過下列步驟制備:1)除木糖醇和檸檬酸的混合物外，按照上述重量份稱取干凈的上述原料，混合均勻，在65~75°C下干燥15~20分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機(jī)中粉碎成粗料過50~80目篩；2)將步驟1)中粉碎后的上述原料混合均勻，在70~80°C下干燥10~15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細(xì)粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)料過150~180目篩，并混合均勻；3)再拌入上述重量份的外加劑，然后攪勻、裝袋、包裝、滅菌即得到散劑型的治療腦出血疾病的中藥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦出血疾病的中藥，其特征在于該中藥由下列按重量份的原料組成:32份的全蟲、20份的鉤藤、32份的地龍、28份的獨(dú)角蓮、8份的桂枝、28份的丹參、3份的新芽羅布麻、32份的天麻、5.5份的火麻仁和32份的石菖蒲。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療腦出血疾病的中藥，其特征在于所述原料重量的1份為10g。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腦出血疾病的中藥，其特征在于所述外加劑中木糖醇和檸檬酸的重量比為1:0.5。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療腦出血疾病的中藥，其特征在于袋裝的重量為20g。
【文檔編號(hào)】A61P9/12GK103705761SQ201410014178
【公開日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2014年1月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月14日
【發(fā)明者】劉國遠(yuǎn), 林玲, 岑華 申請(qǐng)人:劉國遠(yuǎn), 林玲, 岑華