一種治療肛隱窩炎的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肛隱窩炎的中藥制劑及其制備方法，其中，中藥制劑中各種原料藥為：拔毒散、蒲公英、穿心蓮、白鶴藤、委陵菜、安息香、翻白草、紫萁、地錦莧、胡黃連、豨薟草、白蒺藜、地膚子、白鮮皮、海桐皮、鵝絨藤、蛇床子、苦參、土茯苓、黃柏、萹蓄、龍膽草、叉枝藻、火索麻、蕪菁、陀羅紫菀和纈草。本發(fā)明的有益效果是：具有清熱利濕的功效，主治肛隱窩炎，療程短,從整體出發(fā)、進行辨證論治，針對性強、藥效直達病灶，效果較好，并且純天然、毒副作用小，給藥方便，愈后不易復(fù)發(fā)，患者不易產(chǎn)生耐藥性，藥劑制作工藝簡便，成本低廉。
【專利說明】一種治療肛隱窩炎的中藥制劑及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明屬于中藥制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療肛隱窩炎的中藥制劑及其制備方法。
[0003]【背景技術(shù)】
[0004]肛隱窩炎又稱肛竇炎，常是肛管直腸部位感染性疾病的發(fā)源病灶，因癥狀不重，易被忽視。肛隱窩炎多因飲食不節(jié)，過食醇酒厚味、辛辣炙賻或蟲積騷擾，濕熱內(nèi)生，下注肛部或因腸燥便秘，破損染毒而成。
[0005]肛隱窩炎癥狀體征:自覺肛門部不適，排便時因糞便壓迫肛隱窩，可感覺肛門疼痛，一般不甚劇烈，數(shù)分鐘內(nèi)消失。若括約肌受刺激而攣縮則疼痛加劇，?？沙霈F(xiàn)不排便時的短時間陣發(fā)性刺痛，并波及臀部和股后側(cè)。急性期常伴便秘，糞便常帶少許粘液，此種粘液常在糞便前流出，有時混有血絲。
[0006]肛隱窩炎還存在一些并發(fā)癥，如肛乳頭肥大，并從肛門脫出，可使肛門潮濕瘙癢等。中醫(yī)學(xué)認為，肛隱窩炎是指發(fā)生在肛竇、肛門辦的急慢性炎癥性疾病，故又稱肛竇炎，肛隱窩炎常并發(fā)肛乳頭炎和肛乳頭肥大。其臨床特征是肛門部脹痛不適和肛門部潮濕有分泌物。肛隱窩炎是肛周膿腫的重要原因，及早治療肛隱窩炎對預(yù)防肛周膿腫有重要意義。
[0007]目前，治療肛隱窩炎多使用栓塞藥物進行治療，常用的栓塞藥物有化痔栓、應(yīng)龍痔瘡膏和黃連素軟膏等，但是上述用于治療肛隱窩炎的藥物療程較長，且人體易產(chǎn)生耐藥性和依賴性，副作用也較多。本`發(fā)明利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論提供了一種治療肛隱窩炎的中藥制劑，中醫(yī)制劑不僅綠色純天然，不易產(chǎn)生耐藥性，并且毒副作用低、療程短、對癥治療效果理想,成本價格低廉。
[0008]
【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種主治肛隱窩炎的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進行了科學(xué)配伍，具有清熱利濕的功效，從整體出發(fā)、進行辨證論治，針對性強藥效直達病灶，療程較短，效果較好，并且純天然、毒副作用小，給藥方便，愈后不易復(fù)發(fā)，患者不易產(chǎn)生耐藥性，藥劑制作工藝簡便，成本低廉。
[0010]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療肛隱窩炎的中藥制劑，其中，中藥制劑中各種原料藥為:拔毒散、蒲公英、穿心蓮、白鶴藤、委陵菜、安息香、翻白草、紫萁、地錦莧、胡黃連、豨薟草、白蒺藜、地膚子、白鮮皮、海桐皮、鵝絨藤、蛇床子、苦參、土茯苓、黃柏、篇蓄、龍膽草、叉枝藻、火索麻、蕪菁、陀羅紫菀和纈草。
[0011]其中，所述中藥制劑中各種原料藥的質(zhì)量份數(shù)可以優(yōu)選為:拔毒散10-30份、蒲公英10-30份、穿心蓮15-35份、白鶴藤10-20份、委陵菜10-20份、安息香15-35份、翻白草10-30份、紫萁10-30份、地錦莧15-30份、胡黃連15-30份、豨薟草15-35份、白蒺藜10-30份、地膚子10-30份、白鮮皮10-20份、海桐皮15-35份、鵝絨藤10-30份、蛇床子10-20份、苦參10-25份、土茯苓15-30份、黃柏10-30份、篇蓄10-20份、龍膽草15-30份、叉枝藻15-35份、火索麻10-30份、蕪菁10-20份、陀羅紫菀10-30份和纈草15-35份。
[0012]其中，所述中藥制劑中各原料藥的質(zhì)量份數(shù)也可以優(yōu)選為:拔毒散15-30份、蒲公英15-30份、穿心蓮17-30份、白鶴藤15-20份、委陵菜15-20份、安息香18-35份、翻白草15-30份、紫萁15-30份、地錦莧17-30份、胡黃連18-30份、豨薟草17-30份、白蒺藜15-30份、地膚子15-30份、白鮮皮15-20份、海桐皮17-35份、鵝絨藤15-30份、蛇床子15-20份、苦參15-25份、土茯苓17-30份、黃柏15-30份、篇蓄15-20份、龍膽草17-30份、叉枝藻18-35份、火索麻15-30份、蕪菁15-20份、陀羅紫菀15-30份和纈草17-35份。[0013]其中，所述中藥制劑中各原料藥的質(zhì)量份數(shù)比可以優(yōu)選為:拔毒散18份、蒲公英20份、穿心蓮22份、白鶴藤18份、委陵菜18份、安息香25份、翻白草20份、紫萁25份、地錦莧20份、胡黃連25份、豨薟草22份、白蒺藜25份、地膚子25份、白鮮皮18份、海桐皮20份、鵝絨藤22份、蛇床子17份、苦參20份、土茯苓26份、黃柏28份、篇蓄19份、龍膽草25份、叉枝藻22份、火索麻25份、蕪菁18份、陀羅紫菀20份和纈草22份。
[0014]其中，所述中藥制劑的劑型為蜜煉丸劑，所述蜜煉丸劑制備方法包括以下步驟:
a、取原料藥放入乙醇浸泡，熱提取I次，成浸膏狀，為浸膏I;
b、藥渣加水提取3次，濃縮過濾為浸膏2；
C、將上述兩種浸膏浸膏I和浸膏2均勻混合，并濃縮成糊狀，加蜂蜜搓成丸劑。
[0015]其中，所述步驟a中，取原料藥加入3-7倍量醇度為75%_80%乙醇，浸泡2.5-4小時，加熱提取1.5-3小時，靜置，取上清液，藥渣備用，加熱上清液濃縮至浸膏狀，靜置備用，作為浸膏I。
[0016]其中，所述步驟b中，將藥渣加水浸泡1.5-3小時，提取兩次，每次1.5-2小時，合并提取液，90-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為7000-14000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為85°C時1.32的浸膏，得浸膏2。
[0017]其中，所述中藥制劑中各原料藥的質(zhì)量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:拔毒散22份、蒲公英25份、穿心蓮24份、白鶴藤19份、委陵菜19份、安息香28份、翻白草25份、紫萁28份、地錦莧25份、胡黃連28份、豨薟草25份、白蒺藜28份、地膚子26份、白鮮皮19份、海桐皮25份、鵝絨藤24份、蛇床子18份、苦參22份、土茯苓28份、黃柏22份、篇蓄20份、龍膽草26份、叉枝藻26份、火索麻27份、蕪菁19份、陀羅紫菀22份和纈草25份。
[0018]其中，所述中藥制劑的劑型為栓塞劑，所述栓塞劑的制備步驟為:
將所有原料藥用水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物；然后，再將蒸餾后的殘渣放入7倍量醇度為75%-80%乙醇中，加熱回流提取3次、每次1.5~3小時，提取活性成份，將3次提取液合并過濾靜置，取其上清液，將上清液加熱濃縮、并烘干粉碎成粉末，再將蒸餾提取的結(jié)晶物與得到的藥粉摻勻得混合物，將脂溶性栓劑基質(zhì)加熱熔化后，加入混合物，混合均勻后倒入栓劑模具，冷卻后取出即得栓塞劑。
[0019]其中，所述中藥制劑中各原料藥的質(zhì)量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:取拔毒散12份、蒲公英12份、穿心蓮16份、白鶴藤17份、委陵菜12份、安息香17份、翻白草18份、紫萁12份、地錦莧16份、胡黃連16份、豨薟草18份、白蒺藜15份、地膚子15份、白鮮皮16份、海桐皮16份、鵝絨藤12份、蛇床子13份、苦參12份、土茯苓16份、黃柏12份、篇蓄11份、龍膽草16份、叉枝藻17份、火索麻13份、蕪菁14份、陀羅紫菀12份和纈草17份。
[0020]其中，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑，所述膠囊劑的制備步驟為:
a、取原料藥加入乙醇提取I次，濃縮成浸膏狀，得浸膏I;
b、將步驟a中所得的藥渣加水提取2次，過濾濃縮為浸膏狀，得浸膏2；
C、將上述浸膏1、浸膏2濃縮干燥成干膏狀，粉碎混合均勻，灌裝膠囊。
[0021]所述步驟a中，稱取所有原料藥，加入上述原料藥總重量7倍量的80%乙醇，浸泡
1.5小時，加熱提取I小時，取其上清液，藥渣備用，將上清液濃縮至浸膏狀，得浸膏I。
[0022]所述步驟b中，將上述步驟a所得的藥渣加水浸泡1.5小時，提取兩次，每次3小時，合并提取液，80-140目濾過，9000轉(zhuǎn)/分鐘離心后，取上清液，經(jīng)截流分子量為7000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得70°C時相對密度為1.37的浸膏2。
[0023]其中，所述中藥制劑的劑型可以為:片劑，糖衣片劑，薄膜衣片劑，腸溶衣片劑，膠囊劑，硬膠囊劑，軟膠囊劑，栓塞劑，口服液，口含劑，顆粒劑，沖劑，蜜煉丸劑，散劑，丹劑，溶液劑，注射劑，栓塞劑，硬膏劑，糖漿劑，散劑，針粉劑，緩釋膠囊劑，滴劑，噴霧劑，軟膏，酊劑，沖洗劑，灌洗劑或藥棉塞劑。
[0024]本發(fā)明的中藥制劑具有清熱利濕的功效，主治肛隱窩炎，療程短，從整體出發(fā)、進行辨證論治，針對性強、藥效直達病灶，效果較好，并且純天然、毒副作用小，給藥方便，愈后不易復(fù)發(fā)，患者不易產(chǎn)生耐`藥性，藥劑制作工藝簡便，成本低廉。
[0025]
【具體實施方式】
[0026]本發(fā)明以清熱利濕為主要治療原則，治療肛隱窩炎，選用方劑拔毒散、蒲公英、穿心蓮、白鶴藤、委陵菜、安息香、翻白草、紫萁、地錦莧、胡黃連、豨薟草、白蒺藜、地膚子、白鮮皮、海桐皮、鵝絨藤、蛇床子、苦參、土茯苓、黃柏、篇蓄、龍膽草，其中，穿心蓮苦燥性寒，配伍胡黃連可清熱解毒、燥濕；蒲公英、白鶴藤、委陵菜、翻白草、紫草配伍可清熱解毒、涼血；豨薟草能散風(fēng)，生用苦寒能清熱解毒、化濕熱，配伍白蒺藜、地膚子、白鮮皮同用；海桐皮辛散苦燥，入血分能祛風(fēng)燥濕，又可殺蟲，與蛇床子、苦參、土茯苓、黃柏配伍同用；篇蓄性微寒，入膀胱經(jīng)，清利下焦?jié)駸幔稚茪ⅰ叭x”，配伍蛇床子、地膚子、叉枝藻、火索麻、蕪菁、陀羅紫菀和纈草同用；地膚子可清熱利濕、止癢，配伍龍膽草同用。
[0027]本發(fā)明提供了一種治療肛隱窩炎的中藥制劑，其中，所述中藥制劑中各種原料藥為:拔毒散、蒲公英、穿心蓮、白鶴藤、委陵菜、安息香、翻白草、紫萁、地錦莧、胡黃連、豨薟草、白蒺藜、地膚子、白鮮皮、海桐皮、鵝絨藤、蛇床子、苦參、土茯苓、黃柏、篇蓄、龍膽草、叉枝藻、火索麻、蕪菁、陀羅紫菀和纈草。
[0028]其中，上述原料藥的藥理如下:
拔毒散:亦稱王不留行(《滇南本草》)，小黃藥、小迷馬樁、迷馬樁棵、小克麻(《云南中草藥》)，小拔毒、尼馬莊柯(《云南中草藥選》)。性味①《滇南本草》:〃性寒，味苦?！á凇对颇现胁菟帯?〃苦，平。〃主治，清熱解毒，活血祛瘀。治急性乳腺炎，急性扁桃體炎，疔瘡，腫毒，腸炎，菌痢，婦女經(jīng)閉，跌打損傷。①《滇南本草》治婦人乳汁不通，乳癰、乳結(jié)、紅腫，消諸瘡腫毒；治小兒尿血，血淋，祛皮膚瘙癢，消風(fēng)解熱。梗葉細末，醋調(diào)敷癰疽瘡毒潰散。"?《云南中草藥》:〃活血祛瘀，拔毒，接骨，通乳。治經(jīng)閉，疔瘡，槍傷，骨折?！á邸对颇现胁菟庍x》:〃消炎，拔毒生肌。治急性乳腺炎，急性扁桃體炎，腸炎，菌痢?！?br> 蒲公英:性味:苦甘，寒。①《唐本草》:〃味甘，平，無毒。〃②李杲:"微苦，寒?！á邸侗静菔觥?〃甘，平微寒?！á軓V州部隊《常用中草藥手冊》:〃苦甘，寒?！w經(jīng):入肝、胃經(jīng)。①李杲:〃足少陰經(jīng)?！á凇侗静菅芰x補遺》:〃入陽明、太陰經(jīng)?！ㄖ髦?清熱解毒，利尿散結(jié)。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。①《唐本草》:〃主婦人乳癰腫?！á凇侗静輬D經(jīng)》:〃敷瘡，又治惡刺及狐尿刺。〃③《本草衍義補遺》化熱毒，消惡腫結(jié)核，解食毒，散滯氣。〃④《滇南本草》:〃敷諸瘡腫毒，疥癩癬瘡；祛風(fēng)，消諸瘡毒，散瘰疬結(jié)核；止小便血，治五淋癃閉，利膀胱?！á荨毒V目》:〃烏須發(fā)，壯筋骨?！á蕖夺t(yī)林纂要》:〃補脾和胃，瀉火，通乳汁，治噎膈?！á摺毒V目拾遺》:〃療一切毒蟲蛇傷?！á唷峨S息居飲食譜》:"清肺，利嗽化痰，散結(jié)消癰，養(yǎng)陰涼血，舒筋固齒，通乳益精?！á帷稁X南采藥錄》:〃炙脆存性，酒送服，療胃脘痛?！á狻渡綎|中藥》:〃為解毒、消炎、清熱藥。治黃疸，目赤，小便不利，大便秘結(jié)。"(11)廣州部隊《常用中草藥手冊》清熱解毒，涼血利尿，催乳。治疔瘡，皮膚潰瘍，眼疾腫痛，消化不良，便秘，蛇蟲咬傷，尿路感染。"(12)《上海常用中草藥》:〃清熱解毒，利尿，緩瀉。治感冒發(fā)熱，扁桃體炎，急性咽喉炎，急性支氣管爽，流火，淋巴腺炎，風(fēng)火赤眼，胃炎，肝炎，骨髓炎。"
穿心蓮:又名春蓮秋柳，一見喜，欖核蓮、苦膽草、金香草、金耳鉤、印度草，苦草等。有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用。主治細菌性痢疾、尿路感染、急性扁桃體炎、腸炎、咽喉炎、肺炎和流行性感冒等，外用可治療瘡癤腫毒、外傷感染等。穿心蓮具有消炎解毒作用，臨床上曾應(yīng)用于多種感染性疾病，包括外傷感染、癤、癰、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃體炎、急慢性咽喉炎、急慢性支氣管炎、急性菌痢、急性胃腸炎、尿路感染、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎等，均有不同程度的療效。味苦；性寒。歸經(jīng):歸心；肺；大腸；膀胱經(jīng)。主治:清熱解毒；瀉火；燥濕。主風(fēng)熱感冒；溫病發(fā)熱；肺熱咳嗽；百日咳；肺癰；咽喉腫痛；濕熱黃疸；淋證；丹毒；瘡瘍癰腫；濕疫；毒蛇咬傷。
[0029]白鶴藤:性味:①《陸川本草》:〃苦辛,涼?！á凇稁X南草藥志》:〃味微酸微苦，性涼?！ㄖ髦?化痰止咳，理血祛風(fēng)。治熱咳，痰喘，吐血，崩，帶，跌打損傷，風(fēng)濕痛，瘡毒。①《本草求原》:〃葉敷爛腳，化腐瘡?！á凇稁X南采藥錄》:〃蠱脹，和米與黃糖搗爛煎香食之；腫脹，和蒼術(shù)煎湯熏蒸之?！á邸蛾懘ū静荨?〃葉:治肺熱咳嗽痰喘。〃④《廣西藥植名錄》:〃消痰，潤肺，止咳，止血。治肺癆，乳癰，水火燙傷?！á荨稄V西中草藥》:〃理血，祛風(fēng)，除濕。治跌打損傷，內(nèi)外傷出血及婦女血崩，白帶?！?br> 委陵菜:性味:苦，平。①《救荒本草》:"味苦微辣。"②《山東中藥》:〃味微苦，性平，無毒。〃③《貴陽民間藥草》:〃澀苦，寒，無毒?！ㄋ幚碜饔?委陵菜對溶組織阿米巴原蟲的作用較白頭翁為弱 ，參見〃白頭翁〃條。主治:祛風(fēng)濕，解毒。治痢疾，風(fēng)濕筋骨疼痛，癱瘓，癲癇，瘡疥。①《中國藥植志》:〃治阿米巴痢?！á凇顿F州民間方藥集》:〃治痢疾，母豬瘋，羊癲瘋?！á邸稏|北藥植志》:"煎湯洗疥瘡?！á堋顿F陽民間藥草》:"清熱解毒。治赤白痢下，風(fēng)濕疼痛，癱瘓?！?br> 安息香:性味，辛、苦，平。歸經(jīng)，歸心、脾經(jīng)。主治，開竊清神，行氣活血，止痛。用于中風(fēng)痰厥,氣郁暴厥,中惡昏迷,心腹疼痛,產(chǎn)后血暈,小兒驚風(fēng)。[0030]翻白草:性味:甘苦，平。①《救荒本草》:〃味甜?！á凇毒V目》:〃甘微苦，平，無毒?！á邸稄V西中藥志》:〃味甘，性溫?！ㄖ髦?清熱，解毒，止血，消腫。治痢疾，瘧疾，肺癰，咳血，吐血，下血，崩漏，癰腫，瘡癬，瘰疬結(jié)核。①《綱目》:〃治吐血，下血，崩中，瘧疾，癰瘡?！á凇侗静菰肌?〃主無名腫毒，疔毒疥癩，臁瘡潰爛。〃③《草木便方》:〃清利腸胃，除風(fēng)濕。治赤白久痢成疳，涂惡犬咬傷?！á堋陡＝耖g草藥》:〃去瘀生新，散郁止血?！á荨睹耖g常用草藥匯編》:〃治咳嗽，紅崩?！á蕖稄V西中藥志》:〃根:治產(chǎn)后腳軟，流產(chǎn)。葉:可驅(qū)風(fēng)?！?br> 紫萁:性味:苦，微寒。主治:清熱解毒，止血。用于痢疾，崩漏，白帶；幼葉上的綿毛，外用治創(chuàng)傷出血。
[0031]地錦莧:性味，甘；性涼。主治,清熱利濕,主痢疾?；瘜W(xué)成份:全草各部位均含皂式(saponin),甾體化合物(steroid),氨基酸(amino acid)和非還原糖。葉、花序和莖含有酚和黃酮。莖含甜菜花青素類(betacyanin)?；ê€原糖。根含酮糖。藥理作用:本品全草提取物對大鼠自主神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用，根提取物有一定抗菌作用。
[0032]胡黃連:為玄參科植物，與黃連名稱相似，且均為苦寒清熱燥濕之品，善除胃腸濕熱，同為治濕熱瀉痢之良藥。多年生草本，有毛。根莖圓柱形，稍帶木質(zhì)，長15-20cm。胡黃連善退虛熱，除疳熱；而黃連則善清心火，瀉胃火，為解毒要藥。產(chǎn)于印度、印度尼西亞。國內(nèi)主產(chǎn)于西藏。具有保肝、利膽作用；抗真菌。
[0033]豨薟草:功能:祛風(fēng)濕，強筋骨。主治:用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、筋骨無力、腰膝酸軟、四肢麻痹、半身不遂、風(fēng)疹濕瘡。具有抗炎作用；免疫功能的影響等。用平板打洞法證明，薟草對金黃色葡萄球菌高度敏感，對大腸桿菌、綠膿桿菌、宋氏痢疾桿菌、傷寒桿菌輕度敏感，對白色葡萄球菌、卡他球菌、腸炎桿菌、豬霍亂桿菌有抑制作用。薟草煎劑按100g/kg給鼠灌胃對鼠瘧原蟲抑制率達90%。
[0034]白蒺藜:苦、辛，平，入肝經(jīng)?？善礁谓庥簦铒L(fēng)明目。用于肝陽眩暈頭痛，肝郁脅痛，風(fēng)熱頭痛，目赤腫痛，`皮膚瘙癢等癥。含揮發(fā)油、皂甙，脂肪油、硝酸鹽類、樹脂、黃酮類化合物及微量生物堿等。
[0035]地膚子:性寒，味辛、苦；入腎、膀胱經(jīng)。《藥性論》:〃與陽起石同服，主丈夫陰痿不起，補氣益力；治陰卵癀疾，去熱風(fēng)，可作湯沐浴。"《滇南本草》利膀胱小便積熱，洗皮膚之風(fēng)，療婦人諸經(jīng)客熱，清利胎熱，濕熱帶下。"清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于小便澀痛、陰癢帶下、風(fēng)疹、濕疹、皮膚瘙癢。地膚子水浸劑(1:3)，在試管內(nèi)對許蘭黃癬菌、奧杜盎小芽胞癬菌、鐵銹色小芽胞癬菌、羊毛狀小芽胞癬菌、星形奴卡菌等皮膚真菌均有不同程度的抑制作用。
[0036]白鮮皮:苦，咸，寒；入脾經(jīng)，肺經(jīng)，小腸經(jīng)，胃經(jīng)，膀胱經(jīng)?！睹t(yī)別錄》:“白鮮。生上谷及宛朐。四月、五月采根、陰干。”《藥性論》:“治一切熱毒風(fēng)，惡風(fēng)，風(fēng)瘡、疥癬赤爛，眉發(fā)脫脆，皮肌急，壯熱惡寒；主解熱黃、酒黃、急黃、谷黃、勞黃等。”《本草綱目》:“白鮮皮，氣寒善行，味苦性燥，為諸黃風(fēng)痹要藥，世醫(yī)止施之瘡科，淺矣?！北酒匪滋\堿于小量時對離體蛙心有興奮作用，可使心肌張力增加，分鐘輸出量及博出量均增加。:白蘚堿對家兔和豚鼠子宮平滑肌有強力的收縮作用，伊紅染色法結(jié)果表明本品非極性溶劑提取物及揮發(fā)油有體外抗癌活性，根皮有解熱作用，給發(fā)熱(溫刺法)之家兔口服其煎劑，能使體溫下降。
[0037]海桐皮:為常用的中草藥，有鎮(zhèn)痛消炎、祛風(fēng)行氣、祛濕活血之效，根皮治胃炎、腎炎及風(fēng)濕疼痛，亦可外敷刀傷。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，殺蟲。治風(fēng)濕痹痛，痢疾，牙痛，疥癬。[0038]鵝絨藤:亦稱，羊奶角角、牛皮消、軟毛牛皮消、祖馬花、趨姐姐葉、老牛腫。性味，甘；涼。氣微，味淡。歸經(jīng)，肝經(jīng)。主治，化瘀解毒。主尋常性疣。治尋常性疣贅(刺瘊)，取鮮羊奶角角莖漿涂患處。經(jīng)數(shù)次涂抹后，疣贅層層自行脫落。
[0039]蛇床子:辛、苦，溫，有小毒;歸腎經(jīng)。解毒殺蟲，燥濕，祛風(fēng)。外治外陰濕疹，婦人陰癢，滴蟲性陰道炎，濕疹疥癬，寒濕帶下，濕痹腰痛，腎虛陽痿，宮冷不孕。蛇床子在試管內(nèi)對絮狀表皮癬菌、石膏樣小芽胞菌、羊毛狀小芽胞菌均有抑制作用。蛇床子的水提物對氯仿誘發(fā)的小鼠室顫、氯化鈣誘發(fā)的大鼠室顫及對鳥頭堿誘發(fā)的大鼠心律失常均有預(yù)防作用，對后者還有明顯的治療效果。
[0040]苦參:味苦，性寒；歸肝、腎、大腸、小腸經(jīng)、膀胱、心經(jīng)、膀胱經(jīng)?！侗静菅芰x補遺》:“苦參，能峻補陰氣，或得之而致腰重者，因其氣降而不升也，非傷腎之謂也。其治大風(fēng)有功，況風(fēng)熱細疹乎?！薄侗静萁?jīng)百種錄》:“苦參，專治心經(jīng)之火，與黃連功用相近。但黃連似去心臟之火為多，苦參似去心腑小腸之火為多，則以黃連之氣味清，而苦參之氣味濁也。按補中二字，亦取其苦以燥脾之義也?！笨汕鍩嵩餄瘢瑲⑾x，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲性陰道炎?！侗静萁?jīng)疏》久服能損腎氣，肝、腎虛而無大熱者勿服?！?br> 土茯苓:味甘、淡，性平。歸肝、胃、腎脾經(jīng)。開散降泄?！毒V目》曰:“土茯苓，有赤白二種，入藥用白者良。按《中山經(jīng)》云，鼓鐙之山有草焉，名曰榮草，其葉如柳，其本如雞卵，食之已風(fēng)，恐即此也。土茯苓能健脾胃，去風(fēng)濕，脾胃健則營衛(wèi)從，風(fēng)濕去則筋骨利?！?br> 黃柏:為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。可入藥，性味苦寒，有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡之功效。黃檗分布于中國東北和華北各省等地區(qū)，喜生長于山區(qū)、雜林之中，適應(yīng)性強，適合陽光 足的地方栽培，也能抗嚴寒。黃柏為常用中藥，其性寒、味苦，具清熱燥濕、瀉火解毒等功效，常用于濕熱瀉痢、黃疸、白帶以及熱痹、熱淋等癥?，F(xiàn)代研究表明，黃柏含小蘗堿、黃柏酮等主要成分，有抗菌、收斂、消炎的作用，對各種皮膚濕毒、瘡瘍等癥狀，功效良好?！侗窘?jīng)逢原》曰:“黃柏，生用降實火，酒制治陰火上炎，鹽制治下焦之火，姜制治中焦痰火，姜汁炒黑治濕熱，鹽酒炒黑制虛火，陰虛火盛面赤戴陽，附子汁制”。
[0041]篇蓄:苦，微寒。歸膀胱經(jīng)。該品苦降下行，通利膀胱，苦燥又能殺蟲除濕止癢，主要用于淋痛及濕疹。1.利水通淋用于濕熱淋證，可治療泌尿系感染、結(jié)石、血尿等。2.殺蟲止癢可治療蟯蟲等寄生蟲病。亦可煎湯外洗治療皮膚瘡疹、瘙癢。3.治赤白痢，黃疸。在試管內(nèi)，扁蓄對須瘡癬菌、羊毛狀小芽胞菌有抑制作用；對痢疾桿菌的抑菌作用較弱，對其他痢疾桿菌的抑制作用不明顯.但臨床治療效果尚令人滿意，與其在試管中的抑菌效果并不相符。動物實驗證明對葡萄球菌、福區(qū)痢疾桿菌，綠膿桿菌及皮膚霉菌等都有抑制作用。
[0042]龍膽草:味苦，性寒。歸肝、膽經(jīng)。可清熱燥濕；瀉肝定驚。主治肝膽實火上擾，癥見頭痛目赤，脅痛口苦，耳聾、耳腫；或濕熱下注，癥見陰腫陰癢，筋痿陰汗，小便淋濁，婦女濕熱帶下等。
[0043]叉枝藻:亦稱，絲藻、軟骨紅藻、扁形叉枝藻、扁枝子、鮑魚菜、豬毛。主治，緩瀉，主慢性便秘。
[0044]火索麻:亦稱大麻樹、黎仔麻木(《中國藥用植物綱要》)，癩皮樹(廣州部隊《常用中草藥手冊》)。性味:〃淡微苦，平?！ㄖ髦?廣州部隊《常用中草藥手冊》:〃行氣止痛，治慢性胃炎，胃潰瘍。"蕪菁:性味:苦辛甘，平。①《別錄》:〃味苦溫，無毒?！á凇讹嬌耪?〃味甘，平，無毒?！á邸毒V目》:〃辛甘苦?！ㄖ髦?開胃下氣，利濕解毒。治食積不化，黃疸，消渴，熱毒風(fēng)腫，疔瘡，乳癰。①《千金?食治》:〃主消風(fēng)熱毒腫?！á凇妒朝煴静荨?〃下氣，治黃疸，利小便。根:主消渴，治熱毒風(fēng)腫。""冬月作菹煮作羹食之，能消宿食，下氣，治嗽。〃③《飲膳正要》:"溫中益氣，去心腹冷痛?！á堋侗静輦湟?"搗敷陰囊腫大如斗，末服解酒毒，和蕓薹根搗汁，雞子清調(diào)涂諸熱毒?！á荨夺t(yī)林纂要》:"利水解熱，下氣寬中，功用略同蘿卜。〃千金.食治》:〃不可多食，令人氣脹?！ū静菅芰x》:〃過食動氣。〃
陀羅紫菀:性味，微苦，涼。主治:清熱解毒，健脾，止痢。主治急性乳腺炎，急性扁桃體炎，小兒疳積，消化不良，痢疾，亦可用于防治感冒。
[0045]纈草:亦稱穿心排草(《物理小識》)，鹿子草、甘松(《植物學(xué)大辭典》)，貓食菜(《新疆藥材》)，滿山香、小救駕、大救駕、七里香、拔地麻、抓地虎(《陜西中草藥》)，香草、蜘蛛香(《陜甘寧青中草藥選》)。性味:①《四川中藥志》:〃味辛苦，性溫，有微毒。〃②《新疆中草藥手冊》:〃味辛微甘，性溫，無毒?！w經(jīng):《四川中藥志》:〃入心、肝二經(jīng)?！ㄖ髦?心神不安，胃弱，腰痛，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷。①《科學(xué)的民間藥草》:〃用于神經(jīng)衰弱，精神不安?！á凇渡綎|中藥》:〃治婦女經(jīng)閉，月經(jīng)困難。〃③《四川中藥志》:〃治腦神經(jīng)及心、胃衰弱，慢性神經(jīng)失常及尿崩?！á堋蛾兾髦兴幹尽?〃治心悸及腰痛。〃⑤《陜西中草藥》:〃安神鎮(zhèn)靜，驅(qū)風(fēng)解痙，生肌止血,止痛。治癔病，克山病，心臟病(心肌炎、產(chǎn)后心臟病、風(fēng)濕性心臟病合并心力衰竭)，腰腿痛，胃腸痙攣，關(guān)節(jié)炎，跌打損傷，外傷出血。〃
實施例1蜜煉丸劑
本發(fā)明口服藥蜜煉丸劑的制作過程為:取拔毒散1800g、蒲公英2000g、穿心蓮2200g、白鶴藤1800g、委陵菜1800g、安息香2500g、翻白草2000g、紫萁2500g、地錦莧2000g、胡黃連2500g、豨薟草2200g、白蒺藜2500g、地膚子2500g、白鮮皮1800g、海桐皮2000g、鵝絨藤2200g、蛇床子1700g、苦參2000g、土茯苓2600g、黃柏2800g、篇蓄1900g、龍膽草2500g、叉枝藻2200g、火索麻2500g、蕪菁1800g、陀羅紫菀2000g和纈草2200g ；
步驟a、將上述所有原料藥放入乙醇浸泡，熱提取I次，成浸膏狀，為浸膏I ;
步驟b、將上述得到的藥渣加水提取3次，濃縮過濾為浸膏2 ；
步驟C、將上述兩種浸膏，浸膏I和浸膏2均勻混合，并濃縮成糊狀，加蜂蜜搓成丸劑。
[0046]所述步驟a中，取原料藥加入5倍量醇度為80%乙醇，浸泡3小時，加熱提取2小時，靜置，取上清液，藥渣備用，加熱上清液濃縮至浸膏狀，靜置備用，作為浸膏I。
[0047]所述步驟b中，將藥渣加水浸泡1.5小時，提取兩次，每次2小時，合并提取液，100目濾過，再經(jīng)截流分子量為10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為85°C時1.32的浸膏，得浸膏2。
[0048]實施例2栓塞劑
本發(fā)明外用的栓塞劑制備過程為:取拔毒散2200g、蒲公英2500g、穿心蓮2400g、白鶴藤1900g、委陵菜1900g、安息香2800g、翻白草2500g、紫萁2800g、地錦莧2500g、胡黃連2800g、豨薟草2500g、白蒺藜2800g、地膚子2600g、白鮮皮1900g、海桐皮2500g、鵝絨藤2400g、蛇床子1800g、苦參2200g、土茯苓2800g、黃柏2200g、篇蓄2000g、龍膽草2600g、叉枝藻2600g、火索麻2700g、蕪菁1900g、陀羅紫菀2200g和纈草2500g ；
將所有原料藥用水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物；然后，再將蒸餾后的殘渣放入7倍量醇度為75%乙醇中，加熱回流提取3次、每次3小時，提取活性成份，將3次提取液合并過濾靜置，取其上清液，將上清液加熱濃縮、并烘干粉碎成粉末，再將蒸餾提取的結(jié)晶物與得到的藥粉摻勻得混合物，將脂溶性栓劑基質(zhì)加熱熔化后，加入混合物，混合均勻后倒入栓劑模具，冷卻后取出即得栓塞劑。
[0049]實施例3膠囊劑
本發(fā)明制口服藥膠囊劑的備過程為:取拔毒散1200g、蒲公英1200g、穿心蓮1600g、白鶴藤1700g、委陵菜1200g、安息香1700g、翻白草1800g、紫萁1200g、地錦莧1600g、胡黃連1600g、豨薟草1800g、白蒺藜1500g、地膚子1500g、白鮮皮1600g、海桐皮1600g、鵝絨藤1200g、蛇床子1300g、苦參1200g、土茯苓1600g、黃柏1200g、篇蓄llOOg、龍膽草1600g、叉枝藻1700g、火索麻1300g、蕪菁1400g、陀羅紫菀1200g和纈草1700g ；
a、取原料藥加入乙醇提取I次，濃縮成浸膏狀，得浸膏I;
b、將步驟a中所得的藥渣加水提取2次，過濾濃縮為浸膏狀，得浸膏2；
C、將上述浸膏1、浸膏2濃縮干燥成干膏狀，粉碎混合均勻，灌裝膠囊。
[0050]所述步驟a中，稱取所有原料藥，加入上述原料藥總重量7倍量的80%乙醇，浸泡1.5小時，加熱提取I小時，取其上清液，藥渣備用，將上清液濃縮至浸膏狀，得浸膏I。
[0051]所述步驟b中，將上述步驟a所得的藥渣加水浸泡1.5小時，提取兩次，每次3小時，合并提取液，80-140目濾過，9000轉(zhuǎn)/分鐘離心后，取上清液，經(jīng)截流分子量為7000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得70°C時相對密度為1.37的浸膏2。
[0052]藥理藥效學(xué)實驗:` 1、蓄積毒性試驗報告
試驗方法:選用40只健康小白鼠，雌、雄各20只，以本發(fā)明實施例3的膠囊劑為對象，劑量設(shè)計每7天為一期，每期劑量分別為0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、
0.50LD50，此樣品的雌性、雄性小鼠的LD 50均為5000m份/k份BW (五個劑量為500、750、1100,1700,2500m份/k份BW)。每7天稱體重一次，調(diào)整給藥量，按0.2ml/10份BW經(jīng)口灌胃。21天后，動物無死亡情況發(fā)生，試驗結(jié)束，按遞增劑量給受試物21天后，雌性、雄性動物均無死亡情況發(fā)生。
[0053]2、急性毒性試驗:以本發(fā)明實施例2的栓塞劑為對象，臨床日用量的140倍給白鼠大腸內(nèi)投藥，觀察5日。結(jié)果所有動物健存，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。對白鼠陰道和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應(yīng)和其它不良反應(yīng)。毒性試驗證明，該藥未有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠
3、對常見菌株的抑菌作用
固體法抗菌作用:以各種試驗菌密集劃線于血皿或普通營養(yǎng)瓊脂平皿上，用8mm打孔器打孔，每孔加入無菌試藥約0.2ml, 36.5°C下培養(yǎng)12~24小時，觀察抑菌圈的大小，以本發(fā)明實施例1的蜜煉丸劑為例:判斷其敏感結(jié)果如下表
【權(quán)利要求】
1.一種治療肛隱窩炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥材為:拔毒散、蒲公英、穿心蓮、白鶴藤、委陵菜、安息香、翻白草、紫萁、地錦莧、胡黃連、豨薟草、白蒺藜、地膚子、白鮮皮、海桐皮、鵝絨藤、蛇床子、苦參、土茯苓、黃柏、篇蓄、龍膽草、叉枝藻、火索麻、蕪菁、陀羅紫菀和纈草。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肛隱窩炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的質(zhì)量份數(shù)為:拔毒散10-30份、蒲公英10-30份、穿心蓮15-35份、白鶴藤10-20份、委陵菜10-20份、安息香15-35份、翻白草10-30份、紫萁10-30份、地錦莧15-30份、胡黃連15-30份、豨薟草15-35份、白蒺藜10-30份、地膚子10-30份、白鮮皮10-20份、海桐皮15-35份、鵝絨藤10-30份、蛇床子10-20份、苦參10-25份、土茯苓15-30份、黃柏10-30份、篇蓄10-20份、龍膽草15-30份、叉枝藻15-35份、火索麻10-30份、蕪菁10-20份、陀羅紫菀10-30份和纈草15-35份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療肛隱窩炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各原料藥的質(zhì)量份數(shù)為:拔毒散15-30份、蒲公英15-30份、穿心蓮17-30份、白鶴藤15-20份、委陵菜15-20份、安息香18-35份、翻白草15-30份、紫萁15-30份、地錦莧17-30份、胡黃連18-30份、豨薟草17-30份、白蒺藜15-30份、地膚子15-30份、白鮮皮15-20份、海桐皮17-35份、鵝絨藤15-30份、蛇床子15-20份、苦參15-25份、土茯苓17-30份、黃柏15-30份、篇蓄15-20份、龍膽草17-30份、叉枝藻18-35份、火索麻15-30份、蕪菁15-20份、陀羅紫菀15-30份和纈草17-35份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的治療肛隱窩炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各原料藥的質(zhì)量份數(shù)比為:拔毒散18份、蒲公英20份、穿心蓮22份、白鶴藤18份、委陵菜18份、安息香25份、翻白草20份、紫萁25份、地錦莧20份、胡黃連25份、豨薟草22份、白蒺藜25份、地膚子25份、白鮮皮18份、海桐皮20份、鵝絨藤22份、蛇床子17份、苦參20份、土茯苓26份、黃柏28份、篇蓄19份、龍膽草25份、叉枝藻22份、火索麻25份、蕪菁18份、陀羅紫菀20份和纈草22份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的治療肛隱窩炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各原料藥的質(zhì)量份數(shù)比為:拔毒散22份、蒲公英25份、穿心蓮24份、白鶴藤19份、委陵菜19份、安息香28份、翻白草25份、紫萁28份、地錦莧25份、胡黃連28份、豨薟草25份、白蒺藜28份、地膚子26份、白鮮皮19份、海桐皮25份、鵝絨藤24份、蛇床子18份、苦參22份、土茯苓28份、黃柏22份、篇蓄20份、龍膽草26份、叉枝藻26份、火索麻27份、蕪菁19份、陀羅紫菀22份和纈草25份。
6.一種如權(quán)利要求1-5任意一項所述的治療肛隱窩炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為蜜煉丸劑，所述制備方法包括以下步驟: a、取原料藥放入乙醇浸泡，熱提取I次，成浸膏狀，為浸膏I; b、藥渣加水提取3次，濃縮過濾為浸膏2； C、將上述兩種浸膏浸膏I和浸膏2均勻混合，并濃縮成糊狀，加蜂蜜搓成丸劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任意一項所述的治療肛隱窩炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，取所有原料藥加入3-7倍量醇度為75%-80%乙醇，浸泡2.5-4小時，加熱提取1.5-3小時，靜置，取上清液，藥渣備用，加熱上清液濃縮至浸膏狀，靜置備用，作為浸膏I。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任意一項所述的治療肛隱窩炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將藥渣加水浸泡1.5-3小時，提取兩次，每次1.5-2小時，合并提取液，90-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為7000-14000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得相對密度為85°C時1.32的浸膏，得浸膏2。
9.一種如權(quán)利要求1-8任意一項所述的治療肛隱窩炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為栓塞劑，所述栓塞劑的制備步驟為:將所有原料藥用水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物；然后，再將蒸餾后的殘渣放入7倍量醇度為75%-80%乙醇中，加熱回流提取3次、每次1.5~3小時，提取活性成份，將3次提取液合并過濾靜置，取其上清液，將上清液加熱濃縮、并烘干粉碎成粉末狀藥粉，再將蒸餾提取的結(jié)晶物與得到的藥粉摻勻得混合物，將脂溶性栓劑基質(zhì)加熱熔化后，加入混合物，混合均勻后倒入栓劑模具，冷卻后取出即得栓塞劑。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1-9任意一項所述的治療肛隱窩炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為:片劑，糖衣片劑，薄膜衣片劑，腸溶衣片劑，膠囊劑，硬膠囊劑，軟膠囊劑，鼻塞劑，口服液，口含劑，顆粒劑，沖劑，蜜煉丸劑，散劑，丹劑，溶液劑，注射劑，栓塞劑，硬膏齊?，糖漿劑，散劑，針粉劑，緩釋膠囊劑，滴劑，噴霧劑，軟膏，酊劑，沖洗劑，灌洗劑或藥棉塞劑。
【文檔編號】A61P1/00GK103860979SQ201410126180
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2014年4月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月1日
【發(fā)明者】李佃場, 梁軼聰 申請人:李佃場