一種含三七總皂苷的水膠體敷貼及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含三七總皂苷的水膠體敷貼及其制備方法，所述水膠體敷貼由背襯層、含藥膠體層及防黏層組成，將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯與礦物油、抗氧劑加入反應(yīng)釜中150-160℃熔融并攪拌均勻后，加入氫化松香樹脂110-140℃攪拌至均勻后得粘合劑，將上述粘合劑轉(zhuǎn)移至密煉機(jī)中，加入親水聚合物與三七總皂苷預(yù)混物，N2保護(hù)，110-140℃密煉30-40min得含藥膠體層，將所述含藥膠體層轉(zhuǎn)移至涂布機(jī)涂布、復(fù)合、裁切，與所述背襯層、防黏層粘貼制得所述水膠體敷貼。本發(fā)明水膠體敷貼具有優(yōu)良的粘附性能、藥物釋放性能，高吸水量的特點，能明顯提高傷口愈合速度。
【專利說明】一種含三七總皂苷的水膠體敷貼及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是涉及一種含中藥三七提取物一三七總皂苷的水 膠體敷貼及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 皮膚為人體面積最大的器官，覆蓋于人體表面，是人體器官免受物理機(jī)械性、化學(xué) 性和病原微生物性侵襲的第一道屏障。皮膚經(jīng)常因受到外界機(jī)械損傷而產(chǎn)生傷口，傷口在 護(hù)理不當(dāng)或機(jī)體病變情況下，容易發(fā)生感染、壞死，嚴(yán)重影響傷口愈合，甚至危害生命；傷口 愈合分為3個階段：①炎癥-滲出期：產(chǎn)生炎癥反應(yīng)，并伴有組織液滲出；②增生期：血管 及肉芽組織增生；③修復(fù)期：新上皮細(xì)胞形成，傷口愈合。針對傷口愈合過程及特點，理想 的傷口護(hù)理輔料應(yīng)具有以下特點：①能夠吸收傷口滲出液；②對傷口形成機(jī)械保護(hù)；③隔 離微生物等外界污染；④不黏連傷口，易去除，去除后無殘留物；⑤能夠維持傷口濕潤及溫 度；⑥加速愈合及止痛。
[0003] 傷口愈合護(hù)理一直是醫(yī)藥界不斷探索的課題，上世紀(jì)60年代之前，傷口愈合推崇 干性愈合，認(rèn)為在干燥條件下有助于傷口愈合；在1962年，英國Winter博士提出潤濕傷口 愈合理論，即在濕性環(huán)境下傷口愈合較快；后經(jīng)學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)在濕性環(huán)境下，有利于促傷口 愈合的多種生長因子釋放，刺激細(xì)胞增殖，保持細(xì)胞活力，創(chuàng)面滲出液中成纖維細(xì)胞生長因 子、表皮生長因子及血小板衍生生長因子等含量高于非濕潤環(huán)境，能夠促進(jìn)成纖維細(xì)胞、角 質(zhì)細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞生長。
[0004] 水膠體敷貼是一種科技含量高的濕性傷口護(hù)理材料，現(xiàn)已在歐美市場上受到廣泛 認(rèn)可。水膠體敷貼是一種通過物理共混方式將親水性顆粒分散到粘性基質(zhì)材料中的功能性 敷料，通過添加增粘樹脂及增塑劑以增加敷料黏性及可塑性；親水顆粒為親水性纖維素，常 用羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素，起到吸收傷口滲出液及提供濕性環(huán)境的作用；水膠體在 保護(hù)傷口、提高傷口愈合速度的同時，還具有以下優(yōu)點：能夠吸收傷口滲出液，并提供濕性 愈合環(huán)境；黏性適中，能夠長時間作用于患處，對傷口形成保護(hù)，防止感染；敷料易去除，不 黏連傷口，更換方便。
[0005] 三七為傘形目五加科人參屬多年生草本植物，以其根部入藥，其性溫，味辛，具有 顯著的活血化瘀、消腫定痛功效，有"金不換"、"南國神草"之稱。三七中包含人參皂苷Rh2、 F2、Rg3、Rgl、RcU Re，絞股藍(lán)皂苷XIII、XVL三七皂苷Rl在內(nèi)的20多種皂苷類成分，通常 所述三七總皂苷主要成分為人參皂苷RbURgl與三七皂苷Rl三種。三七總皂苷具有活血、 鎮(zhèn)痛、抗炎，促愈合等作用?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)其具有改善微循環(huán)，增加血流量、擴(kuò)張血管，促進(jìn) 干細(xì)胞分化作用，并且對人增生性瘢痕成纖細(xì)胞具有抑制作用，使得其能夠促傷口愈合，改 善傷口及潰瘍壞死組織周圍血液循環(huán)，并且能夠減小瘢痕的產(chǎn)生。
[0006] 目前水膠體輔料多添加抗炎類成分以擴(kuò)大其應(yīng)用范圍，尚未見含三七總皂苷的促 愈合水膠體敷料報道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本發(fā)明提供一種含三七總皂苷的水膠體敷貼及其 制備方法。本發(fā)明以苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、氫化松香樹脂、礦物 油、抗氧劑組成粘性基質(zhì)部分，并與親水聚合物、三七總皂苷共混制成全新的促愈合水膠體 敷貼；其具有優(yōu)良的粘附性能、藥物釋放性能，高吸水量的特點，能明顯提高傷口愈合速度。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0009] -種含三七總皂苷的水膠體敷貼，由背襯層、含藥膠體層及防黏層組成，其中，含 藥膠體層由下列重量份數(shù)的組分組成：
[0010]

【權(quán)利要求】
1. 一種含三七總皂苷的水膠體敷貼，由背襯層、含藥膠體層及防黏層組成，其特征在于 所述含藥膠體層由下列重量份數(shù)的組分組成： 苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物0-50份 聚異丁烯 0-50份 氫化松香樹脂 10-60份 礦物油 10-50份 抗氧劑 0.01-5份 親水聚合物 20-80份 三七總皂苷 0.01-10份； 所述含藥膠體層的制備方法為： 將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯與礦物油、抗氧劑加入反應(yīng)釜中 150-160°C熔融并攪拌均勻后，加入氫化松香樹脂ll〇-l4〇°C攪拌至均勻后得粘合劑，將上 述粘合劑轉(zhuǎn)移至密煉機(jī)中，加入親水聚合物與三七總皂苷預(yù)混物，N2保護(hù)，110-140°c密煉 30-40min得含藥膠體層。
2. 根據(jù)權(quán)力要求1所述的含三七總皂苷的水膠體敷貼，其特征在于所述含三七總皂苷 的水膠體敷貼的制備方法為：將所述含藥膠體層轉(zhuǎn)移至涂布機(jī)涂布、復(fù)合、裁切，與所述背 襯層、防黏層粘貼制得所述水膠體敷貼。
3. 根據(jù)權(quán)力要求1所述的含三七總皂苷的水膠體敷貼,其特征在于所述三七總皂苷 為中藥三七的提取物，主要成分為人參皂苷Rbl，人參皂苷Rgl，三七皂苷R1，總皂苷純度為 45% -98% ;水膠體敷貼中總皂苷含量為5-50g/m2。
4. 根據(jù)權(quán)力要求1所述的含三七總皂苷的水膠體敷貼，其特征在于所述抗氧劑為抗氧 齊IJ1010,即四[3_(3, 5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯。
5. 根據(jù)權(quán)力要求1所述的含三七總皂苷的水膠體敷貼，其特征在于所述親水聚合物為 羧甲基纖維素鈉與聚乙二醇的混合物。
6. 根據(jù)權(quán)力要求5所述的含三七總皂苷的水膠體敷貼，其特征在于所述聚乙二醇為聚 乙二醇1000、聚乙二醇2000、聚乙二醇5000中的一種或多種，其加入量為親水聚合物總重 的 5% -50%。
【文檔編號】A61L15/42GK104274859SQ201410554927
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月17日
【發(fā)明者】宋長龍, 趙曉亮, 張士妍, 陸曄輝, 劉躍, 曹曉軍, 邵瑜, 霍玉平, 賈永鋒 申請人:云南白藥集團(tuán)無錫藥業(yè)有限公司, 云南省藥物研究所