一種茯苓納米粉組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種茯苓納米粉組合物，包含粒徑為1-1000nm的納米茯苓多糖粉和任選的藥學(xué)上可接受的輔料。本發(fā)明的納米粉組合物表面親水性更好，有效成分的溶出率更高，增大了藥物的生物利用度，并且穩(wěn)定性高，口感更佳。
【專利說明】一種茯苓納米粉組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種茯苓納米粉組合物及其制備方法，可以用于食品和中藥制劑領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002]茯苓(Poria cocos)，又稱為茯菟，茯靈，伏苓、云苓等。茯苓分布于中國、日本、韓國、北美洲和澳大利亞等國家和地區(qū)。我國茯苓資源豐富、分布廣泛，其中以云南的“云苓”、安徽的“安苓”和福建的“閩苓”最為著名。茯苓為兼性寄生菌，野生在海拔600-1000m山區(qū)的干燥、向陽山坡上的馬尾松、黃山松、赤松、云南松、黑松等樹種的根際。偶見于其他針葉樹及闊葉樹的根部，其土質(zhì)為砂質(zhì)適宜。孢子22-28°C萌發(fā)，菌絲18-35°C生長(zhǎng)，于25-30°C生長(zhǎng)迅速，子實(shí)體18-26°C分化生長(zhǎng)并能產(chǎn)生孢子。段木含水量以50% -60%、土壤以含水量20%、pH3-7、坡度10° -35°的山地砂性土較適宜生長(zhǎng)。在晝夜溫差大的條件下有利茯苓的生長(zhǎng)。茯苓具有利水滲濕，健脾，安神的功效，其藥用部位是多孔菌科真菌茯苓的菌核，包括三萜類和多糖類等多種成分。
[0003]CN1583141A公開了一種治療惡性腫瘤的中藥，其中包含茯苓、五靈脂、水蛭等成分。其與外敷中藥藥膏結(jié)合可治療肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、直腸癌及其它惡性腫瘤。
[0004]目前，傳統(tǒng)中藥飲片煎煮麻煩、服用不便、穩(wěn)定性較差、生物利用度低等幾個(gè)缺點(diǎn)成為中藥飲片發(fā)展的瓶頸。因此，有必要研發(fā)新的中藥片劑，以克服至少一種上述缺點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明提供一種茯苓納米粉組合物，其表面親水性更好，有效成分的溶出率更高，增大了藥物的生物利用度，并且穩(wěn)定性高，口感更佳。
[0006]本發(fā)明通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0007]一種茯苓納米粉組合物，包含粒徑為1-1OOOnm的納米茯苓粉和任選的藥學(xué)上或食品學(xué)上可接受的輔料。
[0008]根據(jù)本發(fā)明，所述茯苓粉選自茯苓多糖粉和改性茯苓多糖粉。所述改性茯苓多糖粉優(yōu)選選自羧甲基茯苓多糖。
[0009]本發(fā)明中，羧甲基茯苓多糖是改性茯苓多糖的一種，與茯苓多糖相比，溶解度增加了 3-5%。茯苓多糖分子量大，溶解度極小幾乎不溶于水，因而，所述多糖顆粒優(yōu)選羧甲基茯苓多糖，其可以增加生物活性。
[0010]在一個(gè)實(shí)施方案中，所述納米茯苓粉的粒徑可以為例如l-500nm、l_300nm、l_200nm、1-1OOnm 或 l-50nm,具體可以為 5_50nm 或 10_40nm,例如 20nm 或 30nm。
[0011]所述藥學(xué)上或食品學(xué)上可接受的輔料選自下列的一種或多種:糖粉、檸檬酸、薄荷腦、硬脂酸鎂。
[0012]在一個(gè)實(shí)施方案中，所述茯苓納米粉組合物由粒徑為1-1OOOnm的納米茯苓多糖粉、糖粉、檸檬酸、薄荷腦和硬脂酸鎂組成。
[0013]優(yōu)選地，所述納米茯苓粉的水接觸角θ〈90°，例如為5至60°，優(yōu)選5至50°，例如 10。 、20。 、30?；?40。。
[0014]優(yōu)選地，所述納米改性茯苓多糖粉可以是經(jīng)如下方法改性的納米茯苓多糖粉:將納米茯苓多糖粉與溶劑(例如水或堿性水溶液)和任選的一種或多種上述藥學(xué)上可接受的輔料混合，劇烈攪拌下加熱至沸，經(jīng)膠體磨研磨成漿液，再經(jīng)噴霧干燥，得到改性的納米茯苓多糖粉。
[0015]在一個(gè)實(shí)施方案中，所述茯苓多糖粉或改性茯苓多糖粉是通過水提醇沉法，優(yōu)選在超聲波輔助下提取而得。
[0016]在一個(gè)實(shí)施方案中，所述提取還可以在堿溶液的存在下進(jìn)行。所述堿溶液例如NaOH和/或KOH的水溶液。料液重量比可以為1:4至1: 0.5，例如1:1或1: 2。超聲波輔助提取的時(shí)間為1-100分鐘，例如2-90分鐘。
[0017]在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的茯苓納米粉組合物包含下列組分:
[0018]納米茯苓粉 1-10重量％，優(yōu)選3-6重量％ ；
[0019]糖粉80-95重量％，優(yōu)選90-95重量％ ；
[0020]檸檬酸0.1-1重量％，優(yōu)選0.3-0.6重量％ ；
[0021]薄荷腦0.1-0.5重量％,優(yōu)選0.2-0.4重量％ ;
[0022]硬脂酸鎂 0.5-3重量％，優(yōu)選1-2重量％ ;和
[0023]任選的一種或多種其它輔料。
[0024]優(yōu)選地，上述各組分的重量百分比之和為100重量％。
[0025]在一個(gè)具體的實(shí)施方案中，本發(fā)明的茯苓納米粉組合物包含:
[0026]

【權(quán)利要求】
1.一種茯苓納米粉組合物，包含粒徑為1-1OOOnm的納米茯苓粉和任選的藥學(xué)上或食品學(xué)上可接受的輔料。
2.權(quán)利要求1的茯苓納米粉組合物，其特征在于，所述茯苓粉選自茯苓多糖粉和改性茯苓多糖粉。優(yōu)選地，所述改性茯苓多糖粉選自羧甲基茯苓多糖。 其中所述藥學(xué)上或食品學(xué)上可接受的輔料選自下列的一種或多種:糖粉、檸檬酸、薄荷腦、硬脂酸鎂。
3.權(quán)利要求1或2的茯苓納米粉組合物，其中所述納米茯苓粉的粒徑可以為例如l_500nm、l_300nm、l_200nm、1-1OOnm 或 l-50nm,具體可以為 5_50nm 或 10_40nm,例如 20nm或 30nm。
4.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)的茯苓納米粉組合物，其中所述茯苓納米粉組合物由納米茯苓粉、糖粉、檸檬酸、薄荷腦和硬脂酸鎂組成。
5.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)的茯苓納米粉組合物，其中所述納米茯苓粉的水接觸角Θ <90°，例如為 5 至 60°，優(yōu)選 5 至 50°，例如 10°、20。、30?；?40。。
6.權(quán)利要求2-5任一項(xiàng)的茯苓納米粉組合物，其中所述納米改性茯苓多糖粉可以是經(jīng)如下方法改性的納米茯苓多糖粉:將納米茯苓多糖粉與溶劑(例如水或堿性水溶液)和任選的一種或多種上述藥學(xué)上可接受的輔料混合，劇烈攪拌下加熱至沸，經(jīng)膠體磨研磨成漿液，再經(jīng)噴霧干燥，得到改性的納米茯苓多糖粉。
7.權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)的茯苓納米粉組合物，包含下列組分: 獲茶粉1-10重量％ ,優(yōu)選3-6重量％ ; 糖粉 80-95重量％，優(yōu)選90-95重量％ ； 朽1樣酸 0.1-1重量％,優(yōu)選0.3-0.6重量％ ； 薄荷腦 0.1-0.5重量％,優(yōu)選0.2-0.4重量％ ; 硬脂酸鎂 0.5-3重量％，優(yōu)選1-2重量％ ;和 任選的一種或多種其它輔料， 優(yōu)選地，上述各組分的重量百分比之和為100重量％。
8.權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)的茯苓納米粉組合物的制備方法，包括: 1)將獲茶粉經(jīng)納米造粒，獲得納米獲茶粉； 2)將所述納米茯苓粉與糖粉混合，加入糖漿攪拌，制粒，干燥； 3)將經(jīng)干燥的顆粒與其它藥學(xué)上或食品學(xué)上可接受的輔料混合 均勻，其中所述茯苓粉選自茯苓多糖粉或者改性茯苓多糖粉。
9.包含權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)的茯苓納米粉組合物的制劑或壓片糖果，特別是片劑。 優(yōu)選地，所述片劑通過將所述茯苓納米粉組合物壓片而制備。
10.權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)的茯苓納米粉組合物在制備治療癌癥的藥物或者糖果中的用途。
【文檔編號(hào)】A61K36/076GK104068195SQ201410292521
【公開日】2014年10月1日 申請(qǐng)日期:2014年6月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月25日
【發(fā)明者】石孟 申請(qǐng)人:湖南補(bǔ)天藥業(yè)有限公司