一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥口服液，涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明中藥組合物各種成分的重量份數(shù)比為海馬60-80、地黃30-60、白芷20-40、柴胡20-40、香附10-40、兒茶10-40、夏枯草5-20。本發(fā)明中藥組合物用于治療產(chǎn)后抑郁癥，藥效明確，治愈率高，使用安全，無毒副作用，可推廣使用。
【專利說明】一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]產(chǎn)后抑郁癥是指發(fā)生于產(chǎn)褥期的抑郁，屬于產(chǎn)后精神障礙的一種，是以抑郁、悲傷、沮喪、哭泣、失眠，易激惹煩躁，重者出現(xiàn)幻覺、自殘、自殺甚至殺嬰。多在產(chǎn)后2W發(fā)病，4~6W癥狀明顯。產(chǎn)后抑郁癥國外報道發(fā)病率為10%~20%，國內(nèi)用相同診斷方法的研究中，其發(fā)病率為5.36%~11.09%。近年來，隨著我國人民生活水平的提高，產(chǎn)后精神健康愈來愈被重視，而由于產(chǎn)后抑郁癥的隱蔽性強，危險性高，因此該疾病也受到廣大醫(yī)學工作者的關(guān)注。
[0003]目前，西醫(yī)治療產(chǎn)后抑郁癥主要采用三環(huán)類抗抑郁藥，如丙米嗪、阿米替林、多慮平等進行治療，有一定療效，但該類藥物易產(chǎn)生藥物依賴性及其他副作用，使應(yīng)用受到一定限制。產(chǎn)后抑郁癥屬于中醫(yī)的情志病范疇，而祖國醫(yī)學在數(shù)千年的醫(yī)療實踐中，對情志病的治療積累了豐富的經(jīng)驗，并總結(jié)出了有效、安全的中醫(yī)治療方法。中醫(yī)認為，產(chǎn)后抑郁癥是由情志所傷，肝氣郁結(jié)所致。從臨床初步觀察來看，中藥治療產(chǎn)后抑郁癥療效較好，對產(chǎn)褥復舊無影響，反而增加母乳量，對嬰兒也無明顯不良影響，是一種更利于母嬰健康的治療手段。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明人在多年臨床經(jīng)驗方的基礎(chǔ)上，提供了一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物，是由下述重量份配比的原料藥制備而成:
[0005]海馬60-80 地黃 30-60 白芷 20-40 柴胡 20-40
[0006]香附10-40 兒茶10-40 夏枯草5-20。
[0007]優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物是由下述重量份配比的原料藥制備而成的中藥藥劑:
[0008]海馬66 地黃48 白芷24 柴胡36
[0009]香附12 兒茶12 夏枯草12。
[0010]本發(fā)明的所述的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括但不限于:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、丹劑、混懸劑。 [0011]本發(fā)明中藥制劑，優(yōu)選片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、顆粒劑、丸劑、口服液。
[0012]更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑或口服液。
[0013]本發(fā)明口服液的具體的制備方法如下:
[0014]I)按上述比例取地黃、兒茶、柴胡、夏枯草粉碎成粗粉，用8-10倍重量份的乙醇浸潰l_2h后，回流提取2-3次，每次1-2h，合并乙醇提取液，減壓濃縮至濾液總量的五分之一。[0015]2)按上述比例取海馬、白芷、香附粉碎成粗粉，加8-10倍重量份的水煎煮1-2小時，過濾，所得濾渣再用3-5倍量水煎煮l_2h，合并濾液，減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0016]3)合并步驟I步驟2的濃縮液，加入矯味劑、防腐劑，攪勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得本發(fā)明口服液。
[0017]本發(fā)明口服液服用方法:每天三次，每次10ml，飯前服用，15天一療程。
[0018]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點:
[0019]I)本發(fā)明中藥組合物相互協(xié)同，具有疏肝理氣，清熱除煩，斂氣安神，榮筋養(yǎng)髓，和胃運脾，補血和血的功效。
[0020]2)本發(fā)明用藥精簡，全部由天然藥物制成，病人服藥后見效快，療程短，療效顯著，充分發(fā)揮了中醫(yī)其標本兼治，治病除根的特點。
[0021]3)本發(fā)明中藥組合物用量少，無不良反應(yīng)，價格低廉，用法簡單。
[0022]本發(fā)明中藥口服液對200例產(chǎn)后抑郁癥患者臨床試驗
[0023]臨床資料
[0024]1.西醫(yī)診斷標準參照美國精神學會(1994)在《精神疾病診斷與統(tǒng)計手冊》制定診斷標準。
[0025]1.1在產(chǎn)后2周內(nèi)出現(xiàn)下列5條或5條以上的癥狀，必須具備(I)、⑵條。
[0026](I)情緒抑郁
[0027](2)對全部或多數(shù)活動明顯缺乏興趣或愉悅
[0028](3)體重顯著下降或增加
[0029](4)失眠或睡眠過度
[0030](5)精神運動性興奮或阻滯
[0031](6)疲勞或乏力
[0032](7)遇事皆感毫無意義或自罪感
[0033](8)思維力減退或注意力渙散
[0034](9)反復出現(xiàn)死亡想法
[0035]1.2在產(chǎn)后4周內(nèi)發(fā)病。
[0036]2.中醫(yī)辯證標準
[0037]2.1瘀血阻滯證: [0038]證侯:產(chǎn)后抑郁寡歡，默默不語，失眠多夢，神思恍惚；惡露淋漓日久，色紫暗有塊，面色晦暗；舌黯有瘀斑，苔白，脈弦或澀。主證:產(chǎn)后抑郁寡歡，默默不語，失眠多夢，神思恍惚。次癥:惡露淋漓日久，色紫暗有塊，面色晦暗。舌象:舌黯有瘀斑，苔白。脈象:脈弦或澀。
[0039]2.2氣血虧虛證:
[0040]證侯:產(chǎn)后焦慮，憂郁，心神不寧，常悲傷欲哭，情緒低落，失眠多夢，健忘，精神萎靡；伴神疲乏力，面色萎黃，納少便溏，脘悶腹脹；舌淡，苔薄白，脈細弱。主證:產(chǎn)后焦慮，憂郁，心神不寧，常悲傷欲哭，情緒低落，失眠多夢，健忘，精神萎靡:次證:神疲乏力，面色萎黃，納少便溏，頭昏眼花。舌象:舌淡，苔薄白。脈象:脈細弱
[0041]具備主證及次癥一項以上者，結(jié)合舌脈即可診斷。
[0042]3.納入/排除標準[0043]3.1納入病例標準以下條目必須全為“是”。
[0044]3.1.1符合廣后抑郁診斷標準者，即廣后2周內(nèi)出現(xiàn)情緒抑郁或缺乏興趣或愉悅；中醫(yī)辯證屬瘀血阻滯證、氣血虧虛證者。
[0045]3.1.2年齡在20-40歲之間。
[0046]3.1.3 產(chǎn)后 4 周內(nèi)。
[0047]3.2排除病例標準以下條目必須全為“否”。
[0048]3.2.1既往有嚴重的精神疾病。 [0049]3.2.2產(chǎn)后嚴重感染者。
[0050]3.2.3合并育心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病及腫瘤等患者。
[0051]3.2.4有嚴重藥物過敏史或過敏體質(zhì)者。
[0052]4.綜合療效判定標準按HAND評定總分降分率判斷療效，降分率=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分X 100%。
[0053]5.中醫(yī)證候療效判定標準
[0054]治愈:治療后各癥狀消失，證候積分減少在95%以上。
[0055]顯效:治療后各癥狀明顯減輕，證候積分減少在70%以上。
[0056]有效:治療后各癥狀明顯有所減輕，證候積分減少在30%以上。
[0057]無效:治療后各癥狀明顯或有所加重,證候積分減少低于30%。
[0058]6.對象與方法
[0059]對象:來源于2010年8月-2013年12月在某市婦幼保健院分娩的產(chǎn)婦
[0060]方法:該次觀察使用愛登堡(Edinburgh)產(chǎn)后抑郁量表進行臨床篩查，EPDS總分<12分為陰性，^ 13分為陽性，即可確診為產(chǎn)后抑郁癥。
[0061]7.治療方法口服實施例1制備的本發(fā)明口服液，每次10ml，每日3次，治療15天為一療程，治療兩個療程。
[0062]8.結(jié)果痊愈135例，占67.5%;顯效37例，占18.5%，有效24例，占12%，無效4例，占2 %，總有效率為98.0 %。
[0063]9.不良反應(yīng):治療前后分別用副反應(yīng)量表(TESS)評定,未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)或副作用。
【具體實施方式】
[0064]以下通過【具體實施方式】的描述對本發(fā)明作進一步說明，但這并非是對本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0065]實施例1:
[0066]處方:
[0067]海馬66g地黃48g白芷24g柴胡36g
[0068]香附12g兒茶12g夏枯草12g。
[0069]制備方法:
[0070]I)按上述比例取地黃、兒茶、柴胡、夏枯草粉碎成粗粉，用10倍重量份的乙醇浸潰2h后，回流提取2次，每次2h，合并乙醇提取液，減壓濃縮至濾液總量的五分之一。[0071]2)按上述比例取海馬、白芷、香附粉碎成粗粉，加10倍重量份的水煎煮2小時，過濾，所得濾渣再用5倍量水煎煮I小時，合并濾液，減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0072]3)合并步驟I步驟2的濃縮液，加入矯味劑、防腐劑，攪勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得本發(fā)明口服液。
[0073]實施例2:
[0074]處方:
[0075]海馬80g 地黃66g 白]1￡24g 柴胡36g
[0076]香附22g 兒茶18g 夏枯草10g。
[0077]制備方法
[0078]I)按上述比例取地黃、兒茶、柴胡、夏枯草粉碎成粗粉，用8倍重量份的乙醇浸潰2h后，回流提取3次，每次lh，合并乙醇提取液，減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0079]2)按上述比例取海馬、白芷、香附粉碎成粗粉，加10倍重量份的水煎煮2小時，過濾，所得濾渣再用5倍量水煎煮I小時，合并濾液，減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0080]3)合并步驟I步驟2的濃縮液，加入矯味劑、防腐劑，攪勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得本發(fā)明口服液。
[0081]實施例3:
[0082]處方:
[0083]海馬60g 地黃36g 白芷24g 柴胡24g
[0084]香附18g 兒茶18g 夏枯草18g。
[0085]制備方法
[0086]I)按上述比例取地黃、兒茶、柴胡、夏枯草粉碎成粗粉，用8倍重量份的乙醇浸潰Ih后，回流提取3次，每次lh，合并乙醇提取液，減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0087]2)按上述比例取海馬、白芷、香附粉碎成粗粉，加10倍重量份的水煎煮2小時，過濾，所得濾渣再用5倍量水煎煮I小時，合并濾液，減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0088]3)合并步驟I步驟2的濃縮液，加入矯味劑、防腐劑，攪勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得本發(fā)明口服液。
[0089]實施例4:
[0090]處方:
[0091]海馬72g 地黃42g 白芷36g 柴胡24g
[0092]香附18g 兒茶18g 夏枯草18g。
[0093]制備方法
[0094]I)按上述比例取地黃、兒茶、柴胡、夏枯草粉碎成粗粉，用10倍重量份的乙醇浸潰2h后，回流提取3次，每次1.5h，合并乙醇提取液，減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0095]2)按上述比例取海馬、白芷、香附粉碎成粗粉,加8倍重量份的水煎煮2小時，過濾，所得濾渣再用5倍量水煎煮I小時，合并濾液，減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0096] 3)合并步驟I步驟2的濃縮液，加入矯味劑、防腐劑，攪勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得本發(fā)明口服液。
【權(quán)利要求】
1.一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成: 海馬60-80 地黃30-60 白芷20-40 柴胡20-40 香附10-40 兒茶10-40 夏枯草5-20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成: 海馬66 地黃48 白芷24 柴胡36 香附12 兒茶12 夏枯草12。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥制劑為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、丹劑、混懸劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥制劑為膠囊劑或口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于所述的口服液的具體的制備方法如下: 1)按上述比例取 地黃、兒茶、柴胡、夏枯草粉碎成粗粉，用8-10倍重量份的乙醇浸潰1-2h后，回流提取2-3次，每次l_2h，合并乙醇提取液，減壓濃縮至濾液總量的五分之一； 2)按上述比例取海馬、白芷、香附粉碎成粗粉，加8-10倍重量份的水煎煮1-2小時，過濾，所得濾渣再用3-5倍量水煎煮1-2 h，合并濾液，減壓濃縮至濾液總量的五分之一； 3)合并步驟I步驟2的濃縮液，加入矯味劑、防腐劑，攪勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得本發(fā)明口服液。
【文檔編號】A61P25/24GK104000987SQ201410261782
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月13日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:李雪梅