一種依折麥布片的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種依折麥布片的制備方法,由如下方法制備:(1)羥丙基纖維素和依折麥布溶解在乙醇中,載體材料甘露醇溶解在水溶液中;(2)設(shè)定超臨界二氧化碳流體壓力為10-50MPa,溫度為35-60℃,將超臨界二氧化碳流體和上述兩種溶液分別通入一同軸三通道噴嘴,利用超臨界二氧化碳流體的抗溶劑效果,得到含依折麥布、羥丙基纖維素和甘露醇的超細(xì)顆粒混粉;(3)將超細(xì)顆?;旆酆退帉W(xué)上可接受的輔料直接壓片而成。應(yīng)用本發(fā)明的方法可以將依折麥快速溶出,依折麥布片劑5min溶出度可以達(dá)到95%,且未添加表面活性劑。
【專利說明】一種依折麥布片的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】,具體而言,涉及一種依折麥布片的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]依折麥布化學(xué)名為1-(4-氟苯基)-3(R)-[3_(4-氟苯基)_3(S)_羥丙
基]-4 (S) - (4-羥苯基)-2-氮雜環(huán)丁酮,具有以下化學(xué)結(jié)構(gòu):
[0003]
【權(quán)利要求】
1.一種依折麥布片的制備方法,其特征在于,由如下方法制備: (1)羥丙基纖維素和依折麥布溶解在乙醇中,載體材料甘露醇溶解在水溶液中; (2)設(shè)定超臨界二氧化碳流體壓力為10-50MPa,溫度為35_60°C,將超臨界二氧化碳流體和上述兩種溶液分別通入一同軸三通道噴嘴,利用超臨界二氧化碳流體的抗溶劑效果,得到含依折麥布、羥丙基纖維素和甘露醇的超細(xì)顆?;旆?; (3)將超細(xì)顆粒混粉和藥學(xué)上可接受的輔料直接壓片而成。
2.如權(quán)利要求1所述的一種依折麥布片的制備方法,其特征在于,依折麥布和羥丙基纖維素的重量比為1:3-7。
3.如權(quán)利要求1所述的一種依折麥布片的制備方法,其特征在于,優(yōu)選地依折麥布和羥丙基纖維素的重量比為1:5。
4.如權(quán)利要求1所述的一種依折麥布片的制備方法,其特征在于,以重量比計(jì),依折麥布和羥丙基纖維素:甘露醇=1:3-5。
5.如權(quán)利要求1所述的一種依折麥布片的制備方法,其特征在于,以重量比計(jì),優(yōu)選地依折麥布和羥丙基纖維素:甘露醇=1:4。
6.如權(quán)利要求1所述的一種依折麥布片的制備方法,其特征在于,藥學(xué)上可接受的輔料為崩解劑、填充劑、潤(rùn)滑劑。
7.如權(quán)利要求6所述的一種依折麥布片的制備方法,其特征在于,藥學(xué)上可接受的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。
8.如權(quán)利要求6所述的一種依折麥布片的制備方法,其特征在于,藥學(xué)上可接受的填充劑為微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、淀粉、糊精中的一種或多種。
9.如權(quán)利要求6所述的一種依折麥布片的制備方法,其特征在于,藥學(xué)上可接受的潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、硬脂酸富馬酸鈉中的一種或多種。
【文檔編號(hào)】A61K31/397GK103877051SQ201410158848
【公開日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2014年4月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月19日
【發(fā)明者】胡德棟, 葉衛(wèi)華, 王 琦, 張守忠, 段淑娜 申請(qǐng)人:青島科技大學(xué)