一種含恩諾沙星六水合物組合物及其在制備治療或預(yù)防家畜疾病的藥物中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種含恩諾沙星六水合物組合物及其在制備治療或預(yù)防家畜細(xì)菌性疾病和支原體感染疾病的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明組合物具有在家畜體內(nèi)血藥濃度峰濃度高，生物利用度高，在藥代動(dòng)力學(xué)以及并且臨床效果方面優(yōu)于恩諾沙星組合物藥物的特點(diǎn)，可替代恩諾沙星及其組合物，應(yīng)用于制備在獸醫(yī)臨床上廣泛使用的藥物，具有廣闊的市場前景和價(jià)值。
【專利說明】一種含恩諾沙星六水合物組合物及其在制備治療或預(yù)防家畜疾病的藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種含恩諾沙星六水合物的組合物及其在制備治療或預(yù)防家畜細(xì)菌性或支原體感染性疾病的藥物中的應(yīng)用，屬于獸藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]喹諾酮類抗生素是近代臨床上應(yīng)用最多的一類抗菌藥物之一，喹諾酮類抗生素至今已有半個(gè)世紀(jì)的應(yīng)用與發(fā)展，許多具有新特點(diǎn)的喹諾酮類抗生素不斷問世，并被臨床廣泛使用。恩諾沙星(乙基環(huán)丙沙星)是第一個(gè)家畜專用的氟喳諾酮類藥物，80年代由德國拜耳公司首先研制成功，中國于1993年研制成功。恩諾沙星為廣譜抗菌藥，具有抗菌譜廣、殺菌活性強(qiáng)、體內(nèi)分布廣泛，與其他抗菌藥無交叉耐藥性等特點(diǎn)，現(xiàn)廣泛應(yīng)用于獸醫(yī)臨床。
[0003]恩諾沙星六水合物為恩諾沙星的新晶型，其抗菌譜廣、殺菌活性強(qiáng)。目前已有關(guān)于恩諾沙星六水合物的制備和鑒定方法的研究，但缺乏恩諾沙星六水合物及其組合物用于治療或預(yù)防家畜疾病的藥物穩(wěn)定性、藥物代謝、生化試驗(yàn)及攻毒試驗(yàn)的研究。尤其對(duì)于常見的家畜細(xì)菌性疾病和支原體感染疾病，如:支原體肺炎、巴氏桿菌病、大腸桿菌病、沙門氏菌病、鏈球菌病、放線菌性胸膜肺炎、乳腺炎、大腸桿菌病、巴氏桿菌病和乳房炎等，缺乏藥物穩(wěn)定性、藥物代謝、生化試驗(yàn)及攻毒試驗(yàn)的研究，無法斷定恩諾沙星六水合物是否可以替代目前在獸醫(yī)臨床廣泛應(yīng)用的恩諾沙星及其組合物的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]有鑒于此，本發(fā)明的主要目的在于提供一種含恩諾沙星六水合物的組合物，所述組合物中包括有效劑量的:
[0005]a:恩諾沙星六水合物；
【權(quán)利要求】
1.一種含恩諾沙星六水合物的組合物，其特征在于，所述組合物中包括有效劑量的: a:恩諾沙星六水合物；
2.如權(quán)利要求書I所述的組合物，其特征在于，所述組合物包括: a)以恩諾沙星計(jì)2%至15%W/V的恩諾沙星六水合物； b)0.4%至3%ff/V的助溶劑； c)3%至7%W/V的防腐劑； d)藥物上可接受的載體至全量。
3.如權(quán)利要求書2所述的的組合物，其特征在于，組合物組分b所述的助溶劑選自氫氧化鉀、氫氧化鈉、精氨酸、碳酸鉀、碳酸鈉和乙醇胺中任意一種或任意二種的混合物。
4.如權(quán)利要求書2所述的的組合物，其特征在于，組合物組分c所述的防腐劑選自正丁醇、苯甲醇和苯丙醇中任意一種或任意二種的混合物。
5.如權(quán)利要求書2所述的的組合物，其特征在于，組合物組分d所述的載體選自注射用水或15%-25%V/V丙二醇水溶液。
6.如權(quán)利要求書I所述的組合物，其特征在于，所述組合物包括: a)以恩諾沙星計(jì)5%W/V的恩諾沙星六水合物； b)1%W/V的氫氧化鉀； c)3%ff/V的正丁醇； d)水至全量。
7.如權(quán)利要求書I所述的組合物，其特征在于，所述組合物包括: a)以恩諾沙星計(jì)10%W/V的恩諾沙星六水合物； b)2%ff/V的氫氧化鉀； c)3%ff/V的正丁醇； d)水至全量。
8.權(quán)利要求書1-7中任意一項(xiàng)中所述含恩諾沙星六水合物的組合物在制備治療或預(yù)防家畜細(xì)菌性疾病和支原體感染疾病的藥物中的應(yīng)用。
9.如權(quán)利要求書8所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的家畜細(xì)菌性疾病和支原體感染疾病包括:支原體肺炎、巴氏桿菌病、大腸桿菌病、沙門氏菌病、鏈球菌病、放線菌性胸膜肺炎、乳腺炎、大腸桿菌病、巴氏桿菌病以及乳房炎。
10.如權(quán)利要求書8中所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的家畜包括豬和牛。
11.如權(quán)利要求書I所述的應(yīng)用，所述的藥物用量為每kg體重l-20mg;連用2_3天。
12.如權(quán)利要求書10所述的應(yīng)用，所述的藥物用量為每kg體重1-1Omg;連用2_3天。
13.如權(quán)利要求書12所述的應(yīng)用，所述的藥物用量為每kg體重2.5-5mg ;連用2_3天。
【文檔編號(hào)】A61K31/496GK103816544SQ201410066530
【公開日】2014年5月28日 申請(qǐng)日期:2010年6月30日 優(yōu)先權(quán)日:2010年6月30日
【發(fā)明者】張?jiān)S科, 劉興金, 李興國 申請(qǐng)人:洛陽惠中獸藥有限公司