用于支撐或閉塞生理開口或腔的系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了用于放置在例如動(dòng)脈瘤的腔或開口處的可植入裝置。該可植入裝置在展開狀態(tài)下具有大體上倒U形的外形，并具有彎曲或角形的框架支撐結(jié)構(gòu)和從框架結(jié)構(gòu)近端地延伸的錨腿，其中所述彎曲或角形的框架支撐結(jié)構(gòu)構(gòu)造并且尺寸設(shè)計(jì)成用于放置在包圍所述開口的組織附近，所述錨腿構(gòu)造并且尺寸設(shè)計(jì)成在相對(duì)的位置處接觸相鄰內(nèi)腔的壁。閉塞和半閉塞膜可以與框架支撐結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)，并且在所述開口上展開，以排除所述開口并使流動(dòng)轉(zhuǎn)向。可以包括近端錨定段，用于在展開后為可植入裝置提供另外的內(nèi)腔壁表面區(qū)域接觸。
【專利說明】用于支撐或閉塞生理開口或腔的系統(tǒng)和方法
[0001] 本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?00980144154.5、國(guó)際申請(qǐng)日為2009年9月4日的同名的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明總體涉及利用微創(chuàng)技術(shù)放置在生理結(jié)構(gòu)中的開口或腔例如動(dòng)脈瘤頸附近的可植入結(jié)構(gòu)，并且涉及用于制造和展開這種結(jié)構(gòu)的方法。在一個(gè)方面中，這里描述的可植入結(jié)構(gòu)接觸并支撐所述開口和腔附近的組織。在另一方面中，可植入裝置是至少部分閉塞的，并當(dāng)跨過生理結(jié)構(gòu)中的開口(例如，動(dòng)脈瘤頸)被展開時(shí)，使流動(dòng)從開口處轉(zhuǎn)向，并且可基本上閉塞該開口。描述的所述結(jié)構(gòu)對(duì)于放置在寬頸動(dòng)脈瘤、頂端動(dòng)脈瘤、分叉部動(dòng)脈瘤處尤其有用。
【背景技術(shù)】
[0003]用于閉合開口和修復(fù)解剖內(nèi)腔或組織例如血管中的缺損、隔膜缺損和其他類型的生理缺陷和缺損的外科技術(shù)是高創(chuàng)傷性的。例如，夾閉動(dòng)脈瘤的外科手術(shù)方法例如需要打開頭骨，切割或去除上面的腦組織，從血管外部夾閉和修復(fù)動(dòng)脈瘤，然后重新組裝組織并閉合頭骨。用于修復(fù)隔膜缺損的外科技術(shù)也是高創(chuàng)傷性的。在這些類型的過程期間以及伴隨著上述過程出現(xiàn)麻木、出血、感染的風(fēng)險(xiǎn)很大，并且在上述過程期間受感染的組織可能會(huì)幸存下來并繼續(xù)發(fā)揮作用，也可能不能幸存從而不能繼續(xù)起作用。
[0004]替代性地，可以使用微創(chuàng)外科技術(shù)將閉塞裝置放置在身體中的開口或腔內(nèi)或者跨過開口或腔放置，例如在血管系統(tǒng)、脊柱、輸卵管、膽管、支氣管和其他空氣通道等中。一般，可植入裝置被引導(dǎo)通過輸送導(dǎo)管到達(dá)期望的部位，并且可以由推動(dòng)器機(jī)構(gòu)例如推動(dòng)器或輸送線推動(dòng)通過輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的開口，從而在期望的介入部位處展開所述裝置。一旦已將閉塞裝置放置于期望的位置，它就從推動(dòng)器機(jī)構(gòu)脫離，而不會(huì)妨礙閉塞裝置的放置或損壞周圍結(jié)構(gòu)。
[0005]動(dòng)脈瘤是動(dòng)脈壁內(nèi)的鼓起，通常是由動(dòng)脈壁的退化導(dǎo)致的，其形成開口或腔并且通常是內(nèi)出血和中風(fēng)發(fā)生的部位。一般來說，微創(chuàng)治療的目的是防止在腔內(nèi)聚集或形成的材料進(jìn)入血流，并且防止血進(jìn)入動(dòng)脈瘤并在動(dòng)脈瘤內(nèi)聚集。這通常是通過將各種材料和裝置引入動(dòng)脈瘤中來完成的。
[0006]使用各種類型的栓塞劑和裝置來減小病人得動(dòng)脈瘤的風(fēng)險(xiǎn)。一類栓塞劑包括可注射流體或懸浮液，例如微纖維膠原、各種聚合珠和聚乙烯醇泡沫。這些聚合劑可以是交聯(lián)的(有時(shí)候是在活的有機(jī)體內(nèi)的)，以延長(zhǎng)該劑在血管部位處的存留。通常將這些劑通過導(dǎo)管引入到血管系統(tǒng)中。在引入之后并且在該部位處，引入的材料形成固體空間填充塊。雖然這些劑中的一些提供極好的短期閉塞，但是由于吸收入血液中所以許多劑被認(rèn)為是允許血管再通的。還提出了其他材料，例如豬鬃和金屬顆粒的懸浮液，來促進(jìn)動(dòng)脈瘤的閉塞。還使用聚合物樹脂，例如氰基丙烯酸鹽粘合劑，作為可注射血管閉塞材料。這些樹脂通常與不透射線的對(duì)比材料混合或通過添加鉭粉末使得這些樹脂不透射線。準(zhǔn)確地并及時(shí)地放置這些混合物是至關(guān)重要且非常困難的。一旦將這些材料放置在血管系統(tǒng)內(nèi)，就很難或者不可能再取出。
[0007] 可植入血管閉塞金屬結(jié)構(gòu)也是公知并經(jīng)常使用的。許多血管閉塞裝置設(shè)置成螺旋線圈的構(gòu)造并且由形狀記憶材料構(gòu)成，在退出輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端時(shí)所述形狀記憶材料形成期望的線圈構(gòu)造。線圈的目的是填充因缺損或傷害形成的空間，并且促進(jìn)與有關(guān)組織關(guān)聯(lián)的栓塞物的形成。在一過程期間，相同或不同結(jié)構(gòu)的多個(gè)線圈可以連續(xù)地植入單個(gè)動(dòng)脈瘤內(nèi)或其他血管缺損內(nèi)。可植入框架結(jié)構(gòu)也用于試圖在插入填充材料例如線圈之前穩(wěn)定動(dòng)脈瘤或缺損的壁。
[0008]用于輸送血管閉塞裝置到目標(biāo)部位的技術(shù)通常包括輸送導(dǎo)管和拆卸機(jī)構(gòu)，在裝置放置到目標(biāo)部位之后，該拆卸機(jī)構(gòu)將裝置例如線圈從輸送機(jī)構(gòu)拆卸。開始，通常在使用可控引導(dǎo)導(dǎo)管的幫助下，操縱微導(dǎo)管通過輸送導(dǎo)管進(jìn)入或鄰近動(dòng)脈瘤的入口。然后將所述引導(dǎo)導(dǎo)管從微導(dǎo)管內(nèi)腔抽出并且由可植入血管閉塞線圈替代。推進(jìn)血管閉塞線圈通過微導(dǎo)管并且推出微導(dǎo)管，從而安置在動(dòng)脈瘤和其他血管異常處內(nèi)。腔的內(nèi)體積內(nèi)的血管閉塞裝置的植入和動(dòng)脈瘤的內(nèi)體積內(nèi)的裝置的維護(hù)是至關(guān)重要的。使血管閉塞裝置從腔移動(dòng)或者突出可能會(huì)干擾血液流動(dòng)或附近的生理結(jié)構(gòu)并且給健康造成嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)。
[0009]一種類型的動(dòng)脈瘤，通常稱為“寬頸動(dòng)脈瘤”，已知在放置和保持血管閉塞線圈時(shí)特別困難。寬頸動(dòng)脈瘤通常稱為血管壁動(dòng)脈瘤，其具有的頸部或來自相鄰血管的入口區(qū)與動(dòng)脈瘤的直徑相比更大或臨床觀察太寬以至于不能利用上面討論的技術(shù)有效地將血管閉塞線圈保持展開。
[0010]將線圈或其他結(jié)構(gòu)或材料放置在動(dòng)脈瘤或其他缺損的內(nèi)部空間中還沒有完全成功。放置過程可能會(huì)是艱巨和漫長(zhǎng)的，需要將多個(gè)裝置例如線圈連續(xù)地放置在動(dòng)脈瘤的內(nèi)部空間中。一般來說，更長(zhǎng)的過程帶來出現(xiàn)麻木、出血、感染等并發(fā)癥的更大的風(fēng)險(xiǎn)。并且，因?yàn)閷⒔Y(jié)構(gòu)放置在動(dòng)脈瘤的內(nèi)部空間中一般不完全閉塞開口，所以原始動(dòng)脈瘤的再通是更有可能發(fā)生的，死細(xì)胞和閉塞材料可能會(huì)從動(dòng)脈瘤內(nèi)跑出從而出現(xiàn)中風(fēng)、血管堵塞、或其他不良并發(fā)癥的危險(xiǎn)。在放置栓塞裝置之后，血液也可能會(huì)流進(jìn)動(dòng)脈瘤以及其他血管缺陷中，這增加了出現(xiàn)并發(fā)癥和動(dòng)脈瘤進(jìn)一步擴(kuò)大的風(fēng)險(xiǎn)。并且，一些動(dòng)脈瘤、血管、其他通道缺損不是很適于放置線圈或其他常規(guī)的閉塞裝置。
[0011]已經(jīng)提出了多個(gè)裝置用于將血管閉塞線圈維持在動(dòng)脈瘤內(nèi)。在美國(guó)專利5，980，514中描述了一個(gè)這樣的裝置，該專利公開了放置在動(dòng)脈瘤外部的供血管的內(nèi)腔內(nèi)以將線圈保持在動(dòng)脈瘤腔內(nèi)的裝置。該裝置利用血管壁的徑向壓力保持在恰當(dāng)位置。在釋放該裝置并將該裝置設(shè)置在適當(dāng)?shù)奈恢煤?，將微?dǎo)管插入到內(nèi)腔中并位于保持器裝置后方，并且將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端插入動(dòng)脈瘤腔中用于放置一個(gè)或多個(gè)血管閉塞裝置。保持器裝置防止閉塞裝置從腔移動(dòng)。在美國(guó)專利5，928，260中描述了一種可去除的閉塞系統(tǒng)，用于當(dāng)栓塞材料輸送到動(dòng)脈瘤時(shí)覆蓋動(dòng)脈瘤頸。
[0012]美國(guó)專利5，749，894描述了另一種用于閉合動(dòng)脈瘤的方法，其中血管閉塞裝置，例如線圈或編織物，在其外表面具有聚合合成物，該聚合合成物在原位改變或固化以提供障礙。聚合物可以例如通過應(yīng)用光來將聚合物激活以熔化或以其他方式改變血管閉塞裝置外部的聚合物。然后，血管閉塞裝置在其接觸的各個(gè)部位粘住它自己并且在動(dòng)脈瘤內(nèi)形成堅(jiān)硬的整塊。[0013]還提出了用于為動(dòng)脈瘤頸搭橋的裝置。例如，美國(guó)專利申請(qǐng)公開N0.2003/0171739Al公開了一種頸部橋，其具有附接到匯接區(qū)域的一個(gè)或多個(gè)陣列元件和附接到該匯接區(qū)域和/或陣列元件的蓋。陣列區(qū)域可以包括鎳鈦合金環(huán)，并且蓋可以包括織品、網(wǎng)狀物、或其他薄片結(jié)構(gòu)。
[0014]美國(guó)專利申請(qǐng)公開N0.2004/0087998 Al公開了一種用于治療血管缺損的裝置和方法，其中兩個(gè)薄片、或一個(gè)薄片和一個(gè)支桿結(jié)構(gòu)用來固定血管閉塞裝置并且閉塞開口。該專利公開列舉了可以與該裝置一起使用的許多生物相容性合成物和材料以促進(jìn)粘附、纖維化、組織生長(zhǎng)、內(nèi)皮化或細(xì)胞生長(zhǎng)。
[0015]美國(guó)專利申請(qǐng)公開N0.2004/0193206 Al公開了另一種用于至少部分地閉塞動(dòng)脈瘤的裝置，其包括構(gòu)造為相對(duì)于彼此移動(dòng)的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件以使橋在輸送和展開構(gòu)造之間轉(zhuǎn)換。還公開了一種兩陣列橋，其中第一陣列在動(dòng)脈瘤內(nèi)部展開，而第二陣列在動(dòng)脈瘤外部展開。
[0016]美國(guó)專利申請(qǐng)公開N0.2007/0088387 Al和2007/0191884 Al公開了一種方法和
系統(tǒng)，用于通過放置具有當(dāng)展開時(shí)覆蓋開口的封閉結(jié)構(gòu)和接觸動(dòng)脈瘤內(nèi)壁或載瘤血管或兩者的錨定結(jié)構(gòu)的閉塞裝置來修復(fù)生理內(nèi)腔中的缺損例如動(dòng)脈瘤。
[0017]隔膜缺損閉合裝置也是公知的。這種裝置閉塞心臟或血管系統(tǒng)內(nèi)的開口或隔膜缺損。隔膜閉合裝置例如在美國(guó)專利6，077，291和6，911，037中公開。密封或部分密封支氣管內(nèi)腔的支氣管流動(dòng)控制裝置也是公知的，參見例如美國(guó)專利7，011，094。
[0018]當(dāng)前使用的用于在放置可植入裝置后拆卸可植入裝置的系統(tǒng)包括機(jī)械系統(tǒng)、電解系統(tǒng)和液壓系統(tǒng)。在機(jī)械系統(tǒng)中，閉塞裝置和推動(dòng)器線通過機(jī)械接頭、或互鎖匯接部來聯(lián)接，一旦裝置離開輸送導(dǎo)管，所述機(jī)械接頭或互鎖匯接部即分開從而釋放該裝置。機(jī)械系統(tǒng)的示例包括在美國(guó)專利5，263，964，5，304，195,5, 350，397，和5，261，916中教導(dǎo)的機(jī)械系統(tǒng)。在電解系統(tǒng)中，構(gòu)建的接頭(一般是纖維基或者膠基的)將推動(dòng)器線連接到閉塞裝置，并且一旦該裝置已經(jīng)放置在期望的位置上，接頭就通過應(yīng)用電流或熱而電解地分解。在美國(guó)專利5，624，449中提供了電解系統(tǒng)的一個(gè)示例。在液壓系統(tǒng)中，推動(dòng)線通過聚合物耦接而連接到閉塞裝置。推動(dòng)線包含微內(nèi)腔，醫(yī)生將液壓注射器附接到該微內(nèi)腔，在利用注射器活塞施加壓力時(shí)，液壓迫使聚合物接頭膨脹和斷裂，從而釋放該裝置。美國(guó)專利6，689，141描述了液壓系統(tǒng)的一個(gè)示例。
[0019]盡管利用微創(chuàng)技術(shù)，許多裝置和系統(tǒng)可用于將栓塞材料放置在動(dòng)脈瘤內(nèi)并用于閉塞生理缺損，但是這些過程仍然有風(fēng)險(xiǎn)并且結(jié)果很少能將生理結(jié)構(gòu)恢復(fù)到其正常、健康狀態(tài)。在展開可植入裝置期間對(duì)其進(jìn)行準(zhǔn)確定位、防止可植入裝置在展開后發(fā)生位移或移動(dòng)、以及在放置可植入裝置后在相鄰血管中保持流動(dòng)仍然存在挑戰(zhàn)。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法尤其涉及降低用于支撐和閉塞開口和修復(fù)內(nèi)腔或組織缺損的微創(chuàng)手術(shù)的長(zhǎng)度和復(fù)雜性，以及將生理結(jié)構(gòu)例如血管恢復(fù)到其正常的健康狀態(tài)。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法還涉及提供可植入裝置以用于支撐和/或至少部分地閉塞開口或腔，例如動(dòng)脈瘤，該可植入裝置利用微創(chuàng)技術(shù)可以安全且方便地展開，減少了放置之后的位移和移動(dòng)，并且在展開后不會(huì)限制血液在相鄰血管內(nèi)的流動(dòng)。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0020]本發(fā)明提供了利用微創(chuàng)技術(shù)將可植入裝置放置和錨定在對(duì)象身體的內(nèi)腔或腔內(nèi)的開口處的方法和系統(tǒng)。通常來說，這些系統(tǒng)和方法在血管異常例如開口或腔時(shí)使用，并且參考它們?cè)趧?dòng)脈瘤和其他類型血管缺損的應(yīng)用在此進(jìn)行描述。然而，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的系統(tǒng)和方法并不局限于這些應(yīng)用，而是可以在期望將結(jié)構(gòu)放置在生理內(nèi)腔或通道或組織內(nèi)的開口或腔處的各種內(nèi)科適應(yīng)癥中使用。
[0021]此處描述的可植入裝置適于放置在面向相鄰內(nèi)腔或通道或從相鄰內(nèi)腔或通道可進(jìn)入的腔或開口處，例如寬頸動(dòng)脈瘤、頂端動(dòng)脈瘤或分叉部動(dòng)脈瘤的頸部處，可植入裝置可以通過所述相鄰內(nèi)腔或通道輸送和展開?？芍踩胙b置具有帶有彎曲或角形的框架支撐結(jié)構(gòu)的大體上倒U形的外形，該框架支撐結(jié)構(gòu)構(gòu)造并且大小設(shè)計(jì)成用于放置在包圍開口或腔例如動(dòng)脈瘤頸的組織附近，并且大體上接觸該組織。此外，可植入裝置包括從框架結(jié)構(gòu)(近端地)延伸的至少兩個(gè)錨腿，該至少兩個(gè)錨腿構(gòu)造并且大小設(shè)計(jì)成接觸從開口近端地延伸的內(nèi)腔例如相鄰血管的壁。錨腿通常構(gòu) 造并且大小設(shè)計(jì)成沿著內(nèi)腔(例如載瘤血管)近端地延伸一定的距離以足以錨定在動(dòng)脈瘤邊界的近端。這是一個(gè)重要的特征，因?yàn)槟承﹦?dòng)脈瘤可以完全環(huán)繞內(nèi)腔，而不是從內(nèi)腔的徑向部分突出。
[0022]在許多類型的介入中，腔內(nèi)手術(shù)和血管內(nèi)手術(shù)通常會(huì)用于放置可植入裝置和材料。通常將血管內(nèi)引導(dǎo)導(dǎo)管例如通過股動(dòng)脈插入到病人的血管系統(tǒng)中，并且引導(dǎo)通過血管系統(tǒng)到達(dá)或者接近期望的介入部位。另外的輸送機(jī)構(gòu)和專用導(dǎo)管，例如微導(dǎo)管、推動(dòng)器裝置等可用于促進(jìn)將各種裝置和附件輸送到目標(biāo)部位。可植入裝置通?？刹鹦兜匕惭b到推動(dòng)器或輸送機(jī)構(gòu)并且被引導(dǎo)通過引導(dǎo)導(dǎo)管到達(dá)目標(biāo)部位，在目標(biāo)部位處它們展開并且從輸送機(jī)構(gòu)拆卸下來。然后通過引導(dǎo)導(dǎo)管抽出輸送機(jī)構(gòu)，并且根據(jù)需要，在移除引導(dǎo)導(dǎo)管之前，可以將另外的裝置、附件、藥物等輸送到目標(biāo)部位。
[0023]總體而言，本發(fā)明的可植入裝置在小直徑的受約束狀態(tài)下被輸送到例如神經(jīng)血管系統(tǒng)中的目標(biāo)部位。在一個(gè)方面中，本發(fā)明提供了可植入裝置組件，其包括細(xì)長(zhǎng)的柔性輸送導(dǎo)管、相對(duì)于所述導(dǎo)管能夠軸向移動(dòng)的至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的柔性輸送機(jī)構(gòu)、以及在小直徑的受約束狀態(tài)下與輸送機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端關(guān)聯(lián)并且安裝在輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處或遠(yuǎn)端附近的可植入裝置。輸送機(jī)構(gòu)可以是輸送(或推動(dòng)器)線或管并且可以在其遠(yuǎn)端或在其遠(yuǎn)端附近可拆卸地粘合到可植入裝置。在可替代實(shí)施例中，輸送機(jī)構(gòu)可以是可膨脹或可脹大裝置，例如氣球，其有助于在可植入裝置展開期間放置和/或擴(kuò)張可植入裝置。
[0024]在另一個(gè)實(shí)施例中，可植入裝置可以與輸送機(jī)構(gòu)例如一個(gè)輸送線或多個(gè)輸送線以及細(xì)長(zhǎng)的柔性引入器鞘管的遠(yuǎn)端相關(guān)聯(lián)，所述鞘管設(shè)置在輸送線上并且構(gòu)造和大小設(shè)計(jì)成用于穿過引導(dǎo)導(dǎo)管或輸送導(dǎo)管?？芍踩胙b置可以在小直徑的輸送狀態(tài)下存放在所述鞘管的遠(yuǎn)端內(nèi)。在可替代實(shí)施例中，可植入裝置可以在擴(kuò)張的展開狀態(tài)下組裝和存放在保護(hù)容器內(nèi)，其中可植入裝置的近端附接到輸送機(jī)構(gòu)，并且引入器鞘管安裝在輸送機(jī)構(gòu)上。在該實(shí)施例中，通過在使用前將可植入裝置縮回到鞘管的遠(yuǎn)端中，從而將該裝置設(shè)置為輸送狀態(tài)。
[0025]該組件設(shè)計(jì)成與標(biāo)準(zhǔn)的市售血管內(nèi)輸送系統(tǒng)技術(shù)相容，并且可以被裝載在近端導(dǎo)管頭處，然后前進(jìn)(已經(jīng)放置的)引導(dǎo)導(dǎo)管或輸送導(dǎo)管的距離，在目標(biāo)展開部位退出輸送導(dǎo)管。當(dāng)在目標(biāo)展開部位正確地定位時(shí)，可植入裝置以可控方式從抑制裝置前進(jìn)，并且當(dāng)它退出抑制裝置時(shí)，隨著該裝置定位在該部位，該裝置呈現(xiàn)其較大直徑展開狀態(tài)。該裝置可以利用電解地、機(jī)械地、液壓地和/或熱地附接到該裝置的一個(gè)或以上的輸送線來前進(jìn)，并且可以利用電解、機(jī)械、液壓和/或熱技術(shù)來與該裝置分離。可替代地，該裝置可以利用不要求機(jī)械、液壓、熱或者電解附接方法的推動(dòng)器或推/拉技術(shù)來前進(jìn)或展開。推動(dòng)器可以用作用于該裝置的展開的推動(dòng)器和/或穩(wěn)定器。根據(jù)應(yīng)用情況，該裝置可以是部分或者完全展開的，并且可拆卸也可不拆卸。
[0026]在較大直徑展開狀態(tài)下，本發(fā)明的可植入裝置包括大體上倒U形的彎曲或角形的框架支撐結(jié)構(gòu)和沿著基本上相對(duì)的平面從倒U形的支撐結(jié)構(gòu)延伸的至少兩個(gè)錨腿。倒U形的支撐結(jié)構(gòu)構(gòu)造并且大小設(shè)計(jì)成用于跨越動(dòng)脈瘤頸來放置，并且大體上具有最大尺寸至少與動(dòng)脈瘤頸的尺寸一樣大的周邊結(jié)構(gòu)。錨腿構(gòu)造并且大小設(shè)計(jì)成在放置和展開之后從支撐結(jié)構(gòu)和動(dòng)脈瘤頸近端地延伸，并且接觸大體上相對(duì)位置處的相鄰血管的壁。在一些實(shí)施例中，錨腿沿著基本上對(duì)齊的間隔開的平面從框架支撐結(jié)構(gòu)延伸。在一些實(shí)施例中，本發(fā)明的可植入裝置包括具有多維構(gòu)造的錨腿，并且在展開狀態(tài)下，接觸多個(gè)大體上相對(duì)的位置處的相鄰血管的壁。 [0027]在一些實(shí)施例中，框架結(jié)構(gòu)形成用于支撐設(shè)計(jì)成限制或抑制流入腔中或材料從腔中逸出的閉塞或半閉塞蓋或膜的周邊結(jié)構(gòu)。在這個(gè)方面中，通過將封閉結(jié)構(gòu)放置和保持成跨越開口或腔以將開口(例如動(dòng)脈瘤)從載瘤動(dòng)脈排除，并且使血流轉(zhuǎn)向遠(yuǎn)離開口，本發(fā)明的方法和系統(tǒng)可以提供內(nèi)腔例如血管的修復(fù)和重構(gòu)。在放置和展開之后，封閉結(jié)構(gòu)可以基本上覆蓋開口或腔，并且形成基本上與包圍開口和/或相鄰內(nèi)腔壁的組織一致的結(jié)構(gòu)，以使內(nèi)腔恢復(fù)至將會(huì)呈現(xiàn)其健康狀態(tài)的構(gòu)造。錨定結(jié)構(gòu)、支撐結(jié)構(gòu)、膜都基本上不會(huì)干擾開口附近的內(nèi)腔內(nèi)的正?；蚱谕牧黧w流動(dòng)。
[0028]包含閉塞和半閉塞材料的蓋層和膜可以由框架結(jié)構(gòu)提供和支撐。閉塞和半閉塞蓋層和膜可以包括孔或穿孔，并且可以經(jīng)歷各種表面處理。它們可以包括各種材料或者與各種材料相關(guān)聯(lián)，以便提供各種應(yīng)用所期望的特性。倒U形的框架結(jié)構(gòu)大體上構(gòu)造并且大小設(shè)計(jì)成在展開之后完全位于動(dòng)脈瘤頸外部。在一些實(shí)施例中，框架支撐結(jié)構(gòu)可以與向遠(yuǎn)端延伸的結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)以用于放置在動(dòng)脈瘤內(nèi)部。
[0029]至少兩個(gè)錨腿從倒U形的框架結(jié)構(gòu)延伸，并且在展開時(shí)以足夠的固著力接觸相鄰?fù)ǖ赖谋?，例如頂端?dòng)脈瘤或分叉部動(dòng)脈瘤的載瘤血管的壁，以便清除基本上相對(duì)的位置處的動(dòng)脈瘤的邊界。錨定結(jié)構(gòu)大體上是無損傷的并且跨過開口將U形框架結(jié)構(gòu)維持在適當(dāng)?shù)奈恢茫粫?huì)破壞相鄰組織或限制相鄰血管或組織的血液流動(dòng)。在展開狀態(tài)下，錨腿從開口和框架結(jié)構(gòu)近端地延伸并且接觸終止在開口內(nèi)的內(nèi)腔的壁，例如載瘤血管。錨腿因此支撐框架結(jié)構(gòu)并且將其跨過開口維持在恰當(dāng)?shù)奈恢?，而不?huì)閉塞任何分叉內(nèi)腔或血管，且不會(huì)閉塞終止在開口內(nèi)的內(nèi)腔，例如載瘤血管。
[0030]錨腿大體上與倒U形的框架支撐結(jié)構(gòu)形成為一體或粘合到倒U形的框架支撐結(jié)構(gòu)，并且在展開時(shí)從框架支撐結(jié)構(gòu)基本上彼此相對(duì)地向近端延伸。在一些實(shí)施例中，錨腿是對(duì)稱的并且每個(gè)錨腿具有基本上相同的構(gòu)造。在可替代實(shí)施例中，錨腿可以具有不同的構(gòu)造、尺寸等。在一個(gè)實(shí)施例中，腿具有大體上逐漸變細(xì)的構(gòu)造，其中在彎曲框架結(jié)構(gòu)附近的區(qū)域中具有較寬的接觸外形，而在腿近端地延伸時(shí)具有較窄的接觸外形。在一些實(shí)施例中，錨腿可以形成在基本上相對(duì)的間隔開的平面上對(duì)齊的基本上平面的結(jié)構(gòu)。在其他實(shí)施例中，錨腿可以具有大體上對(duì)應(yīng)于血管壁的彎曲構(gòu)造的彎曲構(gòu)造，并且在展開之后，錨腿基本上彼此相對(duì)地對(duì)齊以接觸血管壁。[0031] 在另一個(gè)實(shí)施例中，在展開時(shí)，錨腿彼此相對(duì)地從框架結(jié)構(gòu)近端地延伸，以在兩個(gè)相對(duì)區(qū)域接觸血管壁，并且還包括近端延伸部，該近端延伸部遠(yuǎn)離錨腿地延伸并且在它們?cè)趦蓚€(gè)不同的相對(duì)區(qū)域內(nèi)接觸血管壁的位置處終止。在展開可植入裝置后，近端延伸部為可植入裝置提供額外的支撐和額外的血管壁表面區(qū)域接觸。在一個(gè)實(shí)施例中，通過在位于錨腿的終端的周向位置中間的周向位置處將從相對(duì)的錨腿延伸的遠(yuǎn)端段接合在一起，而形成錨腿的遠(yuǎn)端延伸部。包括近端延伸部的錨腿提供至少四個(gè)全異的周向血管接觸區(qū)域，該至少四個(gè)全異的周向血管接觸區(qū)域設(shè)置為在沿著載瘤血管的不同區(qū)域內(nèi)的兩組大體上相對(duì)的血管接觸區(qū)域。在一個(gè)實(shí)施例中，錨腿沿著基本上彼此相對(duì)的接觸區(qū)域接觸載瘤血管，近端延伸部沿著基本上彼此相對(duì)的接觸區(qū)域接觸載瘤血管，并且在近端從錨腿接觸區(qū)域旋轉(zhuǎn)大約90度。
[0032]可以在放置步驟期間或之后、和/或與本發(fā)明的可植入裝置關(guān)聯(lián)地，將各種劑、例如促進(jìn)再內(nèi)皮化和組織生長(zhǎng)的劑、以及粘合劑、治療劑、抗血栓溶解劑、親水劑和/或疏水劑等提供到該部位。可以在裝置展開之前、期間或之后使用或可以與可植入裝置關(guān)聯(lián)地使用的示例性的劑在美國(guó)專利申請(qǐng)公開N0.2004/087998 Al、2004/0193206 Al和2007/0191884 Al中被公開，其整體內(nèi)容通過引用并入本文。還應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，不透射線標(biāo)記或不透射線化合物可以與可植入裝置和輸送組件結(jié)構(gòu)的某些結(jié)構(gòu)或部分相關(guān)聯(lián)，以促進(jìn)在該裝置展開期間和之后對(duì)該裝置進(jìn)行準(zhǔn)確定位、放置和監(jiān)測(cè)。
[0033]在一個(gè)方面中，本發(fā)明的系統(tǒng)和方法排除了一個(gè)缺損，例如動(dòng)脈瘤，通過跨過動(dòng)脈瘤頸放置具有膜的框架結(jié)構(gòu)使血流轉(zhuǎn)向以遠(yuǎn)離動(dòng)脈瘤，該膜限制血液進(jìn)入并限制或防止血液在血管與動(dòng)脈瘤內(nèi)部之間的流動(dòng)連通，以及利用一個(gè)或多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)跨過該開口保持框架結(jié)構(gòu)和膜，該一個(gè)或多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)從框架結(jié)構(gòu)近端地延伸并且在大體上相對(duì)的區(qū)域中接觸相鄰血管例如載瘤血管的壁。本發(fā)明的方法和系統(tǒng)可以還促進(jìn)缺損或一部分缺損的收縮和重新吸收，并且促進(jìn)缺損內(nèi)部的止血。在一個(gè)方面中，本發(fā)明的方法和系統(tǒng)不僅恢復(fù)了缺損附近的載瘤血管的結(jié)構(gòu)和功能，而且穩(wěn)定了動(dòng)脈瘤內(nèi)的材料，防止死細(xì)胞逸出到血流中，并且促進(jìn)動(dòng)脈瘤的大小和質(zhì)量的減小。
[0034]在可植入裝置包括與框架結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的閉塞或半閉塞蓋的一些實(shí)施例中，本發(fā)明的系統(tǒng)和方法涉及例如在分叉部動(dòng)脈瘤或頂端動(dòng)脈瘤的情況下，使流動(dòng)轉(zhuǎn)向并排除/閉塞腔例如動(dòng)脈瘤。在一些實(shí)施例中，可植入裝置可以與附屬裝置組合使用，該附屬裝置例如是血管內(nèi)螺旋纏繞線圈，液體栓塞膠、支架、和在跨過動(dòng)脈瘤頸放置可植入裝置之前、期間或之后在腔或動(dòng)脈瘤內(nèi)展開的其他劑。在這些實(shí)施例中，可植入裝置可以起到將附屬裝置保持在腔內(nèi)的作用，并且可選地還可以使流動(dòng)從腔轉(zhuǎn)向并閉塞腔室。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0035]圖1A示出了本發(fā)明的基本上平坦的預(yù)組裝構(gòu)造的可植入裝置的平面圖。
[0036]圖1B示出了折疊的組裝構(gòu)造的圖1A的可植入裝置的示意側(cè)面透視圖。
[0037]圖1C示出了本發(fā)明的可植入裝置的示意側(cè)面透視圖，該可植入裝置包括支撐蓋的彎曲框架結(jié)構(gòu)，以及延伸以形成具有大體上倒U形的外形的可植入裝置的錨腿。
[0038]圖1D示出了本發(fā)明的可植入裝置的與圖1C所示的裝置相似的示意側(cè)面透視圖，但是具有不同的錨腿結(jié)構(gòu)。[0039]圖1E示出了本發(fā)明的可植入裝置的與圖1C和圖1D所示的裝置相似的示意側(cè)面透視圖，但是具有不同的錨腿結(jié)構(gòu)。
[0040]圖2A-圖2F示出了具有與圖1B示出的裝置的構(gòu)造相似的構(gòu)造的可植入裝置的示意側(cè)面透視圖，在小直徑輸送狀態(tài)下位于輸送導(dǎo)管內(nèi)(圖2A)、在頂端動(dòng)脈瘤的部位處從輸送導(dǎo)管展開的各個(gè)階段(圖2B-圖2D)以及在從輸送機(jī)構(gòu)拆卸的階段和跨過頂端動(dòng)脈瘤頸位于恰當(dāng)位置的階段(圖2E、圖2F)。
[0041]圖3A示出了跨過頂端動(dòng)脈瘤頸展開的本發(fā)明的可植入裝置的另一個(gè)實(shí)施例的示意側(cè)面剖視圖，而圖3B和圖3C示出了如圖3A所示的裝置的一部分的可替代構(gòu)造的放大平面圖。
[0042]圖4A示出了本發(fā)明的基本上平坦的預(yù)組裝構(gòu)造的可植入裝置的另一個(gè)實(shí)施例的示意平面圖。
[0043]圖4B示出了折疊的組裝構(gòu)造的圖4A的可植入裝置的示意側(cè)面透視圖；圖4(:示出了跨過分叉部動(dòng)脈瘤頸展開的圖4B的可植入裝置的示意側(cè)面剖視圖。
[0044]圖5A示出了包括輪廓流動(dòng)轉(zhuǎn)向膜的本發(fā)明的可植入裝置的另一個(gè)實(shí)施例的示意側(cè)面透視圖；圖5B示出了包括輪廓流動(dòng)轉(zhuǎn)向膜的本發(fā)明的可植入裝置的另一個(gè)實(shí)施例的示意側(cè)面透視圖。
[0045]圖6A示出了本發(fā)明的可植入裝置的另一個(gè)實(shí)施例的示意側(cè)面透視圖；圖6B示出了跨過分叉部動(dòng)脈瘤頸展開的圖6A的可植入裝置的示意側(cè)面剖視圖。
[0046]圖6C示出了本發(fā)明的可植入裝置的另一個(gè)實(shí)施例的示意側(cè)面透視圖；圖6D示出了跨過分叉部動(dòng)脈瘤頸展開的圖6C的可植入裝置的示意側(cè)面剖視圖。
[0047]圖7A和圖7B示出了具有使框架支撐結(jié)構(gòu)相對(duì)于近端錨腿撓曲的可替代錨腿構(gòu)造的本發(fā)明的可植入裝置的可替代實(shí)施例的示意側(cè)面透視圖。
[0048]圖8示出了具有可替代框架結(jié)構(gòu)和蓋構(gòu)造的、跨過分叉部動(dòng)脈瘤頸展開的本發(fā)明的可植入裝置的另一個(gè)實(shí)施例的示意側(cè)面透視圖。
[0049]圖9示出了具有不對(duì)稱的框架結(jié)構(gòu)和蓋構(gòu)造的本發(fā)明的可植入裝置的另一個(gè)實(shí)施例的示意側(cè)面透視圖。
[0050]圖1OA-圖1OC示出了跨過動(dòng)脈瘤頸以不同的構(gòu)造展開的圖9的可植入裝置的示意側(cè)面透視圖。
[0051]圖11示出了跨過頂端動(dòng)脈瘤頸展開的本發(fā)明的可植入裝置的另一個(gè)實(shí)施例的示意側(cè)面透視剖視圖。
[0052]圖12A-圖12D示出了本發(fā)明的可植入裝置的又一個(gè)實(shí)施例的示意圖。圖12A示出了基本上平坦的預(yù)組裝形式的本發(fā)明的裝置的平面圖。圖12B示出了組裝形式的圖12A的預(yù)組裝裝置的側(cè)面透視圖。圖12C示出了跨過動(dòng)脈瘤頸展開的圖12B的可植入裝置的正面剖視圖；圖12D示出了跨過動(dòng)脈瘤頸展開的圖12B的可植入裝置的側(cè)面透視剖視圖。
[0053]圖13A-圖13G示出了框架結(jié)構(gòu)和封閉膜的各種實(shí)施例的示意平面圖。
[0054]圖14A示出了基本上平坦的預(yù)組裝形式的具有穿孔封閉結(jié)構(gòu)的本發(fā)明的裝置的平面圖，圖14B示出了圖14A所示的穿孔封閉結(jié)構(gòu)的一部分的放大視圖。
[0055]圖15A和圖15B示出了具有匹配構(gòu)造的錨腿終端部分的放大示意平面圖。
[0056]圖16A示出了包括框架結(jié)構(gòu)和錨腿但沒有封閉膜的本發(fā)明的可植入裝置的側(cè)面透視圖，圖16B示出了具有與圖16A示出的框架結(jié)構(gòu)相似的框架結(jié)構(gòu)但具有不同構(gòu)造的錨腿的可植入裝置的側(cè)面透視圖。
[0057]在所有附圖中，相同的數(shù)字已經(jīng)用于指示相同的零件，以清楚地理解各部件和特征的關(guān)系，盡管示出了不同的視圖。應(yīng)該理解，附圖不必按比例，它們給出了本發(fā)明的系統(tǒng)和部件的許多方面的簡(jiǎn)化示意圖。可對(duì)具體設(shè)計(jì)特征，包括各示出部件的尺寸、取向、位置和構(gòu)造進(jìn)行變更，例如以用于各種預(yù)期的應(yīng)用和環(huán)境中。
【具體實(shí)施方式】
[0058]總體而言，本發(fā)明的可植入組件包括可植入裝置，該可植入裝置附接到至少一個(gè)輸送線或管并且裝載在導(dǎo)管或鞘管內(nèi)用于輸送到人體內(nèi)的目標(biāo)部位，例如在寬嘴動(dòng)脈瘤、頂端動(dòng)脈瘤或分叉部動(dòng)脈瘤附近的部位的神經(jīng)血管系統(tǒng)中?？芍踩胙b置在小直徑的受約束的狀態(tài)下被輸送到目標(biāo)部位，并且在該部位展開成其較大直徑展開狀態(tài)。在展開狀態(tài)下，該裝置包括具有周邊結(jié)構(gòu)的大體上倒U形的三維框架支撐結(jié)構(gòu)，該周邊結(jié)構(gòu)構(gòu)造成位于非?？拷鼊?dòng)脈瘤頸處的組織的位置，并且沿著其周邊的至少一部分大體上接觸動(dòng)脈瘤頸處的組織。
[0059]框架支撐周邊結(jié)構(gòu)可 以具有位于框架支撐結(jié)構(gòu)的縱向中心線上的基本上相對(duì)的側(cè)角或翼尖結(jié)構(gòu)，當(dāng)跨過動(dòng)脈瘤頸定位時(shí)該側(cè)角或翼尖結(jié)構(gòu)接觸動(dòng)脈瘤頸的基本上相對(duì)的部分或動(dòng)脈瘤附近的血管壁以支撐開口。在縱向中心線的任一側(cè)延伸并且在側(cè)角之間延伸的框架結(jié)構(gòu)的大體U形部分可以構(gòu)造成，當(dāng)定位成跨過動(dòng)脈瘤頸時(shí)接觸動(dòng)脈瘤的部分或動(dòng)脈瘤頸附近的血管壁的周向區(qū)域。當(dāng)展開時(shí)，該可植入裝置構(gòu)造在該裝置的側(cè)角處支撐動(dòng)脈瘤頸(和/或相鄰血管壁表面區(qū)域)并且另外在位于側(cè)角支撐件之間的徑向或周向表面區(qū)域支撐動(dòng)脈瘤頸(和/或相鄰血管壁表面區(qū)域)。
[0060]閉塞和半閉塞封閉結(jié)構(gòu)例如網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或膜可以與框架支撐結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)，以在放置之后至少部分地閉塞開口。像周邊結(jié)構(gòu)那樣，封閉結(jié)構(gòu)可以另外地在縱向中心線的任一側(cè)上并遠(yuǎn)離縱向中心線地在側(cè)角之間周向地延伸，以接觸動(dòng)脈瘤頸的部分或動(dòng)脈瘤頸的徑向或周向區(qū)域、和/或翼尖接觸的區(qū)域之間的部分。封閉結(jié)構(gòu)在展開后可以完全或部分地在動(dòng)脈瘤頸上延伸。
[0061]可植入裝置另外包括從框架支撐結(jié)構(gòu)近端地延伸的至少兩個(gè)分離錨腿，以三維展開外形形成倒U形的結(jié)構(gòu)的終端腿。錨腿構(gòu)造成在框架支撐結(jié)構(gòu)跨過動(dòng)脈瘤頸放置和展開后接觸相鄰血管的壁，例如載瘤血管。參考附圖描述包括倒U形的框架支撐結(jié)構(gòu)和具有從框架結(jié)構(gòu)的近端區(qū)域延伸的至少兩個(gè)錨腿的可植入裝置的多個(gè)特定實(shí)施例。
[0062]下面詳細(xì)描述的可植入裝置實(shí)施例本質(zhì)上是示例性的而非限制性的。在此關(guān)于特定實(shí)施例所描述的組成部件、結(jié)構(gòu)、和組成材料旨在根據(jù)需要，可以與結(jié)合有其他部件和功能的其他實(shí)施例一起使用，以便為各種不同的應(yīng)用提供具有適當(dāng)構(gòu)造和功能的裝置。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將明白如何將此處的不同部件和結(jié)構(gòu)組合起來以提供另外的裝置和功能。
[0063]圖1A和圖1B示意性地示出了具有基本上平坦的預(yù)組裝構(gòu)造(圖1A)和具有三維展開構(gòu)造(圖1B)的本發(fā)明的可植入裝置10。如圖1A所示，可植入裝置10包括具有由框架側(cè)邊11、12、13和14形成的大體上菱形構(gòu)造的框架結(jié)構(gòu)。在優(yōu)選實(shí)施例中，框架側(cè)邊11、12、13和14在角部15、16、17、18處接合，縱向中心線Q在側(cè)角15和16之間延伸，軸向中心線Ca在軸向角17和18之間延伸。在圖1A-圖1E示出的實(shí)施例中，框架側(cè)邊11、12、13和14形成周邊結(jié)構(gòu)并且在靠近縱向中心線Q的區(qū)域向內(nèi)朝向軸向中心線Ca彎曲。在圖1A和圖1B示出的實(shí)施例中，可植入裝置10大體上關(guān)于縱向和軸向中心線和Ca都對(duì)稱。在可替代實(shí)施例中，可植入裝置10可以具有關(guān)于縱向或軸向中心線任意一個(gè)或兩個(gè)不對(duì)稱的不對(duì)稱構(gòu)造。
[0064]雖然示出的角部15、16、17和18是尖的，但是應(yīng)該理解，角部可以具有彎曲的外形，或更復(fù)雜的彎曲的或角形構(gòu)造。框架側(cè)邊11、12、13和14可以彼此一體形成，或者可以設(shè)置單獨(dú)的框架側(cè)邊并且在角部彼此粘合在一起。在一個(gè)實(shí)施例中，通過用基本上平坦的基底片切割、蝕刻(或以其他方式)框架形狀，來從基本上平坦的基底構(gòu)造可植入裝置框架結(jié)構(gòu)?？蚣芙Y(jié)構(gòu)和錨腿可以由具有基本上均勻厚度的材料來構(gòu)造，或在可替代實(shí)施例中，框架結(jié)構(gòu)和/或錨腿的厚度可以變化。在一個(gè)實(shí)施例中，例如，錨腿可以在靠近它們的近端終點(diǎn)或匯接處的區(qū)域具有更大的厚度。
[0065]可以簡(jiǎn)單地通過使位于軸向中心線Ca上的軸向角17和18彼此接近，來將可植入裝置10從圖1A示出的預(yù)組裝形式組裝為圖1B示出的組裝形式，并且形成基本上倒U形的框架結(jié)構(gòu)，其中在圖1B-圖1E所示的視圖中，位于縱向中心線Q上的側(cè)角15和16定位在倒U形支撐結(jié)構(gòu)的“頂部”，其在裝置的展開期間和之后被遠(yuǎn)端地定向?？v向中心線Q基本上定位在倒U形結(jié)構(gòu)的彎曲部分的中線處，而軸向中心線Ca基本上將裝置二等分并且接合形成可植入裝置的終端的軸向角17和18。
[0066]在該組裝構(gòu)造中，可植入裝置10包括框架結(jié)構(gòu)，該框架結(jié)構(gòu)具有由從側(cè)角15和16中部地和徑向地延伸一定距離例如延伸到側(cè)面標(biāo)記19的框架側(cè)邊形成的周邊結(jié)構(gòu)，形成當(dāng)從端部觀看時(shí)的倒U形的結(jié)構(gòu)。框架支撐結(jié)構(gòu)在展開期間遠(yuǎn)端地定位，其中周邊結(jié)構(gòu)的至少一部分設(shè)計(jì)和構(gòu)造 成定位在開口或腔例如動(dòng)脈瘤附近的組織附近，并且大體上接觸并支撐該組織。尤其地，在縱向中心線Q上對(duì)齊的側(cè)角15和16附近的框架支撐結(jié)構(gòu)可以提供接觸點(diǎn)，用于在可植入裝置展開期間和之后接觸動(dòng)脈瘤頸或動(dòng)脈瘤頸附近的血管壁。在一些實(shí)施例中，可以設(shè)置沿著縱向中心線從側(cè)角突出的翼尖延伸部，以延伸框架支撐結(jié)構(gòu)的范圍。從縱向中心線Cl近端地和中部地延伸的側(cè)壁可以在側(cè)角和/或翼尖延伸部接觸血管壁的位置之間的區(qū)域內(nèi)中部地且周向地接觸動(dòng)脈瘤頸和/或血管壁。
[0067]錨腿20、21遠(yuǎn)離彎曲框架支撐部地(近端地)延伸，形成倒U形結(jié)構(gòu)的腿，并且在圖1B示出的實(shí)施例中形成設(shè)置為基本上互相平行并互相間隔一定距離的大體上三角形結(jié)構(gòu)。錨腿20、21基本上不損傷組織并接觸延伸表面區(qū)域上的血管壁。在展開后，框架支撐結(jié)構(gòu)的靠近縱向中心線Q的角部15和16形成跨過動(dòng)脈瘤頸遠(yuǎn)端地定位的翼尖延伸部，而錨腿近端地定位以接觸動(dòng)脈瘤頸附近的相鄰血管例如載瘤血管的壁并且由其支撐。該布置使裝置跨過動(dòng)脈瘤頸或其他開口穩(wěn)定地定位，并且減小裝置移動(dòng)的可能性，而不會(huì)干擾血液在相關(guān)和相鄰血管內(nèi)的流動(dòng)。
[0068]圖1C示出了大體上倒U形的框架結(jié)構(gòu)的另一個(gè)實(shí)施例，其具有與圖1B示出的構(gòu)造相似的構(gòu)造，但是具有與該大體上倒U形的框架結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)的閉塞或半閉塞封閉膜24。在圖1C示出的實(shí)施例中，封閉膜24在縱向中心線Q兩側(cè)的區(qū)域內(nèi)基本上與框架周邊結(jié)構(gòu)共同延伸并且延伸一定的距離。錨腿20、21遠(yuǎn)離框架支撐結(jié)構(gòu)和閉塞膜24延伸，基本上彼此相對(duì)地對(duì)齊。在圖1C示出的實(shí)施例中，錨腿20、21是基本上平面的結(jié)構(gòu)，并且在基本上平行的相對(duì)平面上對(duì)齊。在可替代實(shí)施例中，錨腿20、21可以被設(shè)置為基本上彼此相對(duì)地對(duì)齊并且大體上關(guān)于軸向中心線Ca對(duì)稱地彎曲的彎曲結(jié)構(gòu)，大體上與內(nèi)腔或血管的彎曲度相匹配。在又一可替代實(shí)施例中，可以設(shè)置超過兩個(gè)的分離錨腿，并且設(shè)置為在大體上徑向地對(duì)稱的布置中從框架支撐結(jié)構(gòu)近端地延伸，提供用于接觸載瘤血管的多個(gè)區(qū)域的多個(gè)表面。
[0069]封閉膜24大體上設(shè)計(jì)為至少部分地覆蓋開口，例如動(dòng)脈瘤頸，并且如圖所示可以具有不規(guī)則但對(duì)稱的構(gòu)造。封閉膜24可以完全阻止血液流進(jìn)動(dòng)脈瘤或從動(dòng)脈瘤流出，或者當(dāng)具有多孔或穿孔結(jié)構(gòu)或者由可滲透材料構(gòu)成或者覆蓋比動(dòng)脈瘤頸的表面區(qū)域小的表面區(qū)域時(shí)它可以部分地阻止流動(dòng)。
[0070]圖1D示出了具有與圖1B示出的構(gòu)造相似的構(gòu)造的大體上倒U形的框架結(jié)構(gòu)的另一個(gè)實(shí)施例，具有如圖1C所示的閉塞或半閉塞封閉膜24，并且還具有錨腿延伸部26、28。錨腿延伸部26、28與角部17和18—體形成或分別粘合到角部17和18，形成錨腿20、21的終端。錨腿延伸部26、28具有不同于錨腿20、21的構(gòu)造，并且可以如圖1D所示是簡(jiǎn)單的線性延伸部，或者可以呈現(xiàn)更復(fù)雜的構(gòu) 造。錨腿延伸部26、28基本上在相關(guān)錨腿的平面上大體上對(duì)齊。在圖1D示出的實(shí)施例中，錨腿20、21與多孔或纖維基質(zhì)材料關(guān)聯(lián)，該多孔或纖維基質(zhì)材料設(shè)置在錨腿20、21中的開口內(nèi)，并且促進(jìn)與血管壁的接觸和/或錨定到血管壁。
[0071]圖1E示出了在展開狀態(tài)下輸送導(dǎo)管30外部的具有與圖1C示出的結(jié)構(gòu)相似的可植入裝置的另一個(gè)實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，在角部18處終止的錨腿21具有錨腿延伸部28，而在角部17處終止的錨腿20可拆卸地安裝到輸送線32形式的輸送機(jī)構(gòu)。每個(gè)錨腿的終端可以由不同地構(gòu)造的不透射線標(biāo)記(示為標(biāo)記33和34)標(biāo)識(shí)并區(qū)分開來。該實(shí)施例因此示出了具有不同尺寸和構(gòu)造的錨腿結(jié)構(gòu)的可植入裝置，并且還示出了錨腿的其中一個(gè)可拆卸地安裝到輸送機(jī)構(gòu)的一個(gè)實(shí)施例。這個(gè)實(shí)施例的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是該裝置可以完全展開到這樣的位置，框架結(jié)構(gòu)和封閉膜定位成跨過動(dòng)脈瘤的開口，而錨腿保持在輸送裝置內(nèi)和/或附接到輸送機(jī)構(gòu)。這樣在從輸送線32拆卸之前能靈活地重新定位、收縮、和重新展開可植入裝置。
[0072]框架支撐結(jié)構(gòu)和錨腿可以由各種金屬材料、聚合材料(例如聚乙烯、聚丙烯、尼龍、PTFE等)和復(fù)合材料構(gòu)成。這些部件可以例如由生物相容性不銹鋼、由高彈性金屬合金、由表現(xiàn)出擬彈性或超彈性性能和/或形狀記憶特性的生物相容性形狀改變材料，例如形狀記憶合金構(gòu)成。當(dāng)施加形狀改變力例如熱、電流等時(shí)，形狀改變材料的形狀以可預(yù)知的方式改變，以呈現(xiàn)其預(yù)定的展開狀態(tài)。用于產(chǎn)生形狀改變的力通常是例如通過將裝置引入身體溫度環(huán)境并通過利用外部加熱機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備施加熱，或通過施加電流通過導(dǎo)電元件來加熱裝置而引起的溫度變化。當(dāng)形狀記憶材料加熱到材料的相變溫度或高于該溫度時(shí)，裝置框架結(jié)構(gòu)和/或錨腿結(jié)構(gòu)就呈現(xiàn)它們預(yù)定的尺寸較大的構(gòu)造。
[0073]表現(xiàn)出超彈性性能的鎳鈦諾合金優(yōu)選地用于此處描述的許多可植入裝置，并且可以用來構(gòu)造框架支撐結(jié)構(gòu)和錨腿兩者。在一些實(shí)施例中，鎳鈦諾合金也可以用于構(gòu)造封閉膜。當(dāng)使用金屬合金例如鎳鈦諾時(shí)，框架和錨定結(jié)構(gòu)可以由例如實(shí)心線、管線、編織材料等形成，和/或可以由基本上平坦的材料片、或定形的基底材料切割(或蝕刻或以其他方式去除)而形成?？蚣芎湾^定結(jié)構(gòu)可以包括附加的材料并且可以具有設(shè)置在框架結(jié)構(gòu)和錨腿之間的涂層或膜。在一個(gè)實(shí)施例中，框架和錨定結(jié)構(gòu)可以由薄膜高彈性合金，例如薄膜鎳鈦諾合金，利用現(xiàn)有技術(shù)中公知的濺射技術(shù)來形成。在另一個(gè)實(shí)施例中，參考圖1A和圖12A進(jìn)行描述，框架和錨定結(jié)構(gòu)可以由金屬材料或聚合材料或復(fù)合材料通過切割、或蝕刻、或以其他方式從基本上平坦的片材基底提供預(yù)組裝形狀并且隨后定形該預(yù)組裝形狀來提供期望的展開形態(tài)來形成。
[0074]閉塞或半閉塞膜大體上由生物相容性的生物穩(wěn)定的并且可壓縮、可折疊或以其他方式可變形的材料來形成，以在輸送狀態(tài)下呈現(xiàn)小直徑外形從而裝載到或安裝到輸送導(dǎo)管中。適當(dāng)?shù)哪た梢园ㄖ辽僖粚尤嵝圆牧?，并且可以具有基本上連續(xù)的非孔結(jié)構(gòu)?？商娲兀]塞或半閉塞膜可以具有各種類型的多孔、穿孔、紡織、非紡織和纖維結(jié)構(gòu)，并且可以包括多層材料。
[0075]在一個(gè)實(shí)施例中，封閉膜由液體例如血液或體液基本上不可滲透的材料構(gòu)成?？商娲兀忾]膜可以由液體例如血液或體液半滲透或可滲透的并且允許至少有限的流體流過膜進(jìn)行交換的材料構(gòu)成。封閉膜24可以由例如許多類型的天然材料或合成聚合材料、聚氨酯、硅樹脂材料、聚氨酯/硅樹脂組合物、橡膠材料、紡織和非紡織織物，例如Dacron?、含氟聚合物的組合物，例如聚四氟乙烯(PTFE)材料、膨體PTFE材料(ePTFE)，例如并且包括TEFLON?、GORE-TEXe, SOFTFORlf、IMPRA? 等構(gòu)成。
[0076]在另一個(gè)實(shí)施例中，封閉膜可以包括金屬材料，例如薄膜形狀記憶合金，例如薄膜鎳鈦合金，例如鎳鈦諾合金或其他生物相容性金屬，包括貴金屬，例如金箔、鞣酸酒石酸鋁線等。膜可以被粘合、機(jī) 械地附接或熔合到框架以提供可靠的密封和裝置強(qiáng)度。在一些實(shí)施例中，膜和結(jié)構(gòu)框架部件可以由單塊材料，例如鎳鈦諾、不銹鋼、硅樹脂、Dacron、ePTFE或其他聚合材料構(gòu)成。
[0077]在一些實(shí)施例中，封閉膜包括在其表面區(qū)域上具有均勻或非均勻構(gòu)造的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。大體上，具有網(wǎng)狀構(gòu)造的封閉膜具有大體上精細(xì)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，膜具有可徑向擴(kuò)張的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。在其他實(shí)施例中，膜具有可沿著一個(gè)或多個(gè)軸線擴(kuò)張的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，封閉膜是半滲透的，并且具有足夠的徑向靈活性以模仿它修復(fù)的血管壁或其他生理結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)和運(yùn)動(dòng)(例如脈動(dòng))。當(dāng)包括框架支撐結(jié)構(gòu)和膜的可植入裝置跨過動(dòng)脈瘤頸放置時(shí)，例如它可以變得與血管壁的動(dòng)作基本上連續(xù)并且跟隨該動(dòng)作，為血管壁提供有效的修復(fù)和重構(gòu)，并且重新恢復(fù)血管壁的強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)和靈活性。在一些實(shí)施例中，框架支撐結(jié)構(gòu)和封閉膜和/或錨定結(jié)構(gòu)，在跨過組織或血管缺損放置之后，不僅有效地修復(fù)缺損，而且促進(jìn)細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和再內(nèi)皮化，從而進(jìn)一步結(jié)合生理結(jié)構(gòu)中的封閉裝置并且減少結(jié)構(gòu)消弱并返回到結(jié)構(gòu)性地或功能性地缺損的狀態(tài)的機(jī)會(huì)?？蚣苤谓Y(jié)構(gòu)和/或膜可以在其整個(gè)表面區(qū)域或其結(jié)構(gòu)的特定區(qū)域上具有加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。
[0078]封閉膜可以在其整個(gè)表面區(qū)域或其表面區(qū)域的特定區(qū)域內(nèi)與加強(qiáng)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)。在一個(gè)實(shí)施例中，例如，可以將彈性且柔性的片材與具有規(guī)則或不規(guī)則圖案的更硬加強(qiáng)結(jié)構(gòu)相粘合或相關(guān)聯(lián)。膜可以在其表面區(qū)域的至少一部分上具有多孔或穿孔的表面結(jié)構(gòu)，其中孔設(shè)置成在表面區(qū)域上提供基本上均勻的孔隙率，或者孔設(shè)置成在封閉結(jié)構(gòu)的不同表面區(qū)域處提供不同的孔隙率。平均孔尺寸可以是在封閉結(jié)構(gòu)的表面區(qū)域上基本上均勻的，或者可以設(shè)置具有不同尺寸分布的孔。大體上，在大約0.5微米到400微米范圍內(nèi)的孔尺寸是適當(dāng)?shù)?。在一個(gè)實(shí)施例中，孔結(jié)構(gòu)設(shè)置成允許液體流過封閉結(jié)構(gòu)，但是將大的蛋白質(zhì)和細(xì)胞包括紅細(xì)胞排除在外。大體上，具有小于大約10微米的平均直徑的孔將排除大的蛋白質(zhì)和細(xì)胞，而允許流體滲透并且流過膜?？椎牟贾每梢孕纬梢?guī)則或不規(guī)則的圖案而孔的形態(tài)可以是均勻的或非均勻的，并且可以是大體上圓形的、橢圓形的、方形的等?？梢岳缭诜忾]結(jié)構(gòu)的周圍部分設(shè)置更高的孔隙率，在放置后該周圍部分位于組織或血管壁附近或者接觸組織或血管壁。
[0079]膜可以可替代地或另外地具有設(shè)置在一側(cè)或兩側(cè)的表面處理，其促進(jìn)細(xì)胞附著和生長(zhǎng)。在一個(gè)實(shí)施例中，例如，膜材料具有不規(guī)則或變粗糙的表面形態(tài)，或者具有促進(jìn)細(xì)胞附著到材料的表面不規(guī)則形狀。在另一個(gè)實(shí)施例中，封閉結(jié)構(gòu)可以具有三維構(gòu)造，其包括規(guī)則或不規(guī)則圖案中的凹陷部、槽、通道等以促進(jìn)細(xì)胞附著和再內(nèi)皮化。
[0080]在本文公開的一些裝置中，包括一個(gè)或多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)的可植入裝置的膜和/或其他結(jié)構(gòu)部件被構(gòu)造和處理，以促進(jìn)或包括促進(jìn)展開部位處的細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)或附著的材料或物質(zhì)。類似地，本發(fā)明的方法可以包括引入在放置可植入裝置之前、期間和/或之后促進(jìn)裝置展開部位處的細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和再內(nèi)皮化的劑。對(duì)于血管應(yīng)用，例如某些應(yīng)用希望促進(jìn)可以通過放置本發(fā)明的裝置而修復(fù)的動(dòng)脈瘤或其他血管缺損部位處的血管的再內(nèi)皮化。與本發(fā)明的方法和系統(tǒng)一起使用的許多物質(zhì)在US專利公開2004/087998A1和2004/0193206A1中進(jìn)行了描述，其通過引用全部并入本文。
[0081]可以在裝置展開之前、期間或之后使用許多材料或者使許多材料與可植入裝置相關(guān)聯(lián)，以促進(jìn)細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)。生物相容性材料可以用于這個(gè)目的，包括例如蛋白質(zhì)，例如骨膠原、纖維蛋白、纖連蛋白、抗體、細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、酶等；多糖，例如肝磷脂、軟骨素；源于生物體的交聯(lián)明膠；透明質(zhì)酸；聚(1羥基酸)；RNA ；DNA ;其他核酸；聚酯和聚原酸酯，例如聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙丙交酯；聚內(nèi)酯，包括聚己內(nèi)酯；聚二惡烷酮；聚氨基酸，例如聚賴氨酸；聚氰基丙烯酸酯；聚(膦嗪)；聚(磷酸酯)；聚酰胺酯；聚縮醛樹脂；聚縮酮?’聚碳酸酯和聚原碳酸酯，包括三亞甲基碳酸酯；可降解聚乙烯；聚亞烴基草酸酯；聚亞烴基琥珀酸酯；殼質(zhì)；殼聚糖； 氧化纖維素；聚羥基脂肪酸酯，包括聚羥基丁酯、聚羥基戊酯及其共聚物；聚環(huán)氧乙烷的聚合物和共聚物；丙烯酸封端聚環(huán)氧乙烷；聚酰胺；聚乙烯；聚丙烯腈；聚磷腈；由二羧酸單體形成的聚酸酐，包括不飽和聚酸酐、聚(酰胺酸酐)、聚(酰胺-酯)酸酐、脂肪族-芳香族單均聚酸酐；芳香族聚酸酐、聚(酯酸酐)、基于脂肪酸的聚酸酐等；以及其他生物相容性或天然的聚合材料、共聚物及其三元共聚物；生物活性材料的碎片；及其混合物。
[0082]一些生物相容性聚合物被認(rèn)為是生物可吸收的并且適于與本發(fā)明的裝置和方法關(guān)聯(lián)使用，包括聚丙交酯、聚乙交酯、聚乙丙交酯、聚酸酐、聚對(duì)二氧環(huán)己酮、三亞甲基碳酸酯、聚己內(nèi)酯、聚羥基脂肪酸酯等。也可以使用一般不認(rèn)為是生物可降解的生物相容性聚合物，包括聚丙烯酸酯；乙烯醋酸乙烯酯；纖維素和纖維素衍生物，包括醋酸丁酸纖維素和醋酸丙酸纖維素；?；〈姿崂w維素及其衍生物；非易蝕聚烯烴；聚苯乙烯；聚氯乙烯?’聚氟乙烯；聚乙烯(咪唑)；氯磺化聚烯烴；聚環(huán)氧乙烷；聚乙二醇；聚乙烯吡咯烷酮；聚氨酯；聚硅醚；其共聚物和三元共聚物；及其混合物。示例性的聚合物是現(xiàn)有技術(shù)公知的并且本領(lǐng)域的技術(shù)人員會(huì)理解，這種聚合物到目前為止太多以致不能完全列舉。因此，這個(gè)清單僅為例示目的而非窮舉的。
[0083]非聚合材料也可以與本發(fā)明的膜和可植入裝置一起使用。適當(dāng)?shù)姆蔷酆喜牧习?，例如激素和抗腫瘤劑。促進(jìn)與病人的血管系統(tǒng)成為一體的其他生物相容性材料的示例包括，例如處理過的人或動(dòng)物的組織包括，例如細(xì)胞或細(xì)胞碎片、工程血管組織，來自膀胱、胃、肝的基質(zhì)材料、天然或合成起源的基因材料等。
[0084]其他類型的組合物可以與形成本發(fā)明的可植入裝置的膜、框架結(jié)構(gòu)和/或錨定結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)。例如，可以在所有或部分結(jié)構(gòu)上設(shè)置親水和/或疏水劑或粘合劑。類似地，減阻劑 (包括諸如PTFE的含氟聚合物)可以設(shè)置在所有或部分結(jié)構(gòu)上，以便有助于從輸送導(dǎo)管或鞘管展開。不透射線標(biāo)記或不透射線化合物可以與某些結(jié)構(gòu)或部分裝置結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)以有助于精確地定位、放置和監(jiān)測(cè)展開的裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，例如不透射線組合物可以包括在封閉結(jié)構(gòu)中或設(shè)置為封閉結(jié)構(gòu)上的涂層。在又一個(gè)實(shí)施例中，在可植入裝置展開之前、期間或之后，某些治療劑、抗生素、凝血酶原劑、抗凝血酶原劑等可以與某些結(jié)構(gòu)或部分裝置結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)，或者可以被使用。適當(dāng)?shù)膭┦乾F(xiàn)有技術(shù)公知的并且與其他類型的可植入裝置一起使用。
[0085]膜可以包括多層，并且可以具有與之關(guān)聯(lián)的各種涂層或其他材料，例如粘著或粘合物質(zhì)、治療物質(zhì)、親水或疏水材料、可膨脹材料，例如水凝膠、不透射線標(biāo)記等。在一個(gè)實(shí)施例中，例如，可膨脹水凝膠可以設(shè)置于在展開狀態(tài)下面對(duì)或接觸動(dòng)脈瘤的內(nèi)部的封閉結(jié)構(gòu)和/或錨定結(jié)構(gòu)的表面上。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以在展開狀態(tài)下面對(duì)或接觸動(dòng)脈瘤的內(nèi)部的膜、框架支撐結(jié)構(gòu)和/或錨定結(jié)構(gòu)的表面上設(shè)置促進(jìn)栓塞或血栓的劑或劑的組合物，以促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)部的栓塞。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以在展開狀態(tài)下面對(duì)或接觸血管或血管壁的封閉結(jié)構(gòu)和/或錨定結(jié)構(gòu)的表面上設(shè)置減少血栓和血凝的劑或劑的組合物，例如肝磷脂、組織纖溶酶原激活物(tPA)、阿昔單抗等。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以在封閉結(jié)構(gòu)和/或錨定結(jié)構(gòu)的表面上設(shè)置防止心瓣再狹窄和/或減少部位的發(fā)炎的劑或劑的組合物，例如紫杉醇、或衍生物或類似物、西羅莫司、消炎組合物，例如類固醇、斯達(dá)汀、布洛芬等。在又一個(gè)實(shí)施例中，放射性組合物可以與封閉結(jié)構(gòu)和/或錨定結(jié)構(gòu)的表面相關(guān)聯(lián)用于治療或透視目的。
[0086]與跨過動(dòng)脈瘤頸放置的框架支撐結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的膜可以具有開口或槽，用于使另一個(gè)輸送或定目標(biāo)機(jī)構(gòu)的引導(dǎo)線通過，或用于在封閉系統(tǒng)的放置之后引入組合物、裝置等。根據(jù)本發(fā)明的某些方法，可以在放置了封閉結(jié)構(gòu)之后通過輸送導(dǎo)管引入另外的栓塞裝置，例如線圈、液體或顆粒栓塞等，所述輸送導(dǎo)管穿過封閉結(jié)構(gòu)的開口插入。
[0087]形成膜的材料可以設(shè)計(jì)成結(jié)合有在一層或所有層上同質(zhì)或異質(zhì)地提供的各種劑和/或涂層，以根據(jù)期望的特性促進(jìn)或延遲細(xì)胞生長(zhǎng)。例如，蓋層的內(nèi)表面可以涂覆有防止細(xì)胞過分生長(zhǎng)的劑，細(xì)胞過分生長(zhǎng)可能會(huì)堵塞血管的內(nèi)腔(即，防止心瓣再狹窄)，而蓋層的外表面可以涂覆有設(shè)計(jì)成促進(jìn)愈合反應(yīng)的材料。在其他實(shí)施例中，各個(gè)蓋層的特定部分或段可以涂覆有或設(shè)置有具有不同特性的材料。
[0088]不透射線標(biāo)記可以結(jié)合在設(shè)計(jì)中以精確地將裝置定位在血管系統(tǒng)中。標(biāo)記幾何圖形的變化可以用于區(qū)分裝置框架的不同段。例如，裝置的近端腿可以包括具有兩個(gè)點(diǎn)的標(biāo)記，而裝置的靠近蓋層或在蓋層附近的部分可以包括單個(gè)點(diǎn)?？商娲?，不同形狀的標(biāo)記可以用于區(qū)分裝置的不同部分?？稍谘刂b置框架或附接材料、蓋層和膜的任何位置添加不透射線標(biāo)記，以在血管造影時(shí)提供不同裝置部件和特征的空間位置。
[0089]下面描述了多個(gè)特定可植入裝置的實(shí)施例。可以認(rèn)識(shí)到，可以將上面提供的關(guān)于材料和構(gòu)造模式、框架結(jié)構(gòu)和膜部件、上面描述的不透射線標(biāo)記和其他特征的設(shè)置的公開內(nèi)容也結(jié)合在下面描述的特定實(shí)施例中。[0090]圖2A-圖2F表示示出了本發(fā)明的可植入裝置從在輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端內(nèi)的小直徑的折疊輸送情況(圖2A)轉(zhuǎn)變?yōu)檩^大直徑的展開狀態(tài)(圖2E、圖2F)的示意圖，在所述展開狀態(tài)下，可植入裝置的框架支撐結(jié)構(gòu)跨過動(dòng)脈瘤頸定位并且錨腿定位成接觸相鄰血管例如載瘤血管的壁?？蚣芙Y(jié)構(gòu)、封閉膜和錨腿可折疊且可變形，用于利用小直徑導(dǎo)管輸送，但在較大直徑的展開狀態(tài)下仍然具有結(jié)構(gòu)完整性、耐用性和相當(dāng)大的剛度。
[0091]在一個(gè)實(shí)施例中，框架結(jié)構(gòu)、封閉膜和錨定結(jié)構(gòu)大體上沿著輸送軸線徑向壓縮，并且在輸送導(dǎo)管中設(shè)置成基本上圓柱形的輸送構(gòu)造。在另一個(gè)實(shí)施例中，可植入裝置可以在膨脹的展開狀態(tài)下存放在保護(hù)容器內(nèi)，其中輸送機(jī)構(gòu)(例如輸送線或管)如現(xiàn)有技術(shù)已知的那樣用箍封裝?？梢栽O(shè)置裝載鞘管，可植入裝置在被轉(zhuǎn)移到輸送導(dǎo)管以引導(dǎo)到目標(biāo)展開部位之前被裝載在該裝載鞘管中，以呈現(xiàn)較小直徑的輸送狀態(tài)。
[0092]在使用推動(dòng)器系統(tǒng)的實(shí)施例中，推動(dòng)器與一個(gè)或兩個(gè)錨定裝置的近端關(guān)聯(lián)，并且可以平移與輸送導(dǎo)管有關(guān)的封閉裝置。通過主動(dòng)將裝置推出輸送導(dǎo)管并在將裝置維持在靜止?fàn)顟B(tài)的同時(shí)主動(dòng)地抽回輸送導(dǎo)管的組合，可以實(shí)現(xiàn)展開。在可替代實(shí)施例中，可植入裝置包括在展開之后被釋放和被拆卸的拆卸元件?？梢岳矛F(xiàn)有技術(shù)已知的拆卸機(jī)構(gòu)，包括機(jī)械的、電解的、液壓的、熱的和其他系統(tǒng)，用于此處公開的可植入裝置的展開。
[0093]圖2A示出了在小直徑的輸送狀態(tài)下安裝在輸送導(dǎo)管45的遠(yuǎn)端附近的框架結(jié)構(gòu)40和錨腿。在輸送狀態(tài)下，框架結(jié)構(gòu)40的側(cè)角41、42遠(yuǎn)端地定位。在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)錨腿的近端可拆卸地安裝到獨(dú)立的輸 送線。獨(dú)立的輸送線可以在公共輸送線49處接合至它們的可拆卸地安裝到錨腿的近端，所述公共輸送線49近端地延伸輸送導(dǎo)管的長(zhǎng)度。
[0094]圖2B示出了定位在動(dòng)脈瘤A的頸部附近的輸送導(dǎo)管45的遠(yuǎn)端，所述動(dòng)脈瘤A形成在相鄰血管例如載瘤血管(PV)的兩個(gè)邊支血管SB1和SB2分叉的端部。輸送線和輸送導(dǎo)管45已經(jīng)相對(duì)于彼此移動(dòng)來開始框架結(jié)構(gòu)40的展開。在展開的初始階段中，在框架支撐結(jié)構(gòu)的縱向中心線Q上對(duì)齊的側(cè)角41、42從輸送導(dǎo)管45的遠(yuǎn)端突出，并且朝向它們的展開構(gòu)造側(cè)向地?cái)U(kuò)展。如果使用一個(gè)膜結(jié)構(gòu)24，則當(dāng)側(cè)角擴(kuò)展到它們的完全展開位置時(shí)，該膜結(jié)構(gòu)24跨過動(dòng)脈瘤頸展開和定位。通常能順利地且穩(wěn)定地進(jìn)行該裝置的展開，包括框架支撐結(jié)構(gòu)和錨腿二者，這是因?yàn)橹饾u變細(xì)的框架腿和錨腿容易且順利地被從鞘管或輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端推出。
[0095]隨著展開的進(jìn)行，如圖2C和圖2D示意性所示，輸送導(dǎo)管沿著載瘤血管PV近端地移動(dòng)，而框架支撐結(jié)構(gòu)的側(cè)角41、42擴(kuò)展成它們的完全展開構(gòu)造。如圖2D所示，可植入裝置定位成，在縱向中心線Q上對(duì)齊的至少一個(gè)側(cè)角41、42定位成接觸動(dòng)脈瘤頸附近的組織。錨腿43、44沿著載瘤血管的表面區(qū)域大體上彼此相對(duì)地展開，以將可植入裝置支撐和保持在恰當(dāng)位置。
[0096]在展開狀態(tài)下，如圖2E和圖2F所示，倒U形的框架支撐結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端部分跨過動(dòng)脈瘤頸定位，并且框架支撐結(jié)構(gòu)的側(cè)角41、42定位為靠近并且通常接觸動(dòng)脈瘤頸附近的組織。根據(jù)可植入裝置的尺寸和構(gòu)造以及動(dòng)脈瘤、動(dòng)脈瘤頸和鄰接血管壁的尺寸、位置和特性，框架結(jié)構(gòu)的側(cè)角可以延伸至接觸動(dòng)脈瘤頸和鄰接血管壁的或多或少的組織。在一些實(shí)施例中，框架結(jié)構(gòu)的周邊可以在所有區(qū)域都比動(dòng)脈瘤頸更大，并且框架結(jié)構(gòu)的整個(gè)周邊在展開之后可以接觸動(dòng)脈瘤頸或血管壁。在其他實(shí)施例中，在縱向中心線Q上對(duì)齊的框架角或相關(guān)聯(lián)的翼尖延伸部以及周邊結(jié)構(gòu)在框架角附近的區(qū)域在放置和展開之后接觸動(dòng)脈瘤頸處的組織或鄰近動(dòng)脈瘤頸的組織，而框架周邊的其他部分在展開之后不由動(dòng)脈瘤頸支撐，或定位在動(dòng)脈瘤頸的內(nèi)部。
[0097]在 圖2E和圖2F示出的實(shí)施例中，基本上倒U形的框架支撐結(jié)構(gòu)和相關(guān)封閉膜24基本上覆蓋動(dòng)脈瘤頸并且周向地延伸以在側(cè)角之間并且位于裝置的縱向中心線Q的近端的位置處接觸包圍動(dòng)脈瘤頸或鄰近動(dòng)脈瘤頸的血管壁兩側(cè)的組織。在圖2E和圖2F示出的示意性實(shí)施例中，例如，周邊支撐結(jié)構(gòu)和封閉膜24的位于縱向中心線Q的近端的區(qū)域和錨腿43、44的遠(yuǎn)端的區(qū)域大體上接觸和支撐周向地位于動(dòng)脈瘤頸附近的組織，包括血管壁。包括近端延伸部的錨腿42、44接觸相鄰血管例如載瘤血管PV的壁，以跨過動(dòng)脈瘤頸錨定和支撐彎曲框架支撐部。
[0098]如圖3A和圖3B示意性所示,通常在接近動(dòng)脈瘤的位置會(huì)有穿支血管和邊支(示意性示出為P1-P6X在此情況下，可以有利地展開具有多孔蓋層54的可植入裝置50，以保持血液在穿支血管和邊支內(nèi)的流動(dòng)。在一些應(yīng)用中，改變蓋層的表面區(qū)域的孔隙率可能是有利的。主要覆蓋動(dòng)脈瘤A的頸部的區(qū)域例如可以具有比與動(dòng)脈瘤頸重疊并且接觸動(dòng)脈瘤頸區(qū)域內(nèi)的血管壁(SBp SB2)的區(qū)域低的孔隙率(例如較少的孔、較低的孔密度以及較小的孔等)。例如，這可以通過改變孔的尺寸和/或孔的間距來實(shí)現(xiàn)，以幫助維持動(dòng)脈瘤頸附近的穿支血管P1-P6F閉合。圖3B示出了多孔蓋層54的一部分，其中框架支撐周邊結(jié)構(gòu)接觸動(dòng)脈瘤頸或血管壁的靠近側(cè)角52的區(qū)域比封閉膜54的更中心部分具有更高的孔密度。
[0099]在可替代實(shí)施例中，在框架支撐周邊結(jié)構(gòu)接觸動(dòng)脈瘤頸或血管壁的區(qū)域可以設(shè)置很大的孔或開口。在圖3C示出的示意性實(shí)施例中，例如，封閉膜54沒有延伸到框架支撐周邊結(jié)構(gòu)的側(cè)角52，但終止在距離角52 —定距離處，在框架支撐周邊結(jié)構(gòu)中留下一個(gè)促進(jìn)流動(dòng)并且減少穿支血管的閉塞的開口 56。在該實(shí)施例中，封閉膜可以構(gòu)造并且大小設(shè)計(jì)成延伸到動(dòng)脈瘤頸的邊緣，或剛剛經(jīng)過動(dòng)脈瘤頸的邊緣，同時(shí)框架支撐結(jié)構(gòu)的側(cè)角或翼尖延伸部可以構(gòu)造并且大小設(shè)計(jì)成進(jìn)一步延伸，從而在動(dòng)脈瘤頸附近遠(yuǎn)離動(dòng)脈瘤頸地在一定距離提供沿著血管壁的支撐和接觸。
[0100]圖4A-圖4C示意性地示出了本發(fā)明的可植入裝置80的另一個(gè)實(shí)施例。圖4A示出了具有基本上平坦的預(yù)組裝構(gòu)造的可植入裝置80，圖4B示意性示出了處于三維的倒U形的展開狀態(tài)的圖4A中的裝置，而圖4C示意性示出了處于跨過動(dòng)脈瘤A的頸部的展開狀態(tài)的圖4B的裝置。如圖4A所示，可植入裝置80在預(yù)組裝的平坦?fàn)顟B(tài)下包括具有大體上菱形構(gòu)造的框架支撐結(jié)構(gòu)82。在該實(shí)施例中，框架側(cè)邊在框架周邊支撐結(jié)構(gòu)的最寬部分處在縱向中心線的區(qū)域接合并且逐漸變細(xì)而形成錨腿84、86。封閉膜85與框架支撐結(jié)構(gòu)一體形成或安裝到框架支撐結(jié)構(gòu)并且在縱向中心線Q兩側(cè)延伸一定距離。
[0101]可以簡(jiǎn)單地通過沿著縱向中心線Q折疊可植入裝置80，并且使錨腿84、86的終端朝向彼此接近，以提供如圖4B所示的基本上倒U形的構(gòu)造，從而將該裝置從圖4A的預(yù)組裝形式構(gòu)造到圖4B所示的組裝形式。在組裝構(gòu)造中，框架支撐結(jié)構(gòu)和封閉膜85形成彎曲的倒U形的結(jié)構(gòu)，而錨腿84、86沿著彼此間隔一定距離的基本上平行的平面從彎曲框架支撐結(jié)構(gòu)近端地延伸。
[0102]此外，可植入裝置80的框架支撐結(jié)構(gòu)和封閉膜呈現(xiàn)定形的彎曲引導(dǎo)表面88，該引導(dǎo)表面88構(gòu)造成接合動(dòng)脈瘤A的頸部的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)，并且跨過動(dòng)脈瘤頸和開口提供引導(dǎo)表面的更精確的配合。引導(dǎo)表面88具有沿著縱向中心線Q的大體上凹陷彎曲的鞍狀構(gòu)造，其中彎曲結(jié)構(gòu)的升起部分大體上定位在框架周邊結(jié)構(gòu)附近。雖然彎曲構(gòu)造示出為大體上關(guān)于可植入裝置的軸向中心線Ca對(duì)稱，但是可以認(rèn)識(shí)到，也希望有非對(duì)稱彎曲以用于特別的應(yīng)用。在一些實(shí)施例中，彎曲引導(dǎo)表面可以呈現(xiàn)凸出彎曲的形式，而在其他實(shí)施例中，可以使用復(fù)雜的彎曲，例如具有雙曲拋物線結(jié)構(gòu)的彎曲，并且可以包括在框架結(jié)構(gòu)和/或封閉膜的更大區(qū)域上延伸。即使框架支撐結(jié)構(gòu)與動(dòng)脈瘤頸附近的血管壁的接觸減少，具有該彎曲構(gòu)造的可植入裝置也可以是有效且穩(wěn)定的。在流體基本上不能滲透定形的引導(dǎo)表面88的實(shí)施例中，引導(dǎo)表面88可以使血流從動(dòng)脈瘤頸有效地轉(zhuǎn)向，從而減少邊支血管SB1和SB2的阻塞。
[0103]圖5A和圖5B示意性地示出了本發(fā)明的可植入裝置的另外的實(shí)施例。圖5A和圖5B示出了包括框架支撐結(jié)構(gòu)92和兩個(gè)錨腿94、96的可植入裝置90，該框架支撐結(jié)構(gòu)94具有大體上倒U形的構(gòu)造，所述兩個(gè)錨腿94，96沿著彼此間隔一定距離的基本上互相平行的平面從彎曲框架支撐結(jié)構(gòu)延伸并且終止在彎曲遠(yuǎn)端。
[0104]彎曲框架支撐結(jié)構(gòu)可以是基本上連續(xù)的，或可以與具有沿著面向(近端地)錨腿94、96設(shè)置的微特征或微觀結(jié)構(gòu)或輪廓96的基本上連續(xù)的膜95相關(guān)聯(lián)。在裝置展開之后，輪廓表面96暴露于血流，并且用于引導(dǎo)血流遠(yuǎn)離動(dòng)脈瘤頸和/或沿著邊支血管向下。微特征、微觀結(jié)構(gòu)或輪廓96可以利用各種技術(shù)并且可以采取各種構(gòu)造由流體可滲透基底材料形成。圖5A示出了簡(jiǎn)單彎曲的開槽的構(gòu)造，而圖5B示出了更復(fù)雜的開槽的結(jié)構(gòu)。如上所述，具有這些特征的可植入裝置可以構(gòu)造并且大小設(shè)計(jì)成基本上覆蓋動(dòng)脈瘤頸，其中彎曲框架結(jié)構(gòu)接觸動(dòng)脈瘤 頸附近的血管壁?？商娲兀ㄓ糜谝龑?dǎo)和轉(zhuǎn)向血流的微特征、微觀結(jié)構(gòu)或輪廓的可植入裝置可以構(gòu)造并且大小設(shè)計(jì)成部分地覆蓋動(dòng)脈瘤頸，并且可以有效地改向引導(dǎo)血流遠(yuǎn)離動(dòng)脈瘤，而不會(huì)完全閉塞動(dòng)脈瘤頸。
[0105]圖6A示意性地示出了本發(fā)明的可植入裝置100的另一個(gè)實(shí)施例，圖6B示意性地示出了跨過動(dòng)脈瘤A的頸部展開的圖6A的裝置?？芍踩胙b置100包括具有大體上倒U形的構(gòu)造的框架支撐結(jié)構(gòu)102和沿著彼此間隔一定距離的基本上互相平行的平面從彎曲框架支撐結(jié)構(gòu)延伸的兩個(gè)錨腿104、106?？芍踩胙b置100另外包括從框架支撐結(jié)構(gòu)的平面突出并且構(gòu)造成接合動(dòng)脈瘤A的頸部的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的定形的彎曲引導(dǎo)表面103。在某些情況下可以期望具有定形的彎曲引導(dǎo)表面的可植入裝置，以跨過動(dòng)脈瘤頸和開口提供引導(dǎo)表面的更精確的“配合”，并遠(yuǎn)端且徑向地接合動(dòng)脈瘤。引導(dǎo)表面103的輪廓設(shè)計(jì)為在并列的自我中心點(diǎn)處更好地安置和容納頸部?jī)?nèi)表面。
[0106]圖6C示出了本發(fā)明的可植入裝置105的另一個(gè)實(shí)施例，圖6D示意性示出了跨過動(dòng)脈瘤A的頸部展開的圖6C的裝置?？芍踩胙b置105包括具有大體上倒U形的構(gòu)造的框架支撐結(jié)構(gòu)107和沿著彼此間隔一定距離的基本上互相平行的平面從彎曲框架支撐結(jié)構(gòu)延伸的兩個(gè)錨腿?？芍踩胙b置105另外包括附加結(jié)構(gòu)108，其沿著錨腿延伸的相反方向從框架支撐結(jié)構(gòu)或封閉膜的引導(dǎo)表面突出。如圖所示，附加結(jié)構(gòu)可以構(gòu)造并且大小設(shè)計(jì)成用于在展開狀態(tài)下放置在動(dòng)脈瘤或腔內(nèi)。在圖6D示出的實(shí)施例中，附加結(jié)構(gòu)大體上與動(dòng)脈瘤的內(nèi)表面一致，并且在展開時(shí)可以形成籃狀形狀。該結(jié)構(gòu)可以起到在放置之后將死細(xì)胞或栓塞材料保留在動(dòng)脈瘤腔內(nèi)部的作用，并且可以另外地起到加強(qiáng)動(dòng)脈瘤壁的作用。另外，該結(jié)構(gòu)的表面可以被覆蓋，并且在展開之后，可以起到改向引導(dǎo)血流遠(yuǎn)離動(dòng)脈瘤的作用。雖然示出了籃狀結(jié)構(gòu)，但是應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，可以提供許多不同類型的加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。[0107]圖7A和圖7B示出了本發(fā)明的可植入裝置110、110’的另一個(gè)實(shí)施例，其包括具有與圖1B-圖1E所示的構(gòu)造相似的構(gòu)造的大體上倒U形的框架支撐結(jié)構(gòu)112、112’，并且具有與大體上倒U形的框架結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)的閉塞或半閉塞膜114、114’。錨腿116、118遠(yuǎn)離框架支撐結(jié)構(gòu)和封閉膜114 (近端地)延伸，在基本上平行的平面上對(duì)齊。在該實(shí)施例中，錨腿116、118和116’、118’利用多個(gè)幾何結(jié)構(gòu)的組合來形成，像菱形結(jié)構(gòu)120、120’、三角形結(jié)構(gòu)124、124’，和彎曲段122。在圖7A中示出的彎曲段可以是大體上正弦曲線的并且側(cè)向地提供錨腿和框架支撐結(jié)構(gòu)彎曲或撓度，促進(jìn)框架支撐結(jié)構(gòu)和封閉膜跨過具有角形入口的動(dòng)脈瘤頸的定位。彎曲段可以包括基本上S形(或逆S形)的段，如圖所示，并且它們可包括其他正弦外形。
[0108]可替代地，在圖7B示出的實(shí)施例中，錨腿116 ’、118 ’包括一個(gè)或多個(gè)鉸接接頭125以使框架支撐結(jié)構(gòu)和封閉膜撓曲和旋轉(zhuǎn)。鉸接接頭125可以使框架支撐結(jié)構(gòu)和錨腿的近端部分從中間位置沿著單一方向或兩個(gè)方向進(jìn)行有限的角度鉸接。例如可以使用球窩接頭以使框架支撐結(jié)構(gòu)和封閉膜多向地?fù)锨?br> [0109]圖7A和圖7B還示出了設(shè)置在框架支撐結(jié)構(gòu)112的側(cè)角附近的不透射線標(biāo)記113、115和113’、115’、以及設(shè)置在錨腿116、118和116’、118’的終(近)端附近的不同的不透射線標(biāo)記121、123和121’、123’。應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，可以設(shè)置另外的不透射線標(biāo)記，或者可將不透射線材料結(jié)合在具有包括封閉膜的可植入裝置的結(jié)構(gòu)的材料中，以在定位和展開期間提供額外的可視性。
[0110]圖8示意性地示出了本發(fā)明的可植入裝置在展開狀態(tài)下在動(dòng)脈瘤A的頸部處的又一個(gè)實(shí)施例。在圖8示出的實(shí)施例中，裝置130具有容納動(dòng)脈瘤頸區(qū)域的有角部位并且與動(dòng)脈瘤頸區(qū)域的有角部位一致的構(gòu)造。頸部區(qū)域的有角部位可以定量為通過在跨過動(dòng)脈瘤頸的一條軸線上畫出的線N相對(duì)于血管分支部的載瘤血管PV的中心線C形成的角度Θ。應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，當(dāng)從跨過動(dòng) 脈瘤頸的不同軸線觀察時(shí)，角度Θ可以改變。在該實(shí)施例中，裝置支撐結(jié)構(gòu)和封閉膜形成多個(gè)分離表面，其組合形成大體上角形的倒U形外形。
[0111]在圖8所示的實(shí)施例中，可植入裝置130包括細(xì)長(zhǎng)的大體上橢圓形界面132，其部分地由周邊結(jié)構(gòu)和近端地從界面132大體上彼此相對(duì)地延伸的兩個(gè)鄰近側(cè)表面134、136限定。界面132具有至少一個(gè)比動(dòng)脈瘤頸大的尺寸，并且提供側(cè)邊緣142、144用于當(dāng)展開時(shí)接觸動(dòng)脈瘤頸、，或用于接觸動(dòng)脈瘤頸附近的血管壁。側(cè)表面134、136可以是基本上平坦的，如圖示出的，或者可以是彎曲的，并且大體上接觸鄰近動(dòng)脈瘤頸并在邊支血管之間的血管壁。錨腿138、140從側(cè)表面134、136的近端區(qū)域延伸，并且在展開時(shí)接觸載瘤血管PV的側(cè)壁。如圖所示，錨腿可以包括撓曲機(jī)構(gòu)以有助于裝置在展開期間的定位和放置。
[0112]這種類型的可植入裝置可以包括在不同平面上對(duì)齊的多個(gè)角形覆蓋表面、或彎曲表面以提高對(duì)開口的覆蓋，并提高開口與開口附近的血管壁的一致性。界面132可以基本上沿著縱向中心線或者沿著其他軸線彎曲，以有助于在開口上的配合。圖8所示的裝置的界面132示出為例如形成彎曲的凹陷部。也可以使用其他類型的彎曲構(gòu)造，包括凸出和凹陷彎曲的構(gòu)造以及更復(fù)雜的彎曲構(gòu)造，例如雙曲拋物線彎曲構(gòu)造。可以提供示出為具有網(wǎng)狀構(gòu)造的大體上匹配的對(duì)稱“側(cè)”表面134、136，其具有不同朝向的表面以提高與開口附近的血管壁的接觸。此外，界面132和側(cè)表面134、136可以不關(guān)于裝置的軸向中心線C對(duì)稱，其中設(shè)置在軸向中心線一側(cè)上的界面和側(cè)表面面積比設(shè)置在軸向中心線另一側(cè)上的面積大。例如，如圖8所示，在展開之后，界面132的側(cè)邊緣142可以關(guān)于相對(duì)的側(cè)邊緣144有益地朝向遠(yuǎn)端定向。
[0113]圖9示出了本發(fā)明的可植入裝置的又一個(gè)實(shí)施例。如圖9所示，可植入裝置150可以具有不對(duì)稱的大體上倒U形的框架支撐152，其具有例如大體上平坦的邊緣154和逐漸變細(xì)的延長(zhǎng)邊緣156。可植入裝置150還包括膜153和兩個(gè)錨腿157、158，所述兩個(gè)錨腿157、158當(dāng)展開時(shí)從框架支撐和膜近端地延伸并且在基本上平行的間隔開的平面上對(duì)齊。雖然示出和描述了該簡(jiǎn)單的不對(duì)稱構(gòu)造，但是應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，可以采用許多其他不對(duì)稱構(gòu)造。
[0114]圖9的裝置在圖1OA和圖1OB中示意性地示出為跨過相對(duì)于載瘤血管偏移的動(dòng)脈瘤頸展開。如圖1OC示意性所示，在圖9中示出的多個(gè)不對(duì)稱裝置類型也可組合用于跨過動(dòng)脈瘤頸，例如寬頸動(dòng)脈瘤的頸部。第一可植入裝置150覆蓋動(dòng)脈瘤頸上的一定距離，第二可植入裝置150’展開完全覆蓋動(dòng)脈瘤頸。這樣使得裝置150、150’在中心區(qū)域名義上交疊并且完全覆蓋動(dòng)脈瘤頸。如由圖10A-C示出的展開策略所證實(shí)的那樣，圖9示出的可植入裝置構(gòu)造的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是該裝置可以以不同的朝向使用，例如通過將裝置旋轉(zhuǎn)180°，以滿足不同的覆蓋要求，并且可以組合地使用來滿足其他覆蓋要求。
[0115]與圖1示出的裝置相似的包括具有不同構(gòu)造的錨腿的裝置實(shí)施例在圖11中示出為跨過動(dòng)脈瘤開口處于展開狀態(tài)。如圖11所示，具有大體上倒U形框架支撐結(jié)構(gòu)162和與支撐結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的閉塞或半閉塞膜163的可植入裝置160可以跨過動(dòng)脈瘤頸展開，以堵塞血流或改向引導(dǎo)血流進(jìn)入動(dòng) 脈瘤A。在該實(shí)施例中，可植入裝置160包括兩個(gè)大體上三角形的錨腿164、166，其在基本上對(duì)齊且間隔開的平面上從框架支撐結(jié)構(gòu)近端地延伸并且沿著大體上相對(duì)的表面區(qū)域接觸載瘤血管PV的壁。
[0116]當(dāng)展開可植入裝置160時(shí)，如圖11所示，錨定段164、166沿著它們長(zhǎng)度的相當(dāng)大的部分接觸載瘤血管PV的壁，以將框架支撐結(jié)構(gòu)162和膜163跨過動(dòng)脈瘤頸保持在恰當(dāng)位置。在展開位置確定近端錨定段168、169的輪廓，并且近端錨定段168、169延伸出遠(yuǎn)端錨定段164、166的平面，與載瘤血管PV交叉，以在基本上相對(duì)并且距錨定段164、166接觸載瘤血管PV的壁的區(qū)域遠(yuǎn)端的區(qū)域中接觸血管。近端錨定段168、169的輪廓可以有助于偏壓遠(yuǎn)端錨定段165、167抵靠血管壁。另外，多個(gè)錨定段的構(gòu)造可以有助于將裝置順利地縮回到輸送系統(tǒng)內(nèi)，使得如果需要可以實(shí)現(xiàn)重新定位。
[0117]圖12A-圖12D示出了本發(fā)明的可植入裝置的又一個(gè)實(shí)施例。圖12A和圖12B示意性示出了具有基本上平坦的預(yù)組裝構(gòu)造(圖12A)和具有折疊的組裝展開構(gòu)造(圖12B)的本發(fā)明的可植入裝置200。如圖12A所示，在基本上平坦的預(yù)組裝構(gòu)造中，可植入裝置200包括具有由在角部203、205、207、209處相交的框架側(cè)邊202、204、206、208形成的修改的菱形構(gòu)造的框架支撐結(jié)構(gòu)。每個(gè)框架側(cè)邊202、204、206、208具有復(fù)雜的彎曲的逐漸變細(xì)的構(gòu)造，其中第一段從在橫向中心線Q上對(duì)齊的側(cè)角205、209向內(nèi)彎曲并且接合第二段202’、204’、206’、208’，第二段202’、204’、206’、208’向內(nèi)彎曲以與相鄰段在對(duì)齊在軸向中心線Ca上的軸向角203、207處相交?？蚣軅?cè)邊202、204、206和208以鏡像構(gòu)造設(shè)置。雖然角部203、205、207、209示為尖角的，但是應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，角部可以具有彎曲的外形或更復(fù)雜的構(gòu)造。框架側(cè)邊202、204、206和208同樣呈現(xiàn)各種彎曲或角形的構(gòu)造，并且可以彼此一體形成或單獨(dú)形成，其中單獨(dú)的框架側(cè)邊在角部彼此粘合。
[0118]在圖12所示的實(shí)施例中，錨定段210、210’和212、212’與框架支撐結(jié)構(gòu)一體形成，并且從框架側(cè)邊段延伸以形成具有大體上平面三角形結(jié)構(gòu)的錨腿。每個(gè)錨腿210、212分別終止在匯接部214、216。在該實(shí)施例中，錨腿延伸部218、220、222、224從匯接部214、216有角度地延伸，并且使粘合點(diǎn)219、221、223、225位于它們的終端附近。如圖12A所示，可以設(shè)置終端219、221、223、225的延伸部，以方便處理預(yù)形成的組件并且在組裝期間大體上移除所述終端219、221、223、225的延伸部。圖12A和圖12B示出的包括框架結(jié)構(gòu)和錨腿的可植入裝置，可以通過從基底片切割、蝕刻(或以其他方式)出框架形狀而用基本上平坦的基底來構(gòu)成。
[0119]通過沿著縱向中心線Q折疊預(yù)組裝形式并且使角部203和207朝向彼此接近，而將可植入裝置200從圖12A所示的預(yù)組裝形式形成為圖12B所示的組裝形式，從而形成基本上倒U形的框架支撐結(jié)構(gòu)，其中角部205、209設(shè)置在縱向中心線Q上，該縱向中心線(^基本上定位在倒U形的結(jié)構(gòu)的彎曲部分的中部，并且角部203、207形成倒U形的框架支撐結(jié)構(gòu)的近端。彎曲框架支撐結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)并構(gòu)造成接觸和支撐開口或腔例如動(dòng)脈瘤附近的組織。由錨定段210，210’和212，212’形成的錨腿從彎曲框架支撐部近端地(當(dāng)定位在目標(biāo)部位時(shí))延伸，形成倒U形的結(jié)構(gòu)的腿。在圖12B示出的實(shí)施例中，由錨定段210，210’和212，212’形成的錨腿形成大體上三角形的結(jié)構(gòu)，該大體上三角形的結(jié)構(gòu)設(shè)置在基本上互相平行并且彼此間隔一定距離的平面內(nèi)。這些錨腿210、212設(shè)計(jì)成，當(dāng)彎曲框架支撐部跨過動(dòng)脈瘤頸放置時(shí),接觸動(dòng)脈瘤附近(并且大體上跨過)的載瘤血管壁并且由該載瘤血管壁支撐。
[0120]圖12A和圖12B示出的可植入裝置200還包括近端錨腿段，該近端錨腿段通過相對(duì)的腿延伸部218、244和220、222在近端匯接部228、230處接合而形成。可以通過利用焊接、粘合、或其他穩(wěn)定的緊固機(jī)構(gòu)將各組終端219、225和221、223簡(jiǎn)單地彼此接合，來形成近端錨腿段。在某些應(yīng)用中，可以希望減小近端匯接部的硬度和表面尺寸。圖15A和圖15B示出用于利用減小匯接部的厚度的配合/互鎖結(jié)構(gòu)來接合腿延伸部的一個(gè)方案。圖15A和圖15B示出了終止在球227內(nèi)的一個(gè)腿延伸部、以及終止在匹配球窩229內(nèi)的另一個(gè)腿延伸部。還可設(shè)置其他類型的機(jī)械匹配或鎖定聯(lián)頭，并且用于機(jī)械地粘合匹配腿延伸部的適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)是公知的，例如粘合、焊接等。在一個(gè)實(shí)施例中，用于接合腿延伸部的配合結(jié)構(gòu)可以像樞轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)那樣互鎖，使近端腿延伸部的終端匯接部相對(duì)于彼此相對(duì)旋轉(zhuǎn)。
[0121]腿延伸部的近端部分和近端匯接部228、230構(gòu)造為接觸位于錨腿210、212的位置近端并且在血管的不同周向表面上的血管壁。利用具有沿著相鄰血管(例如載瘤血管)的軸向長(zhǎng)度的不同接觸表面和沿著血管的周向的不同接觸表面的錨腿的組合大體上使裝置穩(wěn)定地錨定，不會(huì)破壞血管壁并且不會(huì)干擾血液在相鄰血管內(nèi)的流動(dòng)。兩組錨腿通常都能防止損傷組織并且接觸延伸表面區(qū)域上的血管壁。
[0122]圖12C和圖12D示出了在展開狀態(tài)下跨過動(dòng)脈瘤A的頸部放置的可植入裝置200。當(dāng)展開并且跨過動(dòng)脈瘤(或其他開口)的頸部定位時(shí)，基本上倒U形的周邊支撐結(jié)構(gòu)和關(guān)聯(lián)的封閉膜基本上在側(cè)角205、209之間和裝置的縱向中心線Q近端的位置覆蓋動(dòng)脈瘤頸，并且周向地延伸以接觸包圍動(dòng)脈瘤頸或鄰近動(dòng)脈瘤頸的血管壁的兩側(cè)的組織。在圖12C和圖12D示意性示出的實(shí)施例中，例如，周邊支撐結(jié)構(gòu)和封閉膜的位于縱向中心線匕近端并位于錨腿210、212遠(yuǎn)端的區(qū)域大體上接觸和支撐位于動(dòng)脈瘤頸周向并且是動(dòng)脈瘤頸附近的組織，包括血管壁。錨腿210、212沿著基本上相對(duì)的接觸表面區(qū)域接觸相鄰血管例如載瘤血管PV的壁。在匯接部214、218和230、228之間延伸的近端錨腿段和近端匯接部230、228在由錨腿210、212接觸的近端并且沿著不同周向表面區(qū)域的位置接觸相鄰血管例如載瘤血管PV的壁。該實(shí)施例提高了對(duì)可植入裝置的錨定和支撐，而不會(huì)破壞血管壁結(jié)構(gòu)或組織并且不會(huì)阻礙血液在載瘤血管內(nèi)或相鄰血管內(nèi)的流動(dòng)。
[0123] 圖13A-圖13G示出了各種不同類型的膜和覆蓋結(jié)構(gòu)。在這些圖的每個(gè)中，示出了具有圖12A和圖12B示出的由具有復(fù)雜的彎曲構(gòu)造類型的框架側(cè)邊形成的修改的菱形構(gòu)造的框架支撐結(jié)構(gòu)，其中網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或膜設(shè)置成基本上與由框架結(jié)構(gòu)形成的內(nèi)部空間共同延伸。圖13A結(jié)合網(wǎng)狀覆蓋結(jié)構(gòu)241示出了框架結(jié)構(gòu)240，該網(wǎng)狀覆蓋結(jié)構(gòu)241在以重復(fù)的菱形構(gòu)造布置的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中具有相對(duì)較大的開口。圖13B結(jié)合網(wǎng)狀覆蓋結(jié)構(gòu)242示出了框架結(jié)構(gòu)240，該網(wǎng)狀覆蓋結(jié)構(gòu)242在以重復(fù)的菱形構(gòu)造布置的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中具有相對(duì)較小的開口。圖13C結(jié)合網(wǎng)狀覆蓋結(jié)構(gòu)243示出了框架結(jié)構(gòu)240，該網(wǎng)狀覆蓋結(jié)構(gòu)243具有基本上均勻地設(shè)置在其表面區(qū)域上的相對(duì)較小的圓形開口或孔。圖13D結(jié)合網(wǎng)狀覆蓋結(jié)構(gòu)244示出了框架結(jié)構(gòu)240，該網(wǎng)狀覆蓋結(jié)構(gòu)244在以篩狀構(gòu)造設(shè)置的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中具有相對(duì)較小的開口。圖13E結(jié)合包括具有中心開口和終點(diǎn)的大體上線性的開口陣列的覆蓋結(jié)構(gòu)245，示出了框架結(jié)構(gòu)240。該實(shí)施例可以有助于膜的折疊和展開。圖13F結(jié)合覆蓋結(jié)構(gòu)246示出了框架結(jié)構(gòu)240，該覆蓋結(jié)構(gòu)246具有以彎曲構(gòu)造面向框架結(jié)構(gòu)的側(cè)角設(shè)置的兩個(gè)陣列的穿孔和以臂章狀構(gòu)造面向框架結(jié)構(gòu)的軸向角設(shè)置的兩個(gè)陣列的大體上線性的穿孔。該實(shí)施例可以有助于膜的折疊和展開。圖13G結(jié)合覆蓋結(jié)構(gòu)247示出了框架結(jié)構(gòu)240，該覆蓋結(jié)構(gòu)247具有以彎曲構(gòu)造面向框架結(jié)構(gòu)的側(cè)角設(shè)置的兩個(gè)陣列的穿孔和大體上面向框架結(jié)構(gòu)的軸向角的兩個(gè)陣列的穿孔。該實(shí)施例也可以有助于膜的折疊和展開。應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，可以提供許多不同的網(wǎng)狀、穿孔和多孔的構(gòu)造的膜結(jié)構(gòu)。
[0124]圖14A和圖14B示出了本發(fā)明的可植入裝置的又一個(gè)實(shí)施例，其具有基本上覆蓋框架支撐結(jié)構(gòu)和錨腿兩者的內(nèi)部空間的膜。如圖所示，可植入裝置250包括框架周邊支撐結(jié)構(gòu)252，該框架周邊支撐結(jié)構(gòu)252由在縱向角254、256和軸向角258、260處接合的四個(gè)基本上相似的段組成。封閉膜265基本上填充框架支撐結(jié)構(gòu)的內(nèi)部空間，并且具有沿著與框架周邊支撐結(jié)構(gòu)252的接觸邊緣的孔266。放大的孔268可以設(shè)置在角部例如軸向角258、260附近。可植入裝置250還具有近端錨腿段270、272、274、276，其可以如參考圖12A和圖12B描述的那樣進(jìn)行接合以提供位于與位于錨腿更遠(yuǎn)端的平面不同的平面中的近端錨腿段。
[0125]圖16A和圖16B示出了無膜的大體上倒U形的框架支撐結(jié)構(gòu)280、290，包括分別在框架支撐結(jié)構(gòu)280、290的側(cè)角282、284和292、294之間延伸的附加框架元件281、291?？芍踩胙b置280具有與參考圖7A描述和示出的結(jié)構(gòu)相似的錨腿結(jié)構(gòu)；可植入裝置290具有與參考圖12B描述和示出的結(jié)構(gòu)相似的錨腿結(jié)構(gòu)，其具有錨腿延伸部。應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，可以設(shè)置具有許多不同構(gòu)造的附加框架元件來提高框架支撐結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，以提供用于膜或不透射線標(biāo)記的附加附接點(diǎn)，或由于其他原因。
[0126]雖然在前面的說明中已經(jīng)關(guān)于本發(fā)明的某些優(yōu)選實(shí)施例描述了本發(fā)明，并且為了例示的目的已經(jīng)闡述了許多細(xì)節(jié)，但是對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯然的是，在不脫離本發(fā)明的基本精神和范圍的情況下，可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種改變和修改以及添加其他實(shí)施例，并且可以相當(dāng)多地改變?cè)诖嗣枋龅哪承┘?xì)節(jié)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于放置在生理腔的開口處的可植入裝置，其能夠從大體上小直徑輸送狀態(tài)調(diào)節(jié)到它采用較大直徑構(gòu)造的展開狀態(tài)， 其中在展開狀態(tài)下，所述可植入裝置形成基本上倒U形的框架結(jié)構(gòu)，其中至少兩個(gè)錨腿從所述U形框架結(jié)構(gòu)延伸， 其中所述框架結(jié)構(gòu)具有至少一個(gè)側(cè)面區(qū)域，所述至少一個(gè)側(cè)面區(qū)域構(gòu)造并且大小設(shè)計(jì)成定位在所述生理腔的所述開口的附近，并且所述至少兩個(gè)錨腿大體上彼此相對(duì)地從U形支撐結(jié)構(gòu)延伸并且構(gòu)造且大小設(shè)計(jì)成接觸相鄰內(nèi)腔上的大體上彼此相對(duì)的組織表面區(qū)域，以及 與所述框架結(jié)構(gòu)的至少一部分關(guān)聯(lián)的膜。
2.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜基本上不滲透流體。
3.如權(quán)利要 求1所述的可植入裝置，其中所述膜基本上滲透流體。
4.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜由選自由聚合材料、聚氨酯、硅樹脂材料、共聚材料、橡膠材料、織物和無紡織物、含氟聚合物合成物、膨體聚四氟乙烯材料及其組合構(gòu)成的組的材料構(gòu)成。
5.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜由金屬材料構(gòu)成。
6.如權(quán)利要求5所述的可植入裝置，其中所述膜由選自由不銹鋼、生物相容性形狀改變合金、超彈性金屬材料、生物相容性柔性聚合材料、復(fù)合材料及其組合構(gòu)成的組的材料構(gòu)成。
7.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
8.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜在所述框架結(jié)構(gòu)附近具有孔。
9.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜具有用于引導(dǎo)流動(dòng)的表面輪廓。
10.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜、所述框架結(jié)構(gòu)和所述錨腿的至少一個(gè)包括促進(jìn)細(xì)胞附著和生長(zhǎng)的材料。
11.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜、所述支撐結(jié)構(gòu)和所述錨腿的至少一個(gè)與選自由親水劑、疏水劑、粘合劑、減阻劑、溶解血栓劑、抗凝血?jiǎng)?、消炎劑、放射性劑、治療劑以及可膨脹劑?gòu)成的組的類型的劑關(guān)聯(lián)。
12.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中至少一個(gè)不透射線標(biāo)記與所述框架結(jié)構(gòu)、所述膜和所述錨腿的至少一個(gè)關(guān)聯(lián)。
13.一種用于放置在目標(biāo)組織中的開口或腔處的可植入裝置組件，包括: 細(xì)長(zhǎng)的柔性鞘管； 能夠相對(duì)于所述鞘管沿軸向移動(dòng)的至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的柔性輸送機(jī)構(gòu)；以及 與所述輸送機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端關(guān)聯(lián)并且在展開狀態(tài)下設(shè)置在保護(hù)容器內(nèi)的可植入裝置，所述可植入裝置能夠從采用較大直徑構(gòu)造的所述展開狀態(tài)調(diào)節(jié)到通過定位在所述柔性鞘管的遠(yuǎn)端內(nèi)而形成的較小直徑的輸送狀態(tài)， 其中在展開狀態(tài)下，所述可植入裝置包括大體上U形支撐結(jié)構(gòu)和從所述U形支撐結(jié)構(gòu)基本上彼此相對(duì)地延伸的至少兩個(gè)錨腿。
【文檔編號(hào)】A61B17/12GK103976770SQ201410067994
【公開日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2009年9月4日 優(yōu)先權(quán)日:2008年9月5日
【發(fā)明者】B.格伯丁, R.M.阿布拉姆斯, G.克拉克 申請(qǐng)人:帕爾薩脈管公司