專利名稱：一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物。
背景技術：
產(chǎn)后抑郁癥也叫產(chǎn)后憂郁癥，是婦女產(chǎn)后由于生理和心理因素造成，癥狀有緊張、疑慮、內疚、恐懼等，極少數(shù)嚴重的會有絕望、離家出走、傷害孩子或自殺的想法和行動。產(chǎn)后郁癥是女性精神障礙中最為常見的類型，是女性產(chǎn)后由于性激素、社會角色及心理變化所帶來的身體、情緒、心理等一系列變化。典型的產(chǎn)后抑郁癥是產(chǎn)后6周內發(fā)生，可持續(xù)整個產(chǎn)褥期，有的甚至持續(xù)至幼兒上學前。產(chǎn)后抑郁癥的發(fā)病率在15% 30%，再次妊娠則有20% 30%的復發(fā)率。研究顯示，50-75%的女性都將隨著孩子的出生經(jīng)歷一段"Baby blues”(產(chǎn)后抑郁)，多數(shù)女性征兆不明顯或轉瞬即逝，性格上出現(xiàn)一段不穩(wěn)定情緒，如莫明的哭泣或心緒欠佳。解放軍國防大學醫(yī)院精神科專家指出，10-15%的新媽媽在這種情況變得很強烈，其歸因是一種疾病，這是最新被醫(yī)學界認識到的，并被專門術語稱為"產(chǎn)后抑郁癥"的疾病。目前，三環(huán)類抗抑郁藥作為治療抑郁癥的一線藥，第二代非典型抗抑郁藥為第二線藥。各種三環(huán)類抗抑郁藥療效不相上下，臨床可根據(jù)抑郁及鎮(zhèn)靜作用強弱、副作用和患者的耐受情況進行選擇。丙咪嗪和去甲丙咪嗪鎮(zhèn)靜作用弱，適用于精神運動性遲滯的抑郁患者。阿米替林、多慮平鎮(zhèn)靜作用較強，可適用于焦慮、激越和失眠患者。但三環(huán)類藥物抗膽堿能和心血管副作用較大。第二代非典型抗抑郁劑種類很多，以選擇性5-HT再攝取抑制劑氟西汀、帕羅西汀、舍曲林，其應用較廣，且副作用小，安全性能較好，有利用長期維持治療。由于西藥毒副作用強，尤其針對哺乳期婦女，同時會影響新生兒的健康。目前有采用中西醫(yī)結合治療產(chǎn)后抑郁癥的相關報道，如采用針灸加西藥治療產(chǎn)后抑郁癥，還有將觀察大定風珠加減治療產(chǎn)后抑郁癥的臨床療效(李艷萍，大定風珠治療產(chǎn)后抑郁癥38例療效觀察，《中醫(yī)藥學刊》2005年23卷8期)。中醫(yī)學對產(chǎn)后抑郁的專篇論述較少，考慮產(chǎn)后多虛多瘀的生理特點，將產(chǎn)后抑郁分為血虛氣弱型，敗血停積型，心脾兩虛型論治(劉敏如，譚萬信主編，中醫(yī)藥學高級叢書《中醫(yī)婦產(chǎn)科學》，北京人民衛(wèi)生出版社，2001年10月)，而張玉珍等又增加了肝氣郁結癥型(張玉珍主編，全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中醫(yī)婦科學》，北京中國中醫(yī)藥出版社，2002年9月)，治療以補虛化瘀為常法，通過多年的臨床驗證，取得了較滿意的臨床療效。中醫(yī)藥治療產(chǎn)后抑郁癥，會根據(jù)臨床具體癥狀，在中醫(yī)理論指導下，進行辯證施治，本發(fā)明中藥組合物在治療產(chǎn)后抑郁癥時從整體、臟腑出發(fā)，從疾病的源頭出發(fā)，辯證求因、審因論治。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供了一種治療產(chǎn)后抑郁癥的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明一種治療產(chǎn)后抑郁癥的藥物組合物，由下述重量份的原料藥制成酸棗仁2-3份、生地黃1-2份、竹葉1-2份、乳香O. 5-2份、當歸2_3份、柴胡1_3份、烏藥2_3份、合歡皮2-3份、穿山甲O. 5-1份、川芎1-2份、牛膝1-2份。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物是由下述重量份的原料制成酸棗仁3份、生地黃2份、竹葉I份、乳香O. 5份、當歸2份、柴胡2份、烏藥2份、合歡皮3份、穿山甲O. 5份、川芎2份、牛膝I份本發(fā)明方解本發(fā)明組方中酸棗仁性味甘，平。歸經(jīng)心經(jīng)；脾經(jīng)；肝經(jīng)；膽經(jīng)。功能寧心安神；養(yǎng)肝；斂汗。主治陰血不足，心悸怔忡，失眠健忘；體虛多汗?！侗窘?jīng)》主心腹寒熱，邪結氣聚，四肢酸疼，濕痹?！秳e錄》主煩心不得眠，臍上下痛，血轉久泄，虛汗煩渴，補中，益肝氣，堅筋骨，助陰氣，令人肥健?！端幮哉摗?主筋骨風，炒末作湯服之?！侗静輩R言》斂氣安神，榮筋養(yǎng)髓，和胃運脾?！侗静菰傩隆菲礁卫須?，潤肺養(yǎng)陰，溫中利濕，斂氣止汗，益志定呵，聰耳明目。生地黃甘苦，涼?！侗窘?jīng)》“味甘；寒。”《別錄》“苦，無毒?！比胄摹⒏?、腎經(jīng)。功效，清熱生津滋陰，養(yǎng)血。主治治陰虛發(fā)熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經(jīng)不調，胎動不安，陰傷便秘。竹葉性味甘淡，寒?！侗静菡肺陡实瑲馄轿?。歸經(jīng)入心、肺、膽、胃經(jīng)。清熱除煩，生津利尿。治熱病煩渴，小兒驚癇，咳逆吐衄，面赤，小便短亦，口糜舌瘡?！秳e錄》:主胸中痰熱，咳逆上氣?！端幮哉摗分魍卵獰岫撅L，止消渴?！妒朝煴静荨分骺饶妫?，痰飲，喉痹，除煩熱?！度杖A子本草》消痰，治熱狂煩悶，中風失音不語，壯熱，頭痛頭風，并懷妊人頭旋倒地，止驚悸，溫疫迷悶，小兒驚癇天吊。張元素涼心經(jīng)，益元氣，除熱，緩脾?！侗静菡吠颂摕釤┰瓴幻?，止煩渴，生津液，利小水，解喉痹，并小兒風熱驚癇。乳香理血活血化瘀，止痛，溫心，調氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛,癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。當歸學名Angelica sinensis,多年生草本植物,補血活血,調經(jīng)止痛,潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。具有抗缺氧、抗癌、護膚美容、補血活血、抑菌、抗動脈硬化等作用。日本學者報道日本太和當歸(An-gelicaacutiIobaKitagalia)揮發(fā)油有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、麻醉等作用。柴胡歸肝經(jīng)、膽經(jīng)。功能疏散退熱，升陽舒肝。主治感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調?！侗静菡凡窈?，用此者用其涼散，平肝之熱。其性涼，故解寒熱往來，肌表潮熱，肝膽火炎，胸脅痛結，兼治瘡瘍，血室受熱；其性散，故主傷寒邪熱未解，溫病熱盛，少陽頭痛，肝經(jīng)郁證。烏藥辛，溫。歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)。行氣止痛，溫腎散寒?！端幤坊x》:烏藥，氣雄性溫，故快氣宣通，疏散凝滯，甚于香附。外解表而理肌，內寬中而順氣。以之散寒氣，貝1J客寒冷痛自除；驅邪氣則天行疫瘴即卻；開郁氣，中惡腹痛，胸膈脹滿，頓然可減；疏經(jīng)氣，中風四肢不遂，初產(chǎn)血氣凝滯，漸次能通，皆藉其氣雄之功也。合歡皮合歡皮為豆科植物合歡的干燥樹皮，性味甘、平。有解郁、和血、寧心、消癰腫之功。有治心神不安、憂郁、失眠、肺癰、癰腫、瘰癘、筋骨折傷之效。穿山甲味咸；性微寒，歸肝，胃經(jīng)。主治活血散結；通經(jīng)下乳；消癰潰堅。主血瘀經(jīng)閉；癥瘕；風濕痹痛；乳汁不下。川芎別名芎窮(《本草》)，活血行氣、祛風止痛；用于安撫神經(jīng)，正頭風頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛；為治療頭痛之首選藥物，為本方中的君藥?，F(xiàn)代醫(yī)藥學研究發(fā)現(xiàn)，川芎有明顯的鎮(zhèn)靜作用。川芎揮發(fā)油少量時對動物大腦的活動具有抑制作用，而對延腦呼吸中樞、血管運動中樞及脊髓反射中樞具有興奮作用?？咕饔玫润w外試驗顯示，川芎對大腸、痢疾(宋內氏)、變形、綠膿、傷寒、副傷寒桿菌及霍亂弧菌等有抑制作用。牛膝苦、酸、性平；補肝腎，強筋骨，活血通經(jīng)，引火(血)下行，利尿通淋；用于腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后血瘀腹痛；癥瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫痛。 中醫(yī)認為，抑郁癥的主要致病機理是由于情志所傷，肝氣郁結逐漸引起五臟氣機不和所致，但主要是肝，脾，心三臟受累以及氣血失調而成。產(chǎn)后出血使精血內虧，五臟失于濡養(yǎng)，五志之火內動，上擾心神，加之肝氣郁結以致精神憂郁，哭笑失常，抑郁少歡，肝郁氣滯，疏泄失職，上不得助心肺以行氣血，中不能助脾胃以司運化，難以利三焦而疏通水道，因而導致郁悶煩脹。婦女素稱以肝為先天，以血為本，以血為用。產(chǎn)后氣血脫泄，精血耗損，肝失滋養(yǎng)，則疏泄失常導致情志不暢，悲傷欲哭，胸悶嘆息，乳汁減少，經(jīng)血失調而成肝郁之證。本發(fā)明中藥組合物相互協(xié)同，可共奏“君臣佐使”之功效，以疏肝養(yǎng)血為主，佐以安神清熱除煩。本方以當歸、烏藥、乳香等伍用，共奏行氣活血、散寒溫經(jīng)止痛之功效，配以柴胡、牛膝、穿山甲、生地黃等疏肝理氣化滯，酸棗仁、合歡皮、川芎等安神益智，郁久化熱，用酸棗仁、竹葉等清心除煩。本方特點一是養(yǎng)血調肝氣血同治，二是柔肝安神寧智；肝氣順達則氣血充盈，諸癥則除。經(jīng)動物急性毒性試驗和長期毒性試驗證實本發(fā)明中藥組合物長期口服安全、無毒副作用。本發(fā)明中藥組合物藥效學試驗表明對小鼠慢性不可預知性抑郁模型具有治療作用。與空白對照組相比，本發(fā)明中藥組合物能不同程度的縮短強迫游泳小鼠的不動時間，小鼠體重增長緩慢，藥物對小鼠體質無明顯影響；減少小鼠不動時間較為明顯，顯示出較強的抗抑郁作用。此外本發(fā)明通過對200例產(chǎn)后抑郁癥患者的系統(tǒng)跟蹤和觀察，其總有效率為98. O%，其中，治愈160例，占80% ;顯著好轉20例，占10% ;好轉16例，占8%，無效4例，占2%。本發(fā)明的中藥制劑，制備工藝簡單，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是但不限于淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、環(huán)糊精、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括但不限于片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸齊 、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的中藥制劑是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑或顆粒劑。最優(yōu)選為膠囊劑。
本發(fā)明膠囊劑的具體的制備方法如下
a、按照本發(fā)明處方，稱取處方量的原料藥材酸棗仁、生地黃、竹葉、乳香、當歸、柴胡、烏藥、合歡皮、穿山甲、川；、牛膝；凈選、曬干；
b、將上述藥材粉碎，過80目篩，經(jīng)紫外殺菌后，填入O號膠囊，即得。本發(fā)明中藥膠囊，價格低廉，用法簡單每次2. 0-4. Og的用量，每日2-3次。此外本發(fā)明中藥組合物也可以用水煎制服用
本發(fā)明中藥組合物藥效學研究
1、灌胃藥液的配置及給藥
取實施例1、2、3的藥物，用含2%阿拉伯樹膠的生理鹽水配至O. 2g/ml懸液，10°C以下低溫貯存，備用。實驗采用灌胃給藥方式。陽性對照藥的制備取鹽酸氟西汀片(25mg/片)4片，以50ml重蒸水配成2mg/ml的藥液，即為陽性對照組。2、不同配比的復方藥效學評價
2.I將實驗動物按表I分組及給藥，于每日上午9 00 10 00灌胃一次，連續(xù)灌胃14天。表I實驗動物分組及給藥方案
號I組別I動物數(shù)I劑量
權利要求
1.一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成酸棗仁2-3份、生地黃1-2份、竹葉1-2份、乳香O. 5-2份、當歸2_3份、柴胡1_3份、烏藥2_3份、合歡皮2-3份、穿山甲O. 5-1份、川芎1-2份、牛膝1-2份。
2.如權利要求I所述的治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成酸棗仁3份、生地黃2份、竹葉I份、乳香O. 5份、當歸2份、柴胡2份、烏藥2份、合歡皮3份、穿山甲O. 5份、川彎2份、牛膝I份。
3.如權利要求2所述的治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為口服劑型。
4.如權利要求3所述的治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物口服劑型為膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物，涉及中醫(yī)藥技術領域。本發(fā)明中藥組合物由如下重量份的原料制成酸棗仁2-3份、生地黃1-2份、竹葉1-2份、乳香0.5-2份、當歸2-3份、柴胡1-3份、烏藥2-3份、合歡皮2-3份、穿山甲0.5-1份、川芎1-2份、牛膝1-2份。本發(fā)明中藥組合物療效顯著、療程短、見效快、治療效果明顯，具有疏肝理氣、清熱除煩、斂氣安神、順肝之性、榮筋養(yǎng)髓、和胃運脾的功效，且本發(fā)明中藥組合物制備工藝簡單、原料成本低。
文檔編號A61K35/36GK102614407SQ20121011998
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月24日 優(yōu)先權日2012年4月24日
發(fā)明者張勝軍 申請人:許從玉