一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：黃芪80-100份，三七4-8份，當(dāng)歸30-40份，赤芍30-40份，白芍30-40份，漢防己30-40份，澤瀉30-40份，薏苡仁80-100份，茯苓30-40份，半夏30-40份，浙貝母30-40份，牛黃1-2份，甘草25-30份。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：本發(fā)明的中藥組合物全方配伍符合中藥“君臣佐使”原則，臨床試驗(yàn)證明，在西藥治療的基礎(chǔ)之上可以進(jìn)一步減輕類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重程度，在臨床上值得推廣運(yùn)用。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地說，是一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物。 一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物

【背景技術(shù)】
[0002] 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA)是臨床上常見的以外周小關(guān)節(jié)腫痛為特征的系統(tǒng)性自身免疫 性疾病，由感染、基因突變、基因易感性等因素誘發(fā)導(dǎo)致自身免疫功能紊亂，T、B淋巴細(xì)胞免 疫應(yīng)答增加為主要病理機(jī)制，在外周關(guān)節(jié)局部的免疫應(yīng)答導(dǎo)致關(guān)節(jié)產(chǎn)生滑膜炎癥，表現(xiàn)為 紅腫熱痛和關(guān)節(jié)功能障礙，如果關(guān)節(jié)炎不能得到有效控制而繼續(xù)發(fā)展，可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨 破壞，進(jìn)而導(dǎo)致關(guān)節(jié)腔破壞，出現(xiàn)功能殘疾，降低患者的生活質(zhì)量，給患者及其家庭帶來(lái)巨 大的經(jīng)濟(jì)壓力，并給社會(huì)帶來(lái)大量的負(fù)面影響。
[0003] 目前臨床上用于治療RA的方案主要包括三個(gè)方面，一是甲氨蝶呤+來(lái)氟米特，而 是甲氨蝶呤+羥氯喹+柳氮磺胺吡啶，三是甲氨蝶呤+生物制劑。西藥對(duì)患者的病情有一 定的控制作用，但是長(zhǎng)期大量的服用會(huì)導(dǎo)致患者的肝腎功能損傷。中醫(yī)藥在治療RA上發(fā)揮 著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，患者的肝腎功能損傷較小，且可以減少西藥的毒副作用，在臨床上推廣經(jīng)驗(yàn) 方并使之成為固定的中成藥，是我們目前臨床上的迫切需求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合 物。
[0005] 本發(fā)明的再一的目的是，提供一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的應(yīng)用。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組 合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：黃芪80-100份，三七4-8份，當(dāng)歸 30-40份，赤芍30-40份，白芍30-40份，漢防己30-40份，澤瀉30-40份，薏苡仁80-100份， 茯苓30-40份，半夏30-40份，浙貝母30-40份，牛黃1-2份，甘草25-30份。
[0007] 優(yōu)選的，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：黃芪85-95份，三七5-7 份，當(dāng)歸34-38份，赤芍34-38份，白芍34-38份，漢防己34-38份，澤瀉34-38份，薏苡仁 85-95份，茯苓34-38份，半夏34-38份，浙貝母34-38份，牛黃1. 4-1. 6份，甘草27-29份。
[0008] 優(yōu)選的，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：黃芪90份，三七6份，當(dāng) 歸36份，赤芍36份，白芍36份，漢防己36份，澤瀉36份，薏苡仁90份，茯苓36份，半夏36 份，浙貝母36份，牛黃1. 5份，甘草28份。
[0009] 為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：所述的中藥組合物在制備治 療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。
[0010] 本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于： 本發(fā)明的中藥組合物全方配伍符合中藥"君臣佐使"原則，臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明聯(lián)合 西藥治療可以使更多的患者達(dá)到ACR20有效率，且顯著高于單純西藥組，可以使更多的患 者處于疾病的低活動(dòng)度期或者緩解期，說明本發(fā)明的中藥組合物的臨床有效性，本發(fā)明的 中藥組合物在西藥治療的基礎(chǔ)之上可以進(jìn)一步減輕類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重程度，在臨床上值 得推廣運(yùn)用。

【具體實(shí)施方式】
[0011] 本發(fā)明提供一種療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物，所述的藥物由以下重量份的原料藥制 成：黃芪80-100份，三七4-8份，當(dāng)歸30-40份，赤芍30-40份，白芍30-40份，漢防己30-40 份，澤瀉30-40份，薏苡仁80-100份，茯苓30-40份，半夏30-40份，浙貝母30-40份，牛黃 1-2份，甘草25-30份。
[0012] 實(shí)施例1 黃芪80份，三七8份，當(dāng)歸30份，赤芍30份，白芍30份，漢防己30份，澤瀉30份，薏 苡仁80份，茯苓30份，半夏30份，浙貝母30份，牛黃1份，甘草25份。
[0013] 實(shí)施例2 黃芪82份，三七7份，當(dāng)歸31份，赤芍31份，白芍31份，漢防己31份，澤瀉31份，薏 苡仁82份，茯苓31份，半夏31份，浙貝母31份，牛黃1. 1份，甘草26份。
[0014] 實(shí)施例3 黃芪84份，三七6份，當(dāng)歸32份，赤芍32份，白芍32份，漢防己32份，澤瀉32份，薏 苡仁84份，茯苓32份，半夏32份，浙貝母32份，牛黃1. 2份，甘草27份。
[0015] 實(shí)施例4 黃芪86份，三七5份，當(dāng)歸33份，赤芍33份，白芍33份，漢防己33份，澤瀉33份，薏 苡仁86份，茯苓33份，半夏33份，浙貝母33份，牛黃1. 3份，甘草28份。
[0016] 實(shí)施例5 黃芪88份，三七4份，當(dāng)歸34份，赤芍34份，白芍34份，漢防己34份，澤瀉34份，薏 苡仁88份，茯苓34份，半夏34份，浙貝母34份，牛黃1. 4份，甘草29份。
[0017] 實(shí)施例6 黃芪90份，三七5份，當(dāng)歸35份，赤芍35份，白芍35份，漢防己35份，澤瀉35份，薏 苡仁90份，茯苓35份，半夏35份，浙貝母35份，牛黃1. 5份，甘草30份。
[0018] 實(shí)施例7 黃芪92份，三七6份，當(dāng)歸36份，赤芍36份，白芍36份，漢防己36份，澤瀉36份，薏 苡仁92份，茯苓36份，半夏36份，浙貝母36份，牛黃1. 6份，甘草29份。
[0019] 實(shí)施例8 黃芪94份，三七7份，當(dāng)歸37份，赤芍37份，白芍37份，漢防己37份，澤瀉37份，薏 苡仁94份，茯苓37份，半夏37份，浙貝母37份，牛黃1. 7份，甘草28份。
[0020] 實(shí)施例9 黃芪96份，三七8份，當(dāng)歸30-40份，赤芍38份，白芍38份，漢防己38份，澤瀉38份， 薏苡仁96份，茯苓38份，半夏38份，浙貝母38份，牛黃1. 8份，甘草27份。
[0021] 實(shí)施例10 黃芪98份，三七6份，當(dāng)歸39份，赤芍39份，白芍39份，漢防己39份，澤瀉39份，薏 苡仁98份，茯苓39份，半夏39份，浙貝母39份，牛黃1. 9份，甘草26份。
[0022] 實(shí)施例11 黃芪100份，三七6份，當(dāng)歸40份，赤芍40份，白芍40份，漢防己40份，澤瀉40份，薏 苡仁100份，茯苓40份，半夏40份，浙貝母40份，牛黃2份，甘草25份。
[0023] 實(shí)施例12 黃芪90份，三七6份，當(dāng)歸36份，赤芍36份，白芍36份，漢防己36份，澤瀉36份，薏 苡仁90份，茯苓36份，半夏36份，浙貝母36份，牛黃1. 5份，甘草28份。
[0024] 實(shí)施例13中藥組合物湯劑的制備 采用中藥湯劑常規(guī)的制作方法，即取實(shí)施例1-12任一所述的中藥組合物加水煎煮成 湯劑。
[0025] 實(shí)施例14中藥組合物片劑/膠囊的制備 取實(shí)施例1-12任一所述的中藥組合物，研細(xì)，煎煮，減壓濃縮得浸膏，將浸膏干燥粉碎 制成顆粒，加入制藥輔料，壓制成片劑或填充裝膠囊。
[0026] 實(shí)施例15中藥組合物顆粒劑的制備 取實(shí)施例1-12任一所述的中藥組合物，研細(xì)，煎煮，減壓濃縮得浸膏，將浸膏干燥粉碎 制成顆粒。
[0027] 實(shí)施例16中藥組合物合劑/ 口服液/糖漿劑的制備 取實(shí)施例1-12任一所述的中藥組合物，加8倍量水浸潤(rùn)1小時(shí)后加熱，煮沸后于85°C 保溫20分鐘，煎液濾過；藥料再加4倍量水加熱，煮沸后于85°C保溫20分鐘，煎液濾過，合 并二煎濾液，將藥液真空濃縮至相對(duì)密度1.06- 1. 12 (80°C)，將藥液沉淀過夜(沉淀時(shí)間 12 -18小時(shí))。取上清液進(jìn)行離心以分離沉淀。藥液按處方要求加入規(guī)定量的防腐劑和矯 味劑，加水至處方規(guī)定量，攪拌均勻煮沸，過80目不銹鋼篩，制成合劑、口服液或糖漿劑。
[0028] 實(shí)施例17本發(fā)明的中藥組合物的臨床試驗(yàn) 一、研究?jī)?nèi)容 1.研究對(duì)象 2013年1月?2014年5月醫(yī)院風(fēng)濕科門診和病房收集的RA患者170例，篩選出符合 納入標(biāo)準(zhǔn)的患者63例。按照隨機(jī)數(shù)字表完全隨機(jī)分為中藥治療組和西藥治療組，對(duì)兩組患 者的性別、年齡、病程以及相關(guān)病情資料等基線數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，差異無(wú)顯著性0°>〇. 05)，具 有可比性。詳見表1。
[0029] 表1.兩組患者基線數(shù)據(jù)比較

【權(quán)利要求】
1. 一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量 份的原料藥制成：黃芪80-100份，三七4-8份，當(dāng)歸30-40份，赤芍30-40份，白芍30-40 份，漢防己30-40份，澤瀉30-40份，薏苡仁80-100份，茯苓30-40份，半夏30-40份，浙貝 母30-40份，牛黃1-2份，甘草25-30份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份 的原料藥制成：黃芪85-95份，三七5-7份，當(dāng)歸34-38份，赤芍34-38份，白芍34-38份，漢 防己34-38份，澤瀉34-38份，薏苡仁85-95份，茯苓34-38份，半夏34-38份，浙貝母34-38 份，牛黃1. 4-1. 6份，甘草27-29份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份 的原料藥制成：黃芪90份，三七6份，當(dāng)歸36份，赤芍36份，白芍36份，漢防己36份，澤瀉 36份，薏苡仁90份，茯苓36份，半夏36份，浙貝母36份，牛黃1. 5份，甘草28份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng) 用。
【文檔編號(hào)】A61K35/413GK104096130SQ201410335228
【公開日】2014年10月15日 申請(qǐng)日期:2014年7月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月15日
【發(fā)明者】陳云飛, 薛鸞, 朱俊, 胡建東, 謝晨, 劉臻, 趙娜, 周殷, 付聰, 呂斌 申請(qǐng)人:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院